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藥品自查報告

時(shí)間:2024-09-10 02:40:11 報告 我要投稿

【熱門(mén)】藥品自查報告

  在日常生活和工作中,報告與我們愈發(fā)關(guān)系密切,寫(xiě)報告的時(shí)候要注意內容的完整。寫(xiě)起報告來(lái)就毫無(wú)頭緒?下面是小編幫大家整理的藥品自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

【熱門(mén)】藥品自查報告

藥品自查報告1

  今年以來(lái),食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下,認真貫徹落實(shí)全國全省糾風(fēng)工作會(huì )議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》,牢固樹(shù)立科學(xué)監管理念,充分履行食品藥品安全綜合監管職能,從實(shí)際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調作用,積極開(kāi)展城鄉食品藥品安全監管工作,全縣食品藥品市場(chǎng)秩序安全穩定,群眾食品藥品安全得到有效保障,F將主要工作匯報如下:

  食品安全工作方面:

  一、強化組織領(lǐng)導,穩步實(shí)施食品放心工程

  政府統一領(lǐng)導、部門(mén)指導協(xié)調、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機制,根據年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門(mén)間“橋梁”作用,積極介入,主動(dòng)作為,食品安全綜合監管工作穩妥有序推進(jìn),形成全縣上下統一協(xié)調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項措施,進(jìn)一步整頓和規范食品市場(chǎng)秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價(jià)各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn),常抓不懈。及時(shí)調整縣食品安全協(xié)調委員會(huì )組成人員,印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展面條專(zhuān)項整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開(kāi)展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開(kāi)展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實(shí)施細則》等文件;明確要求各鄉鎮、各部門(mén)切實(shí)履行職責,將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開(kāi)展,上半年,組織召開(kāi)協(xié)調委會(huì )議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調委辦公室工作會(huì )議,并根據工作需要,及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。

  二、認真組織協(xié)調,積極開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治工作

  為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng),進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng),積極組織開(kāi)展了元 旦、春節、兩會(huì )、“五一”節、端午節、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作,開(kāi)展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節,無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、春季農業(yè)產(chǎn)品的專(zhuān)項執法活動(dòng),并積極開(kāi)展對農村食品市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區域、重點(diǎn)品種的專(zhuān)項整治工作。經(jīng)過(guò)整治有力地規范了市場(chǎng),取得了顯著(zhù)的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮一鄉開(kāi)展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好,無(wú)一起食品安全事故發(fā)生。開(kāi)展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調研工作,全縣規范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執法人員400余人次,檢查各類(lèi)業(yè)戶(hù)800家次,確保了食品市場(chǎng)安全穩定。

  三、創(chuàng )新工作方式,狠抓農村食品安全工作

  各鄉鎮人民政府切實(shí)加強了對食品安全監管工作的領(lǐng)導,建立健全了鄉鎮食品安全組織機構,明確專(zhuān)門(mén)的分管領(lǐng)導抓,鎮食安辦落實(shí)專(zhuān)人具體抓,同時(shí),充分發(fā)揮各鄉鎮已有的食品安全監管網(wǎng)絡(luò )作用,對人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調整充實(shí)。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安全監管納入鎮政府工作議事日程,農村宴席監管采取了村級食品安全信息員對本區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度

  四、樹(shù)立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作

  縣食品安全協(xié)調委辦公室及時(shí)收集各成員單位報送的材料、信息,認真整理上報食品信息,上半年共編發(fā)了《食品安全簡(jiǎn)報》30期,按要求及時(shí)上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料?h食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農牧局、質(zhì)監局、工商局、衛生和藥監局、縣經(jīng)貿局、科協(xié)等食品安全成員部門(mén)開(kāi)展了大力開(kāi)展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢(xún)活動(dòng),共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份,

  開(kāi)展宣傳咨詢(xún)活動(dòng)2次,接受宣傳咨詢(xún)達1500余人次,努力形成領(lǐng)導重視、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。

  藥品安全監管方面:

  五、藥品醫療器械監督管理工作情況

 。ㄒ唬┘訌娝幤飞a(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作

  按照2月24日召開(kāi)的“全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話(huà)會(huì )”精神要求,我局進(jìn)一步加強了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源不明、把關(guān)不嚴、銷(xiāo)售流弊的行為。嚴格落實(shí)企業(yè)負責人是藥品安全第一責任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規范。在日常監管工作中,始終把檢查藥品購進(jìn)渠道是否合法;有無(wú)供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔;是否嚴格執行購進(jìn)檢查驗收制度并建立購進(jìn)驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類(lèi)管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位;是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷(xiāo)售和建立銷(xiāo)售記錄等作為整治工作的重點(diǎn),嚴厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式及超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規行為,嚴厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。截至目前,已發(fā)出責令整改通知書(shū)7份,對現場(chǎng)發(fā)現未憑醫生處方銷(xiāo)售處方藥情節較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過(guò)集中整治,大大規范了藥品流通秩序。

 。ǘ╅_(kāi)展打擊農村市場(chǎng)假劣藥品專(zhuān)項工作

  我局以打假治劣為核心,以農村地區和城鄉結合部為重點(diǎn),開(kāi)展了對全縣各鄉鎮,特別是對村衛生室和村級藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項檢查,重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經(jīng)營(yíng)假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷(xiāo)售使用假劣藥品的行為。通過(guò)專(zhuān)項治理工作,大大規范了農村藥品市場(chǎng),村衛生室人員和村級藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責人的守法、規范經(jīng)營(yíng)意識得到了進(jìn)一步提高,村級藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前,我局共出動(dòng)執法人員125人次,執法車(chē)輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷(xiāo)售人工終止妊娠藥品案件一起。

 。ㄈ┓e極開(kāi)展“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作

  自收到《關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標產(chǎn)品的緊急通知》后,我局立即組織人員進(jìn)行清查,充分發(fā)揮新建立的鄉鎮藥品監督協(xié)管機制作用,解決了由于縣局執法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以在短期內清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開(kāi)展,保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的措施:一是通過(guò)電話(huà)、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行自查,要求各單位按照上級文件要求對長(cháng)春海外制藥集團有限公司等9個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查,下架封存,并填寫(xiě)清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行現場(chǎng)檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協(xié)管員對轄區內的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、村衛生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查,并及時(shí)報送工作情況。此次核查“問(wèn)題膠囊”工作,共出動(dòng)56車(chē)次,檢查人次168人次,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)98戶(hù)次,醫療機構134家次,轄區內藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次,數量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次,數量240粒。

