醫院醫療設備管理制度
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，很多情況下我們都會(huì )接觸到制度，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。到底應如何擬定制度呢？以下是小編整理的醫院醫療設備管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫院醫療設備管理制度1
1、醫療設備使用前必須制定操作規程,使用時(shí)必須按操作規程操作,不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規程者不得開(kāi)機。
2、建立使用登記本(卡),對開(kāi)機情況、使用情況、出現的問(wèn)題進(jìn)行詳細登記。
3、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設備,應由專(zhuān)人保管,專(zhuān)人使用,無(wú)關(guān)人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫療設備使用科室,應指定專(zhuān)人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動(dòng),應辦理交接手續。
5、操作人員在醫療設備使用過(guò)程中不應離開(kāi)工作崗位,如發(fā)現故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用;同時(shí)掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作,保持設備的清潔。重要設備應做好開(kāi)機時(shí)設備運轉情況記錄。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續工作的設備,應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時(shí)應及時(shí)報告院領(lǐng)導,通知醫務(wù)部門(mén)、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛(ài)護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導及醫療設備管理部門(mén),并按規定對責任人作相應的處理。
醫院醫療設備管理制度2
一、設備操作使用管理制度
1、醫療設備使用前必須制定操作規程,使用時(shí)必須按操作規程操作,不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規程者不能開(kāi)機。
2、建立使用登記本(卡),對開(kāi)機情況、使用情況、出現的問(wèn)題進(jìn)行詳細登記。
3、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設備,應由專(zhuān)人保管,專(zhuān)人使用,無(wú)關(guān)人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫療設備使用科室,應指定專(zhuān)人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動(dòng),應辦理交接手續。
5、操作人員在醫療設備使用過(guò)程中不應離開(kāi)工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用,同時(shí)掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責,操作人員不得擅自拆卸或檢修;設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續工作的設備,應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床論斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時(shí)應及時(shí)報告領(lǐng)導,通知醫務(wù)部門(mén)、臨床科室停止開(kāi)單,以免病人帶來(lái)不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛(ài)護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導及醫療管理部門(mén),并按規定對責任人作相應的處理。
二、調劑管理制度
凡符合下列條件之一者可以調劑處理:
1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
2、因工作變更不再使用的設備:技術(shù)指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴禁把國家有關(guān)部門(mén)明文規定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
4、調劑設備中可供家用者,審批時(shí)應嚴格審批和把關(guān)。
5、調劑設備應本著(zhù)就內就近的原則,盡量避免長(cháng)途運輸,造成不必要的操作。
6、所有調劑設備,包括無(wú)償轉讓的醫療設備,在估價(jià)時(shí),應根據使用期限、技術(shù)狀況等合理作價(jià),經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執行。
7、實(shí)際辦理后要及時(shí)履行財務(wù)手續,調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專(zhuān)項使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調劑設備,均應按照設備管理部門(mén)的規定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強對設備調劑工作的財務(wù)管理監督,對利用高價(jià)劑設備的便利損公肥私的行為應予追究,嚴隸處理好相關(guān)的索賠及處理工作。
三、計量管理制度
1、用于強制檢定的計量器具應由專(zhuān)人(計量管理員)負責管理和協(xié)調。
2、在上級計量部門(mén)的監督和指導下,醫院計量委員會(huì )和醫療設備管理部門(mén)按照《計量法》的要求和有關(guān)的規定,統一管理全院的計量工作。
3、統一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶(hù)帳、分類(lèi)帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書(shū)。
4、加強與計量檢定部門(mén)的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
5、對在用計量器具進(jìn)行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。
6、違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領(lǐng)導作相應的處理。
四、設備檔案管理制度
(一)醫療設備購入時(shí)的原始資料及有關(guān)情況進(jìn)行記錄備案,技術(shù)要求較高的精密設備及萬(wàn)元以上的設備,都應建立檔案,10萬(wàn)以上的大型設備應獨立案卷建檔。
(二)設備檔案內容:
1、籌購資料:
科室申請報告、論證表、審批報告與批復文件;招標、評標記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書(shū)、銷(xiāo)售產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。
2、設備技術(shù)資料:
產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線(xiàn)路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料:
操作規程、維護保養制度、應用質(zhì)量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調劑、報廢處理記錄等。
(三)資料不得外借,需查閱應先征得有關(guān)領(lǐng)導同意。
五、設備及配件、醫療器械和醫用耗材驗收制度
1、貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設備、數量較大或初次進(jìn)貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關(guān)職能部門(mén)和使用科室協(xié)同驗收。
2、驗收內容包括貨物質(zhì)量、數量、型號規格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無(wú)“三證”等等。
