2023年設備重點(diǎn)工作計劃
時(shí)間過(guò)得可真快，從來(lái)都不等人，又將迎來(lái)新的工作，新的挑戰，現在的你想必不是在做計劃，就是在準備做計劃吧。計劃怎么寫(xiě)才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編幫大家整理的2023年設備重點(diǎn)工作計劃，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
2023年設備重點(diǎn)工作計劃1
一、指導思想
以項目部利益做重點(diǎn)管理設備工作，堅持“節省、安全、創(chuàng )收”的方針，強化主體管理責任意識，提高設備、電力管理水平；全面推行質(zhì)量管理體系，促進(jìn)規范化管理水平不斷提高；突出車(chē)輛一、二級維護管理，及外租設備使用率。保證完好率達標；嚴格執行項目部領(lǐng)導要求；落實(shí)各個(gè)設備部門(mén)人員，提升車(chē)輛司機駕車(chē)水平；開(kāi)展專(zhuān)項整治活動(dòng)，確保設備本質(zhì)安全。為項目部實(shí)現20xx年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標，提供可靠保障。
二、設備管理工作目標
�。ㄒ唬┸�(chē)輛運行完好率100%，機械設備>95%。
�。ǘ┰O備一級、二級維護與檢修實(shí)施率達到100%。
�。ㄈ┩庾庠O備利用率達80%。
�。ㄋ模┒沤^重、特大設備機械責任事故發(fā)生。
�。ㄎ澹┘哟髮κ┕び秒姺矫娴墓芾�、落實(shí)用電管理辦法相關(guān)規定。
三、重點(diǎn)工作安排
�。ㄒ唬┓e極配合公司建立并完善一套符合項目部制度的設備管理體系，主要從以下五方面進(jìn)行改善：
1、電器材料采購及驗收；
2、車(chē)輛機械加油及維護保養管理
3、外租設備使用率的管理
4、車(chē)輛安全管理；
5、建立和完善設備資產(chǎn)管理資料。
重點(diǎn)放在車(chē)輛管理系統的建立，將管理工作目標作為我們設備部設備管理的奮斗目標：
四個(gè)零目標
1、計劃外的停機為零；
2、設備燃油為零；
3、車(chē)輛出車(chē)過(guò)程中的事故為零；
4、車(chē)輛私自維護為零。
�。ǘ┞鋵�(shí)設備管理主體責任。
根據設備部20xx年設備管理工作目標，制定措施，層層分解，明確責任，嚴格考核，獎懲兌現。實(shí)行設備管理責任追究制度，運用經(jīng)濟手段推動(dòng)規范化管理，從基礎工作開(kāi)始抓起，促進(jìn)管理質(zhì)量持續提高。在管理思想上，注重綜合管理素質(zhì)的全面提升，將生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、安全保證、經(jīng)濟效益與設備管理融為一體，形成全面、綜合的.控制能力；在管理理念上，堅持“以人為本，和諧發(fā)展”的方針，注重激勵機制與約束機制的有機結合和統一，積極調動(dòng)全員的積極性；在管理手段上，嚴格執行巡檢標準，追求管理效果；在管理方式上，注重結合項目部實(shí)際情況進(jìn)行管理，確保設備管理各項工作有序進(jìn)行，為項目部發(fā)展提供可靠保障。
�。ㄈ┤媛鋵�(shí)員工培訓計劃。
重點(diǎn)要抓好兩項工作，一是抓好設備管理人員自身技能和管理能力的培訓。從事專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位的管理人員，要采取外出培訓和自學(xué)相結合的方式，不斷提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和管理能力；
二是要抓好崗位員工操作技能培訓。各部門(mén)要根據員工操作技能方面存在的問(wèn)題，采用崗前培訓、傳幫帶等不同形式的培訓方式，對維修人員、設備操作人員進(jìn)行崗位技能培訓，維修人員培訓時(shí)間不得少于3天，設備操作人員培訓時(shí)間不得少于2天，努力促進(jìn)設備崗位員工技術(shù)素質(zhì)不斷提高。
�。ㄋ模⿵娀椆ぷ髀鋵�(shí)到位
1、設備一、二級定期維護保養制度要落實(shí)到位。
各班組要按照公司的規定，從嚴落實(shí)設備一、二級維護保養規定，嚴格按維護保養項目對設備進(jìn)行定期維護保養，嚴禁“走過(guò)程、弄虛作假”等現象的發(fā)生。凡達到維護保養的設備一律實(shí)行強制性維護，個(gè)別特殊情況由主管領(lǐng)導確認無(wú)安全、無(wú)機械事故隱患的前提下，簽署意見(jiàn)可適當調整。逾期不維護者，按規定處罰，如造成機械、安全事故，要追究相關(guān)人員的責任。從管理層徹底糾正“重使用，輕維護”的不良傾向，從操作層徹底根除“只使用，不維護”的短期行為，各班組要如實(shí)上報一、二級維護實(shí)施情況，公司將在適當時(shí)間進(jìn)行專(zhuān)項檢查。
2、設備管理統計報表落實(shí)要到位。
各班組要加強設備統計工作，自覺(jué)執行設備統計報表制度，務(wù)于每月30日前上報設備管理報表，保證原始數據的真實(shí)性、準確性，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提供準確的數據信息。對遲報的班組將進(jìn)行月度通報。
四、最后
20xx年設備部在公司各個(gè)部門(mén)的支持和配合下將緊緊圍繞公司設備管理工作的總體思路，不斷探索設備管理的新工藝、新方法，精心組織，周密部署，群策群力，向設備管理更高的目標邁進(jìn)，為實(shí)現公司安全生產(chǎn)奠定良好的基礎。
2023年設備重點(diǎn)工作計劃2
為了加強項目部機械設備、車(chē)輛的管理，提高機械設備、車(chē)輛的完好率，利用率，以滿(mǎn)足施工生產(chǎn)的需要，特制定以下規定。
一、機械設備、車(chē)輛的使用：
1、機械設備、車(chē)輛的使用必須貫徹“管用養修相結合，人機相對固定”的原則，實(shí)行定人，定崗責任制，對多人操作，多班作業(yè)的機械設備應有一名機長(cháng)，建立機長(cháng)負責制，中、小形機械設備，實(shí)行機手負責制。
2、未經(jīng)培訓合格的人員，一律不準上崗操作，嚴禁無(wú)證駕駛車(chē)輛（含機動(dòng)施工機械），嚴禁將主要機械設備交給民工操作。
3、機長(cháng)由項目部任免，機長(cháng)可享受機長(cháng)津貼。
4、司機行車(chē)補貼，機械粉塵作業(yè)補貼按公司文件有關(guān)規定執行。
二、操作人員的崗位責任制：
1、機械設備操作手，汽車(chē)駕駛員，必須服從生產(chǎn)調度或機務(wù)部的工作安排，嚴格執行安全技術(shù)操作規程，嚴禁酒后操作機車(chē)，確保安全生產(chǎn)、保證施工質(zhì)量，努力降低能耗等指標。
2、認真做好機車(chē)日常維修保養工作。開(kāi)機前要認真檢查各部位螺絲的松緊，掌握潤滑、燃油、冷卻水等是否正常，停機后要進(jìn)行清洗保潔檢查，�？空R有序，保持機況良好整潔、不得亂拆零部件及附屬裝置等。
3、實(shí)行多班作業(yè)交接班制度。交班時(shí)要將機車(chē)的運轉記錄情況向接班人員交底，保證交接手續齊全。
4、堅持每周例行一級保養一次的制度，例行保養為4小時(shí)，一般在星期六進(jìn)行，如工作繁忙可利用工余時(shí)間進(jìn)行。當承包作業(yè)時(shí)，由承包組負責人安排保養。不得弄虛作假，保養日期記錄和月檢表上交機務(wù)，如發(fā)現未進(jìn)行或保養不好，機務(wù)有權進(jìn)行處罰。
5、汽車(chē)的使用實(shí)行派車(chē)單制度。由機務(wù)或調度或辦公室統一調派車(chē)輛，司機憑派車(chē)單出車(chē)。
6、機械車(chē)輛除非項目部安排，否則任何人均不得擅自操作，一經(jīng)發(fā)現，機務(wù)或安全員有權進(jìn)行處罰。
7、機車(chē)操作手原則上實(shí)行定人、定機、定崗的“三定”制度，如有工作需要可由調度靈活安排。
8、操作手未經(jīng)任何人安排，不得擅自將保管的機車(chē)交由他人操作或私自使用。否則，當事人、機車(chē)保管人要負全部責任和賠償一切經(jīng)濟損失。
9、操作手如違反安全技術(shù)操作規程，造成機損事故或安全事故，視受損程度，情節輕重，實(shí)行“三不放過(guò)”的原則，并按公司有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
10、汽車(chē)、機動(dòng)斗車(chē)、吊機、攪拌站、發(fā)電機等機械設備，由機務(wù)或班組安排固定操作手，按機號操作使用、保養，未經(jīng)許可不得擅自調換。
11、操作手對保管的.機車(chē)，需及時(shí)準確填寫(xiě)運轉記錄（用炭素墨水填寫(xiě)）每月25日交機務(wù)統計上報。
12、機動(dòng)斗車(chē)、吊機、裝載機，未經(jīng)領(lǐng)導或調度或機務(wù)部安排，任何人不得開(kāi)離工地現場(chǎng)，不得作交通工具使用，嚴禁在施工現場(chǎng)、上下班任意載人，如發(fā)現按違規處罰。
13、積極搞好節能工作，對車(chē)輛和施工機械，實(shí)行能耗考核。對超耗的設備操作手要書(shū)面報告原因，交機務(wù)分析，實(shí)行節有獎、超要罰。
