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醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū)范文(精選10篇)
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天,需要使用承諾書(shū)的場(chǎng)合越來(lái)越多,承諾書(shū)在寫(xiě)作上具有一定的格式要求。還是對承諾書(shū)一籌莫展嗎?下面是小編精心整理的醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū)范文,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū) 1
為加強我市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理,規范醫療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫療器械經(jīng)營(yíng)的自我監督職責,根據《醫療器械監督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規定,本企業(yè)自愿向食品藥品監督管理部門(mén)承諾內容如下:
1、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,若違反規定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的'原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備,予以沒(méi)收。
3、我公司承諾如若違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件,自愿吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件,五年內不再提出申請,并處按規定繳納一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。
企業(yè)法人代表(或)負責人(簽字):_____
質(zhì)量負責人(簽字):_____
質(zhì)量員(簽字):_____
驗收員(簽字):_____
20__________年__________月__________日
醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū) 2
為加強質(zhì)量管理,用戶(hù)提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用于,樹(shù)立良好的企業(yè)形象,依據《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規和行業(yè)有關(guān)規定,我公司做出以下保證:
一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫療器械、耗材等用具的包裝,標識,標簽,說(shuō)明書(shū)等應符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫療器械、耗材等用具,應提供完整的證照和授權手續,已供銷(xiāo)備案用。并對其提供資料真實(shí)性、合法性承擔法律責任。并及時(shí)提供檢驗報告書(shū)、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,造成用戶(hù)產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的,有供貨公司承擔。
五、對所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負責,對不合格及不符合要求的'產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營(yíng)中出現的任何質(zhì)量問(wèn)題均由供貨公司承擔。
六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導、市場(chǎng)維護推廣。
__________醫療用品銷(xiāo)售有限公司
______年____月____日
醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū) 3
為確保醫療器械的質(zhì)量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關(guān)法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規程的.有效性,并對所銷(xiāo)售的醫療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫療器械銷(xiāo)售具有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶(hù)的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書(shū)長(cháng)期有效。
__________醫用設備有限公司
______年____月____日
醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū) 4
為保證人民群眾用械安全有效,我單位現承諾:
一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫療器械質(zhì)量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)規定,依法規范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
三、保證醫療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠(chǎng),未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。
四、保證醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規定。
五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍,開(kāi)展醫療器械的`廣告宣傳和推介活動(dòng),不做虛假廣告,不誤導消費者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現質(zhì)量問(wèn)題或不良事件,立即按規定及時(shí)上報并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監管部門(mén)、社會(huì )各界和廣大消費者的監督,積極配合有關(guān)部門(mén)的監督檢查。
如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位:_________(蓋章)
承諾單位法定代表人:_________(簽字)
20__________年 __________月__________日
注:本承諾書(shū)一式兩份,企業(yè)留存一份,主管部門(mén)留存一份。
醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū) 5
我__________醫療設備有限公司一經(jīng)中標,對所投標產(chǎn)品做如下承諾。
一、售后服務(wù)方案
1、我方對合同設備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起 24個(gè)月。
2、多方承諾在合同設備的質(zhì)量保證期內,由本地售后服務(wù)機構(__________醫療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術(shù)指導和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時(shí),或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后, 1小時(shí)內予以答復,如甲方有要求或必要時(shí),乙方應在接到甲方通知后,派員到達現場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時(shí)內沒(méi)有響應或在規定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問(wèn)題設備,貴方有權委托第三人對合同繼續進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。
5、設備保修期屆滿(mǎn)后,我方保證繼續為貴方提供合同設備的`維修服務(wù),貴方應按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費用,我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。
二、質(zhì)保承諾
1、我方保證貨物是原廠(chǎng)生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的產(chǎn)品,并完全符合投標文件中的各項要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規格型號和性能完全滿(mǎn)足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負全責,費用由我方負擔。產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年。
2、發(fā)現我方產(chǎn)品出現質(zhì)量問(wèn)題,我方將在1小時(shí)內給予答復。
3、我方中標后,保證在10個(gè)工作日內到貨。
投標人名稱(chēng):__________醫療設備有限公司
投標人授權代表簽字蓋章
______年____月____日
醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū) 6
尊敬的各位:
你們好!
