不良事件報告制度（通用21篇）

　　在不斷進(jìn)步的時(shí)代，報告對我們來(lái)說(shuō)并不陌生，報告根據用途的不同也有著(zhù)不同的類(lèi)型。你還在對寫(xiě)報告感到一籌莫展嗎？以下是小編精心整理的不良事件報告制度，歡迎閱讀與收藏。

　　不良事件報告制度 1

　　1)在護理活動(dòng)中必需嚴格遵守醫療衛生管理法律，行政規矩，部門(mén)規則和診療護理規范、常規，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。

　　2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預案，預防其發(fā)生。

　　3)各護理單元應建立護理不良大事記下本，準時(shí)據實(shí)記下。

　　4)發(fā)生護理不良大事后，要準時(shí)評估大事發(fā)生后的影響，照實(shí)上報，并樂(lè )觀(guān)實(shí)行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。

　　5)發(fā)生護理不良大事后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結果及相關(guān)藥品、器械均應妥當保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀。

　　6)發(fā)生護理不良大事后的報告時(shí)光:當事人應立刻報告值班醫師、科護士長(cháng)、區護士長(cháng)和科領(lǐng)導。由病區護士長(cháng)當日報科護士長(cháng)，科護士長(cháng)報護理部，并交書(shū)面報表。

　　7)各科室應仔細填寫(xiě)“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過(guò)、分析緣由、后果，及本人對不良大事的熟悉和建議。護士長(cháng)應負責組織對缺陷、大事發(fā)生的過(guò)程準時(shí)調查討論，組織科內研究，對發(fā)生缺陷舉行調查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問(wèn)題，確定大事的真切緣由并提出改進(jìn)看法或計劃。護土長(cháng)將研究結果和改進(jìn)看法或計劃呈交科護士長(cháng)，科護士長(cháng)要將處理看法或計劃提出建設性看法，并在1周內連報表報送護理部。

　　不論是院外帶入壓瘡或院內發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺(jué)，均需填寫(xiě)《壓瘡報告單》。

　　8)對發(fā)生的`護理不良大事，組織護理質(zhì)量管理委員會(huì )對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時(shí)，應做好有關(guān)善后工作。

　　9)發(fā)生不良大事后，護士長(cháng)對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節應作仔細的分析，確定根本緣由，準時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)狀況，定期對病區的護理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節制定相關(guān)的防范措施。

　　10)發(fā)生護理不良大事的科室或個(gè)人，如不按規定報告，故意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)覺(jué)，須按情節嚴峻程度賦予處理。

　　11)護理事故的管理參照《醫療事故處理條例》執行。

　　不良事件報告制度 2

　　1.各科室均應建立差錯事故記下報告本，準時(shí)查清大事發(fā)生的緣由、經(jīng)過(guò)及后果，具體記錄并準時(shí)上報護理部。

　　2.發(fā)生不良大事應樂(lè )觀(guān)實(shí)行補救措施，以削減或消退因為大事造成的不良后果。指定認識全面狀況的專(zhuān)人負責與家屬做好思想工作。

　　3.發(fā)生不良大事時(shí)，責任者應立刻向護士長(cháng)報告，并且照實(shí)寫(xiě)出書(shū)面檢查材料，待后處理。護士長(cháng)應在24小時(shí)內口頭或電話(huà)報護理部，重事件故要立刻報告科主任、護理部、醫教科。

　　4.發(fā)生不良大事時(shí)，護士長(cháng)應負責將各種有關(guān)記錄、檢驗報告及造成事故的'藥品、器械等妥當保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀，并保留患者的標本，以備鑒定討論之用。

　　5.發(fā)生不良大事時(shí)，護士長(cháng)應按性質(zhì)、情節輕重，準時(shí)組織全科有關(guān)人員舉行研究、總結，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓，改進(jìn)工作，并將研究結果和初步處理看法報護理部、醫務(wù)科。

　　6.發(fā)生不良大事的科室或個(gè)人，如不按規定報告，故意隱瞞事實(shí)，一經(jīng)發(fā)覺(jué)，按請節輕重予以處分。

　　7.為了弄清事實(shí)真相，應注重聆聽(tīng)當事人的看法，研究時(shí)汲取當事人參與，允許個(gè)人發(fā)表看法，打算處分時(shí)，領(lǐng)導應舉行思想教導工作，以達到教導目的。

　　8.護理部質(zhì)控小組應定期對所發(fā)生的不良大事舉行性質(zhì)評定，并提出防范措施。每年向全院護理人員舉行總結，分析報告一次。如有重大不良護理大事，應準時(shí)向全院護理人員舉行總結、分析。

　　不良事件報告制度 3

　　1. 加強教導，加深護士對醫療銳器和職業(yè)裸露的認可，把握標準預防的概念和措施，并予以重視。

　　1) 標準預防的概念：認定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性，不論是否有顯然的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜，接觸上述物質(zhì)者，必需實(shí)行防護措施。

　　2) 標準預防的措施：

　�、傧词郑航佑|病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品，不論其是否戴手套，都必需洗手。遇有下述狀況必需立刻洗手：摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時(shí)。

　�、诖魇痔祝航佑|病人的上述物質(zhì)及其污染物品時(shí)；接觸病人黏膜和非完整皮膚均應戴手套；對病人既接觸清潔部位，又接觸污染部位時(shí)應更換手套；在任何狀況下處理深層體液時(shí)必需戴手套，完成工作后應盡快脫去被血液、體液污染的手套。

　�、凵鲜鑫镔|(zhì)時(shí)可能發(fā)生噴濺時(shí)，應戴眼罩、口罩，并穿防護衣，以防醫護人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。

　�、鼙簧鲜鑫镔|(zhì)污染的'醫療用品和儀器設備應準時(shí)處理，重復使用的醫療儀器設備應舉行清潔和適當。

　�、轀蕰r(shí)處理污染的床單，防止接觸病人的皮膚和黏膜，以防污染衣物及微生物傳揚。

　�、掬h利器具和針頭應當心安放，準時(shí)置于固定的容器內，以防刺傷。

　�、哚t護人員舉行各項醫療操作前后，在清潔及環(huán)境表面消毒時(shí)，應嚴格遵守各項操作規程。

　�、嗫赡芪廴经h(huán)境或不能保持環(huán)境衛生的病人應予隔離。

　　2. 教導并訂正護士的不規范操作。不規范操作主要有：將用過(guò)的銳器或注射器舉行分別、浸泡、清洗；將用過(guò)的針帽套回針頭；將血液或體液從一個(gè)容器轉到另一個(gè)容器；將針頭遺落在不耐刺的容器中；不準時(shí)處理用過(guò)的利器等。

　　3. 在舉行侵襲性護理操作過(guò)程中，要保證有充沛的光芒，并特殊注重防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。

　　4. 把握醫療銳器的處理原則及辦法，削減污染物和工作人員的二次污染。處理原則是：銳器使用后立刻放入固定的堅硬的利器盒里；對重復使用的注射器和其他醫療器具舉行嚴格的滅菌處理；禁止徒手接觸污染的利器，手術(shù)中利器應用傳遞容器傳遞。

　　5.意外裸露后的處理：

　　1)皮膚意外接觸到血液或體液，立刻用肥皂和流淌水沖洗；

　　2)血液或體液意外進(jìn)入眼睛、口腔等，立刻用大量生理鹽水沖洗；

　　3)被污染的針頭刺傷后，應立刻擠出傷口血液，然后用肥皂和清水沖洗，再用碘伏和乙醇消毒。須要時(shí)舉行傷口處理。

　　4)意外裸露后必需在24小時(shí)內報告護士長(cháng)，并同時(shí)填寫(xiě)利器傷記下表，由所在科室主任或護士長(cháng)確認后上報院感辦。

　　5)院感辦舉行記下備案，并會(huì )同感染科專(zhuān)家舉行危急評估。盡可能追尋利器源，按照利器源狀況確定跟蹤檢查項目及觀(guān)看時(shí)光。由感染科專(zhuān)家按照傷情制定預防用藥計劃。

