醫療機構調研報告

　　在人們越來(lái)越注重自身素養的今天，報告的使用成為日常生活的常態(tài)，報告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難，下面是小編精心整理的醫療機構調研報告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

醫療機構調研報告1

　　幾年來(lái)，隨著(zhù)食品藥品監管部門(mén)對醫療器械法律法規宣傳力度和監管力度的加大，醫療機構管理和使用醫療器械的法律法規意識普遍有所提高，醫療機構進(jìn)貨渠道進(jìn)一步規范，使用無(wú)產(chǎn)品注冊證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的違法案件逐年減少。但是，醫院重視程度不夠，而且醫療機構中管理醫療器械的人員素質(zhì)參差不齊，醫療機構在醫療器械的管理和臨床

　　用械等方面還存在一定的問(wèn)題，結合幾年來(lái)從事醫療器械監管工作的實(shí)際，現就工作中發(fā)現的有關(guān)問(wèn)題及對策作以下探討：

　　一、存在主要問(wèn)題及產(chǎn)生的原因

　�。ㄒ唬┰卺t療器械日常監督檢查和專(zhuān)項檢查中，醫療機構在醫療器械的管理和臨床用械方面存在以下主要問(wèn)題：

　　1、醫療機構對醫療器械的購進(jìn)、驗收和保管、養護和報廢等制度不健全，有關(guān)記錄不完整。

　　2、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)資料收集不齊全，在醫療器械的采購、驗收、領(lǐng)用程序不規范，特別是一些大型的醫療器械設備未建立技術(shù)檔案。

　　3、醫療器械必要的保管養護儲存條件不具備，普遍不如藥品，多數無(wú)防潮、通風(fēng)等設施；產(chǎn)品未按要求歸類(lèi)存放，器械倉庫存在臟、亂、差現象。

　�。ǘ�）產(chǎn)生的原因：

　　一是醫療機構的領(lǐng)導在醫療器械的管理上有重醫藥輕械，重使用輕管理的現象比較普遍；

　　二是醫療器械的采購、保管人員普遍存在法規意識淡薄，醫療器械的專(zhuān)業(yè)知識匱乏的現象；

　　三是國家對醫療器械在流通、保管、養護和儲存等方面缺乏系統的規定和要求，使監督部門(mén)和醫療機構無(wú)章可循。

　　二、對策建議

　　醫療機構應在醫療器械采購、驗收、保存、使用、報廢等環(huán)節加強管理，建立和執行保證醫療器械質(zhì)量的規章制度，嚴格從業(yè)人員上崗資格，完善檔案資料管理等方面加強醫療器械管理，構建完善的質(zhì)量管理和操控體系，保證醫療器械的安全有效；同時(shí)，國家局應盡快制定和出臺醫療器械在流通、保管、養護、儲存等方面的管理辦法和規定，使監管工作有法可依。

　�。ㄒ唬﹪栏駨臉I(yè)人員上崗資格。醫療機構要建立相應的醫療器械管理的職能科室，負責醫療器械的采購、驗收、儲存、使用管理、質(zhì)量跟蹤、資料控制、維修保養檢查、產(chǎn)品報廢淘汰、培訓操作人員、不良反應報告等工作，并配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，開(kāi)展對相關(guān)人員進(jìn)行法律法規和業(yè)務(wù)知識培訓。

　�。ǘ�）完善檔案資料管理。醫療機構要強化醫療器械檔案資料管理，對二、三類(lèi)設備類(lèi)醫療器械逐臺建立檔案，搞好醫療器械的基礎管理工作。

　�。ㄈ�）嚴把采購關(guān)。醫療機構采購醫療器械要由醫療器械管理職能科室負責，由有關(guān)科室提出申請，經(jīng)醫院批準交由采購部門(mén)執行，大型器械設備須由醫療設備委員會(huì )或院務(wù)會(huì )討論批準后交由采購部門(mén)執行。采購醫療器械必須做到：

　　1.嚴把“采購三關(guān)”，即公司資質(zhì)關(guān)、產(chǎn)品合法性關(guān)、人員合法性關(guān)。必須從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的公司購進(jìn)產(chǎn)品；產(chǎn)品必須是合法合格產(chǎn)品，必須是經(jīng)注冊、有質(zhì)量標準、有合格證明的`醫療器械，且有合法的票據；銷(xiāo)售人員要有身份證復印件、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人委托受權書(shū)，并有明確授權范圍和期限。

　　2.首次進(jìn)貨時(shí)必須嚴格審核供貨商資質(zhì)，醫療機構應該向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位公章的復印件：

　�。�1）《營(yíng)業(yè)執照》。

　�。�2）《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

　�。�3）企業(yè)法定代表人的委托授權書(shū)原件，委托授權書(shū)應明確授權范圍。

　�。�4）銷(xiāo)售人員身份證明。

　�。�5）醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)及附件、質(zhì)量標準。

　�。�6）產(chǎn)品合格證明。

　�。ㄋ模﹪栏褓|(zhì)量驗收。

　　1、到貨必須驗收，并做好驗收（購進(jìn)）記錄，驗收（購進(jìn)）記錄應當注明：產(chǎn)品名稱(chēng)、供貨廠(chǎng)商、注冊證號、執行標準、規格（型號）、生產(chǎn)批號（出廠(chǎng)編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、數量、價(jià)格、購銷(xiāo)單位、購銷(xiāo)日期等內容。

　　2、必須查驗外觀(guān)質(zhì)量、包裝及規定的包裝標識和中文說(shuō)明書(shū)。

　　3、發(fā)現外包裝有破損、質(zhì)量有問(wèn)題、包裝上無(wú)注冊證書(shū)編號和產(chǎn)品批準文號的、過(guò)期、失效、淘汰產(chǎn)品不得入庫。

　�。ㄎ澹﹪栏癖４骛B護。醫療器械的保管保存是質(zhì)量管理的重要環(huán)節。保存養護應符合以下要求：

　　1、倉庫的基本條件應符合產(chǎn)品標準規定的儲存要求。

　　2、做好在庫產(chǎn)品的養護工作。

　　3、倉庫要有六防措施，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲(chóng)。

　　4、倉儲要有墊板或貨架。

　　5、對產(chǎn)品要做好色標管理，合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色，并按區域分類(lèi)存放。

　　6、產(chǎn)品要有貨位定位標志。

　　7、產(chǎn)品保管應做到帳、卡、物相符合。

　�。�六）嚴格使用管理。醫療機構使用醫療器械應符合以下要求：

　�。�1）加強設備管理。對損壞設備進(jìn)行維修，對維護、保養、檢查等環(huán)節進(jìn)行管理，建立設備周期性檢查制度。

　�。�2）加強對一次性無(wú)菌醫療器械管理。對一次性無(wú)菌醫療器械領(lǐng)用、發(fā)放要處于受控狀態(tài)。

　�。�3）加強對重點(diǎn)監控產(chǎn)品植入醫療器械的管理。使用植入醫療器械應當記錄相關(guān)信息，至少應包括病人姓名、住院號、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫師姓名、產(chǎn)品名稱(chēng)、規格（型號）、產(chǎn)品跟蹤號（生產(chǎn)批號）以及生產(chǎn)單位和供貨單位的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系電話(huà)等事項，并與病歷一同保存。

　�。�4）建立醫療器械不良反應報告制度。發(fā)現醫療器械不良反應要及時(shí)報告。

　�。�5）加強操作使用人員的培訓。尤其是三類(lèi)醫療器械設備的操作人員必須進(jìn)行上崗培訓，包括技術(shù)操作方面、安全方面、自校自檢方面的培訓，做到要有培訓合格的人員才能操作設備。

　�。ㄆ撸┙ㄗh國家局應盡快制定和出臺醫療器械在流通、保管、養護、儲存和報廢等方面的管理辦法和規定，使藥監部門(mén)和醫療機構在監督管理工作中有法可依。

　　總之，食品藥品監管部門(mén)要切實(shí)肩負起醫療器械監管的重任，督促醫療機構采取多種形式，從嚴規范醫療機構的醫療器械管理，抓好綜合治理，做到標本兼治，確保人民群眾用械安全有效。

醫療機構調研報告2

　　在人們日常生活患有各種疾病的時(shí)候，只有一般的小病能到藥店購買(mǎi)藥品治療，其他大部分疾病需要到各級醫療機構進(jìn)行用藥治療，醫療機構的病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數量上相對較大。因此進(jìn)一步加強對醫療機構的監管，不斷規范醫療機構藥品從購進(jìn)到使用全過(guò)程的管理，對于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現階段對醫療機構

