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衛生院醫療設備管理制度（精選20篇）
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，制度起到的作用越來(lái)越大，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。想學(xué)習擬定制度卻不知道該請教誰(shuí)？下面是小編精心整理的衛生院醫療設備管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
衛生院醫療設備管理制度 1
一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì )制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi);對在用設備及耗材每年要進(jìn)行評價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。
四、療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的.執業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫療器械保障的醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規范化培訓，開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價(jià)。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規范和規程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說(shuō)明的事項應當如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時(shí)處理并上報質(zhì)控科及委員會(huì )，由質(zhì)控科上報上級衛生行政部門(mén)及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關(guān)規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監測。醫護人員在使用各類(lèi)醫用耗材時(shí)，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類(lèi)醫療器械名稱(chēng)，關(guān)鍵性技術(shù)參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規范。
十三、對在用設備類(lèi)醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設備類(lèi)醫療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應按照相關(guān)規范和醫療機構實(shí)際情況制訂。
十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱(chēng)、注冊證號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程，定期對醫療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關(guān)設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結果均應當真實(shí)記錄并存入醫療器械信息檔案。
衛生院醫療設備管理制度 2
一、設備科在院長(cháng)和分管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長(cháng)領(lǐng)導下開(kāi)展工作。設備科定期召開(kāi)工作會(huì )議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿(mǎn)意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動(dòng)紀律，違者按醫院有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
四、牢固樹(shù)立為臨床一線(xiàn)服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門(mén)工作。五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時(shí)杜絕浪費，做到經(jīng)濟效益和社會(huì )效益并重。
六、萬(wàn)元以上設備購置應由使用科室填寫(xiě)購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會(huì )討論，報院長(cháng)批準和組織實(shí)施。大型設備必須經(jīng)設備管理委員會(huì )論證，報上級主管部門(mén)批準后實(shí)施。
七、購進(jìn)的醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置�？剖议g的設備調配由設備科報院長(cháng)批準后實(shí)施。
九、大型設備、貴重儀器由專(zhuān)人負責管理，設備科和使用科室共同落實(shí)負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長(cháng)為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產(chǎn)總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進(jìn)行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫(xiě)維修通知單，及時(shí)通知設備科或送設備科維修。維修技術(shù)人員應及時(shí)維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專(zhuān)人負責維修。
十三、維修技術(shù)人員應認真填寫(xiě)大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備，維修技術(shù)人員應及時(shí)報告設備科科長(cháng)，報院長(cháng)同意后實(shí)施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類(lèi)合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關(guān)規定，認真執行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時(shí)交設備科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進(jìn)行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術(shù)人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的`發(fā)生。二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
衛生院醫療設備管理制度 3
一、在院長(cháng)分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結。
三、審查各科提出的醫療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會(huì )和院長(cháng)審批。
四、了解本院各科提出的醫療儀器設備的需要及使用管理情況，做好合理調配，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
五、組織人員對醫療設備進(jìn)行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執行操作規程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問(wèn)題，本院無(wú)法維修時(shí)，提請院長(cháng)批準組織外修。
七、負責本科的經(jīng)濟管理和業(yè)務(wù)培訓及工作人員考核，向院長(cháng)提出獎懲意見(jiàn)。
八、參加院內的有關(guān)會(huì )議，主持本科會(huì )議，傳達院周會(huì )內容，組織政治學(xué)習。
九、填寫(xiě)本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫院安排的.其他工作。
十、設備科副科長(cháng)在科長(cháng)的領(lǐng)導下協(xié)助科長(cháng)搞好本科工作，科長(cháng)不在時(shí)代理行使科長(cháng)職責。
衛生院醫療設備管理制度 4
一、努力學(xué)習業(yè)務(wù)知識，掌握各類(lèi)物品、器械的各項質(zhì)量標準及要求，在科長(cháng)領(lǐng)導下，負責全院醫療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資，要按規定輸入微機帳目，定期盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類(lèi)管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調入、發(fā)出、退庫的醫療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發(fā)，在填寫(xiě)出、入庫單時(shí)應特別注名原因。
四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類(lèi)帳目的.微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會(huì )計做財務(wù)帳和核算各科室支出。
六、根據各科報來(lái)的物品數量，規格，查出金額，編造購置計劃，經(jīng)領(lǐng)導批準后由采購辦執行，未經(jīng)批準和不合格產(chǎn)品一律不得入庫。
衛生院醫療設備管理制度 5
一、保養
1、保養分一級保養和二級保養。一級保養指不須拆卸設備外殼的保養，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養是指需拆卸儀器的保養，如對儀器內部除塵，內部接插件的緊固，內部機械移位和電參數的調整等。
