藥品自查報告(集錦15篇)
在當下社會(huì )，報告的使用頻率呈上升趨勢，我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。相信許多人會(huì )覺(jué)得報告很難寫(xiě)吧，下面是小編為大家收集的藥品自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品自查報告1
任丘麻家塢鎮留村竹保診所是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫療機構為做好合格藥房工作，我們依據《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查現在把相關(guān)狀況匯報如下
一、企業(yè)基本情況
門(mén)診自成立以來(lái)，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設備完善，達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。并有專(zhuān)人負責管理。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
�。�1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門(mén)診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習。所有培訓均進(jìn)行考核，取得較為明顯的培訓效果。門(mén)診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
�。ǘ┰O施設備
我門(mén)診力求在現有的基礎上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的`中藥粉碎機。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進(jìn)銷(xiāo)存實(shí)行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。
�。ㄈ┻M(jìn)貨管理
嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行\"質(zhì)量第一，規范經(jīng)營(yíng)\"的質(zhì)量方針，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，對首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀(guān)性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。
�。ㄋ模﹥Υ嬗陴B護
嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，將近效期藥品報表每月按照規定時(shí)間填報，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
三、自查總結及存在問(wèn)題的解放方案
一直以來(lái)，在市局的關(guān)懷指導下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為：基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。
1、門(mén)診藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、堅持依法經(jīng)營(yíng)，不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，
3、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方，建立完整的銷(xiāo)售記錄。
4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執照》；
5、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
6、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有證上崗；
7、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求。同時(shí)，我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)工作。
我診所一定會(huì )根據在自查和內審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本門(mén)診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化我門(mén)診對照相關(guān)規定進(jìn)行自查內審，認為基本符合藥監部門(mén)的要求。
此次自查問(wèn)題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷(xiāo)售，并按照相關(guān)規定進(jìn)行正規銷(xiāo)毀，避免市場(chǎng)流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務(wù)。
藥品自查報告2
按照省局《關(guān)于開(kāi)展全省食品藥品監督管理執法監督檢查工作的通知》的要求，我局對食品藥品執法監督檢查情況認真進(jìn)行了自查，現將自查情況報告如下：
依法行政情況：
我局始終堅持把依法行政、執法為民，規范執法行為，建設一支高素質(zhì)的藥監執法隊伍作為中心工作來(lái)抓，認真貫徹落實(shí)國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推行行政執法責任制的若干意見(jiàn)》，不斷加強行政執法內部監督，深入開(kāi)展法制宣傳，建立健全了各項工作制度，完善了監督制約機制，執法人員依法行政意識逐步加強，依法行政工作取得了一定成效。
�。ㄒ唬┘訌姺ㄖ菩麄�，增強法律意識，營(yíng)造法治氛圍
結合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權益保護日宣傳活動(dòng)、“中醫中藥中國行”大型宣傳活動(dòng)、安全生產(chǎn)宣傳月、產(chǎn)品質(zhì)量安全月等宣傳活動(dòng)，扎實(shí)開(kāi)展食品藥品法律法規、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動(dòng)，提高群眾依法維權的意識和對藥品、醫療器械等法律法規知識的了解，增強藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的守法意識。
�。ǘ﹫猿忠婪ㄐ姓�，規范執法行為，提高辦案質(zhì)量
一是注重制度建設。分解細化并制訂了《法制人員崗位職責》、《稽查大隊長(cháng)崗位職責》、《稽查大隊工作人員崗位職責》等各崗位職責，建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標準及重大復雜行政執法案件的有關(guān)規定》、《行政執法過(guò)錯責任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復核辦法》等10余個(gè)相關(guān)制度。積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制，做到執法權限法定、內容標準、程序合法、制度規范，使行政執法行為有章可循。
二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下，在行政處罰案件辦理過(guò)程中，我們堅持查處相對分離，明確查、審、處各環(huán)節的責任和時(shí)限，保證所辦案件在處罰過(guò)程中的公正、公平。
三是嚴格執法程序。在行政執法中，堅持亮證執法和2人以上共同執法，避免執法隨意性。
在行政處罰告知和聽(tīng)取當事人意見(jiàn)的.環(huán)節，履行告知義務(wù)，聽(tīng)取當事人的意見(jiàn)，保護當事人的合法權益。在所有案件的合議過(guò)程中，合議人員均形成一致的決議，并由法制人員審核把關(guān)，充分發(fā)揮法制人員的把關(guān)作用。幾年來(lái)，我局沒(méi)有出現單獨執法、私自執法或不亮證執法的行為。四是規范行政處罰自由裁量權。自4月下發(fā)《四川省藥品監管行政處罰自由裁量實(shí)施標準》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標準》）以來(lái)，我局嚴格按照《標準》規定，扎實(shí)推進(jìn)依法辦案、秉公執法，不斷規范藥品行政處罰案件自由裁量行為，防止濫用行政處罰權，避免行政處罰的隨意性，確保行政處罰的合法性與合理性，保障行政相對人的合法權益�！稑藴省废掳l(fā)至目前，我局共辦結藥械違法違規案件13件，罰沒(méi)款入庫2.1萬(wàn)元，無(wú)一起行政案件復議被撤銷(xiāo)或行政訴訟敗訴案件。
�。ㄈ⿵娀熑�，實(shí)行政務(wù)公開(kāi)，加大行政執法監督力度。
一是加強組織領(lǐng)導，強化內部執法監督。根據人員變動(dòng)情況，及時(shí)對依法行政領(lǐng)導小組成員進(jìn)行調整，保證工作延續性，形成了從局長(cháng)到一般工作人員各負其責的行政執法責任體系，確保行政執法有序、高效運行。確定了1名人員作為法制工作人員，定期對局所有行政處罰案件從事實(shí)、證據、程序、法律適用等各方面進(jìn)行檢查，嚴格對執法案件的調查、審理、處罰等程序進(jìn)行把關(guān)，確保執法案件的內部審查落實(shí)到位，扎扎實(shí)實(shí)地提高辦案水平、增強辦案能力。明確了行政執法工作目標和法律責任，制定了行政執法工作紀律。二是強化責任意識。組織全局干部職工認真學(xué)習《中華人民共和國政府信息公開(kāi)條例》的基礎上，成立了信息公開(kāi)領(lǐng)導小組，制定了信息公開(kāi)指南，嚴格按照《攀枝花市政務(wù)公開(kāi)審核辦法》、《攀枝花市政務(wù)公開(kāi)目標管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務(wù)公開(kāi)，在西區公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上及時(shí)上掛了我局的主要職責、內設股室、領(lǐng)導分工、年初計劃、階段性工作總結、工作動(dòng)態(tài)、食品藥品監管法律法規以及日常監管工作的最新信息等內容，確保我局政務(wù)信息得及時(shí)準確向廣大群眾公開(kāi)。堅持新進(jìn)人員領(lǐng)取行政執法證時(shí)簽定行政執法廉政承諾書(shū)，進(jìn)行莊嚴承諾，積極引導執法人員自覺(jué)筑牢思想、行為防線(xiàn)，不斷強化責任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強執法外部監督。通過(guò)公開(kāi)舉報投訴電話(huà)，聽(tīng)取和征詢(xún)管理相對人的意見(jiàn)和見(jiàn)議等多種途徑，形成全方位的監督態(tài)勢，增強行政執法的透明度，改善機關(guān)的工作作風(fēng)，樹(shù)立了良好的執法隊伍形象。
�。ㄋ模┘訌妼W(xué)習教育，提升隊伍素質(zhì)，確保依法行政。
為進(jìn)一步加強全體執法人員的思想政治教育，規范行政執法行為，提高執法監管水平，結合“五五普法”的工作要求，我們“以學(xué)法促執法，用執法帶學(xué)法”觀(guān)念貫穿到執法日常工作中，及時(shí)制訂出臺了法制教育五年規劃和年度普法依法治理工作意見(jiàn)，并通過(guò)組織法律法規和依法行政知識測試，將普法工作納入
藥品自查報告3
20xx-1-3日我院學(xué)習了上級下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展藥品回扣等違規行為專(zhuān)項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際，做到邊學(xué)習、邊檢查、邊核實(shí)，著(zhù)重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注：一是醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中，收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；二是醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為；四是醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為；五是衛生行政機關(guān)工作人員利用權力，在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾�，F將近階段自查情況匯報如下：
