【推薦】藥品自查報告
在生活中,報告對我們來(lái)說(shuō)并不陌生,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意涵蓋報告的基本要素。相信很多朋友都對寫(xiě)報告感到非?鄲腊,下面是小編收集整理的藥品自查報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品自查報告1
我公司根據寧食藥監(20xx)66號《自治區藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》的要求,于20xx年3月開(kāi)始,結合公司的實(shí)際情況對本企業(yè)進(jìn)行自查整改,具體自查整改情況如下:
一、供貨方資質(zhì)審查情況
1、自查時(shí)發(fā)現供貨方營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證無(wú)年檢,原因是工商年檢每年3月開(kāi)始,已通知供貨企業(yè)及時(shí)更換;供貨企業(yè)其他方面的資質(zhì)齊全、首營(yíng)品種的藥品注冊審批標準、包裝和標識符合都符合標準;
2、公司全面落實(shí)“只招廠(chǎng)家、不招商家”的要求,嚴格藥品“三統一”供貨商的資質(zhì)審核,已給向區局報送了79家中標品種生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)備案資質(zhì)。
3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠(chǎng)檢驗報告書(shū),拒收無(wú)同批次出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)到貨,并按要求加強出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)的管理和保存。
二、公司購銷(xiāo)活動(dòng)的票據管理
公司在藥品的購銷(xiāo)活動(dòng),嚴格供貨企業(yè)的委托資質(zhì)審查,杜絕供貨商從我公司進(jìn)行掛靠經(jīng)營(yíng)、走票過(guò)票現象,做到票、帳、貨相符;我公司依法經(jīng)營(yíng),不出租、轉讓證照。
三、重點(diǎn)管理品種
1、公司嚴格按規定經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥物,認真執行公司的精神
1藥品質(zhì)量驗收管理制度,實(shí)行雙人驗收,逐批進(jìn)行驗收;指定專(zhuān)人(潘永靜,馬瑋)負責特殊藥品的儲存管理工作,雙人雙鎖專(zhuān)柜儲存;銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的客戶(hù),并開(kāi)具合法票據,并做到票、帳、貨相符;由專(zhuān)人上傳二類(lèi)精神藥物電子流向。
2、公司按要求經(jīng)營(yíng)含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、中藥注射劑,按季度向賀蘭縣藥監局上報流向。
3、公司經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品是北京紫竹生產(chǎn)的米索司酮,按規定只銷(xiāo)售給具有相關(guān)使用資質(zhì)的醫院、診所,并定期組織銷(xiāo)售人員學(xué)習,通過(guò)查看流向進(jìn)行檢查。
4、公司目前沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片。
四、質(zhì)量管理情況
1、公司質(zhì)量管理人員配備齊全,有執業(yè)藥師2人,主管中藥師2人,藥師4人,以上人員均在職在崗。
2、倉儲設施完善,符合要求;冷庫設施設備運行良好,能及時(shí)監控冷庫溫濕度;按時(shí)查看填寫(xiě)庫房溫濕度記錄,記錄完整。
3、公司嚴格依法經(jīng)營(yíng),嚴格按照GSP的要求從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遵紀守法、誠信經(jīng)營(yíng),無(wú)違法違規行為,近兩年內未受過(guò)行政處罰,沒(méi)有群眾舉報。
五、基本藥物電子監管的運行情況
我公司定期對相關(guān)崗位的人員進(jìn)行電子監管操作及流程的.培訓,購買(mǎi)設施設備,用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼,做到逐件、逐盒掃碼,由專(zhuān)人負責入、出庫電子數據的上傳。
2但在日常工作中,由于基本藥物電子監管系統運行存在一些狀況,系統運行比較慢導致數椐遺漏,使我公司的上傳的數據與實(shí)際庫存不吻合;經(jīng)電子監管網(wǎng)管理人員現場(chǎng)指導,他們也認為目前該電子監管網(wǎng)使用用戶(hù)太多,系統自身也存在不少技術(shù)問(wèn)題,他們也正在努力解決這些技術(shù)問(wèn)題;因此我們將盡量規范掃碼工作,減少自身的工作失誤,做好基本藥物的掃碼工作。
藥品自查報告2
根據《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過(guò)GSP認證,在xx食藥監部門(mén)的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查指導原則》進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源,無(wú)高危設施,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關(guān)規定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營(yíng),誠實(shí)守信,在GSP認證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責我藥房按照有關(guān)法律法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專(zhuān)門(mén)負責藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格進(jìn)行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理工作,認真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學(xué)服務(wù)。負責其他應當由質(zhì)量管理員履行的職責。
。ǘ┤藛T管理我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規及《規范》要求,無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無(wú)中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開(kāi)展培訓。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
。ㄈ┪募舅幏堪凑沼嘘P(guān)法律法規制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過(guò)培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷(xiāo)售、儲存、養護等環(huán)節的`管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷(xiāo)售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理;環(huán)境衛生、人員健康制度,用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統管理制度,執行藥品電子監管制度,制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應當至少保存5年。
通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員應當按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
。ㄋ模┰O施與設備本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模相適應。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無(wú)污染物,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷(xiāo)售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時(shí)補充,且驗收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備。溫濕度計1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)售所需的調配工具、包裝用品。并設有專(zhuān)門(mén)的含專(zhuān)柜。