　�、倮�器源為乙肝病人時(shí)，應查肝功能及二對半，注射高價(jià)免疫球蛋白，若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。

　�、诶�器源為丙肝病人時(shí)，應查肝功能及抗-hcv。

　�、劾�器源為hiv病人，則根據hiv職業(yè)裸露處理。

　　6)跟蹤期間，特殊是最初的0~12周內，不應獻血和母乳喂養，性生活時(shí)戴安全套。

　　不良事件報告制度 4

　　一、各護理單元應建立護理不良大事記下本，一旦發(fā)生應準時(shí)報告護士長(cháng)，科室在24小時(shí)內匯報護理部，若發(fā)生嚴峻事故應立刻上報護理部及醫務(wù)科。

　　二、發(fā)生護理不良大事后應樂(lè )觀(guān)實(shí)行補救措施，以削減或消退對病人造成不良后果。

　　三、發(fā)生護理不良大事后，護士長(cháng)應組織本病房、本科或院內有關(guān)人員舉行研究，分析緣由，提升熟悉，提出防范措施，并將事情經(jīng)過(guò)及研究結果具體填寫(xiě)在記下表中準時(shí)報護理部。

　　四、與護理不良大事有關(guān)的各種文書(shū)資料、藥品、器械等均應妥當保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀。

　　五、護理部定期組織護理不良大事分析，確定性質(zhì)，提出處理看法及防范措施。

　　六、鼓舞護理人員主動(dòng)呈報護理不良大事，如發(fā)覺(jué)有隱瞞不報則從嚴處理。

　　不良事件報告制度 5

　　一、醫療器械不良大事是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害大事。

　　二、醫療器械不良大事主要包括醫療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過(guò)敏反應等。副作用是指治療使用的醫療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無(wú)關(guān)的作用。

　　三、醫務(wù)人員如發(fā)覺(jué)可能與醫療器械有關(guān)的不良大事時(shí)，應準時(shí)報告不良大事專(zhuān)管員及科室負責人。

　　四、科室負責人發(fā)覺(jué)或接到醫療器械不良大事報告后，應準時(shí)到現場(chǎng)察看，幫助調查，并填寫(xiě)《醫療器械不良大事報告表》，核實(shí)后，提交醫務(wù)部、護理部、院感科和設備科。特別狀況下，可先口頭報告再補報書(shū)面材料�！夺t療器械不良大事報告表》應包括患者狀況、不良大事?tīng)顩r、醫療器械狀況、初步處理狀況等內容。

　　五、醫務(wù)部、護理部、院感科和設備科接到醫療器械不良大事報告后，應聯(lián)合組織調查，了解大事經(jīng)過(guò)和相關(guān)狀況，分析緣由。同時(shí)，幫助科室樂(lè )觀(guān)實(shí)行補救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。

　　六、醫院在調查了解并樂(lè )觀(guān)處理大事的同時(shí)，由設備科準時(shí)通知醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，催促其幫助醫院做好大事處理工作。

　　七、醫務(wù)部、護理部、院感科和設備科應常常了解全院醫療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過(guò)程中發(fā)生的`醫療器械不良大事信息，組織對收集的《醫療器械不良大事報告表》舉行初步審核后，由設備科按規定上報藥監部門(mén)或有關(guān)行政部門(mén)。

　　八、醫務(wù)人員在醫療器械使用過(guò)程中，如發(fā)覺(jué)嚴峻罕見(jiàn)或新的不良大事，應立刻報告，須要時(shí)可越級上報。醫院接到報告后，在樂(lè )觀(guān)處置的同時(shí)，按有關(guān)部門(mén)規定準時(shí)上報。

　　九、醫院在使用醫療器械過(guò)程中，如遇不良大事的發(fā)生，應組織分析緣由，警惕同類(lèi)產(chǎn)品類(lèi)似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進(jìn)一步進(jìn)展和可能發(fā)生的危害結果，樂(lè )觀(guān)實(shí)行防范措施。

　　不良事件報告制度 6

　　1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。

　　2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預案，并不斷修改完美。

　　3.發(fā)生護理不良大事后，當班護士要立刻向護士長(cháng)和當班醫生匯報，本著(zhù)病人平安第一的原則，快速實(shí)行補救措施，盡量避開(kāi)或減輕對病人健康的傷害，或將傷害降到最低程度。

　　4.護士長(cháng)要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過(guò)、后果，并按規定填寫(xiě)對應的記下表.情節嚴峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時(shí)內上報護理部，其他不良大事12小時(shí)內上報護理部，護理部準時(shí)了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.

　　5.發(fā)生護理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應妥當保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀，須要時(shí)封存，以備鑒定。

　　6.護理部制定護理投訴和糾紛的'接待流程，熱烈接待、仔細調查、敬重事實(shí)、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個(gè)工作日內賦予答復.重大護理投訴，上報醫院備案、研究。

　　7.護理不良大事發(fā)生后，病區和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓、改進(jìn)工作。

　　8.執行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂(lè )觀(guān)上報未造成不良后果但存在安全隱患的大事以及有效杜絕差錯的事例.如不按規定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實(shí)，視情節輕重賦予處理。

　　9.各科室和護理部照實(shí)記下各類(lèi)護理不良大事。

　　10.醫院成立護理質(zhì)量管理委員會(huì )和護理技術(shù)管理委員會(huì )，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執行、環(huán)節管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀(guān)態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進(jìn)措施，在全院護士長(cháng)會(huì )上傳達，分享閱歷教訓，不斷提升護理工作質(zhì)量。

　　不良事件報告制度 7

　　醫療安全（不良）事件報告是發(fā)現醫療過(guò)錯中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為打到衛生部提出的病人安全目標，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全（不良）時(shí)間與隱患缺陷的要求，制定本制度。

　　一、目的

　　規范醫療（不良）時(shí)間的主動(dòng)報告，增強風(fēng)險防范意識，及時(shí)發(fā)現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫院管理體系、允許機制與規章制度上記性又針對性的持續改進(jìn)。

　　二、原則

　　建立不良事件報告制度監測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特征。

　　1、行業(yè)性：僅限于醫院內與患者安全有關(guān)的部門(mén)，如臨床醫技、護理、后勤等。

　　2、自愿性：醫院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與的權利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

　　3、保密性：該制度對報告人醫技報告中設計的其他人和部門(mén)的.信息完全保密，報告人科通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、新建等多種形式具名或匿名報告，醫務(wù)處等專(zhuān)人專(zhuān)職受理部門(mén)和管理人員將嚴格保密。

　　4、非處罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設涉及人員和部門(mén)的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

　　5、公開(kāi)性：醫療安全信息在院內醫療相關(guān)部門(mén)和公式，通過(guò)申請向自愿參加的可是開(kāi)放分享醫療安全信息及其結果分享，用于醫院和科室的質(zhì)量持續改進(jìn)，公開(kāi)的內容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個(gè)人信息。

　　三、醫療不良事件報告制度性質(zhì)

　　1、是對國家強制性“重大醫療過(guò)失和醫療試過(guò)報告系統”的補充性質(zhì)的醫療安全信息。

　　2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫療不良事件信息報告系統。

　　3、它是手機強制性的醫療事故報告等信息系統收集不到的有關(guān)醫療安全信息及內容。

　　4、是對《醫師定期考核辦法》的獎懲補充。

　　四、處理程序

　　當發(fā)生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫(xiě)書(shū)面《醫療不良事件報告表》或電話(huà)報告給相關(guān)部門(mén)，報告事件發(fā)生的具體事件、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等相關(guān)內容，一般不良事件要求24-48小時(shí)內報告，重大事件、緊急情況者應在處理的同時(shí)口頭上報告給相關(guān)上級部門(mén)，只能部門(mén)接到報告后立即調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等

　　各個(gè)緩解緩解并制定改進(jìn)措施。針對可是報告的不良事件，相關(guān)職能部門(mén)組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

