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藥品gmp實(shí)訓心得體會(huì )范文
當我們受到啟發(fā)，對學(xué)習和工作生活有了新的看法時(shí)，就十分有必須要寫(xiě)一篇心得體會(huì )，這樣可以不斷更新自己的想法。一起來(lái)學(xué)習心得體會(huì )是如何寫(xiě)的吧，下面是小編精心整理的藥品gmp實(shí)訓心得體會(huì )范文，歡迎大家分享。
藥品gmp實(shí)訓心得體會(huì ) 1
自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范于今年二月發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版GMP，也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓，對新版GMP有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過(guò)參加由國家食品藥品監督管理局高級研修學(xué)院組織的新版GMP宣貫培訓班，對新版GMP有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習心得體會(huì )：
一、用系統的眼光看規范，用系統的方法學(xué)習規范的理念。
在98版GMP的學(xué)習和執行的過(guò)程中，習慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解GMP條款，在平時(shí)的管理也是孤立地對照GMP條款和08版GMP認證檢查項目及評定標準進(jìn)行。在參加新版GMP培訓的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學(xué)習和執行GMP的理念。
二、培養了新版GMP軟件硬件并重，進(jìn)一步強化軟件要求的理念。
新版GMP對廠(chǎng)房設施分生產(chǎn)區、倉儲區、質(zhì)量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個(gè)方面也都做出具體規定。
新版GMP對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實(shí)施中的前后一貫性、連續性和穩定性。20xx年修訂版的GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規程，其過(guò)程和結果應當有記錄。
三、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設計和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗出來(lái)的，檢驗是不可靠的。
98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，新版GMP更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規要求。
四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。
質(zhì)量管理體系是為實(shí)現質(zhì)量管理目標、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動(dòng)和資源等構成的完整系統。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執行。
五、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險管理的理念。
質(zhì)量風(fēng)險管理是美國FDA和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品GMP引入了質(zhì)量風(fēng)險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標調查、糾正和預防措施、持續穩定性考察計劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現問(wèn)題的調查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續監控等方面，對各個(gè)環(huán)節可能出現的.風(fēng)險進(jìn)行管理和控制，糾正和預防措施、持續穩定性考察計劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現問(wèn)題的調查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續監控等方面，對各個(gè)環(huán)節可能出現的風(fēng)險進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應的制度，及時(shí)發(fā)現影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。
總之，參加本次GMP培訓班的學(xué)習，讓我們增加了不少知識、開(kāi)闊了視野、啟發(fā)了解決問(wèn)題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由于學(xué)習時(shí)間短，全面掌握和細化還需要進(jìn)一步學(xué)習鞏固。本次學(xué)習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習，學(xué)到的是原則、方法和思路，對于GMP的運用和執行，還要運用全面的科學(xué)的方法，根據不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀(guān)的理念層面的，由于水平所限，學(xué)的膚淺，請批評指正。
藥品gmp實(shí)訓心得體會(huì ) 2
這個(gè)維持五天的GMP實(shí)訓，讓我大開(kāi)眼界，了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺(jué)得在醫藥方面的發(fā)展是一片光明的!
20xx版GMP的實(shí)施，對制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是機遇同時(shí)也是挑戰。新版GMP條款內容更加具體、指導性和可操作性更強;確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩定性和均一性。
新版GMP的實(shí)施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件、記錄，表格、偏差、變更、驗證、檢測過(guò)程、檢測結果、原輔料、對照品標準品、試劑、試液、人員配備、崗位職責、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合GMP的要求，這些都值得我們去深思。
1、新版GMP中引入風(fēng)險管理的理念，并相應增加了一系列新制度，特別學(xué)習GMP后，感覺(jué)還有對許多需要完善的地方。
2、持續穩定性考察是對上市后藥品質(zhì)量的持續監控，是質(zhì)量風(fēng)險管理的重要環(huán)節，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。
3、試劑、試液、培養基等的管理方面，GMP提出詳細的管理要求。購入時(shí)沒(méi)有檢查其質(zhì)量，只有在使用中發(fā)現問(wèn)題再去解決。管理文件中制定的不細，沒(méi)有要求記開(kāi)瓶日期，沒(méi)有制定期使用期限，沒(méi)有對配制的試劑增加批號。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面，從記錄的
3、認真學(xué)習GMP，真正的融匯貫通簡(jiǎn)單條款蘊含的深刻思想理念;如留樣，為什么原輔料留樣量夠鑒別用等，深刻理解每句話(huà)的含義，并在工作實(shí)施，新版GMP與舊版GMP的內容比較
一、提高了部分硬件要求