醫療器械是人民群眾防病治病、維護健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫療器械是人民群眾的基本權益和殷切期望,經(jīng)營(yíng)安全有效的醫療器械是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應負的責任和義務(wù)。面對激烈的市場(chǎng)競爭,我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基,質(zhì)量是企業(yè)的生存之本,誠信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">范本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,切實(shí)承擔起醫療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任,營(yíng)造一個(gè)守法規、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境,在此,本企業(yè)鄭重向全社會(huì )做出如下承諾:
一、認真執行國家法律、法規、規章、自覺(jué)做到學(xué)法、用法、守法,嚴格依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅決維護消費者合法權益。
二、牢固樹(shù)立誠敬興業(yè)理念,自覺(jué)接受社會(huì )各界監督,絕不ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供虛假信息,以經(jīng)營(yíng)安全有效、符合標準要求的產(chǎn)品取信于民。
三、加強經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,堅持質(zhì)量第一,建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。
四、嚴格購進(jìn)行為,認真執行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度,堅持從合法渠道進(jìn)貨,加強質(zhì)量驗收,杜絕不合格醫療器械入庫。
五、保證有合格的倉儲條件,加強在庫醫療器械的養護,發(fā)現不合格品時(shí),立即按規定予以處理。
六、規范銷(xiāo)售行為,強化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度,認真對待并及時(shí)處理消費者反饋的.信息。對上市后的高風(fēng)險醫療器械進(jìn)行跟蹤,一旦發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題或不良事件立即上報并采取召回措施。
七、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓工作,不斷提高員工的綜合素質(zhì),努力為客戶(hù)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。
八、自覺(jué)接受監管部門(mén)和市民群眾監督。堅決支持監管部門(mén)依法查處違法違規行為,主動(dòng)參與誠敬做企業(yè),共同促進(jìn)我市醫療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
以上承諾如有違反,自愿接受監管部門(mén)的監督和查處,并愿意承擔因此所帶來(lái)的民事乃至刑事法律責任。
此致
敬禮
承諾人:______
日期:______年____月____日
醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū) 7
__________器械設備有限公司就此次對投標南陽(yáng)理工學(xué)院工業(yè)微生物重點(diǎn)實(shí)驗室建設項目三標包第11項名稱(chēng):不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器,型號:______________,生產(chǎn)廠(chǎng)家:__________,所售產(chǎn)品售后作如下承諾:
一、服務(wù)方式
1、電話(huà)支持:通過(guò)電話(huà)或傳真形式,將安排專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在規定時(shí)間內對設備故障定位,并拿出解決ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案,最終排除故障。
2、現場(chǎng)支持:通過(guò)電話(huà)不能診斷的故障,將安排工程師赴現場(chǎng)分析原因,制定ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案,排除故障。
二、服務(wù)承諾
1、服務(wù)響應及時(shí);
2、解決問(wèn)題有效;
3、服務(wù)過(guò)程規范;
4、服務(wù)內容全面。
對本公司ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供的設備均不少于規定保修期,如在此期間出現質(zhì)量問(wèn)題,我公司將派專(zhuān)門(mén)工程師,1小時(shí)內響應,16小時(shí)內到達現場(chǎng),24小時(shí)內解決問(wèn)題,如在24小時(shí)內不能解決的,當天給予相應產(chǎn)品替代更換保證設備運行正常。
三、售后服務(wù)內容
1、產(chǎn)品質(zhì)保期內ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費保修。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿(mǎn)后根據情況合理收取費用,詳見(jiàn)備品備件收費標準。
2、每次服務(wù)完畢后,都會(huì )向客戶(hù)提交正規的售后服務(wù)報告。
3、服務(wù)計劃:詳見(jiàn)投標文件內容
4、備品備件:詳見(jiàn)投標文件優(yōu)惠備品備件。
5、聯(lián)系方式:詳見(jiàn)投標文件。
6、安裝調試:ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費提供貨物的.安裝調試,根據預定ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案及用戶(hù)的實(shí)際需求,制定安裝ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案并安裝調試。
7、資料:安裝完畢、ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費提供必需的文檔及全部有關(guān)本次工程項目的資料。
四、優(yōu)惠條件
設備產(chǎn)品保修期內,我公司將利用許可時(shí)間(節假日)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費對產(chǎn)品實(shí)行至少每年四次的定期檢查,及時(shí)解決間題,ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費客戶(hù)后顧之憂(yōu)。
投標單位公章:_______________有限公司
授權代表簽字:______
醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū) 8
尊敬的各位:
你們好!
