藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)
在現實(shí)社會(huì )中,協(xié)議書(shū)使用的情況越來(lái)越多,簽訂協(xié)議書(shū)能夠較為有效的約束違約行為。相信很多朋友都對擬協(xié)議書(shū)感到非?鄲腊,以下是小編收集整理的藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)1
供貨單位:(簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)
進(jìn)貨單位:(簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)
(一)甲方義務(wù)
1、甲方應為具有《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應提供加蓋經(jīng)章的"一證一照"復印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。
3、甲方應提供所銷(xiāo)藥品每個(gè)批號的檢驗報告書(shū)。
4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。
5、進(jìn)口藥品應提供《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構原印章。
(二)乙方義務(wù)
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。
(三)協(xié)議說(shuō)明
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時(shí)代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,甲方應承擔全部經(jīng)濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問(wèn)題,由乙方承擔損失。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當地人民法院裁決。
3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話(huà)購貨、合同購貨。
4、本協(xié)議有效期年。
甲方(簽章)乙方(簽章)
________年____月____日________年____月____日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)2
甲方:(供貨單位)
乙方:(購貨單位):
(一)甲方義務(wù)
為加強藥品質(zhì)量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《進(jìn)口藥品管理辦法》等法律法規的要求,甲乙雙方本著(zhù)平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
1。甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、質(zhì)量體系認證證書(shū)復印件,銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證復印件,購銷(xiāo)員上崗證復印件。甲方的證照如過(guò)效期或發(fā)生變更應于當天以書(shū)面形式通知到乙方,并在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。
2。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。
3。甲方應提供所銷(xiāo)藥品每個(gè)批號的檢驗報告書(shū)。
4。甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營(yíng)的品種時(shí),甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書(shū)、質(zhì)量標準、包裝說(shuō)明書(shū)備案資料及藥品檢驗報告書(shū)、GSP認證證書(shū)復印件等
5。甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗報告書(shū)
6。進(jìn)口藥品應提供《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構原印章。
(二)乙方義務(wù)
1。乙方如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書(shū)原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫療機構執業(yè)許可證》
2。到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。
(三)協(xié)議說(shuō)明
1。甲方提供的商品質(zhì)量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時(shí)代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,甲方應承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門(mén)通報為不合格品,甲方有責任對該品進(jìn)行回收(含乙方已銷(xiāo)售到客戶(hù)的部分),并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。
2。乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問(wèn)題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時(shí),如發(fā)現有短少、污染、破損等現象,應立即拒收并通知甲方。
3。。如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時(shí),甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過(guò)錯方承擔。
4。本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當地人民法院裁決。
5。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話(huà)購貨、合同購
6。本協(xié)議有效期 年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負責人: 負責人:
日期: 日期:
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)3
甲方:(供貨單位)
乙方:(購貨單位):
(一)甲方義務(wù)
為加強藥品質(zhì)量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《進(jìn)口藥品管理辦法》等法律法規的要求,甲乙雙方本著(zhù)平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、質(zhì)量體系認證證書(shū)復印件,銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證復印件,購銷(xiāo)員上崗證復印件。甲方的證照如過(guò)效期或發(fā)生變更應于當天以書(shū)面形式通知到乙方,并在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。
2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。
3.甲方應提供所銷(xiāo)藥品每個(gè)批號的檢驗報告書(shū)。
4.甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營(yíng)的品種時(shí),甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書(shū)、質(zhì)量標準、包裝說(shuō)明書(shū)備案資料及藥品檢驗報告書(shū)、GSP認證證書(shū)復印件等
5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗報告書(shū)
6.進(jìn)口藥品應提供《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構原印章。
(二)乙方義務(wù)
1.乙方如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書(shū)原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫療機構執業(yè)許可證》
2.到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。
(三)協(xié)議說(shuō)明
1.甲方提供的商品質(zhì)量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時(shí)代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,甲方應承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門(mén)通報為不合格品,甲方有責任對該品進(jìn)行回收(含乙方已銷(xiāo)售到客戶(hù)的部分),并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。
2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問(wèn)題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時(shí),如發(fā)現有短少、污染、破損等現象,應立即拒收并通知甲方。
3..如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時(shí),甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過(guò)錯方承擔。
4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當地人民法院裁決。