一是調整了無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區別是：無(wú)菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌、凈化要求;在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。
二是增加了對設備設施的要求
對廠(chǎng)房設施分生產(chǎn)區、倉儲區、質(zhì)量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個(gè)方面也都做出具體規定。
二、強化了管理方面的要求
一是提高了對人員的要求
機構和人員部分，明確將質(zhì)量受權人與企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員，并從學(xué)歷、技術(shù)職稱(chēng)、工作經(jīng)驗等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品GMP首次提出質(zhì)量受權人概念，并將質(zhì)量受權人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準才能出廠(chǎng)，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負責人，在藥監局要備案，質(zhì)量受權人有嚴格的資質(zhì)要求。
二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系
新版把質(zhì)量管理單獨提出一章，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統。新GMP把質(zhì)量管理提高了一個(gè)層次，整個(gè)制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導到員工，都要對質(zhì)量負責，制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執行。
三是細化了對操作規程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求
在文件管理上，新版GMP大幅提高了對文件管理的內容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標準、生產(chǎn)處方和工藝規程、記錄、報告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據各項標準或規程進(jìn)行操作，所形成的各類(lèi)記錄、報告等都是文件，都必須進(jìn)行系統化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應有批檔案，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷(xiāo)售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應由質(zhì)量管理部門(mén)負責存放、歸檔。這樣就使得整個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn)。
三、圍繞風(fēng)險管理
增設了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節，增加了變更控制和偏差處理，糾正和預防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的，這幾個(gè)方面交叉在說(shuō)一個(gè)詞：質(zhì)量風(fēng)險管理。糾正和預防措施目的是通過(guò)涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個(gè)方面因素、存在問(wèn)題的系統歸納、分析總結，從而采取有力可行措施，解決問(wèn)題，確實(shí)保證藥品質(zhì)量。
藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程是對注冊審批要求的貫徹和體現。新版藥品GMP在多個(gè)章節中都強調了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性。
產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來(lái)叫收回，現在叫召回，強調了對企業(yè)銷(xiāo)售的管理，同時(shí)加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規定企業(yè)應當召回存在安全隱患的已上市藥品，同時(shí)細化了召回的管理規定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統，指定專(zhuān)人負責執行召回及協(xié)調相關(guān)工作，制定書(shū)面的召回處理操作規程等。
GMP的核心是保證藥品質(zhì)量恒定，新版GMP加強了對人和軟件的要求和管理，重在保證規范的生產(chǎn)流程。而在GMP實(shí)施與改造過(guò)程中，軟件的升級是成本最低，效率最高的，一套系統科學(xué)的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個(gè)良好的軟件系統應具備以下六個(gè)方面特征，即系統性、完整性、準確性、一致性、可追溯性和穩定性。這就要求企業(yè)動(dòng)員員工根據新GMP的要求，從每一個(gè)細節和環(huán)節入手，對企業(yè)現有的.軟件進(jìn)行修訂、整合與改造，切實(shí)提高企業(yè)軟件水平和運轉能力。
實(shí)訓期間我印象最深的是實(shí)訓第三天上午，老師給我們講解了好多在實(shí)訓車(chē)間的要求，后來(lái)我們就去了實(shí)訓車(chē)間參觀(guān)，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實(shí)訓車(chē)間，老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車(chē)間的程序，為了保持車(chē)間的潔凈度，為了養成習慣，都是按照GMP的要求!脫去自用鞋，放入鞋柜內，轉身，穿上潔凈工作鞋，進(jìn)入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進(jìn)入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側面，這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間了，一進(jìn)入更衣室，發(fā)現里面的設計好特別，地面都是圓角，說(shuō)是以防微生物的生長(cháng)，連空氣也是過(guò)濾的，而且人流和物流是分開(kāi)的，而反向，我們看了各種制劑的制備機器，老師也給我們講解一下，我們平時(shí)吃的藥都是又這些機器制造出來(lái)的，讓我們大飽眼福。
實(shí)訓的其余時(shí)間我們都是學(xué)習理論知識以及去機房操作GMP實(shí)訓的軟件.我最大的感受就是，用心愛(ài)質(zhì)量。做一行愛(ài)一行，做質(zhì)量愛(ài)質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我，做一個(gè)有進(jìn)取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴格執行GMP標準，才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數，讓每一批藥品合格投放市場(chǎng)，服務(wù)于廣大人民群眾，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施GMP過(guò)程中，做到“全過(guò)程、全方位、全員參與”，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。
時(shí)間過(guò)得真快，實(shí)訓就這樣結束了,這次實(shí)訓讓我明白到醫藥方面的發(fā)展是一片光明的，發(fā)覺(jué)到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺!!
