夏季冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項檢查總結范文
夏季冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項檢查總結范文
一、加強領(lǐng)導，明確重點(diǎn)
為將專(zhuān)項檢查工作落到實(shí)處，確保取得實(shí)效，成立了以局長(cháng)周舟為組長(cháng)，副局長(cháng)陳茂峰為副組長(cháng)，藥械科所有同志為成員的冷藏冷凍藥品專(zhuān)項檢查工作領(lǐng)導小組。明確了檢查重點(diǎn)一是否具有與其經(jīng)營(yíng)規模和品種相適應的設施設備及溫濕度自動(dòng)監測系統。二是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，是否對運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄；是否查看并確認運輸全程溫度是否符合規定要求；是否向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，并做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認。三是冷藏、冷凍藥品的采購、驗收、銷(xiāo)售、出庫復核及運輸等記錄是否真實(shí)、完整、可追溯。四是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具備冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過(guò)程中出現異常情況的應對能力。五是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否儲存、銷(xiāo)售假劣冷藏、冷凍藥品。要求把冷藏、冷凍藥品專(zhuān)項監督檢查工作與各項藥械監督檢查和日常監督稽查工作緊密結合起來(lái)，切實(shí)抓緊抓好。
二、合理安排，穩步實(shí)施
首先對轄區內經(jīng)營(yíng)、使用冷藏、冷凍藥品的單位進(jìn)行摸底調查，利用網(wǎng)上工作群督促其自行組織學(xué)習《中華人民共和國藥品管理法》、《省食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展夏季冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項檢查的通知》（鄂食藥監辦文 [2014]61號》等相關(guān)法律法規和文件精神，強化冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)、使用者依法經(jīng)營(yíng)、使用冷藏冷凍藥品的理念，要求自查整頓，建立健全經(jīng)營(yíng)使用冷藏冷凍藥品管理規范及相關(guān)制度，規范經(jīng)營(yíng)、使用行為。
三、具體檢查情況
這次夏季冷藏冷凍藥品專(zhuān)項檢查共出動(dòng)執法人員40人次，執法車(chē)輛20臺次，檢查了冷藏冷凍藥品使用單位80家。從檢查情況來(lái)看，冷藏冷凍藥品銷(xiāo)售、使用單位均能認識到冷藏冷凍藥品管理的重要性，積極做好了夏季藥品的儲存和養護管理等規范經(jīng)營(yíng)工作，都能及時(shí)開(kāi)啟空調等除濕降溫設備保證藥品的安全儲存，自覺(jué)按照相關(guān)規定配備具有與其經(jīng)營(yíng)規模和品種相適應的設施設備及溫濕度自動(dòng)監測系統，冷藏、冷凍藥品的采購、驗收、銷(xiāo)售、出庫復核及運輸等記錄真實(shí)、完整、可追溯。
但在檢查中也發(fā)現轄區內部分藥品零售企業(yè)，仍然存在冷藏冷凍藥品管理不規范的問(wèn)題。一是個(gè)別企業(yè)陰涼庫和常溫庫存在密封性問(wèn)題，空調也未全部開(kāi)啟運行，導致室內溫濕度嚴重超標；二是部分企業(yè)還未按新版GSP要求實(shí)施硬件改造，仍使用老式溫濕度計，也未定期校準，不能準確顯示實(shí)際溫濕度情況；三是部分企業(yè)由于庫房結構、電路以及空調設備老化等原因，雖然制冷設備全部開(kāi)啟，但溫度還是偏高。部分醫療機構雖配備了冷藏冷凍設施，但存在與非藥品混放的現象等問(wèn)題。四是部分企業(yè)的冷藏、冷凍藥品的采購、驗收、銷(xiāo)售、出庫復核及運輸等記錄不規范。執法人員已及時(shí)責令其改正。
目前，高溫天氣尚未結束，為加強藥品儲存管理，我局將繼續開(kāi)展此次專(zhuān)項檢查，除對未檢查到的企業(yè)進(jìn)行檢查外，還要對已責令改正的零售企業(yè)進(jìn)行跟蹤監管，對沒(méi)有按要求整改的企業(yè)，我局將依法從重處罰。
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