大一藥品監管實(shí)訓總結報告
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篇一:藥監局實(shí)習報告
一個(gè)月五周的實(shí)習時(shí)間匆匆而過(guò),剛剛熟悉了工作環(huán)境又即將離去。時(shí)間雖然不長(cháng),但也學(xué)到許多,收獲頗豐。
所實(shí)習的地點(diǎn)是上海市食品藥品監督管理局黃浦分局稽查科。該科室一共5人,包括正副科長(cháng)和3名科員。與想象中的有一點(diǎn)不同,并沒(méi)有像大家說(shuō)的那樣公務(wù)員無(wú)所事事,大家平時(shí)還是很忙的,每天都有相應的工作——抽樣、案件處理、案件合議、參與組織活動(dòng)等等。工作環(huán)境比較寬松舒適,大家相處的非常融洽,沒(méi)有太大的競爭壓力,也沒(méi)有太多的勾心斗角。除了一些案件處理起來(lái)比較棘手一點(diǎn),其他的工作沒(méi)有太大的挑戰性,只要你踏實(shí)肯干,就問(wèn)題不大。
藥監局的內部組織結構:
分局設一室五科,即辦公室、藥品監管科、醫療器械科、稽查科、食品監察科、法制宣傳科。下屬機構有黃浦區食品藥品監督所、盧灣區食品藥品監督所。 分局職責:
1、貫徹執行國家食品、保健品、化妝品安全管理以及藥品、藥品包裝材料、醫療器械監督管理的方針、政策和法律、法規、規章,根據市局工作要求制定轄區內綜合監督工作計劃并組織實(shí)施;
2、負責轄區內食品、保健品、化妝品的綜合監督、組織協(xié)調和依法組織開(kāi)展對重大安全事故的查處及應急救援工作;
3、負責轄區內食品流通環(huán)節和消費環(huán)節(包括餐飲業(yè)、食堂等),以及保健品(包括化妝品)的生產(chǎn)加工、流通和消費環(huán)節的行政許可、行政檢查、行政處罰和行政強制等監督管理;
4、負責轄區內藥品零售企業(yè)(含零售連鎖門(mén)店)開(kāi)辦、許可和變更審批,核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;
5、負責轄區內二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、許可和變更審批,核發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
6、負責對轄區內麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及特種藥械的監管;
7、負責藥品、藥品包裝材料、醫療器械質(zhì)量抽檢;組織、協(xié)調開(kāi)展轄區內藥品、藥品包裝材料、醫療器械質(zhì)量安全的專(zhuān)項執法監督活動(dòng);依法查處制售假劣藥品、藥品包裝材料、
醫療器械及其它違法行為;
8、負責對轄區內藥品、醫療器械不良反應監測工作的實(shí)施;
9、承辦市局交辦的其他事項。
我所實(shí)習的稽查科的工作安排是這樣的:
張科長(cháng):主要負責統籌,上傳下達,安排工作;
柳副科、張老師:主要負責外出藥品抽樣;
楊老師、孫老師:主要負責投訴舉報、案件處理、統計、文案等工作
大家平時(shí)也會(huì )相互照應和幫忙,爭取把工作做好。
我在稽查科的這一個(gè)月,主要幫忙做了一下幾項工作。
一、藥品抽樣。
柳老師、張老師每天都會(huì )外出抽樣,對象主要是醫院、藥房、企業(yè)藥庫等。抽樣的藥物種類(lèi)劑型會(huì )根據抽樣對象的不同而有所側重,比如重點(diǎn)抽查外省的藥物,中醫院會(huì )重點(diǎn)抽查中成藥。我一共陪老師們出去了五次,2家醫院,2家企業(yè),1家藥房。抽樣的具體流程是這樣的:
、 選取藥品種類(lèi)(一般五種)
、 統計藥品信息
、 錄入藥監局抽樣系統
、 核對藥品信息
、 現場(chǎng)筆錄
、 封裝
藥品的選取會(huì )根據所檢查對象不同有所區別。第一次出去抽樣一家企業(yè),主要針對外省生產(chǎn)的藥品,并且最好是不同劑型(片劑、粉針劑、液體制劑、膠囊)。由于抽樣的量還是比較大的,所以老師會(huì )很人性化的去看一下藥品的價(jià)格,確保不會(huì )有太多種類(lèi)貴重藥品被抽到。第三次取得是曙光醫院,曙光醫院是一家中醫院,重點(diǎn)抽查他們自己研發(fā)的中成藥。有時(shí)候為了節省時(shí)間,會(huì )提前通知他們將藥品提前準備好。