藥品gmp實(shí)訓心得體會(huì ) 3
20xx年修訂版GMP規范已于20xx年3月1日起執行。公司非常重視對員工的培訓，六月底我公司面臨10版GMP認證，正好四月份中國藥品監管信息網(wǎng)在我省舉辦GMP培訓，公司拿出大量資金派一部分人員參加學(xué)習，我有幸被公司派去西安（4月11號到4月14）參加中國藥品監管信息網(wǎng)組織的新版GMP培訓，通過(guò)這次學(xué)習我個(gè)人有如下的幾點(diǎn)體會(huì )。
一、20xx年修訂版的GMP規范，篇幅增加了很多，就其內容來(lái)說(shuō)，確實(shí)有不少是在學(xué)習國外GMP規范后推出的新理念，包括有：引用了質(zhì)量風(fēng)險管理、對人員設施設備的要求及質(zhì)量回顧分析、并具有獨特的中國式GMP增加誠信等。
1、對于藥品生產(chǎn)管理人員的要求。這些在GMP認證的參考書(shū)及認證檢查條款中都有很明確的要求，這次就是更明確的寫(xiě)入了GMP規范的條文中。人員的要求也大大的提高，對人員培訓對我們公司來(lái)說(shuō)是迫再眉節，提供人員素質(zhì)和自律意思是現在我們應該首要做的。此外，還增加了最近推出的質(zhì)量受權人的概念和具體要求。
2、文件管理部分，雖然劃分為標準、記錄兩大類(lèi)，其中標準包括：質(zhì)量標準、管理文件、操作;記錄包括：過(guò)程、臺帳、憑證幾大類(lèi)。但是其內容，無(wú)不是過(guò)去GMP認證檢查中反復提到的問(wèn)題。所以，只是過(guò)去GMP認證檢查的具體要求納入GMP規范中，以此來(lái)對執行GMP有更明確的要求。
3、質(zhì)量控制中關(guān)于QA的定義也是做更全面的要求，我感覺(jué)是QA的任務(wù)擔子更重，要加強對新版GMP的認識和理解，加強對現場(chǎng)QA人員更細致的培訓讓能更好的監督控制生產(chǎn)中出現的問(wèn)題。
4、還有就是新版GMP引用了質(zhì)量風(fēng)險管理，這是在98版上面沒(méi)有的。比如一個(gè)很小的問(wèn)題通過(guò)風(fēng)險分析、評估有可能就上升到關(guān)鍵問(wèn)題，所以新版GMP的執行不能像是98版一樣只停留在紙上，更多的是要實(shí)際和文件記錄等要相同，這樣才能避免出問(wèn)題。
二、強化了對軟件的要求。20xx年修訂版GMP規范對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實(shí)施中的前后一貫性、連續性和穩定性。20xx年修訂版的GMP規范貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規程，其過(guò)程和結果應當有記錄。
三、重視培訓：培訓也要成為一個(gè)系統。培訓方案要系統化，對每個(gè)崗位安排不同科目的培訓，強調實(shí)踐培訓、評估和考核。而不是像有的培訓方案那樣，培訓每季度搞幾次，分內訓和外訓，外訓費用多少......，目前存在的最大問(wèn)題是培訓到什么程度算合格。專(zhuān)家舉例說(shuō)，一個(gè)化驗員的培訓計劃，就像一個(gè)大學(xué)生報到第一天就知道大學(xué)四年要學(xué)什么課程，這就是一個(gè)系統的培訓方案。
四、新版GMP里面對硬件的要求在原98版上面又有所提高，當從廠(chǎng)房設施設備的分區專(zhuān)門(mén)提出設計和布局的要求。對設備的選用更先進(jìn)更自動(dòng)化。能達到新版GMP的要求的基本設施的話(huà)更能保證我們在生產(chǎn)過(guò)程中出現更少的問(wèn)題也保證我們生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的藥品。此次培訓我們主要講的是驗證部分。工藝驗證是指從工藝設計階段到商業(yè)生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程中，對數據進(jìn)行收集和評價(jià)，建立能夠使工藝始終如一的傳遞到優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品中的科學(xué)證據。對已經(jīng)上市的產(chǎn)品則直接執行持續工藝核實(shí)這一階段的工作。制作商應該保持持續的信息收集和對工藝的定期評價(jià)，以發(fā)現常見(jiàn)的工藝變異情況，進(jìn)而增加對工藝和變異的理解，評價(jià)和控制工藝參數，并建立科學(xué)的參數評價(jià)方法，在商品生產(chǎn)這一階段內做到對工藝的逐步改進(jìn)（如縮小參數范圍等）。在此階段如發(fā)現有重大變異或工藝有較大改動(dòng)，而現有數據不足以進(jìn)行分析時(shí)，可以回到工藝設計或工藝確認階段。
提出的建議：
1.試驗批量：商品正式流通時(shí)的生產(chǎn)批量
2.方案設計：取消關(guān)鍵參數的概念，擴大了考察面積，希望藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠對工藝全面的重視，取樣頻率和監控參數必須結合風(fēng)險評估和統計學(xué)分析再做出決定。取消最差條件的概念，工藝確認應在生產(chǎn)可能遇到的真實(shí)情況下進(jìn)行，不建議人為創(chuàng )造極端情況。
