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委托生產(chǎn)合同

時(shí)間:2022-08-04 13:28:29 委托合同 我要投稿

【必備】委托生產(chǎn)合同三篇

  現今社會(huì )公眾的法律意識不斷增強,合同出現在我們生活中的次數越來(lái)越多,簽訂合同可以明確雙方當事人的權利和義務(wù)。合同有不同的類(lèi)型,當然也有不同的目的,下面是小編精心整理的委托生產(chǎn)合同3篇,僅供參考,歡迎大家閱讀。

【必備】委托生產(chǎn)合同三篇

委托生產(chǎn)合同 篇1

  第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書(shū)必須明確規定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責,委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求。

  第二條:乙方責任:

  1.乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標準和注冊標準。

  2.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

  3.乙方必須培訓相關(guān)人員,滿(mǎn)足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

  4.乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預定用途。

  5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng),更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規和規章的行為。

  6.乙方應當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

  第三條:甲方責任:

  1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標準生產(chǎn)操作規程、標準檢驗操作規程、質(zhì)量標準等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。

  2.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗過(guò)程進(jìn)行監督。

  3.甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠(chǎng)房、設備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

  4.甲方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。

  5.甲方應當對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現場(chǎng)考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。

  6.甲方負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷(xiāo)售。

  第四條:委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見(jiàn)雙方車(chē)間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見(jiàn)及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負責人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負責人應及時(shí)協(xié)商并在書(shū)面報告上簽署處理意見(jiàn)及措施。

  第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監督管理部門(mén)檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現場(chǎng)質(zhì)量審計,由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執一份;出現投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方能夠隨時(shí)調閱或檢查與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

  第六條:由甲方負責物料的采購、運輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制),由乙方負責取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下,合同應當規定受托方是否在委托方的廠(chǎng)房?jì)热?/p>

  4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠(chǎng)家提供藥品質(zhì)量標準,委托生產(chǎn)廠(chǎng)家應按照取樣管理規程取樣進(jìn)行檢驗,并在向我公司交貨時(shí)提交檢驗報告書(shū)。

  4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應部請驗單后應立即對委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗,并向物料供應部發(fā)放檢驗報告書(shū)。

  委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核。

  車(chē)間質(zhì)監員按管理制度對委托加工藥品各個(gè)工序的生產(chǎn)過(guò)程、原料、加工品交接、儲運進(jìn)行監控并負責委托生產(chǎn)加工批記錄的監督完善

  質(zhì)量部應向受托生產(chǎn)廠(chǎng)家索取提取生產(chǎn)記錄復印件,嚴格審查是否按照工藝規程進(jìn)行生產(chǎn)。

  ●合同應當詳細規定質(zhì)量受權人批準放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗。

  ●合同應當規定。

  7.3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書(shū)簽訂:

  b.委托生產(chǎn)合同應詳細規定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應商審計、采購方、儲運方、檢驗方及采購方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點(diǎn)、檢驗方;質(zhì)量受權人批準放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運及銷(xiāo)售的方式、銷(xiāo)售記錄的保存等。

  ●藥品須留樣至其有效期后一年。

  委托生產(chǎn)品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規程執行

  8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿(mǎn)需要繼續委托生產(chǎn)的,委托方應當在有效期屆滿(mǎn)30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項申請延期申報資料項目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續。

  9、委托生產(chǎn)合同終止時(shí),委托方應當及時(shí)辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷(xiāo)手續。

  一、服務(wù)種類(lèi)及價(jià)格

  1、乙方為甲方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類(lèi)及單價(jià)。(詳見(jiàn)附件清單);

  2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過(guò)程出現問(wèn)題或者原料質(zhì)量達不到乙方要求,由甲方負責解決。

  二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_(kāi)________元,_________費用為_(kāi)________元。

  三、付款方式

  1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,即_________元作為項目啟動(dòng)費。乙方收到甲方的付款證明后即開(kāi)始進(jìn)入生產(chǎn)程序;

