藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板
甲方:
乙方: 市 醫藥有限公司
為嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規,遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
一、甲方責任
1.甲方遵守國家藥政法規,向乙方提供合法、有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執照和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規定授權范圍和有效期的委托授權書(shū),身份證復印件,并按委托書(shū)限定的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí),同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專(zhuān)利商品的,應提供加蓋甲方公章的專(zhuān)利證書(shū)和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發(fā)運期質(zhì)量責任,遵照國家《醫藥商品購銷(xiāo)合同管理及調運責任劃分辦法》的有關(guān)要求控制,在藥品有效期內發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題由甲方負責。
5.甲方在供貨時(shí),藥品距生產(chǎn)日期不超過(guò)其有效期三分之一,進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在50件以下的,不能超過(guò)2個(gè)批號,50件以上的不能超過(guò)3個(gè)批號,不足1件的1個(gè)批號。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢(xún)函(電)后,在24小時(shí)內給予答復,超過(guò)期限,由此造成的后果由甲方負責。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷(xiāo)不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷(xiāo)售時(shí),甲方須換回原批號并提供相等數量的新批號藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中所規定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專(zhuān)利的`,乙方有權對涉嫌冒充專(zhuān)利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專(zhuān)利侵權糾紛發(fā)生的法律責任均由甲方承擔。
二、乙方責任
1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)證照復印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在驗收中發(fā)現短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀(guān)質(zhì)量問(wèn)題及進(jìn)口藥品無(wú)加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進(jìn)口藥品藥檢驗報告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,應在收到藥品(以貨到日期為準)后一定日期內(本市為3個(gè)工作日,市外為7個(gè)工作日)通知甲方處理。
3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問(wèn),應及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門(mén)出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內通知甲方,并將報告書(shū)送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。
4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應提供詳細、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。
6.乙方承諾,遵照國家《醫藥商品購銷(xiāo)合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求,對超過(guò)甲方負責期外發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節控制,按國家規定執行。
7.乙方承諾,對非質(zhì)量問(wèn)題退貨,未經(jīng)甲方確認的無(wú)理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責.
8.乙方發(fā)現儲存藥品即將到期,在該藥品到期前六個(gè)月內必須事先通知甲方。
三、雙方共同責任及約定條款
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場(chǎng)調研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.甲方雙方互相維護對方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償的權利。
3.其他約定條款
四、本協(xié)議有效期至 年月日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
甲方: 乙方: 市 醫藥有限公司
代表人 代表人
年月 日 年月 日
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