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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)

時(shí)間:2022-12-24 14:16:06 承諾書(shū) 我要投稿

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)【薦】

  隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展,接觸并使用承諾書(shū)的人越來(lái)越多,承諾書(shū)具有完全自愿的特點(diǎn)。那么你有了解過(guò)承諾書(shū)嗎?下面是小編幫大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū),僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)【薦】

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1

  真誠地感謝您購xxx械制造有限公司承制的機械設備及工程產(chǎn)品,此保證書(shū)是我公司所售出的所有產(chǎn)品的質(zhì)量及信心的保證;若有您購買(mǎi)的我公司的產(chǎn)品有任何異常,我公司都將立足于維護客戶(hù)權益,而采取必要的挽救措施,力求閣下生產(chǎn)工作得心應手,時(shí)效倍增。

  xxx機械制造有限公司追求高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)的同時(shí),更加尊重買(mǎi)賣(mài)雙方彼此權益的保護,您購買(mǎi)我公司產(chǎn)品均享有壹年的免費維修及終身售后服務(wù)的權益保護,同時(shí)明確雙方的責任,詳見(jiàn)以下細則:

  ▲此保證服務(wù)只適用于原購方,我公司立足于維護合同及質(zhì)量保證書(shū)的有效執行,堅持高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)承諾,提供應時(shí)專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。

  ▲保修期內如果因為質(zhì)量問(wèn)題的損壞,我公司負責免費維修并且負擔由此產(chǎn)生的運輸、安裝、差旅等費用;客戶(hù)自行維護應保留產(chǎn)品損壞部分及其配件。

  ▲易損件、易耗品、使用不當、人為損壞(碰撞、遺失配件)、自然災害及不可抗拒力(如臺風(fēng)、洪水、地震、戰爭等)造成的損壞,須酌情收費而提供有償服務(wù)。

  xxx機械制造有限公司

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2

致:

  公交集團有限公司

  1. 我公司在本次投標中所投的產(chǎn)品均嚴格嚴格按照國家標準執行三包,嚴格按照廠(chǎng)家質(zhì)保期進(jìn)行質(zhì)保。

  2. 對本次項目所采購的貨物如因質(zhì)量問(wèn)題,“三包”承諾如下:

 、倨呷諆让赓M退貨;

 、诎酥潦迦彰赓M換貨;

  3. 在產(chǎn)品的質(zhì)量保證期內,我方對產(chǎn)品的質(zhì)量負責,并承擔由此造成的所有經(jīng)濟損失;產(chǎn)品超過(guò)質(zhì)量保證期以后,產(chǎn)品出現故障需要維護,我公司負責免費維護。

  4. 嚴格按照招標文件、有關(guān)規定及合同認真履行我們的責任和義務(wù)。

  5. 保證所提供的貨物均為廠(chǎng)家正規渠道全新原裝貨物,完全符合合同規定的質(zhì)量、規格和性能要求;

  6. 用戶(hù)對我公司的產(chǎn)品質(zhì)量投訴,我方將在半個(gè)工作日內提出處理意見(jiàn),如情況需要,公司相關(guān)服務(wù)人員將及時(shí)到達現場(chǎng)處理。

  7.我公司負責向用戶(hù)提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)支持哦技術(shù)支持。

  投標單位名稱(chēng):xxx

  投標單位授權代表姓名:xxx

  20xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3

  我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設計、原料、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務(wù)各環(huán)節,產(chǎn)品質(zhì)量嚴格按照國標、行標和企標要求進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。不定期邀請有關(guān)專(zhuān)家來(lái)公司監督、指導工作,嚴把質(zhì)量關(guān)。

  1. 原料采購

  為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進(jìn)廠(chǎng)原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。

  2. 生產(chǎn)

  為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節嚴格進(jìn)行控制,工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度,當產(chǎn)品質(zhì)量出現質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯班組和個(gè)人,并及時(shí)采取糾正和預防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實(shí)基礎。

  3. 檢驗

  公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠(chǎng)。我們公司的產(chǎn)品都通過(guò)了質(zhì)檢部的技術(shù)人員檢測和質(zhì)量檢測中心的第三方認證(CTI)。我們公司的檢測員每天不定時(shí)對產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的工序及成品是否嚴格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,對產(chǎn)品設計圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關(guān)標準及質(zhì)量規格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關(guān)記錄。同時(shí)我們公司每年定期到CTI檢測中心對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。

  4. 不合格品的控制

  不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專(zhuān)檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類(lèi)似質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對生產(chǎn)過(guò)程中出現的不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析,做出預防措施和整理出解決方案。

  5. 包裝與運輸

  對產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護,確保完好無(wú)損地將產(chǎn)品運輸到目的地。

  6.符合標準

  本公司保證提供全新且符合相關(guān)標準,并滿(mǎn)足招標文件、投標文件及技術(shù)協(xié)議的規定。

  7. 售后服務(wù)

  我們的產(chǎn)品通過(guò)了多方驗證, 產(chǎn)品絕對環(huán)保, 安全, 無(wú)害, 美觀(guān)。我們對所有客戶(hù)均提供: 質(zhì)量最好, 服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶(hù)提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品, 而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。

  特此承諾!

  本承若書(shū)的最終解釋權歸xxxxxxx公司!

