醫療設備管理制度【精華15篇】
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，制度對人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要，制度泛指以規則或運作模式，規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。相信很多朋友都對擬定制度感到非�？鄲腊�，下面是小編整理的醫療設備管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫療設備管理制度1
醫療設備管理制度
一、設備科負責人職責
二、設備科工作制度
三、醫療設備（儀器）管理制度
四、醫療設備計劃采購制度
五、設備技術(shù)檔案管理制度
六、醫療設備使用、保養制度
七、醫療設備定期安全檢查制度
八、醫療設備維修制度
九、大型儀器專(zhuān)管共用制度
十、大型醫療設備使用維修培訓制度
十一、設備使用人員考核制度
十二、儀器性能、精確度鑒定制度
十三、醫療設備更新制度
十四、醫療設備報廢制度
醫療設備管理制度
一、設備科負責人職責
1、在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，負責領(lǐng)導本部門(mén)各項工作。2、負責組織全院醫療儀器設備、器械的采購、供應、管理、維修工作，保證醫療、教學(xué)、科研、預防工作的順利進(jìn)行。
3、審查各科室提出的醫療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購計劃，報請院長(cháng)審批后實(shí)施。
4、了解、檢查各科室對醫療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應和調配，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
5、組織有關(guān)人員對購入、調入的國內、外貴重儀器設備進(jìn)行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執行操作規程，發(fā)揮儀器的應有效能。
二、設備科工作制度
1、凡屬醫療所需的設備，均由設備科統一負責采購、調配、供應管理和維修；同時(shí)負責全院的計量工作。
2、根據各科審批后的請購計劃結合院部設備儲備情況編制采購計劃。
3、一般醫療器械，按計劃的品名、規格、型號、數量進(jìn)行采購。貴重儀器應會(huì )同有關(guān)科室人員進(jìn)行適宜性和可行性論證后訂購。
4、凡購入的設備，必需履行嚴格的出入庫手續。5、購入或調入的國內、外貴重儀器，應由院方和有關(guān)人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，按規定進(jìn)行處理（包括退換貨、索賠等）。
6、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類(lèi)保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔。防止損壞丟失。
7、各種醫療設備的請領(lǐng)和保管，須由專(zhuān)人負責，貴重儀器應指定專(zhuān)人使用，定期維護保養。
8、失去效能的各種器械，要按規定辦理報廢手續。貴重儀器的報廢、報損、變價(jià)、轉讓或無(wú)價(jià)調拔，由科室填寫(xiě)申請單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導或上級主管部門(mén)批準。
9、各科需要維修的儀器，應填寫(xiě)修理申請單，送交設備科進(jìn)行維修。維修人員平時(shí)應經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。
三、醫療設備（儀器）管理制度
1、全院醫療、教學(xué)、科研儀器設備以及醫用壓力容器和醫用制冷設施，均由設備科統一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫(xiě)醫療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設置、醫療效益及經(jīng)濟效益等，送院領(lǐng)導審批。大型醫療設備（50萬(wàn)元以上），請購科室要提供調研報告，由院長(cháng)會(huì )議批準；萬(wàn)元以上設備由分管院長(cháng)
�。ū匾獣r(shí)請示院長(cháng)）審批；千元設備由設備科（必要時(shí)請示分管院長(cháng)）審批，院內醫療設備均由設備科統一采購，各科室不得自行購買(mǎi)。醫療儀器報帳，財務(wù)科須見(jiàn)到設備科簽署意見(jiàn)后，方可付款報銷(xiāo)。
3、設備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
4、設備科必須建立萬(wàn)元以上設備檔案，檔案內容應包括購置申請書(shū)、調研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養維修記錄等。
5、所有設備的技術(shù)資料，由設備科歸檔保存。設備科可向使用科室及維修人員提供復印件。
6、各科室儀器設備須制定操作規程，確定專(zhuān)人負責保管使用。實(shí)習及進(jìn)修人員不得單獨操作使用。設備科定期下科室檢查使用保養情況。
7、各科室醫療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對于一般可搬動(dòng)的小型儀器送至維修組檢修，并填寫(xiě)維修申請單，修復后憑收據領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設備條件不足，由設備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。
8、應充分發(fā)揮各科室醫療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實(shí)上報設備科，轉呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。
9、對使用率不高的儀器設備，設備科（必要時(shí)請示分管院長(cháng)）有權進(jìn)行院內調配，各科室應予支持。
10、廠(chǎng)家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設備科統一安排，各科室不得私自接收。
11、精密醫療儀器應確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無(wú)修理價(jià)值，已擱置不用者，經(jīng)過(guò)檢驗可申請報廢。
12、凡上級調配給我院的儀器設備一律由設備科按規定分配使用。
四、醫療設備計劃采購制度
醫療設備應根據實(shí)際需要，科學(xué)地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時(shí)組織貨源，確保臨床需要。
�、贝笮驮O備的購置應根據醫院全年規劃，資金安排，制定預算，逐項報批后，分期分批購置。
2、按計劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會(huì )議，要在熟悉所訂購產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務(wù)科及使用科室，做好資金、安裝等準備工作。
3、要有兩個(gè)人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設備的采購需事前編制院內議標文件，由設備科牽頭，紀檢部門(mén)和相關(guān)使用科室負責人等組成的院內采購小組（必要時(shí)邀請
分管院長(cháng)參加），公開(kāi)議標選購性?xún)r(jià)比最高的醫療設備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫院節約人力、物力和財力。
4、必須認真執行國家的政策法令和市場(chǎng)規定，不走后門(mén)，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業(yè)務(wù)提成回扣等一律交公。
5、要全面掌握采購業(yè)務(wù)，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場(chǎng)信息，積極開(kāi)辟合法的采購渠道。要認真負責，吃苦耐勞，確保各類(lèi)設備質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。
6、對專(zhuān)業(yè)性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應經(jīng)設備科科長(cháng)同意并上報分管院長(cháng)批準后，方可進(jìn)行科室自購（兩人以上），采購人員應嚴把質(zhì)量關(guān)及價(jià)格關(guān)。
五、設備技術(shù)檔案管理制度
1、大型儀器（萬(wàn)元以上）均應建立技術(shù)檔案，要有專(zhuān)人管理（或兼管）。
2、技術(shù)檔案的內容包括設備購買(mǎi)申請單、審批文件、購前論證、成本效益分析報告、訂貨合同、征詢(xún)單、到貨通知、發(fā)票復印件、運輸文件、保證書(shū)、驗收記錄、說(shuō)明書(shū)、圖紙商檢證書(shū)、許可證或免稅證明及各種技術(shù)資料、安裝調試記錄、使用操作規程、檢驗記錄。
3、設備驗收后應立即建檔。填寫(xiě)要做到書(shū)寫(xiě)工整、字跡清楚，其中十萬(wàn)元以上設備檔案要移交綜合檔案室。
4、建立技術(shù)檔案借閱登記簿，并認真記錄、及時(shí)催還。5、加強設備檔案的保管，嚴格執行檔案保管制度。
六、醫療設備使用、保養制度
1、萬(wàn)元以上貴重儀器設備應有專(zhuān)人使用保管，嚴格遵守操作規程和管理制度，使用人員應認真填寫(xiě)機器使用情況記錄。
2、設備的日常保養由設備保管人負責，內容為進(jìn)行表面清潔，緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查儀器在使用過(guò)程中工作是否正常，零部件是否完整。
3、一級保養，由儀器保養人進(jìn)行，主要是進(jìn)行儀器外部清潔，檢查有無(wú)異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進(jìn)行局部檢查和調整。
4、二級保養，屬預防性修理，由儀器保養人會(huì )同維修人員共同進(jìn)行，對設備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調整精度，必要時(shí)應更換易損件。