 。ㄋ模╅_(kāi)展各種專(zhuān)項、單項檢查工作

  今年以來(lái),我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求,認真開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節”“兩會(huì )”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、開(kāi)展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫療器械、開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農村市場(chǎng)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查、開(kāi)展含麻黃堿復方制劑、開(kāi)展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項專(zhuān)項、單項檢查工作,認真作了工作總結并向市食藥監局報告。

  六、藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥品濫用監測工作開(kāi)展情況

  今年以來(lái),我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視,及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監測工作的通知》。3月2日,組織全縣醫療機構負責人(分管院長(cháng))、不良反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓。藥械監督股及時(shí)跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質(zhì)量,加強調度,每月向分管領(lǐng)導報告一次,每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前,全縣已上報不良反應136例,完成任務(wù)數的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應基層用戶(hù)監測平臺(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫保的藥品零售企業(yè))20戶(hù)。

  七、保健食品、化妝品監管工作

  今年以來(lái),我局加大了對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)保健食品的監管力度,在對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí),對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行重點(diǎn),主要從產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否合法,是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管方法和手段,對化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行排查摸底,建立企業(yè)檔案,對其經(jīng)營(yíng)的品種實(shí)行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進(jìn)行了專(zhuān)項檢查。共動(dòng)車(chē)輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家次,檢查發(fā)現有1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有標示養生堂生物科技(上海)國際有限公司生產(chǎn)的'天然維生素E膠囊,數量3瓶;3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存,目前正在調查處理。

  八、其它工作

 。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O督協(xié)管機制

  為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監管工作,完善我縣藥品監督體系建設,整合和利用好現有衛生資源,我局借鑒衛生監督協(xié)管機制,制定了《藥品監督協(xié)管工作實(shí)施方案》,在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會(huì )主任和藥劑科主任為主導,衛生監督協(xié)管員為基礎的藥品監督協(xié)管機制,明確各鄉鎮藥事管理委員會(huì )主任、藥劑科主任、衛生監督協(xié)管員為藥品監督協(xié)管員,負責對本鎮所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監督協(xié)管工作實(shí)施細則(試行)》,明確了藥品監督協(xié)管員的工作職責和內容,并組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開(kāi)展工作。藥品監督協(xié)管機制的建立,有效解決了由于縣局執法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以監管到位的現實(shí)矛盾,比如在此次對“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機制,充分發(fā)揮其監督協(xié)管職能。

 。ǘ┩七M(jìn)醫療機構藥房規范化工作

  為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平,深化農村醫療機構“一體化建設”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進(jìn)、儲存和使用不規范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認證管理納入醫療機構藥房管理,開(kāi)展了醫療機構藥房規范化建設工作。一是落實(shí)領(lǐng)導責任,成立了規范化藥房建設工作領(lǐng)導小組。二是明確工作措施和目標,將規范化藥房建設的標準和要求細化,各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規范。對各醫療機構分管院長(cháng)和藥房主任進(jìn)行培訓,實(shí)地到剛通過(guò)“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進(jìn)行觀(guān)摩學(xué)習。三是狠抓藥房硬件建設,督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環(huán)境進(jìn)行改造,完善設施設備,使其符合有關(guān)藥械存儲、使用的質(zhì)保規定。四是狠抓制度落實(shí),要求各級醫療機構必須嚴格落實(shí)進(jìn)貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、一次性使用無(wú)菌器械采購使用銷(xiāo)毀等制度,并將其定為醫療機構“規范藥房”創(chuàng )建的基本標準。通過(guò)前期工作開(kāi)展和督查情況看,大部分鄉鎮衛生院和村衛生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴格中西藥房分設,并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院,敖溪中心衛生院等。

 。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作

  今年以來(lái),完成新申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5,變更換證6戶(hù),4戶(hù)藥品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認證資料審查工作。

 。ㄋ模┧帋熇^續教育和從業(yè)人員教育培訓工作。

  完成參訓藥師繼續教育76次,藥械從業(yè)人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。

  九、存在的問(wèn)題

 。ㄒ唬O少部分單位還存在質(zhì)量意識不強,對相關(guān)法律、法規的理解和執行不到位,突出表現在店內廣告的不規范、分類(lèi)管理方面不能?chē)栏駪{處方銷(xiāo)售處方藥現象,留下了不安全隱患,還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。

 。ǘ﹤(gè)別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意義認識不足,還有待于進(jìn)一步督導檢查的力度。

  十、下一步工作打算

  藥品安全是一項長(cháng)期系統工作,將一如既往的抓好該項工作,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動(dòng),保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現的問(wèn)題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查,督促其問(wèn)題的整改和完善,建立監管的長(cháng)效機制;二是進(jìn)一步加強和完善藥品監督網(wǎng)絡(luò )建設,加強對鄉鎮藥品監督協(xié)管工作的宣傳各督導檢查,形成長(cháng)效機制;三是加強對各醫療機構和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應監測和材料報送工作;五是進(jìn)一步轉變工作作風(fēng),認真履行工作職責,提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。

藥品自查報告2

  近日,XX市食品藥品監管局對“十一五”規劃時(shí)期各項工作進(jìn)行了總結,對20xx年的工作和“十二五”規劃制定了具體的工作目標和實(shí)施項目,為努力在新的起跑線(xiàn)上譜寫(xiě)食品藥品監管新篇章。

  在即將過(guò)去的“十一五”期間,是我局在食品藥品監管事業(yè)上有著(zhù)不平凡的5年,在上饒市食品藥品監督管理局和XX市委、市政府的正確領(lǐng)導下,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導,以科學(xué)發(fā)展觀(guān)統領(lǐng)全局,認真履行食品安全綜合協(xié)調和藥品、醫療器械安全監管職能,把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務(wù),推動(dòng)了食品藥品監管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務(wù)地方經(jīng)濟發(fā)展為要務(wù),恪盡職守,求真務(wù)實(shí),各項工作保持了良好的發(fā)展勢頭,為我市社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展做出了應有的貢獻。

  在過(guò)去的'五年里,我局在科學(xué)發(fā)展觀(guān)的統領(lǐng)下,形成了科學(xué)監管食品藥品的監管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會(huì )利益與經(jīng)濟利益的關(guān)系,將維護好、實(shí)現好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現實(shí)、最關(guān)心的利益作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),采取有力措施加強食品藥品安全監管,實(shí)現了食品藥品安全水平的進(jìn)一步好轉。