　　五、獎勵機制

　　1、以下所有獎懲意見(jiàn)，經(jīng)醫療質(zhì)量管理委員會(huì )討論，形成建議，并以院長(cháng)書(shū)脊回憶決議為準。

　　2、對于主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件的個(gè)人，根據報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應的獎勵。

　　3、每個(gè)季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。

　　不良事件報告制度 8

　　為加強醫療安全管理，預防和減少醫療糾紛的發(fā)生，不斷提升醫療質(zhì)量和管理的水平，增強醫務(wù)人員的風(fēng)險防范意識，鼓勵醫院全體員工參與病人的安全管理，根據《醫療事故處理條例》、《醫療機構管理條例》等政策法規要求，特制定此制度。

　　第一條本制度所稱(chēng)醫療不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫院運行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。

　　第二條根據醫療不良事件所屬類(lèi)別不同，可劃分為7類(lèi)：

　　1、醫療不良診治：包括錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時(shí)、院內感染等。

　　2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。

　　3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

　　4、輔助診查問(wèn)題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查過(guò)程中出現嚴重并發(fā)癥等。

　　5、手術(shù)相關(guān)問(wèn)題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

　　6、醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語(yǔ)言沖突、醫患行為沖突等。

　　7、其他導致醫療不良后果的事件。

　　第三條醫療不良事件上報醫患溝通辦公室，醫患溝通辦公室根據所屬類(lèi)別通知相關(guān)職能部門(mén)。

　　第四條發(fā)現或發(fā)生不良事件后，當事人填寫(xiě)《醫療不良事件報告表》（見(jiàn)附件），記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容，上報醫患關(guān)系辦公室，醫患關(guān)系辦公室24小時(shí)內分類(lèi)通知相關(guān)職能部門(mén)。

　　第五條一般不良事件要求24小時(shí)內報告；遇到各種意外事件造成患者嚴重傷害、死亡的緊急情況（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等），立即電話(huà)報告醫務(wù)科、醫患關(guān)系辦公室及主管院長(cháng)；節假日期間應立即先報醫療總值班。

　　第六條相關(guān)職能部門(mén)接到通知后，立即調查分析，采取措施，防止事件的擴大，最大限度的`降低受害人的損失。認真查找事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改。

　　第七條發(fā)生或發(fā)現重大醫療不良事件后，醫院?jiǎn)��?dòng)《重大醫療不良事件和醫療過(guò)失行為應急處理預案》。

　　第八條職能部門(mén)處理后，將《醫療不良事件報告表》（見(jiàn)附件）反饋至醫患關(guān)系辦公室，由醫患關(guān)系辦公室統一備案。

　　第九條醫患關(guān)系辦公室要根據事件的嚴重程度，適時(shí)參與、關(guān)注事件的處理。

　　第十條醫患關(guān)系辦公室每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析、匯總，在全院進(jìn)行公示。定期不定期組織醫療服務(wù)質(zhì)量監督委員會(huì )跟蹤不良事件的整改效果。

　　第十一條醫務(wù)人員應主動(dòng)報告醫療不良事件，對主動(dòng)報告且積極整改者，視情節輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生者予以500～2000元獎勵。

　　第十二條凡對醫療不良事件隱瞞不報者，一經(jīng)查實(shí)，視情節輕重給予500～2000元的處罰，科室主任負連帶責任；由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫院醫療糾紛處理暫行規定》進(jìn)行處罰。

　　第十三條本規定由醫患溝通辦公室負責解釋。

　　第十四條本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。

　　不良事件報告制度 9

　　一、報告范圍：

　　1、可能導致病人殘疾或死亡的事件。

　　2、各類(lèi)可能引發(fā)醫療糾紛的醫療事件。

　　3、不符合臨床診療規范的操作。

　　4、有助于預防嚴重醫療差錯的發(fā)生的`事件。

　　5、其他可能導致不良后果的隱患。

　　二、接收報告單位：

　�。ㄒ唬┽t療不良事件上報醫務(wù)科。

　�。ǘ�）護理不良事件上報護理部。

　�。ㄈ�）感染相關(guān)不良事件上報感染管理科。

　�。ㄋ模┧幤凡涣际录�上報藥劑科。

　�。ㄎ澹┢餍挡涣际录�上報器械科。

　�。�六）設施不良事件上報后勤。

　�。ㄆ撸┓�務(wù)及風(fēng)紀不良事件上報內審科。

　�。ò耍┌踩�不良事件上報保衛科。

　　三、報告形式

　�。ㄒ唬�書(shū)面報告。

　�。ǘ�）緊急電話(huà)報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用。

　　四、報告內容：

　　不良事件報告人員須認真填寫(xiě)《興安盟人民醫院不良事件報告表》，應詳實(shí)說(shuō)明如下內容：

　�。ㄒ唬┎涣际录�受累及患者身份資料；

　�。ǘ�）不良事件發(fā)生時(shí)段；

　�。ㄈ�）報告事件類(lèi)型（藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、醫療作業(yè)、公共意外、治安、其它意外事件）；

　�。ㄋ模┗颊吣壳盃顟B(tài)；

　　五、分析、反饋、制定整改措施。

　　職能科室在接到報告后應及時(shí)組織對不良事件的調查和核實(shí)工作，并將核實(shí)結果上報分管院領(lǐng)導。根據分管領(lǐng)導的指示，積極制定整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，消除隱患。

　　六、獎勵

　�。ㄒ唬┒ㄆ趯κ占�到的不良報告進(jìn)行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以200元現金獎勵。

　�。ǘ�）對提供不良報告較多的科室給予200元現金獎勵。

　�。ㄈ�）對個(gè)人報告者予以口頭表?yè)P并在評優(yōu)晉升時(shí)同等條件下予以?xún)?yōu)先考慮。

　　不良事件報告制度 10

　　醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現醫療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為實(shí)現衛計委提出的患者安全目標，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

　　一、目的

　　規范醫療安全（不良）事件的主動(dòng)報告，增強風(fēng)險防范意識，及時(shí)發(fā)現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進(jìn)行有針對性的持續改進(jìn)。

　　二、適用范圍

　　適用于醫院內及院前急救過(guò)程中發(fā)生的醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報告；但藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個(gè)案報告需按特定的報告表格和程序上報。

　　三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分

　�。ㄒ唬┒�義

　　醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫院運行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。

　�。ǘ�）等級劃分

　　醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級：

　�、窦壥录�（警告事件）——非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。有過(guò)錯事實(shí)并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據后果的嚴重程度構成“醫療事故”或“醫療差錯”，在不良事件中級別應屬最高。

　�、蚣壥录�（不良后果事件）——在疾病醫療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。無(wú)過(guò)錯事實(shí)但造成后果的事件：醫療行為無(wú)過(guò)錯，主要由藥物、醫療器械、植入物等造成的醫療意外，或不可避免的醫療并發(fā)癥和疾病的自然轉歸，其后果可能比較嚴重，但一般不構成“醫療事故”或“醫療差錯”。

　�、蠹壥录�（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。有過(guò)錯事實(shí)但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯誤事實(shí)（指錯誤的行為已實(shí)施在患者身上），但未給病人機體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復。

　�、艏壥录�（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現錯誤，但未形成事實(shí)。無(wú)過(guò)錯事實(shí)也未造成后果的事件：由于及時(shí)發(fā)現錯誤，未形成醫療行為的過(guò)錯事實(shí)，其級別最低。

　　四、醫療安全（不良）事件報告的原則：

　�。ㄒ唬�Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇。

　�。ǘ�）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。

　　1、自愿性：醫院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門(mén)）的自愿行為。

　　2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門(mén)的信息完全保密。報告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、電話(huà)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門(mén)將嚴格保密。

　　3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。

　　4、公開(kāi)性：醫療安全信息在院內通過(guò)相關(guān)職能部門(mén)公開(kāi)和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質(zhì)量持續改進(jìn)。公開(kāi)的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個(gè)人信息。

　　五、職責

　�。ㄒ唬┽t務(wù)人員和相關(guān)科室：

　　1、識別與報告各類(lèi)醫療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。

　　2、相關(guān)科室負責落實(shí)醫療安全（不良）事件的持續質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。