一、醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我院在醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴格執行本院的有關(guān)規定，均通過(guò)院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù)，無(wú)利用職權進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，收受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛生行政機關(guān)工作人員利用權力，在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的.行為。
經(jīng)查我院無(wú)上述的行為。
自查情況總結：
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作的開(kāi)展，從自查的情況看，我院的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中，沒(méi)有收受醫藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的回扣、提成，為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看，我院各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù)，各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規定辦理，無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無(wú)藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個(gè)嚴禁”：嚴禁醫藥代表進(jìn)入醫療醫務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫療秩序；嚴禁管理人員和醫務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣；嚴禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂(lè )等活動(dòng)；嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”；嚴禁科室分配、個(gè)人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì )發(fā)生，從這一點(diǎn)上，我們認識到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作將是一項長(cháng)期的工作，同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。
xxxxxx醫院
20xx年1月3日
藥品自查報告4
當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門(mén)實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規范》的要求，從事藥品使用活動(dòng)。按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實(shí)施自查工作。自查報告如下：
一、藥劑科概況
當鋪地衛生院是一所非營(yíng)利醫療機構，地址位于松山區當鋪地滿(mǎn)族鄉。中西藥房位于門(mén)診樓一層大廳正對門(mén)處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機構組織
分管院長(cháng)
�。和踔居沦|(zhì)量負責人：關(guān)世芳采購員
�。宏P(guān)世芳
三、藥品管理儲存
根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。
四、藥物不良反應
藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類(lèi)預防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時(shí)發(fā)生的。
開(kāi)展藥品不良反應報告成立管理機構，在促進(jìn)臨床用藥的同時(shí)，指導了新藥研發(fā)的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫療服務(wù)質(zhì)量。
合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評價(jià)，由臨床醫師、藥師填寫(xiě)抗菌藥物臨床應用反饋意見(jiàn)，內容包括該藥物的不良反應監測結果，臨床療效評價(jià)結果，臨床用量等情況；不良反應發(fā)生頻率高、安全性低、效價(jià)低的品種，根據臨床醫師或者臨床藥師填寫(xiě)藥品不良反應監測報告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調查評估，決定是否繼續應用。
五、合理用藥
其基本要素包括：安全性，作為診斷、預防、治療疾病的'藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經(jīng)濟性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫療衛生資源，減輕患者及社會(huì )的經(jīng)濟負擔。
在選擇用藥時(shí)，必須考慮以下幾點(diǎn)：
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無(wú)需用藥。
2、若必須用藥，就應考慮療效問(wèn)題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類(lèi)藥物中，應首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無(wú)關(guān)的副作用或其他不良反應，以及耐藥、成癮等。一般來(lái)說(shuō)，應盡可能選擇對病人有益無(wú)害或益多害少的藥物，因此在用藥時(shí)必須嚴格掌握藥物的適應癥，防止濫用藥物。
4、聯(lián)合用藥問(wèn)題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加，稱(chēng)為協(xié)同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱(chēng)為拮抗作用。提高治療效應，減弱毒副反應是聯(lián)合用藥的目的，反之，治療效應降低，毒副反應加大，是聯(lián)合用藥不當所致？會(huì )對患者產(chǎn)生有害反應。
當鋪地衛生院
20xx年7月28號
藥品自查報告5
我院自今年以來(lái)，藥品高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上，按醫院要求進(jìn)行合理采購使用，尤其是4月份以來(lái)根據網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執行情況進(jìn)行自查整改，對查找的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將1-9月份工作情況自查匯報如下：
一、基本藥物采購政策執行情況
為促進(jìn)基本藥物采購工作的有序順利開(kāi)展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院《基本藥物用藥目錄》實(shí)行經(jīng)藥械科審核確認，主管院長(cháng)審批后從武威市內定點(diǎn)醫藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)配。網(wǎng)上不能點(diǎn)配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價(jià)由武威市內定點(diǎn)醫藥公司按要求配送，各公司所配送的'藥品均嚴格分類(lèi)執行國家發(fā)改委最高限價(jià)、省非基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格和省基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格，按國家規定的標準順序加價(jià)，西藥xxx%，中藥飲片xxx%使用。今年以來(lái)，武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應，綜合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，醫院共采購藥品總金額xxxx萬(wàn)元，其中基藥xxx萬(wàn)元，采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬(wàn)，采購基藥品種198種，基藥使用率為xx%。
二、網(wǎng)上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為xx%，武威市醫藥公司配送率為xx%，武威天和醫藥公司配送率為xx%，武威神洲醫藥公司配送率為xx%，民勤健民醫藥公司配送率為xx%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數量有限，有時(shí)會(huì )出現點(diǎn)配后，配送公司無(wú)法送貨或送給的數量與點(diǎn)配的數量不一致等斷貨缺貨現象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點(diǎn)配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點(diǎn)配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點(diǎn)配藥品執行網(wǎng)上采購價(jià)格，由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時(shí)驗收并進(jìn)行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù)，按時(shí)報送縣藥采中心�？傊�，我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實(shí)醫改的政策方針，嚴格執行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規范采購藥品，確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實(shí)施。
四、合理使用藥品的情況
根據我院669個(gè)品規《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執行“四個(gè)排隊”、“八個(gè)排隊”和處方點(diǎn)評制度，每月對用藥情況進(jìn)行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比有所下降，促進(jìn)了醫院臨床合理用藥。購進(jìn)使用中藥飲片xx萬(wàn)元，品種數達到xxx種。購進(jìn)中成藥xxxx萬(wàn)元，品種數xxx種。
五、高值耗材采購使用情況：
藥械科負責醫院的高值耗材的正常購進(jìn)、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫師1名，副主任醫師4名，主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，銷(xiāo)售人員的合法資格，購銷(xiāo)合同等，作為采購進(jìn)貨憑據。建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節、骨科材料、人工晶體等xxx萬(wàn)元，嚴格按照各項管理制度及操作規程執行，無(wú)不合格材料購進(jìn)使用。 7月份以來(lái)，結合醫院的實(shí)際情況，召開(kāi)了藥事管理會(huì )議，對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價(jià)格進(jìn)行下調，下調幅度xxxx%。
六、存在的問(wèn)題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點(diǎn)配品種少，相應配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬(wàn)邦精蛋白鋅胰島素注射液，廠(chǎng)價(jià)均高于招標價(jià)；杞菊地黃丸200粒/瓶，蘭州佛慈標價(jià)10.8，供價(jià)11；呋塞米片標價(jià)1.6/瓶，供價(jià)3.6；呋塞米針標價(jià)0.08/支，供價(jià)0.45；甲巰咪唑片5mgx100標價(jià)1.6/瓶，實(shí)際無(wú)貨；金鎖固精丸200粒，標價(jià)5.4/瓶，省發(fā)改價(jià)6.09，實(shí)際供價(jià)6.4；聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250，浙江萬(wàn)邦，原價(jià)1.95，現價(jià)3.8。