2、一級保養由設備使用科室人員承擔，二級保養由設備科醫療設備維修專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應進(jìn)行一次一級保養；二級保養半年一次。
4、在保養過(guò)程中，發(fā)現計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進(jìn)行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的'完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬(wàn)元以下的常規設備實(shí)行分片包干每人負責幾個(gè)科室。萬(wàn)元以上的專(zhuān)業(yè)性比較強的高精度設備，由專(zhuān)人分專(zhuān)業(yè)負責。
3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節日前維修人員應對所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現故障，維修人員應及時(shí)修復，小故障應立即現場(chǎng)修復，故障較大，則送往設備科維修室維復。
4、在維修過(guò)程中，若遇技術(shù)性困難，應及時(shí)報告科長(cháng)組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無(wú)法修復應及時(shí)通知儀器使用科室。無(wú)特殊原因儀器修復時(shí)限不得超過(guò)三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規設備完好率達100%，有故障的高精度設備要有專(zhuān)人負責組織維修。
6、由于無(wú)資料、無(wú)配件等原因不能修復的儀器，應由科長(cháng)報告分管院長(cháng)，待院長(cháng)批示后送外修或請人來(lái)院維修。
7、萬(wàn)元以上的設備應有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復的儀器設備，建設使用科室報廢，同時(shí)提請設備科審核并上報分管院長(cháng)批準。
衛生院醫療設備管理制度 6
一、大型醫用設備的范圍：應以國家相關(guān)部門(mén)頒布的甲類(lèi)乙類(lèi)大型醫用設備目錄為基準。
二、大型醫用設備的申請應按照國家和省市規定的程序辦理，獲得批準后，應通過(guò)嚴格的.采購招標，在獲得《大型醫用設備配置許可證》后方能投入運行。
三、大型醫用設備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認證制度。
四、大型醫用設備投入使用后，使用科室應責成專(zhuān)人負責日常管理。
五、要充分發(fā)揮大型醫療設備的作用，提高利用率，在使用中積極開(kāi)展功能開(kāi)發(fā)工作。
六、醫學(xué)裝備科技術(shù)人員應積極配合和監督廠(chǎng)方維修工程師做好設備的定期保養、定期校正，保證儀器設備處于良好的運行狀態(tài)。
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一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進(jìn)行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領(lǐng)導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術(shù)人員與使用部門(mén)和使用人員共同驗收，金額萬(wàn)元以上的.貴重儀器應有院領(lǐng)導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術(shù)人員與購買(mǎi)人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設備、器械的發(fā)放或調動(dòng)應進(jìn)行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專(zhuān)人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
�。�1）開(kāi)箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書(shū)上，按規定項目正規書(shū)寫(xiě)清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷(xiāo)證、產(chǎn)品結構原理圖紙，進(jìn)口設備的報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點(diǎn)，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據，任何人無(wú)權涂改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實(shí)物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現場(chǎng)進(jìn)行驗收，驗收工作開(kāi)始時(shí)，先熟悉儀器工作場(chǎng)地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場(chǎng)交貨驗收，供需方不得單方開(kāi)箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
衛生院醫療設備管理制度 8
第一章、總則
第一條、為加強醫用耗材集中采購管理，規范采購行為，保證醫用耗材的質(zhì)量，根據《衛生部關(guān)于進(jìn)一步加強醫療器械集中采購管理的通知》（衛規財發(fā)〔20xx〕208號）等文件要求，結合我省實(shí)際，制訂本辦法。
第二條、本辦法所稱(chēng)的醫用耗材，是指應具有醫療器械注冊證或"消"字號的一次性醫療用品、醫用消耗品和試劑。
第三條、醫用耗材集中采購的主體是各級醫療衛生機構。
第四條、本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫療衛生機構，醫用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)，醫用耗材集中采購中介代理服務(wù)機構及其他經(jīng)辦機構。
第五條、醫用耗材集中采購應堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理，遵循公開(kāi)、公平、公正和誠實(shí)信用原則。
第二章、組織領(lǐng)導
第六條、浙江省醫用耗材集中采購工作由省、市衛生行政部門(mén)牽頭，糾風(fēng)、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監管等部門(mén)參與。
第七條、成立浙江省醫用耗材集中采購工作協(xié)調小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省協(xié)調小組），負責組織、指導、協(xié)調全省醫用耗材集中采購工作。省協(xié)調小組下設辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省協(xié)調小組辦公室），辦公室設在省衛生廳，負責省協(xié)調小組日常事務(wù)和監督管理工作。省協(xié)調小組辦公室應根據工作需要，分設若干工作小組。
第八條、省協(xié)調小組的主要職責是：
�。ㄒ唬⿲彾ㄡt用耗材集中采購政策、制度和規范；
�。ǘ⿲彾ê驼{整醫用耗材集中采購目錄；
�。ㄈ﹨f(xié)調醫用耗材集中采購工作中的重大問(wèn)題。
第九條、省協(xié)調小組辦公室的主要職責是：
�。ㄒ唬┲贫ㄡt用耗材集中采購政策、制度和規范草案；
�。ǘ⿺M定和提出醫用耗材集中采購目錄草案；
�。ㄈ⿻�(huì )同省級有關(guān)部門(mén)制定醫用耗材集中采購的監督管理辦法，協(xié)調有關(guān)部門(mén)對醫用耗材集中采購的監督管理；
�。ㄋ模┦芾碛嘘P(guān)醫用耗材集中采購的檢舉、投訴和控告；
�。ㄎ澹┩瓿墒f(xié)調小組交辦的其他事項。
第十條、各設區的市應根據當地采購工作實(shí)際，成立市協(xié)調小組及其辦公室。
第十一條、省級和設區的市應成立醫用耗材集中采購辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)采購辦）。采購辦由本行政區域內的醫療衛生機構代表組成。采購辦的主任單位由醫療衛生機構民主推薦或協(xié)調小組指定產(chǎn)生。
第十二條、采購辦的主要職責是：
�。ㄒ唬┢鸩葆t用耗材集中采購政策、制度和規范草案；
�。ǘ┨岢霰炯夅t用耗材集中采購目錄的建議和草案；
�。ㄈ┦占�、整理、分析和上報醫用耗材集中采購的相關(guān)信息；
�。ㄋ模┴撠熱t用耗材集中采購的具體實(shí)施和日常管理；
�。ㄎ澹┩瓿墒』蛟O區的市協(xié)調小組交辦的其他事項。
第三章、采購方式和目錄管理
第十三條、醫用耗材集中采購以公開(kāi)招標、邀請招標、競爭性談判、單一來(lái)源采購、詢(xún)價(jià)采購、集中限價(jià)采購，以及國家認定的其他采購方式進(jìn)行。
第十四條、省協(xié)調小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調整和頒布全省范圍的省級醫用耗材集中采購目錄。各設區的市協(xié)調小組負責制定、調整和頒布本行政區域除省級醫用耗材集中采購目錄外的市級醫用耗材集中采購目錄，并報省協(xié)調小組備案。
第十五條、符合下列條、件之一的醫用耗材納入省級集中采購目錄：
�。ㄒ唬┡R床應用普遍、采購批量和金額大、市場(chǎng)競爭比較充分的醫用耗材；
�。ǘ﹥r(jià)格比較穩定、采購單價(jià)金額大且符合集中限價(jià)采購方式的醫用耗材；
�。ㄈ┡R床應用技術(shù)風(fēng)險高、采購單價(jià)金額大的醫用耗材；
�。ㄋ模┦f(xié)調小組確定的應實(shí)行集中采購的其他醫用耗材。
第十六條、未列入省級集中采購目錄且符合下列條、件之一的其他醫用耗材納入市級或省級醫療衛生機構集中采購目錄：
�。ㄒ唬┦〖壖胁少從夸浲馇曳媳巨k法第十五條、第一、二款規定的醫用耗材；
�。ǘ┎少弳蝺r(jià)金額較大的醫用耗材；
�。ㄈ┦f(xié)調小組認定的應由市級或省級醫療衛生機構集中采購的，或市協(xié)調小組確定的應實(shí)行集中采購的其他醫用耗材。
第十七條、對納入集中采購目錄的醫用耗材，醫療衛生機構不得另行采購。對未納入集中采購目錄的醫用耗材，醫療衛生機構可以自主選擇采購，也可以在自愿的基礎上實(shí)行聯(lián)合集中采購。醫療衛生機構因臨床科研特殊需要，須采購納入集中采購目錄類(lèi)別但其產(chǎn)品未納入集中采購目錄的醫用耗材，由醫療衛生機構提出申請，經(jīng)省或設區的市采購辦按程序審核同意以后，在提出申請的醫療衛生機構內限時(shí)限量采購。