  20xx年X月X日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4

  我單位作為出口食品、農產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人,為保障出口食品、農產(chǎn)品的質(zhì)量安全,維護山西出口產(chǎn)品的信譽(yù),維護國家形象,特作如下承諾:

  一、嚴格遵守國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和出入境檢驗檢疫法律法規,認真履行《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品質(zhì)量安全監督管理的特別規定》的義務(wù),誠實(shí)守信,合法經(jīng)營(yíng),執行產(chǎn)品檢驗檢疫規定,自覺(jué)接受檢驗檢疫部門(mén)的監督檢查。

  二、強化源頭管理,建立健全全過(guò)程質(zhì)量監控和可追溯體系、保證所使用的原料、輔料和包裝材料不含有禁用農藥、獸藥、添加劑、著(zhù)色劑和有害物質(zhì),保證所使用的添加劑、著(zhù)色劑等不超過(guò)規定限量,建立臺帳制度,100%索證索票,確保出口產(chǎn)品的可追溯。

  三、全面實(shí)施“公司+基地+標準化”生產(chǎn)管理模式,保證企業(yè)質(zhì)量安全管理體系(GMP、SSOP、HACCP)有效運行,保證出口產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區)的有關(guān)標準或合同要求,建立健全預警通報、質(zhì)量追溯、應急處理、責任追究、產(chǎn)品召回等制度,不斷提高應對國外技術(shù)壁壘和突發(fā)事件的能力。

  四、本企業(yè)若違反上述承諾,造成嚴重質(zhì)量安全事故的,愿接受檢驗檢疫部門(mén)的處罰,并承擔相應的法律責任。

法定代表人(簽字):xx

 企業(yè)(蓋章):xx

xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5

  尊敬的用戶(hù):感謝您購買(mǎi)我廠(chǎng)生產(chǎn)的打印耗材,您的一個(gè)小小的配合都意味著(zhù)我們向一個(gè)更清潔更美好的環(huán)境又邁進(jìn)一步,在此,xx—x辦公耗材廠(chǎng)向你承諾以下保證。

  1、xx辦公耗材廠(chǎng)保證所有售出的環(huán)保硒鼓打印耗材質(zhì)量均為完好,打印張數和打印質(zhì)量均能達到原裝硒鼓的效果,不會(huì )出現打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現象。

  2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當于原裝硒鼓。

  3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質(zhì)接觸、與打印機中其它結構無(wú)直接關(guān)系,也就是說(shuō)硒鼓不可能起到損壞打印機的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對打印機沒(méi)有任何影響,所以不存在損壞打印機這一說(shuō)法,如果是因為使用本廠(chǎng)的環(huán)保硒鼓導致打印機損壞,本廠(chǎng)照價(jià)賠償。

  4、貴公司打印機只要使用了我廠(chǎng)產(chǎn)品,就能得到我廠(chǎng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的上門(mén)定期保養、維護,這樣可以減緩打印機中易損件的老化,延長(cháng)打印機的使用壽命。(此條款只適用惠城區中心區,如果數量大,可以考慮滿(mǎn)足客戶(hù)需求。)

  5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶(hù)使用不當(存放不當使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標準的打印介質(zhì)等)保用期自動(dòng)失效,在經(jīng)廠(chǎng)證實(shí)后,視具體情況收取維修費用。

  6、本廠(chǎng)承諾每一個(gè)環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質(zhì)量問(wèn)題,客戶(hù)都可要求本經(jīng)營(yíng)部對其進(jìn)行免費維修、更換或退貨。

  承諾人:xxx

  20xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6

  一、遵紀守法,自覺(jué)遵守國家法律法規,做到證照齊全,依法經(jīng)營(yíng)。

  二、誠信經(jīng)營(yíng),講道德、守信用、公平競爭,加強行業(yè)自律。

  三、保證質(zhì)量,堅持“質(zhì)量第一,信譽(yù)至上”的宗旨,保證農藥質(zhì)量,保證不銷(xiāo)售假冒偽劣農藥;保證不銷(xiāo)售甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農藥和國家禁用的18種劇(高)毒農藥、殺鼠劑;對種植業(yè)限用的19種農藥進(jìn)行實(shí)名制銷(xiāo)售。

  四、優(yōu)質(zhì)服務(wù),健全各項規章制度,完善安全管理機制,加強農藥經(jīng)營(yíng)批零業(yè)務(wù)、鄉鎮農藥經(jīng)營(yíng)(便民)店的安全業(yè)務(wù)指導,做到進(jìn)出農藥有臺帳,銷(xiāo)售農藥有憑據,安全用藥有資料,為廣大農民群眾提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

  五、服從農業(yè)行政機關(guān)對農藥市場(chǎng)安全監管,積極協(xié)助農業(yè)、工商、質(zhì)檢部門(mén)對經(jīng)營(yíng)品種的抽樣檢查,自覺(jué)接受社會(huì )、輿論和廣大農民群眾的監督,積極協(xié)助政府、部門(mén)救援處置農藥使用中各種突發(fā)或意外事故。

  承諾人:XXX

  時(shí)間:XXXX年XX月XX日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7

  我公司在質(zhì)量保證和售后服務(wù)方面為貴公司做出如下承諾:

  一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:

  1.產(chǎn)品的制造和檢測有質(zhì)量記錄和檢測數據。

  2.對于產(chǎn)品性能測試,我們真誠邀請用戶(hù)親自檢查產(chǎn)品的整個(gè)過(guò)程和全部性能,確認合格后包裝和裝運。

  二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:

  1.為保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性,系統選材選用國內或國際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。

  2.在同等競爭條件下,在不降低產(chǎn)品技術(shù)性能和不改變產(chǎn)品成分的基礎上,我公司真誠地為您提供最優(yōu)惠的價(jià)格。

  三.交貨承諾:

