醫療器械整改報告范文（通用10篇）

　　在不斷進(jìn)步的時(shí)代，報告不再是罕見(jiàn)的東西，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。一聽(tīng)到寫(xiě)報告就拖延癥懶癌齊復發(fā)？以下是小編收集整理的醫療器械整改報告范文，歡迎閱讀與收藏。

　　醫療器械整改報告 1

　　通過(guò)此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為，為了公司健康持續發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門(mén)部署要求開(kāi)展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。

　　醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全。

　　一、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度

　　制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫療器械所具備的'條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)藥品、醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

　　二、做好日常的維護保管工作

　　加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。

　　三、為誠信者創(chuàng )造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒

　　加大行政、醫療問(wèn)責力度，加強法律、法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓，落實(shí)責任，安全治理。

　　四、合法、規范、誠信建平安醫院

　　樹(shù)立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時(shí)排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿(mǎn)意，同行認可，政府放心的好醫院。

　　醫療器械整改報告 2

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求，我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負責人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的'原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。

　　(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

　　(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

　　(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。

　　六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;

　　二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);

　　三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過(guò)GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

　　醫療器械整改報告 3

　　為貫徹落實(shí)縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

　　一、機構、人員與制度：

　　我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長(cháng)、藥事部門(mén)負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時(shí)，已制定的各項質(zhì)量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質(zhì)，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。

　　二、采購與驗收：

　　嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

　　三、落實(shí)規范藥房管理制度：

　　嚴格按照規范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門(mén)診部藥房進(jìn)行管理。

　　四、藥品儲存與養護：

　　倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實(shí)行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫、分類(lèi)存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

　　五、藥品的調配：

　　藥劑人員調配藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的'原則。

　　六、不良反應監測：

　　建立藥品不良反應監測管理小組，指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告，報告內容應當真實(shí)、完整、準確。

　　七、特殊藥品：

　　特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在部門(mén)監督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應符合要。

　　八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題：

　　通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求，但也發(fā)現了些不足之處，藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認真整改，并落實(shí)到人。

　　在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

　　醫療器械整改報告 4

　　根據《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定:食品藥品監督管理局檢查組，對我院醫療器械使用管理進(jìn)行了認真細致檢查，并將檢查結果進(jìn)行了現場(chǎng)反饋，對我院醫療器械管理、制度建全、人員培訓、使用保養、設備維護中存在問(wèn)題進(jìn)行了點(diǎn)評。并要求限期整改。根據檢查組提出的存在問(wèn)題，我院及時(shí)召開(kāi)了相關(guān)科室負責人會(huì )議，逐條落實(shí)整改責任人和時(shí)間表。確保整改落實(shí)到位�，F將整改情況報告如下：

　　一、加強組織領(lǐng)導建全規章制度：醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，醫務(wù)科、護理部為副組長(cháng)，醫療器械采購、使用相關(guān)科室負責人為成員的'醫療器械管理領(lǐng)導小組。由醫務(wù)科負責制定醫器械采購、使用、管理等規章制度，并組織實(shí)施。使我院醫療器械管理規范、使用安全，保證設備在良好狀態(tài)下運行。

　　二、明確醫療器械采購驗收人員職責：所有醫療器械采購都必須索要供貨方的資質(zhì)和醫療器械的合格證明文件，即“三證”。實(shí)行貨到驗收，做好驗收登記，并將供貨方“三證”、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、保修單、合格征等相關(guān)資料交醫務(wù)科存檔保管（總公司下?lián)艿尼t療器械要保存復印件資料，說(shuō)明與原件一致，加蓋總公司公章）。

　　三、做好醫療器械管理與維護保養培訓

　　二、醫務(wù)科要每年舉辦不少于兩期醫療器械管理與維護保養培訓班。對負責采購和所有使用醫療器械的操作人員進(jìn)行培訓，使工作人員掌握設備器械性能和保養知識，培訓結束進(jìn)行考試，保證培訓效果。將培訓課件、參訓人員簽到，現場(chǎng)照片和考試試卷存檔備查。