第十八條、非政府舉辦的公立醫療衛生機構向所在區域采購辦提出申請，經(jīng)同意后，可參加所在區域的醫用耗材集中采購。
第十九條、納入省級集中采購目錄的醫用耗材實(shí)行醫療衛生機構最高銷(xiāo)售價(jià)格政策。省協(xié)調小組綜合考慮本省醫療衛生機構歷史采購（中標）價(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格，周邊�。ㄊ校┎少彛ㄖ袠耍﹥r(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格，以及產(chǎn)品等級類(lèi)別、醫療衛生機構使用情況確定全省醫療衛生機構最高銷(xiāo)售價(jià)格，并向社會(huì )公布。醫療衛生機構應積極創(chuàng )造條件，在最高銷(xiāo)售價(jià)格內降低價(jià)格，讓利患者。其他醫用耗材仍按現行作價(jià)辦法作價(jià)銷(xiāo)售。
第四章、采購與信息管理
第二十條、醫用耗材集中采購應通過(guò)相應的平臺實(shí)施。醫用耗材集中采購平臺應符合省級有關(guān)部門(mén)制定的管理規范和技術(shù)標準；利用第三方平臺的，應按照中介服務(wù)代理機構遴選辦法的有關(guān)規定產(chǎn)生。中介服務(wù)代理機構的服務(wù)費用應符合國家和省的有關(guān)規定。
第二十一條、納入省級集中采購目錄的醫用耗材應在省級統一的平臺上進(jìn)行交易。納入市級集中采購目錄的醫用耗材應在市級統一的平臺上進(jìn)行交易；暫不具備條、件的，可逐步過(guò)渡到市級統一的平臺上進(jìn)行交易。市級平臺由各設區的市協(xié)調小組按有關(guān)規定確定。
第二十二條、醫療衛生機構，醫用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)，醫用耗材集中采購中介代理服務(wù)機構及其他經(jīng)辦機構應按省協(xié)調小組的規定和要求，及時(shí)、真實(shí)、準確、完整報送有關(guān)信息。
第二十三條、納入省級集中采購目錄的醫用耗材的相關(guān)信息，由省級統一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送。納入市級或省級醫療衛生機構集中采購目錄的。醫用耗材的相關(guān)信息，由市級或省級醫療衛生機構統一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送，并抄送省協(xié)調小組辦公室。
未納入集中采購的醫用耗材的相關(guān)信息，由醫療衛生機構按隸屬關(guān)系分別報送省、市采購辦，由采購辦匯總后分別報送省、市協(xié)調小組辦公室。
第二十四條、醫用耗材集中采購的相關(guān)信息，應按照政府信息公開(kāi)的有關(guān)規定，分別由省、市協(xié)調小組或其授權機構發(fā)布。
省、市協(xié)調小組及其辦公室應加強信息的溝通和交換，促進(jìn)信息共享，提高信息利用率。
第五章、專(zhuān)家管理
第二十五條、建立全省統一的醫用耗材集中采購專(zhuān)家庫。專(zhuān)家庫的建設應遵循統一建設、分級使用的原則，充分利用和有效整合政府現有的'專(zhuān)家庫，體現醫用耗材集中采購工作的特點(diǎn)，滿(mǎn)足采購、使用和管理的需要。
第二十六條、專(zhuān)家庫應由臨床應用、醫用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財務(wù)核算等方面的專(zhuān)家，以及有關(guān)行政管理部門(mén)的專(zhuān)家組成。
第二十七條、納入專(zhuān)家庫的專(zhuān)家應具備以下基本條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規，廉潔奉公，具有較高的職業(yè)道德和良好的職業(yè)操守；
�。ǘ⿲�(zhuān)業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力能夠體現本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；
�。ㄈ┓蠂乙幎ǖ馁Y質(zhì)要求，以及省協(xié)調小組規定的其他要求。
第二十八條、醫用耗材集中采購專(zhuān)家的抽取與使用應在協(xié)調小組辦公室或公證機構的監督下進(jìn)行。
醫用耗材集中采購專(zhuān)家應從全省統一建立的專(zhuān)家庫中，按照采購項目的特點(diǎn)和工作需要，以及專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)方向、業(yè)務(wù)特長(cháng)、區域分布等因素，以一定比例分層次隨機抽取。
第二十九條、任何組織、單位和個(gè)人不得干預、影響專(zhuān)家獨立履行職責。
第三十條、建立、健全專(zhuān)家培訓教育、考核評估、動(dòng)態(tài)調整和保守秘密等制度，完善專(zhuān)家利益回避、獨立履職和責任承擔等機制。
笫六章、監督管理
第三十一條、對醫用耗材集中采購的監督，實(shí)行省市協(xié)調小組負責牽頭，監察機關(guān)和政府糾風(fēng)機構與衛生、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監管等部門(mén)各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監督工作機制。
第三十二條、負責對醫用耗材集中采購進(jìn)行監督管理的有關(guān)部門(mén)，應當公開(kāi)辦事程序，接受社會(huì )監督。
任何組織、單位和個(gè)人有權按照國家規定的途徑和方式，向負責對醫用耗材集中采購進(jìn)行監督管理的有關(guān)部門(mén)客觀(guān)、真實(shí)、準確的反映情況。
第三十三條、省和設區的市協(xié)調小組辦公室應會(huì )同有關(guān)部門(mén)及時(shí)查處醫用耗材集中采購過(guò)程中各方當事人的違規行為，建立對監督對象違規行為的登記和通報等制度。
第七章、附則
第三十四條、以往本省制定的醫用耗材采購的規定與本辦法不符的，按本辦法執行。國家有明確規定的，從其規定。
第三十五條、各設區的市協(xié)調小組應依照本辦法，制定本區域醫用耗材集中采購的管理辦法和實(shí)施細則。
第三十六條、本辦法由省衛生廳會(huì )同有關(guān)部門(mén)負責解釋。
第三十七條、本辦法自發(fā)布之日起施行。
衛生院醫療設備管理制度 9
第一章總則
第一條為了加強對公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作的監督管理，提高醫療質(zhì)量，降低藥品和醫用耗材采購價(jià)格，防止藥品和醫用耗材購銷(xiāo)領(lǐng)域滋生腐敗，根據《廣東省醫療機構藥品陽(yáng)光采購醫療機構藥品遴選實(shí)施辦法》、《廣東省醫療機構基本用藥供應目錄管理指南》、《關(guān)于全省醫療機構醫用耗材集中采購工作的通知》等規范性文件，結合深圳市實(shí)際，制定本辦法。
第二條各級公立醫療機構采購周期用藥和醫用耗材的遴選、供應目錄動(dòng)態(tài)調整適用本辦法。藥品和醫用耗材供應商的選擇參考本辦法。
第三條各級公立醫療機構遴選藥品和醫用耗材應當堅持公開(kāi)、公平、公正、質(zhì)量?jì)?yōu)選、價(jià)格合理的原則，杜絕不正之風(fēng)。
第四條各級公立醫療機構主管部門(mén)具體負責所轄公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作的監督管理。
公立醫療機構的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )具體負責本單位藥品和醫用耗材的遴選工作。
第二章組織
第一節遴選專(zhuān)家庫和遴選督查員
第五條深圳市衛生和人口計劃生育委員會(huì )建立公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫，設置遴選督查員。
遴選專(zhuān)家庫專(zhuān)家、遴選督查員應當具備下列條件：
�。ㄒ唬┚哂辛己玫恼魏蜆I(yè)務(wù)素質(zhì)，遵紀守法，奉公廉潔。
�。ǘ┦煜�、省與藥品和醫用耗材招標采購、遴選有關(guān)的法律法規和政策。
�。ㄈ┦煜び嬎銠C操作程序。
�。ㄋ模┥眢w健康，積極參與藥品和醫用耗材遴選評審及遴選督查工作。
�。ㄎ澹┪丛谒幤�、醫用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)中任職或兼職，未在其管轄或關(guān)聯(lián)的協(xié)會(huì )、學(xué)會(huì )中任職。
�。┧帉W(xué)（包括中藥和西藥）專(zhuān)家和護理專(zhuān)家需具備中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；藥品臨床醫學(xué)專(zhuān)家需具備副高級（含副高級）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
�。ㄆ撸┽t用耗材遴選專(zhuān)家要求專(zhuān)門(mén)從事醫用耗材采購管理工作兩年以上或具備設備、檢驗、影像部門(mén)及護理中級（含中級）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；耗材臨床醫學(xué)專(zhuān)家需具備副高級（含副高級）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
�。ò耍╁噙x督查人員要求從事紀檢、財務(wù)、審計、采購等相關(guān)工作四年以上。
�。ň牛o(wú)違紀違規等不良記錄。
�。ㄊ┪词苓^(guò)刑事處罰。
第六條藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫專(zhuān)家及遴選督查員候選人，經(jīng)本人申請，各級公立醫療機構推薦，經(jīng)各級公立醫療機構主管部門(mén)審核，報深圳市衛生和人口計劃生育委員會(huì )審定后成為藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫專(zhuān)家和遴選督查員。
第七條遴選專(zhuān)家和遴選督查員實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。各推薦單位定期增補、調減本單位遴選專(zhuān)家和遴選督查員，經(jīng)各級公立醫療機構主管部門(mén)審核確認后，增補入庫或調減出庫。非在庫管理的遴選專(zhuān)家和遴選督查員，不得參加我市公立醫療機構藥品和醫用耗材的遴選和督查工作。