14、操作手要努力鉆研技術(shù)，做到一專(zhuān)多能，做到“五懂”（懂構造、懂原理、懂性能、懂用途、懂用油常識）、“三會(huì )”（會(huì )操作、會(huì )日常保養、會(huì )排除故障）。
15、操作手必須積極參加紅旗設備競賽活動(dòng)，機務(wù)組織進(jìn)行考核，被評為紅旗設備者按規定給予獎勵。
三、機械設備、車(chē)輛的維修保養：
1、機械設備、車(chē)輛配件由 機務(wù)部門(mén)計劃，物資部門(mén)負責采購、機修人員領(lǐng)用，并注明機車(chē)編號，每月25日由材料部轉送領(lǐng)料單一聯(lián)交機務(wù)以便單機核算。
2、修理工必須服從機務(wù)、調度安排，做到急工程所需，對機械故障及時(shí)排除，保證質(zhì)量。
3、機械設備二保、三保、大修由機務(wù)計劃安排，要送出外修的機車(chē)，由機務(wù)選廠(chǎng)分管副經(jīng)理同意，定出修理項目、修理級別、預算修理費，修理結束后，要由機務(wù)技術(shù)員檢驗出廠(chǎng)，對內部維修保養的機械設備車(chē)輛，由機務(wù)技術(shù)員負責檢驗及驗收。
4、汽車(chē)在途中發(fā)生故障，需要進(jìn)廠(chǎng)修理并要更換部件總成時(shí)，要及時(shí)報告項目部有關(guān)領(lǐng)導或機務(wù)部。
5、新機械進(jìn)場(chǎng)及機械的轉移安裝，修理工、操作手要積極配合機務(wù)技術(shù)人員安裝調試。
6、機械設備配置給分項項目組、承包組使用。在機械設備需要維修時(shí)，項目組、承包組要積極派人配合修理。
四、獎懲制度：
年終考核對設備管、用、養、修做得比較突出的操作手給予一定獎勵，對做得差的操作手給予處罰。
2023年設備重點(diǎn)工作計劃3
根據公司生產(chǎn)作業(yè)的需要和對材料設備管理工作的要求，在20xx年材料設備管理的基礎上，我們總結出20xx年材料設備管理工作需重點(diǎn)完善地方，并制定工作計劃如下:
一、20xx年工作重點(diǎn)
保證設備良好運行，提高設備完好率，提升操作人員責任心及設備維修人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，全面加強設備維護、保養工作，避免因機械設備疏于保養出現故障，影響公司生產(chǎn)作業(yè)。及時(shí)了解市場(chǎng)行情做好采價(jià)準備，對所有采購物品嚴把質(zhì)量關(guān)，積極聽(tīng)取相關(guān)專(zhuān)業(yè)部門(mén)、人員對所購材料及采購工作所提出的良好建議意見(jiàn)。
二、20xx年工作目標
1、設備的檢查與保養工作落到實(shí)處。
2、設備完好率逐步達到90%以上。
3、對20xx年機械設備預防性保養、安全輔助設施增設、整體外觀(guān)維護費用有計劃投入，防止設備失修。
4、加強設備維修、保養等資料的管理，確保其真實(shí)性與實(shí)用性。
5、加大維修管理力度，確保維修人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及維修效果不斷提高。
6針對各工程項目做好小宗材料的計劃采購工作
三、材料、設備管理中出現的問(wèn)題與解決措施
1、以往設備維修中，我們基本是設備出故障之后的被動(dòng)維修，出現突發(fā)故障后，會(huì )影響生產(chǎn)作業(yè)，而且有些突發(fā)故障出現時(shí)，庫內儲備配件需花大量時(shí)間去購買(mǎi)，增加了機械設備修復時(shí)間，這樣就促使我們，要及時(shí)改變設備管理思路，由被動(dòng)事后維修轉變?yōu)橹鲃?dòng)的預防性維修，加強設備維護保養的管理力度，根據機械設備近幾年來(lái)的使用情況和完好狀況，制定機械設備的`年度維修計劃或季度維修計劃等，按時(shí)做好機械設備維護保養工作，定期進(jìn)行維護保養情況監測，做好機械設備維護保養記錄。
2、主要生產(chǎn)機械設備的維修更換配件庫存及信息不夠健全，不能保證隨用隨有，下階段我們加強對主要配件庫存與采購情況信息的對稱(chēng)，確保主要配件、采購渠道隨用隨有。
3、維修人員的技術(shù)水平及維修單位有局限，由于我們所管理的機械設備種類(lèi)較多，要求維修人員有責任心、能積極的熟練掌握公司機械設備維修情況，對機械設備維修管理工作提供專(zhuān)業(yè)指導性的幫助。在合適的情況下，尋求設備廠(chǎng)家及有專(zhuān)業(yè)技術(shù)維修單位的幫助，對生產(chǎn)作業(yè)中操作、維護和機械設備故障較多的部位，進(jìn)行專(zhuān)向培訓�；蛘哒垖�(zhuān)業(yè)技術(shù)較強的維修單位對我部門(mén)設備管理及設備操作人員，進(jìn)行現場(chǎng)實(shí)際操作指導，不斷提高設備維護保養專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。
4、我們負責維修設備的使用者涉及到公司的各部門(mén)，設備使用者的責任心參差不齊，因此設備的突發(fā)故障時(shí)有發(fā)生。不能只靠我們材料設備部去時(shí)時(shí)監督維修，我們需要所有使用部門(mén)共同去維護，20xx年我們將加強對設備操作者操作過(guò)程的監督，以保證及時(shí)調整設備的良好運行。
5結合各工程項目的特點(diǎn)，配合工程部和生產(chǎn)部等其他部門(mén)的需求，做好計劃采購方案、針對市場(chǎng)行情的調查比較結果，有計劃的落實(shí)小宗材料的采購入庫、臺賬登記及存放保管工作。
2023年設備重點(diǎn)工作計劃4
根據《XX年度省醫療器械日常監督檢查工作計劃》，結合我市醫療器械監管實(shí)際，制定本計劃。
一、指導思想
以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導，以增強監管有效性為目標，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規范、高效的要求，不斷創(chuàng )新切合實(shí)際的監管模式，建立和完善科學(xué)有效的監管機制，規范醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標
通過(guò)大力強化日常監管措施，深入開(kāi)展專(zhuān)項整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責任意識的進(jìn)一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫療器械監管機制進(jìn)一步健全，醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。
三、結合醫療器械監管工作實(shí)際，深入開(kāi)展醫療器械安全專(zhuān)項整治工作
�。ㄒ唬z查重點(diǎn)對象
1、生產(chǎn)環(huán)節
�。�1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監控醫療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
�。�2）生產(chǎn)第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
�。�3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
�。�4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節
�。�1）經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)；
�。�2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
�。�3）經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節
�。�1）縣級以上醫療機構；
�。�2）XX年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。
�。ǘz查重點(diǎn)內容
一）生產(chǎn)環(huán)節
1.醫療器械安全專(zhuān)項整治工作落實(shí)情況；
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規、規章制度的貫徹執行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實(shí)情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購的供方評價(jià)及檔案制度執行情況；
7.產(chǎn)品標準的執行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時(shí)執行的情況；
8.生產(chǎn)過(guò)程控制情況，特別是凈化車(chē)間的控制情況；
9.產(chǎn)品檢驗規定的執行情況，特別是檢驗記錄是否真實(shí)完整、檢驗報告書(shū)是否規范等情況；
10.質(zhì)量安全分析例會(huì )及報告制度的建立與落實(shí)情況；
二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節