5、設備科定期對設備保養情況進(jìn)行檢查，對設備的工作運行情況進(jìn)行功能檢查或精度檢查。屬?lài)矣嬃糠ㄒ幎ǖ膹姍z計量?jì)x器定期由計量部門(mén)進(jìn)行鑒定。針對檢查發(fā)現的問(wèn)題，及時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)。
6、定期保養全院各類(lèi)醫療設備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類(lèi)醫療設備的維修、保養均由設備維修組統一負責（除個(gè)別科室已長(cháng)期配備有專(zhuān)職工程技術(shù)人員外）。
七、醫療設備定期安全檢查制度
1、醫療設備定期安全檢查制度是保證醫院醫療工作正常運轉和保護國家財產(chǎn)免受損失的重要手段。
2、醫療設備開(kāi)箱驗收后，安裝和操作人員應熟讀說(shuō)明書(shū)，按要求進(jìn)行安裝測試。
3、精密儀器需配備穩壓電源，計算機需配備不間斷電源。
4、醫用高壓電器設備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調試符合安全要求。
5、醫用設備的操作人員必須認真按操作規程開(kāi)機使用，不得違反操作規程。
6、每季度由院安全委員會(huì )組織有關(guān)科室對醫用高壓電器設備進(jìn)行一次安全檢查，并記錄備案。
八、醫療設備維修制度
1、負責醫用電子儀器、醫用壓力容器、醫用制冷設備、常規醫療設備的維修工作。
2、設備維修組人員定期主動(dòng)上門(mén)檢修，事畢應填寫(xiě)檢修記錄，由被檢修單位負責人簽字驗收。各科如有臨時(shí)維修工
作，需要填寫(xiě)修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現場(chǎng)檢修。
3、可攜帶及易搬動(dòng)的器械需修理時(shí)，除填寫(xiě)修理通知單外，并連同該物送修理部門(mén)，對不能立即修理好的，須向承修部門(mén)取回收據。修復后，使用部門(mén)憑據領(lǐng)回，并應進(jìn)行驗收簽證。
4、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關(guān)設備，需填寫(xiě)申請單，報分管院長(cháng)批準后安排辦理。
5、儀器設備出現故障時(shí)，應由設備使用人或保養人詳細說(shuō)明故障現象及原因，以便及時(shí)排除故障，縮短停機時(shí)間。
6、設備維修后要做好登記，大型設備的維修記錄要寫(xiě)入檔案，內容包括維修日期、使用人主訴故障現象、修理人檢查所見(jiàn)現象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。
7、對不能修復的設備，維修人員應說(shuō)明原因并提出外修建議，經(jīng)科長(cháng)批準后實(shí)施。
8、實(shí)行分工負責與派工相結合的制度，按片分工，落實(shí)到人。
9、維修完畢立即填寫(xiě)維修收費單，如實(shí)記錄有關(guān)內容，并由維修人員與使用科室負責人簽字，逐月上交統計。10、在檢修過(guò)程中注意人機安全，愛(ài)護儀器設備，妥善保管零配件，嚴防流失。
九、大型儀器專(zhuān)管共用制度
1、對一些功能廣泛，一個(gè)部門(mén)使用頻率較高，而其他部門(mén)使用頻率較少的貴重設備，實(shí)行專(zhuān)管共用。
2、設備要有專(zhuān)門(mén)保管人、負責設備的日常保養。3、每次使用設備，保管人必須教會(huì )使用人按操作規程操作機器，使用人做好使用記錄。
4、設備使用完畢后，保管人應檢查設備的性能是否良好，出現保障，及時(shí)與設備科聯(lián)系維修。
5、因使用不當而損壞設備，應由使用人酌情賠償。
十、大型醫療設備使用維修培訓制度
1、使用大型醫療設備和易發(fā)生危險的醫療設備前，必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓才可上崗操作。
2、在簽定購買(mǎi)大型醫療設備和易發(fā)生危險的醫療設備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。
3、派操作人員及維修人員到具有同型設備的單位進(jìn)修學(xué)習，學(xué)習應在所訂設備到貨前結束。
4、學(xué)習人員必須在學(xué)習期內熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。
5、學(xué)習人員必須樹(shù)立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發(fā)生。
6、學(xué)習人員學(xué)習結束后，必須由培訓單位出具考試、考核合格證明。
十一、設備使用人員考核制度
1、設備使用人員要做好設備的日常保養工作，對設備進(jìn)行表面清潔，檢查儀器在使用過(guò)程中工作是否正常，零部件是否完整。
2、每次使用完要及時(shí)填寫(xiě)設備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。
3、設備出現故障時(shí)應立即停機，及時(shí)向維修部門(mén)匯報，并做好詳細記錄。
4、因責任心不強、玩忽職守，使用不當造成設備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)導人的責任，視情節輕重給予處罰。
5、管理使用儀器設備應認真負責、設備使用率高、效益突出、保養好的科室或個(gè)人應給予表彰獎勵。
十二、儀器性能、精確度鑒定制度
1、新購儀器或維修后的`儀器，要進(jìn)行功能檢查，檢查設備的各項功能是否符合儀器說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件的要求。
2、除進(jìn)行功能檢查外，還要進(jìn)行精度檢查，檢查設備的精確度是否達到標準，對于計量?jì)x器，需要定時(shí)地由國家計量部門(mén)檢查鑒定。
3、對儀器本身的安全性、用電安全和周?chē)h(huán)境的安全要定期進(jìn)行檢查。
十三、醫療設備更新制度
1、實(shí)行有效可行的醫療設備更新制度，是保證醫院正常運轉，提高醫療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。
2、醫療設備更新年限，可根據其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。
3、醫療設備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類(lèi)為8年，醫用電器及機械類(lèi)為10年，放射性設備及其它耐用設備為15年，纖維內窺鏡為5000人次。
4、設備科負責對全院各科室貴重醫療儀器設備，建檔管理，記載機器的購進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養情況，為該設備的更新積累資料依據。
5、各科室要及時(shí)的填寫(xiě)機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫(xiě)維修記錄。
6、下列設備可申請更新：
�、乓堰_到或超過(guò)規定年限且無(wú)修復使用價(jià)值的儀器設備。
�、平Y構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿(mǎn)足使用要求且無(wú)法修復的儀器設備。
�、菄乐赜绊懓踩�、繼續使用將會(huì )引起事故危險，且不易修復改裝者。
�、葒乐乩速M能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。
�、捎捎谛录夹g(shù)、新設備的出現，更新設備可給醫院帶來(lái)較大經(jīng)濟效益、社會(huì )效益和技術(shù)效益者。
7、儀器設備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫(xiě)設備淘汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會(huì )鑒定，經(jīng)院長(cháng)審批簽字后送交設備科。
十四、醫療設備報廢制度
1、設備報廢的原則。
�、乓堰_到或超過(guò)使用年限，不能修復或無(wú)使用價(jià)值者。⑵主要結構陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿(mǎn)足使用要求，無(wú)使用價(jià)值者。
�、菄乐赜绊懓踩�，繼續使用將會(huì )引起事故危險，且不宜修復改裝者。
�、葒乐乩速M能源，造成嚴重公害，因事故或災害造成嚴重損壞又修理費過(guò)高，無(wú)修復價(jià)值者。
2、報廢的實(shí)施辦法。
�、殴潭ㄙY產(chǎn)報廢應先由儀器使用單位按規定填寫(xiě)“設備報廢申請表”。
�、茖μ岢鰣髲U申請的設備，需經(jīng)維修部門(mén)技術(shù)人員鑒定確認不能修復者才準予報廢。
�、寝k理完報廢手續后，由設備科開(kāi)列清單報財務(wù)部門(mén)注銷(xiāo)帳目。
3、報廢設備的處理。
對已報廢的醫療設備有保留價(jià)值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。
醫療設備管理制度2
一、保養
1、保養分一級保養和二級保養。一級保養指不須拆卸設備外殼的保養，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養是指需拆卸儀器的保養，如對儀器內部除塵，內部接插件的緊固，內部機械移位和電參數的調整等。
2、一級保養由設備使用科室人員承擔，二級保養由設備科醫療設備維修專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應進(jìn)行一次一級保養；二級保養半年一次。
4、在保養過(guò)程中，發(fā)現計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進(jìn)行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的`完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬(wàn)元以下的常規設備實(shí)行分片包干每人負責幾個(gè)科室。萬(wàn)元以上的專(zhuān)業(yè)性比較強的高精度設備，由專(zhuān)人分專(zhuān)業(yè)負責。
3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節日前維修人員應對所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現故障，維修人員應及時(shí)修復，小故障應立即現場(chǎng)修復，故障較大，則送往設備科維修室維復。