　　的監管規范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫療機構在藥品使用管理上還存在一些問(wèn)題急需盡快解決。

　　一、法律法規在醫療機構管理方面占的比例小，規范的多，處罰的少。目前，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)國家都實(shí)施gmp、gsp全過(guò)程管理，而對醫療機構卻沒(méi)有相應的規范來(lái)管理；在現有的藥品管理法律法規中對醫療機構的要求大部分是規范的內容，而醫療機構違反了法律法規，只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規定了法律責任，其他方面沒(méi)有明確處罰依據。所有這些情況使藥品監管部門(mén)對醫療機構的監管缺少查處力度，醫療機構有些違法行為不整改藥品監管部門(mén)也沒(méi)有辦法處理。

　　二、醫療機構診斷藥品管理不規范。在一些醫療機構使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨購進(jìn)，有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過(guò)期失效現象出現。另外診斷藥品一般都存放在醫療機構的化驗室冰箱內，有的冰箱內的濕度較大，有的冰箱內還存放其他生活用品。

　　三、藥品儲存的設施設備與藥品的儲存要求不相適應。有的藥品庫房門(mén)窗不嚴密，庫內溫濕度無(wú)法控制，無(wú)法保持庫內衛生環(huán)境；庫內藥品擺放混亂，合格區和不合格區無(wú)明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放；無(wú)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)設備等等；有的大型醫療機構即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲存環(huán)境不僅難以達到藥品儲存要求，而且藥品管理還非�；靵y。

　　四、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫療機構嚴重缺乏藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫療機構沒(méi)有專(zhuān)職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫生、護士兼職或臨時(shí)人員擔任，缺乏必要的.藥學(xué)知識，對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、購進(jìn)、驗收、儲存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無(wú)法得到保障。

　　五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購進(jìn)、保管、儲存、養護、使用等關(guān)鍵環(huán)節無(wú)章可循。

　　六、村級衛生室醫療條件差。有的村衛生室設在醫生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規定要求。

　　七、醫療機構執業(yè)許可證書(shū)管理問(wèn)題。在我市一些林場(chǎng)、農村的衛生所，有的長(cháng)期看不到醫療機構執業(yè)許可證書(shū)，對其合法性需要到主管部門(mén)進(jìn)行核實(shí)，有的一個(gè)醫療機構執業(yè)許可證書(shū)兩個(gè)醫生使用，還有一些鄉村的游醫，不辦任何證件，暗中賣(mài)藥，與藥品監督管理人員打游擊戰，所有這些給藥品監管帶來(lái)很多不便。

　　八、有的醫療機構將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)，這些承包個(gè)人對藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟效益，他們從違法渠道購進(jìn)藥品，藥品質(zhì)量難以保證；特別是一些中醫診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣(mài)給患者。

　　針對以上存在的問(wèn)題，我提出以下建議，供參考：

　　一、建議國家局盡快制定相應的醫療機構藥品監督管理部門(mén)規章，或者由我省自行制定地方法規，對醫療機構的藥品使用管理進(jìn)一步明確細化，并明確相應的法律責任；同時(shí)建議國家局對醫療機構制定出臺有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規范，進(jìn)一步規范醫療機構藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。

　　二、結合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp標準的有關(guān)規定，制定我市醫療機構創(chuàng )建規范藥房方案，分步實(shí)施，大力推進(jìn)了醫療機構藥房的規范化建設。自從20xx年我市開(kāi)始醫療機構創(chuàng )建規范藥房工作，到今年年底縣級以上醫療機構有28戶(hù)達到了規范藥房標準，還有6戶(hù)沒(méi)有達標；對縣級以下醫療機構還要研究具體措施，進(jìn)一步推進(jìn)。

　　三、進(jìn)一步加大對醫療機構的監督檢查力度。對一些不規范的違法行為要加強指導，推進(jìn)整改；對違法渠道購進(jìn)藥品和藥品質(zhì)量存在問(wèn)題的要加大處罰力度，依法查處；對農村、林場(chǎng)以行醫為名（未取得醫療機構執業(yè)許可證書(shū)）無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為要堅決查處，依法取締。

　　四、加大宣傳教育培訓力度，使醫療機構和廣大人民群眾對藥品管理的重要性和藥品知識有更深一步的認識，推進(jìn)醫療機構建立誠信體系，形成由藥監部門(mén)一家依法管藥轉變?yōu)槿�社�?huì )共同監督的輿論氛圍。

　　五、結合農村藥品“兩網(wǎng)”建設工作，進(jìn)一步規范我市農村、林場(chǎng)衛生所創(chuàng )建規范藥房、達標藥房，推進(jìn)我市農村、林場(chǎng)衛生所的藥品管理，保證農村、林場(chǎng)衛生所使用藥品的質(zhì)量。

　　我們要從保護廣大群眾生命健康的角度著(zhù)想，工作積極主動(dòng)，尋找切實(shí)可行的辦法，監督管理好醫療機構的藥品質(zhì)量，保障全市人民用藥安全有效，促進(jìn)我市醫療機構健康發(fā)展。

醫療機構調研報告3

　　近年來(lái)隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展，我市個(gè)體診所成為我市建立多層次新型醫療服務(wù)體系的重要組成部分，但其規模小、數量多、設立分散、情況復雜，管理難度較大。截止目前，全市個(gè)體診所已有近300家，主要集中在市中區和滕州市城區街道，為城區居民提供了基本的醫療服務(wù)，近幾年，經(jīng)過(guò)對醫療市場(chǎng)的整治和規范，個(gè)體診所在醫療安全、醫療質(zhì)量、醫療環(huán)境上有了明

　　顯的改善，特別是經(jīng)過(guò)實(shí)施醫療機構監督量化分級以來(lái)，部分個(gè)體診所的軟硬件水平有了較大的提高。20xx年開(kāi)始，我們國家組織了幾次大型的打擊非法行醫專(zhuān)項行動(dòng)，今年省里又針對性的開(kāi)展了一級以下醫療機構專(zhuān)項整治活動(dòng)，通過(guò)檢查結果看，我市民營(yíng)個(gè)體醫療機構仍然存在許多問(wèn)題，影響和制約了個(gè)體診所的健康發(fā)展，下面我結合日常的檢查情況，對個(gè)體診所存在的問(wèn)題做簡(jiǎn)要分析：

　　一、人員執業(yè)、地址變更問(wèn)題

　　【法律規定】執業(yè)醫師法第十四條：醫師經(jīng)注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業(yè)地點(diǎn)、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍執業(yè)，從事相應的醫療、預防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫師注冊取得執業(yè)證書(shū)，不得從事醫師執業(yè)活動(dòng)。執業(yè)醫師法第十七條：醫師變更執業(yè)地點(diǎn)、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍等注冊事項的，應當到準予注冊的衛生行政部門(mén)依照本法第十三條的規定辦理變更注冊手續。執業(yè)醫師法第三十條：執業(yè)助理醫師應當在執業(yè)醫師的指導下，在醫療、預防、保健機構中按照其執業(yè)類(lèi)別執業(yè)�！夺t療機構管理條例》第二十八條醫療機構不得使用非衛生技術(shù)人員從事醫療衛生技術(shù)工作。

　　從目前我市檢查的情況看，有近10%的診所不是開(kāi)業(yè)申請人在執業(yè)，而聘任的人員多數沒(méi)有辦理醫師變更注冊。有的診所有醫師沒(méi)護士、有的有護士沒(méi)醫師，個(gè)別診所甚至是護士現場(chǎng)執業(yè)，近期，市監督所對一家診所進(jìn)行了吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》，就是因為沒(méi)有坐診醫生，由護士進(jìn)行現場(chǎng)執業(yè)，導致患者延誤病情死亡。這樣的事例不少，由于人員執業(yè)導致的醫療糾紛在我市屢屢出現。關(guān)于診所聘用人員行醫問(wèn)題，衛生部有專(zhuān)門(mén)的司法解釋:第沒(méi)有取得執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師、護士執業(yè)證書(shū)的人員和已取得證書(shū)未進(jìn)行變更注冊的人員都視為非衛生技術(shù)人員。一部分執業(yè)人員未及時(shí)到衛生行政部門(mén)進(jìn)行變更注冊。關(guān)于診所擅自變更執業(yè)地點(diǎn)問(wèn)題，衛生行政部門(mén)頒發(fā)《醫療機構執業(yè)許可證》的時(shí)候，已經(jīng)對診所進(jìn)行了核準登記，核定了診療科目和執業(yè)地點(diǎn)，不是隨便可以變更的，變更要首先進(jìn)行申請，經(jīng)批準后方可變更。今年，我們在檢查過(guò)程中發(fā)現有5家診所擅自變更了執業(yè)地點(diǎn)，均進(jìn)行了行政處罰。