  2、生產(chǎn)完成后,乙方以書(shū)面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報告(包括實(shí)驗步驟及相應數據說(shuō)明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。

  收款單位:_________

  開(kāi)戶(hù)銀行:_________銀行帳號:_________

  匯入地點(diǎn):_________財務(wù)電話(huà):_________

  四、交貨條款

  1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內完成。

  2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內。

  3、交貨地點(diǎn):_________

  4、運輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。

  五、交貨標準

  乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結束后,乙方向甲方提供包括實(shí)驗步驟和實(shí)驗數據在內的書(shū)面報告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽(yáng)性結果,抗體的滴度達到1:5000以上。

  六、違約責任

  本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費用。

  七、保密責任

  乙方有責任對甲方委托生產(chǎn)的項目實(shí)行保密,保密內容包括:_________。

  八、產(chǎn)品使用限制

  乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品,甲方只能作為實(shí)驗用途自用,不得轉賣(mài)或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進(jìn)行管理

  九、附加條款:_________。

  十、本合同一式二份,雙方各執一份,雙方簽字蓋章后生效。

  十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。

  乙方:_______________甲方:_______________

  代表(簽字):_______代表(簽字):_______

  _______年____月____日_______年____月____日

  簽訂地點(diǎn):___________簽訂地點(diǎn):___________

委托生產(chǎn)合同 篇2

  合同登記編號:________

  委托方(甲方):_________

  受理方(乙方):_________

  甲方現委托乙方為甲方的_________(產(chǎn)品名稱(chēng))代理“中國強制性產(chǎn)品認證”(簡(jiǎn)稱(chēng)“3c認證”)。經(jīng)雙方友好協(xié)商,達成以下協(xié)議,并自愿嚴格遵守本協(xié)議中的各項條款。

  一、甲方須按乙方要求向乙方及時(shí)提供代理所需的基礎材料,并確保材料的真實(shí),合法和有效。因甲方提供的材料的非真實(shí)合法或非有效而產(chǎn)生的不利后果由甲方承擔。甲方申請認證需提交以下基礎材料:

  1.產(chǎn)品工作原理圖,電氣線(xiàn)路圖,總裝圖等結構圖;

  2.關(guān)鍵元器件和(或)主要原材料清單;

  3.同一申請單元內各個(gè)型號產(chǎn)品之間的差異性說(shuō)明;

  4.其他需要的文件。

  二、乙方有義務(wù)為甲方體系建立和運行進(jìn)行指導,起草相關(guān)申報材料,代辦相關(guān)手續,確保準備充分,體系可行。

  三、乙方有保守甲方技術(shù)及商業(yè)機密的義務(wù),不得利用咨詢(xún)之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)或有損甲方利益的活動(dòng)。

  四、乙方向甲方收取咨詢(xún),代理費_________元人民幣(大寫(xiě))。認證申請受理費,型式試驗費,工廠(chǎng)審查費根據國家統一定價(jià)由甲方直接向認證和檢測機構交納,乙方負責指導。乙方咨詢(xún)人員的食宿交通費用按實(shí)際發(fā)生額由甲方承擔。

  五、擬申請認證的產(chǎn)品名稱(chēng)及具體型號或規格:_________

  六、簽定協(xié)議后,甲方即向乙方支付咨詢(xún),代理費總費用的50%,即_________元人民幣,作為乙方的代理啟動(dòng)金,現場(chǎng)審核通過(guò)后三日內付清余款。

  七、乙方在_________月_________日完成咨詢(xún),代辦事項,并保證甲方獲得中國國家強制性產(chǎn)品認證證書(shū)。如因甲方遞交樣品檢驗項目不合格,進(jìn)行整改和復審時(shí)間不計算在內,或在乙方盡到通常意義上職業(yè)所需要認真與勤勉的情況下(必須經(jīng)甲方認可)仍有延遲,及存在不可抗拒因素時(shí),可適當順延。