4、在維修過(guò)程中，若遇技術(shù)性困難，應及時(shí)報告科長(cháng)組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無(wú)法修復應及時(shí)通知儀器使用科室。無(wú)特殊原因儀器修復時(shí)限不得超過(guò)三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規設備完好率達100%，有故障的高精度設備要有專(zhuān)人負責組織維修。
6、由于無(wú)資料、無(wú)配件等原因不能修復的儀器，應由科長(cháng)報告分管院長(cháng)，待院長(cháng)批示后送外修或請人來(lái)院維修。
7、萬(wàn)元以上的設備應有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復的儀器設備，建設使用科室報廢，同時(shí)提請設備科審核并上報分管院長(cháng)批準。
醫療設備管理制度3
1、設備科應根據各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫療、教學(xué)、科研的需要，按批準計劃項目?jì)热葸M(jìn)行采購。
2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的'醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開(kāi)、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門(mén)批準。
5、采購部門(mén)應及時(shí)掌握采購計劃的進(jìn)度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。
7、對違反規定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。
醫療設備管理制度4
1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時(shí)必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規程者不得開(kāi)機。
2、建立使用登記本（卡），對開(kāi)機情況、使用情況、出現的問(wèn)題進(jìn)行詳細登記。
3、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設備，應由專(zhuān)人保管，專(zhuān)人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫療設備使用科室，應指定專(zhuān)人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的.配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動(dòng)，應辦理交接手續。
5、操作人員在醫療設備使用過(guò)程中不應離開(kāi)工作崗位，如發(fā)現故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開(kāi)機時(shí)設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時(shí)應及時(shí)報告院領(lǐng)導，通知醫務(wù)部門(mén)、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛(ài)護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及醫療設備管理部門(mén)，并按規定對責任人作相應的處理。
醫療設備管理制度5
一次性醫療用品采購、使用管理制度
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門(mén)頒布的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時(shí)通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避免因失效過(guò)期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門(mén)。
6、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用，并及時(shí)報告當地藥品監督部門(mén)，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門(mén)的規定進(jìn)行無(wú)害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復使用和回流市場(chǎng)。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫院在行政查房時(shí)應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進(jìn)行監督檢查。如查實(shí)科室或醫務(wù)人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調試制度
1、儀器設備的.驗收包括數量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據。進(jìn)口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬(wàn)元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時(shí)由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬(wàn)元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設備，必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設備)，由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長(cháng)主持驗收]。
5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫(xiě)領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專(zhuān)人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調試中發(fā)現問(wèn)題，主辦人員應與廠(chǎng)商聯(lián)系，及時(shí)解決。
醫療設備管理制度6
一、維修人員應努力學(xué)習業(yè)務(wù)知識，提高維修技術(shù)水平。
二、負責醫療設備的維修和二級保養。
三、對所妥管科室的醫療設備進(jìn)行定時(shí)巡修和日常維修，填寫(xiě)巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。
四、負責新購設備的安裝與驗收。
五、遇不能解決的.問(wèn)題，應立即報告科長(cháng)批準后聯(lián)系外修。六、科室安排的其他臨時(shí)性工作。
醫療設備管理制度7
1.實(shí)驗室儀器安放合理，貴重儀器由專(zhuān)人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養、維修、說(shuō)明書(shū)及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護、保養和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應及時(shí)報告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監同意后送儀器維修部門(mén)。
3. 實(shí)驗室所使用的.儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門(mén)檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開(kāi)。
7. 一切儀器設備未經(jīng)部門(mén)主管同意，不得外借，使用的按登記本內容進(jìn)行登記。
8. 儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時(shí)，應嚴格按操作規程進(jìn)行，對違反操作規程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
醫療設備管理制度8
一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進(jìn)行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領(lǐng)導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術(shù)人員與使用部門(mén)和使用人員共同驗收，金額萬(wàn)元以上的貴重儀器應有院領(lǐng)導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術(shù)人員與購買(mǎi)人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設備、器械的.發(fā)放或調動(dòng)應進(jìn)行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專(zhuān)人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
�。�1）開(kāi)箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書(shū)上，按規定項目正規書(shū)寫(xiě)清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷(xiāo)證、產(chǎn)品結構原理圖紙，進(jìn)口設備的報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點(diǎn)，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據，任何人無(wú)權涂改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實(shí)物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現場(chǎng)進(jìn)行驗收，驗收工作開(kāi)始時(shí)，先熟悉儀器工作場(chǎng)地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場(chǎng)交貨驗收，供需方不得單方開(kāi)箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