  1.產(chǎn)品交付時(shí)間:盡量滿(mǎn)足用戶(hù)要求。如果有特殊要求,我們可以專(zhuān)門(mén)組織生產(chǎn)和安裝,以滿(mǎn)足用戶(hù)的需求。

  2.產(chǎn)品交付時(shí),我公司將向用戶(hù)提供真實(shí)有效的發(fā)票。如果提供的發(fā)票不真實(shí)有效,我公司將承擔全部責任和經(jīng)濟糾紛,與貴公司無(wú)關(guān)。

  四、售后服務(wù)承諾:

  1.服務(wù)宗旨:快速、果斷、準確、周到、周到

  2.服務(wù)宗旨:服務(wù)質(zhì)量贏(yíng)得客戶(hù)滿(mǎn)意

  公司產(chǎn)品質(zhì)量承諾第6章設備有限公司嚴格遵守iso9001質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品完全按照國際先進(jìn)標準進(jìn)行設計、制造和檢驗,始終堅持“質(zhì)量第一、服務(wù)第一”的宗旨。從合同評審、原材料采購到產(chǎn)品出廠(chǎng)試驗,每一個(gè)環(huán)節都有檢查和記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)的所有質(zhì)量控制環(huán)節的記錄都是可追溯的,不合格的部分絕不允許流入下一道工序,使每一個(gè)出廠(chǎng)產(chǎn)品100%合格。在未來(lái)的合作過(guò)程中,你會(huì )以?xún)?yōu)質(zhì)、熱情、周到的售前、售中、售后服務(wù)感受到物有所值。我公司鄭重承諾,所提供的產(chǎn)品均為合格產(chǎn)品。

  ●組織保障措施

  對于本項目,公司專(zhuān)門(mén)抽調公司骨干人員組成項目組,銷(xiāo)售部總經(jīng)理負責本項目實(shí)施過(guò)程中的一切生產(chǎn)進(jìn)度和業(yè)務(wù)事宜;技術(shù)總監負責生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

  ●合同交貨期保證措施

  設計進(jìn)度控制:設計采用cad技術(shù)和計算機選型軟件,可快速完成圖紙設計。生產(chǎn)進(jìn)度控制:現在公司生產(chǎn)組織采用了先進(jìn)的gt和erp系統,生產(chǎn)進(jìn)度完全能滿(mǎn)足項目要求。

  ●合同質(zhì)量保證措施

  多年來(lái),公司堅持“精心設計、嚴格生產(chǎn)、竭誠服務(wù)、質(zhì)量保證、空間優(yōu)化”的質(zhì)量方針,將產(chǎn)品質(zhì)量視為公司的生命,形成了獨特的質(zhì)量控制體系,包括生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品實(shí)體質(zhì)量控制和售后服務(wù)質(zhì)量控制。生產(chǎn)過(guò)程控制:根據iso9001標準建立科學(xué)的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的工作質(zhì)量。產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量:具體在設計階段,設計圖紙采用“三級審核制”,在生產(chǎn)前要求客戶(hù)最后確認,確保不合格的設計圖紙不投入生產(chǎn);在制造過(guò)程的每一道工序,都實(shí)行嚴格的質(zhì)量檢驗制度,由專(zhuān)職質(zhì)量檢查員進(jìn)行質(zhì)量檢驗,確保不合格品不流入下道工序;產(chǎn)品出廠(chǎng)前,專(zhuān)職檢驗員應進(jìn)行嚴格的出廠(chǎng)檢驗,確保產(chǎn)品出廠(chǎng)合格率為100%。售后服務(wù)質(zhì)量:公司有專(zhuān)門(mén)的售后服務(wù)部門(mén),配備工程師和高級技師,配備專(zhuān)用車(chē)輛和工具。如有售后服務(wù)需求,可快速上門(mén)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

  公司產(chǎn)品質(zhì)量承諾第7章根據機械工業(yè)部、國家技術(shù)監督局機械司《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》(1995)第276號文精神,為提高輸變電電站及配套產(chǎn)品質(zhì)量,保證用戶(hù)電氣工程按期可靠運行,切實(shí)履行“服務(wù)用戶(hù)、對用戶(hù)負責、讓用戶(hù)滿(mǎn)意”的宗旨,我公司特向用戶(hù)作如下質(zhì)量保證聲明,并保證變壓器產(chǎn)品自聲明之日起交付。

  1.確保按照合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。

  2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準和合同規定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運行的可靠性。

  3.如果用戶(hù)在使用變壓器的過(guò)程中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,接到用戶(hù)通知后及時(shí)派維修人員,并保證維修人員在排除故障或做出結論前不離開(kāi)現場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期間,確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,并嚴格履行合同規定的賠償責任。

  4.對出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行“三包”,包修、包換、包退!叭逼谝酝獾漠a(chǎn)品應終身保修。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8

  一、清水泵質(zhì)量承諾

  1. 電機采用南洋電機、滬力電機、華濱電機、貝德電機、其特點(diǎn)是功率高、噪音低、經(jīng)久耐用外觀(guān)美觀(guān)

