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藥品批發(fā)企業(yè)自查報告

時(shí)間:2024-07-31 19:56:17 報告 我要投稿
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藥品批發(fā)企業(yè)自查報告范文

  報告使用范圍很廣。按照上級部署或工作計劃,每完成一項任務(wù),一般都要向上級寫(xiě)報告,反映工作中的基本情況、工作中取得的經(jīng)驗教訓、存在的問(wèn)題以及今后工作設想等,以取得上級領(lǐng)導部門(mén)的指導。下面是小編整理的藥品批發(fā)企業(yè)自查報告范文,歡迎大家分享。

藥品批發(fā)企業(yè)自查報告范文

  藥品批發(fā)企業(yè)自查報告 篇1

  我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監〔20xx〕xx號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的`《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:

  沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:

  首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:

  原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

  藥品批發(fā)企業(yè)自查報告 篇2

  根據廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)認證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》的規定,我公司就GSP實(shí)施情況自查報告如下:

  一、公司基本情況

  我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注冊資金xxxxx萬(wàn)元,經(jīng)營(yíng)范圍有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現有員工xx人,其中執業(yè)藥師xx人,藥學(xué)技術(shù)人員xx人(含執業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數的xxx%,公司設立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門(mén),公司上年度銷(xiāo)售額xxxx萬(wàn)元,我司經(jīng)營(yíng)品種xxxx,經(jīng)營(yíng)xx品種xx個(gè)。公司以“xxxxx”為質(zhì)量方針,依法依規從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司,開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。

  二、質(zhì)量體系運行情況

  1、質(zhì)量體系文件情況

  公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規程》xx項、《部門(mén)及各級崗位質(zhì)量職責》xx項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開(kāi)展各項質(zhì)量管理工作的文字依據,質(zhì)管部對各項文件進(jìn)行了必要的培訓。

  2、人員的配備情況

 。1)公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學(xué)歷,xx職稱(chēng),熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識。

 。2)質(zhì)量負責人xxx為執業(yè)藥師,資格證書(shū)編號:xxxxxxx,xx本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識,能獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

 。3)質(zhì)量管理機構負責人xxx是職業(yè)中藥師,資格證書(shū)編號:xxxxxx。專(zhuān)業(yè)為xxxx,能堅持原則、有豐富的.實(shí)踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

 。4)倉庫質(zhì)管員xxx,xxxxx畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題。

 。5)倉庫驗收員xxx,xxxx專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員xxx,xxxxx畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題。

 。6)倉庫養護員xxx,xxxx學(xué)歷;倉庫養護員xxx,xxxxx學(xué)歷。養護員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓。

 。7)采購員xxx,xxxx學(xué)歷,中藥師;銷(xiāo)售員xxx,xxx學(xué)歷,xxx,xxx學(xué)歷。采購員、銷(xiāo)售員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓。

 。8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了員工健康檔案。

  三、辦公場(chǎng)所和倉庫的情況

  我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積xxx平方米,配備了電腦、電話(huà)機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經(jīng)營(yíng)辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房?jì)葔、頂光潔,地面平整,門(mén)窗結構嚴密。倉庫庫房?jì)蠕伾蠅|板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備;配備空調xx臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動(dòng)溫濕度監測終端xx個(gè)(包括冷藏運輸車(chē)的xx個(gè)檢測終端在內),能自動(dòng)監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過(guò)程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車(chē)一部,xx升冷藏箱xx個(gè),并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車(chē)進(jìn)行驗證冷藏車(chē)的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車(chē)和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測系統,均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實(shí)時(shí)報警功能,可通過(guò)計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發(fā)貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專(zhuān)用場(chǎng)所,并按GSP要求實(shí)行色標管理。

  四、計算機系統管理情況

  公司安裝有《xxxx》計算機系統終端機共xx臺,符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求,實(shí)現藥品質(zhì)量可追溯,并滿(mǎn)足藥品電子監管的實(shí)施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務(wù)器;具有安全、穩定的網(wǎng)絡(luò )環(huán)境,能實(shí)現部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,

  并建立相關(guān)數據庫。公司的見(jiàn)算計系統能夠對藥品的購進(jìn)、驗收、養護、出庫復核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進(jìn)行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯,對計算機系統運行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數據按日備份并存放于安全場(chǎng)所,有關(guān)記錄按規定保存5年。

  五、對照標準自查情況

  xxxx年xx月xx日—xx日我司依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部令第90號)及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現場(chǎng)檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目xx項,一般缺陷項目xx項,基本符合GSP規定的條件要求,現向貴局申請進(jìn)行GSP認證。

  藥品批發(fā)企業(yè)自查報告 篇3

  1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng)。

  2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假。

  3、職員與培訓,全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄。

  5、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的`規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。

  6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。

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