醫療設備管理制度9
醫療設備耗材采購管理制度
一、醫療設備采購應當按照相關(guān)法律，法規進(jìn)行采購。
二、醫療設備的采購申請程序
1、甲類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛生行政部門(mén)審批。
2、乙類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門(mén)審批。
3、三萬(wàn)元以上普通醫療設備，向市衛生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫(xiě)《政府采購實(shí)施申請表》，確定采購部門(mén)及采購方式。
�。�、向采購部門(mén)提供所需要的數據和相關(guān)信息。
5、接到采購部門(mén)的中標通知書(shū)后五日內確定中標（成交）供應商。
6、與供應商簽訂采購合同。
三、三萬(wàn)元以下普通醫療設備，在院長(cháng)領(lǐng)導下，由醫療設備科按照《丹東市衛生局醫療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進(jìn)行公開(kāi)招標采購規程；競爭性談判采購規程；單一來(lái)源采購規程；詢(xún)價(jià)采購規程，進(jìn)行采購。
四、醫療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內容。
1、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執照的復印件。
4、醫療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的.復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的證書(shū)和文件，應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。
1、醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫療設備管理制度10
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械的監督管理，預防醫源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》的規定，結合本市實(shí)際，制定本規定。
第二條（含義）。
本規定所稱(chēng)一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械），是指按照無(wú)菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無(wú)菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類(lèi)似表述的醫療器械。
第三條（適用范圍）。
本規定適用于本市的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀及其監督管理活動(dòng)。
第四條（管理部門(mén)）。
上海市藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市藥品監管局）是本市無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作的主管部門(mén)。區縣藥品監管局負責本行政區域內無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作。
上海市衛生局負責組織、指導和督促本市醫療機構的無(wú)菌器械使用及其銷(xiāo)毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門(mén)按照各自職責，共同做好無(wú)菌器械的監督管理工作。
第五條（企業(yè)的開(kāi)辦條件）。
開(kāi)辦無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外，還應當符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o(wú)菌器械生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和2名以上專(zhuān)業(yè)檢驗人員；。
�。ǘ┯信c其無(wú)菌器械生產(chǎn)相適應的空調凈化系統、潔凈區域和生產(chǎn)環(huán)境。
開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第二十三條規定的條件外，還應當具有與其無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，做到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫分開(kāi)設置，倉庫內無(wú)菌器械與其他醫療器械分區儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠(chǎng)址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠(chǎng)房的，應當依照國家有關(guān)規定，由市藥品監管局對無(wú)菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規范）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關(guān)醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區域）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區域進(jìn)行重點(diǎn)監控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數等參數，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當符合國家標準或者相關(guān)要求。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當與注冊批準時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過(guò)程中需要變更原材料、部件的，應當向市藥品監管局備案。法律、法規另有規定的，從其規定。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原材料和部件，應當進(jìn)行合格驗收或者檢驗。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應當真實(shí)、完整，準確反映生產(chǎn)的全過(guò)程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應當不少于無(wú)菌器械有效期滿(mǎn)后兩年。
第十一條（包裝）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當從符合生產(chǎn)實(shí)施細則規定條件的單位購進(jìn)用于無(wú)菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內附有重復使用的零配件。
第十二條（標簽）。
在無(wú)菌器械的包裝上，應當按照規定印有或者貼有一次性使用無(wú)菌器械的標簽，標注“無(wú)菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。
無(wú)菌器械的標簽應當有經(jīng)批準的使用說(shuō)明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應當在廠(chǎng)區內就地毀形或者銷(xiāo)毀，并予以記錄。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的有關(guān)規定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄應當真實(shí)、完整，做到銷(xiāo)售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄，應當包括銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售對象、銷(xiāo)售數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無(wú)菌器械，購銷(xiāo)記錄應當包括購銷(xiāo)日期、購銷(xiāo)對象、購銷(xiāo)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責人簽名等。
無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄或者購銷(xiāo)記錄及有效證件的保存期限，應當不少于產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現其生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應當立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應當采取緊急措施告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構和使用者暫停銷(xiāo)售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監管局報告。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規定的措施的，市藥品監管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監管局提出相應的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監管局依照國家有關(guān)規定對《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗證時(shí)，應當對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的情況一并進(jìn)行核驗。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監督檢測）。
