論轉化醫學(xué)與中藥組分配伍研究

　　中藥是我國的傳統特色產(chǎn)業(yè)，自國家提出中藥現代化以來(lái)，中藥便由傳統中藥的黑、粗、大開(kāi)始逐步走向現代化中藥的三效(高效、速效、長(cháng)效)、三小(劑量小、毒性小、副作用小)、三方便(便于儲藏、便于攜帶、便于服用)，跟上現代醫學(xué)發(fā)展的步伐。盡快與世界接軌。因此，當前中藥研究者面臨的重大問(wèn)題是如何加快現代化中藥新藥研究走進(jìn)臨床的步伐。中藥組分配伍在中藥新藥研究急需新出路時(shí)應運而生，是中藥新藥研究一種新的模式。隨著(zhù)近年來(lái)轉化醫學(xué)的興起，更好地運用轉化醫學(xué)將會(huì )加快現代化中藥新藥研究的發(fā)展，從而使中藥更好地服務(wù)于臨床疾病的治療，服務(wù)于人類(lèi)健康。

　　1 轉化醫學(xué)的提出及意義轉化醫學(xué)是指將生物醫學(xué)的基礎實(shí)驗研究成果快速有效地轉化為臨床應用，即從“實(shí)驗室到臨床” 的轉化，又從臨床應用中提出新的問(wèn)題回到實(shí)驗室，為實(shí)驗研究提出新的研究思路。1992年，首次提出“bench to bed-side”(B to B)的概念 。1993年，英國Nature雜志中首次出現“轉化研究”這一術(shù)語(yǔ)。 1996年，英國Lancet雜志正式提出“轉化醫學(xué)”這一名詞 。2003年，美國國立衛生研究院(NationalInstitutes of Health，NIH)明確提出了轉化醫學(xué)的研究路線(xiàn)圖。2006年NIH成立了臨床與科研成果轉化獎勵委員會(huì )以推進(jìn)轉化醫學(xué)研究，至2009年已有38所轉化醫學(xué)研究中心成立。隨著(zhù)實(shí)驗研究的不斷深入，基礎實(shí)驗研究和臨床之間脫節現象也日漸凸顯，實(shí)驗研究成果難以轉化到臨床應用中，導致兩者之問(wèn)無(wú)法進(jìn)行交流和合作。很多新藥研究實(shí)驗表明對模型動(dòng)物有良好效果，而對人體卻不能發(fā)揮作用，所以傳統的新藥研發(fā)模式不僅浪費了大量的資源和人力，而且很難篩選出適用于臨床的新藥。5000—10000個(gè)的轉化項目最多有250個(gè)項目能夠進(jìn)入臨床前的研究，其中只有5個(gè)項目能進(jìn)人臨床試驗。因此，科研工作者開(kāi)始反思并提出轉化醫學(xué)的概念，旨在實(shí)現基礎研究向臨床治療的轉化，提升人們的健康水平，一經(jīng)提出，很快受到全球醫學(xué)界的廣泛關(guān)注�，F在轉化醫學(xué)研究已經(jīng)成為生命科學(xué)發(fā)展的新趨勢。

　　對于轉化醫學(xué)研究的轉化方向和路徑，有人認為轉化醫學(xué)只是從基礎到I臨床單向轉化模式，更多人認為轉化醫學(xué)研究是實(shí)驗室研究到臨床的雙向模式。其實(shí)可以說(shuō)，轉化方式是豐富多彩的，同時(shí)轉化醫學(xué)研究也是多學(xué)科的交叉合作。曾任美國國家科學(xué)院(United States National Academy of Sciences，NAS)院長(cháng)、Sciences雜志總編輯Albes ，在談及“轉化研究的藝術(shù)”時(shí)指出只有通過(guò)完全不同領(lǐng)域知識的交叉結合，才能擁有創(chuàng )新；通過(guò)促進(jìn)不同領(lǐng)域的科研工作者進(jìn)行大腦“風(fēng)暴”的交流與碰撞，從而在重大的科學(xué)研究挑戰上創(chuàng )造出新的途徑，刺激創(chuàng )新。正因為轉化方式的豐富多彩和多學(xué)科的交叉合作，才為轉化醫學(xué)注入了無(wú)限的生機，從而使其更好地在基礎與臨床轉化中發(fā)揮作用。

　　2 中藥組分配伍研究中藥組分配伍是以中醫藥理論和現代醫學(xué)理論相結合的學(xué)術(shù)思想為指導，遵循傳統方劑配伍理論與原則，在搞清有效藥效物質(zhì)和作用機制的基礎上，以組效關(guān)系為基礎，優(yōu)化配伍組分，根據臨床病證，篩選出有效的中藥處方。中藥組分配伍是中藥配伍的新模式。該模式是從復方中各層次(部位一組分一成分)藥效物質(zhì)出發(fā)的研究模式，近年來(lái)成為現代中藥研究的重要內容之一。