　�。ǘ�）質(zhì)控科：

　　1、指派專(zhuān)人負責收集有關(guān)診療的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行登記，然后轉發(fā)至各個(gè)相關(guān)職能科室。

　　2、每月對全院不良事件進(jìn)行匯總，每個(gè)季度進(jìn)行分析，對發(fā)生頻率較高的醫療安全（不良）事件提出改進(jìn)措施，提交相關(guān)職能部門(mén)或科室討論，必要時(shí)上報醫療質(zhì)量管理委員會(huì )討論，通過(guò)后責成相關(guān)部門(mén)或科室落實(shí)整改，對落實(shí)整改情況進(jìn)行評價(jià)。

　　3、負責對全院醫務(wù)人員進(jìn)行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。

　�。ㄈ�）醫療質(zhì)量管理委員會(huì )

　　1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續改進(jìn)措施或建議。

　　2、根據事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個(gè)人或科室一定的獎懲建議。

　　六、報告制度

　　為了更好的掌握和解決醫療糾紛，特制定了有關(guān)醫務(wù)人員主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫院醫療安全的管理，及早發(fā)現問(wèn)題，及早解決，避免矛盾擴大，確�；颊叩玫郊皶r(shí)治療。全體醫務(wù)人員有責任主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件。

　�。ㄒ唬�、科室內每月設立科主任接待日，收集科室內患者的意見(jiàn)和建議。

　�。ǘ�）、床位醫生及護士每日為患者治療時(shí)多與患者溝通，掌握其思想動(dòng)態(tài)，了解患者的'需要，有利于發(fā)現醫療安全（不良）事件及隱患的苗頭。

　�。ㄈ�）、各科護理每月召開(kāi)護理安全會(huì )議，總結一個(gè)月的護理安全問(wèn)題及不能處理的糾紛。

　�。ㄋ模�、當發(fā)生醫療安全（不良）事件時(shí)，應先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫務(wù)科、護理部匯報，必要時(shí)報醫患辦，避免矛盾激化。

　�。ㄎ澹�、當科主任不在或無(wú)法聯(lián)系時(shí)，當事醫生或護士有責任主動(dòng)向醫務(wù)科或護理部報告醫療安全（不良）事件，掌握主動(dòng)，有利于醫療安全（不良）事件的妥善解決。

　�。�六）、醫生和護士在工作中，自行發(fā)現在診療行為中有違反醫療常規及醫療制度，有責任向醫務(wù)科、護理部或質(zhì)控科報告，及時(shí)堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。

　�。ㄆ撸�、發(fā)現醫療安全（不良）事件及隱患缺陷時(shí)可填寫(xiě)醫療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書(shū)面形式報告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話(huà)形式向質(zhì)控科報告。

　�。ò耍�、對于主動(dòng)報告醫療安全不良事件和隱患缺陷的醫務(wù)人員根據醫療安全（不良）事件的性質(zhì)及結果，按照我院的獎懲條例進(jìn)行獎勵。

　　七、醫療安全（不良）事件的上報

　�。ㄒ唬﹫蟾嫘问�

　　不良事件應早發(fā)現早報告，當發(fā)生不良事件后，當事人或當事科室要求積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報告。

　　1、書(shū)面報告，不良事件須填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容；其中一般不良事件要求24-48小時(shí)內報告，藥品不良反應填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，醫療器械不良事件填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》。

　　2、緊急電話(huà)報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

　　3、網(wǎng)絡(luò )報告，用醫院OA系統

　�。ǘ�）報告部門(mén)

　　報告部門(mén)：發(fā)現不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類(lèi)別及報告形式，及時(shí)上報質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個(gè)案在報質(zhì)控科的同時(shí)還需要報告相關(guān)部門(mén)或科室（藥劑科、設備科、輸血科及院感科）。

　　發(fā)生或者發(fā)現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時(shí)，醫務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時(shí)向主管部門(mén)或醫患辦、質(zhì)量控制科報告。

　�。ㄈ�）醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程

　　填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》

　　↓

　　上報質(zhì)控科

　　對事件進(jìn)行匯總、統計和分析

　　重大事件

　　轉發(fā)至各相關(guān)職能部門(mén)，處理后將處理結果

　　分管領(lǐng)導

　　組織相關(guān)安全委員會(huì )討論提出重大實(shí)施意見(jiàn)

　　召開(kāi)院務(wù)會(huì )（決定實(shí)施意見(jiàn)）

　　院領(lǐng)導

　　八、獎懲

　�。ㄒ唬┮韵滤�有獎懲意見(jiàn)，經(jīng)醫療質(zhì)量管理委員會(huì )討論，形成建議，并報院務(wù)會(huì )通過(guò)。

　�。ǘ�）對于主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件的個(gè)人，根據報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn)，給予相應的獎勵。

　�。ㄈ�）每個(gè)季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。評定標準：

　　1、主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫療安全（不良）事件對流程再造有顯著(zhù)幫助，實(shí)現流程再造達到3項以上的科室；

　　2、發(fā)生嚴重醫療安全（不良）事件未主動(dòng)報告的科室取消評選資格。

　�。ㄋ模┊斒氯嘶蚩剖以卺t療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報導致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身?yè)p害，但給患者造成一定痛苦、延長(cháng)了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔的予當事人或科室相應的處理。

　�。ㄎ澹┮褬嫵舍t療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，按《醫療事故和差錯處罰規定》執行。

　�。�六）對于已經(jīng)進(jìn)行醫療安全（不良）事件報告的醫療缺陷，醫療質(zhì)量管理委員會(huì )將根據情況酌情減免處罰。

　　不良事件報告制度 11

　　1）在護理活動(dòng)中必須嚴格遵守醫療衛生管理法律，行政法規，部門(mén)規章和診療護理規范、常規，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。

　　2）各護理單元有防范處理護理不良事件的預案，預防其發(fā)生。

　　3）各護理單元應建立護理不良事件登記本，及時(shí)據實(shí)登記。

　　4）發(fā)生護理不良事件后，要及時(shí)評估事件發(fā)生后的影響，如實(shí)上報，并積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。

　　5）發(fā)生護理不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結果及相關(guān)藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀。

　　6）發(fā)生護理不良事件后的報告時(shí)間：當事人應立即報告值班醫師、科護士長(cháng)、區護士長(cháng)和科領(lǐng)導。由病區護士長(cháng)當日報科護士長(cháng)，科護士長(cháng)報護理部，并交書(shū)面報表。

　　7）各科室應認真填寫(xiě)“護理不良事件報告單”，由本人登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過(guò)、分析原因、后果，及本人對不良事件的認識和建議。護士長(cháng)應負責組織對缺陷、事件發(fā)生的過(guò)程及時(shí)調查研究，組織科內討論，對發(fā)生缺陷進(jìn)行調查，分析整個(gè)管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問(wèn)題，確定事件的真實(shí)原因并提出改進(jìn)意見(jiàn)或方案。護土長(cháng)將討論結果和改進(jìn)意見(jiàn)或方案呈交科護士長(cháng)，科護士長(cháng)要將處理意見(jiàn)或方案提出建設性意見(jiàn)，并在1周內連報表報送護理部。

　　不論是院外帶入壓瘡或院內發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)現，均需填寫(xiě)《壓瘡報告單》。

　　8）對發(fā)生的'護理不良事件，組織護理質(zhì)量管理委員會(huì )對事件進(jìn)行討論，提交處理意見(jiàn)；缺陷造成不良影響時(shí)，應做好有關(guān)善后工作。

　　9）發(fā)生不良事件后，護士長(cháng)對發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節應作認真的分析，確定根本原因，及時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況，定期對病區的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節制定相關(guān)的防范措施。

　　10）發(fā)生護理不良事件的科室或個(gè)人，如不按規定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現，須按情節嚴重程度給予處理。