　　三、建立科室經(jīng)常性維護保養制度

　　四、建立各科室醫療器械使用、維護保養制度，明確使用科室負責人是醫療器械使用、維護和保養的第一責任人，定期按照說(shuō)明書(shū)要求，對本科室醫療器械進(jìn)行檢查、檢驗、校準、保養、維護并進(jìn)行記錄，器械設備故障維修、科室溫、濕度經(jīng)常性監測，都要做好登記，科室負責人和維護人簽字。

　　五、建立醫療器械不良事件監測管理制度

　　六、明確醫務(wù)科負責醫療器械不良事件監測工作，收集不良事件上報工作。經(jīng)常性組織電工，網(wǎng)管對科室醫療器械進(jìn)行監測，對不良事件及時(shí)上報食品藥品監督局。

　　七、經(jīng)過(guò)此次檢查，使我們進(jìn)一步認識到醫療器械管理責任重大，任重道遠。我院將會(huì )按照《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)規定，建立建全規章制度，加強維護保養管理，確保我院醫療器械產(chǎn)品合格，參數準確，使用安全。

　　醫療器械整改報告 5

　　為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開(kāi)展對醫療機構使用藥品醫療器械專(zhuān)項檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

　　二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全

　　杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫藥品醫療器械的`合法及質(zhì)量

　　我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量

　　我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

　　五、加強不合格藥品醫療器械的管理

　　防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

　　六、我院今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)。

　　切實(shí)加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算：

　　1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。

　　3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

　　醫療器械整改報告 6

　　自興濟鎮中心校開(kāi)展黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)以來(lái)，我按照要求，認真學(xué)習了相關(guān)文件精神，并細心體會(huì )，與其同時(shí)，也開(kāi)始認真反思自身。這是我第一次學(xué)習有關(guān)整頓工作作風(fēng)方面的精神，進(jìn)行了學(xué)習教育和深入思考。同時(shí)，也對自身存在的問(wèn)題有了更進(jìn)一步的認識�，F在對照工作實(shí)際，作深入剖析，期望后期達到自我教育、自我提高、自我完善的目的。

　　一、存在的問(wèn)題

　　我在興濟鎮港西學(xué)校工作這一年來(lái)，在學(xué)校領(lǐng)導的指導下，在同事們的'協(xié)助下，雖然做了一些工作，并按照領(lǐng)導的提醒對自己教育教學(xué)工作做了修改，但還是不能充分對自己在如今的工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行自我剖析，所以我將結合自身在之前工作崗位中存在的問(wèn)題一并反思，主要有以下幾個(gè)方面：

　　對自我表現有些滿(mǎn)足。在東光支教期間（特崗教師）對于小學(xué)生的教育教學(xué)工作有了一定的經(jīng)驗，在現在的工作中要求簡(jiǎn)單，然后就有些自我良好，對自身要求也有所降低，幸運的是在現在的工作崗位上發(fā)現了自己還欠缺眾多。

　　二、下步打算

　　針對存在問(wèn)題和產(chǎn)生原因，我們將進(jìn)一步統一思想，端正態(tài)度，按照定問(wèn)題、定領(lǐng)導、定措施、定時(shí)限、定專(zhuān)班的要求，使整改的問(wèn)題做到有跟蹤、有落實(shí)、有回訪(fǎng)，真正讓群眾滿(mǎn)意。

　　1、加強學(xué)習，在提高服務(wù)本領(lǐng)上下功夫。著(zhù)力打造學(xué)習型機關(guān)，以建立一支政治強、作風(fēng)硬、守紀律、能戰斗的干部隊伍為目標，切實(shí)加強干部職工的教育管理，在實(shí)踐中增長(cháng)服務(wù)本領(lǐng)。

　　2、創(chuàng )新機制，在強化制度建設上下功夫。堅持把健全管理和服務(wù)制度、發(fā)揮制度的約束規范作用體現在政風(fēng)行風(fēng)建設之中。進(jìn)一步推行政務(wù)公開(kāi)，接受群眾監督；進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批程序，提高工作效率；進(jìn)一步創(chuàng )新工作方式方法，提高服務(wù)水平。