藥品監督管理部門(mén)按照國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監督檢測。發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監督管理部門(mén)應當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監督管理部門(mén)應當予以公告，并在企業(yè)監管檔案中予以記錄。
藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行日常監督檢測，應當遵守規定的程序。對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應當當場(chǎng)出示檢查通知。
進(jìn)行日常監督檢測時(shí)，不得影響無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十八條（進(jìn)貨驗收）。
醫療機構應當從依法取得經(jīng)營(yíng)資格的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的.無(wú)菌器械；其中購買(mǎi)國家規定的二、三類(lèi)無(wú)菌器械的，應當從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的無(wú)菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫療器械注冊證書(shū)、產(chǎn)品合格證明和其他標識。
醫療機構不得購進(jìn)不符合規定要求的無(wú)菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫療機構應當按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械，并與其他醫療器械分區儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無(wú)菌器械使用前，醫療機構應當按照操作規程檢查無(wú)菌器械的包裝。對小包裝出現破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應當停止使用。
醫療機構對植入人體的無(wú)菌器械應當建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無(wú)菌器械可以當場(chǎng)毀形的，醫療機構應當要求使用者當場(chǎng)毀形；不能當場(chǎng)毀形的，應當在本醫療機構內進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒(méi)有能力毀形的，應當存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
醫療機構應當將毀形和不能毀形的無(wú)菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
第二十三條（集中銷(xiāo)毀及其記錄）。
醫療機構應當按照國家和本市有關(guān)規定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無(wú)菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫療廢物處置機構進(jìn)行集中銷(xiāo)毀處置。
醫療機構應當記錄無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫療機構不得有下列行為：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過(guò)的無(wú)菌器械送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法行為的行政處罰）。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ǘo(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷(xiāo)毀的。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄的。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關(guān)規定的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十六條（對使用、銷(xiāo)毀違法行為的行政處罰）。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)按照《醫療器械監督管理條例》第四十三條規定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械未毀形和消毒，送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的；。
�。ㄈo(wú)法證明使用過(guò)的無(wú)菌器械通過(guò)合法途徑處置的。
醫療機構有下列情形之一，由藥品監督管理部門(mén)責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^(guò)的無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找幎ù娣�、保管或者儲存無(wú)菌器械的。
醫療機構違反環(huán)境保護有關(guān)規定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過(guò)的無(wú)菌器械的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規定自10月1日起實(shí)施。
醫療設備管理制度11
一、醫院的醫療設備、低值易耗品、衛生材料、化學(xué)試劑及其它醫療應用物資，實(shí)行統一管理和分級負責制。
�。ㄒ唬�、醫院的醫療設備，實(shí)行專(zhuān)管共用的原則。設備科負責全院醫療設備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護，負責儀器消耗品、維修材料的統一采購、供應。
�。ǘ�、設備的配置和調配，經(jīng)院長(cháng)辦公會(huì )議決議同意后，由設備科具體辦理。
�。ㄈ�、制定嚴格的使用制度，儀器設備的操作人員，必須熟悉操作規程，操作培訓達標后，方可獨立上機操作。各科負責儀器設備的保管、日常維護及常規技術(shù)檢查。
�。ㄋ模�、醫療設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說(shuō)明書(shū)），設備科應按照規范標準歸檔保存；但采購價(jià)格達到30萬(wàn)元設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說(shuō)明書(shū)），設備科應提供一套完整的資料，移送醫院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時(shí)的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應急救助性。
�。ㄎ澹�、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療儀器設備，必須按程序辦理相關(guān)手續，并經(jīng)醫務(wù)部和設備管理委員會(huì )審核，經(jīng)院長(cháng)批準后執行。如違反規定自行利用，造成醫療事故或醫患糾紛，由使用科室承擔全部責任，并且追究當事人的相應責任。
二、醫療儀器設備的管理
醫院業(yè)務(wù)科室根據臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報年度設備申購計劃，由醫院設備管理委員會(huì )辦公室（設備科）匯總后，交醫院設備管理委員會(huì )和院長(cháng)辦公會(huì )討論，根據醫院年度預算計劃形成年度采購預算計劃，并由院長(cháng)審批后執行。
�。ㄒ唬�、申購
1、申購十萬(wàn)元以下醫療儀器設備，申購科室填寫(xiě)《醫院醫療設備申請購置表》；申購十萬(wàn)元以上（含十萬(wàn)元）醫療設備，申購科室填寫(xiě)《醫院醫療設備購置申請論證表》；若申購的醫療儀器設備屬于列入國務(wù)院衛生行政管理品目的甲、乙類(lèi)大型醫用設備，還應填寫(xiě)《甲類(lèi)大型醫用設備配置申請表》，和填寫(xiě)四川省衛生廳制《醫療機構配置乙類(lèi)大型醫用設備申請表》，并編寫(xiě)可行性論證報告。上述材料交設備科匯總后，提交設備管理委員會(huì )；經(jīng)設備管理委員會(huì )、院長(cháng)辦公會(huì )討論決定后，非甲、乙類(lèi)醫用設備由設備科組織并按醫院采購預算計劃進(jìn)行購置，甲、乙類(lèi)大型醫用設備報衛生部、四川省衛生廳取得配置批復后執行。
2、《院醫療設備申請購置表》和《醫院醫療設備購置申請論證表》由科主任、護士長(cháng)及科室管理小組成員簽名確認。
3、申購十萬(wàn)元以下的儀器設備，由申購科室科主任、護士長(cháng)及科室管理小組完成申購論證，十萬(wàn)元及以上醫療設備由醫院設備管理委員會(huì )按國家政策及醫院制度完成申購論證�！夺t院醫療設備購置申請論證表》主要內容：
�。�1）擬購醫療儀器設備品名、國產(chǎn)或進(jìn)口、參考價(jià)格等。
�。�2）擬購醫療儀器設備的主要功能配置和技術(shù)參數要求。
�。�3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。
�。�4）擬購醫療儀器設備的經(jīng)濟效益預測。
�。�5）擬購醫療儀器設備配套條件是否具備。
�。�6）擬購醫療儀器設備的人才培養與儲備情況。
�。�7）擬購醫療儀器設備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。
�。�8）如擬購進(jìn)口醫療儀器設備，結合工作需要，與國產(chǎn)同類(lèi)設備比較，說(shuō)明購買(mǎi)理由。
�。�9）擬購醫療儀器設備的醫療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）。
�。ǘ�、審批
十萬(wàn)元以下醫療儀器設備由主管院長(cháng)、院長(cháng)審批決定；十萬(wàn)元及以上醫療儀器設備由醫院設備管理委員會(huì )、院長(cháng)辦公會(huì )審批決定。