藥品自查報告6
縣考核組：
xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導下，在縣食安委會(huì )的指導下，認真貫徹落實(shí)監管責任，確保了全鄉人民飲食安全，使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展�，F針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書(shū)》自查如下：
1、建立健全組織機構，成立了xx鄉食品藥品安全委員會(huì )，由鄉主要領(lǐng)導擔任組長(cháng)，分管食品藥品安全的副鄉長(cháng)擔任副組長(cháng)，進(jìn)一步加強了對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導和綜合協(xié)調，并且以文件的形式明確各監管部門(mén)的職責分工，年內，鄉領(lǐng)導班子共召開(kāi)了四次專(zhuān)題會(huì )議研究食品藥品安全工作。
2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協(xié)管站，機構、人員、經(jīng)費均落到了實(shí)處。
3、鄉領(lǐng)導對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核；鄉政府分別與7個(gè)村委會(huì )和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責任書(shū)共xx份。
4、在鄉食品藥品安全委員會(huì )的正確領(lǐng)導下，建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機制，整合監管資源，使xx鄉的.食品藥品安全監管形成了合力。
2、落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責任，推動(dòng)行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設。
5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點(diǎn)，加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監督檢查力度，擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度，進(jìn)一步落實(shí)了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識，增強藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位依法經(jīng)營(yíng)和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。
�。�1）大力開(kāi)展行業(yè)誠信自律宣傳教育，扎實(shí)開(kāi)展食品藥品安全培訓活動(dòng)，積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓。
�。�2）認真貫徹落實(shí)上級文件精神，積極開(kāi)展“食品安全周”等宣傳教育活動(dòng)。
7、積極配合縣食安委會(huì )加大對學(xué)校、企業(yè)等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度，積極推進(jìn)農村家宴申報備案管理制度，預防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛生院、計生辦按時(shí)上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。
9、落實(shí)信息管庫和發(fā)布程序，明確信息報送人員，及時(shí)、準確上報藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監管工作，根據布置認真開(kāi)展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項專(zhuān)項整治工作，積極配合上級部門(mén)做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門(mén)做好從業(yè)人員培訓工作。
12、認真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營(yíng)，加大農村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養餐監管，制定了年度監管計劃并按計劃認真做好監督檢查，確保安全。
藥品自查報告7
認真執行藥品醫療器械入庫制度，是為了保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，我們來(lái)看看藥品醫療器械自查報告是怎么樣的吧。
為貫徹落實(shí)《**市整治全市醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為工作方案》(百食藥監辦{xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內容結合公司實(shí)際逐條逐項認真開(kāi)展了自查工作，現將自查情況匯報如下：
(一)從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。
自查情況：我公司購銷(xiāo)渠道合法，嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法，有效。
(二)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，未按照規定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)工作，不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所提供資料真實(shí)、準確、完整，不存在偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的。
自查情況：我公司《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。
自查情況：我公司購銷(xiāo)渠道合法，未超范圍經(jīng)營(yíng)。
(六)經(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的.產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的;經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。
自查情況：我公司按批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)醫療器械;未經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。 (七)經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的;未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽符合有關(guān)規定的;我公司不經(jīng)營(yíng)需冷藏醫療器械。 (八)未按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。
自查情況：已按規定執行醫療器械進(jìn)貨查驗及銷(xiāo)售記錄制度。
通過(guò)此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為，為了公司健康持續發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門(mén)部署要求開(kāi)展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫療器械監督管理局：
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。強化責任，增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械
進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我店今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強本店藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識，服務(wù)顧客。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
內容僅供參考
藥品自查報告8
我鄉今年的食品藥品安全工作，堅持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導，認真學(xué)習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會(huì )議精神，加強領(lǐng)導，完善組織，落實(shí)責任，強化措施，積極推進(jìn)安全工作，為確保我鄉食品藥品安全，促進(jìn)社會(huì )經(jīng)濟的協(xié)調發(fā)展營(yíng)造了良好的社會(huì )環(huán)境。一年來(lái)，鄉黨委政府高度重視我鄉的食品藥品安全工作，在縣食品安全協(xié)調委員會(huì )和食品藥品監督局的指導下，通過(guò)全鄉上下的共同努力，扎實(shí)抓好食品衛生安全工作，有效保障了農民群眾的生命財產(chǎn)安全和社會(huì )穩定。
一、加強領(lǐng)導，在全鄉營(yíng)造保障食品藥品安全的良好社會(huì )氛圍。
鄉黨委、政府對食品安全工作十分重視，及時(shí)調整了我鄉食品藥品安全領(lǐng)導小組，由鄉人武部長(cháng)施良奎為組長(cháng)，司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛生院、畜牧站等有關(guān)部門(mén)負責人為成員的XX鄉食品藥品安全協(xié)調委員會(huì )領(lǐng)導小組，并下設了辦公室在司法所，由汪�？导嫒无k公室主任，并落實(shí)專(zhuān)人負責協(xié)調全鄉的食品藥品安全工作。同時(shí)，從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手，組織開(kāi)展了一系列“食品醫藥衛生安全”宣傳活動(dòng)，組織企業(yè)開(kāi)展創(chuàng )建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動(dòng)；組織司法所、衛生院、經(jīng)發(fā)辦等部門(mén)聯(lián)手在XX街上集貿市場(chǎng)開(kāi)展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢(xún)活動(dòng)。組織檢查衛生院、飯店、學(xué)校食堂食品藥品安全工作，有力地推動(dòng)了食品藥品衛生安全工作的深入開(kāi)展。
二、明確重點(diǎn)，切實(shí)加強食品藥品安全監管。
一是嚴格食品藥品質(zhì)量安全市場(chǎng)準入，加強了對食品生產(chǎn)加工環(huán)節的監管和對食品加工企業(yè)監督，實(shí)行食品生產(chǎn)巡查、安全監督等監管制度。二是加強食品藥品流通，消費領(lǐng)域的綜合治理。全面落實(shí)巡查制度，推行餐飲業(yè)、學(xué)校食堂全面實(shí)施食品衛生監督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵促進(jìn)質(zhì)量?jì)?yōu)、信譽(yù)好、品牌知名度高的食品在市場(chǎng)上流通。三是采取綜合措施，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類(lèi)食品銷(xiāo)售點(diǎn)，個(gè)體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛生室的'監管力度，強化對餐飲業(yè)、學(xué)校食堂的檢查監督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉政府申請，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對該農戶(hù)進(jìn)行食品安全檢查，并對其衛生條件，廚師是否有健康證，并要求農戶(hù)請有健康證的廚師辦理。鄉政府設立了食品藥品安全專(zhuān)卷，將申請表和檢查記錄歸檔備查。