3、醫療設備、器械應有詳細的生產(chǎn)說(shuō)明書(shū),內容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應附有線(xiàn)路圖和原理圖。實(shí)行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說(shuō)明書(shū)上標明生產(chǎn)許可證的標記和編號,醫療器械必須標有注冊證號,計量產(chǎn)品還應有《計量許可證》的標志和編號。
4、對不符合要求的貨物保管員應予以拒收、退貨,應索賠的由采購員及時(shí)向有關(guān)方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應封存、報告。
5、對列入法檢進(jìn)口醫療器械目錄的醫療器械須向商檢機構報驗或取得商檢報告:對列入《實(shí)施進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內的醫療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。
6、一次性無(wú)菌醫療用品按《一次性無(wú)菌使用醫療用品管理規定》要求驗收。
7、高風(fēng)險醫療器械按《高風(fēng)險醫療器械管理規定》要求驗收。
8、及時(shí)將設備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫學(xué)工程部。
9、辦好驗收手續,設備和器械驗收要有雙簽名。
10、隨貨票據及時(shí)入電腦帳。
六、設備維修制度
1、臨床或醫技科室醫療設備發(fā)生故障,應及時(shí)關(guān)機,并向設備管理部門(mén)反映情況,小型醫療儀器可及時(shí)送至設備科修理。
2、大型醫療設備故障按大型醫療設備維修管理通知執行。
3、醫療設備故障,設備技術(shù)人員應及時(shí)維修,不得推諉。如需購買(mǎi)配件,及時(shí)報告科主任、通知采購。
4、設備修理好后,應詳細填寫(xiě)維修記錄,并簽好名字。
5、有配件更換的設備,需填寫(xiě)維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責人簽字,配件費用列入科室成本。
6、維修技術(shù)人員應對所修理的設備作出故障鑒定,凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞,應及時(shí)上報處理。
7、醫療儀器因老化、維修成本過(guò)高、更新?lián)Q代等原因不能修復的,應及時(shí)上報,按有關(guān)規定處理。
七、維修保養工作制度
(一)對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時(shí)予以響應和處理。維修完畢后,維修人員應詳細填寫(xiě)記錄,并通知使用科室恢復使用。
(二)無(wú)法解決的或疑難的問(wèn)題應及時(shí)上報上級領(lǐng)導。
(三)急救設備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應積極搶修保證臨床第一線(xiàn)需要。
(四)使用科室要按規定做好醫療設備的日常保養工作,并定期檢查執行落定情況。
(五)定期深入科室對所負責的儀器設備進(jìn)行安全巡查,及時(shí)發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理,防止發(fā)生意外事故。
(六)積極創(chuàng )造條件開(kāi)展預防維修(pm),降低設備發(fā)生的概率。
(七)對保修期內或購置保修合同的設備,要掌握其使用情況。出現問(wèn)題時(shí),及時(shí)與保修廠(chǎng)方聯(lián)系,對維修結果做好相應的維修記錄,并檢查保修合同的執行情況。
(八)應做好休息時(shí)間和節假日的維修值班,確保節假日和休息時(shí)間均能處理突發(fā)的維修要求。
(九)保持工作區域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。
醫院醫療設備管理制度3
1.設備科應根據各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫療、教學(xué)、科研的需要,按批準計劃項目?jì)热葸M(jìn)行采購。
2.購置醫療設備前,必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件,必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章,并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品,嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3.醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備,按規定委托招標采購。對于自行招標的,應做到公開(kāi)、公正、公正。
4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備,可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購,但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門(mén)批準。
5.采購部門(mén)應及時(shí)掌握采購計劃的進(jìn)度,對臨床急需的設備先行采購,以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。
7.對違反規定造成的后果,將追查有關(guān)人員的責任。
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1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。
2、醫療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。
3、建立健全設備的技術(shù)檔案,包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調試、維修、保養,保證醫療設備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專(zhuān)人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進(jìn)行操作。
6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專(zhuān)人負責。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現異常,應立即通知設備科有關(guān)人員,以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說(shuō)明書(shū))完整無(wú)缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度,計量?jì)x器、壓力容器要定期檢測,持證使用。
10、各科室醫療設備發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。
11、醫院所有醫療設備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設備科同意,院領(lǐng)導審批后方能借出;收回時(shí),由保管科室檢查無(wú)誤,并及時(shí)告知設備科。
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凡臨床不能使用的,符合醫療設備報廢條件的,應予以報廢。
(一)醫療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無(wú)法修復者;
2.超過(guò)使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者;
3.技術(shù)嚴重落后,耗能過(guò)高(超過(guò)國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無(wú)法補充而又年久失修者;
5.原設計不合理,工藝不過(guò)關(guān),質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者;
6.維修費用過(guò)高,繼續使用在經(jīng)濟上不合算者;