為加強醫院醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理,規范醫療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫療器械經(jīng)營(yíng)的自我監督職責,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》等相關(guān)規定,本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營(yíng),承諾內容如下:
1、認真學(xué)習國家相關(guān)的法律、法規,自覺(jué)遵守醫療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售方面的有關(guān)規定,保證做到依法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。
2、加強所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理,建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系,堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。
3、堅持執行醫療器械產(chǎn)品入庫制度,杜絕銷(xiāo)售未經(jīng)入庫驗收的醫療器械產(chǎn)品。
4、對醫療器械的采購嚴格執行《首營(yíng)企業(yè)(品種)審核制度》,對無(wú)證、證照不全的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品,不予采購。
5、對采購的'產(chǎn)品,保證做到入庫驗收率100%,對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。
6、對在庫產(chǎn)品的保管,嚴格按照分類(lèi)、分區、分批管理,堅持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉庫保管臺帳,做好倉庫的“五防”工作。
7、嚴格醫療器械的銷(xiāo)售,杜絕向無(wú)經(jīng)營(yíng)資格、無(wú)使用資格的單位或者個(gè)人出售醫療器械產(chǎn)品。
8、建立醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風(fēng)險的醫療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。
9、嚴格把好醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),防止假冒偽劣的醫療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
10、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動(dòng)時(shí),及時(shí)報當地食品藥品監督管理部門(mén)備案。
11、按照醫療器械說(shuō)明書(shū)標注內容進(jìn)行介紹,不夸大宣傳,不超范圍宣傳。
以上是本企業(yè)的自我承諾,歡迎政府有關(guān)行政監督管理部門(mén)及新聞媒體對我們進(jìn)行行政監督和輿論監督,若發(fā)生違反以上承諾之處,本企業(yè)愿接受食品藥品監督管理部門(mén)的處理。
此致
敬禮!
承諾人:__________
日期:20__________年__________月__________日
醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū) 9
關(guān)于__________醫療設備,本公司鄭重承諾:
1、我公司承諾所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供的一切證件合法有效,并承諾所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無(wú)缺陷,設計無(wú)侵權行為,確保所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供產(chǎn)品能滿(mǎn)足設計及用戶(hù)要求,且在安裝,調試完之后能正常運行。
2、產(chǎn)品自驗收合格之日起,ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費保修壹年,每半年進(jìn)行一次用戶(hù)咨詢(xún),終身維護,保修期內ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供免費的維修服務(wù),即不收取人員服務(wù)費及零配件費用,保修期滿(mǎn)后,只收取成本費。
3、我公司在接到安裝通知1—3個(gè)工作日內,負責上門(mén)進(jìn)行系列投標產(chǎn)品的安裝、調試運行、操作培訓,直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶(hù)要求對該設備進(jìn)行維修的通知后,即刻給予答復。并派合格的'維修工程師在72小時(shí)內上門(mén)在現場(chǎng)進(jìn)行維修服務(wù)(節假日同樣ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供服務(wù)),修復超過(guò)1個(gè)工作日,如一時(shí)無(wú)法修復的設備,我公司將ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項目ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供產(chǎn)品及時(shí)維修所需的。常用關(guān)鍵零部件,可以確保及時(shí)更換。
6、售后服務(wù)電話(huà):_______________
__________有限公司
20__________年__________月__________日
醫療器械質(zhì)量保證承諾書(shū) 10
為促進(jìn)醫療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展,營(yíng)造公平競爭、守法誠信、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的市場(chǎng)環(huán)境,本企業(yè)向社會(huì )承諾六項內容:
一、堅持公眾利益至上原則,商業(yè)利益服從于公眾利益,加強質(zhì)量管理,不生產(chǎn)、銷(xiāo)售無(wú)注冊證、不符合國家標準、行業(yè)標準和注冊標準的產(chǎn)品,保證所生產(chǎn)、銷(xiāo)售的醫療器械安全有效;
二、切實(shí)恪守“企業(yè)是醫療器械安全第一責任人”責任,認真執行質(zhì)量管理制度,嚴格自律,規范生產(chǎn)行為;
三、嚴格依法從事醫療器械生產(chǎn)活動(dòng),做到:
1. 未取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》不得生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械;
2.不擅自涂改、倒賣(mài)、出租、出借或者以其他形式非法轉讓《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;
3. 第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)應按規定向(食品)藥品監督管理部門(mén)書(shū)面告知;
4. 應按標準進(jìn)行檢驗并附有合格證;
5. 應按規定辦理《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續;
6. 不擅自降低生產(chǎn)條件;
7. 不擅自委托或者受托生產(chǎn)醫療器械;
8. 不在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地擅自生產(chǎn)醫療器械;
9. 生產(chǎn)第三類(lèi)醫療器械應按規定建立上市后跟蹤制度;
10. 應未按規定報告所發(fā)生的'重大醫療器械質(zhì)量事故;
11. 上市醫療器械存在重大安全隱患應予糾正;
12. 醫療器械生產(chǎn)企業(yè)連續停產(chǎn)一年以上恢復生產(chǎn)應提前書(shū)面告知所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門(mén);
13. 不得向負責監督檢查的(食品)藥品監督管理部門(mén)隱瞞有關(guān)情況、ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供虛假材料或者拒絕ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料。
違反上述行為一經(jīng)查實(shí),愿接受食品藥品監督管理部門(mén)處罰。
四、嚴格按照醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)管理。
五、不印制或發(fā)放虛假廣告。
六、建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度、不良事件報告制度,做好售后服務(wù),收集用戶(hù)意見(jiàn),及時(shí)處理投訴。
企業(yè)名稱(chēng)及公章:_________
法定代表人簽字:_________
20__________年__________月__________日
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