1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關(guān)法規規章；
2.各項規章制度是否健全并認真貫徹執行；
3.購銷(xiāo)渠道是否合法，購銷(xiāo)記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉儲條件；
7.有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉庫場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項；
8.現場(chǎng)抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實(shí)完整；
9.查看有無(wú)建立質(zhì)量手冊（三類(lèi)企業(yè)，除隱形眼鏡門(mén)店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節程序控制文件。
三）使用環(huán)節
1.是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；
2.是否存在從無(wú)《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫療器械的行為；
3.是否建立了高風(fēng)險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度并嚴格實(shí)施；
4.是否建立了不良事件監測制度，并有完整監測記錄；
5.是否建立了不合格醫療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度并予以落實(shí)；
四、監管責任
醫療器械監管科：負責醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)，縣以上醫療機構醫療器械的日常監督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關(guān)數據、資料等。
藥品流通監管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫療器械的日常監督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門(mén)店、個(gè)體藥店、社會(huì )醫療機構、個(gè)體診所所經(jīng)營(yíng)使用醫療器械的日常監督檢查工作。
藥物不良反應監測中心：負責醫療器械不良事件監測工作。
各縣、區局負責轄區范圍內醫療器械日常監督檢查工作。
五、工作任務(wù)
�。ㄒ唬┦芯�
1.2月15日前，結合本地實(shí)際制定和實(shí)施XX年度全市日常監督檢查工作計劃和年度工作要點(diǎn)，建立監管分布圖、區域責任人員圖，明確重點(diǎn)監控企業(yè)，將工作任務(wù)、監管責任落實(shí)到科室、人員，并報省局備案；并對各縣區局履行監管職責情況進(jìn)行指導、督查；
2.2月底前，組織轄區內生產(chǎn)企業(yè)簽訂年度質(zhì)量承諾責任書(shū)；督促企業(yè)建立并實(shí)施質(zhì)量安全分析報告制度，重點(diǎn)監管產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應每季度向市局上報質(zhì)量安全分析報告；市局每季度應至少召開(kāi)一次重點(diǎn)監管產(chǎn)品質(zhì)量安全分析例會(huì )，全面分析轄區內重點(diǎn)醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問(wèn)題及安全隱患進(jìn)行評價(jià)，研究制定工作措施和解決辦法；市局的季度質(zhì)量安全分析報告及《醫療器械質(zhì)量安全分析匯總表》應于下個(gè)季度第一個(gè)月10日前上報省局醫療器械處；
3.3月底前組組織轄區內經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾責任書(shū)，督促企業(yè)建立并實(shí)施相關(guān)情況報告制度，市局每半年召開(kāi)一次重點(diǎn)監管企業(yè)質(zhì)量安全分析例會(huì )，全面分析轄區內重點(diǎn)醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問(wèn)題及安全隱患進(jìn)行評價(jià)，研究制定工作措施和解決辦法；
4.組織開(kāi)展本轄區醫療器械安全專(zhuān)項整治工作，配合做好省局組織的各類(lèi)專(zhuān)項整治檢查工作,按照省局要求或根據本市實(shí)際，適時(shí)開(kāi)展定制式義齒、體外診斷試劑、醫用防護服等專(zhuān)項檢查；
5.組織開(kāi)展對本轄區生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的'突擊性檢查，對重點(diǎn)監控的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)至少進(jìn)行一次突擊性檢查，生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達到100%，經(jīng)營(yíng)企業(yè)達到100%；在完成檢查任務(wù)時(shí)，每季度不得少于全年任務(wù)量的四分之一；
6.對上年度確定為警示等級的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每半年實(shí)施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每季度實(shí)施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；
7.8月底前，按《x市醫療機構使用醫療器械監督管理辦法》要求，組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專(zhuān)項檢查；
8.加強第一類(lèi)醫療器械審評審批工作，杜絕“高類(lèi)低劃”、“不是醫療器械按醫療器械審批”等情況的出現，并按時(shí)完成省局委托的各類(lèi)行政許可辦理事項；
9.9、10月底前配合省局組織對第三類(lèi)醫療器械專(zhuān)營(yíng)和高風(fēng)險醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的專(zhuān)項檢查；
10.組織開(kāi)展《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（試行）》的宣傳貫徹工作；
11.做好醫療器械不良事件監測工作，及時(shí)上報不良事件；
12.從2月份起，每月5日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月31日前將本轄區內的生產(chǎn)企業(yè)基本情況進(jìn)行匯總，并填寫(xiě)《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)情況登記表》、《醫療器械產(chǎn)品注冊情況匯總表》，隨年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度信用等級確定文件報送省局醫療器械處；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規行為進(jìn)行依法查處；
14.對各縣區局日常監管工作和各類(lèi)專(zhuān)項檢查適時(shí)進(jìn)行督查和抽查。
�。ǘ┛h區局
1.2月25日前，結合本地實(shí)際制定日常監管工作計劃，建立監管分布圖、區域責任人員圖，明確重點(diǎn)監控企業(yè)，將工作任務(wù)、監管責任落實(shí)到科室、人員，并報市局備案；
2.2月底前組組織轄區內經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾責任書(shū)，督促企業(yè)建立并實(shí)施相關(guān)情況報告制度；
3.對本轄區醫療器械重點(diǎn)監控經(jīng)營(yíng)企業(yè)至少進(jìn)行一次突擊性檢查，檢查覆蓋率要達到100％；在完成檢查任務(wù)時(shí)，每季度不得少于全年任務(wù)量的四分之一；
4.對上年度確定為警示等級的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每半年實(shí)施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每季度實(shí)施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；
5.8月底前，配合市局組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專(zhuān)項檢查，并配合做好市局組織的各類(lèi)專(zhuān)項檢查工作；
6.做好醫療器械不良事件監測工作，及時(shí)上報不良事件；