第八條公立醫療機構以外符合本辦法第五條規定條件的人員，個(gè)人提出書(shū)面申請，提交相關(guān)資質(zhì)證明，經(jīng)工作單位所在行政區公立醫療機構主管部門(mén)審核，報經(jīng)我委審定后可成為藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫專(zhuān)家和遴選督查員。
第九條出現下列情形之一的，由各公立醫療機構或市衛生和人口計劃生育委員會(huì )負責調減遴選專(zhuān)家或遴選督查員：
�。ㄒ唬┩诵莼蚺c本單位解除勞動(dòng)合同關(guān)系。
�。ǘ┮蚪】祮�(wèn)題不能履行職責。
�。ㄈo(wú)正當理由不參加遴選工作累計三次以上。
�。ㄋ模┻`紀違規，正在接受有關(guān)部門(mén)調查，不能參加遴選工作。
�。ㄎ澹┢渌贿m合繼續履行職責的情形。
第二節遴選管理組織
第十條三級公立醫療機構應當分別成立本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )、藥品和醫用耗材采購監督委員會(huì )。一、二級公立醫療機構可根據實(shí)際情況，將藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )合并。
委員會(huì )委員從本單位已成為衛生系統藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫專(zhuān)家和遴選督查員中以選舉方式產(chǎn)生。
第十一條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )、藥品和醫用耗材采購監督委員會(huì )委員的人數、專(zhuān)業(yè)科別由各公立醫療機構根據單位實(shí)際情況確定，其中藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )委員、醫用耗材管理委員會(huì )委員人數不得少于15名，合并成立的藥事管理藥物治療及醫用耗材管理委員會(huì )委員人數不得少于17名。
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )委員、醫用耗材管理委員會(huì )委員與遴選督察員不得互相兼任。
第十二條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )、藥品和醫用耗材采購督查員應在醫院統一領(lǐng)導下開(kāi)展工作，并依照有關(guān)規定履行下列職責：
�。ㄒ唬┴瀼貓绦嗅t療衛生、藥事管理、醫用耗材管理等有關(guān)法律、法規、政策，制定本單位藥事管理、藥學(xué)工作、醫用耗材使用和采購監管制度和工作程序。
�。ǘ┮勒沼嘘P(guān)規定及技術(shù)規范，結合本單位實(shí)際情況，制定本單位藥品和醫用耗材遴選工作實(shí)施細則、藥品和醫用耗材采配規范，督導本單位有關(guān)職能部門(mén)具體實(shí)施藥品、醫用耗材和供應商的遴選工作。
�。ㄈ└鶕䥽矣嘘P(guān)規定和本辦法要求，對本單位采購周期藥品和醫用耗材供應目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
�。ㄋ模┙⑺幤泛歪t用耗材使用管理制度，加強臨床安全監管和不良反應監測。
�。ㄎ澹⿲︶t務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理、醫用耗材管理法律、法規、政策的宣傳和培訓。
�。┒綄в嘘P(guān)職能部門(mén)對本單位入庫的藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家、遴選督查員進(jìn)行管理。
第十三條各公立醫療機構在藥品和醫用耗材采購周期初始，按照藥品和醫用耗材類(lèi)別或專(zhuān)科用藥，從我市衛生系統藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家庫中抽選專(zhuān)家成立專(zhuān)業(yè)遴選小組，從遴選督查員庫中抽選督查員，共同完成單位本采購周期藥品和醫用耗材供應目錄的制定工作。
第十四條三級公立醫療機構藥品和醫用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組每組專(zhuān)家人數不得少于15名，其它醫療機構每組專(zhuān)家人數不得少于11名，各組專(zhuān)家不得重疊。
專(zhuān)業(yè)遴選小組抽選的專(zhuān)家數應為下限標準以上的奇數，其中本單位的專(zhuān)家數，三級綜合醫療機構下限不超過(guò)7名，其它醫療機構下限不超過(guò)5名，上限不超過(guò)每組抽選專(zhuān)家人數的45%。
第十五條各公立醫療機構隨機抽選遴選督查人員2至5名，參與每組的遴選監督工作。督查人員可重復抽選。
第十六條藥品和醫用耗材遴選專(zhuān)家和督查員的抽選，由各公立醫療機構通過(guò)專(zhuān)家庫管理信息系統完成，并由管理系統直接通知有關(guān)人員。選中人員因故無(wú)法參加遴選工作的，應及時(shí)回復系統，由系統及時(shí)補充抽選。
第十七條選中專(zhuān)家或督查員無(wú)正當理由不參加遴選累計超過(guò)三次的，專(zhuān)家庫管理信息系統自動(dòng)將其凍結，暫停其相關(guān)工作，并視為出庫。
要求重新入庫的，應當由其所在單位向各級公立醫療機構主管部門(mén)作出說(shuō)明，提交申請，并經(jīng)審核、批準后方可重新入庫。
第十八條抽中參加藥品和醫用耗材遴選的專(zhuān)家和遴選督查員，其所在單位應當予以支持，并提供必要的工作、交通條件，其參加藥品和醫用耗材遴選時(shí)間按照出勤對待。遴選單位應提供良好的工作、生活條件，為遴選專(zhuān)家發(fā)放勞務(wù)津貼。
第三章規則
第一節藥品和醫用耗材遴選
第十九條遴選藥品和醫用耗材應當符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求，結合實(shí)際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫用耗材供應目錄。
第二十條列入本單位供應目錄的藥品和醫用耗材，必須從國家和廣東省藥品和醫用耗材集中采購掛網(wǎng)品種目錄中選擇，優(yōu)先選擇國家、省、市醫保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品，確保列入本單位供應目錄的藥品和醫用耗材適應單位臨床常用劑型或規格。
在深圳市獲授權集中采購本市藥品和醫用耗材時(shí)，各公立醫療機構應在我市集中采購入圍品種中選擇供應目錄的.藥品和醫用耗材。
第二十一條藥品和醫用耗材專(zhuān)業(yè)遴選小組應統一時(shí)間、地點(diǎn)集中投票，不得分散進(jìn)行。遴選過(guò)程中，除集中、統一的藥品臨床應用情況報告和公開(kāi)討論外，各組專(zhuān)家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內容。抽選的督查員全程參與遴選監督。
第二十二條藥品和醫用耗材遴選工作實(shí)行計算機管理。參加投票的專(zhuān)家須在領(lǐng)取的口令密碼條上和遴選確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字，存檔備查。
暫不具備計算機遴選條件的，參加投票的專(zhuān)家須在簽到表和遴選確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字，存檔備查。
抽選的督查員須在簽到表簽字，在確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上簽注意見(jiàn)。
第二十三條藥品遴選總品規數須控制在規定范圍，并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級綜合醫療機構不超過(guò)1500個(gè)品規，三級專(zhuān)科醫療機構不超過(guò)1200個(gè)品規，二級綜合醫療機構不超過(guò)1000個(gè)品規，二級專(zhuān)科醫療機構原則上不超過(guò)800個(gè)品規，其它醫療機構原則上不超過(guò)600個(gè)品規。
第二十四條各公立醫療機構應當保障國家、省、市基本藥物采購和使用比例。其中三級醫療機構采購國家、省、市基本藥物的品規數原則上不低于本周期藥品采購品規總數的30%，二級醫療機構和專(zhuān)科醫療機構不低于40%，其它醫療機構不低于50%。國家、省、市另有規定的從其規定。
第二十五條嚴格控制抗菌藥物采購品規數。其中三級醫療機構不超過(guò)50個(gè)品種，二級醫療機構不超過(guò)35個(gè)品種，其它醫療機構不超過(guò)30個(gè)品種。
第二十六條藥品遴選必須嚴格執行《處方管理辦法》的有關(guān)規定，原則上應“一品兩規”，因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規格藥品的情況除外。
第二十七條各公立醫療機構原則上不得遴選重點(diǎn)監控限額采購藥品和醫用耗材。確屬臨床需要、且掛網(wǎng)品種無(wú)替代的，應在首次遴選時(shí)，向管轄公立醫療機構主管部門(mén)備案，年度采購總額不得超過(guò)藥品或醫用耗材采購總額的3%。
第二十八條為確保臨床藥品和醫用耗材的安全使用，在遴選列入供應目錄的藥品和醫用耗材之外，可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。
第二節供應目錄調整
第二十九條各公立醫療機構藥品和醫用耗材供應目錄確定后，如需增補、替換、淘汰目錄內藥品和醫用耗材的，由本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )和本單位遴選督查員會(huì )依照本辦法規定程序實(shí)施。
第三十條增補、替換藥品和醫用耗材品規時(shí)，優(yōu)先從備選品種目錄中選擇。
備選品種目錄無(wú)法滿(mǎn)足需要的，須從國家和廣東省藥品和醫用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權集中采購本市藥品和醫用耗材時(shí)，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十一條增補、替換、淘汰藥品和醫用耗材，由單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )半數以上委員以實(shí)名方式投票贊成方可實(shí)施。調整結果應當形成書(shū)面資料，由投票委員和督查員共同簽名，存檔備查。
第三十二條增補、替換、淘汰藥品和醫用耗材工作每年不超過(guò)兩次。其中調整后凈增加的藥品品規數與本期藥品供應目錄內藥品品規數的總和，須控制在單位總品規數范圍。
第三節臨時(shí)采購