。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。對藥品采購過(guò)程實(shí)施有效的監督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過(guò)程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過(guò)程中的具體事項,首營(yíng)企業(yè)和購銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控制和規定。
。1)采購企業(yè)合法性對合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
。2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時(shí),應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。
。3)供貨方銷(xiāo)售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂檢查供貨方銷(xiāo)售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)售員供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū),授權書(shū)應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具發(fā)票;藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定;藥品運輸的質(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負責對以上工作進(jìn)行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們制定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時(shí),驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。
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本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。
藥品自查報告3
商丘市食品藥品監督管理局:
為保障全鎮人民群眾用藥品醫療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發(fā)的告知書(shū),我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
1、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度:藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的'質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入,本院特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質(zhì)量,我院認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理,防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報。
七、我院今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立“安全第一
意識,服務(wù)患者,不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
睢陽(yáng)區路河鎮衛生院
二O一六年一月二十日
藥品自查報告4
尊敬的領(lǐng)導:
根據上級文件精神和標準化衛生室建設的要求,結合我衛生室的情況,現將自查情況總結如下;
1、綜合管理嚴格化。
我們根據上級文件要求,統一收費標準、收費票據,有固定資產(chǎn)帳目。統一使用招標采購的藥品,統一建立門(mén)診登記、處方管理、傳染病報告、疫情處理、防疫保健、健康教育、一次性醫療用品銷(xiāo)毀和登記、藥品使用、財務(wù)收支等規章制度。做到了防保有卡證,看病有登記、用藥有處方,收費有票據、消毒有記錄、財務(wù)有帳目、宣傳有固定欄。各項工作基本做到了有計劃、有小結、有總結,資料齊全、歸檔整齊。
2、設備裝備齊全化。
我衛生室基本診療設備符合要求。聽(tīng)診器、血壓計、體溫計、身高體重計、高壓消毒鍋、出診箱、治療盤(pán)、冷藏包、清創(chuàng )縫合包、簡(jiǎn)易吸痰器、氧氣包、資料柜、藥品柜、輸液架、有蓋方盤(pán)等必備設備齊全。設備有建檔管理、使用和維修記錄。
3、業(yè)務(wù)開(kāi)展優(yōu)質(zhì)化。
我衛生室能開(kāi)展一般傷病診治,及時(shí)轉診患者。能運用中醫藥方法診治疾病,配備中成藥品種數在30種以上。處方書(shū)寫(xiě)合格率達到95%以上,門(mén)診激素處方控制在5%以?xún),門(mén)診抗生素2聯(lián)及以上聯(lián)用處方控制在10%以?xún)。全部配備和使用國家基本藥物,執行零差率銷(xiāo)售。
同時(shí)及時(shí)完成上級下達的公共衛生服務(wù)任務(wù),基礎資料齊全,工作記錄連續屬實(shí),有據可查。其中:計劃免疫“五苗”接種率鞏固在98%以上,結核病防治率達98%;法定傳染病報告率、及時(shí)率、準確率均達100%,孕產(chǎn)婦和兒童系統管理率分別達90%和95%以上。有固定健康教育宣傳板,能夠協(xié)助衛生院完成本村農民健康檔案建立工作。
而且我衛生室認真執行新農合相關(guān)政策,其中:次均門(mén)診費用控制在50元以?xún),目錄外用藥控制?%以?xún),新農合門(mén)診醫藥費及時(shí)報銷(xiāo)。無(wú)弄虛作假、濫檢查、亂收費等違紀違規現象發(fā)生。群眾滿(mǎn)意度達到95%以上。
4、醫德醫風(fēng)和藹化。
工作人員上崗精神飽滿(mǎn),態(tài)度和藹,舉止文明,較好遵守醫德規范,無(wú)開(kāi)大處方、亂收費等現象,患者滿(mǎn)意度在85%以上。嚴謹從醫,嚴格做人,深受病人信賴(lài),醫術(shù)精湛,在各地區群眾中顯有較高聲譽(yù)。
進(jìn)一步強化質(zhì)量管理,提高服務(wù)意識和服務(wù)水平,加強醫德醫風(fēng)建設,真正做到“以病人為中心,以質(zhì)量為核心”有重要的意義。通過(guò)自查,我們認識到了自己的.不足之處,在以后的工作中,我們將查漏補缺,努力創(chuàng )造條件,按照各項要求進(jìn)行完善,為村民的健康創(chuàng )造良好的環(huán)境。
藥品自查報告5
成都市衛生局計財處:
根據成都市衛生局關(guān)于開(kāi)展藥品陽(yáng)光采購重點(diǎn)檢查工作的通知。醫院立即組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行自查,現將自查報告匯報如下:
藥品陽(yáng)光采購執行情況
我院自20xx年1月1日至今,采購上網(wǎng)藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛生專(zhuān)科用藥及腦外科用藥,對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫療機構收入總金額的38.2%遠低于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價(jià)藥品和專(zhuān)利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實(shí)施細則》規定的二級甲等醫院8%的規定,主要原因是便宜藥品價(jià)格低廉且用量不大,在整個(gè)藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達到8%目標;上網(wǎng)采購藥品均嚴格執行掛網(wǎng)限價(jià)并在此基礎上公開(kāi)競價(jià),降低藥價(jià),并將降價(jià)的.利潤讓利于民,每月平均采購降價(jià)藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,每?jì)稍聻橐换乜钪芷;藥品掛網(wǎng)采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》的規定執行,規范采購和使用藥品,無(wú)任何違規違法事件。在網(wǎng)上藥品陽(yáng)光采購積分上報中,實(shí)事求是,上報數據真是,積分每月均在100分以上;在上網(wǎng)采購中,凡衛生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調價(jià)藥品立即執行調價(jià),嚴格執行招標掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽(yáng)光采購接受各方面監督,醫院專(zhuān)門(mén)成立了院領(lǐng)導親自擔任組長(cháng),紀檢督查黨委審計財務(wù)等部門(mén)參加藥品招標管理領(lǐng)導小組對藥品采購各個(gè)環(huán)節進(jìn)行監督,真正做到陽(yáng)光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審察醫藥公司資質(zhì),并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執行情況及發(fā)布情況
