藥廠(chǎng)實(shí)習小結范文
藥廠(chǎng)實(shí)習小結范文
時(shí)光飛逝,光陰如梭,一轉眼為期六周的實(shí)習已經(jīng)結束了。這次實(shí)習既是一次觀(guān)念上的洗禮,也是一次切身的磨練,讓我獲益良多,并促使我更加成熟起來(lái)。
很榮幸有這個(gè)機會(huì )在常州泰康制藥有限公司實(shí)習,感謝主任和同事在這段不長(cháng)不短的時(shí)間內對我的指導和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時(shí)也學(xué)會(huì )了一些經(jīng)驗以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書(shū)上的僅僅是理論,當然理論知識很重要,因為在實(shí)習過(guò)程中很多已經(jīng)或多或少的應用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗是書(shū)本上沒(méi)有的,他們毫無(wú)保留,只要你問(wèn),他們就會(huì )說(shuō),這是很難得很珍貴的。我格外珍惜這次實(shí)習的機會(huì ),珍惜這段實(shí)習的時(shí)間。
我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區,果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車(chē)間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車(chē)間主要生產(chǎn)預灌針。我所在的車(chē)間是小容量注射劑車(chē)間。小容量簡(jiǎn)單的說(shuō)就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車(chē)間生產(chǎn)的主要是預灌針一系列的藥。預灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價(jià)錢(qián)堪比黃金。還記得7月16日山東威高(WEGO)集團王經(jīng)理來(lái)我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過(guò)在國內還沒(méi)有普遍起來(lái),所以對于藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō)預灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點(diǎn):外觀(guān),尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖→裝針→預加熱→點(diǎn)UV膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。2.清洗用水檢測細菌內毒素3.合格使用。
由于我們小容量注射劑車(chē)間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項還在等待通過(guò)審核,所以我們車(chē)間還未投入生產(chǎn)。我們實(shí)習的重要事項就是練習穿各潔凈區的潔凈服,打掃各潔凈區的衛生對設備進(jìn)行了解以及接受主任對我們的培訓。
剛開(kāi)始的時(shí)候我們幾乎每天都要花一定的時(shí)間區練習穿潔凈服,可能有人會(huì )說(shuō)不就穿個(gè)衣服嘛,干嘛天天練。我要說(shuō)的是在潔凈區穿潔凈服有一套規定的動(dòng)作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時(shí)確保潔凈服不能著(zhù)地,當然不能靠著(zhù)墻或者操作臺穿潔凈服,為的是不使潔凈服外表面受到污染。如果在A(yíng)B級穿潔凈服,要是衣服不小心著(zhù)地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。所以我們要做到無(wú)論何時(shí)穿潔凈服都不能碰到地面。
實(shí)習大部分時(shí)間都是在打掃衛生,對于A(yíng)B級潔凈區我們是擦了一遍又一遍,當然CD級潔凈區我們也是打掃的很頻繁。在藥廠(chǎng)的打掃衛生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規定。主任常常說(shuō)藥廠(chǎng)其實(shí)只要做好兩件事,一是生產(chǎn)二是清潔工作。不管是清潔AB級還是CD級潔凈區,我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來(lái)回抹。因為如果來(lái)回擦會(huì )污染之前擦過(guò)的區域,那就等于沒(méi)擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過(guò)QC,QA粒子測試符合標準后。我們開(kāi)始用酒精全部擦了一遍,我主要負責酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數量。合格后繼續用酒精消毒,因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過(guò)這是必須的。我們車(chē)間的制劑不像其他車(chē)間那樣是最后進(jìn)行消毒的,而是生產(chǎn)過(guò)程中必須嚴格控制無(wú)菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無(wú)菌。對于潔凈區,我們人是最大的污染源。在潔凈區不能做和工作無(wú)關(guān)的舉動(dòng),比如抖手,舉手臂等,防止細菌帶入生產(chǎn)過(guò)程中。即使我們穿上潔凈服也無(wú)法保證無(wú)菌。因為人體不斷新陳代謝,代謝產(chǎn)物隨著(zhù)較高的體溫向上排放,從領(lǐng)口排出,所以要求潔凈服盡量全封閉,眼睛戴眼罩。
閑暇的時(shí)候主任對我們進(jìn)行培訓。設備培訓主要介紹了DMH-1m3干熱滅菌柜,SW-CJ-2FD型潔凈工作臺,YXQ-MG-202脈動(dòng)真空滅菌柜這幾種,主要是設備的型號參數以及結構材質(zhì)操作等。對于這些設備我們在做清潔的時(shí)候已經(jīng)操作過(guò)了,那些界面操作,門(mén)操作已經(jīng)很熟練了,設備的操作參數開(kāi)始的時(shí)候已經(jīng)設定,之后的操作就不需要再改參數什么的。培訓的內容還有很多,有人員進(jìn)出ABCD各潔凈區的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓內容主要是根據藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)(2010年修訂)(衛生部令79號)的內容,按條例進(jìn)行擴展性的講解。對GMP的附錄尤其重點(diǎn)的講述。主任培訓就像平時(shí)上課一樣,講課細致,內容豐富,使我們對GMP的內容知道的更加全面。
這次實(shí)習內容豐富,對于剛剛步入社會(huì )的我們來(lái)說(shuō),我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責任感,并且態(tài)度要端正。實(shí)習中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。當然我還存在很多不足的地方,比如知識不全面,設備操作基本都是第一次接觸,所以在今后的生活學(xué)習中,我們不能松懈下來(lái),還是得不斷學(xué)習,不斷完善自己。
實(shí)習結束了,但是人生之路才剛剛開(kāi)始,我將以飽滿(mǎn)的熱情和積極進(jìn)取的態(tài)度去迎接下面的一個(gè)個(gè)挑戰,相信我會(huì )成功。向上吧,少年!
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