三、強化措施，集中開(kāi)展食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項整治。
一是對食品市場(chǎng)進(jìn)行了集中整治。按照縣上食品安全工作會(huì )議精神和鄉黨委、政府的部署，我們及時(shí)制訂并實(shí)施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項整治方案。全面開(kāi)展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點(diǎn)打擊銷(xiāo)售不合格、冒牌、來(lái)路不明和“三無(wú)”商品等不法流通銷(xiāo)售行為，并在企業(yè)全面自查的基礎上，采取普查與重點(diǎn)查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法，對全鄉鄉村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進(jìn)行巡查。采取集中整治與日常監管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，規范了我鄉的生豬屠宰點(diǎn)。
二是對藥品市場(chǎng)進(jìn)行了專(zhuān)項整治。嚴厲查處無(wú)證藥品經(jīng)營(yíng)行為，打擊制售假劣藥品、醫療器械違法活動(dòng)，開(kāi)展了與公安、工商部門(mén)的聯(lián)合打假行動(dòng)。規范藥品流通經(jīng)營(yíng)秩序，健全了農村藥品監督網(wǎng)絡(luò )、促進(jìn)農村藥品供應安全網(wǎng)絡(luò )建設。
在今后工作中，我們將進(jìn)一步完善我鄉食品藥品安全制度和無(wú)公害茶園體系建設，保障生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有章可循，有法可依，提高農產(chǎn)品衛生安全質(zhì)量；完善多層次的食品藥品安全監督體系；加強定點(diǎn)屠宰監管工作，進(jìn)一步提高安全食品、藥品上市率，切實(shí)保護農民群眾的切身利益。
20xx年12月10日
藥品自查報告9
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****，營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種，年銷(xiāo)售總額**萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
（二）人員與培訓
質(zhì)量負責人為***職稱(chēng)，處方審核員為***職稱(chēng)，符合gsp規定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。
（三）設施與設備
經(jīng)過(guò)改造建設，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達到了gsp的.要求。
（四）進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件及中文說(shuō)明書(shū)，驗收首營(yíng)品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規范。
藥品自查報告10
20xx年X月25日由企業(yè)負責人和相關(guān)部門(mén)的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監督檢查工作方案》的要求，對生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查，自查認為符合GMP要求�，F將自查情況匯報如下：
（一）質(zhì)量部會(huì )同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應商進(jìn)行質(zhì)量體系審計，并對供應的物料進(jìn)行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材，購進(jìn)手續齊全，質(zhì)量管理檔案分類(lèi)管理較好，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合，從而保證了供應物料的質(zhì)量穩定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關(guān)標準，所購物料的供應廠(chǎng)商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計并確認符合要求。
（二）生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠(chǎng)后，質(zhì)檢中心按規定要求取樣，對每次購買(mǎi)的中藥材均按照法定標準進(jìn)行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書(shū)；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結束后由生產(chǎn)車(chē)間填寫(xiě)請驗單，質(zhì)檢中心按規定要求取樣檢驗，并出具檢驗報告書(shū)；質(zhì)量部設有留樣觀(guān)察室和中藥標本室，室內有溫度計，建有留樣觀(guān)察管理制度，留樣產(chǎn)品由專(zhuān)人負責測試和觀(guān)察，有記錄和質(zhì)量穩定情況分析，留樣結束有書(shū)面總結。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
（三）中藥材的.儲存條件能夠滿(mǎn)足需要。企業(yè)現有中藥材庫與凈藥材庫分開(kāi)，按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等，并對中藥材定期進(jìn)行養護；
（四）主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統經(jīng)驗證符合GMP要求，滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，且管道設計、安裝無(wú)死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過(guò)濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。
主要設備均建立了設備檔案，制定了各項管理制度、標準操作規程及維護保養程序，有設備狀態(tài)標志，并由專(zhuān)人管理，負責清洗、維護和保養。設備的操作、維護保養嚴格按設備標準操作規程、設備維護保養程序執行，與藥品接觸的設備、管道、容器，每批生產(chǎn)結束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒，與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱(chēng)、流向的標志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，并發(fā)合格證，以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業(yè)制定有驗證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負責，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設備部、物料部、生產(chǎn)車(chē)間等各有關(guān)部門(mén)人員組成的驗證領(lǐng)導小組和驗證工作小組，驗證小組根據GMP要求，制定廠(chǎng)房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負責人審核批準后組織實(shí)施。
經(jīng)驗證，制劑車(chē)間、提取車(chē)間的潔凈廠(chǎng)房符合三十萬(wàn)級的潔凈要求；公用工程系統符合生產(chǎn)規定要求；生產(chǎn)所用的主要設備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應；主要設備的清洗經(jīng)過(guò)驗證，能消除交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現行 的工藝生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量穩定、均一。 通過(guò)驗證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過(guò)程中所使用的廠(chǎng)房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達到了預期的目的。
（五）能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規程、崗位責任制、崗位標準操作規程、崗位清潔標準操作規程及他管理文件。認真填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進(jìn)行了嚴格控制，制定有嚴格的清場(chǎng)管理制度。生產(chǎn)結束后，徹底清理生產(chǎn)場(chǎng)所并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對設備定期清洗消毒，物料稱(chēng)量時(shí)執行復核控制監督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉入下一工序，有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程都處于QA人員嚴格監控之下，有現場(chǎng)監控管理程序和現場(chǎng)監控記錄。
（六）制定了提取物、中間產(chǎn)品的內控質(zhì)量標準，并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩定性考察，并根據考察結果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復驗周期，并按規定執行；
（七）直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標準，進(jìn)廠(chǎng)后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標準的堅決退貨，因此不會(huì )對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；
（八）企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
�。�1）胃康靈膠囊處方中明確規定使用中藥提取物投料生產(chǎn)；
�。�2）中藥提取物的質(zhì)量標準收載于20xx版中國藥典中；
�。�3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車(chē)間內生產(chǎn)
（九）企業(yè)開(kāi)展中藥產(chǎn)品不良反應監測工作，進(jìn)行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶(hù)投訴和不良反應監察報告制度，由質(zhì)量部派專(zhuān)人負責，每一位用戶(hù)投訴或任何不良反應都由專(zhuān)門(mén)登記表記錄，用戶(hù)投訴經(jīng)核實(shí)無(wú)誤后及時(shí)做出相應的處理，由不良反應引起的用戶(hù)投訴要求根據情況及時(shí)處理，并及時(shí)向當地藥品監督管理部門(mén)報告。
（十）企業(yè)現有基本藥物七個(gè)，全部按要求實(shí)施電子監管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過(guò)程中也發(fā)現了個(gè)別的問(wèn)題，如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥安全有效。
藥品自查報告11
近年來(lái)，我院的中醫藥在上級部門(mén)的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發(fā)展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領(lǐng)導和農村中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設，進(jìn)一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開(kāi)展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術(shù)培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務(wù)能力和質(zhì)量�，F將我院創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認識