　　3、執行制度，在開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)上下功夫。圍繞“三服務(wù)”和效能建設，繼續深入開(kāi)展“讓市民了解城建，讓城建貼近市民”主題活動(dòng)。按照“一張笑臉相迎、一聲您好問(wèn)候、一把椅子讓座、一杯茶水暖心、一片誠心辦事”的工作規范要求，認真接待做好來(lái)電、來(lái)信、來(lái)訪(fǎng)、登門(mén)投訴、辦理公務(wù)、政策咨詢(xún)等工作，克服“門(mén)難進(jìn)、臉難看、事難辦”現象。

　　4、強化監督，在確保工作落實(shí)上下功夫。狠抓群眾反映問(wèn)題的解決，狠抓民心工程建設，狠抓服務(wù)質(zhì)量和管理水平的提高，狠抓源頭治腐行為的規范，狠抓管理工作中失職問(wèn)題的追究。全面整改由“一把手”負總責，分管領(lǐng)導為責任人，職能科室具體抓落實(shí)。做到凡是居民抱怨的，再難也要攻克；凡是居民期盼的，再小也不輕視；凡是居民認同的，再好也不止步。

　　各位領(lǐng)導、各位行評代表、同志們，在民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作中，各位不辭辛勞地深入基層調查研究，為我們建設系統的行評工作做出了巨大貢獻，借此機會(huì )，我代表建設系統全體干部職工對各位表示衷心的感謝和崇高的敬意！我們將以本次評議活動(dòng)為動(dòng)力，進(jìn)一步增強工作責任感和使命感，以認真負責的態(tài)度、改革創(chuàng )新的精神、求真務(wù)實(shí)的作風(fēng)，緊密聯(lián)系單位實(shí)際，研究新情況，應對新挑戰，拓展新領(lǐng)域，注入新活力，總結新經(jīng)驗，創(chuàng )造新業(yè)績(jì)，促進(jìn)新發(fā)展，確保政風(fēng)行風(fēng)評議工作真正取得實(shí)際效果，力爭在科學(xué)發(fā)展上有新思路，在解決民生問(wèn)題上有新成效，在體制機制改革創(chuàng )新上有新突破，在干部隊伍建設上有新進(jìn)步！

　　歡迎各位領(lǐng)導、各位行評代表對我局行評工作進(jìn)行點(diǎn)評和批評，并誠懇接受各位代表的質(zhì)詢(xún)。

　　醫療器械整改報告 7

　　xx有限公司位于xx市xx區湖xx路xx號，于20xx年12月成立。法定代表人xx，企業(yè)負責人xx，質(zhì)量負責人xx，注冊資金xx萬(wàn)元，企業(yè)性質(zhì)為有限責任公司。注冊地址均為倉庫地址xx市xx區湖xx路xx號，辦公面積xx㎡，陰涼庫面積xx㎡，冷庫容積為xxm。

　　《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》證號：xx號，有效期限至xx年xx月xx日。核準經(jīng)營(yíng)范圍為：ⅲ類(lèi)：xxxxxxxxxx。

　　《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》備案編號：xx，備案經(jīng)營(yíng)范圍：ⅱ類(lèi)： xx。

　　根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（20xx年第112號）和《xx食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)的通知》（xx號）以及《xx市食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)的通知》（xx號）的精神要求，公司領(lǐng)導高度重視，召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議傳達各級藥監局關(guān)于集中整治醫療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為公告和通知的精神及要求，要求各部門(mén)切實(shí)領(lǐng)會(huì )文件精神實(shí)質(zhì)，把思想和行動(dòng)統一到文件精神要求上來(lái)，并要求所有部門(mén)組織開(kāi)展內部自查�，F將自查和整改及管理措施情況報告如下：

　�。ㄒ唬�從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。 自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所有的醫療器械首次發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位/銷(xiāo)售人員、供貨品種、購貨單位全部通過(guò)計算機系統進(jìn)行業(yè)務(wù)部門(mén)申報—質(zhì)管部審核—質(zhì)量副總審批的流程進(jìn)行合法審核。通過(guò)計算機系統把器械產(chǎn)品所屬的經(jīng)營(yíng)范圍和供銷(xiāo)單位經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)范圍進(jìn)行關(guān)聯(lián)，醫療器械購、銷(xiāo)、儲、運等經(jīng)營(yíng)環(huán)節全部通過(guò)計算機系統進(jìn)行控制，能夠有效做到超經(jīng)營(yíng)范圍、超有效期限的預警提示和攔截控制。確保我公司醫療器械購銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性。