根據《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細如實(shí)上報到衛生廳招標掛網(wǎng)平臺,接受政府監督,并生成陽(yáng)光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據《《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法考核積分實(shí)施細則》,我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。
三、專(zhuān)家抽取及評標情況。
醫院由藥事管理委員會(huì )根據本院臨床用藥實(shí)際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選,本著(zhù)公平、公開(kāi)、公正原則選擇新藥滿(mǎn)足臨床需要。藥事管理委員會(huì )由主管院長(cháng)親自擔任組長(cháng),專(zhuān)家從醫院具有副高職稱(chēng)的人員中隨機臨時(shí)抽取,根據投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結果確認情況
通過(guò)衛生廳招標掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報,并在線(xiàn)進(jìn)行確認,配送企業(yè)通過(guò)用戶(hù)名和密碼上到采購平臺進(jìn)行配送確認,標志該次藥品采購確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財政部門(mén)處理投訴情況
醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門(mén)專(zhuān)門(mén)接受投訴,藥劑科也專(zhuān)設投訴意見(jiàn)本,認真對待每一次投訴和質(zhì)疑,做到有投訴必答,一旦查實(shí)問(wèn)題將按規定嚴肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專(zhuān)人管理,嚴格按照檔案管理制度執行,做到需要文件和資料時(shí)隨要隨到。
七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦采購目錄范圍內采購,無(wú)任何超過(guò)采購目錄范圍內采購。
成都市第九人民醫院成都市婦產(chǎn)科醫院
20xx-9-24
藥品自查報告6
近年來(lái),我院的中醫藥在上級部門(mén)的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發(fā)展,把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關(guān)文件及指示精神,我院努力加強農村中醫藥工作組織領(lǐng)導和農村中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設,進(jìn)一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開(kāi)展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術(shù)培訓,以提高鄉村醫療機構中醫藥服務(wù)能力和質(zhì)量,F將我院創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下:
一、高度重視,提高認識
自接到相關(guān)文件和通知后,我院高度重視,由醫院副院長(cháng)景喜軍任組長(cháng)、院長(cháng)宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領(lǐng)導小組,并多次召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議,要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實(shí)措施,認識到創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農村中醫藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統一了思想,積極響應,認真按照區各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng )建工作。
二、制定方案、積極開(kāi)展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)區發(fā)展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實(shí)施方案,整合了自20xx年以來(lái)的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
(一)加強組織領(lǐng)導和中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設
自創(chuàng )建工作開(kāi)展以來(lái),我鎮黨政領(lǐng)導非常重視農村中醫工作,主動(dòng)承擔發(fā)展中醫藥工作的責任和任務(wù),建立中醫藥工作領(lǐng)導小組,并成立辦公室,制訂中醫藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí),我院也成立創(chuàng )建全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導小組和鄉村醫生中醫業(yè)務(wù)指導小組。領(lǐng)導小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議,具體研究部署中醫工作,解決實(shí)際問(wèn)題。
(二)完善機構設臵與設施設備
(三)設臵設立中醫科,我院于20xx年10月新設臵了中醫館,在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色,并形成相對獨立的中醫藥綜合服務(wù)區,其中設臵一個(gè)中醫診療室、一個(gè)中醫治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫藥業(yè)務(wù),衛生局為我院配臵了一批與開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)相適應的`基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
(三)積極推廣適宜技術(shù),廣泛開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)
我院中醫醫師根據“簡(jiǎn)、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%,中醫處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上;中醫門(mén)診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面,我院嚴格實(shí)施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執行中醫藥相關(guān)標準規范。
在開(kāi)展中醫體質(zhì)辨識服務(wù)方面,根據居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。
在開(kāi)展中醫藥康復服務(wù)方面,我院基本能應用中醫藥傳統康復手段,結合現代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復治療。
(四)開(kāi)展健康教育,普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務(wù)項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著(zhù)重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作,我院積極制作中醫藥健康教育資料,包括以中醫藥內容為主的文字資料,設臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃,開(kāi)展公眾健康中醫藥咨詢(xún),引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
(五)加強業(yè)務(wù)培訓和進(jìn)修學(xué)習