自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫院副院長(cháng)景喜軍任組長(cháng)、院長(cháng)宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領(lǐng)導小組，并多次召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實(shí)措施，認識到創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農村中醫藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng )建工作。
二、制定方案、積極開(kāi)展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)區發(fā)展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實(shí)施方案，整合了自20xx年以來(lái)的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
(一)加強組織領(lǐng)導和中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設
自創(chuàng )建工作開(kāi)展以來(lái)，我鎮黨政領(lǐng)導非常重視農村中醫工作，主動(dòng)承擔發(fā)展中醫藥工作的責任和任務(wù)，建立中醫藥工作領(lǐng)導小組，并成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí)，我院也成立創(chuàng )建全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導小組和鄉村醫生中醫業(yè)務(wù)指導小組。領(lǐng)導小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議，具體研究部署中醫工作，解決實(shí)際問(wèn)題。
(二)完善機構設臵與設施設備
(三)設臵設立中醫科，我院于20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，并形成相對獨立的中醫藥綜合服務(wù)區，其中設臵一個(gè)中醫診療室、一個(gè)中醫治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫藥業(yè)務(wù)，衛生局為我院配臵了一批與開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)相適應的基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
(三)積極推廣適宜技術(shù)，廣泛開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)
我院中醫醫師根據“簡(jiǎn)、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%，中醫藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上;中醫門(mén)診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴格實(shí)施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關(guān)標準規范。
在開(kāi)展中醫體質(zhì)辨識服務(wù)方面，根據居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。
在開(kāi)展中醫藥康復服務(wù)方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復治療。
(四)開(kāi)展健康教育，普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務(wù)項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著(zhù)重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作，我院積極制作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開(kāi)展公眾健康中醫藥咨詢(xún)，引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
(五)加強業(yè)務(wù)培訓和進(jìn)修學(xué)習
為適應我鄉中醫藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫院進(jìn)修針灸理療。根據上級相關(guān)文件的`要求及醫院業(yè)務(wù)需要，我院組織高年資醫師對新進(jìn)人員和各村衛生室的中醫從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓學(xué)習，并取得了一定成效。
四、存在的主要問(wèn)題及困難
通過(guò)此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。
(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質(zhì)量較差。
(二)未開(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)，中醫科住院病人少。
(三)在中醫適宜技術(shù)開(kāi)展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟，至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展，但在規范性上還有待加強。
(四)在中醫服務(wù)區的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時(shí)節居民無(wú)暇顧及，以至于中醫體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開(kāi)展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費，為中醫藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點(diǎn)工作，強化督查落實(shí)，積極協(xié)調各方關(guān)系，逐步完成各項指標，全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規范各項技術(shù)操作，對中醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓、再學(xué)習、再考察，以提高中醫藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品自查報告12
為了貫徹上級《關(guān)于立即開(kāi)展危險化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進(jìn)一步加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學(xué)�；瘜W(xué)教師和實(shí)驗室工作人員根據教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時(shí)，應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長(cháng)審核，報請學(xué)校領(lǐng)導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2.學(xué)校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開(kāi)存放(建立單獨的保管室或專(zhuān)門(mén)的櫥柜)。實(shí)驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門(mén)上應貼上櫥簽，藥品容器上應有標簽，所有標簽均應寫(xiě)明藥品的類(lèi)別、名稱(chēng)、純度等級、數量及購入日期，標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實(shí)驗室管理人員應將危險、劇毒化學(xué)藥品分類(lèi)存放，相互保持安全距離，嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類(lèi)化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門(mén)鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。
4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時(shí)，必須填寫(xiě)“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長(cháng)批準后，才能向管理員按所需數量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數量。
5.使用危險化學(xué)物品的教師及實(shí)驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實(shí)安全防護措施。
6.化學(xué)危險、劇毒藥品發(fā)現丟失、被盜時(shí)，應當立即報告學(xué)校領(lǐng)導、教育主管部門(mén)和當地公安部門(mén)。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實(shí)驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學(xué)�；瘜W(xué)教師定期安全處理和銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對環(huán)境的污染。注：危險、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學(xué)實(shí)驗室常用藥品為危險藥品：
�、僖兹家后w：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
�、谝兹脊腆w：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑：過(guò)氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
�、芨g品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過(guò)氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學(xué)實(shí)驗室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學(xué)實(shí)驗室不常用的危險品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學(xué)試劑在貯存時(shí)常因保管不當而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會(huì )變質(zhì)。因此，必須根據試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的'物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點(diǎn)有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑，如五氧化二磷、無(wú)水AlCl3等，不僅要嚴密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中�；顫姷慕饘兮�、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過(guò)氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。
3.危險藥品要跟其他藥品分開(kāi)存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學(xué)藥品，都屬于化學(xué)危險品。它們存放一定要單獨存放，例如高氯酸不能也有機物接觸，否則易發(fā)生爆炸。
強氧化性物質(zhì)和有機溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險柜中，加鎖保管。取用時(shí)要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設有專(zhuān)門(mén)的存放櫥。