  農村藥品“兩網(wǎng)”建設工作取得明顯成效。成功創(chuàng )建農村藥品“兩網(wǎng)”建設示范縣,實(shí)現了100℅的藥品網(wǎng)點(diǎn)配送覆蓋的藥品供應體系,消除了全市藥品供應盲點(diǎn),達到了“農民買(mǎi)藥不出村”的目標,藥品質(zhì)量整體水平明顯上升,藥品價(jià)格普遍下降,供應體系建設逐步完善,公眾對以“臨床必須、質(zhì)量穩定、價(jià)格低廉、供應保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高,100℅的鄉鎮衛生院實(shí)施了基本藥物制度;建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監管網(wǎng)絡(luò ),消除了監管盲區,藥品監管覆蓋率達100℅。20xx年獲全省農村藥品“兩網(wǎng)”先進(jìn)單位。

  藥品監管方式向科學(xué)化轉變。由過(guò)去的人海戰術(shù)、救火式監管轉向電子化、預防性為主的良性監管,有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應新形勢,我局積極探索監管新思路,加強信息技術(shù)在日常監管工作中的應用,提高監管的技術(shù)含量,降低監管成本,提高監管效率。通過(guò)實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理遠程在線(xiàn)監控,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理,進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監控;利用信息技術(shù)開(kāi)展藥品稽查,以“藥品質(zhì)量監督綜合管理系統”為載體,稽查人員通過(guò)無(wú)線(xiàn)通信網(wǎng)絡(luò )現場(chǎng)快速檢索藥品質(zhì)量信息,排查藥品安全隱患,有效地提高稽查工作效能,降低藥品安全風(fēng)險,提高藥品安全水平;建立藥品快檢室,添置必備的快檢設備,利用現場(chǎng)快檢技術(shù)篩查可疑品種,有針對性抽樣,提高藥品抽檢陽(yáng)性率,為查處假劣藥品提供技術(shù)支撐。

  依法行政能力進(jìn)一步提高。加強食品藥品監管隊伍建設,提升監管人員綜合素質(zhì),打造學(xué)習型、服務(wù)型、創(chuàng )新型、效能型、和諧型、廉政型機關(guān)。幾年來(lái),我局始終堅持把創(chuàng )建一流班子、打造一流隊伍作為目標,通過(guò)抓班子建設、抓學(xué)習培訓、抓制度建設等措施,不斷加強干部隊伍建設,提高隊伍的整體綜合素質(zhì)。在執法工作中,我局嚴格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規的規定,依法查處假劣藥品和醫療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時(shí),認真做到“十看”,“四把關(guān)”及“人性化執法”, 實(shí)行調查取證與審核決定分離制度,規范自由裁量權的使用,對每個(gè)案件的處理從立案、處罰到最終結案都層層把關(guān),確保行政處罰決定的合法性。幾年來(lái)辦理的行政處罰案件,未發(fā)現有重大差錯,無(wú)一起行政復議、行政訴訟案件,無(wú)一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。

  建立食品藥品安全事故應急處置機制。按照控制源頭、分層管理、反應快捷、控制到位的原則,我局圍繞各鄉鎮食品藥品安全工作站、衛生院和藥械批發(fā)企業(yè),利用電子監管網(wǎng)絡(luò ),建立了分層分級管理的快速排查模式,做到在第一時(shí)間內將核查信息通知到所有涉藥涉械單位,快速控制“問(wèn)題食品藥品”的應急處置機制,制定了《XX市重大食品安全事故應急預案》、《XX市食品藥品監管局藥品、醫療器械不良事件應急預案》,并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故(Ⅳ級)應急演練”,“XX市食品藥品監管局藥品安全事件應急演練”活動(dòng)。

  深入開(kāi)展食品藥品安全整治。五年來(lái),我局共出動(dòng)檢查人員3000余人次,轄區藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構監督檢查覆蓋面100℅,查處藥品、醫療器械違法案件272件,涉案物品總值42萬(wàn)余元,查獲假藥73批次,劣藥 128批次。堅持日常監督和專(zhuān)項檢查相結合,針對藥品市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題,采取措施,重拳出擊。幾年來(lái)先后組織開(kāi)展了藥品GMP和GSP專(zhuān)項檢查、藥品質(zhì)量、藥品購銷(xiāo)渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫療器械等專(zhuān)項整治工作,取得明顯成效。切實(shí)做好藥品、醫療器械不良反應(事件)監測報告工作,對市、鄉、村三級藥品經(jīng)營(yíng)、醫療網(wǎng)點(diǎn)實(shí)行藥品不良反應監測報告全覆蓋。五年來(lái)共收集上報藥品不良反應報告525份,醫療器械不良事件報告41份。

  在食品安全綜合監管方面,我局積極開(kāi)展創(chuàng )建省級“食品安全示范縣(市)”和“食品安全放心鄉鎮”工作,認真組織協(xié)調各食品安全監管職能部門(mén)開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治活動(dòng),協(xié)調農業(yè)、質(zhì)監、衛生、工商等部門(mén)開(kāi)展食品質(zhì)量檢驗工作,五年來(lái)檢驗食品及餐具13000余批次,對不合格食品依法進(jìn)行了處理,使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統一指揮下,我局與政府辦、衛生、工商等部門(mén)聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。

  對今后的五年,我局在食品藥品監管作了進(jìn)一步的規劃。進(jìn)一步完善食品藥品監管、行政執法、政務(wù)管理和效能建設等各項制度的落實(shí);進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)監管機制;強化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監管;進(jìn)一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設成果;完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系和重大藥品安全事故應急管理機制;完善特殊藥品和疫苗的監管機制及信息網(wǎng)絡(luò ),實(shí)現對特殊藥品和疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用的全程監控。在食品方面,進(jìn)一步完善食品安全事故應急管理運行機制;加強食品安全檢驗檢測工作和能力建設;完善食品安全信息服務(wù)平臺。建立健全餐飲消費環(huán)節、保健食品、化妝監管等相關(guān)配套制度和監管機制;加大對餐飲消費環(huán)節、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓,提高從業(yè)人員的法制觀(guān)念和安全責任意識,為努力在“十二五”時(shí)期開(kāi)創(chuàng )我市食品藥品監管開(kāi)創(chuàng )新局面續寫(xiě)新的篇章。

藥品自查報告3

商州區“三統一”辦公室:

  按照省市統一工作部署,我中心、站及轄區各村社區衛生室自20xx年5月起實(shí)施國家基本藥物制度,實(shí)施了藥品 “三統一”政策和藥品零差價(jià)銷(xiāo)售,我中心認真執行和貫徹區衛生局及藥品“三統一”辦公室相關(guān)文件要求,積極采取一系列有效措施扎實(shí)推進(jìn)藥品“三統一”工作的開(kāi)展。按照商區藥三統一辦發(fā) [20xx]06號文件精神,根據城關(guān)辦事處實(shí)際情況,由分管領(lǐng)導和藥品“三統一”工作人員,對轄區服務(wù)站和村衛生室進(jìn)行了認真細致的檢查考核,現將自查結果報告如下:

  一、工作成就

  1、轉變思想觀(guān)念,提高認識,明確國家藥品“三統一”工作的重要性,認真貫徹執行國家基本藥物制度以及藥品 “三統一”相關(guān)政策。

  2、加強領(lǐng)導,夯實(shí)責任,完善各種相關(guān)制度。中心成立以王向宏主任為組長(cháng)的藥品“三統一”領(lǐng)導小組,各站各村也成立了負責小組,指定專(zhuān)人負責,使任務(wù)層層落實(shí)。

  3、加大宣傳力度,營(yíng)造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機制,加大對醫務(wù)人員和人民群眾的宣傳引導,制作張貼宣傳標語(yǔ),張貼于交通要道及人口聚集區,使社會(huì )各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度,促進(jìn)基本藥物的優(yōu)先、合理使用,確保國家基本藥物制度在城關(guān)穩步推進(jìn)。

  4、城關(guān)中心、站和村社區實(shí)行統一采購,由專(zhuān)人負責網(wǎng)報計劃。

  5、城關(guān)中心、站和所有的村衛生室對“三統一“藥品實(shí)行專(zhuān)柜管理,專(zhuān)用處方銷(xiāo)售,并對藥品價(jià)格進(jìn)行明碼價(jià)格公示,自覺(jué)接受人民群眾的'監督。

  6、城關(guān)中心、站和所有的村社區衛生室購進(jìn)的“三統一”藥品全部實(shí)行零利潤,20xx年元月至5月31日共實(shí)行零利潤銷(xiāo)售421378元,銷(xiāo)售品規達1192批次。

  7、城關(guān)中心、站和村社區衛生室的全部“三統一”藥品由城關(guān)社區衛生服務(wù)中心統一結算,加快了藥品的周轉率。

  二、存在問(wèn)題

  1、由于思想認識不到位和補助資金偏少等種種原因,致使大部分村社區衛生室的“三統一”藥品配備率和使用率比較低,城關(guān)辦事處5月底前“三統一”藥品配備率只有36.4%。

  2、個(gè)別村社區衛生室存在藥房藥品管理不到位,亂、差等現象嚴重,門(mén)診處方書(shū)寫(xiě)不規范,門(mén)診日志記錄不規范;

  3、藥品配送企業(yè)配送周期太慢,且藥品品種不齊全,特別是常用的普藥兒科用藥,報計劃20多種有時(shí)才送10多種,多不到50%。有時(shí)報的計劃兩周都送不來(lái),送來(lái)的藥盒計劃不相符等等問(wèn)題,需上級業(yè)務(wù)部門(mén)給予協(xié)調解決,平息村級衛生工作者的氣憤;

  4、統一采購的藥品價(jià)格普遍偏高,有點(diǎn)進(jìn)價(jià)比當地的賣(mài)價(jià)還高;

  5、配送企業(yè)藥品退回制度執行不給力,業(yè)務(wù)員和送貨員協(xié)調不力,工作不到位。

  三、今后的打算

  1、進(jìn)一步加大宣傳力度,采取各種形式(廣播,橫幅,宣傳欄,健康教育講座和咨詢(xún),電視媒體,等)宣傳國家基本藥物制度和藥品“三統一”政策,使廣大人民群眾了解基本藥物制度使用基本藥物;

  2、制定強有力的措施和政策,全面提高村衛生室“三統一”藥品的使用率和配送率,力爭年底達到95%以上。

  3、加強村級督查力度,制度嚴格的績(jì)效考核制度,藥品零差率銷(xiāo)售情況和補助金額掛鉤,使村級藥品“三統一”工作更加規范健康有序的發(fā)展。

藥品自查報告4

  自20xx年12月,我旗開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治工作以來(lái),全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監管部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實(shí)際,突出重點(diǎn),加強部門(mén)聯(lián)動(dòng),認真貫徹落實(shí)國家六部委關(guān)于開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規,通過(guò)整治和規范藥品銷(xiāo)售和使用行為,不斷深入開(kāi)展藥品專(zhuān)項整頓工作,加強藥品不良反應監測和報告制度,努力提高藥品質(zhì)量監督抽驗力度,使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高,并對專(zhuān)項整治工作進(jìn)行了自查,現將自查情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導,落實(shí)責任

  20xx年12月20日,旗人民政府組織召開(kāi)了全旗食品藥品安全工作會(huì )議,會(huì )議成立了由分管副旗長(cháng)任組長(cháng),工商、公安、食藥監、衛生、財政等單位分管領(lǐng)導為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導小組。會(huì )議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì )后由旗藥監局牽頭五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》,明確了各部門(mén)在整治行動(dòng)中的職責和任務(wù)。

  二、召開(kāi)聯(lián)席會(huì )議,建立聯(lián)合打假治劣制度

  20xx年2月21日,旗藥監、衛生、公安、工商等有關(guān)部門(mén)召開(kāi)了全旗藥品安全專(zhuān)項整治聯(lián)席會(huì )議,會(huì )議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì )議制度,討論并通過(guò)了《全旗藥品安全專(zhuān)項整治聯(lián)席會(huì )議》。截止目前,我旗共召開(kāi)藥品整治聯(lián)席會(huì )議3次,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。

  三、強化藥品安全各環(huán)節監管。

 。ㄒ唬⿵娀疓SP認證環(huán)節監管

  在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)為基礎,以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺以及購銷(xiāo)渠道和票據不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中,我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規對各種違規行為進(jìn)行嚴懲。

  1、嚴格按照《赤峰市開(kāi)辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。

  2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開(kāi)展GSP跟蹤檢查2次,檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購進(jìn)藥品等案件4起,責令整改18家,罰沒(méi)款6570元。教育當事人21人次。

  3、建立健全了企業(yè)監管檔案,年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績(jì)效考核目標。

 。ǘ┘訌娏丝咕幬飳(zhuān)項整治監管

  一是嚴格查處抗生素的購進(jìn)渠道,嚴把質(zhì)量關(guān),對經(jīng)營(yíng)使用抗生素單位的購進(jìn)票據嚴格審查,未發(fā)現非法渠道購藥現象。

  二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷(xiāo)售規定。嚴格要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的所有抗菌藥物必須憑醫師處方.三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字,對不合理的處方進(jìn)行了糾正。

  四結合藥品安全專(zhuān)項整治工作,查處了駐店藥師不在崗的現象,對駐店藥師不在崗的經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予嚴肅的處理。

