醫療器械設備安全管理制度（精選6篇）
在現實(shí)社會(huì )中，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是指一定的規格或法令禮俗。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編為大家整理的醫療器械設備安全管理制度（精選6篇），希望對大家有所幫助。
醫療器械設備安全管理制度1
1、各科室要加強對醫療設備的管理工作，做到使用有專(zhuān)人，并定期維護保養，要求使用人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，懂性能會(huì )操作，非專(zhuān)門(mén)人員禁止操作。
2、醫療設備要落實(shí)專(zhuān)人保管，如因失職損壞、丟失，除及時(shí)報告外要按價(jià)賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫(xiě)報廢單，經(jīng)院部批準方可執行。
3、各類(lèi)醫療設備出現故障需修理者，使用科室要及時(shí)向器械科報修，以免影響工作，需請廠(chǎng)家維修者，修理費科室要簽字證實(shí)并做為各科室的支出。
4、各種醫療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫(xiě)申請，經(jīng)業(yè)務(wù)院長(cháng)審批方可執行。
5、院部有權根據全院情況調整各科醫療設備。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作。不得擅自更改設備操作程序及維修軟件和硬盤(pán)格式化。使用儀器前，應判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應將所有開(kāi)關(guān)、手柄放在規定位置。
7、按照儀器設備的環(huán)境要求做到無(wú)塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無(wú)灰塵、無(wú)污垢。
8、凡是進(jìn)入醫院的醫療器械（包括購買(mǎi)、試用、實(shí)驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報設備處備案。
醫療器械設備安全管理制度2
1、醫院所有醫療設備必須建立檔案，檔案有醫院設備科統一建立，并設專(zhuān)人專(zhuān)職管理。大型精密儀器設備就萬(wàn)元以上貴重設備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關(guān)科室需借閱時(shí)，應事先征得有關(guān)領(lǐng)導同意。各科復印的資料應妥善保管，未征得有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導同意不得外借。
3、儀器設備檔案內容包括：科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說(shuō)明書(shū)、安裝調試記錄、維修保養記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設備管理卡，作為建立管理帳的依據。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設備的依據；一份存放在設備檔案內。
5、保持檔案的完整，加強儀器設備使用管理，對于每一件貴重精密儀器均設立一本儀器設備使用維修記錄，每次換用新冊時(shí)，應將舊冊存入檔案。
醫療器械設備安全管理制度3
一次性醫療用品采購、使用管理制度
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門(mén)頒布的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時(shí)通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避免因失效過(guò)期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門(mén)。
6、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用，并及時(shí)報告當地藥品監督部門(mén)，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門(mén)的規定進(jìn)行無(wú)害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復使用和回流市場(chǎng)。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫院在行政查房時(shí)應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進(jìn)行監督檢查。如查實(shí)科室或醫務(wù)人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調試制度
1、儀器設備的驗收包括數量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據。進(jìn)口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬(wàn)元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時(shí)由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬(wàn)元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設備，必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設備)，由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長(cháng)主持驗收]。
5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫(xiě)領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專(zhuān)人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調試中發(fā)現問(wèn)題，主辦人員應與廠(chǎng)商聯(lián)系，及時(shí)解決。
醫療器械設備安全管理制度4
一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
二、裝備處設備維修部維修技術(shù)人員應定期對所負責的儀器設備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫學(xué)設備出現故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設備維修部報修，說(shuō)明設備所在科室、設備名稱(chēng)、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專(zhuān)人值班，負責接待日常業(yè)務(wù)和應付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時(shí)通知維修人員到現場(chǎng)維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場(chǎng)維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫(xiě)儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場(chǎng)不能修復的大型、急救設備，維修人員及時(shí)逐級上報組長(cháng)和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫(xiě)《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領(lǐng)用，列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應對所修理的醫學(xué)設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時(shí)上報，按相關(guān)規定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時(shí)，按照醫院報廢制度執行。
醫療器械設備安全管理制度5
凡臨床不能使用的，符合醫療設備報廢條件的`，應予以報廢。
(一)醫療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無(wú)法修復者；
2.超過(guò)使用壽命，基礎件已嚴重損壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者；
3.技術(shù)嚴重落后，耗能過(guò)高(超過(guò)國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者；
4.機型已淘汰，主要零部件無(wú)法補充而又年久失修者；
5.原設計不合理，工藝不過(guò)關(guān)，質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者；
6.維修費用過(guò)高，繼續使用在經(jīng)濟上不合算者；
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者；
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫療儀器設備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。
(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫療設備均由使用科室提出申請，并填寫(xiě)"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單"，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門(mén)鑒定確認無(wú)法修復使用的，再由醫療設備科審核(對十萬(wàn)元、二級醫院為五萬(wàn)元及以上的儀器設備須經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論同意)，報主管院長(cháng)同意后，由財務(wù)部門(mén)負責填寫(xiě)《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》，報衛生行政部門(mén)和國有資產(chǎn)管理部門(mén)審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫療設備，除以上規定外還應按海關(guān)有關(guān)規定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理，應加強審核，嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬，入庫保管，合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專(zhuān)項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫療設備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設備主管部門(mén)統一處理。如有違反者應予追查，交主管部門(mén)處理。
醫療器械設備安全管理制度6
1、凡是有醫療設備的科室，要建立使用管理責任制，指定專(zhuān)人管理，認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進(jìn)儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關(guān)科室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設備的使用人員要嚴格按照儀器設備的技術(shù)標準、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作。
3、儀器設備（包括說(shuō)明書(shū)）必須保持完整無(wú)缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調劑使用時(shí)，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長(cháng)批準，方可借出。
6、各種儀器設備的說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時(shí)，應辦理借閱手續。有關(guān)科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的，可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權報告院長(cháng)收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)現儀器損壞或發(fā)生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫務(wù)科和設備科，視情節輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責任。
�。�1）一般事故：未按操作規程操作，造成萬(wàn)元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
�。�2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬(wàn)元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
�。�3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬(wàn)元以上者，按中的責任事故處理。
�。�4）無(wú)論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫療設備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責任事故分析由院領(lǐng)導主持。
�。�5）事故分析會(huì )的主要內容是對事故原因、事故責任進(jìn)行分析，總結經(jīng)驗教訓及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過(guò)；事故責任者不受教育不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。
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