　　11）護理事故的管理參照《醫療事故處理條例》執行。

　　不良事件報告制度 12

　　一、藥品不良反應(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監測管理辦法》等有關(guān)法律法規，特制定本規定。

　　二、藥品不良反應、醫療器械不良事件的報告范圍；

　　1.上市5年以?xún)鹊乃幤�、醫療器械和列入國家重點(diǎn)監測的藥品、醫療器械，引起的所有不良反應(事件)。

　　2.上市5年以?xún)鹊乃幤�、醫療器械，引起的嚴重、罕見(jiàn)的或新的不良反應。

　　三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過(guò)敏反應等。嚴重的'藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著(zhù)的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導致住院或住院時(shí)間延長(cháng)。

　　四、一經(jīng)發(fā)現可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規定要求對典型病例詳細填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，并按規定報告。

　　五、應定期收集、匯總、分析藥品不良反應信息，每季度直接向當地藥品不良反應監測中心報告，嚴重、罕見(jiàn)的或新的藥品、醫療器械(事件)不良反應病例，最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。

　　醫療機構各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過(guò)程中出現的不良反應情況。

　　患者使用本醫療機構藥品出現不良反應情況，經(jīng)核實(shí)后，應按規定及時(shí)報告，并上報區食品藥品監督管理部門(mén)。

　　藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應注意詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應，要及時(shí)停止用藥并向醫生咨詢(xún)。

　　六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現的不良反應群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛生局、區食品藥品監督管理局、不良反應監測中心報告。

　　不良事件報告制度 13

　　一、護理不良事件是指不符合常規護理和治療，預期結果之外所發(fā)生的非正常事件，包括護理差錯及事故、嚴重護理并發(fā)癥（非難免壓瘡、靜脈炎等）、嚴重輸血、輸液反應、特殊感染、跌倒、墜床、管路滑脫、意外事件（燙傷、自殺、走失等）等情況。

　　二、不良事件分級

　�。ㄒ唬┚�告事件——非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。

　�。ǘ�）不良事件——在疾病醫療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。

　�。ㄈ�）未造成后果事件——雖然發(fā)生的錯誤事實(shí)，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

　�。ㄋ模╇[患事件——由于及時(shí)發(fā)現錯誤，未形成事實(shí)。

　　三、護理不良事件報告流程

　�。ㄒ唬┌l(fā)生護理不良事件后應在第一時(shí)間通知主管醫師，配合醫師及時(shí)采取相應處理措施，最大限度地減少對患者的傷害程度，并在護理記錄單上真實(shí)記錄相關(guān)病情變化、處理及護理措施。

　�。ǘ�）護士長(cháng)應及時(shí)了解情況，于24小時(shí)內電話(huà)上報護理部并及時(shí)在科室內通報，以引起每位護理人員的重視。護士長(cháng)一周內組織全體護理人員進(jìn)行討論，確定不良事件級別，分析事件發(fā)生的原因，對立即采取的措施、事件處理結果進(jìn)行評價(jià)，同時(shí)制定整改措施，通過(guò)不良事件上報系統及時(shí)上報。

　�。ㄈ�）各護理單元要有防范處理護理不良事件的預案，定期演練；建立登記本，及時(shí)據實(shí)登記。

　�。ㄋ模┌l(fā)生不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結果及相關(guān)藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改銷(xiāo)毀。

　�。ㄎ澹┳o理部每月匯總工作中護士發(fā)生的各類(lèi)風(fēng)險事件，包括護理風(fēng)險、醫技、信息、藥劑、檢驗、后勤等系統造成的風(fēng)險事件，及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通改進(jìn)，避免和減少其它部門(mén)給護理工作增加的風(fēng)險系數。

　�。�六）護理部對嚴重不良事件組織護理質(zhì)量管理委員會(huì )進(jìn)行根因分析，尋找事件發(fā)生的根本原因，有針對性地制定防范措施，修訂相關(guān)制度、流程，防范類(lèi)似事件再次發(fā)生。對造成的不良影響做好有關(guān)善后工作。

　　四、管理

　　加強對全院護理人員的護理安全教育，定期或不定期組織學(xué)習醫療衛生管理法律、法規、規章制度等，提高護理安全意識，營(yíng)造非處罰性不良事件上報氛圍，鼓勵護理人員主動(dòng)上報不良事件。

　�。ㄒ唬�對于主動(dòng)上報不良事件的當事人或病區，應采取必要的.保密措施。

　�。ǘ�）對于主動(dòng)上報他人發(fā)生的不良事件的護理人員，應采取必要的保密措施，并給予適當經(jīng)濟獎勵。

　�。ㄈ�）如發(fā)生護理不良事件后，相關(guān)人員不按規定及時(shí)上報或不釆取積極有效措施減少護理不良事件的后果，醫院將視情節嚴重程度對責任人處以經(jīng)濟處罰或待崗、免職等處罰。

　　不良事件報告制度 14

　　1、加強本院藥品的安全監管工作，確保人體用藥安全有效。

　　2、藥品不良反應報告原則一可疑就報

　　3、鼓勵個(gè)人上報不良反應病例，收集上報藥品不良反應資料。

　　4、對嚴重、罕見(jiàn)的.新藥品不良反應病例，在15天內報市不良反應恤測中心。

　　5、對防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現的不良反應群體和個(gè)人病例，須隨時(shí)向藥品不良反應監測中心報告

　　6、列未按規定報送或隱瞞藥品不良反應的個(gè)人將給予批評及處罰。

　　不良事件報告制度 15

　　一、目的

　　為了加強醫院臨床用藥的安全監管，規范藥品不良反應與藥害事件監測報告管理程序，研究藥品不良反應與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā)因素，保障臨床用藥的安全性，同時(shí)也為評價(jià)淘汰藥品提供服務(wù)和依據，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）的相關(guān)規定，醫院實(shí)行藥品不良反應與藥害事件監測報告管理制度。

　　二、責任人：

　　負責本院藥品不良反應與藥害事件監測報告管理工作的專(zhuān)職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門(mén)負責人

　　三、主要內容

　�。ㄒ唬┒�義

　　1．藥品不良反應（ADR）：是指合格藥品在正常用法下出現與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、特異性遺傳素質(zhì)反應、藥物依賴(lài)性、致癌、致突變、致畸作用等。

　　2．藥品不良事件（ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險，本著(zhù)“可疑即報”的原則，對有重要意義的ADE也要進(jìn)行監測。

　　3.藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對集中的時(shí)間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。

　　4.藥害事件：泛指由藥品使用導致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應以及其他一切非預期藥物作用導致的意外事件。相對于藥品不良反應，藥害事件概念的內涵和外延都被擴大。藥害既包括非人為過(guò)失的不良反應，也包括人為過(guò)失導致的其他負面藥物作用。藥害事件主要有三種類(lèi)型：

　　一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導致?lián)p害的事件；

　　二是由于合格藥品使用過(guò)錯(超劑量中毒、用錯藥和不合理用藥等)導致?lián)p害的事件；

　　三是合格藥品在按說(shuō)明書(shū)正常使用的情況下發(fā)生的不良反應損害，即藥品不良反應事件。

　　5.藥品不良反應與藥害事件監測報告：是指藥品不良反應與藥害事件監測報告的發(fā)現、報告、評價(jià)和控制的過(guò)程。

　　6.藥品重點(diǎn)監測：是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應發(fā)生情況，研究不良反應的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等，開(kāi)展的藥品安全性監測活動(dòng)。

　　7.同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱(chēng)、同一劑型、同一規格的藥品。

　�。ǘ�）機構設置和職責

　　機構：醫院藥品不良反應與藥害事件監測管理機構由醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )領(lǐng)導的醫院藥物安全性監測管理組、藥品不良反應與藥害事件監測辦公室及臨床藥品不良反應與藥害事件監測網(wǎng)組成，其主要任務(wù)是負責全院藥品不良反應與藥害事件報告的收集、核實(shí)、評價(jià)、上報、反饋及其相關(guān)工作。從事藥品不良反應與藥害事件監測報告管理的工作人員應當具有醫學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統計學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價(jià)藥品不良反應與藥害事件的能力。