　　二、超范圍執業(yè)和夸大宣傳問(wèn)題

　　【法律規定】《醫療機構管理條例》第二十七條醫療機構必須按照核準登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)�！夺t療機構管理條例》第四十七條：違反本條例第二十七條規定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；

　　情節嚴重的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》�！夺t療廣告管理辦法》第六條醫療廣告內容僅限于以下項目（一）醫療機構第一名稱(chēng)；

　�。ǘ�）醫療機構地址；

　�。ㄈ�）所有制形式；

　�。ㄋ模┽t療機構類(lèi)別；

　�。ㄎ澹┰\療科目；

　�。�六）床位數；

　�。ㄆ撸┙釉\時(shí)間；

　�。ò耍┞�(lián)系電話(huà)。

　　根據檢查情況，多數診所能基本按照核準科目開(kāi)展診療活動(dòng)，但是有個(gè)別診所存在超范圍執業(yè)情況，有的.內科診所公然宣傳治療婦科、外科、皮膚科、兒科等疾病，目前，我市審批的診所中除內科、中醫、口腔診所外，只審批了1家美容診所和1家皮膚科診所。檢查發(fā)現有個(gè)別診所甚至違法開(kāi)展婦科手術(shù)、放環(huán)、取環(huán)、流產(chǎn)輸卵管結扎術(shù)、早期終止妊娠術(shù)等項目。關(guān)于夸大宣傳的問(wèn)題，個(gè)體診所在媒體發(fā)布醫療廣告的現象比較少，但是個(gè)別診所通過(guò)散發(fā)小廣告，門(mén)頭廣告牌宣傳的現象很普遍，多數有內容違規，新《醫療廣告管理辦法》修訂的主要內容有三個(gè)方面：一是明確了醫療廣告發(fā)布前的審查制度，由省級衛生行政部門(mén)對廣告內容進(jìn)行成品審查，取得《醫療廣告審查證明》后方可發(fā)布。

　　二是限制了醫療廣告內容，限于醫療機構第一名稱(chēng)、醫療機構地址、所有制形式、醫療機構類(lèi)別、診療科目、床位數、接診時(shí)間、聯(lián)系電話(huà)等8項內容；

　　同時(shí)，規定醫療廣告不得出現以下八項內容，即涉及醫療技術(shù)、診療方法、疾病名稱(chēng)、藥物的；

　　保證治愈或者隱含保證治愈的；

　　宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的；

　　貶低他人的；

　　利用患者、衛生技術(shù)人員、醫學(xué)教育科研機構及人員以及其他社會(huì )社團、組織的名義、形象作證明的；

　　法律法規規定禁止的其他內容。并規定禁止利用新聞形式、醫療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫療廣告。

　　三、消毒、隔離技術(shù)規范問(wèn)題

　　【法律規定】《消毒管理辦法》第四條醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關(guān)規范、標準和規定，定期開(kāi)展消毒。

醫療機構調研報告4

　　柘榮縣藥品監督管理局自年成立以來(lái)，在加大對藥品市場(chǎng)的監管力度，規范藥品市場(chǎng)秩序上花費了巨大的精力和心血，對醫療機構在藥品使用環(huán)節上的監督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對某些醫療機構出現的一些不規范使用藥品及對藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂(lè )觀(guān)。在這里根據這次調研活動(dòng)中所了解的情況，以及結合我局在這幾年的對本縣醫療機構的執法管理過(guò)程中所遇到的一些問(wèn)題及相應管理辦法作一個(gè)總結分析。

　　一、柘榮縣醫療機構藥品使用環(huán)節監管的情況和方法

　�。ㄒ唬�從加強崗位培訓入手，提高人員素質(zhì)。

　　我局在狠抓監督檢查的過(guò)程中，把事前的培訓幫助作為一項重要的工作內容，分批分層次組織法律法規和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識培訓，進(jìn)行指導。同時(shí)采取有效方式認真督促醫療機構自身開(kāi)展藥劑人員崗位培訓和繼續教育，切實(shí)提高醫療機構涉藥人員的法律意識、質(zhì)量意識和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)水平，為規范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅實(shí)的基礎。

　�。ǘ�）從規范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。

　　為從源頭上保證醫療機構藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫療機構高度重視營(yíng)銷(xiāo)人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗，做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、法定代表人委托授權書(shū)；對身份證、單位名稱(chēng)、法定代表人姓名、印章、授權范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進(jìn)藥第一關(guān)；二是加強藥品營(yíng)銷(xiāo)人員管理，通過(guò)建立信譽(yù)檔案、強化信用管理措施，督促醫藥企業(yè)嚴格依法聘用營(yíng)銷(xiāo)人員，嚴格實(shí)行對營(yíng)銷(xiāo)人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓；三是大力整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序，專(zhuān)項打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場(chǎng)。

　�。ㄈ�）從建立健全制度入手，統一管理“軟件”。

　　針對醫療機構藥品管理沒(méi)有明確的規范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺的《醫療機構藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規的要求對醫療機構藥品管理的“軟件”，即組織機構設置、人員崗位職責、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統一做了細化，督促醫療機構統一制作各項制度并統一上墻明示，統一對藥品采購、驗收、儲存、養護、使用等各個(gè)環(huán)節的規范操作，統一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫療機構在藥品管理上做到合乎規定，有章可循。

　�。ㄋ模�從創(chuàng )建“規范藥房”入手，加強誠信自律。

　　為加強誠信自律體系建設，我局根據醫療機構等級規模不同，專(zhuān)門(mén)制定了《柘榮縣醫療機構“規范藥房”驗收標準》，分縣級、鄉（鎮）衛生院、社會(huì )醫療機構和城鄉個(gè)體診所三級制定相應的條款，符合要求的按照得分情況評為“規范藥房”�！耙幏端幏俊辈扇�動(dòng)態(tài)管理，每年將根據監督檢查和管理情況可升級或降級，對驗收不合格的醫療機構將記錄在案并作為重點(diǎn)監督對象增加檢查次數，對屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整治并在新聞媒體予以公開(kāi)曝光，從而充分地調動(dòng)了醫療機構的積極性，主動(dòng)地加強藥品質(zhì)量管理。

　�。ㄎ澹�從密切部門(mén)配合入手，建立長(cháng)效機制。

　　一是與當地衛生行政部門(mén)聯(lián)合組成了醫療機構藥品規范管理領(lǐng)導小組，印發(fā)了《關(guān)于加強醫療機構藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導小組，加強指導；二是建立互通信息制度，衛生行政部門(mén)通報有關(guān)醫療機構涉藥違法案件和檢查情況，加強部門(mén)信息溝通，從而增強了部門(mén)溝通和藥品監督執法工作透明度，也使醫療機構更加重視藥品管理，提高了守法遵規的自覺(jué)性。

　　二、目前柘榮縣醫療機構藥品使用管理上存在的主要問(wèn)題

　�。ㄒ唬┪铱h醫療機構藥品使用監管過(guò)程中存在的問(wèn)題

　　各級醫院、鄉鎮衛生院及鄉村衛生室等醫療機構，由于病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數量上相對較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對醫療機構藥品使用環(huán)節的監督管理，就顯得尤為重要。但是通過(guò)這幾年多的監督管理實(shí)踐，我們感覺(jué)到，醫療機構在監督管理中主要存在以下問(wèn)題：

　�、边M(jìn)藥渠道不規范。由于長(cháng)期以來(lái)形成的習慣及經(jīng)濟利益的驅動(dòng)，各級醫療機構都程度不同地存在著(zhù)進(jìn)貨渠道混亂的問(wèn)題。雖然藥監部門(mén)一而再、再而三地責令其改正，并嚴厲打擊其違法行為，但他們想方設法鉆法律空子，使得藥監部門(mén)無(wú)法有效地對其進(jìn)行監管。

