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獸藥店自查報告

時(shí)間:2024-07-23 14:39:42 宜歡 報告 我要投稿
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獸藥店自查報告

  隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展,報告有著(zhù)舉足輕重的地位,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要避免篇幅過(guò)長(cháng)。你知道怎樣寫(xiě)報告才能寫(xiě)的好嗎?下面是小編收集整理的獸藥店自查報告,希望對大家有所幫助。

獸藥店自查報告

  獸藥店自查報告 1

  我店主要經(jīng)營(yíng)非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲(chóng)藥、消毒藥,F有職工3人,與經(jīng)營(yíng)規模相適應,法定代表人宋立英,質(zhì)量負責人xx畜牧獸醫大專(zhuān)畢業(yè),熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓班,店內人員定期組織培訓學(xué)習。

  藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所自己所有權,經(jīng)營(yíng)面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現有的經(jīng)營(yíng)規模。獸藥經(jīng)營(yíng)區完全獨立,寬敞明亮、整潔門(mén)。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區,并有明顯標志,不同獸藥品種分區儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿(mǎn)足獸藥儲存要求,F有貨架和柜臺4套,完全滿(mǎn)足獸藥經(jīng)營(yíng)需要,有避光、通風(fēng)、照明的設施、設備,有溫、濕度計1個(gè),隨時(shí)監測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠的設施。根據獸藥品種、類(lèi)別、用途分別按片劑類(lèi)、粉針類(lèi)、水針類(lèi)和器械類(lèi)并有明顯標志。

  嚴把獸藥采購關(guān),采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準證明文件進(jìn)行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書(shū)及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購進(jìn),保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過(guò)期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

  經(jīng)營(yíng)人員統一著(zhù)白大衣,并佩戴標有姓名、職稱(chēng)、職務(wù)等內容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監督公示板,對不合格獸藥決不銷(xiāo)售,在銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按國家批準的標簽、說(shuō)明進(jìn)行宣傳,不作誤導購買(mǎi)者,指導購買(mǎi)者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時(shí),及時(shí)向縣動(dòng)監局報告,并根據規定做好相關(guān)工作。

  我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:

  1、企業(yè)質(zhì)量管理目標;

  2、企業(yè)組織機構、崗位和人員職責;

  3、對供貨單位和所購獸藥的.質(zhì)量評估制度;

  4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷(xiāo)售、出庫等環(huán)節的管理制度;

  5、環(huán)境衛生的管理制度;

  6、獸藥不良反應報告制度;

  7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

  8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理制度;

  9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;

  10、質(zhì)量管理培訓、考核制度。

  二、管理記錄:

  1、人員培訓、考核記錄;

  2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態(tài)記錄;

  3、獸藥質(zhì)量評估記錄;

  4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷(xiāo)售、出庫等記錄;

  5、獸藥清查記錄;

  6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄;

  7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;

  8、獸醫行政管理部門(mén)的監督檢查情況記錄。

  我們將嚴格遵守上述管理制度,如實(shí)填寫(xiě)記錄,設專(zhuān)人專(zhuān)柜管理檔案文件。

  獸藥店自查報告 2

  現按照《x x省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的檢查驗收評定標準》進(jìn)行了嚴格的內審自查,自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  1、企業(yè)性質(zhì):xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xx年xx月,是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

  2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xx

  3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說(shuō)明規范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

  4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。

  5、質(zhì)量管理機構:中心質(zhì)量管理機構健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實(shí)各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)xx年以上。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結

  1、xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái),嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行。

  2、企業(yè)人員及培訓情況

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設施與設備

  營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個(gè)倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實(shí)行分區、分庫存放,色標管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現有品種的所有需要。

  4、獸藥進(jìn)貨管理

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據,

  按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。

  5、獸藥質(zhì)量驗收管理

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热。按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

  6、陳列與養護

  獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進(jìn)行循環(huán)養護檢查,每月檢查一次,檢查的.主要內容包括包裝情況、外觀(guān)形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(cháng),近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》,先行銷(xiāo)售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。

  7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執行,實(shí)行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶(hù),給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱(chēng)、規格、數量核對無(wú)誤后銷(xiāo)售。

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設有監督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

  8、不合格獸藥的管理

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷(xiāo)毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴防不合格品流入市場(chǎng)。

  9、文件體系與質(zhì)量管理情況

  確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據國家獸藥相關(guān)法律、法規和GSP要求結合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。

  獸藥店自查報告 3

  為了貫徹落實(shí)河北省食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的工作要求,規范藥品流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)秩序,我店按照縣局工作部署,對照自身經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了認真自查,現將自查情況報告如下:

  一、進(jìn)貨與驗收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴格按照要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查。藥品質(zhì)量的驗收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規范。

  二、銷(xiāo)售與服務(wù)

  藥店在銷(xiāo)售工作中,嚴格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛,藥品銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按照說(shuō)明書(shū)向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生,藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢(xún),營(yíng)業(yè)室內設有服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)薄,對顧客反映的.意見(jiàn),按程序及時(shí)處理并記錄。對質(zhì)量管理制度執行情況按質(zhì)量管理制度規定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄,對存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改,藥店在銷(xiāo)售服務(wù)工作中,從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。我店多年來(lái)依法經(jīng)營(yíng),嚴把質(zhì)量關(guān),以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏(yíng)得了顧客的信任。

  三、陳列與儲存

  我店陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規定,按藥品用途進(jìn)行了分類(lèi)陳列擺放,處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開(kāi)進(jìn)行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝及標簽,拆零記錄詳細,按照《國家基本藥物》目錄對基本藥物進(jìn)行了明確的分類(lèi)。每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養護,對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細記錄,對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

  獸藥店自查報告 4

  收到的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和gsp管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

  1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過(guò)了gsp認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

  2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng)

  3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:xx銷(xiāo)售有限責任公司等)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

  4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

  5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

  6、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查并做好記錄。

  7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

  總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的'宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。

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