　　2．1 中藥組分配伍研究模式 中藥組分配伍模式主要包括單味藥組分配伍、針對病理環(huán)節的組分配伍、方劑組分配伍。

　　2．1．1 單味藥組分配伍從組分的角度出發(fā)，中藥所含的成分復雜，本身是個(gè)復方。只是成分的配比是固定的，如果適當的調整其有效成分比例，或可出現不同藥物效應。研究發(fā)現丹酚酸B對腫瘤壞死因子損傷大鼠心肌細胞有較強的促進(jìn)增殖的作用，丹參酮ⅡA具有較好抗氧化的能力；對乳酸脫氫酶釋放的降低能力兩者配伍后要優(yōu)于兩者的單獨使用，其中8：2組是最優(yōu)配比組? 。實(shí)驗表明，酸棗仁中3種具有鎮靜催眠作用的有效組分(總皂苷、總黃酮、總生物堿)最佳配伍組合具有與原藥材相同的療效。通過(guò)對復方丹參注射液治療冠心病心絞痛患者進(jìn)行對照發(fā)現，丹參多酚酸鹽注射液治療后明顯改善了患者血清內皮素和一氧化氮水平、心絞痛發(fā)作次數、持續時(shí)問(wèn)及硝酸甘油用量等情況。

　　2．1．2 針對病理環(huán)節的組分配伍針對病理環(huán)節的組分配伍也稱(chēng)標準物質(zhì)組分配伍 ，它是應用中藥的現代知識，以中藥的有效部位或成分為基礎，結合傳統的中醫理論，針對主要病理環(huán)節選擇藥物，將某些具有相同或相輔作用的組分進(jìn)行配伍，對比配伍藥效，進(jìn)行優(yōu)化研究，找出新的有效方劑。三七總皂苷和淫羊藿苷配伍實(shí)驗研究證明能夠明顯促進(jìn)成骨細胞增殖，當兩者配比為5：2時(shí)，具有明顯的促進(jìn)成骨細胞增殖作用和鈣化作用，從而證明其配伍合理性。兩者配伍還可以通過(guò)降低腦組織中乙酰膽堿脂酶活性顯著(zhù)性預防和治療具有空間學(xué)習和記憶障礙的B一淀粉樣肽25．35側腦室注射大鼠。 有研究采用正交設計優(yōu)化鉤藤總堿和萊菔子總堿的配比發(fā)現，兩者組分配伍能夠有效降低血壓，最佳配比為25 gig和30 Ixg／gⅢJ。兩種標準物的不同比例配伍顯現了不同的作用，這為中藥組分配伍研究提供了理論支持，從而表明中藥組分配伍對中藥新藥研發(fā)的重要性。

　　2．1．3 方劑組分配伍方劑組分配伍是通過(guò)對臨床有效方劑和經(jīng)典名方進(jìn)行有效成分篩選，以病證結合為基礎，針對關(guān)鍵病理環(huán)節與作用途徑進(jìn)行配伍優(yōu)化研究，從而選擇最佳配伍方劑。下瘀血湯組分配伍通過(guò)抑制轉化生長(cháng)因子一mRNA表達而發(fā)揮對免疫性肝纖維化大鼠模型的肝細胞保護作用。單一方劑有效組分配伍研究更有利于其根據臨床病癥選擇最佳配比。有實(shí)驗證明具抗氧化作用中藥有效組分甘草總黃酮、銀杏葉提取物、淫羊藿總黃酮、黃芪總苷配伍能夠有效地清除多環(huán)芳烴和1一二苯基2一三硝基苯肼而發(fā)揮良好的抗氧化作用¨引。清熱解毒中藥黃芩、桅子等有效組分配伍可能通過(guò)抑制腫瘤壞死因子一僅和白介素一6等細胞因子過(guò)度產(chǎn)生對內毒素致大鼠感染性腦損傷有保護作用。因此，功效相似方劑組分配伍對相對應的病癥具有選擇性的協(xié)同調節作用，從而發(fā)揮良好的治療作用。研究表明，丹參和紅花水溶性組分配伍可以通過(guò)抑制血小板聚集，防治血栓形成保護心肌缺血后再灌注損傷的大鼠心肌 。附子總堿與干姜組分配伍可以調控急性心力衰竭心陽(yáng)虛衰證大鼠腎素。血管緊張素．醛固酮系統。藥對配伍是對經(jīng)典有效藥對進(jìn)行配伍研究，將更有助于闡明方劑配伍理論的科學(xué)性。

　　2．2 中藥組分配伍的意義

　　2．2．1 有利于闡明中藥藥效物質(zhì)及其作用機制有關(guān)中藥有效組分配伍的藥效物質(zhì)基本明確，作用機制也相對清楚。有實(shí)驗通過(guò)使用石菖蒲不同部位成分對大鼠灌胃后測定腦組織的成分發(fā)現，欖香素、B一細辛醚,一細辛醚等能透過(guò)血腦屏障發(fā)揮直接作用，而這正有可能是石菖蒲治療腦病的物質(zhì)基礎。丹酚酸B與三七總皂苷配伍可以通過(guò)抑制缺氧復氧內皮細胞問(wèn)黏附分子的表達，降低中性粒細胞與內皮細胞黏附率而發(fā)揮保護內皮細胞損傷的作用 。