　�、册t療機構藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現在兩個(gè)方面，首先是法律觀(guān)念淡薄，對《藥品管理法》等相關(guān)法律法規缺乏必要的認識；其次專(zhuān)業(yè)知識匱乏，由于某些醫療機構負責人對藥品從業(yè)人員專(zhuān)業(yè)知識的忽視，導致了藥品從業(yè)人員整體專(zhuān)業(yè)水平相對低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

　�、乘幏�、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相比，醫療機構的藥房、藥庫在衛生條件、場(chǎng)地、設施等方面都相對較差，藥品堆放雜亂無(wú)章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒(méi)有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒(méi)有分開(kāi)，藥房、藥庫設施缺乏，基本上沒(méi)有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設施，并且在藥品驗收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛生所，依然還存在過(guò)期藥品未及時(shí)清理的問(wèn)題

　�。ǘ�）我縣在對醫療機構藥品使用環(huán)節行政執法過(guò)程中遇到的法律問(wèn)題。

　　我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節都制定了相應的質(zhì)量管理規范，如藥品研究領(lǐng)域有、，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有，藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售環(huán)節有等，這些規范都是嚴格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來(lái)的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位只有符合并通過(guò)這些規范的嚴格認證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節抓監管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫療機構藥品使用環(huán)節卻遇到了一些違法行為無(wú)法追究的情形。醫療機構尤其是基層醫療機構藥品管理狀況令人擔憂(yōu)，對百姓的健康和生命安全構成了極大的潛在威脅。醫療機構藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠遠落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等環(huán)節的后頭。在現階段，我國藥事管理法律法規在醫療機構藥品使用環(huán)節上還存在很多的不足之處：

　�、鼻吠陚�、全面

　　我國新修訂的《藥品管理法》對醫療機構藥品使用環(huán)節僅限于規定而規定，沒(méi)有相應的約束條款，或只有禁則而無(wú)罰則，即規定了應當怎么做，卻沒(méi)有規定其相應的法律責任，使之在實(shí)際操作過(guò)程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫療機構藥品使用環(huán)節中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無(wú)形之中對百姓的健康和生命構成了潛在的威脅。如：合法票據、購進(jìn)驗收有記錄是醫療機構依法購進(jìn)藥品的依據和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規定，但卻沒(méi)有罰則，而這在實(shí)際操作中非常重要。

　�、睬非昂笠幎ǖ囊恢滦�

　　《藥品管理法》關(guān)于醫療機構藥品使用參照什么質(zhì)量管理規范才能獲得認證許可并沒(méi)有做出象、那樣的明確規定，但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認證含義中卻提到“藥品監督管理部門(mén)對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應質(zhì)量管理規范進(jìn)行檢查、評價(jià)并決定是否發(fā)給相應認證證書(shū)的過(guò)程”這樣的描述，顯然沒(méi)有做到法律與法規的統一。

　�、硨λ幤肥褂脧臉I(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習缺乏硬性要求

　　我國目前實(shí)施的執業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)由于、認證必須配備的硬性規定，極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習的積極性。但醫療機構藥品使用環(huán)節因沒(méi)有相應的質(zhì)量規范，該制度很難得到醫院的重視，醫療機構藥品從業(yè)人員不學(xué)習照樣工作，無(wú)危機感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導患者合理用藥了。

　　三、對規范醫療機構藥品使用環(huán)節的設想和對策

　�。ㄒ唬�、完善補充現有法律法規

　�、痹诂F行的.《藥品管理法》的基礎上，需對醫療機構的藥劑管理章節增加如下內容：（）醫療機構藥品使用須經(jīng)醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品使用許可證》；無(wú)《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（）《藥品使用許可證》應當標明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。（）醫療機構藥劑科必須具有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；（）具有與所使用藥品相適應的藥庫、藥房、設備、倉儲設施、衛生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規章制度。（）醫療機構藥品使用管理必須按照國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規范》使用藥品。食品藥品監督管理部門(mén)按照規定對醫療機構藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書(shū)。（）《藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)會(huì )國務(wù)院衛生行政部門(mén)共同制定。

　�、仓朴啞端幤肥褂觅|(zhì)量管理規范》

　　制訂《醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》必須充分考慮醫療機構的特殊性；制訂《醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》可參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》；制訂《醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》時(shí)除對藥庫、藥房軟硬件做出規定外，應考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問(wèn)題。

　�。ǘ�）、醫療機構用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

　　“以監督為中心，監、幫、促相結合”是藥監部門(mén)工作方針，為把這一工作方針運用到對醫療機構用藥行為的監管上，建議可借鑒交警部門(mén)對駕駛員扣分的作法，對醫療機構用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規對醫療機構使用藥品的規定，制訂一個(gè)扣分的標準，即扣分的內容，這一內容不宜過(guò)多、過(guò)細，但必須量化，有操作性，如

　�、彼幮祻恼�規渠道購進(jìn)分

　�、步�立藥械購進(jìn)、驗收、登記分

　�、乘幮蒂忂M(jìn)、使用帳目清楚分

　�、词褂谜�規藥品、器械分

　�、堤厥馑幤饭芾硪幏斗�

　�、兑婪▽λ幤�、器械進(jìn)行管理分

　　根據上述內容及分值，藥品監督執法人員在對醫療機構藥品進(jìn)行檢查時(shí)，如發(fā)現沒(méi)有做到的內容，則此項分數全扣，當一次檢查扣分達分以下，且行為較輕的，則給予警告，限期改正外，必須視情予以經(jīng)濟處罰。如全年累計扣分達分以上，則該單位必須停業(yè)整頓，同時(shí)建議衛生主管部門(mén)吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品使用許可證》，同時(shí)予以吊銷(xiāo)。

醫療機構調研報告5

　　農村醫療機構的藥品監管是我們日常監管的重要組成部分，是保障廣大農民用藥安全的一個(gè)重要環(huán)節。然而在藥品監管實(shí)踐中，農村醫療院所的藥事管理十分薄弱，藥品抽驗不合格率明顯高于縣內藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，而且也是假劣藥品的多發(fā)區，因違法違規行為被查處的案件也居高不下，這既是我們藥品監管工作的重點(diǎn)，也是藥事管理研究的熱點(diǎn)問(wèn)題。筆者根據幾年的藥品

　　監管工作實(shí)踐，就農村醫療機構藥品監管的難點(diǎn)及對策談一些看法和體會(huì )。

　　一、農村醫療機構藥事管理現狀與分析

　　我縣現有鄉鎮衛生院23家，村級衛生所及個(gè)體診所316家。分布在農村16個(gè)鄉鎮和187個(gè)自然村。由于受地方經(jīng)濟的影響，這些鄉鎮衛生院、村級診所以及個(gè)體診所的經(jīng)濟基礎比較薄弱，有的甚致職工都開(kāi)不出工資，而且硬件設施極度匱乏，處于維持現狀。在這種情況下，農村醫療機構的藥事管理難以達到政府和百姓的要求，也給我們藥品監管工作帶來(lái)了很大困難。首先，農村醫療機構的藥事管理功能達不到要求。由于鄉鎮醫療機構受規模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對藥品的養護、評價(jià)、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達不到規定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡(jiǎn)單的藥事管理職責。第二，藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員占有一定比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數職。這種情況在農村醫療機構表現的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴(lài)于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實(shí)。農村醫療機構的藥事管理制度建設大多沒(méi)有擺上日程，個(gè)別基層醫療機構的藥事管理制度事實(shí)上處于可有可無(wú)狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內部激勵的動(dòng)力，就連《藥品管理法》明確規定的“進(jìn)貨檢查驗收制度”，“藥品保管制度”等由于沒(méi)有相應的法律責任，在相當一部分農村醫療機構中得不到落實(shí)，給藥品的安全使用帶來(lái)了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監管中，農村醫療機構藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫療機構和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。農村醫療機構涉藥人員的技術(shù)水準、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫院往往只重視藥品的進(jìn)出數量管理，注重藥品的經(jīng)濟收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對藥房、藥庫及設施的投入比較少，很多農村醫療機構的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設更是處于低層次狀態(tài)，不能適應保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養護和貯存設施條件較差，農村醫療機構的藥品貯存設施可以用“簡(jiǎn)陋”二字來(lái)形容。一是藥庫藥房條件差，既無(wú)隔熱裝置，室內也無(wú)空調，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節極易吸潮霉變。有些醫療機構，特別是村衛生所和個(gè)體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進(jìn)行分類(lèi)，極易混淆；二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫療機構沒(méi)有設置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規模不相適應，空調長(cháng)期關(guān)閉，起不到應有的作用。三是冷藏設備不齊全，只有鄉鎮以上醫療機構配有冰箱，95%的村級醫療機構沒(méi)有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤(pán)注射液等也在常溫下存放。鄉鎮以上醫療機構的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應有作用；四是中藥貯存器皿簡(jiǎn)陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計配備不全，多數醫療機構沒(méi)配備溫度計，有的配備了溫度計，也無(wú)記錄，溫濕度超過(guò)規定范圍時(shí)，也不采取任何措施，溫濕度調控成為一名空話(huà)；六是一些醫療機構缺少烘干、熏蒸等中藥養護設施；七是藥品出庫不按先進(jìn)先出的原則操作，隨意性大，導致經(jīng)營(yíng)發(fā)現過(guò)期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規，質(zhì)量隱患大，由于沒(méi)有制度的約束，加之受經(jīng)濟利益的驅使，一些醫療單位愿冒著(zhù)被查處的風(fēng)險向無(wú)證經(jīng)營(yíng)者采購藥品，尤其是農村個(gè)體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無(wú)證經(jīng)營(yíng)者提供的藥品來(lái)源復雜，加上儲存和養護條件差，沒(méi)有相應的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購進(jìn)藥品無(wú)質(zhì)量驗收制度也不進(jìn)行驗收，一旦藥品出現質(zhì)量問(wèn)題，難以追根溯源。