  八、若乙方無(wú)故中途停辦,應返還甲方所收取的全部服務(wù)費用;若因甲方原因致使本協(xié)議不能履行的,甲方所付費用不予返還。

  九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字后即行生效,審核通過(guò)后本協(xié)議自行失效。

  十、爭議的處理

  1.本合同受中華人民共和國法律管轄并按其進(jìn)行解釋。

  2.本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的爭議,由雙方當事人協(xié)商解決,也可由有關(guān)部門(mén)調解;協(xié)商或調解不成的,按下列第_________種方式解決:

 。1)提交_________仲裁委員會(huì )仲裁;

 。2)依法向人民法院起訴。

  十一、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執一份。

  甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________

  代表人(簽字):_________ 代表人(簽字):_________

  簽定日期:_________年___月___日

  簽定地點(diǎn):______省______市(縣)

  甲方:_________

  法定代表人:_________

  乙方:_________

  法定代表人:_________

  甲方因工作需要,特根據《中華人民共和國合同法》之規定,聘請乙方的稅務(wù)師為稅務(wù)顧問(wèn)。經(jīng)雙方協(xié)商訂立下列條款,共同遵照執行。

  一、稅務(wù)顧問(wèn)的工作范圍和職責:

 。1)企業(yè)組織結構設計

 。2)企業(yè)類(lèi)型的選擇

 。3)注冊地的選擇

 。4)公司形式的選擇

 。5)融資比例的確定

 。6)投資形式與規模的選擇

 。7)從事行業(yè)的選擇

 。8)合同形式的選擇

 。9)銷(xiāo)售形式的選擇

 。10)股東借款、稅后利潤不分紅超過(guò)一年需繳個(gè)人所得稅的應對措施咨詢(xún)

 。11)個(gè)人所得稅咨詢(xún)

 。12)政策咨詢(xún)(含最新政策與行業(yè)政策兩個(gè)方向)

 。13)稅務(wù)籌劃咨詢(xún)

 。14)協(xié)調稅務(wù)關(guān)系、調節稅務(wù)爭議

  二、甲方應為稅務(wù)顧問(wèn)工作的正常進(jìn)行提供以下條件:

 。1)甲方應提供乙方要求的全部資料并保證資料的真實(shí)、合法、完整。如果甲方提供的資料不及時(shí)、不全面給乙方工作造成重復,由此產(chǎn)生附加工作量,甲方有義務(wù)支付額外費用。如果甲方提供的資料不真實(shí),造成偷稅、欠稅以及由此而受到處罰,由甲方負完全責任;

 。2)為乙方提供必要的工作條件及合作;

 。3)按本協(xié)議書(shū)之規定向乙方及時(shí)足額支付顧問(wèn)服務(wù)費用;

  三、稅務(wù)顧問(wèn)的工作方式:稅務(wù)顧問(wèn)原則上采取“隨時(shí)聯(lián)系制”與“定期走訪(fǎng)制”相結合的工作方式。

  四、服務(wù)費及相關(guān)費用

 。1)雙方同意就乙方依本協(xié)議提供的服務(wù),甲方應按下述規定向乙方支付顧問(wèn)服務(wù)費:

  a.服務(wù)費總額:人民幣_________元;

  b.在本協(xié)議簽署之日,甲方向乙方全額支付顧問(wèn)服務(wù)費,即人民幣_________元。

 。2)如甲方無(wú)故終止履行協(xié)議已收的顧問(wèn)費用不退,如乙方無(wú)故終止協(xié)議已收的顧問(wèn)費用全部退還甲方。

 。3)乙方在與相關(guān)政府部門(mén)協(xié)調聯(lián)系時(shí),如需必要應酬的,經(jīng)甲方同意并由甲方主持,該應酬費用由甲方承擔。

 。4)如因委托的顧問(wèn)事項遇到重大問(wèn)題,致使乙方實(shí)際工作量有較大幅度增加,甲方應在了解實(shí)際情況后,與乙方協(xié)商酌情調增顧問(wèn)費用。