　　2．2．2 有利于中藥配伍的穩定性 傳統中藥方劑在I臨床使用中常常出現療效不穩等問(wèn)題。一味中藥往往有很多種復雜的成分，中藥復方的成分就更是繁雜，這將不利于質(zhì)量的控制。按照功效對有效組分進(jìn)行提取分離，在方劑配伍理論指導下進(jìn)行配伍，有利于配伍組分的控制，這將會(huì )更好的做到質(zhì)量的穩定可控。

　　2．2．3 有利于中藥新藥開(kāi)發(fā)與長(cháng)久發(fā)展通過(guò)對中藥不同有效組分配伍的研究，可以選出最佳配伍組合。根據臨床病癥，篩選出有效的中藥處方，為中藥新藥研究提供新方向和新思路，這將更有利于中藥新藥開(kāi)發(fā)。有效組分的提取及合理配伍將會(huì )減少傳統中藥配伍中不對癥成分的浪費，長(cháng)遠來(lái)說(shuō)，這將有利于中藥的合理利用及長(cháng)久發(fā)展。

　　3 轉化醫學(xué)與中藥組分配伍研究的關(guān)系轉化醫學(xué)強調的是基礎與臨床雙向互動(dòng)的過(guò)程，其實(shí)傳統中藥由中國古代臨床應用到如今的中藥現代化基礎研究，再到現在基于臨床的創(chuàng )新中藥研究的發(fā)展過(guò)程就屬于轉化醫學(xué)的范疇。對于新藥研究與開(kāi)發(fā)來(lái)說(shuō)，中醫藥轉化醫學(xué)模式就是臨床一基礎一臨床。中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)可以通過(guò)對經(jīng)典名方、基于臨床經(jīng)驗的特色中藥復方和民間經(jīng)驗方，進(jìn)行中藥組分配伍研究和優(yōu)化設計篩選出可用于臨床有效方劑。那么，中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)可以在轉化醫學(xué)宗旨的指導下，利用中藥有效組分配伍的手段，創(chuàng )造出真正有價(jià)值的新藥和好藥。轉化醫學(xué)需要藥理、化學(xué)、臨床醫藥學(xué)、生物信息學(xué)等多學(xué)科的交叉合作才能夠順利進(jìn)行。因此，更多的與其他學(xué)科進(jìn)行交流合作，將更有利于中藥組分配伍研究，從而促進(jìn)中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)。中藥組分配伍研究是當代中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)的重要方向之一。

　　實(shí)踐證明，中醫藥理論將是指導中藥轉化醫學(xué)的哲學(xué)理念，也是指導中藥現代化研究的科學(xué)理念。

　　2007年，Nature雜志發(fā)表的論文《一種文化的平衡》(A culture in the balance)中提到系統生物學(xué)能否將傳統中醫學(xué)和西方醫學(xué)拉攏 。系統生物學(xué)是通過(guò)整合各組分的信息，以數學(xué)或圖畫(huà)方式建立描述系統結構和行為的模型。系統生物學(xué)為轉化醫學(xué)提供了主要的技術(shù)支持和理論來(lái)源，這將會(huì )直接推動(dòng)轉化醫學(xué)的發(fā)展。系統生物學(xué)將會(huì )是闡述中醫學(xué)的最有力的手段。因此，轉化醫學(xué)和中醫藥學(xué)可以利用系統生物學(xué)進(jìn)行對接，而這種對接將會(huì )更有利于中醫藥理論指導中藥轉化醫學(xué)研究，從而推動(dòng)中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)。 轉化醫學(xué)的提出為基礎研究工作者敲響了警鐘，不能一味地投身于科研中而忘了其最終意義——服務(wù)于臨床。轉化醫學(xué)是以患者為核心，通過(guò)臨床工作者和實(shí)驗研究者交流溝通，進(jìn)行“實(shí)驗研究與臨床”相交互的一種治療模式。中藥組分配伍是中藥研究發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，因中藥有效組分配伍而創(chuàng )制的新藥制劑在防治疾病方面發(fā)揮了重要作用。深入研究中藥配伍，尋找新方法和新模式，將更有利于創(chuàng )新中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)。因此，21世紀初王永炎和張伯禮院士。提出的“以組分配伍來(lái)研制中藥的新型模式”受到了廣泛的關(guān)注，并得到國家資金支持，現已取得了一系列的成果。

　　中藥組分配伍研究的最終目的就在于尋求有效的中藥組分配伍，創(chuàng )造出更有效的制劑，更好地服務(wù)于臨床。因此，轉化醫學(xué)的推進(jìn)和發(fā)展，對中藥新藥研究開(kāi)發(fā)即是機遇又是挑戰。充分發(fā)揮轉化醫學(xué)在中藥組分配伍中的作用，將會(huì )幫助中藥組分配伍達到其最終目的。

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