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醫學(xué)倫理委員會(huì )工作職責
一、目的
為規范醫務(wù)科技行為,保護受試者、研究者及應用者的合法權益,強化法制意識和醫德觀(guān)念為主要目的。
二、范圍
適用于倫理委員會(huì )全體成員。
三、內容
負責醫院業(yè)務(wù)發(fā)展中倫理問(wèn)題的咨詢(xún)和審查。涵蓋人類(lèi)醫學(xué)領(lǐng)域,包括藥品臨床試驗;人生命健康或組織器官的醫療新技術(shù)、新儀器設備、器官移植等新技術(shù)和方法的臨床應用;科研項目、方案、技術(shù)、方法的臨床試驗等方面。醫倫會(huì )的工作以貫徹執行醫藥衛生法規和臨床研究道德規范為基礎,組織和工作獨立,不受任何參與試驗的申辦者、研究者的影響。
(一)主任委員的職責
1、制定年度工作計劃和預算方案。
2、負責向醫院匯報工作情況和重大問(wèn)題。
3、批準全體會(huì )議、臨時(shí)會(huì )議等會(huì )務(wù)安排。
4、主持召開(kāi)倫理審批會(huì )議或專(zhuān)題會(huì )議。
5、審定、簽發(fā)審批件、通知書(shū)。
6、批準醫療安全調查報告。
7、批準方案或不良事件的整改意見(jiàn)。
(二)副主任委員的職責
1、協(xié)助制定年度工作計劃和預算方案。
2、安排專(zhuān)家對開(kāi)展的新技術(shù)項目進(jìn)行調查、取證、核實(shí)。
3、受委托主持召開(kāi)全體會(huì )議、臨時(shí)會(huì )議。
4、主持審批件、通知書(shū)的修改。
5、主持專(zhuān)題業(yè)務(wù)培訓班或研討會(huì )。
(三)秘書(shū)的職責
1、協(xié)助正副主任委員指導委員會(huì )的業(yè)務(wù)開(kāi)展。
2、主持起草計劃、總結、審批件等文書(shū)。
3、組織實(shí)施會(huì )議決議、督辦各種事項的落實(shí)情況。
4、負責委員會(huì )的會(huì )議資料及場(chǎng)地準備,通知開(kāi)會(huì )時(shí)間。
5、作會(huì )議記錄及起草委員會(huì )各種決議和文件。
6、負責上報材料的整理、歸檔和保存。
(四)委員的職責
1、參與本會(huì )的各種會(huì )議,發(fā)揮自身的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢,開(kāi)展工作。
2、監督本會(huì )各種決議的執行情況。
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