　　二、造成現狀的根本原因

　　造成農村醫療機構藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來(lái)主要有以下幾個(gè)方面

　　1、法律法規不夠完善�！端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽�(shí)施條例》明確規定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規定實(shí)施gsp的，給予警告，責令限期改正；情節嚴重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。而時(shí)醫療機構取得用藥資格與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準入條件卻不同，醫療機構使用（其實(shí)質(zhì)就是經(jīng)營(yíng)）藥品只要由衛生行政部門(mén)許可，發(fā)給《醫療機構執業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類(lèi)醫療器械。雖然《醫療機構管理條例》對申請醫療機構執業(yè)登記有關(guān)設施、設備、專(zhuān)業(yè)衛生技術(shù)人員及規章制度有相應要求，但沒(méi)有具體的詳細規定，所以衛生行政部門(mén)

　　在核發(fā)《醫療機構執業(yè)許可證》前，很少組織現場(chǎng)驗收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學(xué)歷，同時(shí)還要有2名藥師以上職稱(chēng)的技術(shù)人員，并且必須通過(guò)gsp認證。另外，一般零售藥店要取得三類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)資格，必須要有2名主管藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員。因此，在農村申辦藥店的人少，而申辦個(gè)體診所的人卻很多。另外，法律法規對醫療機構用藥范圍

　　規定的不明確�！端幤妨魍ūO督管理辦法》（暫行）第27條規定：“城鎮中的個(gè)體行醫人員和個(gè)體診所不得設置藥房，不得從事藥品購銷(xiāo)活動(dòng)。而現實(shí)中城鎮個(gè)體行醫人員和個(gè)體診所普遍設置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮和鄉村的區別，但是藥房和藥柜怎么區別，法律法規都沒(méi)有明確規定，因而對違反第27條該如何進(jìn)行處罰現實(shí)中難以操作。

　　2、不重視藥品管理，設施設備投入不夠。農村醫療機構歷來(lái)只注重醫療設備的更新?lián)Q代和醫療技術(shù)的提高，對藥品管理只抱應付態(tài)度。一方面，有些醫療機構認為，醫療水平及聲譽(yù)的提升完全依賴(lài)于醫療設備的更新?lián)Q代與醫務(wù)人員醫療技術(shù)的提高，而藥品的管理對此沒(méi)有明顯的直接影響。特別是鄉鎮一級衛生院資金本來(lái)就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫療設備上投入經(jīng)濟效益來(lái)得快。鄉鎮醫療機構買(mǎi)一臺空調，一年下來(lái)電費要好幾千，而保存的藥品價(jià)值也不過(guò)幾百元，經(jīng)濟上很不劃算。村級衛生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價(jià)格有的只有幾元，即使被藥監部門(mén)查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現實(shí)中看，醫療機構使用藥品（既使使用假劣藥品）導致的糾紛遠遠少于其他醫療事故導致的糾紛。以上是直接導致醫療機構對藥品的管理不夠重視，設施設備投入不足的主要因素。另外農村醫療機構對藥品從業(yè)人員培訓不重視。每年除藥監部門(mén)對藥劑人員進(jìn)行有限的一、二次培訓外，很少組織對藥劑人員進(jìn)行藥學(xué)知識和法律法規的培訓，從而導致了藥劑人員專(zhuān)業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養。

　　3、我們還存在監管力度還不夠問(wèn)題。由于藥品監督管理部門(mén)成立時(shí)間短、人員少、資金不足，執法裝備落后，從而影響監管覆蓋面。**縣現有鄉鎮衛生院23個(gè)，村級診所187個(gè)，個(gè)體診所316個(gè)，分布比較分散，每年監督檢查頻次達不到兩次，這也是造成監管不到位的一個(gè)客觀(guān)原因。

　　三、加強農村醫療機構藥事管理的對策與建議

　　1、把農村醫療機構藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農村醫療機構藥事管理存在的各種問(wèn)題，要治理好必須依賴(lài)于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規嚴格管理的商品之一�，F行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴格的市場(chǎng)準入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫療機構的市場(chǎng)屬性遲遲未能在法律層面得到確認，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫療機構的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現狀直接造成了諸多的法律問(wèn)題和實(shí)踐問(wèn)題。一方面，醫療機構承擔著(zhù)80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責任；另一方面，醫療機構使用藥品卻游離于市場(chǎng)準入之外，只要成立醫療機構就自然獲得了使用藥品的`權力，這對廣大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言是一種超國民待遇，對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線(xiàn)。實(shí)踐證明，基層醫療機構使用藥品的質(zhì)量問(wèn)題，違法違規問(wèn)題一直居高不下，僅靠事后監管很難治本，只有通過(guò)一定的立法程序，將醫療機構藥品納入市場(chǎng)準入的大環(huán)境中去，明確醫療機構使用藥品是市場(chǎng)流通的一種形式，從開(kāi)辦起就要符合法定要求或標準，才能獲準“使用”藥品資格。否則就嚴格實(shí)行“醫藥分家”，不允許其單設藥房或藥庫。目前在現有管理基礎上，一些地方或通過(guò)規章或通過(guò)規范性文件對基層醫療機構設置的藥房及藥庫提出了基本標準，這也不失為一種較好的現實(shí)選擇。

　　2、依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。筆者認為，對農村醫療機構藥房與藥庫實(shí)行市場(chǎng)準入可能在短期內難以實(shí)現。然而，要求農村醫療機構配備依法經(jīng)營(yíng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員是《藥品管理法》（22條）規定的必須履行的法定義務(wù)，應當可以依法強制推行。問(wèn)題是雖然《藥品管理法》明確規定了這一醫療機構的法定義務(wù)，并且進(jìn)一步規定了禁止性條款，即“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”，但是由于缺少配套的法律責任條款，這一法定義務(wù)以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設”，僅靠藥監人員的教育督促事實(shí)上是遠遠不夠的。應當在一些配套規章如《藥品流通監督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應承擔的法律責任。如農村醫療機構涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證，農村醫療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會(huì )得到明顯提升。