藥品信息的統計。主要包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批次、最近一批進(jìn)貨量、銷(xiāo)售量、庫存量等。如果后邊出現問(wèn)題方便處理。
錄入藥監局抽樣系統。主要是將藥品的名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、包裝、貯存條件等信息錄入系統。
核對。兩邊人員對于藥品信息進(jìn)行核對,確保無(wú)誤,然后簽字蓋章。
現場(chǎng)筆錄。有對方負責人在筆錄上寫(xiě)上一句話(huà)“以上筆錄已閱,與現場(chǎng)檢查情況相符”,然后簽字蓋章。
封裝。我主要幫忙做這件事情。一共3步:寫(xiě)封條、留樣、封裝。
思考:藥品抽樣是確保我們平時(shí)使用的藥品質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題的一項重要的手段,在保證藥品安全的措施中戰友極其重要的地位。這樣抽樣的科學(xué)性、有效性就顯得十分重要。市場(chǎng)上的要頻頻種類(lèi)繁多、良莠不齊,這就給這項工作提出了很大的挑戰。如何更加有效更加科學(xué)的進(jìn)行藥品抽樣是一個(gè)值得我們思考的問(wèn)題。
二、一般行政處罰程序流程及相關(guān)文件。
除了出去抽樣,我做的最多的一項工作就是將去年以及今年的一些行政處罰案件錄入到藥監局的系統中。所以對這一部分有一定的了解。
、 案件受理。
、 立案:立案審批書(shū)、立案通知書(shū)
、 調查取證:現場(chǎng)調查筆錄、調查筆錄、調查報告、案件終結報告、照片、資格證、檢驗報告等
、 案件合議:案件討論記錄
、 決定:行政處罰事先告知書(shū)、行政處罰書(shū)、責令改正通知書(shū)、行政建議書(shū)
案件可分為簡(jiǎn)易、一般、重大三類(lèi)。簡(jiǎn)易案件當天結束,重大案件一般指罰款數額在3萬(wàn)元以上。構成刑事犯罪的移交公安局處理。
三、進(jìn)社區活動(dòng)。
主要進(jìn)行以下幾點(diǎn)工作:
1) 確定社區聯(lián)系人。每個(gè)社區確定相應的聯(lián)絡(luò )人員,每個(gè)人負責1~2個(gè)社區。
2) 贈送《老年人合理用藥知識120問(wèn)》、小禮品等
3) 對于過(guò)期藥品回收的活動(dòng)進(jìn)行溝通,確保社區的過(guò)期藥品能得到良好的處理
四、專(zhuān)項檢查。對于人民廣場(chǎng)下面的一個(gè)商業(yè)區進(jìn)行了隱形眼鏡的專(zhuān)項檢查。主要檢查以下幾項:
1) 眼鏡店是否有隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)資格證
2) 隱形眼鏡產(chǎn)品是否合格
3) 對于一些小店私自售賣(mài)隱形眼鏡的行為進(jìn)行查處。
平時(shí)還會(huì )幫忙做一些文字處理、表格設計、文件掃描的工作。
經(jīng)過(guò)這次在食品藥品檢驗所為期五周的實(shí)習,不僅將在校所學(xué)知識付諸實(shí)踐,也為自己積累了一定的社會(huì )經(jīng)驗,受益匪淺。另外也有自己的一些思考和感悟。
責任。食品藥品監督管理局,作為一個(gè)食品藥品安全的監管管理部門(mén),身上的責任無(wú)疑是十分十分重大的。身上肩負著(zhù)的是千千萬(wàn)萬(wàn)的人民的人身安全問(wèn)題,稍有懈怠就可能釀成大錯。作為一名公務(wù)人員,應該以莫大的決心和勇氣為人民的安全筑起一道堅固的城墻,確保人民的用藥安全。在執行工作時(shí)一定要嚴謹、細心、耐心,確保每一道工序都按照要求嚴格執行。
原則。在具體的辦事過(guò)程中一定要遵守工作的原則性和操作的條理性,原則上的規范不能改變,應秉持公正不阿的態(tài)度,遵守職業(yè)該有的操守。前段時(shí)間有一家商店的建造不符合標準,這邊要求他們整改,沒(méi)想到他們那邊不但不死整改,還不斷的過(guò)來(lái)爭吵,不斷地找關(guān)系上訪(fǎng)、投訴,讓人很是心煩。最后,負責這項工作的人始終堅守原則,不整改就重罰,向上投訴也沒(méi)用,讓人十分敬佩。