 。ㄈ┘訌娏艘呙缳|(zhì)量安全監督

  開(kāi)展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動(dòng),重點(diǎn)對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查,該中心嚴格執行疫苗質(zhì)量管理制度,國家規劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣,二類(lèi)疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單,購進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位,供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好,每天都有專(zhuān)人進(jìn)行溫度監測,并詳實(shí)記錄,儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。

  疫苗的購進(jìn)、分發(fā)、供應、銷(xiāo)售記錄齊全,所有購進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目,所購進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監管碼。在檢查中未發(fā)現違法、違規行為。

 。ㄋ模╅_(kāi)展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)”專(zhuān)項檢查

  此次專(zhuān)項檢查共出動(dòng)執法人員286人次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,檢查中未發(fā)現銷(xiāo)售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)”的.違法行為,總體情況基本正常,

 。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI(mǎi)賣(mài)含麻黃堿劑類(lèi)復方制劑

  一年來(lái),我局在藥品專(zhuān)項整治行動(dòng)中,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,累計日常監督和專(zhuān)項檢查共計320家次,檢查醫療機構510家,檢查覆蓋率100%,共計出動(dòng)執法人員420人次。

 。┘訌娝幤凡涣挤磻O測和報告

  為全面掌握藥品質(zhì)量,及時(shí)收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發(fā)生,我局通過(guò)制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開(kāi)通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式,廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應報告和監測工作,會(huì )同衛生部門(mén)建立藥品不良反應報告制度,開(kāi)展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測用戶(hù)注冊工作,全旗15家醫療機構、186家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡(luò )員。我旗藥品不良事件報告和監測工作順利起步。

 。ㄆ撸╅_(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項整治

  我局專(zhuān)門(mén)印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為的通知》文件,要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是在標簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能,以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品,一律下架,暫停銷(xiāo)售。

 。ò耍┓欠ㄠ]寄銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項檢查

  通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng),我旗沒(méi)有發(fā)現通過(guò)郵寄渠道銷(xiāo)售藥品的違法行為,但是通過(guò)建立部門(mén)聯(lián)合機制,對通過(guò)郵寄方式向我旗銷(xiāo)售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

 。ň牛╅_(kāi)展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

  在行動(dòng)中,我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名,每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監測。發(fā)現違規藥品廣告及時(shí)上報局分管領(lǐng)導,進(jìn)一步核實(shí)確認違法事實(shí)后提請工商部門(mén)查處;二是強化部門(mén)配合。與工商、廣電等部門(mén)召開(kāi)藥品廣告管理聯(lián)席會(huì )議,積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施,加強信息溝通,嚴密監管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò )等傳播媒體

 。ㄊ╅_(kāi)展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專(zhuān)項檢查

  針對目前出現的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形,我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。同時(shí)我們開(kāi)展了打擊利用社區健康咨詢(xún)、講座、義診等方式銷(xiāo)售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過(guò)義診和講座方式向群眾銷(xiāo)售藥品、非藥品的違法行為。

  四、宣傳工作

  通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監督管理法律法規,警示人民群眾識別游醫藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規醫療機構和藥店購買(mǎi)藥品,并且再次提供舉報和投訴電話(huà),提高群眾自我保護意識和通過(guò)正規渠道合理維權能力。

  五、投訴舉報工作

  專(zhuān)項整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái),我局接到群眾舉報案件2起,(其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起)立案查處2起,結案2起。

藥品自查報告5

xxxx中心衛生院

  自20xx年實(shí)施藥品“三統一”工作以來(lái),我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關(guān)文件要求,根據各村實(shí)際情況,由院主要領(lǐng)導帶領(lǐng)公共衛生服務(wù)站全體人員,對各村衛生室進(jìn)行了認真細致的檢查考核。自xx月1日起,按照x衛藥統發(fā)[20xx]6號文件精神,我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度,改進(jìn)藥品采購配送方式,共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬(wàn)余元,實(shí)際配送基本藥物3.5萬(wàn)余元,從而加強和規范了藥品“三統一”工作的順利開(kāi)展,F將自查情況報告如下:

  一、工作開(kāi)展情況

 。ㄒ唬┤y一藥品采購工作開(kāi)展不力。通過(guò)專(zhuān)項檢查和查閱購藥計劃數量等情況,自國家基本藥物實(shí)施以來(lái),各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付和等待觀(guān)望心理,“三統一”報送計劃量偏少,三統一藥品配送率偏低。

 。ǘ┧幤啡y一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛生室未嚴格執行三統一政策,宣傳公示三統一藥品種類(lèi)及價(jià)格不到位。通過(guò)逐戶(hù)檢查發(fā)現,15家村衛生室均設立了三統一價(jià)格公示欄,但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策,未使老百姓享受“三統一”帶來(lái)的實(shí)惠。

 。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣,資料歸檔不整齊、完善。個(gè)

  別村衛生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現象嚴重,門(mén)診處方書(shū)寫(xiě)不規范,門(mén)診日志記錄不規范現象。

  二、整改方案

 。ㄒ唬┨岣哒J識,加快推進(jìn)基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務(wù)人員藥品三統一培訓工作,使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執行國家醫改政策的自覺(jué)性,扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施,合理用藥,提高使用率,切實(shí)減輕患者的用藥負擔。

 。ǘ┟鞔_目標,提高基本藥物配送使用率;舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚'重要內容,全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類(lèi)及價(jià)格,讓老百姓真正認識到醫改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規范處方書(shū)寫(xiě),提高基本藥物使用率。

 。ㄈ┘訌娝幤放渌凸ぷ,規范門(mén)診日志,加強藥房管理。各村衛生室要及時(shí)向我院上報三統一藥品采購計劃,并嚴格執行藥品“零”差率銷(xiāo)售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現象,及時(shí)清除過(guò)期藥品,保證醫療安全。

  xxxxx中心衛生院

  二○XX年十二月十七日

藥品自查報告6

  我院自今年以來(lái),藥品采購在嚴格執行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上,按醫院要求進(jìn)行合理采購使用,根據《20xx年全市衛生和計劃生育工作要點(diǎn)》的通知要求,我院立即組織相關(guān)科室對藥品采購執行情況進(jìn)行自查整改,對查找出的問(wèn)題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將工作情況自查匯報如下:

  一、藥品采購基本情況

  嚴格執行藥品“陽(yáng)光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領(lǐng)導和藥事管理委員會(huì )的監督管理下合理制定采購計劃,由專(zhuān)人負責網(wǎng)上采購。

  二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況

  1.網(wǎng)上采購情況。嚴格按規定執行基本藥物網(wǎng)上采購,無(wú)不執行網(wǎng)上采購的現象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現象。