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫療儀器設備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫療設備均由使用科室提出申請,并填寫(xiě)"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門(mén)鑒定確認無(wú)法修復使用的,再由醫療設備科審核(對十萬(wàn)元、二級醫院為五萬(wàn)元及以上的儀器設備須經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論同意),報主管院長(cháng)同意后,由財務(wù)部門(mén)負責填寫(xiě)《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛生行政部門(mén)和國有資產(chǎn)管理部門(mén)審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫療設備,除以上規定外還應按海關(guān)有關(guān)規定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專(zhuān)項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫療設備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設備主管部門(mén)統一處理。如有違反者應予追查,交主管部門(mén)處理。
醫院醫療設備管理制度6
醫療儀器設備檔案是醫院整個(gè)檔案的組成部分,也是醫療儀器設備動(dòng)態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質(zhì)量管理、調劑、報廢等全過(guò)程管理中有著(zhù)特別重要的作用,特制訂如下制度:
(一)檔案管理的要求:要體現真實(shí)、完整、動(dòng)態(tài)。
(二)確定兼職檔案員一名,負責醫療儀器設備的建檔工作。
(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫療設備,均應建立醫療設備檔案;5萬(wàn)元及以上的醫療設備應建立完整的檔案,5萬(wàn)元以下的醫療設備建立簡(jiǎn)易檔案(具體簡(jiǎn)易程度要根據儀器設備的特性、使用的場(chǎng)合來(lái)決定)。
(四)醫療儀器設備完整檔案的內容包括:
1.籌購資料:申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關(guān)醫療器械的合法證件等。
2.儀器設備隨機資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線(xiàn)路圖及其它有關(guān)資料。
3.管理資料:操作規程、維修保養制度、應用質(zhì)量檢測與評價(jià)、計量、使用維修記錄、效益評價(jià)及調劑、報廢情況記載等。
(五)檔案的建立:
1.兼職檔案員參與大型儀器設備的開(kāi)箱驗收,并詳細記錄隨機所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2.收集建檔范圍內的有關(guān)資料。
3.整理、分類(lèi)、登記,建立設備檔案。
(六)檔案的管理:
1.5萬(wàn)元以上的醫療設備檔案交醫院總檔案室保管,5萬(wàn)元以下的檔案由醫療設備科負責保管。
2.上一年度的醫療儀器設備技術(shù)檔案應在本年度末完成建檔工作,5萬(wàn)元及以上的設備檔案移交給醫院總檔案室保管。
3.及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4.醫療設備檔案的借用手續,遵守醫院總檔案室的規定。
5.技術(shù)檔案要按規定保存時(shí)間進(jìn)行保管;銷(xiāo)毀檔案資料要經(jīng)過(guò)批準。
6.兼職檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí),要辦理好檔案移交工作。
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一次性醫療用品采購、使用管理制度
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門(mén)頒布的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時(shí)通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避免因失效過(guò)期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門(mén)。
6、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用，并及時(shí)報告當地藥品監督部門(mén)，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門(mén)的規定進(jìn)行無(wú)害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復使用和回流市場(chǎng)。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫院在行政查房時(shí)應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進(jìn)行監督檢查。如查實(shí)科室或醫務(wù)人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調試制度
1、儀器設備的驗收包括數量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據。進(jìn)口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬(wàn)元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時(shí)由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬(wàn)元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設備，必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設備)，由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長(cháng)主持驗收]。
5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫(xiě)領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專(zhuān)人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調試中發(fā)現問(wèn)題，主辦人員應與廠(chǎng)商聯(lián)系，及時(shí)解決。
醫院醫療設備管理制度8
1.醫療設備使用前必須制定操作規程,使用時(shí)必須按操作規程操作,不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規程者不得開(kāi)機。
2.建立使用登記本,對開(kāi)機情況、使用情況、出現的問(wèn)題進(jìn)行詳細登記。
3.價(jià)值十萬(wàn)元以上的設備,應由專(zhuān)人保管、專(zhuān)人使用,無(wú)關(guān)人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4.醫院設備使用科室,應指定專(zhuān)人負責設備的管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動(dòng),應辦理交接手續。
5.操作人員在醫療設備使用工程中不應離開(kāi)工作崗位,如發(fā)生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時(shí)掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6.操作人員應做好日常的使用保養工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7.使用人員在下班前應按規定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續工作的設備,應做好交接班工作。
8.大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時(shí)應及時(shí)報告院領(lǐng)導,通知醫務(wù)部門(mén)、臨床科室停止開(kāi)單,以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
9.使用科室人員要精心愛(ài)護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立刻報告科室領(lǐng)導及醫療設備管理部門(mén),并按規定對責任人作相應的處理。
醫院醫療設備管理制度9
凡符合下列條件之一者可以調劑處理:
1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
2、因工作變更不再使用的設備:技術(shù)指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴禁把國家有關(guān)部門(mén)明文規定不準生產(chǎn)、不許擴散和轉讓、淘汰的醫療設備或待報廢的設備作為裝置設備調劑。