 。5)乙方去甲方現場(chǎng)辦公或為甲方服務(wù)發(fā)生的必要的交通、飲食費用由甲方負擔。

 。6)到外埠為甲方辦理業(yè)務(wù),除以上規定,外埠差旅、通訊、住宿及飲食費用由甲方負擔。

  五、乙方在顧問(wèn)期間向甲方出具的書(shū)面資料,僅限于前述委托項目之用,不得另做它用,由于使用不當所造成的后果,乙方不承擔任何責任。稅務(wù)顧問(wèn)在處理乙方日常涉稅工作時(shí),或應甲方委托從事稅務(wù)籌劃、稅務(wù)代理、稅務(wù)審計、稅務(wù)評估等工作時(shí),將按乙方有關(guān)稅務(wù)師收費標準另行收費,雙方另行協(xié)商簽署協(xié)議,但乙方應按80%優(yōu)惠收費。雙方對其依本協(xié)議履行義務(wù)時(shí)所獲得的對方的相關(guān)信息負有保密義務(wù),該保密義務(wù)應當不受時(shí)間限制而持續有效。

  六、本合同履行期限為_(kāi)________年,自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止。乙方負責甲方此期間的稅務(wù)顧問(wèn)工作。

  七、違約責任:甲乙雙方按照《中華人民共和國合同法》的規定承擔違約責任。

  八、雙方未盡事宜另簽補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

  九、本合同自甲、乙雙方簽字、蓋章后生效。

  十、本合同一式_________份,甲、乙雙方各執_________份。

  甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________

  法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

  電話(huà):_________ 電話(huà):_________

  傳真:_________ 傳真:_________

  地址:_________ 地址:_________

  郵編:_________ 郵編:_________

  稅務(wù)登記號:_________ 稅務(wù)登記號:_________

  帳號:_________ 帳號:_________

  開(kāi)戶(hù)銀行:_________ 開(kāi)戶(hù)銀行:_________

  _________年____月____日 _________年____月____日

  簽訂地點(diǎn):_________ 簽訂地點(diǎn):_________

委托生產(chǎn)合同 篇3

  甲方:

  乙方:

  經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)xxx膠囊、xxx膠囊和xxx膠囊三個(gè)藥品達成以下協(xié)議。

  1.標的

  1.1本合同的標的為中成藥xxx膠囊(國藥準字b20xxxxx)、xxx膠囊(國藥準字b20020xxx)和xxx膠囊(國藥準字b20xxxxx)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三個(gè)藥品”)的加工生產(chǎn)活動(dòng);

  1.2三個(gè)藥品的所有權歸甲方所有,甲方以“xxxxx事業(yè)部”的名義對外進(jìn)行三個(gè)藥品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng);

  1.3乙方應全力配合甲方以乙方的名義持續完成國家對三個(gè)藥品的監管要求,包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標準轉正、產(chǎn)品升級、物價(jià)報批、醫保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標、專(zhuān)利申請等,保證甲方能夠持續永久真實(shí)完善履行對三個(gè)藥品的所有權;

  1.4乙方任何形式的變更,都不影響甲方對三個(gè)藥品的所有權。

  2.加工費標準

  2.1根據市場(chǎng)情況,甲乙雙方確認以下包裝規格的加工費標準為:

  2.1.1xxx膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

  2.1.2xxx膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

  2.1.3xxx膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。

  2.2以上加工費包括三個(gè)藥品的生產(chǎn)費、包裝費、生產(chǎn)和包裝過(guò)程使用的輔助材料費、檢驗費和倉儲過(guò)程產(chǎn)生的費用等全部費用;

  2.3以上加工費用3年內不得變更,3年后需要變更的,提出方應提供充分的客觀(guān)理由,經(jīng)雙方確認后協(xié)商變更;

  2.4甲方可根據市場(chǎng)的情況變更包裝規格,加工費用按2.1條的標準計算,經(jīng)雙方確認后生效。

  3.加工、結算與發(fā)貨

  3.1甲方應合法經(jīng)營(yíng),不得以任何形式私自委托乙方外的`第三方加工三個(gè)藥品;