  2.配備使用情況。按規定配備使用基本藥物;積極開(kāi)展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習培訓工作,切實(shí)做到安全合理的使用基本藥物。

  3.供應配送情況。藥品配送及時(shí)迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現象。

  4.價(jià)格執行情況。嚴格按照規定價(jià)格采購藥品;堅決執行藥品零差率銷(xiāo)售,無(wú)加價(jià)銷(xiāo)售現象。

  5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后,能做到及時(shí)驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財務(wù)部門(mén),認真核算基本藥物采購數額并及時(shí)上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續做到及時(shí)完備。

  三、存在的問(wèn)題

  1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時(shí)配送。

  2、網(wǎng)上采購點(diǎn)擊藥品時(shí)供貨公司不能及時(shí)確認,及時(shí)配送,導致缺藥的情況出現。

  四、整改措施

  加強與藥品供應商的'溝通,督促其及時(shí)確認,及時(shí)配送,有部分藥品缺貨不能及時(shí)配送的,另選擇藥品齊全的供應商進(jìn)行配送。

  在此次自查行動(dòng)中,仍存在一些問(wèn)題和不足,我院將嚴格按照通知的要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習及自查工作,確保各項工作落到實(shí)處。進(jìn)一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù),保障醫療安全和醫療質(zhì)量。

藥品自查報告7

  我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告(第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

  公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

  公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。

  二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

  公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度,對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。

  企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn),及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時(shí)空軟件系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的'完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理

  公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報告制度。

  我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時(shí)排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。

藥品自查報告8

  一、藥品購進(jìn):

  1、先制定藥品購進(jìn)計劃,并做好記錄。

  2、購進(jìn)藥品全部檢驗,自藥品購進(jìn)之日起,真實(shí)完整記錄購進(jìn)約品,填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類(lèi)擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷(xiāo)售,并填寫(xiě)處方藥品銷(xiāo)售登記本保存備查。

  3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無(wú)損壞藥品,近效期藥品,過(guò)期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫(xiě)近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷(xiāo)。

  四、藥品養護:

  建立藥品養護檔案,每月按時(shí)抽驗首營(yíng)品種,并登記養護記錄本。

  五、人員與培訓:

  1、按時(shí)上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學(xué)計劃,每月自覺(jué)學(xué)習,并寫(xiě)好學(xué)習筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。

  六、設施方面:

  1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

  以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導指出,以便及時(shí)改正。

藥品自查報告9

  自接到寧縣食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監系統開(kāi)展不作為慢作為問(wèn)題專(zhuān)項整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據方案的要求,組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,認真組織職工學(xué)習方案精神,根據要求對我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾,F將我所存在的問(wèn)題及整改措施匯報如下:

 。ㄒ唬、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的`問(wèn)題

  有時(shí)只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現象。只滿(mǎn)足于完成手頭上領(lǐng)導交辦的工作,不能開(kāi)拓性的開(kāi)展工作,缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過(guò)且過(guò)、進(jìn)取心、責任感、主動(dòng)性不強。需進(jìn)一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務(wù)意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監督工作當中去。

 。ǘ、學(xué)習積極性不夠高,只滿(mǎn)足于單位組織的一些要求學(xué)習的內容,很少主動(dòng)去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學(xué)習不夠,再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習。

 。ㄈ、工作紀律有待于進(jìn)一步加強,工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。

  二、整改措施

 。ㄒ唬┟鞔_責任、端正作風(fēng)

  我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構,肩負著(zhù)保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度,明確職責,對春榮鄉人民群眾負責。樹(shù)立做好食品藥品安全監管的信心,增強責任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿(mǎn)意的答卷。

 。ǘ┘訌妼W(xué)習,提升自身素質(zhì)

  加強學(xué)習“黨的群眾路線(xiàn)”和黨的十八大精神等理論知識,注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實(shí)際,全面提高自身素質(zhì)。并加強學(xué)習食品藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識及法律法規知識, 增強處理問(wèn)題的能力。

 。ㄈ┘訌姽ぷ骷o律,增強工作熱情

  事事從大處著(zhù)眼,從小事著(zhù)手,在隨意中把握有序,在被動(dòng)中把握主動(dòng),努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動(dòng)工作打開(kāi)新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個(gè)新的臺階。

  春榮鄉食品藥品監督管理所

  20xx年8月14日

藥品自查報告10

  某某大藥房成立于某年某月某日。經(jīng)濟性質(zhì)為個(gè)體,主要經(jīng)營(yíng)藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素。因經(jīng)營(yíng)規模較小,每次購進(jìn)商品數量較少,所以不設倉庫;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50平方米。擁有職工2人,其中藥學(xué)技術(shù)人員1人。

  藥房自創(chuàng )業(yè)初期,始終注重藥品質(zhì)量管理,按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)經(jīng)營(yíng)假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營(yíng)行為。

  下面將實(shí)施GSP工作自查情況報告如下:

  一、GSP認證工作實(shí)施情況:

  1、建立健全組織機構,確保GSP認證工作順利實(shí)施:

  藥房自成立至今始終注重GSP工作,建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系,設置了質(zhì)量管理員。具體負責質(zhì)量管理工作。藥房加強制度化管理,做好各項工作有據可查,并根據GSP要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于年月日起草,年月日正式實(shí)施。在實(shí)施過(guò)程中各崗位人員定期進(jìn)行自查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改。質(zhì)量管理員負責對各崗位進(jìn)行檢查考核,并按獎懲制度,獎罰分明。

  2、人員及培訓:

  藥房注重員工素質(zhì)培養及專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識培訓,建立了持證上崗制度。制定了培訓計劃,建立了員工培訓教育檔案。根據崗位要求配備了符合GSP要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。藥房每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗收、養護、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立了健康檔案。

  3、進(jìn)貨與驗收管理:

  制訂了藥品采購制度,建立了進(jìn)貨管理程序。藥房設采購員直接負責藥品采購工作,采購藥品時(shí)簽訂符合規定的采購合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對供貨商和購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核,負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批工作,建立了合格供貨方檔案,質(zhì)量管理

  員參與采購計劃的審核,確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量。

  質(zhì)量驗收員負責購進(jìn)藥品的驗收工作。驗收員按照質(zhì)量標準和合同規定的要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收;按規定的抽樣原則檢查,對進(jìn)口藥品和首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種必須附有符合規定的檢驗報告書(shū)等證明材料;驗收員負責做好藥品質(zhì)量驗收記錄,并保持記錄的真實(shí)性。質(zhì)量管理員負責不合格藥品的審核管理,對不合格藥品的確認、報損、銷(xiāo)毀建立記錄并對不合格藥品處理過(guò)程實(shí)施監督。

  4、儲存和養護管理:

  養護員對近效期藥品認真填寫(xiě)《近效期藥品催銷(xiāo)表》,報經(jīng)理加緊促銷(xiāo),防止藥品過(guò)期失效,造成損失。藥房加強對藥品的養護,每月對所有商品進(jìn)行合理養護,重點(diǎn)品種重點(diǎn)養護,養護中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題,懸掛“暫停銷(xiāo)售”的標志并及時(shí)做出處理。

  5、藥品銷(xiāo)售方面管理:

  藥房嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。藥品陳列按類(lèi)別分類(lèi);銷(xiāo)售處方藥時(shí),藥師對處方進(jìn)行審核簽字后,方可進(jìn)行調配銷(xiāo)售并登記《處方藥銷(xiāo)售記錄表》備查,建立了顧客意見(jiàn)本,同時(shí)不斷改進(jìn)服務(wù)態(tài)度,為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿(mǎn)意的'服務(wù)。

  二、存在問(wèn)題:

  在藥房各崗位自查過(guò)程中,對發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處,由于能力所限,硬件改造方面有的水平不高,不夠完善,隨著(zhù)企業(yè)經(jīng)濟條件的改善,我們將不斷投入資金,提高GSP管理水平,以適應醫藥市場(chǎng)發(fā)展的需求。

  通過(guò)自查,我藥房認為藥品經(jīng)營(yíng)行為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,誠邀各位領(lǐng)導現場(chǎng)檢查指導工作,并提出寶貴意見(jiàn),以便改進(jìn)工作。

藥品自查報告11

  今年我鄉食品藥品安全工作在鄉黨委政府的領(lǐng)導下,我鄉認真按照文件要求,全面完成了目標任務(wù),現將今年開(kāi)展工作自查如下:

  一、加強領(lǐng)導,提高認識

  今年,我鄉為順利推進(jìn)“食品安全”工作,成立了鄉長(cháng)為組長(cháng),副鄉長(cháng)為副組長(cháng),相關(guān)辦公室主任為成員組成的.食品安全工作小組。根據工作要求,組成專(zhuān)門(mén)的工作組,主要領(lǐng)導親自抓,分管領(lǐng)導具體抓,確保完成具體的指標,同時(shí)落實(shí)了食品安全監管員,各村也相應落實(shí)了一名食品協(xié)管員,專(zhuān)門(mén)負責做好具體工作。

  二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓工作

  針對春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點(diǎn),我鄉于舉辦了食品安全培訓班1期。食藥監管部門(mén)負責人對我鄉餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)進(jìn)行了安全培訓。主要培訓了:

  一是《食品安全法》及實(shí)施條例、《xxx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規;

  二是農村群體性宴席風(fēng)險防范、事故應急處理等食品安全知識;

  三是與農村群體性宴席相關(guān)的其它知識等。通過(guò)培訓,增強了參會(huì )人員的食品安全意識和提高了他們自我保護能力。

  三、加強農村集體聚餐管理

  1、我鄉認真按照xxx區食品安全委員會(huì )《關(guān)于<xxx省農村集體聚餐餐食品安全管理辦法>的通知》要求

  一是對每個(gè)村要聚餐50人以上的農戶(hù)必須到村安全管理協(xié)管員處備案;

  二是要求廚師要與聚餐農戶(hù)簽好食品安全責任書(shū);

  三是對使用食物做好登記。

  2、今年4月我鄉專(zhuān)門(mén)針對農村廚師和食品安全協(xié)管員進(jìn)行集中培訓,通過(guò)培訓,增強力了他們的食品安全意識。

  三、加強食品藥品安全應急管理

  1、年初我鄉建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應急預案,積極配合執法部門(mén)查處食品藥品安全事故。

  2、今年由于在鄉黨委正確領(lǐng)導下,全鄉范圍內未出現一起食品安全事故。

  四、食品藥品安全宣傳

  為了營(yíng)造輿論氛圍,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻戶(hù)曉、人人皆知、全鄉通過(guò)固定式宣傳、戶(hù)主會(huì )、老年協(xié)會(huì )等形式進(jìn)行宣傳動(dòng)員;制作散發(fā)宣傳資料1200余份。

藥品自查報告12

  我們xxx市供銷(xiāo)社藥店在接到“關(guān)于做好迎接醫;饘(zhuān)項反省預備任務(wù)的告訴〞后,組織全體員工展開(kāi)自查自糾,進(jìn)展整改,現將自查自糾和整改狀況報告請示如下:

  一:本藥店按規則樹(shù)立了配購藥品的各項流程、效勞條約、配售規則等醫保辦理制度,并進(jìn)展公示。

  二:非處藥銷(xiāo)售從沒(méi)有套取現金景象發(fā)作,也沒(méi)有存在刷醫?〒Q購日用品等非醫保商品景象。

  三:處方藥銷(xiāo)售嚴厲憑醫保定點(diǎn)醫療機構處方銷(xiāo)售處方藥;配售藥品更沒(méi)有超出處方劑量;處方材料依照要求存檔保管。

  四:在財務(wù)與結算辦理方面,已樹(shù)立參;颊哔徦幣_帳,沒(méi)有將公費藥品申報為醫保藥記帳;對購進(jìn)、入庫、銷(xiāo)售、單據,按要求存檔保管,實(shí)踐銷(xiāo)售與醫保結算堅持分歧。

  五:從沒(méi)有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫;鹨约俺幤纺夸涃徦幍染跋。

  我們xxx市供銷(xiāo)藥店必然要高度注重醫;疬\用狀況任務(wù),實(shí)在做好任務(wù),及時(shí)分解義務(wù),落實(shí)責任,對有完善景象增強自查自糾整改,確保各項運營(yíng)業(yè)務(wù)契合政策要求,迎接下級反省。

藥品自查報告13

  根據保定市高新區社區公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強廣州亞運會(huì )期間實(shí)驗室危險化學(xué)藥品管理的通知》精神,為進(jìn)一步規范我校對危險化學(xué)品的安全管理,嚴防事故發(fā)生,保障師生員工生命財產(chǎn)安全,保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序,確保在廣州亞運會(huì )期間我校實(shí)驗室安全。我校成立了由校長(cháng)親自?huà)鞄浀膶?shí)驗教學(xué)檢查領(lǐng)導小組,對危險藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規章制度的'落實(shí)情況進(jìn)行自查,F將自查報告詳列如下:

  一、領(lǐng)導重視:

  學(xué)校領(lǐng)導高度重視這次自查自糾活動(dòng),及時(shí)組織落實(shí)實(shí)驗室、藥品室危險化學(xué)品的保管和使用。實(shí)驗教學(xué)檢查領(lǐng)導小組在10月13日下午對實(shí)驗室、藥品室危險化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn)整理,并做好危險化學(xué)品一覽表的統計,做到危險化學(xué)品庫存數量心中有數。

