關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)3篇
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，承諾書(shū)使用的情況越來(lái)越多，承諾書(shū)是承諾人對要約完全的、單純的同意，并以書(shū)面的形式表示。相信寫(xiě)承諾書(shū)是一個(gè)讓許多人都頭痛的問(wèn)題，下面是小編收集整理的藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)3篇，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品質(zhì)量安全承諾書(shū) 篇1
質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規范和行為準則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的'健康水平，促進(jìn)社會(huì )和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務(wù)。
為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進(jìn)行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)【20xx】25號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進(jìn)行質(zhì)量審核及現場(chǎng)審計，提高企業(yè)內控質(zhì)量標準。
我公司自愿接受同行、社會(huì )的監督，如有發(fā)生違法違規行為，企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
XX公司
20xx年XX月
藥品質(zhì)量安全承諾書(shū) 篇2
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《山西省藥品監督管理條例》等相關(guān)法律法規，嚴格按照國家、省、市、區各級食品藥品監督管理局的要求分裝、銷(xiāo)售醫用氧，決不違法違規。
2、嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內部質(zhì)量管理，修訂完善各項規章制度，保證醫用氧分裝質(zhì)量和規范經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售行為。
3、加強醫用氧的管理，防止醫用氧的不正當流通。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門(mén)有關(guān)規定。
4、嚴把原料醫用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，保證不從不具有醫用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫用液氧，不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執行醫用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫用液氧實(shí)行按每車(chē)進(jìn)行驗收，驗明醫用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫用液氧購進(jìn)記錄;不符合規定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執行醫用液氧儲存、養護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養護等記錄，保證醫用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫用氧嚴格按照現行標準（中國藥典氧）進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規定要求的，不入庫、不銷(xiāo)售。
8、向社會(huì )銷(xiāo)售合格醫用氧，并建立真實(shí)完整的銷(xiāo)售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現藥品不良反應時(shí)，及時(shí)上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門(mén)。發(fā)現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的.，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫用液氧供應商，并向食品藥品監管部門(mén)報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》附錄：醫用氧來(lái)分裝醫用氧，所分裝醫用氧經(jīng)食品藥品監管部門(mén)批準發(fā)證，按照規定進(jìn)行質(zhì)量檢驗。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監管和指導，自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監管部門(mén)的行政處理。
特此承諾！
醫療機構名稱(chēng)（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話(huà)：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量安全承諾書(shū) 篇3
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，特鄭重承諾：
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規，按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求規范經(jīng)營(yíng)行為，對所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負全責，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執行各項質(zhì)量管理制度，不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺，不擅自變更許可內容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷(xiāo)售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷(xiāo)行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統，上架銷(xiāo)售。認真執行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類(lèi)管理規定的.要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國家規定的銷(xiāo)售憑證。
五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程，指定專(zhuān)人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業(yè)內藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等各環(huán)節的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監督管理部門(mén)對藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監控。
七、認真開(kāi)展藥品不良反應監測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時(shí)內上報藥品監管部門(mén)。
八、嚴格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監督和管理，自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督，不弄虛作假，不規避監管。
醫療機構名稱(chēng)（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話(huà)：
承諾日期：20xx年x月x日
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