  3.2乙方應及時(shí)合理安排三個(gè)藥品的加工生產(chǎn),保證甲方下達任務(wù)的完成。如無(wú)法保證甲方需求時(shí),乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續,保證三個(gè)藥品的市場(chǎng)供應;

  3.3甲方在乙方的經(jīng)營(yíng)地成立加工管理機構,對外以“xxxx事業(yè)部”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)xx事業(yè)部)開(kāi)展工作。乙方為xx事業(yè)部提供辦公室等條件;

  3.4xx事業(yè)部按月根據工藝規定的批量書(shū)面下達三個(gè)藥品的加工任務(wù),乙方相關(guān)部門(mén)收到任務(wù)后,及時(shí)將生產(chǎn)計劃安排反饋給xx事業(yè)部;

  3.5三個(gè)藥品加工完成,檢驗合格批準放行后,甲方提貨前將要提貨數量的全部加工費打入乙方賬號,乙方協(xié)助xx事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續;

  3.6乙方根據甲方的要求按加工費金額開(kāi)據增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營(yíng)需要高出加工費金額開(kāi)據發(fā)票的,乙方應全力配合。甲方可用物料進(jìn)項稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費用發(fā)票兩種方式處理高開(kāi)部分;

  3.7甲方的貨款收入需乙方出據委托收款證明的,乙方應根據甲方的指定出據相關(guān)證明。甲方貨款需進(jìn)入乙方賬戶(hù)的,乙方應毫無(wú)遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶(hù);

  3.8乙方應根據甲方業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要免費提供相關(guān)資料,包括但不限于產(chǎn)品首營(yíng)資料、產(chǎn)品檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等;

  3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個(gè)藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進(jìn)行核對,并雙方書(shū)面確認,保證該業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。

  4.物料使用

  4.1三個(gè)藥品生產(chǎn)所需的物料,包括中藥材、空心膠囊、pvc、鋁箔、小盒、說(shuō)明書(shū)、防潮袋、箱子等全部由甲方負責,除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負責;

  4.2甲方采購來(lái)的以上物料,應經(jīng)乙方質(zhì)量部門(mén)檢驗合格放行后,方可領(lǐng)用生產(chǎn),否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門(mén)對出現的質(zhì)量問(wèn)題應與甲方相關(guān)人員溝通,以妥善解決相關(guān)事務(wù);

  4.3甲方采購以上物料,應以乙方的名義要求供方開(kāi)據增值稅發(fā)票,乙方應全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù);

  4.4甲方相關(guān)人員有權對庫存物料的情況隨時(shí)進(jìn)行了解和清點(diǎn),以保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。

  5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量

  5.1甲乙雙方應根據三個(gè)藥品的藥品標準和質(zhì)量管理的要求制定三個(gè)藥品的生產(chǎn)工藝規程,并由乙方組織相關(guān)人員進(jìn)行驗證、風(fēng)險管理等活動(dòng),保證生產(chǎn)工藝的適應性和合法性;

  5.2甲方可根據需要取得乙方進(jìn)行三個(gè)藥品的工藝和質(zhì)量管理活動(dòng)產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可,乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機關(guān)外的第三方透露;

  5.3乙方應嚴格按規定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行加工生產(chǎn)和包裝,保證藥品質(zhì)量符合注冊標準和人身用藥安全的需要,甲方可對生產(chǎn)包裝過(guò)程進(jìn)行抽查和監督;

  5.4三個(gè)藥品在市場(chǎng)上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問(wèn)題由乙方負責,包括相關(guān)的任何賠償和費用支出;

  5.5甲乙雙方應全力關(guān)注三個(gè)藥品在市場(chǎng)上的質(zhì)量信息,及時(shí)發(fā)現解決問(wèn)題,維護三個(gè)藥品的市場(chǎng)信譽(yù)。