第三十三條因臨床特殊需要，可啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購藥品和醫用耗材，須從國家和廣東省藥品和醫用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權集中采購本市藥品和醫用耗材時(shí)，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十四條臨時(shí)采購由臨床科室組織科室管理小組討論，集體簽字后書(shū)面向本單位藥事和醫用耗材管理職能部門(mén)提出申請，經(jīng)單位藥事和醫用耗材管理職能部門(mén)負責人審核、單位主管領(lǐng)導批準后執行，金額較大或重要的臨時(shí)采購應由醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )、醫用耗材管理委員會(huì )委員投票決定。
第三十五條臨時(shí)采購一次有效，須多次臨時(shí)采購的，每次采購均應執行本辦法的規定。
第三十六條臨時(shí)采購的藥品和醫用耗材應單獨編制臨時(shí)采購目錄，并保留科室申請資料和審批資料。臨時(shí)采購的藥品品規數不納入單位總品規數控制范圍，但臨時(shí)采購狀態(tài)超過(guò)三個(gè)月，應執行本辦法三十、三十一、三十二條的規定。
第三十七條在供應商暫時(shí)無(wú)法正常供應目錄內藥品和醫用耗材的情況下，各單位可臨時(shí)采購替換，待恢復正常供應后，應停止臨時(shí)采購替換。但單位供應目錄中已有同類(lèi)或相似功能的藥品或醫用耗材，以及中成藥和輔助性藥物不得臨時(shí)替換。
第三十八條因突發(fā)公共衛生事件急需采購的，經(jīng)口頭請示后可以臨時(shí)采購，但采購工作完成后應及時(shí)補辦審批手續。
第四節網(wǎng)下采購
第三十九條在廣東省醫療機構藥品陽(yáng)光采購中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無(wú)法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見(jiàn)病種藥品等，以及在廣東省醫療機構藥品陽(yáng)光采購中雖然入圍，但長(cháng)期不供應的藥品和醫用耗材，經(jīng)單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審查同意后，可實(shí)行網(wǎng)下采購。
第四十條網(wǎng)下采購的藥品和醫用耗材，應建立單獨采購目錄，納入單位藥品和醫用耗材供應目錄，其中在我省醫療機構藥品陽(yáng)光采購中雖然入圍，但長(cháng)期不供應的藥品和醫用耗材，最高零售價(jià)不得高于省價(jià)格主管部門(mén)公布價(jià)格的上限。
第四十一條網(wǎng)下采購藥品和醫用耗材，在首次采購前須報管轄公立醫療機構主管部門(mén)備案。
第四十二條網(wǎng)下采購藥品和醫用耗材須嚴格控制，網(wǎng)下采購的藥品品規數納入單位總品規數控制范圍。
第四章監督
第四十三條各級公立醫療機構主管部門(mén)可根據實(shí)際情況，統一組織實(shí)施所管轄的公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作。
第四十四條各級公立醫療機構主管部門(mén)會(huì )同紀檢、監察等部門(mén)，加強對公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選的監管。各公立醫療機構應自覺(jué)、主動(dòng)接受有關(guān)部門(mén)的監督和檢查。
第四十五條公立醫療機構在實(shí)施采購周期藥品和醫用耗材遴選時(shí)，可邀請社會(huì )各界人士及媒體記者到現場(chǎng)監督。
第四十六條公立醫療機構應妥善保管藥品和醫用耗材遴選工作的所有紙質(zhì)或電子文檔資料，以備查證。
第五章懲處
第四十七條遴選專(zhuān)家、各公立醫院工作人員在遴選工作中違反有關(guān)規定和工作紀律的，由各級公立醫療機構主管部門(mén)視情節輕重，分別給予誡勉談話(huà)、取消評優(yōu)評先資格、取消遴選專(zhuān)家資格、通報批評、降級降職等處理。
第四十八條公立醫療機構在藥品和醫用耗材遴選工作中，未按照本辦法要求實(shí)施相關(guān)管控措施的，由各級公立醫療機構主管部門(mén)視情節輕重，分別對具體責任人、部門(mén)負責人、單位主管領(lǐng)導、單位法人進(jìn)行誡勉談話(huà)，取消評優(yōu)評先資格，取消遴選專(zhuān)家資格，通報批評，降級降職等處理。
第四十九條藥品和醫用耗材供應商違反有關(guān)規定，采取不正當手段，干預公立醫療機構藥品和醫用耗材遴選結果、造成嚴重后果和不良影響的，一經(jīng)查實(shí)，由深圳市衛生和人口計劃生育委員會(huì )會(huì )同各級公立醫療機構主管部門(mén)，視情節輕重給予誡勉談話(huà)、通報批評、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。
第五十條遴選專(zhuān)家、公立醫療機構及內部工作人員、藥品和醫用耗材供應商在醫療機構藥品和醫用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)處理。
第六章附則
第五十一條本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。
第五十二條本辦法由深圳市衛生和人口計生委負責解釋。
衛生院醫療設備管理制度 10
為保證醫療安全，進(jìn)一步預防和控制醫院感染的發(fā)生，特做如下規定
一、一次性醫用耗材的管理
1、對醫用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過(guò)15日的使用量，在供應室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預先申報制度，說(shuō)明原因。對所有醫用材料出現異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門(mén)將實(shí)施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應科學(xué)領(lǐng)取醫用耗材，實(shí)行科室負責制，避免醫用材料的積壓、浪費、流失。
3、各類(lèi)醫用耗材由藥劑科、供應室統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對已有類(lèi)似庫存的`物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
4、醫院供應的材料、醫用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會(huì )診需要外帶可向藥劑科門(mén)診藥房以處方形式購買(mǎi)。
5、嚴禁各科室、部門(mén)將未經(jīng)報批手續的醫用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買(mǎi)非我院供應的醫用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
6、開(kāi)展新項目所邀請外院專(zhuān)家隨帶的醫用耗材，需事先提供完整的證件、報價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報請院領(lǐng)導批準方能使用，同時(shí)所用的醫用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫用耗材、低值器械不得由供應商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān)，實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專(zhuān)人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時(shí)可追溯的目的。
8、依據供應的醫用耗材在滿(mǎn)足臨床要求的情況下，任何人均應無(wú)條件地使用，如有質(zhì)量問(wèn)題應及時(shí)上報藥劑科或有關(guān)職能部門(mén)，按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗證的醫用耗材應按新增的醫用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復后試用，并在規定的時(shí)間內寫(xiě)出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫用耗材處理。
二、一次性醫用耗材的使用
1、一次性醫用耗材的使用根據不同的材料按照相應的使用規程、規范、操作標準及使用對象進(jìn)行使用，嚴格執行無(wú)菌操作技術(shù)，醫療技術(shù)的準入制度及操作技術(shù)規范。
2、醫師和護士在使用一次性醫用耗材時(shí)應掌握其使用的方法，對象，注意事項，遵守相應的規定。
3、需要與患者知情的應與患者進(jìn)行溝通，簽訂知情同意書(shū)（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。
4、操作使用前要嚴格的檢查：醫師對置入，介入類(lèi)、各種醫用包、導管等材料在使用前進(jìn)行嚴格的檢查，確定沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題方可使用。護士對自己使用的醫用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無(wú)銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內有無(wú)雜質(zhì)和污漬，銜接部有無(wú)漏氣現象。凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中，醫師、護士嚴密觀(guān)察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現有反應立即停止使用，并報告醫生及時(shí)處理，同時(shí)配合醫院職能科室進(jìn)行調查。
6、對使用過(guò)的一次性醫用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
衛生院醫療設備管理制度 11
為保證醫療安全，進(jìn)一步預防和控制醫院感染的發(fā)生，加強各醫療機構中對一次性使用的無(wú)菌醫療用品的管理，特做如下規定：
一、根據衛生部《消毒管理辦法》規定，“醫療用品是指醫療保健、衛生防疫機構診斷、治療用的需要銷(xiāo)毀的醫療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫療用品等�！�
二、管理組織