  二、制度保障:

  學(xué)校制定《危險物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜絕事故發(fā)生,保證師生的健康安全,確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規范領(lǐng)取危險化學(xué)品的程序,實(shí)驗室領(lǐng)取危險物品指定專(zhuān)人負責,化學(xué)實(shí)驗室管理員根據實(shí)驗的需要,對所需危險化學(xué)品的數量提出申請,做到領(lǐng)取人當面點(diǎn)清品種數量,并在領(lǐng)取憑證簽收,做到登記及時(shí)。

  三、落實(shí)措施:

  嚴格執行有關(guān)制度,藥品和試劑要做到統一登記,標簽明晰,分類(lèi)存放,定期清理。設危品柜1個(gè),柜門(mén)牢固、安全,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,按危險特性分類(lèi)存放,危毒藥品室有通風(fēng)設施。

  2.學(xué)校實(shí)驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蝕物品,自然物品均分門(mén)別類(lèi)存放于合適的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地點(diǎn)禁止煙火,杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類(lèi)存放,防止變質(zhì)、分解,有的存放在陰涼地方,預防造成自燃或爆炸等事故。

  3.學(xué)校實(shí)驗室管理員在配發(fā)和使用危險藥品時(shí)有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護。操作完畢用過(guò)的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理,注意清洗、收齊。

  4.學(xué)校實(shí)驗室管理員、實(shí)驗老師開(kāi)展針對實(shí)驗教學(xué)中可能出現的安全事故,在實(shí)驗前對學(xué)生進(jìn)行安全常識的教育,增強學(xué)生安全觀(guān)念,提高學(xué)生自防自救能力,并適時(shí)記錄于平時(shí)的教案中。

  5.學(xué)校專(zhuān)門(mén)制定實(shí)驗室使用危險化學(xué)品事故時(shí)的應急預案,集中學(xué)習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施,做到應急處置,保證安全。 篇三:藥店自查報告

藥品自查報告14

  根據上級相關(guān)文件精神和規定,我院立即進(jìn)行醫療質(zhì)量大檢查并作出如下總結:

  一、嚴抓醫療質(zhì)量,確保醫療安全

  1、嚴格按照流程和診治指南開(kāi)展臨床工作,確保醫療質(zhì)量和醫療安全。

  2、嚴格執行醫生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細的查房記錄:病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。

  3、嚴格落實(shí)執業(yè)醫師管理制度。

  4、嚴格執行醫生值班制度,

  5、做好“晚查房”的工作!巴聿榉俊卑▽π率栈颊、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進(jìn)、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng )檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會(huì )診患者的處理等。并跟值班醫師進(jìn)行交接班工作。

  6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進(jìn)行處理和復查。

  7、落實(shí)會(huì )診制度的執行。

  8、科室設立專(zhuān)門(mén)的病歷質(zhì)控檢查負責醫師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時(shí)修改錯漏地方。

  9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見(jiàn),發(fā)現的問(wèn)題,及時(shí)做好整改,避免犯同樣的錯誤。

  10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習,更新診治方面的新知識和新進(jìn)展。

  11、對科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現問(wèn)題,限期整改、幫助落實(shí)

  12、設立疑難病例會(huì )診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時(shí),提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對醫師進(jìn)行培訓和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。

  二、落實(shí)各項制度,加強醫患溝通增進(jìn)醫患理解

  1、溝通是非常重要的環(huán)節。

  (1)做好入院時(shí)的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫師詳細交代病情,必要時(shí)簽署病(危)重通知書(shū)。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字,并知道病情溝通的`時(shí)間。

  (2)住院時(shí)的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時(shí),更要及時(shí)溝通。對于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫師,讓患者家屬跟值班醫師了解病情。

  (3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門(mén)診隨診的時(shí)間和藥物可能出現的副作用,病情可能出現變化時(shí)的處理方法,需要復查的檢查項目等。

  (4)門(mén)診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時(shí)間等。

  (5)醫護之間的溝通:落實(shí)醫療行為的及時(shí)到位,各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時(shí)處理,是否存在醫療隱患或者糾紛。

  2、認真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫療費用、醫療需要觀(guān)察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明,并簽署知情同意書(shū)。

  3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時(shí)設立專(zhuān)職陪護人員,并做好交接班工作。

  4、合理調配科室加床,在提高醫療質(zhì)量和保證醫療安全的前提下,對科室的可持續發(fā)展必須有明確的目標和方向。

藥品自查報告15

  根據《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過(guò)GSP認證,在xx食藥監部門(mén)的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查指導原則》進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源,無(wú)高危設施,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關(guān)規定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營(yíng),誠實(shí)守信,在GSP認證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。

  二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

 。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責我藥房按照有關(guān)法律法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

  xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專(zhuān)門(mén)負責藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格進(jìn)行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理工作,認真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學(xué)服務(wù)。負責其他應當由質(zhì)量管理員履行的職責。

 。ǘ┤藛T管理我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規及《規范》要求,無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無(wú)中藥飲片的刪除這句)。

  xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開(kāi)展培訓。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

 。ㄈ┪募舅幏堪凑沼嘘P(guān)法律法規制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過(guò)培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷(xiāo)售、儲存、養護等環(huán)節的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷(xiāo)售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理;環(huán)境衛生、人員健康制度,用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統管理制度,執行藥品電子監管制度,制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

  建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應當至少保存5年。

  通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員應當按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。

 。ㄋ模┰O施與設備本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模相適應。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無(wú)污染物,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷(xiāo)售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時(shí)補充,且驗收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備。溫濕度計1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)售所需的調配工具、包裝用品。并設有專(zhuān)門(mén)的含專(zhuān)柜。

 。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

  1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。對藥品采購過(guò)程實(shí)施有效的監督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過(guò)程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過(guò)程中的具體事項,首營(yíng)企業(yè)和購銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控制和規定。

 。1)采購企業(yè)合法性對合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

 。2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時(shí),應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。

 。3)供貨方銷(xiāo)售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂檢查供貨方銷(xiāo)售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)售員供貨單位公章原印章的.銷(xiāo)售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū),授權書(shū)應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

  質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具發(fā)票;藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定;藥品運輸的質(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

  質(zhì)量管理員負責對以上工作進(jìn)行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們制定了藥品驗收的管理規定。

  藥品到貨時(shí),驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。

  企業(yè)按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。

  驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。

 。╆惲信c儲存

  本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。

  陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設施、設備。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。

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