7.從2月份起，每月2日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月20日前將年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度信用等級確定文件報送市局醫療器械科；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規行為進(jìn)行依法查處；
9.完善本轄區內企業(yè)監管檔案，做好監管信息的采集和分析工作，對監管工作中存在的普遍問(wèn)題和重大事項，及時(shí)提出對策和建議。
六、要求
�。ㄒ唬┙y一思想，提高認識
醫療器械監管工作是食品藥品監管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監督管理部門(mén)要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實(shí)提高對醫療器械監管工作的認識，把加強對醫療器械日常監管和專(zhuān)項整治工作擺上重要位置，切實(shí)抓緊抓好。
�。ǘ┘訌婎I(lǐng)導，落實(shí)責任
各縣區局要加強對醫療器械日常監管和專(zhuān)項整治工作的領(lǐng)導，按照權責一致原則，誰(shuí)主管誰(shuí)負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監管和專(zhuān)項整治工作任務(wù)落實(shí)到位。
�。ㄈ┝⒆銓�(shí)際，創(chuàng )新監管
各縣區局要結合本地監管實(shí)際，突出自身特色，抓住重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節，在法規允許的范圍內，勇于探索適合本地實(shí)際的監管模式、監管方法、監管措施，推動(dòng)醫療器械監管工作有效開(kāi)展。
�。ㄋ模吮炯嬷�，務(wù)求實(shí)效
各縣區局要堅持立足當前、著(zhù)眼長(cháng)遠、標本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則，加強制度化、規范化建設，將監管工作引入長(cháng)效規范機制。
2023年設備重點(diǎn)工作計劃5
一、合理制定年度設備計劃，并有序執行
二、完善設備臺賬，提高設備信息化管理水平
設備部制定了車(chē)輛設備信息登記的樣表，統一了格式與填報要求，目前已完成了自有車(chē)輛設備信息的匯總；20xx年將進(jìn)一步完成租賃、分包車(chē)輛設備的臺賬匯總，將生產(chǎn)設備臺賬一并匯總完善。
計劃在20xx年借助信息管理平臺的開(kāi)發(fā)使用，提高設備的管理效率。
借助信息中心監管平臺，利用GPS、360等監控管理軟件，在設備動(dòng)態(tài)監管、利用率、完好性及作業(yè)質(zhì)量評價(jià)方面有所開(kāi)發(fā)與應用。
三、優(yōu)化設備配置，提升設備利用率
20xx年將綜合考慮項目設施設備配置多個(gè)因素（招投標配置標準、項目機械化作業(yè)需求、區域配置需要等）合理優(yōu)化設備配置，既滿(mǎn)足項目作業(yè)需求，又可充分提高設備的利用率；
通過(guò)自有設備合理分配、部分設備租賃及設備分包等方式，滿(mǎn)足項目設備配置需求。
四、根據養護作業(yè)需求，牽頭落實(shí)專(zhuān)用設備的局部技改優(yōu)化工作
如：路段設施的`保潔保潔質(zhì)量標準越來(lái)越高、附屬設施要全覆蓋，交通影響要將至最低，故需要對現有的保潔設備從設備功率、保潔方式及行駛速度等方面進(jìn)行技改提升；如防撞車(chē)輛被撞損概率高、而定損維修周期太長(cháng)，對養護作業(yè)工作影響較大，計劃從定損與維修程序上進(jìn)行溝通協(xié)調，盡量縮短周期；同時(shí)想在此類(lèi)車(chē)輛的替代品或專(zhuān)用配件進(jìn)行考量。
五、完善設備管理體系，有序開(kāi)展設備各項管理工作
建立公司與子分公司（項目部）兩級管理的體系，落實(shí)好設備管理專(zhuān)（兼）職崗位設置，有序開(kāi)展設備抽查與自查的分級管理。
繼續做好設備管理、配置標準、運行監管與考核等模式統一。針對設備的GPS、視頻監控，按照統一配置標準分批分類(lèi)推進(jìn)落實(shí)。
加強與信息中心、各部門(mén)及設備使用部門(mén)的聯(lián)系與溝通，做好設備的動(dòng)態(tài)管理、故障處置等，保障設備運轉良好、可控。
2023年設備重點(diǎn)工作計劃6
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國家藥監局關(guān)于加強醫療器械監管工作總體部署和市委、市政府有關(guān)要求，強化醫療器械經(jīng)營(yíng)使用全生命周期質(zhì)量風(fēng)險監管，嚴厲打擊醫療器械違法違規經(jīng)營(yíng)行為，規范醫療器械市場(chǎng)秩序，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，全力服務(wù)南川區經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展大局。根據國家藥監局器械監管司《關(guān)于印發(fā)2022年醫療器械監管工作要點(diǎn)的函》（藥監械管函〔2022〕18號）、《重慶市藥品監督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2022年醫療器械監管工作要點(diǎn)的通知》（渝藥監辦械管〔2022〕2號）的要求，結合我區監管工作實(shí)際，制定本計劃。
一、總體目標
全面貫徹落實(shí)全國醫療器械監督管理工作會(huì )議精神和國家藥監局綜合司《關(guān)于開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作的通知》（藥監綜械管函〔2022〕92號）要求，堅持“四個(gè)最嚴”要求，科學(xué)監管，履職盡責，切實(shí)加強醫療器械質(zhì)量全生命周期監管，堅守醫療器械安全底線(xiàn)，確保人民群眾用械安全有效，促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、全面加強醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監管工作
�。ㄒ唬┤粘１O督檢查
1.確定監管級別。按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級監督管理規定》要求，每年度對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監管級別進(jìn)行確定并向社會(huì )公布，對企業(yè)存在嚴重違法違規行為或新增經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)等特殊情況可及時(shí)調整確定企業(yè)監管級別并開(kāi)展監管相關(guān)工作。
2.落實(shí)監管頻次。確定為三級監管的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每年檢查不少于一次；確定為二級監管的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每?jì)赡隀z查不少于一次；確定為一級監管的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每年隨機抽取本行政區域內30%以上的企業(yè)進(jìn)行監督檢查，3年內達到全覆蓋。對整改企業(yè)跟蹤檢查覆蓋率要達到100%，直至企業(yè)整改到位�？筛鶕O管需要確定角膜接觸鏡類(lèi)和計劃生育類(lèi)產(chǎn)品的檢查頻次，原則上不少于三級監管的頻次。對本年度和上一年度醫療器械監督抽驗不合格的企業(yè)，每年檢查不少于一次。
3.日常監管重點(diǎn)。嚴厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售無(wú)證醫療器械和翻新醫療器械、進(jìn)口銷(xiāo)售過(guò)期、淘汰、篡改說(shuō)明書(shū)標簽標識醫療器械等不法行為，未建立、未執行進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄制度的行為，違法進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的行為，嚴查非法經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉、隱形眼鏡等群眾使用量大、關(guān)注度高產(chǎn)品的行為，嚴查對貯存和運輸有特殊要求的產(chǎn)品，保證冷藏冷凍的產(chǎn)品在貯存和運輸過(guò)程中冷鏈無(wú)縫銜接，確保符合醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標識要求。
�。ǘ┻M(jìn)一步落實(shí)《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》