由院長(cháng)負責下的醫院感染管理委員會(huì )負責對醫院的一次性使用的醫療用品進(jìn)行管理。醫院設有醫院感染監控組織，保證各環(huán)節的'工作落實(shí)到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫院感染管理委員會(huì )反饋監督、檢查、落實(shí)等情況。
三、各部門(mén)任務(wù)及職責
�。ㄒ唬┽t院感染監控部門(mén)
1、抽驗器械采購部門(mén)索取的“三證”及批檢報告單，并備案。
2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量。
3、應對購入產(chǎn)品有無(wú)熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執行，做批量抽查。
4、將監測結果及時(shí)通知器械采購部門(mén)確定進(jìn)貨與否，并記錄備案。
5、當臨床出現反應時(shí)，應立即按以下辦法逐級上報：
�、�、登記：發(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現、結果或進(jìn)展。
�、�、留樣：反應過(guò)程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節盡可能保持完整，以配合后期的處理。
�、�、記載：一次性醫具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。
6、負責監督檢查使用后的污染物品的回收處理、執行情況，并記錄。
7、及時(shí)收集各部門(mén)情況，針對存在問(wèn)題協(xié)調好各部門(mén)工作。
�。ǘ┢餍挡少彶块T(mén)
1、根據本單位需求情況制定采購計劃，并負責統一購置。
2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。
�。�1）“一次性醫療用品衛生許可證”
�。�2）“一次性醫療用品合格證”
�。�3）生產(chǎn)廠(chǎng)當地醫藥公司和省、直轄市衛生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”
3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目檢驗報告和衛生防疫站無(wú)菌項目檢驗報告。
4、一次性醫療用品的存放和保管，必須嚴格按無(wú)菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。
�。ㄈ┕⿷块T(mén)
1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)記錄并上報醫院感染管理控制部門(mén)，并及時(shí)停止同批號產(chǎn)品的使用。
2、嚴格執行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過(guò)期產(chǎn)品。
3、使用后的物品，按衛生局有關(guān)規定，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。
4、禁止一次性使用的醫療器具重復消毒再次使用。
�。ㄋ模┡R床使用部門(mén)
1、護士長(cháng)或專(zhuān)職護士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量等。
2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無(wú)銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內有無(wú)雜質(zhì)和污漬；銜接部有無(wú)漏氣現象，凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中，護士嚴密觀(guān)察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現輸液反應立即停止輸液或注射過(guò)程，并立即報告醫生及時(shí)處理，同時(shí)配合控感部門(mén)調查工作。
4、對使用過(guò)的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
四、報告制度
�。ㄒ唬┰谑褂弥邪l(fā)生問(wèn)題，每個(gè)醫生護士均有責任及時(shí)向醫院感染控制部門(mén)或主管院長(cháng)報告，并協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好現場(chǎng)保護和留樣工作。
�。ǘ┦褂弥邪l(fā)現問(wèn)題，應于一周內向衛生局醫政科提供書(shū)面報告。
衛生院醫療設備管理制度 12
醫用耗材是用于醫院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場(chǎng)、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應空氣流暢、光線(xiàn)好，溫度應保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調調節室內的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區管理：合格區和待處理區。
4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的.寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫用耗材擺放過(guò)期，耗材擺放時(shí)應按入庫時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。
衛生院醫療設備管理制度 13
一次性衛生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。
低值醫用耗材，是指醫用消毒劑類(lèi)、醫用高分子材料類(lèi)、敷料類(lèi)、口腔耗材類(lèi)、醫技耗材類(lèi)、麻醉耗材類(lèi)、計生用品類(lèi)的醫用衛生材料。如各類(lèi)消毒液、醫用膠片、醫用高分子夾板、彈力套、各類(lèi)活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴格執行醫院醫療器械管理制度，對一次性衛生材料、低值醫用耗材，進(jìn)行采購和驗收。驗收記錄應包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購貨數量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗收日期、驗收結論，驗收人員簽字等內容；按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
2.從醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購無(wú)菌器械，應驗明醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件（醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證）、銷(xiāo)售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。
3.對一次性衛生材料、低值醫用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需申購領(lǐng)用�？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過(guò)30日的使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預先申報制度并說(shuō)明原因。對所有出現異常領(lǐng)用量的情況，將實(shí)施追蹤審核�？剖乙淮涡孕l生材料、低值醫用耗材使用增長(cháng)幅度，應與同期業(yè)務(wù)收入增長(cháng)比例同步，不能明確解釋增加原因的`將追究科室的管理責任。
4.一次性衛生材料、低值醫用耗材須應存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內。
5.一次性衛生材料、低值醫用耗材由設備科統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對已有類(lèi)似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛生材料，嚴格按照一次性衛生材料使用后銷(xiāo)毀制度，進(jìn)行分類(lèi)后集中交由清理公司進(jìn)行無(wú)害化處理，并做好記錄。
7.若發(fā)現小包裝已破損、標識不清的一次性衛生材料、低值醫用耗材，應立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系，予以更換。
8.若發(fā)現不合格產(chǎn)品，應立即停止使用、封存，并及時(shí)報告所在地藥品監督管理部門(mén)，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監督管理部門(mén)的監督下予以處理。
9.一次性衛生材料、低值醫用耗材在使用過(guò)程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應按規定及時(shí)報告省、市醫療器械不良事件監測中心。
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�。ㄒ唬�、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門(mén)要有專(zhuān)人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠(chǎng)家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話(huà)等計算機信息系統進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒(méi)有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。
�。ǘ�、邀請外院專(zhuān)家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價(jià)等交設備科審核、議價(jià)后報請院長(cháng)，分管領(lǐng)導批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時(shí)所用的醫用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