為適應我鄉中醫藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫院進(jìn)修針灸理療。根據上級相關(guān)文件的要求及醫院業(yè)務(wù)需要,我院組織高年資醫師對新進(jìn)人員和各村衛生室的中醫從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓學(xué)習,并取得了一定成效。
四、存在的主要問(wèn)題及困難
通過(guò)此次自查工作,我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。
(一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。
(二)未開(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě),中醫科住院病人少。
(三)在中醫適宜技術(shù)開(kāi)展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展,但在規范性上還有待加強。
(四)在中醫服務(wù)區的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農忙時(shí)節居民無(wú)暇顧及,以至于中醫體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開(kāi)展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為中醫藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點(diǎn)工作,強化督查落實(shí),積極協(xié)調各方關(guān)系,逐步完成各項指標,全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規范各項技術(shù)操作,對中醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓、再學(xué)習、再考察,以提高中醫藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品自查報告7
為加強醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體細則,組織相關(guān)人員開(kāi)展自糾自查工作,現將自查情況匯報如下:
一、機構組織設置與責任分工方面:根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學(xué)管理,制定并組織實(shí)施各項基本制度。藥品管理部門(mén)的負責人由藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員或者執業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗收:嚴格執行基本藥物制度,通過(guò)山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執行零差價(jià)銷(xiāo)售,購入藥品時(shí)嚴格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》銷(xiāo)售人員的.授權委托書(shū)、身份證復印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴格的執行藥品購進(jìn)驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度,并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養護:在藥品儲存過(guò)程中,能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類(lèi)擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養護,并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配:調配藥品,憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師的處方進(jìn)行,對處方所列藥品無(wú)擅自更改或者代用現象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執行四查十對政策,處方按照有關(guān)規定保存。
五、制度與管理:根據藥品使用的實(shí)際情況,建立健全并執行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內容包括:
。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責
。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗收、存儲、養護等管理制度
。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度
。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫
。┨厥馑幤饭芾碇贫
。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫
。ò耍┢睋c憑證的管理
。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫
。ㄊ┤藛T健康查體制度
。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫
。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓制度
總之,我院遵循“實(shí)事求是,客觀(guān)公正,標準量化,促進(jìn)提高的原則”,切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā),進(jìn)行了全面認真的自查工作,對存在的問(wèn)題認真整改,促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
藥品自查報告8
根據上級要求開(kāi)展藥品動(dòng)態(tài)監測與超常預警管理工作、陽(yáng)光采購、新藥引進(jìn)等一系列自查自糾的通知,我院立即組織相關(guān)科室對藥品日常工作進(jìn)行自查,現將自查情況匯報如下:
一、為加強對藥品使用的管理,預防和遏制醫藥購銷(xiāo)中的不正之風(fēng),切實(shí)降低醫藥費用,根據《余姚市衛生系統藥品使用動(dòng)態(tài)監測與超常預警管理辦法》,我院制定了適合本院的藥品動(dòng)態(tài)監測與超常預警制度,并嚴格按制度實(shí)行。
藥劑科人員每月月初對上一個(gè)月的藥品進(jìn)行一次使用情況統計(藥品使用數量、金額),并對使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析,形成書(shū)面分析報告,書(shū)面報告于月初上交院辦、醫教科,醫教科對存在的情況召集藥事管理小組召開(kāi)會(huì )議進(jìn)行討論。
藥事管理小組根據每月使用藥品動(dòng)態(tài)監測與分析報告,發(fā)現以下兩種情況之一的,啟動(dòng)預警機制:
1、近兩個(gè)月用量對比上升勢頭明顯的藥品。
2、個(gè)別科室、個(gè)別醫生異常使用的藥品。
3、對列入預警的藥品,由醫教科向各科室發(fā)出預警,并做好密切監測。
藥事管理小組根據每月使用藥品動(dòng)態(tài)監測與分析報告,當出現超常情況時(shí),分別采取以下措施:
1、發(fā)現以下情況之一的,作出暫停使用該藥品3個(gè)月或以上的決定:
。1)本用使用金額第一的藥品且無(wú)正當理由的;
。2)連續2個(gè)月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無(wú)正當理由的;
。3)連續3個(gè)月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無(wú)正當理由的;
。4)與上月相比使用金額明顯增加,增幅達50%以上,且根據科室用量走勢、按病種用量走勢分析未發(fā)現合理的;
。5)藥事管理小組認為為異常使用的`藥品。
發(fā)現以下情況之一的,作出暫停使用該藥品1年以上的決定:
。1)發(fā)放手續費、勞務(wù)費、開(kāi)單費、處方費等名義的變相回扣;
。2)贈送貴重禮品、禮金、各種有價(jià)證券等行為;
。3)出資組織旅游或高消費娛樂(lè )活動(dòng)。
我院積極響應余姚市衛生系統的各項文件,自20xx年10月份實(shí)行基本藥品以來(lái),各藥品按正常渠道采購與配送,未出現過(guò)1例藥品在兩個(gè)月內用量對比上升勢頭異常明顯的情況,也未出現過(guò)1例個(gè)別科室或者個(gè)別醫生異常使用某藥品的情況,未出現過(guò)任何醫生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費活動(dòng)的情況;
我院每月藥品使用金額與數量都維持在一個(gè)相當穩定的水平。從藥品動(dòng)態(tài)分析的宏觀(guān)看,藥品排名居前的這些藥品都是治療指數高、毒性小、無(wú)明顯不良反應,較安全的藥品。