　�。ǘ�）經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，未按照規定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司醫療器的經(jīng)營(yíng)條件全部依據《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》許可和備案的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊地址、倉庫地址和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，沒(méi)有發(fā)生任何變化。不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的經(jīng)營(yíng)行為。

　�。ㄈ�）提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》的要求，提供有關(guān)資料進(jìn)行《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的申辦，提供的資料真實(shí)、合法、有效。自經(jīng)營(yíng)以來(lái)xx市xx區食品藥品監督管理局，每年對我公司醫療器械經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行現場(chǎng)檢查，均未存在偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的經(jīng)營(yíng)行為。并保證在以后的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中繼續嚴格遵守《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，不偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

　�。ㄋ模┪唇�(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：20xx年xx月xx日我公司順利通過(guò)了xx市食品藥品監督管理局現場(chǎng)檢查驗收，取得了《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的到期延續，我公司嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，未經(jīng)許可的第三類(lèi)醫療器械計算機系統進(jìn)行自動(dòng)攔截控制。

　�。ㄎ澹┙�(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所有經(jīng)營(yíng)的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械、進(jìn)口醫療器械均有醫療器械注冊證，所有醫療器械首營(yíng)產(chǎn)品資質(zhì)的合法、有效性都通過(guò)計算機系統進(jìn)行審核，經(jīng)過(guò)質(zhì)量副總批準通過(guò)后，才可以進(jìn)行業(yè)務(wù)的發(fā)生，保證了醫療器械產(chǎn)品的合法性。

　�。�六）經(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的`醫療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。 自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所有醫療器械產(chǎn)品在采購前審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，并對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)，資質(zhì)包括：

　�、贍I(yíng)業(yè)執照；

　�、卺t療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；

　�、坩t療器械注冊證或者備案憑證；

　�、茕N(xiāo)售人員身份

　　證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)原件。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。保證了醫療器械產(chǎn)品的合法采購。

　�。ㄆ撸┙�(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的；未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽均符合自20xx年10月1日執行的《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理總局令第6號）規定。我公司均按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存。

　　我公司醫療器械陰涼庫面積為xx㎡，冷庫面積為xx㎡，xx輛冷藏車(chē)，xx個(gè)保溫箱。我公司倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱內均安裝溫濕度自動(dòng)監測系統，對倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱內溫度能夠進(jìn)行實(shí)時(shí)監測，養護員根據溫濕度檢測系統的監測情況及時(shí)調控倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱的溫濕度。確保了倉庫、冷藏車(chē)、保溫箱的溫濕度都控制在規定的范圍內，做到了低溫、冷藏醫療器械全鏈條冷鏈管理的。有效保證了低溫、冷藏醫療器械在儲存、運輸環(huán)節的質(zhì)量安全。

　�。ò耍┪窗匆幎ń�立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。

　　自查情況：無(wú)此違法違規行為。

　　管理措施：我公司建立并執行了醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度和銷(xiāo)售記錄制度，我公司所有經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品都在計算機系統中自動(dòng)生成采購記錄、收貨記錄、驗收入庫記錄，庫存記錄、養護記錄，銷(xiāo)售記錄、出庫復核記錄、運輸記錄，并通過(guò)計算機系統進(jìn)行醫療器械產(chǎn)品效期管理，計算機系統實(shí)現近效期預警，

　　超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定，停止銷(xiāo)售。

　　根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（20xx年第112號）精神要求，我公司對20xx年6月1日至20xx年6月30日以來(lái)的醫療器械經(jīng)營(yíng)行為，對照公告的八項內容逐條進(jìn)行了深入自查。通過(guò)自查我公司嚴格按照相關(guān)法律、法規的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)行為，不存在公告中的違規行為。我公司承諾所提供的自查及整改報告內容真實(shí)、有效。