4、調劑設備中可供家用者,審批時(shí)應嚴格審批和把關(guān)。
5、調劑設備應本著(zhù)就內就近的原則,盡量避免長(cháng)途運輸,造成不必要的損失。
6、所有調劑設備,包括無(wú)償轉讓的醫療設備,在估價(jià)時(shí),應根據使用期限、技術(shù)狀況等合理作價(jià),經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執行。
7、實(shí)際辦理后要及時(shí)履行財務(wù)手續,調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專(zhuān)項使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調劑設備,均應按照設備管理部門(mén)的`規定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強對設備調劑工作的財務(wù)管理監督,對利用調劑設備的便利損公肥私的行為應予以追究,嚴肅處理。
醫院醫療設備管理制度10
醫療設備報廢制度
一、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能、性能?chē)乐芈浜蟛荒軡M(mǎn)足當時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫療設備可申請辦理報廢手續。
二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明報廢原因、數量、經(jīng)醫療設備科鑒定審核批準。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會(huì )計辦理銷(xiāo)帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫療設備購置及引進(jìn)制度
一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫(xiě)《醫療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見(jiàn)，后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。
三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí)，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫療設備科工作制度
一、在主管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責醫院醫療、預防、教學(xué)、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執行衛生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監督部門(mén)定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關(guān)于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線(xiàn)工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療器械管理制度
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
�。�1）凡醫院由國家無(wú)償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著(zhù)先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫院領(lǐng)導批準后方能實(shí)施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規格、型號、性能、數量等，供購置時(shí)參考。
�。�4）醫療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經(jīng)醫院院務(wù)會(huì )議討論通過(guò)后，方可執行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調整時(shí)，也應書(shū)面呈報設備科并由醫院領(lǐng)導同意后方可改動(dòng)。
2、醫療器械的采購管理
�。�1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門(mén)的相關(guān)規定，并按照國家有關(guān)規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進(jìn)口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審核后再報院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫(xiě)“大型醫療設備購置論證報告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準購買(mǎi)。50萬(wàn)元以上設備經(jīng)過(guò)院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進(jìn)的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營(yíng)利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫療設備到貨后必須填寫(xiě)《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、經(jīng)銷(xiāo)單位的名稱(chēng)、規格、型號、數量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱(chēng)、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、型號、數量、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫手續，并由專(zhuān)人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫房。
�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時(shí)報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門(mén)，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫療器械，招標文書(shū)、檔案、出入庫登記必須統一由專(zhuān)人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬(wàn)元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專(zhuān)人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專(zhuān)人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
�。�1）醫療設備領(lǐng)回到使用科室后，應及時(shí)由醫療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠(chǎng)家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時(shí)數，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴格按操作程序進(jìn)行。
�。�4）大型醫療設備須由專(zhuān)人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進(jìn)修，實(shí)習人員和其他非專(zhuān)業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬(wàn)元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖、維修記錄等，由設備科專(zhuān)人建檔后交醫院檔案室統一保存。
�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點(diǎn)醫療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報告設備科長(cháng)及醫院領(lǐng)導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫療設備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫(xiě)維修申請表，寫(xiě)明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時(shí)，需由設備科專(zhuān)人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關(guān)手續并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類(lèi)、乙類(lèi)醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開(kāi)機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫療設備須進(jìn)行兩級保養。一級保養系指前述第
1、2條，二級保養是指設備科技術(shù)人員對各醫療設備進(jìn)行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬(wàn)元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進(jìn)行檢查。
�。�5）對于強檢醫療設備需根據質(zhì)量技術(shù)監督局規定時(shí)間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫療設備需要維修時(shí)，使用科室應仔細填寫(xiě)設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
�。�7）醫療設備需要外修時(shí)，使用科室應填寫(xiě)“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審批，主管院長(cháng)審批后由醫療設備科專(zhuān)人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養，定期選派技術(shù)人員外出培訓。
�。�9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢 （1）醫療設備科應定期于財務(wù)科、經(jīng)管會(huì )、病案室等職能科室聯(lián)合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實(shí)際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫(xiě)“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實(shí)，設備科長(cháng)批準、院領(lǐng)導批準和財務(wù)科長(cháng)批準后，方可報上級部門(mén)報廢注銷(xiāo)或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無(wú)正當理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫療設備后原設備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷(xiāo)報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復改造者；②超過(guò)使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復者。
�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長(cháng)和主管院長(cháng)審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫療設備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調查確認事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)審批，及時(shí)銷(xiāo)賬。
�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲(chóng)蛀時(shí)，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫療器械購置論證制度
1、凡購置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫療設備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì )論證其可行性。
3、設備科在職工座談會(huì )后將論證結果進(jìn)行匯總，報醫院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類(lèi)大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬(wàn)元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。
醫療設備科招標采購制度
根據貴州省衛生部門(mén)相關(guān)文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經(jīng)國家，省市或醫院內部進(jìn)行招標后方可采購。
1、50萬(wàn)元以上醫療設備采購需由招標機構公開(kāi)招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國家、省、市招標過(guò)的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價(jià)格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒(méi)有招標過(guò)的50萬(wàn)元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開(kāi)、公平、公正。
2、醫院招標采購必須由主管院長(cháng)、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫務(wù)處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專(zhuān)家組成的評標委員會(huì )評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長(cháng)、院長(cháng)審批同意后方實(shí)施招標。
4、醫療設備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠(chǎng)商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì )議安排，報醫院領(lǐng)導批準后方可進(jìn)行招標。
5、10萬(wàn)元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會(huì )的各位專(zhuān)家評委表決通過(guò)，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫療設備的招標由與會(huì )的各位專(zhuān)家評委采用實(shí)名制填寫(xiě)評標成員意見(jiàn)表，并根據評標意見(jiàn)產(chǎn)生評標結果。
6、中標結果由醫療設備科公示，無(wú)異議后通知各參標廠(chǎng)商，并簽訂由醫院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。
7、嚴禁購置進(jìn)口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫療器械檔案管理工作制度
1、醫療器械檔案由醫療設備科專(zhuān)人負責整理、分類(lèi)管理。
2、醫療設備安裝調試完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專(zhuān)人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫療設備檔案或其他資料時(shí)，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的項目?jì)热菡J真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類(lèi)編號登記；資料收集應真實(shí)、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。
醫用計量器具管理辦法
1、醫用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長(cháng)，主管院長(cháng)審批后方可招標購買(mǎi)，與醫療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書(shū)、廠(chǎng)家名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規定和程序操作計量器具，不得隨意改動(dòng)計量器具的參數和基準，出現問(wèn)題要及時(shí)向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫用計量器具。