因衛生院規模的限制,單位用藥相對單一,我院用量(金額)居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主,前者是因為細菌的多樣化和耐藥性,一般聯(lián)合用抗生素較多,后者主要因慢性病藥需長(cháng)期使用且價(jià)格相對較高,其次用量(金額)居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥,因為這些為常見(jiàn)病,且這些藥療效相對較好藥品。用量(金額)居前中成藥主要以心腦血管病為主。
當出現西藥連續2個(gè)月使用金額排前三位或連續3個(gè)月使用金額居前五,中成藥連續2個(gè)月使用金額排第一位或連續3個(gè)月使用金額前三位的,我院立即組織藥事管理小組進(jìn)行了會(huì )議討論,20xx年至今,在臨床合理用藥的基礎上,先后共停用過(guò)喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩心顆粒、獨一味膠囊等藥品,每次停用時(shí)間分別為3個(gè)月,停用期限之后藥品管理小組再次召開(kāi)會(huì )議討論是否繼續使用,經(jīng)過(guò)討論,因醫院藥品臨床用藥的需要,再次進(jìn)行了使用。
二、根據省、市有關(guān)醫改會(huì )議精神,結合我院系統實(shí)際,為進(jìn)一步加強新藥引進(jìn)制度執行及相關(guān)程序的管理,規范藥品采購和使用等行為,我院認真按照新藥引進(jìn)管理辦法引進(jìn)新藥。
我院引進(jìn)新藥堅持合理分工、明確責任、權力制約、流程規范的原則,使采購與使用分離、醫生評審與領(lǐng)導審核分離,保證藥劑管理、臨床家醫生、單位領(lǐng)導、采購人員獨立行使各自的職權,保證新藥引進(jìn)的合理性、科學(xué)性。在同時(shí)具備以下兩個(gè)條件:一是醫院未曾使用過(guò)的藥品;二是該藥的引進(jìn)能提升醫院臨床用藥水平,切實(shí)滿(mǎn)足臨床需要的基礎上引進(jìn)新藥。
我院引進(jìn)新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關(guān)性評價(jià)→資料和相關(guān)性評價(jià)在一定范圍內發(fā)布→臨床科室填寫(xiě)新藥申請單→臨床醫生組獨立評審→藥事管理小組審核→根據最佳性?xún)r(jià)比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購部門(mén)少量試用采購→由藥劑科發(fā)布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請臨床科室提供新藥試用評價(jià)報告→藥事管理小組重新評價(jià)審核→簽訂新藥引進(jìn)承諾→進(jìn)入用藥目錄,采購使用的程序嚴格實(shí)施,
20xx年至今先后引進(jìn)新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等,引進(jìn)新藥后,藥劑科在臨床試用3個(gè)月至半年內向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報告,并進(jìn)行了重新評估,試用通過(guò)后才進(jìn)入了我院現行基藥目錄。
三、我院積極響應陽(yáng)光用藥的號召,自20xx年11月1日起,所用藥品全部按規定在浙江省藥械采購平臺統一采購,按規定供應商統一配送,零差率銷(xiāo)售,絕不弄虛作假。我院對基本藥物貨款支付及時(shí)規范,絕不挪用和違規使用藥款。財務(wù)科按要求及時(shí)向市衛生局上報每次陽(yáng)光用藥情況。
目前我院電子信息系統軟件已初步建成,所以合理用藥管理、陽(yáng)光用藥電子監管系統實(shí)現了網(wǎng)上監管,用藥實(shí)行了更加透明化,更加規范化。
20xx年至今,實(shí)行基本藥品將近整整四年,在市領(lǐng)導的指導下,在院成員的共同努力下,我院實(shí)現了用藥更加合理化,采購更加透明化、醫療各項工作更加規范化,相信在這基礎上,我院的工作將會(huì )做的更完善,醫療水平與質(zhì)量將得到更大的提高。
藥品自查報告9
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種,年銷(xiāo)售總額**萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為***職稱(chēng),處方審核員為***職稱(chēng),符合gsp規定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過(guò)改造建設,目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的`要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件及中文說(shuō)明書(shū),驗收首營(yíng)品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規范。
藥品自查報告10
20xx-9-6我科學(xué)習了【20xx】12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問(wèn)題通報的通知,做到邊學(xué)習、邊檢查、邊核實(shí),著(zhù)重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注:
一是醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;
四是醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾。
現將近階段自查情況匯報如下:
一、醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴格執行本院的有關(guān)規定,均通過(guò)院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無(wú)利用職權進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的`財物的行為。
五、衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我科無(wú)上述的行為。
自查情況總結:
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作的開(kāi)展,從自查的情況看,我科的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中,沒(méi)有收受醫藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個(gè)嚴禁”:嚴禁醫藥代表進(jìn)入醫療醫務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂(lè )等活動(dòng);嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個(gè)人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì )發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作將是一項長(cháng)期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告11
市衛生和食品藥品監督管理局:
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進(jìn)行自我排查:
一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求,不采購、不加工、不存放變質(zhì)食物,所使用的食品及原料都在保質(zhì)期內,未發(fā)現過(guò)期、霉變的食品及原料;
二、按照規范使用食品添加劑;
三、所使用餐具及時(shí)進(jìn)行清洗消毒;
四、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛生。
通過(guò)以上自查,我酒店承諾,將繼續嚴格貫徹落實(shí)《食品安全法》的.要求,規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴
建議。
特此報告
X X X酒店
20xx年4月15日
藥品自查報告12
縣考核組:
xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導下,在縣食安委會(huì )的指導下,認真貫徹落實(shí)監管責任,確保了全鄉人民飲食安全,使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展,F針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書(shū)》自查如下:
1、建立健全組織機構,成立了xx鄉食品藥品安全委員會(huì ),由鄉主要領(lǐng)導擔任組長(cháng),分管食品藥品安全的'副鄉長(cháng)擔任副組長(cháng),進(jìn)一步加強了對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導和綜合協(xié)調,并且以文件的形式明確各監管部門(mén)的職責分工,年內,鄉領(lǐng)導班子共召開(kāi)了四次專(zhuān)題會(huì )議研究食品藥品安全工作。