　　特此報告。

　　醫療器械整改報告 8

　　一、自查工作開(kāi)展情況

　　為了全面了解醫療機構的問(wèn)題，我院針對各臨床科室、醫技科室進(jìn)行了調查和問(wèn)卷調查，并組織了各科室認真開(kāi)展自查工作。在自查過(guò)程中，我們將重點(diǎn)關(guān)注醫療過(guò)程中可能存在的問(wèn)題，包括患者信息的安全保障、醫療操作規范的監管、醫療設備的質(zhì)量和維修等方面。

　　二、自查結果分析

　　在自查中，我們發(fā)現了一些問(wèn)題，主要包括以下幾個(gè)方面：

　　1、醫療文書(shū)的管理存在漏洞。醫療記錄的實(shí)名記錄率不足95%，簽名不規范的醫療文書(shū)過(guò)多。

　　2、患者信息管理存在問(wèn)題�；颊咝畔⒌碾娮庸芾聿粔驀烂芎屯晟�，存在一定的信息泄露和安全隱患。

　　3、醫療過(guò)程中，偶有操作不規范、環(huán)境衛生不達標現象發(fā)生。如一次性物品未及時(shí)更換，工作人員未采取必要操作規范等。

　　4、醫療設備的質(zhì)量監管存在漏洞。醫院過(guò)長(cháng)的設備使用年限，存在較多的設備設施老化等問(wèn)題。

　　三、重點(diǎn)整改方案

　　為了解決自查中發(fā)現的問(wèn)題，我們制定了下面的重點(diǎn)整改方案：

　　1、完善醫療文書(shū)管理制度。制定醫療記錄的規范格式、簽名規范和實(shí)名制度，提高醫療文書(shū)的規范化管理水平。

　　2、嚴格管理患者信息，完善電子信息管理系統。加強對醫療過(guò)程中患者信息的保護和安全，完善患者信息的電子管理系統，及時(shí)對系統漏洞進(jìn)行修復。

　　3、加強醫療過(guò)程中的操作規范和環(huán)境衛生監管。加強醫務(wù)人員對操作規范和環(huán)境衛生的培訓和紀律管理，確保醫療過(guò)程中的操作規范和衛生條件達到國家標準。

　　4、加強醫療設備質(zhì)量監管。加強對醫療設備的'質(zhì)量監管、設施升級和維護，設備使用過(guò)程中必須符合國家標準。

　　綜上所述，我院對醫療質(zhì)量自查情況及結果進(jìn)行了詳細分析，并制定了相應的整改方案。我們相信，通過(guò)自查整改，我院的醫療質(zhì)量必將進(jìn)一步得到提高，在為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)的道路上邁出堅實(shí)的步伐。

　　醫療器械整改報告 9

　　根據貴局現場(chǎng)檢查意見(jiàn)及責令改正通知要求，我單位就醫療廣告發(fā)布相關(guān)事宜整改情況報告如下：

　　1、我單位全面梳理在微信公眾號等各種媒介上發(fā)布的宣傳信息，安排專(zhuān)人負責，立即停止發(fā)布并刪除含有表示功效等涉嫌違規的宣傳內容。目前，該項工作已完成。

　　2、關(guān)于醫生簡(jiǎn)介的相關(guān)內容，我單位責成醫務(wù)科負責重新編輯，審核醫生實(shí)際的執業(yè)資質(zhì)情況，客觀(guān)、真實(shí)的進(jìn)行介紹，不進(jìn)行夸大或虛假宣傳。目前，該項工作正在進(jìn)行，各醫生簡(jiǎn)介內容正在更換之中。

　　3、之前，我單位發(fā)布的公交車(chē)身廣告，已于20xx年6月到期，現已停止發(fā)布。后期，我單位如若再發(fā)布公交車(chē)身廣告，需取得中醫藥管理部門(mén)批準的`廣告審查證明后，再行發(fā)布。