真誠。工作生活中一定要真誠待人。隨著(zhù)社會(huì )經(jīng)驗的增多,與人接觸的增多,人大多會(huì )變得越來(lái)越利己主義。這時(shí),保持一顆真誠地赤子之心就顯得尤為可貴。對人真,待人誠,別人也會(huì )以同樣的方式待你。
美好的東西總是稍縱即逝。在此,我要感謝所有為我的實(shí)習提供幫助和指導的領(lǐng)導老師們,感謝你們這么多天的照顧和幫助,感謝大家的包容與鼓勵,相信這次珍貴的實(shí)習經(jīng)歷將會(huì )一直伴隨著(zhù)我以后的工作生活。
篇二:食品藥品監督局實(shí)習報告總結
經(jīng)過(guò)這次在食品藥品檢驗所為期八周的實(shí)習,不僅將在校所學(xué)知識付諸實(shí)踐,也為自己積累了一定的社會(huì )經(jīng)驗,受益匪淺。在實(shí)習中,不僅學(xué)到許多關(guān)于食品、藥品檢查、抽樣、鑒定、分析等各項專(zhuān)業(yè)知識,同時(shí)也使我在其他各領(lǐng)域的知識面得以擴展,包括工作態(tài)度、為人處事、職業(yè)規劃等方面。以下是對本次實(shí)習過(guò)程的認識和感受。
首先,基于近段時(shí)間的工作學(xué)習情況來(lái)闡述一下對實(shí)習單位——運城市食品藥品檢驗所的認識。
運城市食品藥品檢驗所,原名運城市藥品檢驗所,建于1971年,2003年5月劃到運城市食品藥品監督管理局。本所的主要職責是:以國家法律、法規為準繩,以《中國藥典》現行版、國家頒布的現行有效的藥品標準及其它檢驗標準為法定檢驗依據,貫徹“質(zhì)量第一”原則,確保質(zhì)量檢驗的公正性和科學(xué)性,為人民健康服務(wù)。
食品藥品安全關(guān)系到社會(huì )大眾的生命安全,在食品藥品檢驗所實(shí)習期間,讓我更深刻地體會(huì )到安全的重要性,這里的前輩領(lǐng)導對工作的一絲不茍讓我敬佩,他們的社會(huì )責任感是我學(xué)習的榜樣,作為生命科學(xué)系的一名學(xué)生,我們要牢記自身的使命與責任,從點(diǎn)滴做起,通過(guò)不懈的努力為社會(huì )做出應有的貢獻。
其次,就我的實(shí)習情況進(jìn)行總結匯報。我的實(shí)習分為兩個(gè)階段:第一個(gè)月在抽驗組,第二個(gè)月在實(shí)驗室。
抽驗組是主管藥品監察這一塊,與食品藥品監督管理局的抽驗辦協(xié)同在運城市各縣市區檢查、抽樣、協(xié)辦一些案子。進(jìn)入抽驗組的第
一印象是這里每位同事的工作都很繁忙,這與我印象中公務(wù)員是一個(gè)很清閑的工作大相徑庭,也讓我打起十二分精神投入到這樣的工作氛圍中!叭诵,必有我師”,進(jìn)入工作崗位后,周?chē)拿恳粋(gè)人都是我的.老師,他們無(wú)論在工作上,生活上都有著(zhù)豐富的經(jīng)驗,獨到的見(jiàn)解,這些都是我要學(xué)習的東西,特別是他們在工作上的認真負責的態(tài)度,我感受頗深。
具體說(shuō)來(lái),第一個(gè)月每周都在外面忙碌著(zhù)。剛剛接觸工作的那一周,僅周一在辦公室準備下鄉所需要的材料、文件等必備品,周二便匆匆忙忙去絳縣出差,主要任務(wù)是在絳縣各醫院、衛生所、藥店等地方進(jìn)行為期三天的日常監督抽檢工作,在各位前輩們的指導下,我逐步學(xué)習并掌握了工作流程。三天很快過(guò)去,周五是對這三天的工作進(jìn)行整理,將三天來(lái)抽取的樣品交由所里進(jìn)行相關(guān)鑒定。值得慶幸的是我們有一個(gè)完整的周末,可以緩解一下一周的疲憊。第二周我們去了萬(wàn)榮,第三周去了垣曲,流程與第一周大同小異。
如果說(shuō)第一個(gè)月是我對食品藥品檢驗所的宏觀(guān)認識,對處事做人,對知識面的拓寬得到大的幫助的話(huà),第二個(gè)月則使我對相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識有了更深入的了解,學(xué)到了更專(zhuān)業(yè)的知識。