危險、劇毒藥品的采購由學(xué)�；瘜W(xué)教師和實(shí)驗室工作人員根據教學(xué)大綱和教材要求，參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時(shí)，應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長(cháng)審核，報請學(xué)校領(lǐng)導批準。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專(zhuān)柜，柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實(shí)驗室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。
6、化學(xué)實(shí)驗廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問(wèn)題
1、過(guò)期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對存在的問(wèn)題，及時(shí)解決。對過(guò)期藥品，我們將與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系，予以處理。實(shí)驗室儀器室藥品補全，我們將在開(kāi)學(xué)前完成。為了配合我區的這次化學(xué)危險品檢查工作，我校將仔細排查，精心安排，努力改進(jìn)，為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全、祥和的生活學(xué)習的環(huán)境。
藥品自查報告13
自20xx年12月，我旗開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治工作以來(lái)，全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監管部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，加強部門(mén)聯(lián)動(dòng)，認真貫徹落實(shí)國家六部委關(guān)于開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，通過(guò)整治和規范藥品銷(xiāo)售和使用行為，不斷深入開(kāi)展藥品專(zhuān)項整頓工作，加強藥品不良反應監測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，并對專(zhuān)項整治工作進(jìn)行了自查，現將自查情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導，落實(shí)責任
20xx年12月20日，旗人民政府組織召開(kāi)了全旗食品藥品安全工作會(huì )議，會(huì )議成立了由分管副旗長(cháng)任組長(cháng)，工商、公安、食藥監、衛生、財政等單位分管領(lǐng)導為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導小組。會(huì )議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì )后由旗藥監局牽頭五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門(mén)在整治行動(dòng)中的職責和任務(wù)。
二、召開(kāi)聯(lián)席會(huì )議，建立聯(lián)合打假治劣制度
20xx年2月21日，旗藥監、衛生、公安、工商等有關(guān)部門(mén)召開(kāi)了全旗藥品安全專(zhuān)項整治聯(lián)席會(huì )議，會(huì )議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì )議制度，討論并通過(guò)了《全旗藥品安全專(zhuān)項整治聯(lián)席會(huì )議》。截止目前，我旗共召開(kāi)藥品整治聯(lián)席會(huì )議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。
三、強化藥品安全各環(huán)節監管。
�。ㄒ唬⿵娀疓SP認證環(huán)節監管
在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺以及購銷(xiāo)渠道和票據不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規對各種違規行為進(jìn)行嚴懲。
1、嚴格按照《赤峰市開(kāi)辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。
2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開(kāi)展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購進(jìn)藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒(méi)款6570元。教育當事人21人次。
3、建立健全了企業(yè)監管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績(jì)效考核目標。
�。ǘ┘訌娏丝咕幬飳�(zhuān)項整治監管
一是嚴格查處抗生素的購進(jìn)渠道，嚴把質(zhì)量關(guān)，對經(jīng)營(yíng)使用抗生素單位的購進(jìn)票據嚴格審查，未發(fā)現非法渠道購藥現象。
二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷(xiāo)售規定。嚴格要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的所有抗菌藥物必須憑醫師處方.三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進(jìn)行了糾正。
四結合藥品安全專(zhuān)項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現象，對駐店藥師不在崗的經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予嚴肅的處理。
�。ㄈ┘訌娏艘呙缳|(zhì)量安全監督
開(kāi)展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動(dòng)，重點(diǎn)對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查，該中心嚴格執行疫苗質(zhì)量管理制度，國家規劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣，二類(lèi)疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單，購進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的.單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好，每天都有專(zhuān)人進(jìn)行溫度監測，并詳實(shí)記錄，儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。
疫苗的購進(jìn)、分發(fā)、供應、銷(xiāo)售記錄齊全，所有購進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監管碼。在檢查中未發(fā)現違法、違規行為。
�。ㄋ模╅_(kāi)展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)”專(zhuān)項檢查
此次專(zhuān)項檢查共出動(dòng)執法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現銷(xiāo)售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)”的違法行為，總體情況基本正常，
�。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI(mǎi)賣(mài)含麻黃堿劑類(lèi)復方制劑
一年來(lái)，我局在藥品專(zhuān)項整治行動(dòng)中，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家，累計日常監督和專(zhuān)項檢查共計320家次，檢查醫療機構510家，檢查覆蓋率100%，共計出動(dòng)執法人員420人次。
�。┘訌娝幤凡涣挤磻O測和報告
為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過(guò)制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開(kāi)通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應報告和監測工作，會(huì )同衛生部門(mén)建立藥品不良反應報告制度，開(kāi)展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測用戶(hù)注冊工作，全旗15家醫療機構、186家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡(luò )員。我旗藥品不良事件報告和監測工作順利起步。
�。ㄆ撸╅_(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項整治
我局專(zhuān)門(mén)印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是在標簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷(xiāo)售。
�。ò耍┓欠ㄠ]寄銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項檢查
通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)，我旗沒(méi)有發(fā)現通過(guò)郵寄渠道銷(xiāo)售藥品的違法行為，但是通過(guò)建立部門(mén)聯(lián)合機制，對通過(guò)郵寄方式向我旗銷(xiāo)售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。
�。ň牛╅_(kāi)展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治
在行動(dòng)中，我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監測。發(fā)現違規藥品廣告及時(shí)上報局分管領(lǐng)導，進(jìn)一步核實(shí)確認違法事實(shí)后提請工商部門(mén)查處；二是強化部門(mén)配合。與工商、廣電等部門(mén)召開(kāi)藥品廣告管理聯(lián)席會(huì )議，積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施，加強信息溝通，嚴密監管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò )等傳播媒體
�。ㄊ╅_(kāi)展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專(zhuān)項檢查
針對目前出現的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。同時(shí)我們開(kāi)展了打擊利用社區健康咨詢(xún)、講座、義診等方式銷(xiāo)售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過(guò)義診和講座方式向群眾銷(xiāo)售藥品、非藥品的違法行為。
四、宣傳工作
通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監督管理法律法規，警示人民群眾識別游醫藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規醫療機構和藥店購買(mǎi)藥品，并且再次提供舉報和投訴電話(huà)，提高群眾自我保護意識和通過(guò)正規渠道合理維權能力。
五、投訴舉報工作
專(zhuān)項整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結案2起。
藥品自查報告14