　　1．醫院藥物安全性監測管理組：由主管行政領(lǐng)導、醫學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、統計學(xué)等相關(guān)的專(zhuān)家組成。職責如下：

　　1.1根據國家《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，在所在地藥監局和國家ADR監測中心的領(lǐng)導下，制定醫院藥品不良反應與藥害事件監測報告的管理辦法，并監督實(shí)施。

　　1.2全面指導醫院開(kāi)展藥品不良反應與藥害事件監測工作，從法規及業(yè)務(wù)上協(xié)助并督促監測工作的落實(shí)。

　　1.3對醫院藥品不良反應與藥害事件監測提供咨詢(xún)和指導，如對新的、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應與藥害事件的調查、分析、評價(jià)和確認提供具體的技術(shù)指導，對特殊或疑難病例給予評判；對全院藥品不良反應與藥害事件監測的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行討論。

　　1.4審核醫院藥品不良反應與藥害事件工作情況；了解、督促、檢查各項工作執行、進(jìn)度和完成情況。

　　1.5負責協(xié)調全院藥品不良反應與藥害事件報告信息平臺的建設、運轉和維護。

　　1.6開(kāi)展藥品不良反應與藥害事件宣傳、培訓、咨詢(xún)工作。組織開(kāi)展藥品不良反應與藥害事件監測方法的研究工作。

　　1.7起草或提請修訂相關(guān)工作制度，技術(shù)規范和應急預案。

　　1.8提請審議藥品不良反應與藥害事件監測委員會(huì )的改組；提請審議相關(guān)的獎勵和處罰事項。

　　1.9承擔國家及所在地藥物不良反應監測中心委托的工作、配合嚴重藥品不良反應與藥害事件和群體不良事件相關(guān)調查工作。

　　2.藥品不良反應與藥害事件監測辦公室：藥品不良反應與藥害事件監測辦公室為醫院藥品不良反應與藥害事件工作的核心機構，設在藥劑科。職責如下：

　　2.1藥品不良反應與藥害事件監測辦公室承辦全院藥品不良反應與藥害事件監測技術(shù)工作，在醫院藥物安全性監測管理組及藥劑科的領(lǐng)導下工作。

　　2.2擬定藥品不良反應與藥害事件年度工作計劃；掌握各項工作的執行、進(jìn)度和完成情況，及時(shí)向醫院藥物安全性監測管理組匯報。

　　2.3擬定具體執行和落實(shí)全院藥品不良反應與藥害事件監測工作計劃的實(shí)施方案，安排日常工作。

　　2.4負責全院藥品不良反應與藥害事件資料的收集、評價(jià)、上報和信息反饋；組織對疑難、復雜的藥品不良反應與藥害事件病例進(jìn)行調查、確認和處理；參加藥品不良反應與藥害事件監測工作，了解和掌握全院藥品不良反應與藥害事件監測總體情況，及時(shí)進(jìn)行調研。

　　2.5組織全院藥品不良反應與藥害事件監測工作的宣傳、教育、培訓，并負責建立、保存藥品不良反應與藥害事件監測報告管理檔案。

　　2.6對收集到的藥品不良反應與藥害事件監測報告管理資料進(jìn)行分析和評價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應與藥害事件的重復發(fā)生。

　　2.7負責醫院藥品不良反應與藥害事件報告信息平臺的建設及維護工作。

　　3．臨床藥品不良反應與藥害事件監測網(wǎng)：醫院臨床科室的各級醫、藥、護、技人員。各臨床科室（包括各病房、急診科、門(mén)診部）均設立兩名兼職監測員（老總或科秘書(shū)及護士長(cháng)），藥劑科下屬部門(mén)各設立一名兼職監測員（組長(cháng)），與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應與藥害事件監測網(wǎng)。職責如下：

　　3.1各網(wǎng)點(diǎn)監測員會(huì )同各科室或部門(mén)主管，按照本管理制度對本部門(mén)區域內的藥品不良反應與藥害事件報告及管理工作進(jìn)行宣傳、教育并實(shí)施。

　　3.2負責本區域內發(fā)生的藥品不良反應與藥害事件的收集、整理、初步分析評價(jià)及上報工作。

　　3.3對本區域內發(fā)生的藥品嚴重不良事件組織調查、確認和處理。

　　3.4及時(shí)向原報告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應與藥害事件的危害性，向醫師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。

　　3.5負責指導和培養本部門(mén)人員的藥品不良反應與藥害事件監測意識，不斷提高監測工作水平。

　　3.6參加藥品不良反應與藥害事件工作會(huì )議，學(xué)術(shù)會(huì )議、學(xué)習和培訓，參加藥品不良反應與藥害事件宣傳與教育工作。

　�。ㄈ�）藥品不良反應與藥害事件報告程序及要求

　　1報表：按照我國《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的要求，如發(fā)現ADR/ADE，應先填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》/《藥品群體不良反應/事件報告表》，再由藥品不良反應與藥害事件監測辦公室通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告。報告內容應當真實(shí)、完整、準確。

　　2報告程序及要求：

　　2.1在本院范圍內發(fā)生的ADR/ADE逐級、定期報告，必要時(shí)可以越級報告。

　　2.2醫師、藥師、護士及其他醫護人員相互配合對患者用藥情況進(jìn)行監測，重點(diǎn)監測非預期（新發(fā)現）的、嚴重的藥品不良反應。有原始記錄。發(fā)生嚴重不良反應或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對事件進(jìn)行積極地調查、分析。

　　2.3各級醫護人員發(fā)現可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細記錄，及時(shí)匯報給本科室的藥品不良反應與藥害事件監測員。各科室的藥品不良反應與藥害事件監測員調查、分析和初步評價(jià)ADR/ADE后，協(xié)助發(fā)現ADR/ADE的有關(guān)人員立即填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，如發(fā)生群體不良反應/事件，則需填寫(xiě)《藥品群體不良反應/事件報告表》，對每一病例還應當及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，及時(shí)上報醫院的藥品不良反應與藥害事件監測辦公室。

　　2.4藥品不良反應與藥害事件監測辦公室對收集的報表進(jìn)行必要的調查、分析、評價(jià)、處理，每月通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告。

　　2.5對新的、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的'藥品不良反應與藥害事件，積極救治患者的同時(shí)應立即上報本院藥品不良反應與藥害事件監測辦公室，并由辦公室迅速提交藥品不良反應與藥害事件監測委員會(huì )，組織有關(guān)專(zhuān)家迅速開(kāi)展臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實(shí)后應當立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報所在地的藥品監督管理部門(mén)、衛生行政部門(mén)和藥品不良反應與藥害事件監測機構，必要時(shí)可以越級報告。

　　2.6所在地藥品不良反應與藥害事件監測中心對各醫院上報的ADR/ADE報表的填寫(xiě)質(zhì)量、報告內容及歸因分析進(jìn)行評價(jià)，并向報告單位反饋評價(jià)內容，同時(shí)定期將所在地藥品不良反應與藥害事件監測中心的整體情況反饋到醫院藥品不良反應與藥害事件監測辦公室。

　　2.7藥品不良反應與藥害事件監測辦公室及時(shí)向部門(mén)監測員或原報告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應與藥害事件的危害性，向醫師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。

　　2.8藥品不良反應與藥害事件監測辦公室還將密切跟蹤國家藥品不良反應與藥害事件通報的有關(guān)信息，對已通報需重點(diǎn)監測的藥品，通知有關(guān)部門(mén)及監測員，密切跟蹤監測，并協(xié)同有關(guān)部門(mén)采取如暫�；蛲Ｖ顾幤焚徣氲认鄳�措施，防止或減少藥品不良反應與藥害事件的重復發(fā)生。

　　3報告范圍和報告時(shí)限：為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險，本著(zhù)“可疑即報”的原則，各科室部門(mén)需報告發(fā)現的所有藥品的不良反應及可疑不良反應，藥品不良反應與藥害事件監測辦公室按以下原則對院內收集的報告進(jìn)行篩選、歸類(lèi)后，按要求上報。