  2. 軸承采用國內名牌:哈爾濱軸承廠(chǎng)軸承。精度高、運轉平穩、噪音低。

  3. 泵軸采用優(yōu)質(zhì)中碳鋼、寶鋼產(chǎn)品。

  4. 泵體采用鑄鐵材料

  5. 機械密封采用上海博格曼密封件有限公司的產(chǎn)品,一萬(wàn)小時(shí)不泄露。

  6. 葉輪采用優(yōu)秀水力模型,流動(dòng)行好、阻力小、平穩、效率高。

  二、 對潛水泵的質(zhì)量承諾

  1. 結合西德ABS公司和日本荏原公司的先進(jìn)技術(shù)設計并制造,能有效通過(guò)泵口徑5倍纖維物質(zhì)與直徑為泵口徑50%顆粒物

  2 . 葉輪采用單片或雙片結構,大大提高污物通過(guò)能力。

  3. 機械密封采用碳化鎢的雙端密封,使長(cháng)期處于油室內運行。一萬(wàn)小時(shí)內無(wú)泄露。

  4. 根據客戶(hù)需要在泵的油室設置有高精度抗干擾漏水檢測傳感器,在定子繞組內設置了熱敏元件

  5. 軸承采用國內名牌:哈爾濱軸承廠(chǎng)軸承。精度高、運轉平穩、噪音低,在全揚程內電機不過(guò)熱過(guò)燒。

  6. 在口徑200以上可根據需要采用外循環(huán)冷卻系統,保證水泵在水池的最低水位正常運轉。對電機進(jìn)行雙重保護,電機定子采用F級良好絕緣

  三、全自動(dòng)變頻調速控制柜的質(zhì)量承諾

  1. 全套設備有電腦微機全自動(dòng)控制,同時(shí)具有手動(dòng)操作功能。

  2 在整個(gè)壓力范圍內,供水壓力精度?0.01MPA

  3. 具備多種功能,還可以定時(shí)自動(dòng)開(kāi)關(guān)設備功能。

  4. 變頻器為ABB產(chǎn)品,其它原器采用中國正泰產(chǎn)品。根據客戶(hù)需求還可以采用其它公司產(chǎn)品。

  5. 對于變頻控制柜控制水泵都采用軟啟動(dòng)方式,并對電機有過(guò)載、過(guò)流、發(fā)熱、短路等各種保護功能。

  6. 利用編程可以對水泵進(jìn)行多鐘運行功能,即可以一臺也沒(méi)有多臺,輪流轉換保持出口都是恒壓。

  四、水泵專(zhuān)用控制質(zhì)量承諾

  1. 箱板寶板采用寶鋼產(chǎn)品。

  2. 控制柜都是有手動(dòng)、自動(dòng)功能,根據用戶(hù)不同需求有空調專(zhuān)用、排污專(zhuān)用、消防專(zhuān)用和生活專(zhuān)用控制柜,還有壓力控制、液位控制、溫度控制、時(shí)間控制和自動(dòng)切換各種功能。

  3. 控制范圍有一控一、一控二、一控三、一控四,根據不同需求采用不同控制范圍,手動(dòng)、自動(dòng)功能具備,無(wú)需人看管。

  4. 控制柜具有過(guò)流、過(guò)載、缺相、漏電、短路保護功能。潛污泵專(zhuān)用控制柜有漏水保護,保證電機安全無(wú)恙。

  以上產(chǎn)品都實(shí)行國家三包政策,終身維修。

  產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)

  根據《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消防法》的精神,為了提高建筑工程及消防設備配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶(hù)合法權益,切實(shí)履行“質(zhì)量第一,共創(chuàng )和諧,優(yōu)質(zhì)服務(wù),顧客終生滿(mǎn)意”的宗旨,我公司特向用戶(hù)做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠(chǎng)的消防產(chǎn)品保證做到:

  1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。

  2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強質(zhì)量管理,保證出廠(chǎng)產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運行的可靠性。

  3、對用戶(hù)在安裝、使用過(guò)程中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,在接到用戶(hù)通知后及時(shí)派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結論意見(jiàn)前維修人員不撤離現場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,嚴格履行合同中規定的賠償責任。

  4、對出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”,既一年內包修、半年內包換、三個(gè)月內包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)!叭逼谕獾漠a(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。

  我公司已于 年 月 日通過(guò) 方式將下列產(chǎn)品發(fā)出,請查驗。

  以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門(mén)出廠(chǎng)檢驗均符合交易合同中約定的質(zhì)量標準要求,即 。

  本公司承諾在 年 月 日提交質(zhì)保單或者公司質(zhì)檢機構的檢測報告。

  XXXXXXXX有限公司(公章)

  20xx年11 月 14 日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9

  為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實(shí)保證20xx年XXXX期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:

  1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規,嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)》的要求經(jīng)營(yíng)藥品,決不違法違規經(jīng)營(yíng)藥品。

  2、嚴格執行GSP要求,健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系,修訂完善各項規章制度,加強企業(yè)內部管理,嚴格落實(shí)"十二個(gè)不"的要求,保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和行為規范。

  3、嚴把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,保證所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負責;嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實(shí)完整的藥品購銷(xiāo)記錄。

  4、嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門(mén)有關(guān)含特殊管理藥品復方制劑的有關(guān)規定。保證不違規經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。

  5、嚴格按規定憑處方銷(xiāo)售處方藥,自覺(jué)執行藥品分類(lèi)管理辦法。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國家規定的銷(xiāo)售憑證。保證藥劑師在職在崗,藥劑師不在崗時(shí)不得銷(xiāo)售處方藥。

  6、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養護等記錄。

  7、建立健全藥品不良反應報告和主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時(shí),及時(shí)上報藥品不良反應監測機構和藥品監管部門(mén)。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷(xiāo)售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商,并向食品藥品監管部門(mén)報告。

  8、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監管和指導,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督。

  如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門(mén)的行政處理。

  特此承諾!