第二個(gè)月將我安排到實(shí)驗室中藥室實(shí)習,主要是對抽檢來(lái)的中藥材及其制劑進(jìn)行各項指標的檢測。在這里讓我學(xué)習到了許多分析方法。第一周學(xué)習配制制劑、點(diǎn)薄層以及與薄層相關(guān)的計算,第二、三周主要學(xué)習高效液相色譜制劑的配制及數據處理,第四周接觸了原子吸收儀的使用。這些對以后在食品分析上是有很大幫助的。
中藥室總有許多的實(shí)驗要做,每天都忙忙碌碌,有幾位老師為了保證實(shí)驗質(zhì)量,中午都在實(shí)驗室守著(zhù),晚上還經(jīng)常加班,有時(shí)周末也不休息,真可謂是辛辛苦苦,兢兢業(yè)業(yè)。我喜歡這樣的忙碌,可以讓我學(xué)到更多的專(zhuān)業(yè)知識,有更多親自動(dòng)手的機會(huì ),讓我對在校期間學(xué)習到的相關(guān)知識有了新的認識和理解。
兩個(gè)月的實(shí)習,讓我充分感受到工作的快樂(lè )和充實(shí),讓我對所學(xué)專(zhuān)業(yè)有了更多的實(shí)踐和探索,也更堅定了我對所學(xué)專(zhuān)業(yè)的信心和對職業(yè)的憧憬。
第三,對兩個(gè)月的實(shí)習心得進(jìn)行分享。個(gè)人的成長(cháng)不僅在穩扎穩打的學(xué)習過(guò)程中,更重要的是在總結反思中不斷提升。
實(shí)習的空閑時(shí)間里,我看了一些藥監法律的書(shū),對藥監部門(mén)大體的管理制度有了了解,但“紙上得來(lái)終覺(jué)淺,絕知此事要躬行”,在實(shí)踐過(guò)程中我們還是有很多需要注意的地方。辦案不單單是程序的問(wèn)題,更多的是考慮如何使辦案更科學(xué),更高效,更人文的問(wèn)題,是一個(gè)綜合性的工作。在實(shí)習的過(guò)程中,我有以下幾點(diǎn)感想和啟發(fā)。
1.要真誠待人。抽驗組里的趙所長(cháng)是我的實(shí)習老師,他一直很重視我們如何做人,強調做事先做人,一個(gè)人的人文素質(zhì)要遠遠大于科學(xué)知識的重要性。折射到具體生活中來(lái),簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是要求我們應禮貌待人,真誠以待。這不僅是個(gè)人素養的要求,更是做人的基本準則,而且待人真誠在生活、工作中常能帶來(lái)意想不到的影響和效果。
2.要勤學(xué)好問(wèn)。進(jìn)入單位實(shí)習是我接觸社會(huì ),接觸國家政府機關(guān)的一個(gè)很好的機會(huì ),是一個(gè)充實(shí)自我的學(xué)習機會(huì )。在平時(shí)的實(shí)習工作
中,經(jīng)常會(huì )遇到這樣那樣的問(wèn)題,只有勤學(xué)好問(wèn)才不至于手足無(wú)措,錯走彎路。所以說(shuō)我們要養成勤學(xué)好問(wèn)的好習慣,這樣不僅能懂的更多,而且會(huì )終身受益。
3.要善于思考。遇到問(wèn)題時(shí),要培養自己從不同角度分析問(wèn)題的能力,以最適合的方法去處理碰到的問(wèn)題。特別是作為監管部門(mén)的工作人員,在法律層面上要鐵面無(wú)私,在人情世故上也要多為百姓考慮,合情合理地為人民提供最滿(mǎn)意的服務(wù)。
4.要講究原則。在具體的辦事過(guò)程中一定要遵守工作的原則性和操作的條理性,原則上的規范不能改變,應秉持公正不阿的態(tài)度,遵守職業(yè)該有的操守;此外,做事要有一定的條理,這樣不僅能使他人更清楚明白,也是提高工作效率的有效手段。
兩個(gè)月的實(shí)習期很快就過(guò)去了,美好的東西總是稍縱即逝。在此,我要感謝所有為我的實(shí)習提供幫助和指導的領(lǐng)導老師們,感謝你們這么多天的照顧和幫助,感謝大家的包容與鼓勵,相信這次珍貴的實(shí)習經(jīng)歷將會(huì )一直伴隨著(zhù)我以后的工作生活。千里之行,始于足下,通過(guò)這次實(shí)習,我更加懂得學(xué)習專(zhuān)業(yè)知識和積累實(shí)踐經(jīng)驗的重要性,我將會(huì )不斷努力,不斷充實(shí)自己。
篇三:食品藥品監督管理局實(shí)習報告