　　3、健全完善農村醫療機構藥事管理制度。藥事管理顧名思義必須要符合現代管理科學(xué)的一些基本原則和方法。其中，制度保證是重要一環(huán)。相對藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認證規范和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的gsp認證規范，承擔80%以上藥品終端消費的各級各類(lèi)醫療機構至今沒(méi)有一套相應的科學(xué)管理制度來(lái)規范，這是我國藥事管理之“鏈條缺損”。應該說(shuō)大型綜合性醫院多年來(lái)在藥事管理制度建設方面已經(jīng)形成了許多行之有效的成功經(jīng)驗和做法，然而，大量的農村醫療機構藥事管理起點(diǎn)低，制度落實(shí)幾乎都沒(méi)有成文，更無(wú)從談及制度執行與保障，直接導致了農村醫療機構藥事管理的隨意、被動(dòng)、削弱，造成了農村醫療機構藥事管理始終處于低水平甚至負性循環(huán)。在監管實(shí)踐中，一些農村醫療機構，藥品質(zhì)量缺乏可控保證措施，違法違規行為屢禁屢犯，其主要原因之一就是藥事管理不規范，缺少必須的制度保障。筆者認為，在現階段，農村醫療藥事管理制度建設刻不容緩，一方面要堅決貫徹落實(shí)藥事法規，明確規定的有關(guān)制度，如醫療機構購進(jìn)藥品檢查驗收制度、購銷(xiāo)記錄制度、藥品保管制度等；另一方面要從實(shí)際出發(fā)，調動(dòng)農村醫療機構自身積極性，參照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認證規范，制訂一套適合本轄區醫療機構用藥特點(diǎn)的管理制度，如采購審批制度、處方調配制度、藥品拆零管理制度、藥品質(zhì)量崗位制度、藥品質(zhì)量責任追究制度等。

　　在當前醫療機構藥事管理法制尚不健全完善的階段，加強和促進(jìn)農村醫療機構藥事管理上臺階、上水平，要依靠多方面的力量，要采取有效措施調動(dòng)多方面的積極性、主動(dòng)性，尤其是要與政府以及衛生行政部門(mén)等協(xié)調動(dòng)作，運用法制的、政策的、自律的、經(jīng)濟的手段，切實(shí)加強基層醫療機構藥事管理，使之逐步走向法制化、規范化、科學(xué)化的軌道，為廣大農民的用藥安全有效，促進(jìn)地方經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng )造一個(gè)良好環(huán)境。

　　1、藥械從正規渠道購進(jìn)2分

　　2、建立藥械購進(jìn)、驗收、登記2分

　　3、藥械購進(jìn)、使用帳目清楚2分

　　4、使用正規藥品、器械2分

　　5、特殊藥品管理規范2分

　　6、依法對藥品、器械進(jìn)行管理2分

　　根據上述內容及分值，藥品監督執法人員在對醫療機構藥品進(jìn)行檢查時(shí)，如發(fā)現沒(méi)有做到的內容，則此項分數全扣，當一次檢查扣分達4分以下，且行為較輕的，則給予警告，限期改正外，必須視情予以經(jīng)濟處罰。如全年累計扣分達10分以上，則該單位必須停業(yè)整頓，同時(shí)建議衛生主管部門(mén)吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品使用許可證》，同時(shí)予以吊銷(xiāo)。

醫療機構調研報告6

　　柘榮縣藥品監督管理局自20xx年成立以來(lái)，在加大對藥品市場(chǎng)的監管力度，規范藥品市場(chǎng)秩序上花費了巨大的精力和心血，對醫療機構在藥品使用環(huán)節上的監督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對某些醫療機構出現的一些不規范使用藥品及對藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂(lè )觀(guān)。在這里根據這次調研活動(dòng)中所了解的情況，以及結合我局在這幾年的對本縣醫療機構的執法管理過(guò)程中所遇到的一些問(wèn)題及相應管理辦法作一個(gè)總結分析。

　　一、柘榮縣醫療機構藥品使用環(huán)節監管的情況和方法

　�。ㄒ唬�從加強崗位培訓入手，提高人員素質(zhì)。

　　我局在狠抓監督檢查的過(guò)程中，把事前的培訓幫助作為一項重要的工作內容，分批分層次組織法律法規和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識培訓，進(jìn)行指導。同時(shí)采取有效方式認真督促醫療機構自身開(kāi)展藥劑人員崗位培訓和繼續教育，切實(shí)提高醫療機構涉藥人員的法律意識、質(zhì)量意識和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)水平，為規范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅實(shí)的基礎。

　�。ǘ�）從規范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。

　　為從源頭上保證醫療機構藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫療機構高度重視營(yíng)銷(xiāo)人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗，做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、法定代表人委托授權書(shū)；對身份證、單位名稱(chēng)、法定代表人姓名、印章、授權范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進(jìn)藥第一關(guān)；二是加強藥品營(yíng)銷(xiāo)人員管理，通過(guò)建立信譽(yù)檔案、強化信用管理措施，督促醫藥企業(yè)嚴格依法聘用營(yíng)銷(xiāo)人員，嚴格實(shí)行對營(yíng)銷(xiāo)人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓；三是大力整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序，專(zhuān)項打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場(chǎng)。

　�。ㄈ�）從建立健全制度入手，統一管理“軟件”。

　　針對醫療機構藥品管理沒(méi)有明確的規范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺的《醫療機構藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規的要求對醫療機構藥品管理的“軟件”，即組織機構設置、人員崗位職責、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統一做了細化，督促醫療機構統一制作各項制度并統一上墻明示，統一對藥品采購、驗收、儲存、養護、使用等各個(gè)環(huán)節的規范操作，統一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫療機構在藥品管理上做到合乎規定，有章可循。

　�。ㄋ模�從創(chuàng )建“規范藥房”入手，加強誠信自律。

　　為加強誠信自律體系建設，我局根據醫療機構等級規模不同，專(zhuān)門(mén)制定了《柘榮縣醫療機構“規范藥房”驗收標準》，分縣級、鄉（鎮）衛生院、社會(huì )醫療機構和城鄉個(gè)體診所三級制定相應的條款，符合要求的按照得分情況評為“規范藥房”�！耙幏端幏俊辈扇�動(dòng)態(tài)管理，每年將根據監督檢查和管理情況可升級或降級，對驗收不合格的醫療機構將記錄在案并作為重點(diǎn)監督對象增加檢查次數，對屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整

　　治并在新聞媒體予以公開(kāi)曝光，從而充分地調動(dòng)了醫療機構的積極性，主動(dòng)地加強藥品質(zhì)量管理。

　�。ㄎ澹�從密切部門(mén)配合入手，建立長(cháng)效機制。

　　一是與當地衛生行政部門(mén)聯(lián)合組成了醫療機構藥品規范管理領(lǐng)導小組，印發(fā)了《關(guān)于加強醫療機構藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導小組，加強指導；二是建立互通信息制度，衛生行政部門(mén)通報有關(guān)醫療機構涉藥違法案件和檢查情況，加強部門(mén)信息溝通，從而增強了部門(mén)溝通和藥品監督執法工作透明度，也使醫療機構更加重視藥品管理，提高了守法遵規的自覺(jué)性。

　　二、目前柘榮縣醫療機構藥品使用管理上存在的主要問(wèn)題

　�。ㄒ唬┪铱h醫療機構藥品使用監管過(guò)程中存在的`問(wèn)題

　　各級醫院、鄉鎮衛生院及鄉村衛生室等醫療機構，由于病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數量上相對較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對醫療機構藥品使用環(huán)節的監督管理，就顯得尤為重要。但是通過(guò)這幾年多的監督管理實(shí)踐，我們感覺(jué)到，醫療機構在監督管理中主要存在以下問(wèn)題：

　　1、進(jìn)藥渠道不規范。由于長(cháng)期以來(lái)形成的習慣及經(jīng)濟利益的驅動(dòng)，各級醫療機構都程度不同地存在著(zhù)進(jìn)貨渠道混亂的問(wèn)題。雖然藥監部門(mén)一而再、再而三地責令其改正，并嚴厲打擊其違法行為，但他們想方設法鉆法律空子，使得藥監部門(mén)無(wú)法有效地對其進(jìn)行監管。

　　2、醫療機構藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現在兩個(gè)方面，首先是法律觀(guān)念淡薄，對《藥品管理法》等相關(guān)法律法規缺乏必要的認識；其次專(zhuān)業(yè)知識匱乏，由于某些醫療機構負責人對藥品從業(yè)人員專(zhuān)業(yè)知識的忽視，導致了藥品從業(yè)人員整體專(zhuān)業(yè)水平相對低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

　　3、藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相比，醫療機構的藥房、藥庫在衛生條件、場(chǎng)地、設施等方面都相對較差，藥品堆放雜亂無(wú)章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒(méi)有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒(méi)有分開(kāi)，藥房、藥庫設施缺乏，基本上沒(méi)有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設施，并且在藥品驗收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛生所，依然還存在過(guò)期藥品未及時(shí)清理的問(wèn)題