　　3.1新藥監測期內的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的所有不良反應/事件；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應/事件。

　　3.2進(jìn)口藥品自首次獲準進(jìn)口之日起5年內，報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應/事件；滿(mǎn)5年的，報告新的和嚴重的不良反應/事件。

　　3.3新的或嚴重的藥品不良反應/事件應于發(fā)現或者獲知之日起15日內報告，其中死亡病例須立即報告，其他藥品不良反應/事件30日內報告。有隨訪(fǎng)信息的，應當及時(shí)報告。

　�。ㄋ模┆剟詈吞幜P辦法

　　為推動(dòng)醫院藥品不良反應與藥害事件監測工作的發(fā)展，提高藥品不良反應與藥害事件報告的質(zhì)量和數量，調動(dòng)全院各部門(mén)和人員參與藥品不良反應與藥害事件報告的積極性，真正落實(shí)藥品管理法和藥品不良反應與藥害事件報告制度，根據國家《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第一章總則第五條“國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應”，特制定本辦法。獎勵辦法：

　　1.各級醫護人員向監測辦公室提供藥品不良反應與藥害事件報表一經(jīng)審核采納，根據報告質(zhì)量予以獎勵。

　　2.如提供特別有價(jià)值的藥品不良反應與藥害事件報告（包括提供嚴重、罕見(jiàn)的藥品不良反應與藥害事件報告或藥品說(shuō)明書(shū)上未收載的新的不良反應的報告），予以特別獎勵。

　　處罰辦法：在藥品不良反應與藥害事件工作中存在以下行為之一者，視情節嚴重程度，予以責令改正、通報批評或警告，情節嚴重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規的規定進(jìn)行處罰。

　　1.無(wú)兼職人員負責本科室部門(mén)藥品不良反應與藥害事件工作的。

　　2.未按要求報告藥品不良反應與藥害事件者。

　　3.發(fā)現藥品不良反應與藥害事件匿而不報者。

　　4.隱藏藥品不良反應與藥害事件資料者。

　　5.醫院藥品不良反應與藥害事件監測辦公室及其有關(guān)人員在藥品不良反應與藥害事件管理工作中違反規定、延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應與藥害事件重復發(fā)生并造成嚴重后果的。依照有關(guān)規定給予行政處分。

　　不良事件報告制度 16

　　為促進(jìn)我診所合理用藥品(醫療器械)，提高藥品(醫療器械)質(zhì)量和藥械治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監測管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》等有關(guān)法律法規，特制定本制度。

　　一、建立本單位藥械不良反應監測管理組織機構，明確專(zhuān)（兼）人負責本單位的藥械不良反應監測工作；

　　二、藥械不良反應，主要是指合格藥品（合法上市的醫療器械）在正常用法用量情況下出現與用藥（械）目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應（癥狀）；

　　三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的.副作用、毒性反應及過(guò)敏反應等；

　　四、藥械不良反應應遵循“懷疑即報”的原則；

　　五、一經(jīng)發(fā)現可疑藥械不良反應需詳細記錄、調查，按規定要求對病例詳細填寫(xiě)《藥械不良反應/事件報告表》，并按規定時(shí)限報告；

　　六、應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥械過(guò)程中出現的藥械不良反應情況。工作人員發(fā)藥時(shí)，應注意詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應，要及時(shí)停止用藥并向醫生咨詢(xún)；

　　七、應定期匯總、分析藥械不良反應信息，指導合理用藥。

　　不良事件報告制度 17

　　1、護理單元均應建立護理不良事件（缺陷）上報登記本，對事件發(fā)生原因、經(jīng)過(guò)、結果及討論均應詳細記錄，每月底上交護理部。

　　2、發(fā)生護理不良事件（缺陷）后，應立即向護士長(cháng)報告，嚴重者立即匯報護理部，護理部現場(chǎng)了解事件發(fā)生經(jīng)過(guò)及處理情況，向分管院長(cháng)匯報�？剖覒�積極組織搶救以減輕或消除由于不良事件造成的不良后果，同時(shí)保管好原始資料，嚴禁隱匿事實(shí)，涂改病歷和銷(xiāo)毀證據。

　　3、凡發(fā)生不良事件（缺陷）的'當事人應及時(shí)寫(xiě)出書(shū)面經(jīng)過(guò)及認識，待后處理。

　　4、護理不良事件（缺陷）發(fā)生后三天內所在科室護士長(cháng)組織討論，有原因分析及處理意見(jiàn)，并有整改措施。

　　5、護理部每季對全院護理不良事件（缺陷）進(jìn)行匯總、分析，有整改措施。

　　6、有嚴格的獎懲制度，參照醫院《員工手冊》執行。

　　不良事件報告制度 18

　　1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。

　　2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預案，并不斷修改完美。

　　3.發(fā)生護理不良大事后，當班護士要立刻向護士長(cháng)和當班醫生匯報，本著(zhù)病人平安第一的原則，快速實(shí)行補救措施，盡量避開(kāi)或減輕對病人健康的傷害，或將傷害降到最低程度。

　　4.護士長(cháng)要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過(guò)、后果，并按規定填寫(xiě)對應的記下表.情節嚴峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時(shí)內上報護理部，其他不良大事12小時(shí)內上報護理部，護理部準時(shí)了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.

　　5.發(fā)生護理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應妥當保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀，須要時(shí)封存，以備鑒定。

　　6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細調查、敬重事實(shí)、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個(gè)工作日內賦予答復.重大護理投訴，上報醫院備案、研究。

　　7.護理不良大事發(fā)生后，病區和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓、改進(jìn)工作。

　　8.執行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂(lè )觀(guān)上報未造成不良后果但存在安全隱患的'大事以及有效杜絕差錯的事例.如不按規定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實(shí)，視情節輕重賦予處理。

　　9.各科室和護理部照實(shí)記下各類(lèi)護理不良大事。

　　10.醫院成立護理質(zhì)量管理委員會(huì )和護理技術(shù)管理委員會(huì )，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執行、環(huán)節管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀(guān)態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進(jìn)措施，在全院護士長(cháng)會(huì )上傳達，分享閱歷教訓，不斷提升護理工作質(zhì)量。

　　不良事件報告制度 19

　　1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。

　　2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預案，并不斷修改完美。

　　3.發(fā)生護理不良大事后，當班護士要立刻向護士長(cháng)和當班醫生匯報，本著(zhù)病人平安第一的原則，快速實(shí)行補救措施，盡量避開(kāi)或減輕對病人健康的傷害，或將傷害降到最低程度。

　　4.護士長(cháng)要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過(guò)、后果，并按規定填寫(xiě)對應的記下表.情節嚴峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時(shí)內上報護理部，其他不良大事12小時(shí)內上報護理部，護理部準時(shí)了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.