2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協(xié)管站,機構、人員、經(jīng)費均落到了實(shí)處。
3、鄉領(lǐng)導對食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核;鄉政府分別與7個(gè)村委會(huì )和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責任書(shū)共xx份。
4、在鄉食品藥品安全委員會(huì )的正確領(lǐng)導下,建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度,完善了各項工作制度和機制,整合監管資源,使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。
2、落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責任,推動(dòng)行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設。
5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點(diǎn),加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監督檢查力度,擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度,進(jìn)一步落實(shí)了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識,增強藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位依法經(jīng)營(yíng)和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。
。1)大力開(kāi)展行業(yè)誠信自律宣傳教育,扎實(shí)開(kāi)展食品藥品安全培訓活動(dòng),積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓。
。2)認真貫徹落實(shí)上級文件精神,積極開(kāi)展“食品安全周”等宣傳教育活動(dòng)。
7、積極配合縣食安委會(huì )加大對學(xué)校、企業(yè)等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度,積極推進(jìn)農村家宴申報備案管理制度,預防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛生院、計生辦按時(shí)上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。
9、落實(shí)信息管庫和發(fā)布程序,明確信息報送人員,及時(shí)、準確上報藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監管工作,根據布置認真開(kāi)展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項專(zhuān)項整治工作,積極配合上級部門(mén)做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門(mén)做好從業(yè)人員培訓工作。
12、認真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營(yíng),加大農村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養餐監管,制定了年度監管計劃并按計劃認真做好監督檢查,確保安全。
藥品自查報告13
根據上級下發(fā)的20xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門(mén)診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理,專(zhuān)柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的`質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。三:藥房的管理
1、醫院設置了門(mén)診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開(kāi)。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、麻醉的藥品、一類(lèi)精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專(zhuān)柜存放、危險品專(zhuān)柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時(shí)認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤,不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫師聯(lián)系,經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,特殊情況需處長(cháng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明患者姓名、藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告。
藥品自查報告14
為了加快推進(jìn)食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩法”銜接),進(jìn)一步規范行政執法行為,提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專(zhuān)項督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時(shí)總結、查找不足,現將我局開(kāi)展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:
一、高度重視,加強組織領(lǐng)導
按照州局統一安排部署,我局高度重視,及時(shí)召開(kāi)會(huì )議,認真傳達貫徹落實(shí)開(kāi)展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開(kāi)展此次自查的重大意義,結合食品藥品監管工作實(shí)際,從各個(gè)方面進(jìn)行全面安排部署。并成立了以局長(cháng)為組長(cháng)、干部職工為成員的自查領(lǐng)導小組。明確一把手負總責,形成一級抓一級、層層抓落實(shí)的工作機制。為切實(shí)做好食品藥品安全監管工作,文明執法、公正執法奠定了扎實(shí)基礎。
二、認真自查,整改落實(shí)
。ㄒ唬┰鷮(shí)開(kāi)展大案要案的梳理工作。為了確保執法的公正性,根據州局安排,我局認真梳理20xx年以來(lái)食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經(jīng)過(guò)我局的仔細復查從20xx年以來(lái),未有大案要案的發(fā)生。
。ǘ┣袑(shí)確!皟煞ā便暯禹槙。為了規范食品藥品市場(chǎng)秩序,確保廣大農牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門(mén)聯(lián)動(dòng),強化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發(fā)揮整體優(yōu)勢,不斷增強監管執法的整體合力。一是復查20xx年以來(lái)是否存在沒(méi)按規定及時(shí)移交案件,或“以罰代刑”的情況,經(jīng)核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理,切實(shí)做到執法的公正、公平、公開(kāi),為樹(shù)立藥監衛士奠定了基礎。二是復查20xx年以來(lái)是否存在當事人未主動(dòng)履行的案件,經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,當事人都是主動(dòng)履行,未有向人民法院申請強制執行的情況。三是復查近20xx年以來(lái)未向公安機關(guān)移送時(shí)不及時(shí)向檢察機關(guān)備案的情況,經(jīng)核查我局未發(fā)生此類(lèi)案件。四是復查20xx年以來(lái)的案件是否存在職務(wù)犯罪,經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,做到了執法的公正、公平、公開(kāi),所以不存在職務(wù)犯罪情況。
三、存在的問(wèn)題及下一步打算