我實(shí)習的單位是省市食品藥品監督管理局,該單位是地區綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構, 負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監督和技術(shù)監督;負責食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協(xié)調和依法組織開(kāi)展對重大事故查處;負責保健品的審批。
經(jīng)過(guò)這次在市食品藥品監督管理局為期一個(gè)多月的實(shí)習,作為一名食品藥品監督員,我從中學(xué)到許多關(guān)于藥品監察稽查的知識,同時(shí)在其他各領(lǐng)域的知識面也得以擴展,包括為人處事,專(zhuān)業(yè)學(xué)識,為自己積累了一定的社會(huì )經(jīng)驗,受益匪淺。
作為初次到社會(huì )上去工作的學(xué)生來(lái)說(shuō),對社會(huì )的了解以及對工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開(kāi)始我對局里的各項規章制度,安全操作規程及工作中的相關(guān)注意事項等都不是很了解,于是我便閱讀實(shí)習單位下發(fā)給我們的員工手冊,向小組里的員工同事請教了解工作的相關(guān)事項,通過(guò)他們的幫助,我對局里的情況及工作程序等有了一定的了解。并在實(shí)習之前,王主任是帶我的隊長(cháng),也是我的老師,并對我進(jìn)行了,實(shí)習前教育理論培訓,熟悉工作程序及食品藥品監督管理局的主要職責。食品藥品監督管理局主要職責:(一)制定藥品、醫療器械、化妝品和消費環(huán)節食品安全監督管理的政策、規劃并監督實(shí)施,參與起草相關(guān)法律法規和部門(mén)規章草案。(二)負責消費環(huán)節食品衛生許可和食品安全監督管理。
。ㄈ┲贫ㄏM環(huán)節食品安全管理規范并監督實(shí)施,開(kāi)展消費環(huán)節食品安全狀況調查和監測工作,發(fā)布與消費環(huán)節食品安全監管有關(guān)的信息。(四)負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。(五)負責藥品、醫療器械行政監督和技術(shù)監督,負責制定藥品和醫療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規范并監督實(shí)施。(六)負責藥品、醫療器械注冊和監督管理,擬訂國家藥品、醫療器械標準并監督實(shí)施,組織開(kāi)展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品、醫療器械再評價(jià)和淘汰,參與制定國家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國家基本藥物制度,組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。(七)負責制定中藥、民族藥監督管理規范并組織實(shí)施,擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標準,組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、中藥飲片炮制規范并監督實(shí)施,組織實(shí)施中藥品種保護制度。(八)監督管理藥品、醫療器械質(zhì)量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發(fā)布藥品、醫療器械質(zhì)量安全信息。(九)組織查處消費環(huán)節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。(十)指導地方食品藥品有關(guān)方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。(十一)擬訂并完善執業(yè)藥師資格準入制度,指導監督執業(yè)藥師注冊工作。(十二)開(kāi)展與食品藥品監督管理有關(guān)的國際交流與合作。(十三)承辦國務(wù)院及衛生部交辦的其他事項。??
