質(zhì)量體系主管崗位職責

　　在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天，越來(lái)越多人會(huì )接觸到崗位職責，崗位職責的明確對于企業(yè)規范用工、避免風(fēng)險是非常重要的。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編為大家收集的質(zhì)量體系主管崗位職責，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

質(zhì)量體系主管崗位職責1

　　合規事務(wù)

　　根據客戶(hù)的合規需求，協(xié)助主管參與項目調研;

　　協(xié)助主管實(shí)施和推進(jìn)合規項目，包括文件編寫(xiě)、培訓、跟進(jìn)檢查及取證等;

　　與客戶(hù)保持聯(lián)絡(luò )跟進(jìn)、維護。

　　質(zhì)量管理

　　負責公司質(zhì)量體系文件的管控，建立嚴格的文件控制程序，確保各部門(mén)使用的文件是現行版本;

　　協(xié)助主管實(shí)施質(zhì)量體系內部審核，確保質(zhì)量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;

　　對各業(yè)務(wù)服務(wù)的過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監控，適時(shí)啟動(dòng)糾正措施并跟進(jìn)驗證效果;

　　協(xié)助人力資源部對員工進(jìn)行質(zhì)量培訓及考核;

　　負責接收客戶(hù)關(guān)于服務(wù)質(zhì)量等方面的投訴與反饋信息，并協(xié)調處理;

質(zhì)量體系主管崗位職責2

　　1、負責組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn);

　　2、負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

　　3、負責對醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，及時(shí)更新和維護;

　　5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過(guò)程實(shí)施監督;

　　6、負責產(chǎn)品到貨驗收，到貨以及調庫的系統操作(nc、spd);

質(zhì)量體系主管崗位職責3

　　充分理解交付戰略和業(yè)務(wù)現狀，與運營(yíng)團隊緊密配合，制定或迭代業(yè)務(wù)流程和標準，不斷提升業(yè)務(wù)效率和質(zhì)量;

　　基于業(yè)務(wù)流程和標準，梳理系統需求和數據需求，確保滿(mǎn)足用戶(hù)的真實(shí)需求，并協(xié)調和推動(dòng)系統團隊實(shí)現需求;

　　跟進(jìn)系統開(kāi)發(fā)進(jìn)度，完成系統功能上線(xiàn)前業(yè)務(wù)走查;根據上線(xiàn)節奏，更新業(yè)務(wù)手冊，并完成相關(guān)系統操作培訓;

　　定期對交付門(mén)店進(jìn)行運營(yíng)質(zhì)量檢查，形成計劃、檢查、執行和處理的質(zhì)量閉環(huán);

　　關(guān)注交付運營(yíng)質(zhì)量提升核心數據，定期分析數據趨勢，推動(dòng)交付運營(yíng)質(zhì)量提升;

　　積極解答或處理交付專(zhuān)家的業(yè)務(wù)及系統問(wèn)題或需求，支持交付專(zhuān)家達成交付。

質(zhì)量體系主管崗位職責4

　　合規事務(wù)

　　根據客戶(hù)的合規需求，協(xié)助主管參與項目調研;

　　協(xié)助主管實(shí)施和推進(jìn)合規項目，包括文件編寫(xiě)、培訓、跟進(jìn)檢查及取證等;

　　與客戶(hù)保持聯(lián)絡(luò )跟進(jìn)、維護。

　　質(zhì)量管理

　　負責公司質(zhì)量體系文件的管控，建立嚴格的文件控制程序，確保各部門(mén)使用的文件是現行版本;

　　協(xié)助主管實(shí)施質(zhì)量體系內部審核，確保質(zhì)量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;

　　對各業(yè)務(wù)服務(wù)的過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監控，適時(shí)啟動(dòng)糾正措施并跟進(jìn)驗證效果;

　　協(xié)助人力資源部對員工進(jìn)行質(zhì)量培訓及考核;

　　負責接收客戶(hù)關(guān)于服務(wù)質(zhì)量等方面的投訴與反饋信息，并協(xié)調處理;

質(zhì)量體系主管崗位職責5

　　質(zhì)量體系主管主要職責:

　　1.負責質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護，確保體系符合cgmp的要求;

　　2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;

　　3.負責項目過(guò)程人員相關(guān)的gmp培訓工作得到實(shí)施;

　　4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項目的相關(guān)活動(dòng)符合數據可靠性要求;

　　5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;

　　7.負責偏差、變更、capa、內審的實(shí)施;

　　8.組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導進(jìn)行相應的整改計劃;

　　招聘要求:

　　1.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;

　　2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，有新建項目質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求;

　　4.較好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。

　　主要職責:

　　1.負責質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護，確保體系符合cgmp的要求;

　　2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;

　　3.負責項目過(guò)程人員相關(guān)的gmp培訓工作得到實(shí)施;

　　4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項目的相關(guān)活動(dòng)符合數據可靠性要求;

　　5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;

　　7.負責偏差、變更、capa、內審的實(shí)施;