  6.物料利用率與產(chǎn)品成品率

  6.1甲乙雙方應在生產(chǎn)工藝驗證的過(guò)程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標準范圍,雙方應嚴格執行;

  6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過(guò)程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認范圍的,負責按價(jià)賠償損失;

  6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過(guò)程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認范圍的,且雙方確認藥品質(zhì)量不存在現實(shí)和潛在風(fēng)險,甲方可根據情況給乙方相關(guān)人員以適當獎勵;

  6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標準范圍規定見(jiàn)附件。

  7.物料和產(chǎn)品管理控制

  7.1物料到達乙方倉庫后,乙方應積極組織人員卸貨,并按規定驗收和請檢后存于指定位置。同時(shí)與xx事業(yè)部人員辦理物料交接手續;

  7.2物料質(zhì)量合格放行后,乙方質(zhì)量部應同時(shí)將放行單給xx事業(yè)部一份。財務(wù)部配合x(chóng)x事業(yè)部辦理付款等手續;

  7.3乙方倉庫應按周向xx事業(yè)部報送三個(gè)藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時(shí),xx事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品;

  7.4乙方生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)和包裝時(shí),xx事業(yè)部相關(guān)人員可到現場(chǎng)監督投料情況,但不得指揮相關(guān)人員工作;

  7.5乙方車(chē)間應將三個(gè)藥品的生產(chǎn)進(jìn)度情況及時(shí)向xx事業(yè)部報告,xx事業(yè)部也可向相關(guān)車(chē)間了解生產(chǎn)進(jìn)度情況,但不得了解與三個(gè)藥品無(wú)關(guān)的信息;

  7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應毫不遲延地與xx事業(yè)部相關(guān)人員溝通,雙方共同尋找原因和解決辦法,保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行;

  7.7藥品合格放行后,乙方質(zhì)量部應將放行單給xx事業(yè)部一份,xx事業(yè)部以此確認可發(fā)貨藥品數量;

  7.8生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中國家相關(guān)部門(mén)檢查涉及三個(gè)藥品時(shí),乙方應通知甲方,并與甲方全力共同保證三個(gè)藥品文號的合法持續有效;

  7.9乙方財務(wù)部應按周與xx事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來(lái)情況,保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。

  8.違約責任

  8.1乙方應盡善意和勤勉義務(wù),保證甲方持續擁有三個(gè)藥品的所有權,如因乙方原因致使甲方失去三個(gè)藥品的實(shí)際所有權,乙方應向甲方支付1000萬(wàn)元人民幣的賠償金;

  8.2甲方在三個(gè)藥品沒(méi)有轉走前,只能委托乙方加工生產(chǎn),除經(jīng)乙方同意,不得委托任何第三方加工生產(chǎn),否則應賠償乙方300萬(wàn)元人民幣的賠償金;

  8.3本合同履行過(guò)程中任何一方給對方造成損失的,應按約定賠償,沒(méi)有明確約定的,按對方的損失額進(jìn)行賠償。

  9.爭議解決

  9.1因本合同的解釋、履行,以及與本合同相關(guān)的所有爭議,雙方盡先協(xié)商解決,無(wú)法協(xié)商的,由合同履行地法院管理轄;

  9.2因三個(gè)藥品的銷(xiāo)售產(chǎn)生的爭議,乙方應出據相關(guān)材料,全力配合甲方解決。

  10.其他

  10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話(huà)、傳真等必要的辦公設施;

  10.2乙方任何部門(mén)接到的有關(guān)三個(gè)藥品的市場(chǎng)信息時(shí),應不遲延地反饋給xx事業(yè)部,并配合x(chóng)x事業(yè)部人員處理相關(guān)問(wèn)題;

  10.3本合同未約定的內容,雙方本著(zhù)友好合作的出發(fā)點(diǎn)另行協(xié)商解決,必要時(shí)簽訂補充合同,與本合同有同等效力;

  10.4本合同一式四份,雙方各執兩份,具同等效力;

  10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。

  甲方:乙方:

  委托代理人(簽字):委托代理人(簽字):

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