之后,我是被安排在監察稽查大隊,主管藥品監察這一塊,進(jìn)入大隊的第一印象就是大隊的工作很繁忙,這與我印象中公務(wù)員是一個(gè)很清閑的職位大相徑庭!叭诵,必有我師”,進(jìn)入大隊后,隊里的每一個(gè)人都是我的老師,他們無(wú)論在生活上,工作上都有著(zhù)豐富的經(jīng)驗,獨到的見(jiàn)解,這些都是我要學(xué)習的東西。特別是他們在工作上的認真負責的態(tài)度,我感受頗深。
一個(gè)多月的實(shí)習學(xué)習很快就結束了,作為一名剛剛進(jìn)入食品藥品監察稽查大隊的新人,在實(shí)習的這段時(shí)間里,既得到了領(lǐng)導的殷切關(guān)心,又得以和市場(chǎng)科的諸位同事親歷了藥品監察基層工作的方方面面,實(shí)在是獲益良多,在此基于近段時(shí)間的工作情況作一總結。
。1)作為一項藥品經(jīng)營(yíng)的強制認證項目,它所涉及的對象主要分為零售(細分為單體零售藥店,連鎖零售藥店)及藥品批發(fā)企業(yè),二者所適用的標準也有所不同。個(gè)人覺(jué)得,針對不同的經(jīng)營(yíng)類(lèi)型,檢查工作中對條款的適用嚴格程度應有所不同,這并非對條款的肆意篡改,而是在實(shí)際中修正條款的執行,使其更加契合現狀。發(fā)揮出應有的效能。
對鄉村單體藥店而言,其經(jīng)營(yíng)及負責人員往往就兩人,質(zhì)量管理、驗收、養護兼于一身,要其完成繁雜的各項質(zhì)量制度往往容易產(chǎn)生厭煩心理甚至敷衍了事,記錄表面形式上的完整帶來(lái)的卻是記錄內容的不可預知性,例如驗收記錄,表面看起來(lái)很全面,所有進(jìn)貨藥品都有登記,質(zhì)量一欄也都是合格,但對于如此眾多的藥品,負責人員在身兼多職的情況下是否真正進(jìn)行了認真驗收檢查卻不得而知,再加上這些藥店所面對的銷(xiāo)售對象大多為農業(yè)人口,對價(jià)格比較敏感,對假藥劣藥的防范意識較差,客觀(guān)上為假藥劣藥的滋生提供了條件,因此,個(gè)人覺(jué)得對鄉村單體藥店而言,既不能忽視相應記錄的核對檢查,更重要的是對其陳列庫存的藥品進(jìn)行抽檢,實(shí)際當中反映出來(lái)的情況也正是如此,藥品與非藥品混放,一些過(guò)期失效藥品不及時(shí)下柜等等,而這些情況在市區一些單體及連鎖藥店相應出現較少。要解決這個(gè)問(wèn)題單靠執法人員的事后跟蹤檢查是遠遠不夠的,農村地區距市區較遠,點(diǎn)多面廣,在基層藥監部門(mén)經(jīng)費緊張,人手不足的情況下,要讓執法檢查保持及時(shí),快速的覆蓋這些區域是不現實(shí)的,較妥當的辦法是加強藥品監督協(xié)管員制度建設,充分發(fā)揮當地群眾資源,讓“外線(xiàn)”的執法檢查工作和“內線(xiàn)”的協(xié)管員日常監督相結合才能收到較好的效果。
對于連鎖藥店而言,其管理有一整套的規章制度來(lái)保障,檢查下來(lái)的情況相對較好,重點(diǎn)放在對藥品的日常養護檢查上。此外,在翻看一些案件卷宗的時(shí)候看到,一些被查處的連鎖門(mén)店存在自行購藥的情況,依據是總公司與其簽訂的協(xié)議:“在一定范圍內的藥品,在總公司缺貨的情況下可以自行采購!睂@種規定能否有效,個(gè)人的看法是,此種規定僅為公司內部章程,有違國家對連鎖藥店的認證要求,而且也容易導致對連鎖門(mén)店的藥品質(zhì)量缺乏控制,為保障制度嚴格性,規范性,不應認定其有效。
對于批發(fā)企業(yè)而言,它是生產(chǎn)企業(yè)和一線(xiàn)藥店連接的橋梁,出貨量大,庫存也多,一旦出現藥品質(zhì)量事故,波及影響的范圍也較廣,因此,對它的檢查應提高審核的強度,既要仔細進(jìn)行質(zhì)量檔案的檢查,更要注意查看倉庫存放的問(wèn)題,從檢查出來(lái)的情況看倉庫存在的問(wèn)題不少:藥品與非藥品混放、易串味藥品認識不準確、除濕、干燥方法不科學(xué)等等。