  企業(yè)名稱(chēng)(蓋章):XX

  承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):XX

  聯(lián)系電話(huà):XXXXX

  承諾日期:XX年XX月XX日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10

  本公司所提供的led 燈具均出自我司生產(chǎn),均有我司提供售后服務(wù)保障(零配件供應和技術(shù)支持保障)。公司售后服務(wù)部現有經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓的技術(shù)工作人員提供24小時(shí)響應的服務(wù)。在人力和物力的雙重保障下。本公司將提供以下免費服務(wù)項目(人為損壞除外):

 。ㄒ唬┌磸S(chǎng)家保修條例免費提供保修期內的上門(mén)維修服務(wù)

 。ǘ┟赓M為保修期內出故障的led 燈具提供更換及維修;

 。ㄈ┟赓M提供售前、售后技術(shù)咨詢(xún);

 。ㄋ模┟赓M提供定期跟蹤維護##;

  詳細服務(wù)內容如下:

  一、led燈具保修:

  按我司質(zhì)保期二年內提供整燈免費保修。

  二、運輸方式

  在產(chǎn)品購買(mǎi)后,我公司首先會(huì )與用戶(hù)單位具體負責人聯(lián)系,確認送貨時(shí)間與要求; 其次,在規定的時(shí)間內,按雙方協(xié)議將產(chǎn)品運輸到貴司;

  第三、對所提供的產(chǎn)品,保證均有外包裝,包裝外觀(guān)無(wú)破損,并且沒(méi)有開(kāi)封; 第四、貨到貴司確認型號及數量與合同上無(wú)誤差后再進(jìn)行安裝調試;

  第五、產(chǎn)品外包裝及所有產(chǎn)品附加物歸貴司所有,自行處理;

  第六、產(chǎn)品送達貴司在開(kāi)箱驗收時(shí),如有缺損、備品配件、隨機工具、附件、產(chǎn)品本身破損,由我公司負責。

  三、交貨時(shí)間

  在簽訂采購合同后,我公司與貴司具體負責人聯(lián)系,確認送貨時(shí)間與要求,按照合同上的工作日內交貨。

  由于水災、火災等自然災害及廠(chǎng)商供貨延遲等不可抗拒因素,導致合同內產(chǎn)品不能全部或部分按期交貨的,我公司會(huì )在三天內書(shū)面和電話(huà)通知貴司,并提供免責情況證明,在得到同意后,明確提出解決方案和交貨時(shí)間。

  四、安裝、調試服務(wù)

  我公司設有售后24小時(shí)熱線(xiàn)咨詢(xún),在貴司委派技術(shù)人員進(jìn)行安裝時(shí)。貴司可通過(guò)售后熱線(xiàn)咨詢(xún)我司技術(shù)人員,并對貴司在安裝過(guò)程中可能出現的疑問(wèn)會(huì )耐心的與貴司交流,以便其以后可以進(jìn)行獨立的安裝過(guò)程。

  五、led 燈具免費保修期限(人為損壞除外)

  質(zhì)保期二年內免費保修

  即自產(chǎn)品之日(以正式出貨日期為準,以下稱(chēng)“出貨日”)起二年內(含),如果所購買(mǎi)的產(chǎn)品出現死燈、燈不亮等,我司將免費進(jìn)行維修。

  六、質(zhì)保期內產(chǎn)品故障服務(wù)響應時(shí)限

 。1)24小時(shí)服務(wù)熱線(xiàn):

  我公司技術(shù)服務(wù)部設有24小時(shí)專(zhuān)人值班的服務(wù)電話(huà). 號碼 ,還可以直接拔打業(yè)務(wù)經(jīng)理的手機, 節假日不休息。

 。2)30分鐘電話(huà)響應:

  在撥打質(zhì)量問(wèn)題電話(huà)后,我公司工程師將在30分鐘內與貴司負責人電話(huà)聯(lián)系,了解故障現象, 確定維修事宜, 提出解決方案。

 。3)7天*24小時(shí)工作制

  我公司技術(shù)部的服務(wù)電話(huà)時(shí)間:每周一至周日,每天24小時(shí),節假日照常。 技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)時(shí)間為正常營(yíng)業(yè)時(shí)間:每周一至周日, 8:00-----18:00。

  七、故障修時(shí)限

  如我公司提供的產(chǎn)品在保修期內出現質(zhì)量問(wèn)題, 非人為因素或使用不當造成的質(zhì)量問(wèn)題,我司將在4個(gè)工作日給予維修好。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11

尊敬的客戶(hù):

  你們好

  為貫徹落實(shí)中華人民共和國《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規和各級政府文件的規定,切實(shí)采取有效措施,確保本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量,確保廣大人民群眾的身體健康和生命財產(chǎn)安全,特作承諾如下:

  1、嚴格執行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、安全的法律法規和強制性標準,嚴格按法律法規和標準要求組織生產(chǎn)。

  2、積極按國家規定要求,禁止無(wú)證生產(chǎn)或委托無(wú)證企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品。

  3、提高企業(yè)自我檢測能力確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不出廠(chǎng)。

  4、堅決禁用不合格原料、輔料加工產(chǎn)品,不無(wú)證生產(chǎn),

  5、決不在本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中摻假摻雜、以假充真、以次充好,不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。

  6、決不偽造或冒用他人廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、商標,決不偽造或冒用質(zhì)量認證、質(zhì)量保險等標志。

  7、堅決強化企業(yè)內部管理,建立健全購、產(chǎn)、銷(xiāo)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、批號、數量、日期、檢測臺帳,主動(dòng)接受質(zhì)量技術(shù)監督等部門(mén)的標準、計量、質(zhì)量等監督,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

  以上承諾是本企業(yè)的行為準則,歡迎全體員工和社會(huì )各界共同監督(舉報電話(huà):),如違反上述承諾,由本企業(yè)承擔其一切法律和民事責任(全責)。