《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》是醫療器械經(jīng)營(yíng)監督檢查工作的重要標準和依據，各市場(chǎng)監管所要全面掌握轄區內第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行的現狀及存在的問(wèn)題，進(jìn)一步加大對企業(yè)的宣貫力度，著(zhù)力抓好督促企業(yè)自查和整改，提升企業(yè)的自我管理、自我規范的質(zhì)量意識和水平；要按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的標準和要求對經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展監督檢查，深入查找企業(yè)存在問(wèn)題的根源，采取有力措施，督促落實(shí)企業(yè)主體責任，確�！兑幏丁仿涞綄�(shí)處。
�。ㄈ┻M(jìn)一步落實(shí)《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》
1.堅持《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》宣貫工作常抓不懈，切實(shí)開(kāi)展對轄區醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)和醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺提供者的政策宣貫工作，督促企業(yè)和醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺提供者切實(shí)履行主體責任。
2.扎實(shí)做好醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案工作，要對企業(yè)填報的備案信息進(jìn)行核實(shí)，符合規定的，應當于7個(gè)工作日內通過(guò)區市場(chǎng)監管局官方網(wǎng)站向社會(huì )公開(kāi)備案信息。
3.切實(shí)做好醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售交易監測信息處置工作，藥品科在收到市藥監局移交的網(wǎng)絡(luò )監測信息后應及時(shí)組織核查處置，并按時(shí)限向國家藥監局和市藥監局報送反饋核查處置結果，反饋處置率務(wù)必達到100%。
�。ㄋ模┘訌娽t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查
1.要嚴格落實(shí)轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查頻次，第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查家數應不少于第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)總數的3%，第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查家數應不少于第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)總數的10%。
2.飛行檢查重點(diǎn)對象：一是市抽、國抽中存在不合格產(chǎn)品的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)；二是進(jìn)口醫療器械境內代理人；三是無(wú)菌植入類(lèi)、體外診斷試劑類(lèi)高風(fēng)險產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；四是投訴舉報較多醫療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
3.做好飛行檢查企業(yè)后處置工作，對發(fā)現存在嚴重質(zhì)量安全隱患的企業(yè)應責令停止經(jīng)營(yíng)、整改，對涉及違反《醫療器械監督管理條例》及相關(guān)法律法規的要依法嚴處，并跟蹤復查。
三、切實(shí)做好醫療器械使用質(zhì)量監管工作
�。ㄒ唬┤媛鋵�(shí)日常監管制度
1.監管頻次。藥品科根據實(shí)際情況確定對醫療器械使用單位監督檢查重點(diǎn)、監管頻次和覆蓋率，對二、三級醫院監督檢查每年應達到100%的全覆蓋，對存在較高風(fēng)險的醫療器械、有特殊儲運要求的醫療器械以及有不良信用記錄的醫療器械使用單位，應當實(shí)施重點(diǎn)監管，不限監管頻次。
2.檢查要求。各市場(chǎng)監管所要重點(diǎn)加強對使用單位建立和執行醫療器械使用質(zhì)量管理制度的檢查，做好檢查記錄并納入監管檔案。同時(shí)，根據檢查需要，對相關(guān)的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、維修服務(wù)機構等可展開(kāi)延伸檢查。
3.檢查重點(diǎn)。各市場(chǎng)監管所在對醫療器械使用單位開(kāi)展監督檢查時(shí)應填寫(xiě)《重慶市2022年醫療器械使用單位監督檢查記錄表》，并重點(diǎn)檢查以下內容。
�。�1）采購和進(jìn)貨查驗：嚴防無(wú)證產(chǎn)品流入使用單位，使用單位應對醫療器械采購實(shí)行統一管理，購貨時(shí)應索取查驗供貨者資質(zhì)、醫療器械注冊證或備案憑證，采購產(chǎn)品應進(jìn)行進(jìn)貨驗收并驗明產(chǎn)品合格證明文件，防止不符合驗收要求的設備投入使用。
�。�2）在用設備的質(zhì)量管理：使用單位應對在用醫療器械設備進(jìn)行定期檢查、維護、保養并做好記錄，嚴防非法使用過(guò)期的醫療器械設備或不符合安全有效要求的醫療器械設備繼續使用，確保在用設備質(zhì)量管理責任的落實(shí)。
�。�3）醫療器械產(chǎn)品可追溯性：對植入介入類(lèi)醫療器械應當建立使用記錄，使用期限長(cháng)的大型醫療器械應當逐臺建立使用檔案。
�。�4）貯存運輸要求：確保冷藏冷凍的產(chǎn)品在運輸、貯存過(guò)程中冷鏈無(wú)縫銜接，符合醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標識要求。
�。�5）在用醫療器械轉讓行為：醫療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械應嚴格遵守《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》，避免因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、維護保養不及時(shí)、超出使用有效期等原因對醫療器械質(zhì)量管理造成不良影響。
�。ǘ╅_(kāi)展使用未經(jīng)注冊醫療器械專(zhuān)項檢查
要組織開(kāi)展使用無(wú)證醫療器械專(zhuān)項檢查，嚴厲打擊使用無(wú)證醫療器械和翻新醫療器械等不法行為。
�。ㄈ┘訌妼σ咔榉揽蒯t療器械使用監管
一是要摸清新冠病毒檢測點(diǎn)情況，建立監管檔案，重點(diǎn)加強檢測點(diǎn)使用試劑的采購、儲存、使用等環(huán)節的排查，督促各檢測點(diǎn)做好各種記錄、建立和維持應有的儲運條件，規范開(kāi)展新冠病毒檢測；二是要強化定點(diǎn)診治醫療機構和隔離點(diǎn)使用的疫情防控醫療器械監管，杜絕不合格產(chǎn)品或來(lái)源不明的產(chǎn)品流入；三是要加強醫院周邊零售機構（自動(dòng)售貨機）銷(xiāo)售醫用口罩的排查，加大對非醫用口罩冒充醫用口罩的打擊力度。
�。ㄋ模﹪绤柎驌暨`法違規行為
要充分利用日常監督檢查、專(zhuān)項治理檢查、群眾投訴舉報等途徑，善于發(fā)現案源，按照“四個(gè)最嚴”的要求，嚴厲打擊醫療器械使用環(huán)節的違法違規行為，加大案件查辦力度，強化大案要案查處工作，持續加強涉及可用于醫療美容醫療器械的案件查處，對涉及醫療器械的大案要案應及時(shí)向藥品科報告。同時(shí)，要嚴格按照相關(guān)行政執法文書(shū)等規章辦理案件，做到統一辦案尺度，嚴格信息發(fā)布，不斷規范執法行為。
四、扎實(shí)做好專(zhuān)項整治工作
�。ㄒ唬┤媛鋵�(shí)藥品安全專(zhuān)項打擊整治行動(dòng)
嚴格按照重慶市藥監局、重慶市市場(chǎng)監管局、重慶市公安局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項打擊整治行動(dòng)的方案》要求的時(shí)間節點(diǎn)、整治任務(wù)、整治措施、工作要求，深入開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節專(zhuān)項整治，確保醫療器械質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。
�。ǘ╋L(fēng)險隱患排查整治工作