最后還有一點(diǎn)個(gè)人的想法:企業(yè)類(lèi)型相似,跟蹤檢查中暴露出來(lái)的問(wèn)題也往往相似,能否將所出現的這些情況制表,印發(fā)給相關(guān)的已通過(guò)認證的藥店或是新申報的未通過(guò)認證的藥店,起到一種警醒提示的作用,避免犯同樣的錯誤。
。2)從執法人員的角度而言,實(shí)際工作中還存在這樣一些難點(diǎn):
一是處方藥問(wèn)題,按照認證的要求,處方藥必須憑處方銷(xiāo)售,但在實(shí)際執行當中,這點(diǎn)卻很難做到,患者往往難以從醫院拿到處方,更不用說(shuō)在藥店備存,因此在實(shí)際中一般采用購買(mǎi)處方藥進(jìn)行登記的辦法,作為一種退而求其次的過(guò)渡辦法,它還是比較合理的,但應注意的是一些處方藥銷(xiāo)售登記過(guò)于馬虎,有姓名但是地址留得相當簡(jiǎn)略,如地址一欄就填個(gè)瓊海,一旦發(fā)生藥品不良反應,如何確定已銷(xiāo)售藥品去向就很成問(wèn)題。因此我覺(jué)得日常檢查工作中應督促藥品銷(xiāo)售人員做好這些記錄工作。對于嫌麻煩而不愿認真填寫(xiě)的顧客應該對其講明其中的利害關(guān)系,盡管這可能會(huì )加大藥店平時(shí)的工作難度,但從防患于未然的角度而言卻應該是一種大有裨益的做法。
二是舉報的問(wèn)題,基層藥監部門(mén)現在的人手并不是很充足,四個(gè)人要負責整個(gè)瓊海地區的執法檢查工作,有時(shí)候確是力有不逮,查處的違法現象只可能是一部分,而群眾舉報就成了一個(gè)重要的案件,但總體情況看,群眾參與藥品舉報工作的熱情并不高。一些知情人害怕打擊報復不敢舉報,對一些藥品從業(yè)人員而言,明明知道有人進(jìn)行假劣藥品、醫療器械的銷(xiāo)售活動(dòng),甚至于可能已對自身的正常經(jīng)營(yíng)帶來(lái)影響卻忌于被舉報者的打擊報復而不敢舉報;另外還有的是不愿意舉報,認為打擊藥械違法違規行為是藥監部門(mén)的事情,不愿意多管閑事。解決這一問(wèn)題,既要加強社會(huì )宣傳,提高人民群眾知法,用法的水平,更直接有效的做法是完善舉報獎勵的政策,俗話(huà)說(shuō)“重賞之下必有勇夫”,對舉報人給以經(jīng)濟獎勵有時(shí)往往會(huì )收到奇效。國家局已出臺相應規定,關(guān)鍵在于如何將之落在實(shí)處,就具體措施而言,我們可以借
鑒一些兄弟局的做法:如設定不同等級200至500元的舉報基礎獎金,明確不論案件大小,凡舉報一經(jīng)查實(shí)都要向舉報人兌現基礎獎金;實(shí)行密碼兌獎,藥監部門(mén)在指定銀行設立獎勵基金專(zhuān)戶(hù),舉報人在舉報時(shí),先說(shuō)明舉報案發(fā)地點(diǎn)和案情,然后在受理人員的提示下自編6位數字編碼,作為舉報人的身份密碼,藥監部門(mén)和舉報人雙方均作好記錄,待舉報案件查實(shí),罰沒(méi)款到帳后,藥監部門(mén)將通過(guò)固定欄通告,舉報人憑原自編密碼和有效身份證件到銀行領(lǐng)取獎金。消除舉報人害怕暴露身份的顧慮。這些方法既提高了舉報人的積極性,又保障舉報人的人身安全,是一種比較妥當的做法,值得我們借鑒。
。3)從社會(huì )公眾的角度而言,相當一部分人對藥品及其合理使用等知識相當缺乏,一定程度上影響了藥監部門(mén)工作的開(kāi)展。社會(huì )公眾的意識不提高,假藥劣藥就總有滋生的土壤,單靠事后的處罰,勢單而力薄,關(guān)鍵在于加強宣傳,利用各種媒體,在消費者維權日,法規頒布紀念日等特殊日子展開(kāi)宣傳活動(dòng),根據不同地區的辦公經(jīng)費情況采取設立公益廣告牌、懸掛橫幅、散發(fā)材料,展示沒(méi)收的假劣藥方式進(jìn)行全方位宣傳。讓群眾知道發(fā)現假劣藥該找誰(shuí),如何找。對于藥監部門(mén),相當一部分人對其不了解不清楚,進(jìn)行宣傳活動(dòng)既讓群眾了解了合理用藥知識,也提升了藥監形象。只有吸引了社會(huì )關(guān)注,才能引起社會(huì )重視,只有獲得了社會(huì )的重視才能更好的開(kāi)展工作,二者是相輔相成的。