3.結果判斷：所有的決定應該建立在足夠的數據基礎上，這些數據可以來(lái)自于產(chǎn)品生命周期的全過(guò)程，并且需要通過(guò)統計學(xué)家或受過(guò)專(zhuān)業(yè)訓練的人員進(jìn)行科學(xué)的統計學(xué)分析。
4.放行標準：必須在工藝性能確認所收集到的數據進(jìn)行完整的統計學(xué)分析、驗證報告得到審批后方可放行，不建議同步放行。
5.藥品上市條件：在正式上市流通前必須完成工藝確認，向食品和藥物管理局證明工藝是穩定的。而工藝確認階段的結束標志則由制造商自行決定。（也就是說(shuō)工藝確認應該進(jìn)行多少次的商品批量試驗而認為收集到了足夠的數據，是由生產(chǎn)企業(yè)決定的）
6.監控要求：在上市的初期階段應保持一段時(shí)間高頻率多項目（與工藝確認時(shí)期相同）的監控，直到有足夠的數據來(lái)進(jìn)行統計學(xué)分析保證工藝的完全可靠，才可以通過(guò)定期對工藝評價(jià)來(lái)調整監測項目。
以下內容是學(xué)習培訓講義和20xx工藝驗證指南的收獲。
7.設備要求：對所使用的機械和電子設備必須有書(shū)面的計劃來(lái)保證校準能夠如期完成，以保證設備符合原有的設計要求。
8.抽樣要求：
1.樣品必須代表接受分析的批次；
2.抽樣方法必須產(chǎn)生統計學(xué)置信度；
3.批次必須符合其預設規格。
9.產(chǎn)品質(zhì)量回顧：通過(guò)定期對產(chǎn)品質(zhì)量回顧來(lái)確定工藝變更的合理性。這里的產(chǎn)品質(zhì)量回顧是對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和制造經(jīng)驗的信息和數據進(jìn)行定期的審核。通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量回顧可以將工藝的影響不斷的反饋至產(chǎn)品質(zhì)量上，從而開(kāi)展對工藝的維護。
方案中的決策標準應包括：所用的統計學(xué)方法描述，和偏離數據的處理方法。偏離數據不得隨便舍去。
10.持續工藝驗證本階段的`目標是：在商品化生產(chǎn)期間持續保證工藝處于受控狀態(tài)。收集和評估關(guān)于工藝性能的信息和數據，發(fā)現變異，提前預防和防止問(wèn)題。在日常的持續工藝驗證中，收集與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的數據進(jìn)行趨勢分析，（分析所用的統計學(xué)方法，數據收集方案由經(jīng)過(guò)統計學(xué)工藝控制技術(shù)方面訓練的人員制定），并定期根據分析結果對工藝進(jìn)行評估。
工藝變異的來(lái)源：缺陷投訴，不合格品的調查結果，工藝偏移報告，工藝產(chǎn)率差異，批生產(chǎn)報告，原料報告，不良事件報告。這些變異應定期評價(jià)，并相應的對監測做出調整。生產(chǎn)工藝的變更，必須建立在所收集的變異或數據的統計學(xué)基礎上，并在實(shí)施前由質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行審批。如變更對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的需要回到工藝設計或工藝確認階段進(jìn)一步收集數據，并正式通知食品和藥物管理局。同樣，廠(chǎng)房設施的狀態(tài)必須通過(guò)日常檢查，校準進(jìn)行維護，相關(guān)數據定期評估，以確定是否應該重新確認，維護和校準頻率應給予評估所得到的反饋予以調整。
應當確定需要進(jìn)行的確認或驗證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認或驗證的范圍和程度應當經(jīng)過(guò)風(fēng)險評估來(lái)確定。企業(yè)的廠(chǎng)房、設施、設備和檢驗儀器應當經(jīng)過(guò)確認，應當采用經(jīng)過(guò)驗證的生產(chǎn)工藝、操作規程和檢驗方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗，并保持持續的驗證狀態(tài)。
最后，新版GMP規范的執行，最終要求的是全面、細致、周到的執行和實(shí)施。工作態(tài)度、能力和素質(zhì)，是執行GMP規范的前提性的要求。我們不僅僅會(huì )生產(chǎn)操作，更多的是要在思維和技術(shù)、生產(chǎn)的軟件、軟體方面跟上制藥發(fā)展的要求。最主要是提高人員素質(zhì)和個(gè)人意識，才能更好的執行新版GMP。才能生產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品、讓老百姓買(mǎi)到貨真價(jià)實(shí)的藥。感謝公司給了我這次學(xué)習的機會(huì )，在今后的工作中我要將自己學(xué)習的東西運用到實(shí)際的工作中去。
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