按照國家藥監局統一安排部署和要求，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節等開(kāi)展專(zhuān)項整治，著(zhù)力防范化解醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，切實(shí)保障公眾用械安全（企業(yè)自查、監督檢查及專(zhuān)項工作要求按照市藥監局下達的`《重慶市藥品監督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2022年重慶市醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作方案的通知》規定執行）。
1.聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品
�。�1）疫情防控類(lèi)醫療器械。重點(diǎn)排查新冠病毒檢測試劑、醫用口罩和醫用防護服等疫情防控醫療器械，特別是疫情以來(lái)既往檢查檢驗、監測評價(jià)、投訴舉報等發(fā)現問(wèn)題較多的企業(yè)，加大監督檢查力度。加強疫情防控醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節監管，特別是對承擔防疫物資儲備的經(jīng)營(yíng)企業(yè)要加強監管，重點(diǎn)關(guān)注體外診斷試劑儲存和冷鏈運輸管理，網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售疫情防控醫療器械相關(guān)產(chǎn)品。
�。�2）集中帶量采購中選產(chǎn)品。聚焦冠脈支架、人工關(guān)節等國家集中帶量采購中選產(chǎn)品，重點(diǎn)排查中選產(chǎn)品配送單位是否嚴格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標簽標示要求運輸、貯存，并做好相應記錄；醫療機構是否按照規定做好中選產(chǎn)品的采購、驗收和貯存等質(zhì)量管理。
�。�3）無(wú)菌和植入性醫療器械。組織對無(wú)菌和植入性醫療器械企業(yè)開(kāi)展全面風(fēng)險排查。重點(diǎn)排查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售）醫療器械，是否經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售）未取得注冊證或備案憑證的醫療器械；使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫療器械，是否購進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。對無(wú)菌和植入性經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位監督檢查每年不少于行政區域內相關(guān)企業(yè)、單位總數的15%。
2.聚焦重點(diǎn)企業(yè)
社會(huì )關(guān)注度高的醫療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)排查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照經(jīng)注冊或者備案的說(shuō)明書(shū)宣傳、展示、發(fā)布產(chǎn)品適用范圍等信息。針對射頻治療設備、整形填充材料、整形用注射填充物、注射針等可用于醫療美容的醫療器械，角膜接觸鏡及其護理產(chǎn)品、眼視光醫療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關(guān)醫療器械，HIV試劑等艾滋病防治醫療器械。各市場(chǎng)監管所要梳理本轄區相關(guān)經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節重點(diǎn)檢查企業(yè)（單位）清單，對清單內的企業(yè)（單位）開(kāi)展重點(diǎn)檢查，重點(diǎn)排查進(jìn)貨渠道、供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購進(jìn)驗收記錄、銷(xiāo)售記錄及貯存條件等內容，查處制售和使用未經(jīng)注冊醫療器械等違法違規行為。
3.聚焦重點(diǎn)環(huán)節
�。�1）醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）環(huán)節。全面規范醫療器械經(jīng)營(yíng)行為及許可（備案）工作，重點(diǎn)清理未按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法規規章的要求，違規下放醫療器械許可（備案）事項、降低準入條件、不依法現場(chǎng)核查經(jīng)營(yíng)條件辦理許可或者備案后未依法現場(chǎng)核查的企業(yè)；發(fā)現未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證醫療器械、通過(guò)偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等違法購進(jìn)銷(xiāo)售醫療器械的，要依法嚴肅查處。
�。�2）醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售環(huán)節。持續開(kāi)展“線(xiàn)上清網(wǎng)，線(xiàn)下規范”治理，重點(diǎn)排查疫情防控醫療器械、投訴舉報和輿情關(guān)注較為集中的醫療器械，以及醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺履行法定義務(wù)情況。重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽是否與經(jīng)注冊的內容一致；是否按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品適用范圍和預期用途進(jìn)行銷(xiāo)售；是否存在產(chǎn)品銷(xiāo)售時(shí)對產(chǎn)品斷言功效，虛假宣傳等行為。各市場(chǎng)監管所對轄區內醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺監督檢查每年不少于一次，對網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)監督檢查每?jì)赡瓴簧儆谝淮巍?/p>
�。ㄈ﹥和嗌倌杲暢C正監管
按照國家衛生健康委、中央網(wǎng)信辦等6部門(mén)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規范兒童青少年近視矯正工作切實(shí)加強監管的通知》（國衛辦監督發(fā)〔2019〕11號）的要求，繼續加強兒童青少年近視矯正監管工作，重點(diǎn)對中小學(xué)周邊開(kāi)展視力矯正機構違規銷(xiāo)售醫療器械和夸大宣傳治療近視監督檢查，打擊各類(lèi)非法經(jīng)營(yíng)、使用眼視光醫療器械的違法行為，堅決查處視力矯正機構無(wú)證銷(xiāo)售醫療器械和使用無(wú)銘牌、無(wú)標識、無(wú)批準文號的“三無(wú)”產(chǎn)品行為，堅決糾正視力矯正機構虛假宣傳、夸大療效現象，凈化市場(chǎng)秩序，維護兒童青少年健康權益。
�。ㄋ模┙�(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管
按照《總局辦公廳關(guān)于嚴厲打擊非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為的通知》（食藥監辦械監〔2015〕48號）要求，繼續開(kāi)展彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度監督專(zhuān)項檢查，嚴厲打擊非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為，切實(shí)維護廣大消費者合法權益，保障消費者用械安全。
�。ㄎ澹┺r村地區及城鄉結合部專(zhuān)項整治
要按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法規規章的要求，突出加大對農村地區、城鄉結合部開(kāi)展醫療器械安全突出問(wèn)題的檢查力度，圍繞群眾反映強烈的醫療器械質(zhì)量安全問(wèn)題和監管薄弱環(huán)節開(kāi)展“農村地區及城鄉結合部專(zhuān)項整治”，著(zhù)力解決醫療器械安全領(lǐng)域突出問(wèn)題。
�。┽t療美容醫療器械專(zhuān)項整治
