委托生產(chǎn)合同模板
甲方(委托方)：
乙方(受托方)：
甲方將其擁有的復方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規范生產(chǎn)過(guò)程控制，根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》的相關(guān)規定，本著(zhù)平等、自愿、利益共享的原則，經(jīng)友好協(xié)商，雙方同意簽訂如下延長(cháng)委托生產(chǎn)協(xié)議，承諾共同遵守執行。
一、 委托生產(chǎn)的藥品名稱(chēng)、質(zhì)量標準：
復方丹參片(丹參的提取)
《復方丹參片丹參浸膏粉內控質(zhì)量標準》
液體藥用塑料桶或不銹鋼桶
感冒靈顆粒浸膏
《感冒靈顆粒浸膏內控質(zhì)量標準》
二、 委托生產(chǎn)時(shí)間：以四川省食品藥品監督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準。
三、 甲方責任
1、 甲方應取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準文號。
2、 甲方應負責對乙方進(jìn)行評估，對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細考查，確認采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。
3、 甲方負責對乙方受托生產(chǎn)的.全過(guò)程進(jìn)行指導和監督。
4、 甲方應向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準證明文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料，并應讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問(wèn)題，以使乙方能夠按藥品注冊批準和其它法定要求正確實(shí)施所委托的生產(chǎn)。
5、 甲方根據制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書(shū)面提出下月生產(chǎn)計劃。
6、 甲方負責委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準放行使用。
7、 甲方嚴格按有關(guān)規定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗收，不合格產(chǎn)品甲方有權拒收。
8、 甲方應確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預定用途，并負責最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷(xiāo)售。
四、 乙方責任
1、 乙方應取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》及《藥品GMP證書(shū)》。
2、 乙方應具備足夠的廠(chǎng)房、設備、具有適當資質(zhì)和實(shí)踐經(jīng)驗的人員，以順利完成甲方所委托的工作。
3、 乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規，并嚴格執行相應的質(zhì)量標準。
4、 乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應與甲乙雙方商定的一致，包裝上應標明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號、數量等內容。
5、 乙方應確保發(fā)運給甲方的產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準，并經(jīng)乙方質(zhì)量負責人批準放行。
6、 乙方應妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、物料等記錄及樣品，確保甲方能夠隨時(shí)調閱或檢查;當出現產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時(shí)，甲方能夠方便地查閱所有與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、 乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)。
8、 乙方未經(jīng)甲方允許不得銷(xiāo)售甲方的產(chǎn)品。
五、 違約責任
1、 甲方提供給乙方的相關(guān)資料應真實(shí)無(wú)誤，否則由此帶來(lái)的經(jīng)濟損失由甲方承擔。
2、 乙方應嚴格按國家有關(guān)規定保質(zhì)、保量、準時(shí)完成甲方委托加工產(chǎn)品，否則由此造成的經(jīng)濟損失由乙方承擔。
六、 附則
1、 本合同一式四份，雙方執一份，生產(chǎn)技術(shù)部留存一份，申報四川省食品藥品監督管理局一份。
2、 委托費用另行文規定。
3、 未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
4、 本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
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