  本承諾書(shū)一式兩份,一份由企業(yè)留存公布,一份由質(zhì)監部門(mén)存檔。

  企業(yè)蓋章:

此致

敬禮

  承諾人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12

  為切實(shí)履行產(chǎn)品售后服務(wù),提升產(chǎn)品質(zhì)量水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,我單位鄭重承諾:

  一、嚴格遵守國家《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《標準化法》、《消費者權益保護法》等相關(guān)法律、法規的規定,牢固樹(shù)立產(chǎn)品質(zhì)量主體責任意識,自覺(jué)履行法定義務(wù),對我單位生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責。

  二、依法取得相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

  三、建立完善質(zhì)量管理體系,不斷提升質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)產(chǎn)品標準,具備應當具備的使用性能,不存在危及人體健康、人身財產(chǎn)安全的不合理的危險。

  四、建立完善產(chǎn)品質(zhì)量檢測體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測能力,嚴格原料進(jìn)廠(chǎng)查驗制度和成品出廠(chǎng)檢驗制度,保證產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后出廠(chǎng)。

  五、建立完善產(chǎn)品質(zhì)量溯源制度,明確質(zhì)量相關(guān)人員崗位責任,建立和保存產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和銷(xiāo)售臺帳,本篇文章來(lái)自資料管理下載。保證產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的可溯性。

  六、產(chǎn)品配發(fā)檢驗合格證書(shū)和適量使用說(shuō)明書(shū),以確保用戶(hù)能正確使用我單位產(chǎn)品。

  七、我單位保證出廠(chǎng)的產(chǎn)品均按有關(guān)國家標準生產(chǎn)和檢驗,不合格的產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。

  保證嚴格履行、兌現產(chǎn)品三包,嚴格執行國家化肥工業(yè)產(chǎn)品售后服務(wù)有關(guān)規定,對本單位產(chǎn)品自發(fā)貨日起的保質(zhì)期為一年,若買(mǎi)方能夠證實(shí)產(chǎn)品本身確有材料或加工缺陷,并向本單位提出書(shū)面申請,本單位將有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品免費召回,更換或按訂貨價(jià)全額退款。

  八、用戶(hù)對我單位產(chǎn)品提出質(zhì)量異議,本單位保證在接到用戶(hù)提出異議后24小時(shí)內作出處理意見(jiàn)。若需現場(chǎng)解決的,保證派出專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)人員,并做到質(zhì)量問(wèn)題不解決服務(wù)人員不撤離。對每件用戶(hù)反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及處理結果我廠(chǎng)將予以存檔。

  九、建立完善質(zhì)量誠信體系,加強自律,保證產(chǎn)品的標識內容全面、真實(shí)、可靠;保證不生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品,不偽造產(chǎn)品產(chǎn)地,不偽造或冒用廠(chǎng)名、廠(chǎng)址及質(zhì)量標志,本篇文章來(lái)自資料管理下載。不摻雜摻假、以次充好、以假充真,不以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品;不短斤缺兩。發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)報告,妥善處理。

  十、建立完善售后服務(wù)制度,接受消費者的產(chǎn)品質(zhì)量查詢(xún),嚴格落實(shí)“三包”規定,妥善處理消費者的投訴和建議,依法履行賠償義務(wù)。

  十一、接受群眾、媒體和質(zhì)監部門(mén)的監督,積極配合質(zhì)監部門(mén)依法進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監督檢查和日常監管。

  承諾單位(簽字蓋章):

  20xx年x月x日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13

  根據機械工業(yè)部、國家技術(shù)監督局機械處(20xx)20號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶(hù)電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行,切實(shí)履行“為用戶(hù)服務(wù),對用戶(hù)負責,讓用戶(hù)滿(mǎn)意”的宗旨,我公司特向用戶(hù)做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠(chǎng)的變壓器產(chǎn)品保證做到:

  1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。

  2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強質(zhì)量管理,保證出廠(chǎng)產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運行的可靠性。

  3、對用戶(hù)在使用變壓器過(guò)程中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,在接到用戶(hù)通知后及時(shí)派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結論意見(jiàn)前維修人員不撤離現場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,嚴格履行合同中規定的賠償責任。

  4、對出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。

承諾人:

日期:

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14

  一、醫用產(chǎn)品質(zhì)量標準

  依照醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范,其內容如下:

  第一章總則

  第一條為保障醫療器械安全、有效,規范醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規范。

  第二條醫療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè))在醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應當遵守本規范的要求。

  第三條企業(yè)應當按照本規范的要求,結合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫療器械相適應的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。

  第四條企業(yè)應當將風(fēng)險管理貫穿于設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程,所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應。

  第二章機構與人員

  第五條企業(yè)應當建立與醫療器械生產(chǎn)相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門(mén)的職責和權限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負責人不得互相兼任。

  第六條企業(yè)負責人是醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人,應當履行以下職責:

 。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;

 。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;

 。ㄈ┙M織實(shí)施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估,并持續改進(jìn);

 。ㄋ模┌凑辗、法規和規章的要求組織生產(chǎn)。

  第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿(mǎn)足法規、規章和顧客要求的意識。

  第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負責人應當熟悉醫療器械相關(guān)法律法規,具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。

  第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應的質(zhì)量檢驗機構或者專(zhuān)職檢驗人員。

  第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應當經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應的培訓,具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。

  第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。

  第三章廠(chǎng)房與設施

  第十二條廠(chǎng)房與設施應當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。

  第十三條廠(chǎng)房與設施應當根據所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應當確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應當進(jìn)行驗證。