　　8.組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導進(jìn)行相應的整改計劃;

　　招聘要求

　　1.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;

　　2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，有新建項目質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求;

　　4.較好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。

質(zhì)量體系主管崗位職責6

　　1、組織制訂并完善檢測實(shí)驗室質(zhì)量管理制度與流程;

　　2、標準與制度實(shí)施，根據公司已有的制度與流程與職能部門(mén)的實(shí)際情況，組織制定和實(shí)施培訓計劃，并組織監督檢驗人員按照要求實(shí)施;

　　3、分析與改進(jìn)，根據對各檢測實(shí)驗室檢驗結果，組織人員對數據進(jìn)行統計與分析;

　　4、質(zhì)量體系的維護，根據質(zhì)量管理體系和公司的要求，組織年度的內審，配合外審，保證公司質(zhì)量體系的有效性;

　　5、檢測儀器和設備的管理，按照國家計量法和實(shí)驗室的相關(guān)規定，確保檢測結果的準確性并確保試驗操作的安全性;

　　6、對新項目開(kāi)拓驗證，并準備CMA、CNAS評審材料，CMA、CNAS授權簽字;

　　7、負責公司質(zhì)量管理、實(shí)驗室管理、環(huán)境及安全管理工作等;

　　8、熟悉相關(guān)法律法規，熟悉最新版CNAS管理體系。

質(zhì)量體系主管崗位職責7

　　質(zhì)量體系高級主管職位要求

　　1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

　　2.擁有5年以上無(wú)菌注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐工作經(jīng)驗，有外資或國內大型知名藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產(chǎn)風(fēng)險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、文件系統和培訓管理具有良好的系統思維，并能對生產(chǎn)系統體系工作進(jìn)行設計與流程優(yōu)化，并組織實(shí)施；

　　4.具備較好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，熟練的使用計算機辦公軟件；

　　5.責任心強，有較強的分析問(wèn)題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的.抗壓能力。

質(zhì)量體系主管崗位職責8

　　1、組織制訂并完善檢測實(shí)驗室質(zhì)量管理制度與流程;

　　2、標準與制度實(shí)施，根據公司已有的制度與流程與職能部門(mén)的實(shí)際情況，組織制定和實(shí)施培訓計劃，并組織監督檢驗人員按照要求實(shí)施;

　　3、分析與改進(jìn)，根據對各檢測實(shí)驗室檢驗結果，組織人員對數據進(jìn)行統計與分析;

　　4、質(zhì)量體系的維護，根據質(zhì)量管理體系和公司的要求，組織年度的內審，配合外審，保證公司質(zhì)量體系的有效性;

　　5、檢測儀器和設備的管理，按照國家計量法和實(shí)驗室的相關(guān)規定，確保檢測結果的準確性并確保試驗操作的安全性;

　　6、對新項目開(kāi)拓驗證，并準備CMA、CNAS評審材料，CMA、CNAS授權簽字;

　　7、負責公司質(zhì)量管理、實(shí)驗室管理、環(huán)境及安全管理工作等;

　　8、熟悉相關(guān)法律法規，熟悉最新版CNAS管理體系。

質(zhì)量體系主管崗位職責9

　　1.維護和完善公司文件管理系統，協(xié)調各部門(mén)制訂和修訂相關(guān)文件；負責質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、審核以及改進(jìn)，參與審核生產(chǎn)工藝規；

　　2.參與藥監等法規部門(mén)檢查的準備和迎審準備，實(shí)施公司內審及管理評審工作；

　　3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質(zhì)量風(fēng)險分析、gmp質(zhì)量體系培訓工作，確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關(guān)行動(dòng)及時(shí)完成；

　　4.管理質(zhì)量體系團隊的日常工作，對質(zhì)量體系團隊人員進(jìn)行培養，使之符合質(zhì)量體系各崗位要求。

質(zhì)量體系主管崗位職責10

　　職責描述:

　　1、完善公司質(zhì)量管理體系，負責公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對體系運行情況的監控;

　　2、負責公司質(zhì)量管理體系認證與評審的準備、協(xié)調和聯(lián)絡(luò )工作，并做好體系維護工作;

　　3、負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立文件化的管理體系;

　　4、督促和指導公司各部門(mén)貫徹執行質(zhì)量體系文件，并檢查其執行情況;

　　5、組織各部門(mén)質(zhì)量管理體系培訓工作;

　　任職要求:

　　1、全日制本科及以上學(xué)歷;空調制造業(yè)優(yōu)先;經(jīng)驗豐富可放寬學(xué)歷要求;

　　2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理文件的經(jīng)驗;具備9000體系與零缺陷/**績(jì)效體系的整合能力;

　　3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動(dòng)全流程質(zhì)量改善;

　　4、熟練使用質(zhì)量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關(guān)工具;

　　5、工作認真負責，積極主動(dòng)，具有較強的規劃、溝通、組織協(xié)調能力。具有一定的團隊管理經(jīng)驗;

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