5.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話(huà)購貨、合同購
6.本協(xié)議有效期 年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負責人: 負責人:
日期: 日期:
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)4
甲方:
乙方:
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責任,保障消費者使用安全、有效的產(chǎn)品,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議:
一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料,如許可證、營(yíng)業(yè)執照、法人委托書(shū)、委托人身份證復印件等。
二、甲方須提供所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗報告書(shū)、質(zhì)量標準、注冊商標、樣品等相關(guān)資料。
三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規的規定,產(chǎn)品包裝和說(shuō)明書(shū)不符相關(guān)法規要求引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標準經(jīng)檢驗合格的,并隨貨附有對應批號的產(chǎn)品檢驗報告書(shū)與合格證。
六、在流通與使用中,如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現場(chǎng)并承擔全部相關(guān)費用。在有關(guān)行政管理機關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),乙方應在有關(guān)行政管理機關(guān)給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方,甲方應積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問(wèn)題以及由該質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的行政復議或行政訴訟,必要時(shí)甲方應以第三人的.身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。
七、若甲方未能按有關(guān)行政機關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任后應及時(shí)向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責任違約金(乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。
八、甲方應提供合法票據,所供產(chǎn)品的有效期應在一年以上,特殊效期產(chǎn)品除外。
九、乙方應向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。
十、甲方提供的產(chǎn)品在規定儲存條件下,因產(chǎn)品本身質(zhì)量問(wèn)題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產(chǎn)品變質(zhì),責任由乙方承擔。
十一、本協(xié)議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協(xié)商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。
甲方: 乙方:
年 月 日 年 月 日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)5
甲方:XXX
乙方:XXX
為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關(guān)規定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書(shū)、身份證復印件存檔。
二、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)管理規定》和貨物運輸的要求;
2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫藥產(chǎn)品注冊證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準(包括 省中藥炮制規范)。發(fā)運中藥材應有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位等,并附有質(zhì)量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標識;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現質(zhì)量問(wèn)題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱(chēng),內容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購銷(xiāo)憑證上的藥品名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數量等內容應與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過(guò)4個(gè)月),同一品規藥品的批號,5件以?xún)炔荒艹^(guò)1個(gè),20件以?xún)炔荒艹^(guò)2個(gè)。
五、首營(yíng)品種應附有加蓋廠(chǎng)家質(zhì)量檢驗機構原印章的出廠(chǎng)檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的非人為的破損,產(chǎn)品無(wú)批號、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應無(wú)條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。
七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門(mén)處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽(yù)損失的,乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失,并按每個(gè)品種20xx元—20000元進(jìn)行賠償(具體視情節、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽(yù)損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時(shí)發(fā)現在運輸過(guò)程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過(guò)協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。
甲方(簽章)
代表人:XXX
乙方(簽章)
代表人:XXX
20xx年X月XX日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)6
甲方:
乙方:
為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關(guān)規定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書(shū)、身份證復印件存檔。
二、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)管理規定》和貨物運輸的要求;
2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫藥產(chǎn)品注冊證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗報告單》(或加蓋有 已抽樣 字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準(包括 省中藥炮制規范)。發(fā)運中藥材應有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位等,并附有質(zhì)量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標識;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現質(zhì)量問(wèn)題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱(chēng),內容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購銷(xiāo)憑證上的藥品名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數量等內容應與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過(guò)4個(gè)月),同一品規藥品的批號,5件以?xún)炔荒艹^(guò)1個(gè),20件以?xún)炔荒艹^(guò)2個(gè)。
五、首營(yíng)品種應附有加蓋廠(chǎng)家質(zhì)量檢驗機構原印章的出廠(chǎng)檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的非人為的破損,產(chǎn)品無(wú)批號、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應無(wú)條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。