嚴格落實(shí)《國家藥監局器械監管司關(guān)于印發(fā)可用于醫療美容醫療器械產(chǎn)品名錄及檢查工作要點(diǎn)的函的通知》要求，按照“可用于醫療美容醫療器械產(chǎn)品名錄及經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節常見(jiàn)違法違規行為與檢查要點(diǎn)”的內容，加大醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監督檢查力度，重點(diǎn)檢查：經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；經(jīng)營(yíng)或使用的醫療器械是否取得《醫療器械注冊證》，產(chǎn)品標注的適用范圍、產(chǎn)品型號等許可事項與注冊證載明信息是否一致，產(chǎn)品是否在注冊證有效期內生產(chǎn)，產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)是否與注冊或者備案的相關(guān)內容一致，進(jìn)口產(chǎn)品是否有中文標簽、說(shuō)明書(shū)；是否建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度，經(jīng)營(yíng)或使用的醫療器械是否從有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購等，確保公眾用械安全。
五、進(jìn)一步加強法規宣貫培訓
新《醫療器械監督管理條例》于2021年6月1日正式實(shí)施，《醫療器械經(jīng)營(yíng)使用監督管理辦法》等規范性配套規章和文件將相繼出臺，藥品科要按照國家藥監局的要求，組織對監管執法人員和醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位法定代表人及負責人開(kāi)展相關(guān)宣貫培訓，進(jìn)一步落實(shí)主體責任和監管責任。各市場(chǎng)監管所要督促轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位按照質(zhì)量管理規范要求，對相關(guān)崗位人員開(kāi)展法規和技術(shù)規范培訓，不斷提升醫療器械質(zhì)量管理的能力和水平。
六、工作要求
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各市場(chǎng)監管所要做好案件查處工作，對監督檢查中發(fā)現的違法問(wèn)題，要及時(shí)依法處理；對市藥監局移交查辦的違法案件、信訪(fǎng)舉報等要及時(shí)查處和上報查處結果；對應當移交司法機關(guān)的案件要及時(shí)移交。
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各市場(chǎng)監管所要按照工作要求抓好信息報送工作。
一是相關(guān)附表（電子版）報送時(shí)間：
1.每季度報表請于每季度最后一個(gè)月的23日（第四季度需在11月28日）前上報。
2.半年報表請于6月8日前上報。
3.年度報表10月28日前上報。
二是在檢查結束后5個(gè)工作日內，及時(shí)將醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位監管信息錄入《藥品行政檢查管理系統V4.0》（智慧監管系統）。
2023年設備重點(diǎn)工作計劃7
一、指導思想：
本學(xué)期學(xué)校教育裝備室工作要緊緊圍繞學(xué)校中心工作，在工作中“爭優(yōu)創(chuàng )先”，認真貫徹落實(shí)素質(zhì)教育，進(jìn)一步確立學(xué)校教育裝備室工作在基礎教育中的重要地位和作用，以發(fā)展為第一要務(wù)，轉變觀(guān)念，強化職能，發(fā)揮優(yōu)勢，圍繞全面推進(jìn)素質(zhì)教育，培養學(xué)生創(chuàng )新精神和實(shí)踐能力，以現代教育技術(shù)為載體，促進(jìn)教育均衡發(fā)展，實(shí)現優(yōu)質(zhì)教育資源共建共享，為辦好人民滿(mǎn)意教育提供條件保障。
二、工作目標：
1．制定學(xué)校教育信息化管理制度，爭創(chuàng )蘇州市教育信息化示范學(xué)校，努力推進(jìn)教育信息化進(jìn)程。進(jìn)一步管理、完善學(xué)校校園網(wǎng)網(wǎng)站建設，提高網(wǎng)站質(zhì)量，及時(shí)報道國家教育政策和學(xué)校教育動(dòng)態(tài)，及時(shí)對外宣傳學(xué)校教育、教學(xué)所取得的成績(jì)，使網(wǎng)站成為老師交流辦公的地方，是學(xué)校、老師、同學(xué)和家長(cháng)聯(lián)系的好地方。實(shí)現優(yōu)質(zhì)教育資源共享。
2．積極推進(jìn)我校圖書(shū)館、實(shí)驗室、信息中心硬件建設，使之適應全面實(shí)施素質(zhì)教育與新一輪課改的`需要。
進(jìn)一步加強學(xué)校圖書(shū)館室的裝備和管理。學(xué)校圖書(shū)館是學(xué)校教育工作重要的組成部分，是學(xué)校不可缺少的辦學(xué)條件之一。學(xué)校要進(jìn)一步認真貫徹落實(shí)教育部頒發(fā)的《中小學(xué)圖書(shū)館（室）規程》，要嚴把圖書(shū)質(zhì)量關(guān)，優(yōu)化館藏結構，提高藏書(shū)質(zhì)量，充分發(fā)揮圖書(shū)館在素質(zhì)教育中的作用。學(xué)校將在每年的教育經(jīng)費中按一定比例設立圖書(shū)專(zhuān)項經(jīng)費，大力提高學(xué)校圖書(shū)的裝備水平。
整合教育資源，充分發(fā)揮現有儀器設備的作用，培養學(xué)生實(shí)際動(dòng)手操作能力和創(chuàng )新能力。根據新《實(shí)驗管理要求》配齊配足實(shí)驗操作所需儀器和器材。
3．定期、分層次舉辦實(shí)驗員、圖書(shū)館管理員、電教中心管理員的實(shí)際操作和應用技能培訓與考試。 定期對教師進(jìn)行現代化技術(shù)裝備使用培訓。
4．加強電教教學(xué)、實(shí)驗教學(xué)及圖書(shū)管理工作的研究和指導。
5．發(fā)揮設備作用，促進(jìn)教學(xué)發(fā)展
活動(dòng)課時(shí)間，開(kāi)放圖書(shū)室、閱覽室、實(shí)驗室、電教室、計算機網(wǎng)絡(luò )室等場(chǎng)所，安排各室工作人員值班，為豐富學(xué)生的視野、開(kāi)拓學(xué)生的思維、開(kāi)展研究性學(xué)習等提供服務(wù)，為科技制作、小發(fā)明等各類(lèi)課外活動(dòng)小組搭建自我體驗、自我嘗試、展示自我的平臺。
三、本學(xué)期工作重點(diǎn)：
1．不斷更新、充實(shí)校園網(wǎng)。各班級建好班級網(wǎng)頁(yè)，并做好內容的充實(shí)工作。對各部門(mén)發(fā)布信息的質(zhì)量、數量等匯總考核評比。
2．做好插班生及畢業(yè)生數據的錄入工作。
3.做好電子圖書(shū)館的推廣與使用工作。
4.鼓勵教師積極用好電子白板，教研組內要求教師使用電子白板上課。
5．建立裝備室各項制度及人員考核細則，做到制度管人。
6．加強校產(chǎn)管理，加強檢查、督促、整改，做到科學(xué)管物。
2023年設備重點(diǎn)工作計劃8
一、班組建設
1、團隊資源整合，將合適的人放在合適的崗位，讓人盡其才、物盡其用落到實(shí)處，逐步實(shí)行年輕化、知識化、專(zhuān)業(yè)化。
2、管理團隊根據其20xx年的工作績(jì)效實(shí)行微調和變動(dòng)，加強管理團隊的'梯隊建設。實(shí)行內部崗位競聘，
二、計劃執行
今年在旺季到來(lái)之前，我們對生產(chǎn)部11年旺季生產(chǎn)產(chǎn)能與10年實(shí)際生產(chǎn)情況做出了對比分析，對旺季每一個(gè)月的生產(chǎn)量、人力負荷、存在風(fēng)險都做出了詳實(shí)的預估，并對其決定因素采取了相應的措施，確保計劃達成。
三、體系建設
1、新制定設備點(diǎn)檢管理表格，使其更符合設備管理現狀要求；
2、推進(jìn)6S現場(chǎng)管理，強力推行目標體系、日清體系、激勵體系。
3、與各工段簽訂了《設備管理目標責任狀》，并嚴格實(shí)施。打破做好做壞一個(gè)樣吃大鍋飯的格局，持續推進(jìn)TPM自主維護建設與完善工作。
四、設備改造
1、xx整套自動(dòng)化流水線(xiàn)設備的設計與定制；
2、xx輸送帶、精選機的設計與定制；
3、xx烘房新建項目；
4、自動(dòng)包裝設備引進(jìn)，色選機設備的引進(jìn)。
五、設備能源改善項目
1、鍋爐水磨除塵水的循環(huán)利用；
2、各車(chē)間清洗水的重復利用；
3、鹵水濃縮項目；
4、多功能蒸汽x的回收利用。
六、能力和意識培訓
為增強設備管理組織能力，強化點(diǎn)檢技能，以及滿(mǎn)足6S管理目視化要求，擬安排以下培訓目錄。
PLC及自動(dòng)化應用技術(shù)培訓班
現代設備潤滑管理與實(shí)用技術(shù)培訓班
設備狀態(tài)監測及故障診斷應用技術(shù)培訓班
液壓系統維修及故障診斷實(shí)用技術(shù)培訓班
現代設備維修技術(shù)與備件管理培訓班
特種設備管理與事故應急預案培訓班
2023年設備重點(diǎn)工作計劃9
20xx年是“十二五規劃”的第二個(gè)年頭，同時(shí)處在區局“撤二建一”、兩局融合，一體發(fā)展的特殊階段。車(chē)管股在局領(lǐng)導的指導下，公司領(lǐng)導的指揮下，以創(chuàng )先爭優(yōu)活動(dòng)為契機，順利完成了今年的金屬加工與汽修等級資格考核、電動(dòng)車(chē)駕駛員操作證分批培訓，等各項任務(wù)，具體總結如下：
一、完善下屬部門(mén)工作模式，提高職工隊伍素質(zhì)