5、醫療設備科定期對醫院職工開(kāi)展計量知識的教育、培訓工作，開(kāi)展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專(zhuān)人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動(dòng)計量器具參數基準的科室和個(gè)人要追究責任。
7、醫療設備科負責報請有關(guān)醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監督局行使檢定權，根據醫院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個(gè)人，必須按規定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒(méi)收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過(guò)維修后屬強檢醫用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進(jìn)或注銷(xiāo)的計量器具要經(jīng)主管院長(cháng)、設備科長(cháng)審批，報專(zhuān)職計量員建賬、建卡、建檔、銷(xiāo)賬、銷(xiāo)卡，任何人無(wú)權處理。
5、專(zhuān)職計量人員要定期詢(xún)訪(fǎng)各科室，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。
醫療器械技術(shù)組工作制度
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進(jìn)行維護、保養、并作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場(chǎng)，如無(wú)法修復應及時(shí)上報科長(cháng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì )診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術(shù)組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買(mǎi)保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫療器械技術(shù)組應定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì )，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬(wàn)元以上醫療設備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬(wàn)元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫(xiě)：“大型醫療設備醫用分析表”。
3、醫療設備科對臨床科室填寫(xiě)的“大型醫療設備應用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領(lǐng)導參考。
4、根據分析結果，設備科結合臨床實(shí)際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開(kāi)展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門(mén)相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計劃，必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、規格、型號、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話(huà)、住院號、診斷病情、手術(shù)醫師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、產(chǎn)品名稱(chēng)、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。
5、使用時(shí)由手術(shù)室派專(zhuān)人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數量等手續進(jìn)行核實(shí)，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報相關(guān)部門(mén)。
醫療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規定，實(shí)行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線(xiàn)裝置的科室必須向醫院上級主管部門(mén)申請許可證。甲、乙類(lèi)大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。
1、醫院所有醫療設備必須由廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫療設備的操作人員應由廠(chǎng)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。
3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。
4、醫療設備科專(zhuān)職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進(jìn)行檢查和監測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線(xiàn)機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專(zhuān)職人員聯(lián)系治療技術(shù)監督管理局專(zhuān)職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報屬地公安部門(mén)，完善相關(guān)手續，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫療事故，使用科室應及時(shí)上報醫療設備科及主管院長(cháng)，并上報當地藥監局和相關(guān)部門(mén)。
醫療器械不良事件報告制度
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會(huì )，并有專(zhuān)人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發(fā)現的醫療器械不良事件應由專(zhuān)人進(jìn)行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現后24小時(shí)內上報設備科，死亡事件應在12小時(shí)之內上報設備科；設備科接到書(shū)面報告后，由專(zhuān)人及時(shí)報告醫務(wù)處，同時(shí)上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時(shí)可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠(chǎng)家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門(mén)組織的培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進(jìn)行操作，違反操作規程引發(fā)的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫療設備進(jìn)行安全監督檢查，有問(wèn)題應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。
醫院醫療設備管理制度11
凡符合下列條件之一者可以作調劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設備,技術(shù)指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備。
(二)調劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關(guān)。
(三)所有調劑設備,包括無(wú)償調撥和有償調撥的醫療設備,均要經(jīng)衛生行政部門(mén)及國有資產(chǎn)管理部門(mén)批準后才能處理。
(四)嚴禁把國家有關(guān)部門(mén)明文規定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
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