　　4、之前，我單位發(fā)布的班車(chē)座套廣告，已于20xx年6月到期，不再發(fā)布。我單位已通知公交公司清理未更換的班車(chē)座套。

　　5、加強內部廣告審查管理。之前，我單位內部審查廣告人員對廣告法及相關(guān)法規和政策學(xué)習不夠，鑒于此，我單位組織了相關(guān)人員開(kāi)展了一次系統、詳細的廣告法律法規集中學(xué)習培訓。同時(shí)，進(jìn)一步健全和完善廣告流程，規范業(yè)務(wù)操作流程，并督促相關(guān)職能部門(mén)嚴格執行。

　　感謝貴局對我單位醫療廣告宣傳工作的監督和指導。在此，我單位承諾，拒絕醫療陷阱，杜絕發(fā)布虛假醫療廣告。堅持嚴格執行國家衛健部門(mén)各項相關(guān)規定，維護醫療市場(chǎng)的健康有序發(fā)展，努力提高醫療誠信，實(shí)事求是地進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)和廣告宣傳。

　　此后，我單位將嚴格按照醫療廣告管理辦法等法律法規的要求，在取得省中醫藥管理局相關(guān)醫療廣告審查證明后，根據審查核準內容，依法依規進(jìn)行宣傳。

　　醫療器械整改報告 10

　　隨著(zhù)人們生活水平的提高，醫療服務(wù)的需求也與日俱增。然而，在醫療行業(yè)中，醫療質(zhì)量問(wèn)題一直是一個(gè)亟待解決的難題。為了保證患者的健康和安全，醫院每年都會(huì )進(jìn)行醫療質(zhì)量自查，及時(shí)發(fā)現和解決質(zhì)量問(wèn)題。在本次醫療質(zhì)量自查中，我們針對近期發(fā)現的醫療質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行了全面梳理與整改，現將自查整改報告如下：

　　一、自查背景

　　本次醫療質(zhì)量自查是本院定期進(jìn)行的一項工作，旨在發(fā)現和排除現存的問(wèn)題，提高醫療服務(wù)質(zhì)量和保障患者的權益。自查期間，我們針對醫院各科室的醫療工作進(jìn)行了全面、系統的檢查，內容主要包括醫療行為規范性、治療方案合理性、醫療操作規程、醫療廢物處理、醫療設備維護等方面。

　　二、問(wèn)題發(fā)現情況

　　本次自查發(fā)現的問(wèn)題主要有以下幾個(gè)方面：

　　1.醫療服務(wù)存在的語(yǔ)言溝通問(wèn)題。部分醫務(wù)人員與患者之間的.溝通存在困難，不能清晰地向患者闡述病情和治療情況。

　　2.藥品使用和處方管理方面存在缺陷。部分醫務(wù)人員存在開(kāi)具不符合規范要求的處方，導致患者的病情不能得到有效控制。

　　3.醫療廢物處置存在問(wèn)題。部分科室醫療廢物處理不規范，存在安全隱患。

　　4.醫療設備維護存在問(wèn)題。一些醫療設備出現故障，影響了醫療服務(wù)質(zhì)量。

　　三、整改措施

　　為了排除以上發(fā)現的問(wèn)題，本院采取了以下措施：

　　1.加強職業(yè)道德培訓，確保醫務(wù)人員對患者進(jìn)行準確和清晰的語(yǔ)言表述，避免引起誤解。

　　2.建立完善的藥品管理制度，強化處方審核，杜絕無(wú)效或重復處方的出現。

　　3.加強醫療廢物處理培訓，確保周全消滅醫療廢物和污染源；同時(shí)，加強醫療廢物收集、貯存和處置的管理，杜絕因處理不當可能帶來(lái)的安全隱患和風(fēng)險。

　　4.加強設備維護，定期進(jìn)行檢查和保養，確保醫療設備正常運轉，保障醫療服務(wù)質(zhì)量。

　　四、總結

　　醫院在自查中發(fā)現的問(wèn)題是我們一直致力于解決的問(wèn)題，是我們努力提高醫療質(zhì)量的方向和目標。加強職業(yè)技能培訓，以人為本，提高職業(yè)技能水平和服務(wù)意識，切實(shí)推動(dòng)我院醫療服務(wù)質(zhì)量水平的提升。我們相信，在全院醫務(wù)人員共同努力下，一定會(huì )讓醫院的各項醫療服務(wù)水平更上一層樓。

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