對緊急情況或臨床急需的醫療儀器設備，由使用科室提出緊急采購申請，應該優(yōu)先辦理，但必須辦理規定程序的審批。
�。ㄈ�、采購
設備管理委員會(huì )辦公室（設備科）依據國家政策法規及醫院制度，按設備管理委員會(huì )審批通過(guò)的采購方式，遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫療儀器設備的采購。使用科室不得擅自向廠(chǎng)商承諾采購醫療設備，違反規定造成的后果，由有關(guān)人員承擔。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購，對未中標的試用設備，醫院不承擔對其使用損失的補償。采購方式分為：
1、公開(kāi)招標采購：是指以招標公告的方式邀請不特定的供應商投標的采購方式。醫療衛生項目分別是：X射線(xiàn)計算機體層攝影裝置（CT）、醫用直線(xiàn)加速器、數字X射線(xiàn)攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪刀（γ-刀）、磁共振成像裝置（MRI）。
2、邀請招標采購（詢(xún)價(jià)采購）：是指以投標邀請書(shū)的方式邀請三個(gè)或三個(gè)以上的供應商就采購事宜進(jìn)行談判的采購方式。特點(diǎn)是：邀請的供應商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設備的市場(chǎng)應用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩定、功能齊全，完全滿(mǎn)足臨床學(xué)科規劃的要求。
3、單一來(lái)源采購：是指醫院向供應商直接購買(mǎi)的采購方式。根據《中華人民共和國政府采購法》中規定，屬于下列情況之一的，由醫院領(lǐng)導批準，可采取單一來(lái)源采購方式：
�。�1）新技術(shù)、新開(kāi)展項目，只能從特定供應商處采購，或供應商擁有專(zhuān)利權，且無(wú)其他適合替代設備的。
�。�2）原采購的后續維修、零配件供應、更換或擴充，以及專(zhuān)機專(zhuān)用消耗材料，必須向原供應商采購的。
�。�3）在原招標的范圍內，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設備的系統性和具有降低配置成本的。
�。�4）預先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。
�。�5）醫院有充足理由認為只有從特定供應商進(jìn)行采購，才能符合相關(guān)政策法規的。
�。ㄋ模�、驗收
廠(chǎng)商代表、設備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務(wù)院衛生行政管理品目的甲、乙類(lèi)大型醫用設備等，應由�。ㄊ校┬l生行政部門(mén)授權的機構進(jìn)行。填寫(xiě)《醫院設備驗收記錄表》，對操作人員進(jìn)行培訓并填寫(xiě)《培訓合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規程序驗收的設備，報請院領(lǐng)導審批同意，可簡(jiǎn)化手續，但必須補辦驗收手續。對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關(guān)責任人的責任。
1、進(jìn)口儀器的驗收
�。�1）按合同規定期限，貨到時(shí)應及時(shí)檢查外包裝是否完好，通知供應商或生產(chǎn)廠(chǎng)商委派業(yè)務(wù)人員到現場(chǎng)，與醫院設備科、使用科室三方開(kāi)箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認。如發(fā)現短缺、破損、或與招標內容不符的，應及時(shí)通告供應商或生產(chǎn)廠(chǎng)商及時(shí)處理或索賠。
�。�2）產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報關(guān)單復印件、商檢報告及說(shuō)明書(shū)（或用戶(hù)手冊）等相關(guān)資料。
�。�3）安裝、調試合格后，必須作好書(shū)面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過(guò)程中，發(fā)現因質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的故障，應按合同規定及時(shí)通知供應商或生產(chǎn)廠(chǎng)商進(jìn)行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟及其它損失）應按合同規定交涉辦理。停機修理耗用的時(shí)間應要求相對延長(cháng)保修期。
2、國產(chǎn)儀器的驗收
�。�1）凡在醫療器械公司購買(mǎi)的設備儀器，如型號、規格、應配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理?yè)Q貨或退貨。
�。�2）直接向生產(chǎn)廠(chǎng)商訂貨時(shí)，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應拒絕接收，拒絕付款，退回原廠(chǎng)或由原廠(chǎng)來(lái)人處理等，通過(guò)雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規定，照章辦理。
�。�3）驗收時(shí)須注意發(fā)票上的品名、規格、型號、單位、數量是否與實(shí)物相符，價(jià)格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應及時(shí)與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。
�。ㄎ澹�、使用和管理
使用科室與人員要愛(ài)護儀器設備，不得違章操作，如違章操作造成人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及設備科，并按規定對責任人作相應處理。
1、設備科要協(xié)助儀器設備的使用科室結合本科具體情況，制定相應的操作規程、日常維護制度、保管規則和應急預案。
2、建立《萬(wàn)元以上在用醫療設備單機運行管理記錄本》，對應用、工作量、維護、故障、維修和分析評價(jià)情況進(jìn)行詳細登記。
3、儀器設備應安排專(zhuān)人負責管理，建立科室儀器設備臺賬、儀器設備的附件管理、設備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進(jìn)行培訓；列入國務(wù)院衛生行政管理品目的甲、乙類(lèi)等大型醫用設備，操作人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調換，應辦理移交手續，換新人員必須培訓合格方可上機。
4、操作人員應熟悉設備性能和使用程序，按使用規程操作，非指定人員嚴禁上機操作。
5、大型醫療設備或對臨床影響很大的設備，發(fā)生故障停機或恢復正常時(shí)，均應及時(shí)報告醫院總值班員，通知醫務(wù)部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設備科應積極組織搶修。
�。�、保養和維修
1、各科室的儀器設備，保管人員應熟悉其一般性能和結構，隨時(shí)進(jìn)行清潔衛生和一般的保養工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀(guān)，完整無(wú)損，保證隨時(shí)備用。對不經(jīng)常使用的儀器應每周通電開(kāi)機一次。
2、設備專(zhuān)職維修人員對正常運行的儀器設備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢(xún)，每年對全院儀器設備組織輪流全面保養一次，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題并適當處理，防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí)，操作人員按《操作手冊》或主動(dòng)與專(zhuān)業(yè)工程師電話(huà)指導維修仍無(wú)法自行恢復正常的，應及時(shí)報告設備工程組組織維修。對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時(shí)予以響應和組織處理。維修完畢，維修人員應詳細填寫(xiě)維修記錄，并通知使用科室恢復使用。維修人員要經(jīng)常主動(dòng)到各科室巡回檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)修理。
4、對急救設備應積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無(wú)法解決的疑難問(wèn)題應及時(shí)上報。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員來(lái)院或移送院外維修的，應該征求使用科室同意，并報請院領(lǐng)導審批后執行。設備工程組責任人應主動(dòng)做好協(xié)調工作，對維修過(guò)程做好相應記錄，并檢查保修合同的執行情況。
6、凡通過(guò)維修的儀器設備均應作好詳細的維修記錄，歸檔備查。
7、積極創(chuàng )造條件開(kāi)展預防性維護（PM），針對每類(lèi)設備的特點(diǎn)，制定預防性維護計劃和程序，并做好數據記錄，必要時(shí)對預防性維護后的設備進(jìn)行重新校準。
8、做好休息和節日期間的維修值班，確保休息和節日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習會(huì )，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究、分析疑難問(wèn)題，積極參加各類(lèi)醫療儀器其設備的維修培訓。
�。ㄆ撸�、設備操作培訓制度
熟練操作儀器設備是對操作者的基本要求，設備購置的前后以及在使用設備的過(guò)程中均應對操作者進(jìn)行培訓和教育。
1、使用科室在購置設備前要確定設備操作人員以及日常維護保養人員（論證報告中注明）。
2、操作人員應在設備購置前熟知設備性能，具有實(shí)際使用過(guò)或進(jìn)修操作過(guò)同類(lèi)設備。
3、設備招標談判時(shí)，應該有明確的'生產(chǎn)廠(chǎng)商提供相應的操作與應用培訓、售后持續的技術(shù)支持等內容。
4、設備到貨安裝調試完畢進(jìn)行試運行培訓，使用科室應組織操作人員現場(chǎng)培訓演練，包括操作與技巧、日常維護、常見(jiàn)故障排除等基本內容。