�。ㄈ�、對緊急使用或必須在手術(shù)現場(chǎng)選擇型號、規格的高值耗材，可以臨時(shí)由經(jīng)確認有資格的廠(chǎng)商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫(xiě)高值耗材使用信息登記表，同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書(shū)》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
�。ㄋ模�、貴重或技術(shù)難度較高的'高值耗材，需請廠(chǎng)家派專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行現場(chǎng)技術(shù)指導,如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規定具有由當地衛生行政部門(mén)核準的從事醫生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
�。ㄎ澹�、屬于臨床試用、驗證的醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請，按照規定程序審核批復后試用，并在規定的時(shí)間內填寫(xiě)出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫用高值耗材處理。
�。�、依據供應的醫用高值耗材在滿(mǎn)足臨床要求的情況下，任何人均應無(wú)條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應按規定及時(shí)上報設備科。由設備科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。
衛生院醫療設備管理制度 15
為加強對高值醫用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報告等環(huán)節的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過(guò)程綜合管理，保證醫用質(zhì)量和醫療安全，制定本管理制度。
一、高值醫用耗材的臨床應用（使用）購進(jìn)，需經(jīng)《醫療設備、耗材管理委員會(huì )》篩選通過(guò)后方可準入。
二、我院高值醫用耗材的購進(jìn)，執行“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”統一招標掛網(wǎng)的`結果；購進(jìn)未在“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據臨床科室提出的購置申請，提交我院醫療設備、耗材管理委員會(huì )進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報“河南省醫藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執行篩選結果。
三、高值醫用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫用耗材。
四、驗收高值耗材時(shí)須依據《河南省醫用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內的產(chǎn)品和醫院新增醫用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱(chēng)、品牌、規格型號、數量、批號、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序實(shí)施緊急采購并及時(shí)辦理相關(guān)手續，驗收時(shí)要認真查看耗材的外觀(guān)、形狀、包裝、密封等情況。使用部門(mén)反映耗材質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，要立即查證并通知醫學(xué)裝備部。嚴防不合格耗材進(jìn)入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時(shí)、準確、無(wú)差錯。
六、庫管負責每天盤(pán)點(diǎn)高值耗材的數量，并對庫存種類(lèi)、數量的變化趨勢進(jìn)行統計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調節溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫用高值耗材要嚴格執行國家有關(guān)規定。
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(一)醫院對部分醫用耗材實(shí)行院內招標采購。凡列入醫院內招標采購范圍內的醫用耗材,采購部門(mén)不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫院將依據有關(guān)規定追究相應責任并予以處理。
(二)醫院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規定的程序和原則進(jìn)行。
(三)組織機構及職責
1.醫院成立醫用耗材招標領(lǐng)導小組,小組成員由分管院長(cháng)、醫院監察部門(mén)、醫務(wù)、護理、臨床科室負責人及醫療設備科科長(cháng)及有關(guān)人員組成。
2.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組負責組織醫用耗材院內招標采購的開(kāi)標、評標及有關(guān)事項的安排,醫療設備科負責做好院內招標采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫院醫用耗材招標領(lǐng)導小組應根據臨床醫療需要,定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫用耗材需填寫(xiě)申請表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數、質(zhì)量要求,但不得規定品牌。少數特殊器材,經(jīng)招標領(lǐng)導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設備科參考,招標領(lǐng)導小組應從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫院院內招標采購的醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書(shū)和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規模;
4.具有及時(shí)供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的`上級供應商的代理證書(shū)。
7.招標領(lǐng)導小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標領(lǐng)導小組必須嚴格執行有關(guān)規章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫療設備科確定專(zhuān)人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過(guò)程中投標、開(kāi)標、評標全過(guò)程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標的醫用耗材的中標單位,醫療設備科必須及時(shí)訂立并履行購銷(xiāo)合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫療設備之外的院內招標采購。
衛生院醫療設備管理制度 17
高值醫用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價(jià)值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘等。為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關(guān)規定，結合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規資質(zhì)的'生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。
2．銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權給銷(xiāo)售企業(yè)的授權書(shū)。
5．銷(xiāo)售人員的身份證復印件。
�。ǘ┯伤幮悼茋栏癜凑罩袠水a(chǎn)品統一采購。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書(shū)面形式向藥械科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進(jìn)小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
�。ㄒ唬┙Y合我院的實(shí)際情況，鈦板、鈦釘采購數量按手術(shù)所需為準，提高及時(shí)率，體現具體成效,實(shí)現“零庫存”管理。
�。ǘ⿲τ诟咧岛牟�，庫房實(shí)施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知使用科室護士長(cháng)，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時(shí)驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過(guò)期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫
�。ㄈ┮栽聻閱挝�，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。
�。ㄋ模┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯�、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關(guān)要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g(shù)前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類(lèi)型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準備采取相應處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字，術(shù)前談話(huà)中應說(shuō)明選擇的類(lèi)型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應。