　　5.發(fā)生護理不良大事的'各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應妥當保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀，須要時(shí)封存，以備鑒定。

　　6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細調查、敬重事實(shí)、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個(gè)工作日內賦予答復.重大護理投訴，上報醫院備案、研究。

　　7.護理不良大事發(fā)生后，病區和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓、改進(jìn)工作。

　　8.執行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂(lè )觀(guān)上報未造成不良后果但存在安全隱患的大事以及有效杜絕差錯的事例.如不按規定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實(shí)，視情節輕重賦予處理。

　　9.各科室和護理部照實(shí)記下各類(lèi)護理不良大事。

　　10.醫院成立護理質(zhì)量管理委員會(huì )和護理技術(shù)管理委員會(huì )，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執行、環(huán)節管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀(guān)態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進(jìn)措施，在全院護士長(cháng)會(huì )上傳達，分享閱歷教訓，不斷提升護理工作質(zhì)量。

　　不良事件報告制度 20

　　護理安全（不良）事件是指治療護理過(guò)程中以及醫院運行過(guò)程中，任何可能影響患者的治療護理效果，增加患者的痛苦和負擔，并可能引發(fā)護理糾紛或護理事故，以及影響護理工作的正常運行和護理人員人身安全的因素和事件。

　　1、各級護理人員要按規定的報告時(shí)限主動(dòng)上報護理安全（不良）事件。對警訊事件，護理部要及時(shí)向全院科室發(fā)出預警信息。逾期未報者，按隱匿不報處理，按照醫院管理規定給予處罰，與評優(yōu)評先掛鉤。

　　2、科室定期組織召開(kāi)護理安全（不良）事件分析會(huì )，制定整改措施，必要時(shí)請護理部參加。

　　3、護理部接到科室上報的不良事件，調查核實(shí)，協(xié)助解決，并跟蹤證。

　　4、護理安全（不良）事件需其他部門(mén)協(xié)助解決的，護理部及時(shí)溝通解決。

　　5、護理部實(shí)行全院護理安全（不良）事件監控，定期進(jìn)行匯總，并組織召開(kāi)護理安全（不良）事件討論會(huì )，分析事件原因，尋求解決辦法，制定改進(jìn)措施，并進(jìn)行追蹤評價(jià)。

　　6、護理部對于主動(dòng)報告護理不良事件的科室，給予鼓勵和表?yè)P。對于未增加患者痛苦、未影響患者治療與預后的、不可預防所致的護理不良事件，將不影響個(gè)人、集體的評功評獎、晉職、晉級。根據上報事件的種類(lèi)，對首先報告的科室于季度考核中加0.5分。

　　7、護理質(zhì)量與安全管理委員會(huì )及科室存檔。

　　附：報告的范圍

　　1、患者在住院期間發(fā)生跌倒、墜床、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、導管滑落、燙傷及其他與患者安全相關(guān)的護理意外。

　　2、護理差錯或護理事故導致患者出現嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時(shí)間延長(cháng)或住院費用增加等事件。

　　3、嚴重藥物不良反應或輸血不良反應。

　　4、因醫療器械或醫療設備的原因給患者或醫務(wù)人員帶來(lái)的損害。

　　5、因陪護人員的`原因給患者帶來(lái)的損害。

　　6、嚴重院內感染。

　　7、門(mén)急診、保衛、信息等其他相關(guān)不良事件。

　　不良事件等級劃分及報告時(shí)限

　　I級事件（警訊事件）—非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。護理部對發(fā)生的警訊事件，應主動(dòng)及時(shí)向醫院相關(guān)職能部門(mén)報告。

　　II級事件（不良后果事件）—在疾病醫療過(guò)程中因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的永久患者機體與功能喪失。在采取積極措施的同時(shí)，當事人需立即通知護士長(cháng)、上級醫生和科主任，同時(shí)報告護理部、醫務(wù)科（總值班），事后在24—48小時(shí)內上報《護理不良事件報告表》

　　III級事件（未造成后果事件）—雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。當事人應立即報告護士長(cháng)，護士長(cháng)在了解情況后，1周內及時(shí)填寫(xiě)《護理不良事件報告表》上報護理部。

　　IV級事件（隱患事件）—由于發(fā)現及時(shí)，錯誤在對患者實(shí)施之前被發(fā)現并得到糾正，患者最終沒(méi)有得到錯誤的醫療護理服務(wù)。鼓勵護理人員主動(dòng)上報，護士長(cháng)每月進(jìn)行記錄并審核，對共性問(wèn)題及時(shí)向護理部報告。

　　不良事件報告制度 21

　�。ㄒ唬┎涣际录�的定義和等級劃分

　　1.定義

　　護理不良事件:是指在護理過(guò)程中發(fā)生的、不在計劃中的、未預計到的或通常不希望發(fā)生的事件，包括患者在住院期間發(fā)生的跌倒、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、燙傷及其他與患者安全相關(guān)的、非正常的護理意外事件。

　　2.等級劃分

　　不良事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級：

　�、窦壥录�（警告事件）—— 有過(guò)錯事實(shí)并且造成后果的事件，如非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失，在不良事件中級別應屬最高。

　�、蚣壥录�（不良后果事件）——在疾病醫療過(guò)程中是因護理工作行為而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

　�、蠹壥录�（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

　�、艏壥录�（隱患事件）—— 由于及時(shí)發(fā)現錯誤，但未形成事實(shí)。

　�。ǘ�）不良事件報告的原則：

　　1.Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務(wù)院《醫療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛生部《重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定》（衛醫發(fā)[2002]206號）執行。

　　2.Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。

　�。�1）自愿性：提供信息報告是報告人（部門(mén)）的自愿行為。

　�。�2）保密性：報告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、信件等多種形式具名或匿名報告，職能部門(mén)將嚴格保密。

　�。�3）非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。

　�。�4）公開(kāi)性：公開(kāi)的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告

　　人的個(gè)人信息。

　�。ㄈ�）不良事件上報的時(shí)限：

　　科室要求：

　�。�1）Ⅰ級、Ⅱ級事件立即上報，2個(gè)工作日內交書(shū)面材料。

　�。�2）Ⅲ、Ⅳ級事件24小時(shí)內電話(huà)上報，5個(gè)工作日內上交書(shū)面材料。 職能部門(mén)要求：

　�。�1）Ⅰ級事件職能部門(mén)1小時(shí)內到達現場(chǎng)處理。

　�。�2）Ⅱ級事件職能部門(mén)6小時(shí)內到達現場(chǎng)處理。

　�。�3）Ⅲ、Ⅳ級事件職能部門(mén)10個(gè)工作日做出處理意見(jiàn)。

　�。ㄋ模┎涣际录�上報形式：

　�。�1）電話(huà)上報：護理部辦公室

　�。�2）書(shū)面報告：護理部辦公室。

　�。�3）口頭報告：逐級匯報責任組長(cháng)、護士長(cháng)、科護士長(cháng)、護理部主任。

　�。�4）郵箱報告：

　�。ㄎ澹┎涣际录�上報流程：

　�。�六）非懲罰性不良事件報告制度及激勵機制：

　　1.不良事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性及公開(kāi)性的原則。

　　2.報告人可以報告自己發(fā)生的問(wèn)題，也可以報告他人發(fā)生的問(wèn)題。

　　3.自愿報告者應遵循真實(shí)，本人親自經(jīng)歷的原則陳述事件，不得故意編造虛假情況，不得誹謗他人，否則將根據其造成的后果和影響，承擔相關(guān)的行政和法律責任。

　　4.發(fā)生嚴重的不良事件的各種有關(guān)記錄，檢驗報告及造成事故的'藥具均要妥善保管，醫患雙方封存簽字保存。不得擅自涂改、銷(xiāo)毀、藏匿、轉移、轉換等方式來(lái)改變其原貌。有意違反規定則要追究行政責任。

　　5.建立非懲罰性不良事件上報激勵機制：

　�、俟膭钭栽笀蟾�，對主動(dòng)及時(shí)上報不良事件的人員或科室給予表?yè)P，并按照報告人的志愿給予報告人保密。

　�、趯τ谥鲃�(dòng)報告不良事件的個(gè)人，每例獎勵30元。

　�、蹖τ谙绕谶M(jìn)行護理安全（不良）事件報告的醫療缺陷等，雖發(fā)展為Ⅲ、Ⅳ等級，醫院獎懲委員會(huì )將根據情況酌情減免處罰

　�、墚斒氯嘶蚩剖以谧o理安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報，導致事件進(jìn)一步發(fā)展的，按護理安全相關(guān)規定處理；當事人或科室未及時(shí)上報，護理部從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身?yè)p害，但給患者造成一定痛苦的，每例先處罰50元，并按影響大小追加當事人或科室相應的處罰。

　�。ㄆ撸┖罄m處理

　　1.Ⅰ級、Ⅱ級事件上報后需啟動(dòng)根因分析法進(jìn)行調查、分析，提出整改建議并追蹤措施落實(shí)情況及改進(jìn)成效。

　　2.Ⅲ、Ⅳ級事件填寫(xiě)通報單，報護理部審核，以確認該事件是否需進(jìn)行根因分析及追蹤機制。

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