　�。ǘ�）我縣在對醫療機構藥品使用環(huán)節行政執法過(guò)程中遇到的法律問(wèn)題。

　　我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節都制定了相應的質(zhì)量管理規范，如藥品研究領(lǐng)域有g(shù)lp、gcp，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有g(shù)mp，藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售環(huán)節有g(shù)sp等，這些規范都是嚴格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來(lái)的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位只有符合并通過(guò)這些規范的嚴格認證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節抓監管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫療機構藥品使用環(huán)節卻遇到了一些違法行為無(wú)法追究的情形。醫療機構尤其是基層醫療機構藥品管理狀況令人擔憂(yōu)，對百姓的健康和生命安全構成了極大的潛在威脅。醫療機構藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠遠落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等環(huán)節的后頭。在現階段，我國藥事管理法律法規在醫療機構藥品使用環(huán)節上還存在很多的不足之處：

　　1、欠完備、全面

　　我國新修訂的《藥品管理法》對醫療機構藥品使用環(huán)節僅限于規定而規定，沒(méi)有相應的約束條款，或只有禁則而無(wú)罰則，即規定了應當怎么做，卻沒(méi)有規定其相應的法律責任，使之在實(shí)際操作過(guò)程

　　中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫療機構藥品使用環(huán)節中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無(wú)形之中對百姓的健康和生命構成了潛在的威脅。如：合法票據、購進(jìn)驗收有記錄是醫療機構依法購進(jìn)藥品的依據和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規定，但卻沒(méi)有罰則，而這在實(shí)際操作中非常重要。

　　2、欠前后規定的一致性

　　《藥品管理法》關(guān)于醫療機構藥品使用參照什么質(zhì)量管理規范才能獲得認證許可并沒(méi)有做出象gmp、gsp那樣的明確規定，但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認證含義中卻提到“藥品監督管理部門(mén)對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應質(zhì)量管理規范進(jìn)行檢查、評價(jià)并決定是否發(fā)給相應認證證書(shū)的過(guò)程”這樣的描述，顯然沒(méi)有做到法律與法規的統一。

　　3、對藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習缺乏硬性要求

　　我國目前實(shí)施的執業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)由于gmp、gsp認證必須配備的硬性規定，極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習的積極性。但醫療機構藥品使用環(huán)節因沒(méi)有相應的質(zhì)量規范，該制度很難得到醫院的重視，醫療機構藥品從業(yè)人員不學(xué)習照樣工作，無(wú)危機感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導患者合理用藥了。

　　三、對規范醫療機構藥品使用環(huán)節的設想和對策

　�。ㄒ唬�、完善補充現有法律法規

　　1、在現行的《藥品管理法》的基礎上，需對醫療機構的藥劑管理章節增加如下內容：（1）醫療機構藥品使用須經(jīng)醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品使用許可證》；無(wú)《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（2）《藥品使用許可證》應當標明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。（3）醫療機構藥劑科必須具有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；（4）具有與所使用藥品相適應的藥庫、藥房、設備、倉儲設施、衛生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規章制度。（5）醫療機構藥品使用管理必須按照食品藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規范》使用藥品。食品藥品監督管理部門(mén)按照規定對醫療機構藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書(shū)。（6）《藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由食品藥品監督管理部門(mén)會(huì )衛生行政部門(mén)共同制定。

　　2、制訂《藥品使用質(zhì)量管理規范》

　　制訂《醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》必須充分考慮醫療機構的特殊性；制訂《醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》可參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》；制訂《醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》時(shí)除對藥庫、藥房軟硬件做出規定外，應考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問(wèn)題。

　�。ǘ�）、醫療機構用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

　　“以監督為中心，監、幫、促相結合”是藥監部門(mén)工作方針，為把這一工作方針運用到對醫療機構用藥行為的監管上，建議可借鑒交警部門(mén)對駕駛員扣分的作法，對醫療機構用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規對醫療機構使用藥品的規定，制訂一個(gè)扣分的標準，即扣分的內容，這一內容不宜過(guò)多、過(guò)細，但必須量化，有操作性，如

　　1、藥械從正規渠道購進(jìn)2分

　　2、建立藥械購進(jìn)、驗收、登記2分

　　3、藥械購進(jìn)、使用帳目清楚2分

　　4、使用正規藥品、器械2分

　　5、特殊藥品管理規范2分

　　6、依法對藥品、器械進(jìn)行管理2分

　　根據上述內容及分值，藥品監督執法人員在對醫療機構藥品進(jìn)行檢查時(shí)，如發(fā)現沒(méi)有做到的內容，則此項分數全扣，當一次檢查扣分達4分以下，且行為較輕的，則給予警告，限期改正外，必須視情予以經(jīng)濟處罰。如全年累計扣分達10分以上，則該單位必須停業(yè)整頓，同時(shí)建議衛生主管部門(mén)吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品使用許可證》，同時(shí)予以吊銷(xiāo)。

醫療機構調研報告7

　　隨著(zhù)我國法制建設的日趨完善，以及法制知識的廣泛普及，人民群眾對醫療衛生事業(yè)的服務(wù)質(zhì)量的要求也逐日嚴格。盡管十年來(lái)，各地醫院的醫護技術(shù)水平已有很大的進(jìn)步，但醫療糾紛卻是逐年上升。

　　1、存在的問(wèn)題

　　為什么技術(shù)水平提高，患者的不滿(mǎn)意率卻大幅度升高呢？究其原因，筆者認為有以下幾個(gè)方面：

　�。�1）患者參與醫療的意識增強；

　�。�2）患者對醫護人員的信任度降低，不盲目遵從醫囑，對各種醫療、檢查的必要性存在疑問(wèn)；（3）患者對醫療技術(shù)的現狀期望過(guò)高；

　�。�4）患者對醫療機構的服務(wù)態(tài)度、工作效率、服務(wù)質(zhì)量期望過(guò)高。目前我國的醫療衛生機構普遍存在以下幾個(gè)方面的問(wèn)題：

　�。�1）人力資源不足。護理人員配置嚴重不足，絕大多數護士終日奔波于繁重的基礎護理和簡(jiǎn)單技術(shù)操作，無(wú)暇顧及患者的心理需求。

　�。�2）負效應多于正效應。醫療機構近幾年在媒體上暴露出來(lái)的許多問(wèn)題令廣大患者對醫務(wù)人員的信任降低。

　�。�3）綜合分析差。由于科室劃分越來(lái)越細，局限了醫務(wù)人員日常接觸的病種，因而對混合病種的患者治療難以準確把握。

　�。�4）步調不一致。由于在日常工作中，護士與患者接觸的時(shí)間比醫生多，患者有較多時(shí)間向護士提出疑問(wèn)，而護士對患者的病情了解不清，對患者的疑問(wèn)往往解釋不清，引起患者不滿(mǎn)�；蛘哚t生與護士的解釋存在分歧，使患者在理解疾病時(shí)產(chǎn)生混淆，無(wú)所適從，因而對醫護工作不滿(mǎn)。

　�。�5）醫患間信任度差。另外尚存在患者對醫生要求的各種檢查、化驗缺乏必要認識，在主觀(guān)上不能認同，存在抵觸情緒，盲目拒絕必要的檢查，由于各種工作的解釋工作不到位，導致醫患關(guān)系緊張的個(gè)案在臨床上隨處可見(jiàn)。

　　2、措施

　　隨著(zhù)國民文化素質(zhì)的提高及法律意識的增強，患者對醫療事業(yè)的要求也越來(lái)越高。如何改善醫患關(guān)系，樹(shù)立患者對醫護人員的信任，提高患者的滿(mǎn)意度是擺在醫務(wù)人員面前的.一個(gè)重要問(wèn)題。所以護士在進(jìn)行護理工作中，應深入了解可能存在的護患溝通困難，有針對性地選擇有效的溝通方式，從而實(shí)現有效溝通。我院自20__年開(kāi)始實(shí)施六種護患溝通方式，要求全體護理人員從自我做起，從點(diǎn)滴做起，逐步實(shí)現人性化護理。實(shí)現護患有效溝通的六種溝通方式是：一個(gè)要求：誠信，尊重，同情，耐心。兩個(gè)技巧：傾訴，介紹。三個(gè)掌握：掌握病情，檢查結果，治療情況。四個(gè)留意：留意溝通對象的情緒狀況，受教育程度及溝通的感受，對疾病的認識程度和期望值，留意自己的感情反應并學(xué)會(huì )自我控制。五個(gè)避免：避免強求溝通對象，即時(shí)接受事實(shí)；避免使用易刺激對方情緒的語(yǔ)氣和語(yǔ)言；避免使用對方不易聽(tīng)懂的專(zhuān)業(yè)詞匯；避免刻意改變對方的觀(guān)點(diǎn)；避免壓抑對方的情緒；六個(gè)方式：預防自己的針對性溝通；換對象溝通；集體溝通；書(shū)面溝通；協(xié)調統一溝通；實(shí)物對照溝通。在工作中，全體護理人員積極按照有效溝通的方式，針對不同的患者，機動(dòng)靈活地采取不同的方式與其溝通，使護患關(guān)系有了很大改善。具體總結經(jīng)驗如下：