�。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執行，請相關(guān)科室嚴格遵照。
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為加強藥品及醫用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿(mǎn)足臨床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用流動(dòng)資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長(cháng)審批后，按照《醫院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時(shí)認真核對品名、規格、產(chǎn)地、數量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后，方可入庫。醫用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進(jìn)入倉庫。
3、保管藥品及醫用耗材要按照其類(lèi)別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類(lèi)存放。24小時(shí)對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監控，需冷藏保存的.藥品要上墻提示標志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進(jìn)行查對，對接近失效的藥品及醫用耗材，必須提前6個(gè)月上報藥劑科長(cháng)及分管副院長(cháng)。領(lǐng)發(fā)應遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉庫藥品及醫用耗材過(guò)期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫技科室領(lǐng)取藥品及醫用耗材，必須由科室負責人或科室指定專(zhuān)人到藥庫領(lǐng)取。先開(kāi)出庫單，認真核對品名、規格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數量等，并確認無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無(wú)票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫用耗材由臨床或醫技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長(cháng)審批后，方可開(kāi)據出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔損失的30%—50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調離工作崗位。
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1、目的
為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩定可靠，配合臨床工作能順利進(jìn)行，現對醫療器材庫房管理規定如下：
2、適用范圍
醫用耗材庫房管理制度。
3、職責
3.1依照醫院庫房要求，對庫房設施進(jìn)行設置，保證醫用耗材的安全保存。
3.2負責入庫驗收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結賬以及日常巡查工作。
4、庫房設施設置
4.1庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等設施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房?jì)缺３智鍧嵳R，道路通暢，不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區原則：庫房要合理分區，待驗區、合格區、不合格區。
4.4庫房一次性醫用耗材歸類(lèi)，有相應的貨位號和標識，與物資名稱(chēng)一致。
4.5外人不得擅自進(jìn)出庫房，保管員離開(kāi)庫房時(shí)，要關(guān)好門(mén)窗，保管好庫存物品，防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗收
5.1.1所有醫用耗材均需進(jìn)行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現場(chǎng)的，采購人員應與庫房保管員一起驗收物品，庫房保管員辦理記賬手續。
5.1.2產(chǎn)品入庫后應及時(shí)登記批號等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報關(guān)單，記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領(lǐng)用
5.2.1各領(lǐng)用科室及部門(mén)需指定專(zhuān)人作為部門(mén)領(lǐng)用人填寫(xiě)請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫(xiě)及物資領(lǐng)用事宜。
5.2.2部門(mén)對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫(xiě)請領(lǐng)單，并于五個(gè)工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長(cháng)時(shí)間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫(xiě)請領(lǐng)單，待貨物送達后再通知科室來(lái)領(lǐng)取。
5.2.3部門(mén)月采購計劃網(wǎng)上填寫(xiě)開(kāi)放時(shí)間為：每月15日至25日，各部門(mén)需在該時(shí)間段內完成請領(lǐng)人單據填寫(xiě)及部門(mén)領(lǐng)導審批工作。對于采購計劃，各部門(mén)應結合科室實(shí)際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據的及時(shí)、準確、有效。
5.2.4請領(lǐng)單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門(mén)完畢后，經(jīng)提貨人及部門(mén)領(lǐng)用人簽字后，一份留設備科庫房保存，一份交部門(mén)領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。
5.3出庫發(fā)放
5.3.1庫房管理人員應對將出庫的物品型號、數量、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細賬，對需要進(jìn)行管理的物資建立詳細的.電腦檔案資料。
5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應完整。
5.3.3保管員應及時(shí)做好結賬工作，做到日清月結，保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內應保證合理的庫存量，防止供應中斷或積壓浪費。如發(fā)現物品失效期在三個(gè)月內或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品，應通知部門(mén)負責人和請購部門(mén)。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。
5.4.2庫存產(chǎn)品應分類(lèi)存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內的溫度和濕度，根據溫濕度情況，采取相應措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進(jìn)行核對，計算出盈虧數量和盈虧金額、生成盤(pán)存表，上報醫院備案，以備上級部門(mén)審計。
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一、庫房室內外不能有污染源和積水。
二、醫療耗材的采購的原則：在有效期內和醫院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時(shí)間，提前一段時(shí)間向采購部門(mén)或上級發(fā)出最少庫存數量預警報告。
三、醫療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱(chēng)、數量、規格、類(lèi)別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒(méi)有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應向上級反映，并放待檢區等候上級處理結果；核對清楚的醫療耗材在待驗區等候檢驗科檢驗合格方能入庫。
四、醫療耗材根據類(lèi)別、存放要求分別放在相應的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長(cháng)的堆碼。
五、科室領(lǐng)醫療耗材時(shí)，應憑領(lǐng)料單進(jìn)行領(lǐng)料，必須注明什么廠(chǎng)家。藥品名稱(chēng)、規格、數量。庫房憑領(lǐng)料單出相應的醫療耗材，且出具相應的.出庫單據，且雙反確認無(wú)誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫療耗材，應出具相應的開(kāi)有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房根據退貨單進(jìn)行分類(lèi)堆放。
七、退回庫房和庫房過(guò)期醫療耗材。根據醫院制度做出退貨或者交給醫療垃圾管理部門(mén)。
八、庫房醫療耗材的每一步管理必須做到票據簡(jiǎn)潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
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