我部長(cháng)期監督，持續改進(jìn)并且完善自身工作內容，主動(dòng)了解并且幫助基層職工遇到的實(shí)際困難。對各技術(shù)工種實(shí)行技能考評制度，極大的提高了公司整體技術(shù)水平與職工的工作積極性，縮短了機掃車(chē)的維修時(shí)間與費用。嚴格培訓了電動(dòng)三輪車(chē)駕駛員，使之駕駛操作規范化、安全意識深入化。結合實(shí)際情況向開(kāi)平公司學(xué)習相關(guān)經(jīng)驗重新制定倉庫的管理制度，各部門(mén)協(xié)同合作改進(jìn)和規范倉庫發(fā)料操作流程。與公司后勤保障部和汽修組聯(lián)手修改倉庫值班時(shí)間，將倉庫原有的每天12小時(shí)開(kāi)放改為24小時(shí)開(kāi)放。使倉庫能全天候響應各部門(mén)需求，保證在任何時(shí)間正常發(fā)料。
二、車(chē)輛設備管理，進(jìn)一步完善信息的采集與利用
在當今高度信息化、高效率的社會(huì )背景下，在保潔業(yè)務(wù)、車(chē)輛跟新的速度增加的前提下，本部相應實(shí)際需求對自身的信息化作業(yè)提出了更高的要求。對全公司的車(chē)輛油類(lèi)、零配件、車(chē)輛維修材料費、節超費用統計的計算方式進(jìn)行升級，做到數據錄入后立即正確的自動(dòng)導出各部門(mén)要求的上報數據。承包駕駛員的費用已更快的速度送達財務(wù)，便于結算。在提高工作效率后本部能有更多的時(shí)間了解機掃、汽修和后勤等班組的工作情況，幾時(shí)解決矛盾，監督他們的工作質(zhì)量，保證機掃的出車(chē)率。
三、組織技能培訓，提供考核平臺
公司機掃車(chē)輛大量更新已有些時(shí)日，機掃車(chē)例如：坦能、中聯(lián)、力奇、福龍馬等一些擁有高新技術(shù)的車(chē)輛迫切需要同樣擁有高新技術(shù)人才的維護。我部一直堅持鼓勵、引導汽修人員不斷學(xué)習技能，今年我部按照一些高新機掃車(chē)的實(shí)際技術(shù)內容，組織培訓并考核出一批專(zhuān)業(yè)人才。其中有高級技師1名、技師1名、高級工5名和中級工6名，他們分工明確、并且有效帶動(dòng)新進(jìn)員工的工作積極性，并且大大的保障了機掃車(chē)的'出勤率。
四、宣傳交通安全條例，增強駕駛員安全意識
對于交通安全條例的修改進(jìn)行大力宣傳，保證人人知曉，做到思想上重視。按時(shí)每月開(kāi)展安全教育，以交通部門(mén)下發(fā)的各種宣傳資料、事故案例為抓手，組織全體駕駛員學(xué)習，對思想上不重視，對闖紅燈、酒后駕駛、不帶駕駛證駕駛的、疲勞駕車(chē)的、逆向行駛等引發(fā)交通事故的給予重點(diǎn)講解、批評，確保安全行車(chē)。對與經(jīng)常發(fā)生事故的駕駛員做出相應的處罰，并跟蹤考察，對于不適合開(kāi)車(chē)的駕駛員做轉崗處理。不定期的抽查車(chē)輛，及時(shí)排除故障，解決安全隱患。我部還組織職工向相關(guān)學(xué)習機構報名“電動(dòng)三輪廢物收集車(chē)”的駕駛操作證培訓，職工只有通過(guò)考核后才能上崗作業(yè)。全面提高了公司安全作業(yè)率，保證電動(dòng)三輪車(chē)的正確使用，延長(cháng)使用壽命。
五、應對不同季節以及氣候，保障車(chē)輛安全
我部全面了解各車(chē)輛情況掌握不同季節的影響，應對各種不同氣候出臺了各種預防措施。在冬季來(lái)臨前夕，我部為了避免車(chē)輛發(fā)動(dòng)機冷卻液因氣溫低而結冰或者車(chē)輛難發(fā)動(dòng)等狀況，提早組織汽修部，排查所有作業(yè)車(chē)輛的冷卻液是否為防凍液，電瓶是否有老化跡象，空調熱水循環(huán)系統工作是否正常，并逐一解決有這些問(wèn)題的車(chē)輛。夏季為了給駕駛員創(chuàng )造一個(gè)良好的駕駛條件，增加安全行車(chē)系數，車(chē)輛空調制冷系統的正常工作尤為重要。因空調制冷系統的高復雜性，所以排查工作在春季之初就展開(kāi)了。夏季臺風(fēng)惡劣氣候高發(fā)，面對8月份�？麃�(lái)襲申城，將江濱路地下停車(chē)庫內的車(chē)輛妥善安置在道路兩側，并組織人員24小時(shí)值班堅守，未發(fā)生車(chē)輛部件遺失，保證了車(chē)輛的正常出車(chē)。并與一線(xiàn)職工一起疏通馬路下水管道。
今年的不足之處：
我部對員工的管理溝通稍顯單一。主要表現為：不夠人性化，信息傳播途徑單一，特別是溝通的有效性不足。今后在這些方面要引起重視，努力克服，積極改善管理效率。
明年的工作思路：
20xx年是中共十八大的開(kāi)局之年，也是新黃浦成立后的第三年，部門(mén)全體人員團結一心，按照公司要求，認真完成各項任務(wù)，保證機掃出車(chē)率，為創(chuàng )造新黃浦做好本部門(mén)的貢獻。
當然，我們的工作還有很多不足之處，還要請上級領(lǐng)導給予批評和指正。明年的工作思路主要有：
1、在工作思路上需要進(jìn)行改進(jìn)，正確領(lǐng)會(huì )領(lǐng)導的意圖,并加以貫徹實(shí)施。特別是在處理人事關(guān)系上工作方法還需要靈活多樣，避免各類(lèi)矛盾的產(chǎn)生。
2、隨著(zhù)新的職稱(chēng)考核體系的出臺，宣傳貫徹實(shí)施是明年的工作重點(diǎn)。我部本著(zhù)強化提高技術(shù)工等級，創(chuàng )造良好的學(xué)習氛圍，激勵技術(shù)人員的學(xué)習積極性為方向加強深化教育。
3、狠抓車(chē)輛管理。堅持按制度辦事，以制度管人，進(jìn)一步加強對車(chē)輛維修、保養、停放等一系列的管理，進(jìn)一步完善車(chē)輛管理制度。堅持持續性對車(chē)輛安全隱患的檢查工作，杜絕帶“病”行駛等不安全隱患，通過(guò)長(cháng)期不懈的檢查，完善管理，來(lái)達到我們車(chē)輛管理目的。
4、加強和各部門(mén)、各單位的團結協(xié)作，去掉員工不和諧的音符，發(fā)揮員工最大的工作熱情，逐步成為一個(gè)最優(yōu)秀的團隊。
5、嚴抓安全工作，按時(shí)開(kāi)展安全生產(chǎn)知識教育，增強駕駛員的安全意識。經(jīng)常不間斷的檢查車(chē)輛，及時(shí)排除隱患，消除安全隱患。
2023年設備重點(diǎn)工作計劃10
根據公司生產(chǎn)作業(yè)的需要和對設備管理工作的要求，在20xx年設備管理的基礎上，我們總結出xx季度設備管理工作需重點(diǎn)完善地方，并制定工作計劃如下:
一、xx季度工作重點(diǎn)
xx季度工作重點(diǎn)是:保證設備良好運行，提高設備完好率，提升設備維修人員素質(zhì)，全面加強設備維護、保養工作，避免因機械設備疏于保養出現故障，影響公司生產(chǎn)作業(yè)。
二、xx季度工作目標
1、設備的檢查與保養工作落到實(shí)處。
2、設備完好率達到90%以上。
3、設備維修費用符合x(chóng)x季度維修計劃費用標準，防止設備失修。
4、加強設備維修、保養等資料的管理，確保其真實(shí)性與實(shí)用性。
5、加大維修人員培訓力度，確保維修人員素質(zhì)不斷提高。
三、設備管理中出現的問(wèn)題與解決措施
1、以往設備維修中，我們多處是設備出故障之后的被動(dòng)維修，出現突發(fā)故障后，會(huì )影響生產(chǎn)作業(yè)，而且有些突發(fā)故障出現時(shí)，庫內沒(méi)有維修所需備件，或需花大量時(shí)間去購買(mǎi)配件，這樣會(huì )增加機械設備修復時(shí)間，這樣就促使我們，要及時(shí)改變設備管理思路，由被動(dòng)事后維修轉變?yōu)橹鲃?dòng)的`預防性維修，加強設備維護保養的管理力度，根據機械設備近幾年來(lái)的使用情況和完好狀況，制定機械設備的年度維修計劃，或季度維修計劃等，由專(zhuān)人負責檢查，按時(shí)做好機械設備維護保養工作，定期進(jìn)行維護保養情況監測，做好機械設備維護保養記錄。
2、主要生產(chǎn)機械設備的維修更換配件庫存不夠健全，不能保證隨用隨有，下階段我們要加強對主要備品配件的庫存與采購情況進(jìn)行跟蹤，敦促采購部門(mén)對主要緊缺配件去及時(shí)采購，或進(jìn)行集中采購。確保主要配件隨用隨有，
3、維修人員的技術(shù)水平有局限，由于我們所管理的機械設備種類(lèi)較多，要求維修人員要熟練掌握多種機械設備的維修技巧，維修人員應積極的去探索學(xué)習，我們也會(huì )加強設備維修人員的培訓工作，在合適的情況下，尋求設備廠(chǎng)家的幫助，對生產(chǎn)作業(yè)中操作、維修和機械設備故障較多的部位，進(jìn)行專(zhuān)向培訓�；蛘哒垖�(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對我部門(mén)設備維修人員進(jìn)行現場(chǎng)實(shí)際操作培訓，不斷提高設備維修人員的技術(shù)水平。
4、我們負責維修設備的使用者涉及到公司的所有部門(mén)，設備使用者的素質(zhì)參差不齊，因設備操作不當而造成的事故時(shí)有發(fā)生，xx季度我們將加強對設備操作者的培訓與操作過(guò)程的監督，保證設備的良好運行，不能只靠我們設備保障部去時(shí)時(shí)監督維修，我們需要所有使用部門(mén)共同去維護。
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