  第十四條廠(chǎng)房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設備性能不會(huì )直接或者間接受到影響,廠(chǎng)房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

  第十五條廠(chǎng)房與設施的設計和安裝應當根據產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對廠(chǎng)房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

  第十六條生產(chǎn)區應當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種相適應。

  第十七條倉儲區應當能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區存放,便于檢查和監控。

  第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場(chǎng)所和設施。

  第四章設備

  第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等,并確保有效運行。

  第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。

  企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,并保存相應的操作記錄。

  第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。

  第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

  第二十三條企業(yè)應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿(mǎn)足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。

  第五章文件管理

  第二十四條企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規要求的其他文件。

  質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系作出規定。

  程序文件應當根據產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規范所規定的各項程序。

  技術(shù)文件應當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務(wù)操作規程等相關(guān)文件。

  第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應當符合以下要求:

 。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準、替換或者撤銷(xiāo)、復制、保管和銷(xiāo)毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復制和銷(xiāo)毀記錄;

 。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應當按規定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);

 。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應當進(jìn)行標識,防止誤用。

  第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。

  第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿(mǎn)足以下要求:

 。ㄒ唬┯涗洃敱WC產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;

 。ǘ┯涗洃斍逦、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

 。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷(xiāo)毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應當說(shuō)明更改的理由;

 。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I(yè)所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規要求,并可追溯。

  第六章設計開(kāi)發(fā)

  第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫療器械的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。

  第二十九條在進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),應當確定設計和開(kāi)發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動(dòng),應當識別和確定各個(gè)部門(mén)設計和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責和分工。

  第三十條設計和開(kāi)發(fā)輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設計和開(kāi)發(fā)輸入應當進(jìn)行評審并得到批準,保持相關(guān)記錄。

  第三十一條設計和開(kāi)發(fā)輸出應當滿(mǎn)足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設計和開(kāi)發(fā)輸出應當得到批準,保持相關(guān)記錄。

  第三十二條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設計和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動(dòng),以使設計和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規范前得以驗證,確保設計和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

  第三十三條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。

  第三十四條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗證,以確保設計和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

  第三十五條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認,以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

  第三十六條確認可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗時(shí)應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。

  第三十七條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時(shí),應當對設計和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認,并在實(shí)施前得到批準。

  當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應當評價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險,必要時(shí)采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時(shí)應當符合相關(guān)法規的要求。

  第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開(kāi)發(fā)在內的產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。

  第七章采購

  第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關(guān)規定和國家強制性標準的相關(guān)要求。

  第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。

  第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí),應當進(jìn)行現場(chǎng)審核。

  第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。

  第四十三條采購時(shí)應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類(lèi)別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿(mǎn)足可追溯要求。

  第四十四條企業(yè)應當對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證,確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。

  第八章生產(chǎn)管理

  第四十五條企業(yè)應當按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的.產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)等,明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。

  第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進(jìn)行驗證。

  第四十八條企業(yè)應當根據生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監測,并保存記錄。

  第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價(jià)、再確認等內容。

  生產(chǎn)過(guò)程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應當進(jìn)行驗證或者確認。

  第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。

  生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。

  第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標識,以便識別,防止混用和錯用。

  第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過(guò)程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

  第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

  第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽應當符合相關(guān)法律法規及標準要求。

  第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序,規定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

  第九章質(zhì)量控制

  第五十六條企業(yè)應當建立質(zhì)量控制程序,規定產(chǎn)品檢驗部門(mén)、人員、操作等要求,并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。

  第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:

 。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進(jìn)行校準或者檢定,并予以標識;

 。ǘ┮幎z驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;

 。ㄈ┌l(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時(shí),應當對以往檢驗結果進(jìn)行評價(jià),并保存驗證記錄;

 。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。

  第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規程,并出具相應的檢驗報告或者證書(shū)。

  需要常規控制的進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構進(jìn)行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應當有檢驗記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書(shū)等。

  第六十條企業(yè)應當規定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。

  第六十一條企業(yè)應當根據產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規定,按規定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀(guān)察記錄。

  第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)

  第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫療器械的名稱(chēng)、規格、型號、數量;生產(chǎn)批號、有效期、銷(xiāo)售日期、購貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容。

  第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當符合醫療器械相關(guān)法規和規范要求。發(fā)現醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應當及時(shí)向當地食品藥品監督管理部門(mén)報告。

  第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應當規定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。

  第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。

  由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導。

  第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責與權限。

  第六十八條企業(yè)應當對不合格品進(jìn)行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。

  第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應當及時(shí)采取相應措施,如召回、銷(xiāo)毀等。

  第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書(shū)、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關(guān)處置制度。

  第十二章不良事件監測、分析和改進(jìn)

  第七十一條企業(yè)應當指定相關(guān)部門(mén)負責接收、調查、評價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。

  第七十二條企業(yè)應當按照有關(guān)法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開(kāi)展不良事件監測和再評價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。

  第七十三條企業(yè)應當建立數據分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據,驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。

  第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。

  應當建立預防措施程序,確定潛在問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止問(wèn)題發(fā)生。

  第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械,企業(yè)應當按照有關(guān)法規要求采取召回等措施,并按規定向有關(guān)部門(mén)報告。

  第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。

  第七十七條企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內部審核程序,規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規范的要求。

  第七十八條企業(yè)應當定期開(kāi)展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

  第十三章附則

  第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應當遵守本規范的相關(guān)要求。

  第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類(lèi)別醫療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規定。

  第八十一條企業(yè)可根據所生產(chǎn)醫療器械的特點(diǎn),確定不適用本規范的條款,并說(shuō)明不適用的合理性。

  第八十二條本規范下列用語(yǔ)的含義是:

  驗證:通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定。

  確認:通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿(mǎn)足的認定。

  關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

  特殊過(guò)程:指通過(guò)檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過(guò)程。

  第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

  第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時(shí)廢止。

  二、醫用吸塑盒的包裝有何要求

  1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護

  結合產(chǎn)品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問(wèn)題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過(guò)程中的損壞,也將大大節省運輸空間。

  2、原材料的選擇

  結合不同的器械類(lèi)別,并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時(shí)間控制等。

  3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

  結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低于6MM?山Y合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個(gè)盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。

  4、滅菌的適應性與殘留

  在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風(fēng)險預防。滅菌過(guò)程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統應有透氣件。

  三、醫用滅菌包裝袋有效期

  1、未開(kāi)包的無(wú)菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

  2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期:4小時(shí)。

  3、無(wú)菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。

  4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期:24小時(shí)

  5、無(wú)菌盤(pán)的有效期:4小時(shí)。

  6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時(shí),有效期宜為7d。

  7、醫用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。

  8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。

  9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

  總的來(lái)說(shuō),無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作,不污染無(wú)菌環(huán)境,所以對于無(wú)菌物品的保存也是有嚴格要求的。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15

xxx(單位或公司):

  我方作為貴公司xxx_貨物的供應商,向貴公司做出如下保證:

  一、關(guān)于我方經(jīng)營(yíng)資格的保證

  我方保證向貴公司提供的營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證真實(shí)有效。

  二、關(guān)于我方供應貨物的保證

  1、供應貨物都有合格的《質(zhì)量檢測報告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證,符合國家的相關(guān)規定。

  2、供應貨物經(jīng)貴公司書(shū)面確認供應品牌后,不作隨意更換。

  3、供應貨物的保質(zhì)期不低于xxx天,自貨物經(jīng)貴公司驗收入庫之日起計算。

  4、我方認可貴公司的貨物驗收制度,并在對供應貨物進(jìn)行驗收時(shí),嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度。

  5、對未通過(guò)驗收的貨物,保證在貴公司規定時(shí)間內補充合格的貨物。

  6、對通過(guò)驗收的貨物,在貴公司投入使用之前,出現相關(guān)證照不全、品牌不符及質(zhì)量問(wèn)題的,保證無(wú)條件退貨,并在貴公司規定時(shí)間內補充合格的貨物。

  7、因我方供應貨物的質(zhì)量問(wèn)題,對貴公司造成了不良影響的,我方愿承擔該批貨物價(jià)款1-10倍的罰款,并承擔由此所造成的經(jīng)濟損失及法律責任。

  8、我方愿意用供應貨物貨款的30%作為每月結帳的滾動(dòng)質(zhì)保金,于下次結帳時(shí)進(jìn)行結算。

  三、質(zhì)量保證措施

  1、按照合同要求和專(zhuān)業(yè)施工質(zhì)量及驗收規范,對全體施工人員進(jìn)行質(zhì)量教育,進(jìn)一步增強其質(zhì)量意識,具體做法如下:

  (1)聯(lián)合業(yè)主,設計單位監理做好技術(shù)交底和圖紙會(huì )審工作,充分了解設計意圖,熟悉工藝要求。

  (2)梳理出關(guān)鍵和疑難部分施工方案和質(zhì)量要求,制訂有針對性的施工方案和質(zhì)量控制措施。

  (3)加強現場(chǎng)的施工材料的質(zhì)量監控

  (4)要求財務(wù)材料部門(mén)嚴格按照合同要求堅持采購合格產(chǎn)品,產(chǎn)品入庫必須有合格證書(shū)并經(jīng)項目部質(zhì)檢人員、試驗人員復試審核。

  (5)主動(dòng)向業(yè)主監理報驗進(jìn)場(chǎng)材料,列明材料名稱(chēng)規格數量,未經(jīng)監理簽字認可一律不得使用。

  (6)設置合格材料、不合格材料區,堅決將不合格材料及時(shí)清理出材料庫,將合格材料分類(lèi)清理編號、標記、防止不合格材料流入施工現場(chǎng)。

  (7)對大宗材料,若無(wú)專(zhuān)門(mén)檢驗工具和專(zhuān)業(yè)檢測手段,可委托有檢驗資質(zhì)的國家專(zhuān)門(mén)機構檢測。

  2、加強對現場(chǎng)施工人員的管理

  (1)特殊施工崗位的操作人員必須持證上崗,如電焊工、電工。

  (2)教育施工人員堅持按規范施工,不得擅自更改設計方案施工,擅自降低質(zhì)量標準施工。

  (3)推行班組自檢,互檢及質(zhì)控員巡檢,終檢制度。

  (4)重要的質(zhì)量控制節點(diǎn)及隱蔽工程必須由專(zhuān)業(yè)施工隊長(cháng)和質(zhì)檢員現場(chǎng)檢驗確認后報監理審查通過(guò)后才能進(jìn)入下道工序施工。

  3、完善質(zhì)量獎懲制度,每周舉行質(zhì)量問(wèn)題通報會(huì ),將質(zhì)量意識好的員工及行為和質(zhì)量問(wèn)題上墻公布,予以表?yè)P或或批評。

  4、做好現場(chǎng)施工原始記錄。確保其真實(shí)、有效及時(shí)整理匯總。

  5、施工完成后,認真按照專(zhuān)業(yè)施工檔案要求收集、整理、歸檔施工資料,經(jīng)監理審核后向業(yè)主移交。

  供應商:xxxxxx公司

  xx年xx月xx日

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