來(lái)食品藥品監督管理局實(shí)習的時(shí)間并不長(cháng),但卻讓我深切感受到藥監基層工作的艱辛繁雜,以前也曾對基層工作的諸多困難有所聽(tīng)聞,但遠不及這種親身歷練的感覺(jué)來(lái)得強烈:在我所來(lái)的一個(gè)月時(shí)間里,先后在瓊海市區各地的零售藥店進(jìn)行了檢查,有的時(shí)候,一天要檢查一個(gè)自然村的四五家藥店,面對厚厚的一堆進(jìn)貨單據,質(zhì)量檔案,往往要靠?jì)扇麍谭ㄈ藛T仔細翻查上半天,再加上對在柜藥品的實(shí)際檢查,工作量不可謂不大,經(jīng)常工作到中午兩三點(diǎn)才能吃上午飯,而檢查結束后填寫(xiě)相應的執法文書(shū)同樣是件細致的工作,既要將發(fā)現的問(wèn)題合理有序的記錄在案,更要對被檢查人履行告知義務(wù),有的經(jīng)營(yíng)者對藥品法律知識不了解,經(jīng)常要花費上大量的時(shí)間向其解釋各項藥品制度的規定,這對執法人員的體力腦力都是一個(gè)考驗。對于檢查任務(wù)最繁重的市場(chǎng)科而言,長(cháng)期從事這些工作,身心上的疲累不可避免,但難能可貴的是大家都一如既往,兢兢業(yè)業(yè)的做好自己的工作,這也是我感觸較深的地方。
除了日常的藥品執法檢查,局里還承擔了藥品從業(yè)人員的培訓工作,作為一項藥監部門(mén)的重要工作,在任務(wù)緊、人手不足的情況下,局里編印了相應的培訓教材,分三期對從業(yè)人員進(jìn)行了培訓,局領(lǐng)導都親自承擔了相應的教學(xué)任務(wù),取得了良好的效果。
實(shí)習期間,我看了較多關(guān)于藥監法律的書(shū),對藥監部門(mén)大體的管理制度有了了解,但“紙上得來(lái)終覺(jué)淺,絕知此事要躬行”,在實(shí)踐過(guò)程中我們還是有很多需要注意的地方。辦案不單單是程序的問(wèn)題,更多的是結合如何使辦案更科學(xué),高效,人文等問(wèn)題,是一個(gè)綜合性的工作。我在實(shí)習的過(guò)程中,當然只是個(gè)淺層次的學(xué)習,在此,不能也不敢對關(guān)于藥監有關(guān)現象的進(jìn)行深入的討論。但經(jīng)過(guò)了一個(gè)多月的實(shí)習,我有以下幾點(diǎn)感想和啟發(fā)。
1、關(guān)于為人處事這一方面,我們一定要學(xué)會(huì )真誠待人。在大隊里,王隊長(cháng)作為我的老師,一直很重視我們如何做人的方法,一個(gè)人的人文素質(zhì)重要性要遠遠大于科學(xué)知識的重要性。折射到具體生活中來(lái),其中一方面就是要求我們要禮貌待人,真誠待人。
2、要勤學(xué)好問(wèn),進(jìn)入我單位實(shí)習是我一個(gè)很好的接觸社會(huì ),接觸國家政府機關(guān)的機會(huì ),是一個(gè)來(lái)充實(shí)自我的學(xué)習機會(huì )。在平時(shí)工作中,我們一定遇到這樣那樣的問(wèn)題,所以這就要求我們要養成勤學(xué)好問(wèn)的好習慣,這樣不僅能懂的更多,而且會(huì )終身受益。
3、在具體辦事中要講究原則性,條理性,原則的東西絕對不能改,做事要有一定的條理,這樣才能是別人聽(tīng)的更懂,更清楚明白。
實(shí)習就是為工作的一個(gè)過(guò)渡階段,所以我覺(jué)得實(shí)習也很重要,在實(shí)習的時(shí)候能夠體現出一個(gè)人的團隊協(xié)作能力和人際交往能力,是思想和行動(dòng)的有機結合體。一個(gè)多月的實(shí)習期很
快就過(guò)去了,美好的東西總是稍縱即失。在此,我要感謝所有為我的實(shí)習提供幫助和指導的領(lǐng)導老師們,感謝你們這么多天的照顧和幫助。相信這次珍貴的實(shí)習經(jīng)歷會(huì )一直伴隨著(zhù)我以后的工作生活。千里之行,始于足下,我會(huì )通過(guò)這次實(shí)習,更加懂得知識和實(shí)踐的積累,不斷充實(shí)自己。
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