為確保分析檢查階段活動(dòng)取得實(shí)效，按照《關(guān)于深入學(xué)習實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān)活動(dòng)分析檢查階段實(shí)施意見(jiàn)》要求，我局通過(guò)發(fā)放征求意見(jiàn)表、談心、走訪(fǎng)、調研、召開(kāi)班子專(zhuān)題民主生活會(huì )和黨員組織生活會(huì )等多種形式廣泛征求意見(jiàn)和建議，認真梳理排查，深入分析制約食品藥品監管工作科學(xué)發(fā)展的體制機制障礙和干部職工思想觀(guān)念、工作作風(fēng)方面存在的問(wèn)題和不足。
現將分析檢查報告如下：
一、落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，確�；蓐�(yáng)人民飲食用藥安全
近年來(lái)，在上級主管部門(mén)和區委、區政府的正確領(lǐng)導下，我局堅持以中國特色社會(huì )主義理論為指導，以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指引，以人民群眾飲食用藥安全為己任，解放思想、科學(xué)發(fā)展、先行先試，工作成效明顯：一是樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監管理念，監管方向明確，監管思路清晰，監管成效顯著(zhù)。二是全力推進(jìn)食品藥品專(zhuān)項整治，食品藥品安全保障水平全面提升，藥品市場(chǎng)秩序日趨好轉，假劣藥品勢頭得到明顯遏制。三是積極開(kāi)展集中教育，進(jìn)一步解決“為誰(shuí)監管”和“怎樣監管”的根本問(wèn)題，監管工作不斷深入發(fā)展。四是積極推動(dòng)藥品安全責任體系建設，構建藥品安全工作新格局。五是全面推進(jìn)監管能力建設，作風(fēng)建設取得實(shí)效，依法行政水平得到提高，行政訴訟和行政復議案件實(shí)現零發(fā)案。六是基礎設施建設穩步推進(jìn)，行政業(yè)務(wù)用房建設穩步實(shí)施，執法裝備不斷更新，從根本上改善了工作條件，增強了食品藥品監管的行政執法能力和技術(shù)支撐能力。
幾年來(lái)，在各種困難的考驗和挑戰面前，局班子沉著(zhù)應對，帶領(lǐng)干部職工團結一心、艱苦奮斗，端正指導思想，堵塞監管漏洞，完善監管制度，規范市場(chǎng)秩序，嚴格隊伍管理，監管力度、整治成果、社會(huì )影響均取得了前所未有的發(fā)展和進(jìn)步。實(shí)踐證明，我們的隊伍是能打硬仗、經(jīng)得起考驗的隊伍，是能夠履行好黨和人民賦予神圣職責的隊伍。
二、積極主動(dòng)，認真排查問(wèn)題
由當前情況看，我們認為在思想和工作上仍有六個(gè)方面有待繼續提高：
一是如何以科學(xué)發(fā)展觀(guān)和構建和諧社會(huì )的理念統攬食品藥品監管工作。思維理念和思想觀(guān)念與科學(xué)發(fā)展觀(guān)和科學(xué)監管理念的要求有差距，主要表現在：思想不夠解放，創(chuàng )新意識不強，工作缺乏創(chuàng )新，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)和科學(xué)監管理念的意識不強，隊伍精神狀態(tài)不夠飽滿(mǎn)，熱情不是很高。對食品藥品監管事業(yè)發(fā)展定位的認識不足，對食品藥品安全監管?chē)谰蝿莺腿嗣袢罕婏嬍秤盟幮滦枨�、新期待的認識有待提高，對“為誰(shuí)監管、怎樣監管”問(wèn)題的認識須進(jìn)一步深化。
二是如何全面貫徹落實(shí)《綱要》，結合部門(mén)職能保增長(cháng)、保安全、保民生。工作思路和措施存在有未能充分適應科學(xué)發(fā)展觀(guān)和《綱要》的情況，未能充分理解和運用科學(xué)發(fā)展觀(guān)，未能主動(dòng)將科學(xué)監管理念與實(shí)際工作融會(huì )貫通。重監督、輕服務(wù)，偏重于查處違法行為，忽略對企業(yè)改進(jìn)自身問(wèn)題的幫助。工作方法未能完全做到統籌兼顧，工作措施與惠陽(yáng)實(shí)際仍有距離。
三是如何完善監管機制保障人民群眾飲食用藥安全。食品藥品監管長(cháng)效機制不夠健全，與科學(xué)發(fā)展觀(guān)的要求不相適應。片面強調專(zhuān)項檢查，忽略制度的健全和完善，缺乏長(cháng)效機制。機械式完成工作任務(wù)，或因循守舊，或照抄照搬，忽視技術(shù)機構建設，快檢水平較低，監管能力和水平難以適應保障食品藥品安全的形勢需要。
四是如何進(jìn)一步規范機關(guān)行政運作機制。通過(guò)幾年的制度建設，機關(guān)運作雖形成了以制度管事管理人的運作模式，但仍存在有個(gè)別制度形同虛設、沒(méi)有得到充分執行的情形，比如辦公用品采買(mǎi)、驗收制度。機關(guān)行政運轉相對混亂，一定程度上影響了行政工作效率。對現行的行政管理機制總結不夠，反思不深，沒(méi)有及時(shí)根據形勢變化和需求對管理制度和辦法加以修訂完善，管理工作缺乏科學(xué)嚴密的制度保障。
五是如何進(jìn)一步加強隊伍作風(fēng)建設。存在重業(yè)務(wù)工作、輕作風(fēng)建設，作風(fēng)建設與科學(xué)發(fā)展觀(guān)的要求不相適應的問(wèn)題。偏重于抓業(yè)務(wù)工作，較為忽視干部的作風(fēng)建設，時(shí)有工作不負責任的情形，時(shí)有“懶、散、拖、浮”現象。領(lǐng)導干部較少帶頭深入基層，調查研究做的不夠，形式主義、享樂(lè )主義仍不同形式存在，領(lǐng)導干部艱苦奮斗、勤儉節約的意識仍需進(jìn)一步增強。布置的工作任務(wù)多，督促執行的力度不夠。此外，政府機構改革等因素，造成了部分職工對食品藥品監管系統的出路過(guò)多思考，工作上有觀(guān)望懈怠情緒。
六是如何進(jìn)一步塑造食品藥品監管機關(guān)整體形象自成立以來(lái)，由于部門(mén)年輕、宣傳不足等原因，社會(huì )各界誤解食品藥品監管職能的情況時(shí)有發(fā)生，或是望“名”斷義地認為食品安全的執法是我們的職責，或是想當然地認為凡跟藥品有關(guān)的行為（如藥品價(jià)格問(wèn)題）都屬于我們監管，致使對我們的工作存在有不少誤解。
三、務(wù)實(shí)求真，深入剖析原因
�。ㄒ唬┧枷虢夥挪粔�，理論學(xué)習不夠，觀(guān)念轉變不夠，認識不夠到位。理論和業(yè)務(wù)學(xué)習重視不夠，與時(shí)俱進(jìn)的精神不強，未能充分把握理論體系、“融會(huì )貫通”地以理論學(xué)習成果指導實(shí)際工作，存在經(jīng)驗主義和實(shí)用主義。工作缺乏改革創(chuàng )新意識，習慣于按部就班，不敢否定不符合、不適應科學(xué)發(fā)展的原有事物人。對一些具體問(wèn)題的研究缺乏主動(dòng)性、針對性，無(wú)新措施、新辦
法，工作局面得不到突破。缺乏調動(dòng)隊伍積極性的科學(xué)競爭激勵機制，致使部分人員沒(méi)有從小富即安、小發(fā)展即滿(mǎn)足的觀(guān)念中解放出來(lái)，沒(méi)有從凡事依靠領(lǐng)導解決的觀(guān)念中解放出來(lái)。認為機關(guān)工作人員少，領(lǐng)導班子廉潔奉公、遵紀守法，忽略開(kāi)展思想教育的重要性，班子成員和干部職工之間溝通少。受多樣化的價(jià)值觀(guān)、市場(chǎng)經(jīng)濟的負面影響、社會(huì )變革等引發(fā)的深層次矛盾影響，黨性意識淡薄，理想信念動(dòng)搖，出現思想空虛、不思進(jìn)取的現象。忽略和放松對黨員干部的教育，對黨員特別是對領(lǐng)導班子的意識教育重視不夠，缺乏有效的手段和措施，聯(lián)系實(shí)際不夠，針對性、實(shí)效性不強，黨性意識和正確的理想信念不夠牢固。
�。ǘ┪C意識不夠，缺乏科學(xué)發(fā)展的能力。食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的健康和生命。我局這些年來(lái)，一直以保障人民群眾飲食用藥安全為己任，在食品藥品安全監管工作中取得了一些成績(jì)。但受隊伍建設水平滯后和人員素質(zhì)水平的影響，大部分干部職工缺少憂(yōu)患意識，危機意識不夠，進(jìn)取意識不強，對自己和食品藥品監管事業(yè)的未來(lái)沒(méi)有預期規劃，對今后的發(fā)展沒(méi)有明確目標，精神動(dòng)力不足，精力投入不足，缺少必要的奉獻精神。
�。ㄈ](méi)有走出一條科學(xué)發(fā)展和科學(xué)監管的路子，缺乏統籌兼顧的意識。近幾年來(lái)，我局在工作規劃、工作部署上缺少整體思路，對存在的問(wèn)題認識不夠到位，靠慣性推進(jìn)工作，目標不明確。領(lǐng)導班子總攬全局、協(xié)調各方、調動(dòng)干部職工積極性的工作做得不深入，領(lǐng)導干部自身素質(zhì)有時(shí)還不能完全適應新形勢的要求。工作研討、交流不夠，領(lǐng)導班子缺乏統籌兼顧的意識。業(yè)務(wù)學(xué)習不夠刻苦，或是以“工作忙，沒(méi)時(shí)間”為由放松學(xué)習，或是憑經(jīng)驗工作。
四、在學(xué)習實(shí)踐活動(dòng)中形成的新認識、新思路和新措施
科學(xué)發(fā)展觀(guān)是對馬克思主義關(guān)于發(fā)展的世界觀(guān)和方法論的繼承和發(fā)展，是同馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想一脈相承又與時(shí)俱進(jìn)的科學(xué)理論，是中國特色社會(huì )主義理論體系的重要組成部分，是我國經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展的重要指導方針，是發(fā)展中國特色社會(huì )主義必須堅持貫徹的重大戰略思想。事實(shí)證明，科學(xué)發(fā)展適應當前經(jīng)濟結構和社會(huì )生活深刻變化的迫切需要，適應新形勢下藥械市場(chǎng)的監管需要，體現了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望。就食品藥品監管來(lái)說(shuō)，實(shí)現科學(xué)發(fā)展，即樹(shù)立“求科學(xué)監管之真，務(wù)依法行政之實(shí)”的理念，端正指導思想，明確“為什么監管，為誰(shuí)監管、怎樣監管”，正確處理監管與發(fā)展、監管與服務(wù)的.關(guān)系，樹(shù)立正確的價(jià)值觀(guān)、權利觀(guān)、利益觀(guān)，堅持人民的利益高于一切，不斷提高監管水平，最大限度的保障人民群眾飲食用藥安全。
結合我區的實(shí)際，我們認為今后的工作要圍繞一個(gè)中心（保障公眾飲食用藥安全）、營(yíng)造兩個(gè)環(huán)境（監管工作內部環(huán)境和外部環(huán)境）、抓好三項建設（城鄉居民藥品安全保障體系建設、黨風(fēng)廉政建設、基礎建設）、提高五個(gè)水平（食品安全水平、藥品安全水平、依法行政水平、政風(fēng)行風(fēng)建設水平、食品醫藥經(jīng)濟水平），逐步建立和完善符合本地實(shí)際情況的食品藥品監管長(cháng)效機制。
第一，科學(xué)發(fā)展，著(zhù)力保障《綱要》的全面貫徹和實(shí)施。一是深入學(xué)習實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān)，完成學(xué)習實(shí)踐活動(dòng)的各項任務(wù)和考核指標，提升隊伍的思想認識水平和工作作風(fēng)。二是圍繞《綱要》，科學(xué)發(fā)展、先行先試，以服務(wù)地方經(jīng)濟發(fā)展，幫扶食品醫藥企業(yè)保增長(cháng)、保安全，保障市民飲食用藥安全有效為核心，大膽改革和創(chuàng )新監管機制。三是制訂和出臺《促進(jìn)惠陽(yáng)食品醫藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》和《打造服務(wù)型食品藥品監管機關(guān)實(shí)施意見(jiàn)》。
第二，創(chuàng )新機制，著(zhù)力保障“三品一械”監管工作安全。一是建立和完善藥品安全突發(fā)事件應急機制，規范內部應急處置程序并建立工作臺帳。二是建立和完善業(yè)務(wù)受理“一站式”服務(wù)機制，設立相對獨立的綜合性服務(wù)機構——業(yè)務(wù)受理服務(wù)處，一站式受理行政業(yè)務(wù)和發(fā)放相關(guān)結果，制定和出臺《業(yè)務(wù)受理內部流轉程序》和《首問(wèn)責任制》。三是建立和完善行政許可受理、監督管理程序，制定和出臺《行政許可審批管理辦法和程序》。四是建立和完善行政處罰監督管理機制，制定和出臺《行政處罰管理辦法》。五是建立案件投訴舉報及快速反應機制，制定和出臺《案件投訴舉報管理辦法和程序》，建立系統的工作臺帳。六是建立大稽查、大業(yè)務(wù)相互配合工作機制，將日常檢查、監督檢查和專(zhuān)項檢查有機的結合起來(lái)。七是逐步構建惠陽(yáng)區城鄉居民藥品安全保障體系。八是先行先試，探索和改革零售藥店合理布局行政許可的試點(diǎn)工作，積極幫扶企業(yè)走出經(jīng)營(yíng)困境。九是做好藥店換證和gsp認證高峰期到來(lái)的前期各項準備工作。十是關(guān)注群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題。