七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門(mén)處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽(yù)損失的,乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失,并按每個(gè)品種XX元 XX0元進(jìn)行賠償(具體視情節、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽(yù)損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時(shí)發(fā)現在運輸過(guò)程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過(guò)協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方(簽章) 乙方(簽章)
代表人: 代表人:
年 月 日 年 月 日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)7
甲方(購貨方):
有限公司 乙方(供貨方):
為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及有關(guān)法規,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、GSP認證證書(shū)或GMP認證證書(shū)復印件以及購銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)原件、居民身份證復印件(以上文件均須加蓋企業(yè)公章)存檔。
二、質(zhì)量條款:
1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進(jìn)口藥品注冊證號;藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)管理規定》等有關(guān)規定和貨物運輸要求。
2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫藥產(chǎn)品注冊證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。
4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準(包括省中藥炮制規范)。發(fā)運中藥材應有包裝,包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位等,并附有質(zhì)量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標識;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質(zhì)量問(wèn)題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱(chēng),內容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購銷(xiāo)憑證上的藥品名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等內容應與來(lái)貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷(xiāo)售章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(有效期只有一年的,不得超過(guò)3個(gè)月);同一品規的藥品批號,5件以?xún)炔荒艹^(guò)1個(gè),20件以?xún)炔荒艹^(guò)2個(gè)。
五、來(lái)貨品種應附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機構原印章的出廠(chǎng)檢驗報告單。
六、乙方方接到甲方請求質(zhì)量查詢(xún)函(電)后,在7個(gè)工作日內給予答復(以函到日期為準),超過(guò)期限,由此造成的后果由乙方負責。
七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現非人為的破損、產(chǎn)品無(wú)批號、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應無(wú)條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。
十一、雙方有責任為對方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應等信息,以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。
十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年X月XX日。
此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。
甲方(簽章):湖南省醫藥銷(xiāo)售有限公司
20xx年X月XX日
乙方(簽章):XXXXXX
20xx年X月XX日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)8
甲方(供貨方):
乙方(購貨方):
為加強藥品的質(zhì)量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務(wù)和責任。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(新版GSP)等法律、法規的要求,甲、乙雙方本著(zhù)平等、合作的原則簽訂本協(xié)議:
一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)企業(yè),應相互提供合法、真實(shí)、有效的證照及相關(guān)資料復印機并加蓋企業(yè)原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經(jīng)濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時(shí)甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷(xiāo)售人員授權委托書(shū)原件(需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷(xiāo)售品種、地域、期限)、身份證復印機,乙方如因非本公司授權的銷(xiāo)售人員發(fā)生業(yè)務(wù)所造成的損失由乙方負責。
二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國家藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營(yíng))質(zhì)量標準的藥品、同時(shí)每批藥品隨貨提供同批號的廠(chǎng)方檢驗報告及合格證(國產(chǎn)藥品)。乙方從甲方購入進(jìn)口藥品時(shí),甲方應提供該藥品有效期內的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印機并加蓋企業(yè)鮮章。
三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質(zhì)量要求,包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合規定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品,達乙方時(shí),應符合國家對藥品運輸的藥品,確保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應根據有關(guān)標準立即驗收,發(fā)現短少、破損時(shí),應及時(shí)通知甲方,雙方應積極配合,及時(shí)妥善解決相關(guān)問(wèn)題。乙方對貨物驗收合格入庫后,因存儲條件不符合規定造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題由乙方負責。
四、乙方對藥品質(zhì)量進(jìn)行驗收時(shí),如發(fā)現品種、規格、質(zhì)量等不符合合同規定,甲方負責退換。
五、甲方按照國家規定給乙方開(kāi)具發(fā)票,發(fā)票上不能全部列明的,應付附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》,并加蓋甲方發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號碼。
六、若消費者因藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行 投訴,甲方應積極配合妥善解決,藥品質(zhì)量問(wèn)題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告,確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問(wèn)題(有省級鑒定證明)所造成經(jīng)濟法律責任;甲方要承擔全部責任。如因甲方責任,而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質(zhì)量問(wèn)題由乙方承擔全部責任。
七、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品時(shí)若涉及藥品質(zhì)量問(wèn)題,應及時(shí)與甲方聯(lián)系,甲方提供詳細的符合質(zhì)量標準的信息,雙方如有分歧,以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。
八、國家要件管理部門(mén)有關(guān)藥品政策調整時(shí),涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進(jìn)行換(退)貨。
九、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等的法律效力,未盡事宜,以《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規范》(新版GSP)中的規定為準。由雙方協(xié)商解決。
本協(xié)議有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
代表人(簽字) 代表人(簽字):
簽訂日期: 年 月 日 簽訂日期: 年 月 日