雖然取得了一定的成績(jì),但還是存在一定差距。一是相關(guān)的.法律法規學(xué)習還不夠,有待進(jìn)一步加強;二是單位人員少,食品藥品監管戰線(xiàn)長(cháng),工作量大。三是新的職能增加,執法人員的業(yè)務(wù)知識還不夠完善。
下一步工作打算:一是加強法律法規知識的學(xué)習,引導和帶動(dòng)干部職工積極、自覺(jué)地投入到學(xué)習中。二是提升行政執法水平,進(jìn)一步增強辦事執法透明度,確保行政處罰合理、嚴格規范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關(guān)的銜接工作,做到信息共享,出現違法案件,有案必移,移案及時(shí),確保銜接工作順暢,實(shí)現食品藥品行政執法與刑事司法的無(wú)縫銜接,促進(jìn)執法辦案資源的合理使用,增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性,營(yíng)造公正執法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務(wù)知識培訓,確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究,為實(shí)現“舌尖上的安全”而不懈努力。
藥品自查報告15
藥品集中招標采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革,旨在規范藥品采購行為,糾正藥品購銷(xiāo)中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負擔。幾年下來(lái),各地都在不斷公布集中招標的成效,最主要的就是藥品中標價(jià)格持續降低。以云南省省級藥品集中中標價(jià)格公布數字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。
與藥品中標價(jià)格持續走低不同的是,云南省醫療機構的藥品收入卻在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫院為例,昆明醫學(xué)院第一附屬醫院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。
2.1億元;昆明醫學(xué)院第二附屬醫院20xx年8600萬(wàn)元,20xx年9703萬(wàn)元,20xx年1.2億元;云南紅十字會(huì )醫院20xx年5948萬(wàn)元,20xx年7607萬(wàn)元,20xx年8480萬(wàn)元。與藥品中標價(jià)格年平均下降20%相對應,幾大醫院藥品收入年增長(cháng)率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問(wèn)題進(jìn)行的專(zhuān)題調查顯示,同全國一樣,云南省醫療費用正在以較快的速度增長(cháng)。昆明市22家二級以上醫院人均住院費用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛生部公布數字顯示,醫院的平均診療費和單病種費用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機調查發(fā)現,一些藥品的中標價(jià)格比零售價(jià)格還要高。據云南省宣威市的調查,上級藥品集中聯(lián)合招標采購藥品的進(jìn)購價(jià)和零售價(jià)普遍比該市醫療機構進(jìn)購價(jià)高。有一個(gè)普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛生院在帶國家稅票的情況下進(jìn)購藥品價(jià)格還要比政府集中招標采購低30個(gè)百分點(diǎn)。而照理說(shuō),政府集中招標采購規模大,價(jià)格本應有優(yōu)勢。
改頭換面的高價(jià)藥
“藥品集中招標價(jià)格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說(shuō)。據他介紹,藥品集中招標制度由于推出時(shí)間較晚,又與老百姓利益密切相關(guān),所以制度設計非常嚴密,從招標書(shū)的制定以及評標、議標都體現了公開(kāi)、公正的原則,全國上萬(wàn)種藥品同臺競爭,評標專(zhuān)家要從專(zhuān)家庫中抽取產(chǎn)生,結果還必須上網(wǎng)公示。中標價(jià)格下降的計算也是對中標價(jià)與藥品批發(fā)價(jià)比較后嚴格計算出來(lái)的,“那沒(méi)有半點(diǎn)含糊”。
袁小波還舉例說(shuō)明了該省進(jìn)行藥品集中招標后價(jià)格的變化情況。規格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價(jià)是每盒50.5元,但云南省20xx年招標價(jià)降為每盒12元,20xx年降為11元。規格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價(jià)是每支48元,20xx年云南招標價(jià)每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說(shuō),正是根據招標價(jià)格的下降,這幾年物價(jià)部門(mén)已多次調低了藥品價(jià)格。
對藥品招標主管部門(mén)的關(guān)于招標藥品“降價(jià)”的說(shuō)法,一位長(cháng)期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認為,從品種平均價(jià)格看是客觀(guān)的。但他同時(shí)承認這其中還蘊含著(zhù)有的品種在“提價(jià)”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢(qián),加入一點(diǎn)無(wú)關(guān)緊要的成分后,價(jià)格狂升至幾百元一支。幾元錢(qián)的氟哌酸成分不變,換個(gè)包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標,山東瑞陽(yáng)頭孢曲松鈉2g廠(chǎng)家供價(jià)4.2元一支,中標價(jià)竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀(guān)點(diǎn)是:實(shí)行招標之后,藥品價(jià)格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠(chǎng)家較多的品種來(lái)說(shuō),降價(jià)是大勢所趨,在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來(lái)說(shuō),藥價(jià)不降反升,這已是業(yè)內公開(kāi)的秘密。平常所謂的招標價(jià)格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價(jià)格水平,但由于醫療機構更偏重于使用高價(jià)藥品,最終使醫療機構的藥品收入增加,醫院藥品的收入和患者的負擔遠沒(méi)有減少。
藥品招標之困惑
國家實(shí)行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價(jià)虛高,遏制藥品采購中的不正之風(fēng),減輕患者負擔。但據記者調查,在實(shí)施過(guò)程中,這些目標被大打折扣,甚至走向反面,呈現出一系列怪現狀。
——藥品花樣翻新,招標價(jià)格失真。某廠(chǎng)生產(chǎn)的輔酶A粉針劑,在規格為100單位時(shí)售價(jià)0.42元至2.20元,但做成200單位后,價(jià)格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價(jià)0.44元,做成輸液劑型后,價(jià)格升至35.80元;某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價(jià)2.4元,藥廠(chǎng)對其“精制”后,零售價(jià)飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價(jià)格,而且制造出了獨家投標的機會(huì )。有的藥品招標后價(jià)格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業(yè)就在規格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價(jià)格為49.4元,現改為4克×10包,價(jià)格卻達59.5元。
——各方精誠“配合”,“力!备邇r(jià)中標。業(yè)內人士透露,對于花樣翻新冒充新藥的各個(gè)品種的藥品,除了藥品監督管理有權控制外,招標方并非一定不能識別,關(guān)鍵是不愿意識別出來(lái)。為什么?患者才是藥品的真正消費者,對于招標方的醫院與競標方的藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō),都沒(méi)有降低價(jià)格的利益驅動(dòng),而恰恰高價(jià)格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現的情況是,部分藥品價(jià)格降低了,卻有相當一部分品種臨床醫生不用了。如有一種抗生素,招標前零售價(jià)是17元/克,招標后降為4.2元/克,從此它也從很多
