藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)模板
在快速變化和不斷變革的新時(shí)代，需要使用承諾書(shū)的場(chǎng)合越來(lái)越多，承諾書(shū)通常是要求以書(shū)面訂立的合同，其承諾也必須采取書(shū)面形式。為了讓您在寫(xiě)承諾書(shū)時(shí)更加簡(jiǎn)單方便，下面是小編整理的藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)模板，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)1
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任，規范藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規，嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（20XX年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品，絕不違法違規生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品。
2、嚴格執行《規范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內部質(zhì)量管理，修訂完善各項規章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規范。
3、嚴把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材，不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷(xiāo)售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售記錄;不符合規定要求的，不入庫、不銷(xiāo)售。
5、嚴格執行藥品儲存、養護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養護等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現藥品不良反應時(shí)，及時(shí)上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門(mén)。發(fā)現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷(xiāo)售，并向食品藥品監管部門(mén)報告。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監管和指導，自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監管部門(mén)的行政處理。
特此承諾！
醫療機構名稱(chēng)（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話(huà)：
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)2
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的'行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴格遵守藥品管理的各項法律法規，不斷提升執行法規的自覺(jué)性和能力。
二、堅持誠實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
�。ㄒ唬┌匆幎ㄉ陥笮姓S可或備案事項，保證申報資料真實(shí)、準確。
�。ǘ┤鐚�(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，確保持續穩定生產(chǎn)出合格的藥品。
�。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|(zhì)量管理體系。
�。ǘ┎少徍褪褂煤戏ǖ奈锪�，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
�。ㄈ┊a(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
�。ㄋ模┒沤^其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的行為。
若發(fā)現未嚴格遵守上述承諾，本公司愿意承擔相應的法律責任，并同意接受以下處理：
1.撤銷(xiāo)行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。
3.生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節嚴重的，給予主要責任人10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4.食品藥品監管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規行為。
5.食品藥品監管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監管。
6.食品藥品監管部門(mén)在規定期限內不予本企業(yè)出具各類(lèi)無(wú)違法違規的證明。
本承諾書(shū)在站上公布。
法定代表人（簽名）：
企業(yè)負責人（簽名）：
企業(yè)（公章）：
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)3
質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規范和行為準則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進(jìn)社會(huì )和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務(wù)。
為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進(jìn)行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)【20XX】25號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進(jìn)行質(zhì)量審核及現場(chǎng)審計，提高企業(yè)內控質(zhì)量標準。
我公司自愿接受同行、社會(huì )的監督，如有發(fā)生違法違規行為，企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
醫療機構名稱(chēng)（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：
聯(lián)系電話(huà)：
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)4
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，特鄭重承諾：
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規，按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求規范經(jīng)營(yíng)行為，對所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負全責，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執行各項質(zhì)量管理制度，不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺，不擅自變更許可內容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷(xiāo)售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷(xiāo)行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統，上架銷(xiāo)售。認真執行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類(lèi)管理規定的要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國家規定的銷(xiāo)售憑證。
五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程，指定專(zhuān)人使用并維護計算機管理系統；能覆蓋企業(yè)內藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等各環(huán)節的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程；能接受食品藥品監督管理部門(mén)對藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監控。
七、認真開(kāi)展藥品不良反應監測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時(shí)內上報藥品監管部門(mén)。
八、嚴格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監督和管理，自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督，不弄虛作假，不規避監管。
承諾單位（蓋章）：
企業(yè)負責人（簽名）：
20xx年x月x日
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