第三，轉變作風(fēng)，著(zhù)力保障隊伍建設有效和安全。一是建立健全勞動(dòng)紀律管理機制，制定和出臺《工作人員請銷(xiāo)假制度》和《公休假管理辦法》。二是建立和完善責任考核指標體系。實(shí)行全局全員量化考核，并與年終獎金掛鉤。三是對工作人員進(jìn)行定崗定責，制定《工作人員崗位職責一覽表》，接受群眾監督。四是建立督查督辦考核工作機制，由局黨組書(shū)記負責，隨機成立臨時(shí)督查組，對各分管領(lǐng)導和各股室的任務(wù)指標完成情況進(jìn)行督查督辦。五是加強財務(wù)工作管理，建立民主理財、民主監督的財務(wù)管理新機制。六是建立和完善車(chē)輛管理制度，實(shí)行統一維修、統一調配、統一保管。七是加強資產(chǎn)管理。八是加強接待工作的管理和監督，專(zhuān)人負責接待工作。九是建立節約型機關(guān)，努力實(shí)現“一壓縮、四減半、五個(gè)零增長(cháng)”的目標。
五、不斷加強班子和隊伍自身建設
事業(yè)興衰，關(guān)鍵在人，造就精干高素質(zhì)的監管隊伍是踐行科學(xué)監管的重要基礎。堅持以人為本，抓班子帶隊伍，提高干部隊伍素質(zhì)，建設一支政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀律嚴明、行動(dòng)快捷的食品藥品監管隊伍。
一是切實(shí)加強班子的思想建設。認真學(xué)習實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān)，全面把握科學(xué)發(fā)展觀(guān)的科學(xué)內涵、精神實(shí)質(zhì)、根本要求，以科學(xué)理論武裝頭腦、統一思想、指導實(shí)踐、推動(dòng)工作，把科學(xué)發(fā)展觀(guān)的要求轉化為班子謀監管發(fā)展的共識、領(lǐng)監管工作的思路、保食品藥品安全的措施，為惠陽(yáng)食品藥品監管事業(yè)發(fā)展把正舵、領(lǐng)好航。
二是切實(shí)加強班子的組織建設。堅持民主決策，認真執行黨的民主集中制，嚴格按照集體領(lǐng)導、民主集中、個(gè)別醞釀、會(huì )議決定的原則討論決定重大問(wèn)題、重大案件、重要人事任免和大額資金使用“三重一大”問(wèn)題。堅持科學(xué)決策，對食品藥品監管中的重大問(wèn)題，充分論證、科學(xué)評估；對涉及人民群眾切身利益的問(wèn)題，高度重視，認真對待，廣泛聽(tīng)取群眾意見(jiàn)，使做出的決策真正符合科學(xué)發(fā)展觀(guān)的要求，體現人民的愿望。
三是切實(shí)加強班子的作風(fēng)建設。大力弘揚密切聯(lián)系群眾、理論聯(lián)系實(shí)際、求真務(wù)實(shí)的作風(fēng)，圍繞影響和制約科學(xué)監管的問(wèn)題，采取走出去、請進(jìn)來(lái)等形式，深入基層、深入企業(yè)、深入群眾進(jìn)行調查研究，總結推廣好經(jīng)驗、好辦法，確保監管思路、監管措施、工作部署符合科學(xué)發(fā)展觀(guān)要求，符合客觀(guān)實(shí)際，符合人民群眾利益。
四是切實(shí)加強班子的廉政建設。嚴格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設責任制，堅決執行個(gè)人重大事項報告制度、述職述廉制度、民主評議制度。班子全體成員要嚴以律己，嚴守法紀，積極表率；要教育好、管理好親屬和身邊工作人員，加強對分管領(lǐng)域的黨風(fēng)廉政建設的組織領(lǐng)導，做到既管好自己和身邊工作人員，又帶好隊伍。
保障人民群眾飲食用藥安全，需要我們進(jìn)一步解放思想，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，以新的觀(guān)念審視食品藥品監管工作面臨的新形勢、新問(wèn)題和新任務(wù)，增強信心，迎難而上，變被動(dòng)為主動(dòng)，變壓力為動(dòng)力，牢固樹(shù)立科學(xué)監管理念，統籌兼顧，最大限度地優(yōu)化配置監管資源，以科學(xué)監管推動(dòng)科學(xué)發(fā)展，大力推動(dòng)食品醫藥經(jīng)濟的健康、協(xié)調、可持續發(fā)展。
藥品自查報告15
根據縣人大常委會(huì )下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽(tīng)取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉迅速組織人力，會(huì )同各相關(guān)鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開(kāi)自查，并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉并入xx鄉，當前全鄉共計15個(gè)行政村，人口達2萬(wàn)余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛生院1所，村級衛生室10個(gè)，初級中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級小學(xué)4所，集鎮街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監管工作帶來(lái)很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作，堅持按照“統一領(lǐng)導、部門(mén)分工、社會(huì )參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動(dòng)力，創(chuàng )新機制，規范管理，大力展開(kāi)食品藥品安全監督檢查工作，使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品，連續幾年來(lái)轄區內沒(méi)有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構，突出部門(mén)協(xié)作，提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作，專(zhuān)門(mén)成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導小組，并由各村文書(shū)或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的展開(kāi)。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調機制，通過(guò)與鄉直相關(guān)單位和各村委會(huì )簽訂目標責任書(shū)，以落實(shí)食品藥品安全監管責任。落實(shí)工作例會(huì )制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表實(shí)行匯總。并針對上報信息實(shí)行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各相關(guān)單位按部門(mén)職責，分工合作，深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類(lèi)實(shí)行食品安全監察，從生產(chǎn)、銷(xiāo)售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛生室，由鄉安監站下發(fā)整改指令書(shū)，xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進(jìn)一步增強。
二是重視增強宣傳引導，突出營(yíng)造氛圍，提升防范意識。全鄉通過(guò)墻報標語(yǔ)，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學(xué)引導準確的消費觀(guān)、飲食觀(guān)，提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條，在村級活動(dòng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置刷寫(xiě)標語(yǔ)35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì )重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點(diǎn)領(lǐng)域，提升預防水平。近年來(lái)，我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學(xué)抽調人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷(xiāo)售、流通消費領(lǐng)域，針對村衛生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區域實(shí)行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無(wú)證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門(mén)針對肉類(lèi)、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開(kāi)重點(diǎn)檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強化日常監督。
2、增大對農藥、化肥等農資產(chǎn)品的監管力度。我鄉是一個(gè)農業(yè)大鄉，為全縣的主要產(chǎn)糧區之一，把好農產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的相關(guān)規定。我鄉每年會(huì )同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷(xiāo)售種子、農藥、話(huà)費的'經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)行業(yè)務(wù)培訓，堅決杜絕銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農民行為，發(fā)現一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責任人，對本村動(dòng)防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動(dòng)檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間，鄉安監站結合自身實(shí)際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷(xiāo)售全部經(jīng)過(guò)防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現無(wú)防疫單位印章，一律沒(méi)收，牢固樹(shù)立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效凈化節日食品市場(chǎng)，對發(fā)現問(wèn)題即時(shí)處理，消除各種安全隱患。
5、增強對村級便民銷(xiāo)售點(diǎn)、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實(shí)行安全檢查，從銷(xiāo)售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉安監辦不定期實(shí)行抽檢，一旦發(fā)現安全隱患，立即嚴查問(wèn)責，以確保群眾人身安全。
6、增強學(xué)校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實(shí)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生，及安全衛生管理制度，建立食品購銷(xiāo)渠道登記，對炊事員的身體實(shí)行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見(jiàn)建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散，無(wú)辦公場(chǎng)所，無(wú)專(zhuān)職人員，缺乏食品、藥品監管專(zhuān)業(yè)知識。建議縣局每年度展開(kāi)一次業(yè)務(wù)培訓，提升鄉鎮業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應增強協(xié)調溝通，多指導鄉鎮展開(kāi)業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的展開(kāi)。
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