醫生開(kāi)的藥方里消失了。另外,一些醫藥企業(yè)互為串通,哄抬標價(jià),在前不久舉行的某省招標采購中,1464個(gè)投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家,按規定無(wú)法開(kāi)展有效的競標,只能進(jìn)行議標,結果造成招標藥品價(jià)格失真,有的甚至超過(guò)市場(chǎng)價(jià)格。
——招標競爭雖然激烈,但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中,中標價(jià)遠遠高于平價(jià)藥店零售價(jià)的不在少數。如果中標價(jià)低了,就意味著(zhù)藥廠(chǎng)預留給醫院的回扣比例受到擠壓,沒(méi)有了這部分預留回扣,就是進(jìn)了集中招標的中標目錄,也沒(méi)錢(qián)再打點(diǎn)醫院各個(gè)關(guān)卡。一般醫院采取種種措施變相鼓勵醫生多開(kāi)藥,將醫生獎金和其業(yè)務(wù)量掛鉤,F在的大部分醫院都給醫生編號,通過(guò)電腦查詢(xún)醫生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫藥代表,通過(guò)藥房統計每個(gè)醫生的開(kāi)藥量,將回扣回流到醫院少數領(lǐng)導和醫生口袋里。
——不正之風(fēng)“規范化”,藥品回扣“程序化”。過(guò)去由醫院自行購買(mǎi)醫藥用品時(shí),價(jià)格過(guò)高了醫院有所忌諱,還不敢貿然采購,F在經(jīng)過(guò)招標程序,由于上述原因,有的招標價(jià)成了天價(jià),但醫療機構可以大膽按招標價(jià)格采買(mǎi)。在中標后,醫藥代表按程序“打點(diǎn)”醫療機構的方方面面,從形式上看還很規范。有人認為,集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫藥經(jīng)銷(xiāo)商透露,有的高價(jià)藥中標價(jià)可以是出廠(chǎng)價(jià)的數十倍,但經(jīng)銷(xiāo)商還是只能有不到10個(gè)百分點(diǎn)的利潤,主要還得去“打點(diǎn)”醫院。
——中介費用使藥品價(jià)格“雪上加霜”。藥品招標有一個(gè)特殊的`運行機制,就是要通過(guò)中介機構進(jìn)行招標操作。雖然是政府和醫療單位招標,但中標單位卻不是與招標方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫院簽工作量大。合同沒(méi)有采購數量、金額的任何表述,使合同本身沒(méi)有任何約束力,在中標后經(jīng)銷(xiāo)商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個(gè)合同,招標代理機構除向投標人收取招標文件費外,還可以向中標人按單個(gè)中標品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費,各個(gè)省不同,有的省一個(gè)品種要收20xx元,有的省規定按最后成交量收取一定比例的代理費,這些費用最終還得轉嫁到患者身上。
怪現狀成因
一個(gè)在世界范圍內通行的采購制度,一個(gè)在各個(gè)領(lǐng)域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問(wèn)題。業(yè)內人士分析,當前我國的藥品招標采購面臨著(zhù)三大障礙。
一是藥品的定價(jià)問(wèn)題。
現在的藥品價(jià)格上漲勢頭太快,目前列入政府定價(jià)的藥品占全國流通藥品品種數量的12%左右,由于地方政府受利益驅動(dòng),任由企業(yè)提出價(jià)格方案,價(jià)格水分很大。企業(yè)自主定價(jià)
藥品更是“人有多大膽,藥有多高價(jià)”,某省價(jià)格部門(mén)的監測數據顯示,20xx年該省市場(chǎng)上銷(xiāo)售的企業(yè)自主定價(jià)藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價(jià)水分大和國家最高限價(jià)空間大為高價(jià)招標提供了可能。
二是醫德醫風(fēng)問(wèn)題。
藥品是一種特殊的消費品,總體上說(shuō),選擇什么藥,用多少量的藥是由醫療機構決定的,患者基本上處于被動(dòng)地位。藥品招標價(jià)格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的,關(guān)鍵是醫療機構的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數量;颊吣芊襁x擇到物美價(jià)廉和適量的藥品很大程度上由醫療機構的醫德醫風(fēng)決定。
三是“以藥養醫”的問(wèn)題。長(cháng)期以來(lái),我國醫療機構普遍實(shí)行“以藥養醫”,藥品利潤一般占到醫院收入的50%,在“以藥養醫”的運行機制沒(méi)有改變的情況下,醫療機構還必須通過(guò)藥品的收入維持運轉。在藥廠(chǎng)、流通商、醫院、患者四方利益的博弈中,處于強勢的醫院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動(dòng)。
業(yè)內人士指出,醫療機構和醫療機構的運行機制是招標目標偏移的源頭,要使招標走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫療不正之風(fēng)中體現出應有的意義,就必須改變以藥養醫的機制,建立利益博弈中患者的主體地位。規范藥品集中招標采購應標本兼治,從源頭抓起,當務(wù)之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問(wèn)題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門(mén)與患者沒(méi)有直接的經(jīng)濟利益關(guān)系,可考慮引入醫療保險機構介入,代表患者聘請專(zhuān)家,對這一活動(dòng)進(jìn)行監督!
資料:
宣威的創(chuàng )造性招標
宣威市是云南省的人口最多的一個(gè)縣級市,人口達130多萬(wàn)人。從20xx年下半年開(kāi)始,宣威市放棄了跟標——跟隨并依照上級藥品招標價(jià)格為參照采購藥品的做法,創(chuàng )造性地開(kāi)展了招標采購的嘗試,把全市所有定點(diǎn)醫療機構的常用藥品捆綁在一起競價(jià),由市衛生局藥品配送中心直接與供藥方談判開(kāi)展招投標。明確競標價(jià)即為采購價(jià),無(wú)需中標方再行“打點(diǎn)”醫療機構,使該市藥品中標價(jià)格比省集中招標價(jià)格降了35%。
“宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實(shí)施后,宣威市所有“官辦”醫療機構進(jìn)藥均通過(guò)衛生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購,藥價(jià)大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚(yú)腥草注射液,公開(kāi)競價(jià)前采購價(jià)35元,零售價(jià)50元,現在采購價(jià)降為每瓶2.64元,零售價(jià)5元。2g的頭孢
他啶粉針,競價(jià)前采購價(jià)102元,現在13元。由于價(jià)格競爭優(yōu)勢明顯,全市各定點(diǎn)醫療機構的就診病人明顯增多,醫療業(yè)務(wù)收入大幅增長(cháng)。
“這說(shuō)明藥品水分大的同時(shí),也說(shuō)明只要規范措施,完善政策,我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”,宣威市衛生局局長(cháng)石友昌說(shuō)。他認為,藥品招標只是藥品采購方式的一個(gè)重要環(huán)節,要成功實(shí)現完整的采購行為就必須完善相應環(huán)節,全面規范醫療機構藥品采購行為。
宣威市副市長(cháng)徐天榮認為,集中招標采購必須是陽(yáng)光工程,如果僅僅是成交信息公開(kāi),那只不過(guò)是刺破藥品交易黑幕的一縷陽(yáng)光,還不能使藥品交易過(guò)程陽(yáng)光普照。宣威市的實(shí)踐正是完善了藥品集中招標采購政策,實(shí)現了藥品采購全過(guò)程的信息公開(kāi),從而打開(kāi)了藥品交易的暗箱,使藥品采購成為了真正的陽(yáng)光工程,才取得降低藥價(jià)、減輕患者負擔和遏制不正之風(fēng)的效果
(一)請依據給定資料內容,扼要說(shuō)明藥品集中招標采購過(guò)程中出現了哪些目標偏移的怪現象。限定200字內。要求:準確,簡(jiǎn)明,有條理。(20分)
(二)請依據資料內容,簡(jiǎn)析醫療機構“以藥養醫”運行機制的弊端。限400字內。要求:準確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問(wèn)題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標題,撰寫(xiě)一篇議論文。要求:觀(guān)點(diǎn)鮮明,論證充分,條理清晰,語(yǔ)言順暢,書(shū)寫(xiě)工整?傋謹1000字內。(50分)