5、培訓合格后，培訓師應填寫(xiě)培訓要點(diǎn)和演練合格紀要，并由受訓人員簽字確認，交設備科作為設備驗收內容之一同時(shí)存檔。
6、設備在使用過(guò)程中，使用人員如遇操作或應用方面的新問(wèn)題，應及時(shí)向設備科報告，設備科應積極協(xié)調指導或組織再培訓。
7、設備操作人員應嚴格按操作規程執行，嚴禁粗暴操作，醫院組織落實(shí)長(cháng)期性的操作培訓和繼續教育。
8、操作人員應愛(ài)護儀器設備與器械，如不按操作規程操作，造成設備與器械損壞，按相應賠償制度執行。
�。ò耍�、醫療設備使用成本效益分析制度
1、設備科對全院醫療設備的成本效益情況進(jìn)行監控，考核、收集營(yíng)運資料，為醫院合理配置醫療設備提供決策依據。
2、凡價(jià)值在10萬(wàn)元及以上的并具有收費項目的醫療設備，必須每年進(jìn)行經(jīng)濟效益分析。
3、按照醫院規定期限，各臨床科室組織認真填寫(xiě)《醫療設備單機成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設備科。
4、設備科會(huì )同財務(wù)科根據各臨床科室提供的數據，核實(shí)醫療設備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織對照申購論證指標做好評價(jià)工作，設備會(huì )計根據評價(jià)意見(jiàn)，統一制作全院醫療設備經(jīng)濟效益分析報表，并呈送院領(lǐng)導審閱。
三、醫療儀器設備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
�。ㄒ唬�、堅持計劃性為主，做到既保證醫療、教學(xué)、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強醫院資金周轉，各科室根據醫療業(yè)務(wù)開(kāi)展情況（特別是新技術(shù)項目），向設備科提出全年度醫療儀器設備消耗材料、物資需求計劃（可以分期采購）。
�。ǘ�、庫房應有一定的貯備量，但貯備最多不超過(guò)一個(gè)季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監控入出庫異動(dòng)產(chǎn)品，厲行節約。
�。ㄈ�、采購員依據計劃和簽約合同采購醫療儀器設備消耗材料、物資，應該與庫房管理員共同驗收并簽字確認，再遞交設備會(huì )計辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實(shí)物”三者一致。
�。ㄋ模�、驗收入庫的醫療儀器設備消耗材料、物資要及時(shí)登賬，按規定標準存放，做到定期盤(pán)點(diǎn)，賬物相符，發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則，防止霉爛、損壞、變質(zhì)、積壓浪費。
�。ㄎ澹�、庫房禁止閑雜人員入內，嚴禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
�。�、各科室領(lǐng)用醫療儀器設備消耗材料、物資、維修零配件，均應填寫(xiě)《臨床科室衛生材料領(lǐng)用申報表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護士長(cháng)或其授權人員簽字認可。設備會(huì )計辦理出庫下賬后，與出庫單據一起轉交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設備報損報廢制度
�。ㄒ唬�、凡符合以下條件的醫療儀器設備，應準予或強制報廢：
1、經(jīng)檢測、維修后，技術(shù)性能仍無(wú)法達到臨床應用基本要求的。
2、儀器設備老化，技術(shù)性能落后，以達到或超過(guò)規定年限的。
3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、設備損壞修復費用達原值的30％以上，并且預計修復再用壽命達不到同類(lèi)儀器一半的。
5、計量器具按計量器具管理制度規定，已無(wú)法滿(mǎn)足計量基本標準要求的。
6、國家明文禁止使用的醫療器械及相關(guān)設備。
�。ǘ�、報損報廢事故分類(lèi)
1、凡造成五萬(wàn)元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的；或雖不能修復但儀器使用已超過(guò)規定時(shí)限2/3的，按I級責任事故處理。
2、凡造成五萬(wàn)元以下醫療設備損壞，既不能修復，儀器使用又未達到規定時(shí)限2/3的，或造成三十萬(wàn)元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按II級責任事故處理。
3、凡造成十萬(wàn)元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時(shí)限2/3的，或造成五十萬(wàn)元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按III級責任事故處理。
4、凡造成三十萬(wàn)元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時(shí)限2/3的，或造成一百萬(wàn)元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按IV責任事故處理。
5、凡造成五十萬(wàn)元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時(shí)限2/3的，或造成一百萬(wàn)元以上醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按V級責任事故處理。
6、凡造成凈價(jià)值在五十萬(wàn)元以上醫療設備損壞且不能修復者，按VI級責任事故。
�。ㄈ�、固定資產(chǎn)、醫療儀器設備報損時(shí)，科室必須填寫(xiě)《醫療設備報廢處理程序表》，由儀器管理責任人或操作人員署名填寫(xiě)準確的報廢事由，使用科室負責人簽字確認，醫院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定，并署名簽署意見(jiàn)。遞交設備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。
�。ㄋ模�、設備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規定標準，根據醫院審批報廢意見(jiàn)，整理、統計、填寫(xiě)“醫院國有資產(chǎn)報廢明細表”和審批請示文件，按照規定要求上報上級各主管部門(mén)備案或審批。
�。ㄎ澹�、根據上級主管部門(mén)的批復意見(jiàn)，設備科、財務(wù)科、審計室在醫院紀檢監察的全程監督下按政策法規處置廢品實(shí)物。
�。�、經(jīng)批準報廢的醫療設備，一律交回設備科按照規定統一處理。任何其它單位和個(gè)人不得自行處理，如有違規者，應及時(shí)追究責任，并按有關(guān)規定處理。
五、設備賠償制度
�。ㄒ唬�、為保證儀器設備的正常運轉，延長(cháng)使用壽命，增強使用人員的責任心，對于各種原因造成的對儀器設備的人為損壞、丟失，構成事故的責任人，按醫院相關(guān)規定進(jìn)行一定的經(jīng)濟賠償。
�。ǘ�、賠償分類(lèi)
1、構成一般事故的責任人，按科室管理制度進(jìn)行相應處罰，但必須報設備科備案。
2、構成一般責任事故的責任人，由財務(wù)科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)主管院長(cháng)提出處理意見(jiàn)，確定賠付比例，或者按照維修費用照價(jià)賠付。報院長(cháng)審批。
3、構成初級責任事故及以上的責任人，由財務(wù)科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)醫院設備管理委員會(huì )研究后提出處理意見(jiàn)，確定賠付比例。報院長(cháng)審批。
4、特別重大責任事故，上報上級主管部門(mén)或移送司法處理。
�。ㄎ澹�、儀器設備損壞、丟失，能落實(shí)到責任人的由責任人負責賠償，不能落實(shí)到責任人的，由儀器設備所在科室賠償。
�。�、賠償手續的辦理：由設備科根據核實(shí)的事實(shí)，依據賠償標準提出賠償意見(jiàn)，提交醫院主管領(lǐng)導審批，或院長(cháng)辦公會(huì )批準后執行。
�。ㄆ撸�、屬于責任事故的，除經(jīng)濟賠償外，還應根據醫院有關(guān)規定給予其它相應處理。
醫療設備管理制度12
各科室:
隨著(zhù)醫院的發(fā)展，作為醫療、科研、教學(xué)的醫療設備已成為醫院的重要組成部分。醫療設備的正常運行對醫院越來(lái)越重要，因此對設備的管理、維修、保養的要求也隨之越來(lái)越高。根據國家有關(guān)對醫療設備管理方面政策法規條例的規定，結合我院的實(shí)際情況，我院必須制定一套規范化、制度化的醫療設備管理制度，才能體現醫療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態(tài)。有關(guān)醫療設備管理制度具體內容如下:
一、設備科職責
設備科是全院醫療設備管理的職能部門(mén)。在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門(mén)完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。具體職責如下:
1、參加醫院設備的全過(guò)程管理，介入設備的規劃、調研、主控審查、設備選型、購置驗收、入出庫管理、安裝調試。
2、負責醫院范圍內設備的業(yè)務(wù)管理，組織使用科室建立健全設備臺帳，建立設備管理責任制及設備維修保養記錄。
3、負責編制落實(shí)設備的.維修計劃并組織實(shí)施。
4、定期下科室巡回檢查設備的完好情況，檢查各科室設備保養情況。
5、分類(lèi)健全設備明細臺帳，建立設備庫房和設備管理數據庫。
6、做好年度大型醫療設備的效益分析工作，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設備的使用率，充分發(fā)揮設備的效益。
二、設備使用科室職責
各使用科室負責設備的使用、日常保養、現場(chǎng)管理工作�？浦魅问歉骺剖以O備管理第一責任人，具體職責如下:
1、建立設備臺帳和設備維修保養記錄。萬(wàn)元以上設備須規定專(zhuān)人負責管理。
2、愛(ài)護設備，認真做好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度，保證設備的平穩運行。
3、及時(shí)向設備科反饋設備的運行故障及維修后運行效果情況，認真做好運行保養記錄，做到內容祥實(shí)準確。發(fā)現設備不正常損毀，應書(shū)面報告情況并分析原因。
4、未經(jīng)設備科同意，各科室不得擅自將有關(guān)設備外借出院。如設備出現故障需請院外專(zhuān)業(yè)人員維修或確需帶到院外維修，須經(jīng)設備科同意或設備科人員在場(chǎng)。
5、嚴禁在相關(guān)設備上安裝一些來(lái)歷不明的軟件和游戲。未經(jīng)設備科同意嚴禁將設備與外網(wǎng)和移動(dòng)存儲介質(zhì)連接。
三、設備的維護與保養
1、設備的維護保養工作實(shí)行日常維護保養與計劃檢修相結合，專(zhuān)業(yè)管理與群眾管理相結合。
2、設備的維護保養應按照指定的設備維護保養計劃并參照隨機附帶的設備維護手冊進(jìn)行。
3、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進(jìn)行，保養內容: 清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。
4、設備拆機保養由設備科維修人員按計劃定期進(jìn)行。
5、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設備科維修人員，維修人員到現場(chǎng)維修調試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題，由設備科與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價(jià)值在100萬(wàn)元以上，醫院如無(wú)維修能力的: CT、彩超、MRI、直線(xiàn)加速器等，由設備科負責與廠(chǎng)方簽定年度維修保養合同。
7、設備科維修保養人員必須做好每次的維修保養記錄。
四、醫療設備的安全管理
1、 水電科應積極配合設備科定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線(xiàn)路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。 定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時(shí)應做好接地，并保證接地設施良好。
2、使用科室應保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求。
3、 設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫學(xué)、高壓氧艙等危險部門(mén)的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
4、 操作人員應嚴格按開(kāi)關(guān)機程序開(kāi)、關(guān)機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。
五、醫療設備維修的應急保障
�。�1）、設備科實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知設備科值班人員。
�。�2）、對于國家規定的假期期間，設備科應將排班表送達院辦公室。值班人員在接到報修電話(huà)后要及時(shí)作出響應。
�。�3）、設備科值班人員如遇到無(wú)法排除故障情況，應及時(shí)與其負責人進(jìn)行報告，相關(guān)負責人根據具體情況在最短時(shí)間內給與支持。
六、設備的事故處理與罰則
1、事故及責任的劃分
�。�1）、小事故 因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在壹萬(wàn)元以?xún)鹊?
�。�2）、一般事故 因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、損壞，可以修復的，損失金額在10萬(wàn)元以?xún)鹊模?/p>
�。�3）、重大事故 違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達10萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的；
�。�4）、特大事故 嚴重違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達50萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的；
2、對事故責任人的處罰
�。�1）、事故責任人應分為: 負完全責任者、負主要責任者、負次要和一定責任者。
�。�2）、根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失（負完全責任者賠償全部的經(jīng)濟損失。主要責任者、負次要和一定責任者按6/3/1的比例賠償損失）。事故情節和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或開(kāi)除公職。
�。�3）、對隱瞞事故和事故情節的科室領(lǐng)導及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節和性質(zhì)嚴重的可并處警告和記過(guò)處分。事故的調查處理必須堅持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責任與處罰相當的原則、按規定處罰，避免處罰過(guò)重或過(guò)輕，行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院實(shí)際情況增減，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。
醫療設備管理制度13
管理制度
1、全院醫療儀器設備以及醫用壓力容器和醫用制冷設施，均由院辦室統一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫(xiě)醫療器械購置申請表，送院領(lǐng)導審批。大型醫療設備，請購科室要提出申請，由院委會(huì )議或職工會(huì )議批準，統一采購，各科室不得自行購買(mǎi)。醫療儀器報帳，財務(wù)室須見(jiàn)到院長(cháng)簽署意見(jiàn)后，方可付款報銷(xiāo)。
3、大型精密?chē)a(chǎn)設備到貨后，使用科室共同驗收，辦理領(lǐng)用手續。
4、財務(wù)室必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
5、領(lǐng)用科室必須建立設備檔案，檔案內容應包括購置申請書(shū)、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養維修記錄等。
6、所有設備的技術(shù)資料，由財務(wù)室歸檔保存。財務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復印件。
7、各科室儀器設備須制定操作規程，確定專(zhuān)人負責保管使用。實(shí)習及進(jìn)修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養情況。
8、各科室醫療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知院辦室及院領(lǐng)導。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；
限于我院目前沒(méi)有維修技術(shù)力量，設備條件不足，由院辦室對外聯(lián)系解決。
9、應充分發(fā)揮各科室醫療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實(shí)上報院辦室，轉呈醫院處理，對隱瞞不報者追究責任。
10、加強儀器設備使用率，各科室應予支持。
11、凡上級調配給我院的儀器設備一律由院辦室按規定分配使用。
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一、醫療設備采購
應當按照國家、省市縣相關(guān)法律,法規的規定要求進(jìn)行采購。
二、醫療設備的采購申請程序
1、乙類(lèi)大型醫療設備,向縣衛生藥監局、縣政府相關(guān)部門(mén)及遵義市衛生局申請,上報省衛生行政部門(mén)審批。
2、二萬(wàn)元以上普通醫療設備,向縣人民政府和（或）縣衛生藥監局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執行通知交縣政府采購管理辦公室執行。
3、向采購部門(mén)提供所需要的技術(shù)參數數據和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的.中標通知書(shū)后與供應商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫用設備報縣衛生藥監局或縣人民政府備案，由縣衛生藥監局或縣人民政府采購部門(mén)確定采購方式。
三、二萬(wàn)元以下普通醫療設備,在院長(cháng)及分管副院長(cháng)領(lǐng)導下，由院務(wù)
會(huì )討論決定，在充分征求申請科室意見(jiàn)下進(jìn)行詢(xún)價(jià)采購。
四、醫療設備采購對象(企業(yè)或供應商),應具有如下內容。
1、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執照的復印件。
4、醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的證書(shū)和文件,應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。
1、醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品,應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫療設備管理制度15
一、設備科在院長(cháng)和分管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責大型醫療設備的購置申請匯總，提交設備管理委員會(huì )和領(lǐng)導討論，編置購置計劃。
二、參與大型設備可行性調查和論證，寫(xiě)出論證報告。
三、負責醫療設備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設備配置情況，合理調配。
五、對儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導安排的'其它臨時(shí)性工作。
八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作，為醫院儀器、設備的裝備當好參謀。
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