　�。�1）患者的病情應詳細向患者介紹。強調語(yǔ)言技巧，用詞婉轉，避免殘酷詞語(yǔ)引起患者過(guò)度緊張。如為患者可能難以接受的事實(shí)，應積極與家屬溝通，確定與患者介紹病情的真實(shí)程度和一致性。并在全科統一口徑，避免出現解釋上的失誤，影響患者的治療效果。

　�。�2）各種化驗檢查應向患者解釋進(jìn)行檢查的必要性，取得患者的認同�；颊哂芯芙^檢查的權利，在講明檢查項目的目的和意義的前提下，患者仍拒絕檢查，可簽署拒絕檢查書(shū)。不可違背患者意志。

　�。�3）重視患者的傾訴，給予適當的解釋。對患者表述的不適，應立即到床旁檢視患者，通知醫生，對患者的不適給予相應處理或合理解釋。

　�。�4）重視病情觀(guān)察。特別是對昏迷或麻醉未清醒患者，應加強病房巡視，主動(dòng)檢視患者，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。

　�。�5）加大健康教育宣教力度。除常規的出入院宣教外，護士對患者進(jìn)行的任何操作都應給予詳細的介紹目的、方法以及注意事項。取得患者的理解和配合。

　�。�6）強調護士的職業(yè)形象。要求言語(yǔ)溫和，禮貌周到，稱(chēng)呼適當，舉止得體�，F代護理學(xué)的開(kāi)創(chuàng )人，南丁格爾說(shuō)過(guò)：“護理是一門(mén)藝術(shù)，進(jìn)行藝術(shù)創(chuàng )作需要全身心的付出，精心準備。如同畫(huà)家雕刻家創(chuàng )作藝術(shù)作品那樣。由于護理的對象是人，因此我必須說(shuō)護理是一門(mén)最精細的藝術(shù)，他關(guān)注人類(lèi)的生存狀況，嘗試對人類(lèi)的困難（心理、身軀、道德、精神）作深刻的理解，護理是作為一門(mén)藝術(shù)的實(shí)踐活動(dòng)�！鼻拜叺目偨Y十分精辟，確實(shí)，護理工作不光是要求護理工作者準確完成各種具體的護理工作，還需要大家用心靈去體會(huì )患者的不安與痛苦、快樂(lè )與喜悅，讓患者感覺(jué)到護士與他們在一起。只有這樣，才能增加護患之間的相互信任，實(shí)現切實(shí)有效的溝通，減少醫療糾紛，從而真正構建和諧的醫療環(huán)境。

醫療機構調研報告8

　　如何有效的做好對新型農村合作醫療機構的監管，是關(guān)系到百姓的切身利益，關(guān)系到新農合醫療機構是否得到健康發(fā)展的問(wèn)題。黑龍江省衛生監督順應形式的發(fā)展成立醫政四科，是個(gè)新成立的科室。該科為了做好全省新農合醫療機構的監管，不斷探索、研究，于20xx年3月22日至31日組織人員到海倫市、綏棱縣、蘭西縣的3個(gè)縣及3個(gè)鄉進(jìn)行調研。調研組先后深入縣衛生局農合辦、縣人民醫院、鄉鎮衛生院走訪(fǎng)、了解情況�，F將調研情況匯報如下：

　　一、新型農村合作醫療

　　x年5月-現在：河北華達監理公司的基本情況

　　海倫市、綏棱縣、蘭西縣經(jīng)過(guò)幾年的探索，初步建立了一套行之有效的管理體制和運行機制，補償政策逐步完善，補償水平逐步提高，報銷(xiāo)程序逐步簡(jiǎn)化，監管能力逐步加強，資金使用合理安全，農民信任度明顯提高，農民參合積極性不斷提高。

　　1、海倫市的基本情況

　　在省衛生廳和綏化市衛生局的精心指導下，在海倫市委、市政府的高度重視下，通過(guò)加大繳費力度、強化監管措施、嚴密核銷(xiāo)程序，使我市新型農村合作醫療工作取得了顯著(zhù)成效。有定點(diǎn)合作醫療機構28個(gè)，其中鄉鎮23個(gè)。x年，參合人數達到400，618人，參合率達98%；收繳農民參合基金1201萬(wàn)元，合作醫療總資金達6009萬(wàn)元，共為46,130名參合患者核銷(xiāo)醫藥費5995萬(wàn)元，其中，住院核銷(xiāo)5836萬(wàn)元，門(mén)診核銷(xiāo)159萬(wàn)元，實(shí)際住院比例為省級45%、市級55%、鄉級65%，20xx年，全市參合人數仍為400,618人，參合率為98%總

　　資金6009萬(wàn)元，截止到目前，已核銷(xiāo)總資金為1300萬(wàn)元。

　　2、綏棱縣的基本情況

　　x年全縣有戶(hù)籍農業(yè)人口177337人，常住農民人口140565人，有146638人參加新農合，按常住人口計算參合率為104.32％。為完成省、市政府提出的20xx年參合率達到98％以上的工作目標，縣政府主要領(lǐng)導和主管縣長(cháng)親自召開(kāi)各鄉鎮長(cháng)新農合工作會(huì )議，落實(shí)新農合工作任務(wù)。衛生局、縣合管辦親自深入村屯對新農合政策與農民面對面答疑解惑�？h的參合率取得了可喜的成果。為了使參合農民得到黨的這一惠民政策，按照省、市對新農合工作的要求，科學(xué)合理的制定的我縣的補償方案，保證了新農合資金的使用和管理更加規范安全。

　　3、蘭西縣星火鄉的基本情況

　　星火鄉轄區共5個(gè)行政村，32個(gè)自然屯；3300多戶(hù)村民，常住人口15000人左右；共有5個(gè)村衛生所，18名村醫。全鄉農民參合率達到100%。鄉衛生院大廳有新農合公示板和農合辦的咨詢(xún)電話(huà)，但沒(méi)有公示具體核銷(xiāo)病人的基本情況。所有參合人員均持有新農合醫療證，核銷(xiāo)時(shí)的票據全部為機打收據。參合報銷(xiāo)農民的檔案基本完備。

　　二、存在的`問(wèn)題

　　通過(guò)調研，在取得成績(jì)的同時(shí)，也存在管理上的問(wèn)題：

　　1、本次調查發(fā)現有的市到現在沒(méi)有給參合農民辦理合作醫療證，以收繳收據代替，有的辦理了，但是沒(méi)有照片等信息，給參合農民的真實(shí)身份辨認帶來(lái)了不便，形成了一些定點(diǎn)機構只憑參合農民口頭上說(shuō)，冒名現象無(wú)法杜絕。

　　2、管理機構的問(wèn)題：縣農合辦的組成人員存在一定的技術(shù)結構不合理，由于有的方面的人才缺乏，致使對定點(diǎn)醫療的監管存在技術(shù)上的問(wèn)題，例如審查病例，什么樣的病人該住院出院的標準等。新農合辦由于沒(méi)有獨立的辦公經(jīng)費，其日常對醫療機構監督存在比較遠的定點(diǎn)醫療機構監督不到位。

　　3、定點(diǎn)醫療機構的問(wèn)題：定點(diǎn)醫療機構的存在病例書(shū)寫(xiě)不規范，標牌及程序未公示，基本藥物價(jià)格未公開(kāi)。還有的存在存在掛床現象，如開(kāi)人情方、大處方以及超標準出院帶藥等。也有一些醫院"小病大養"、"短病長(cháng)治"等現象比較突出。

　　4、參合農民的個(gè)人問(wèn)題：有的利用醫院管理上的漏洞做假病歷騙保，還有的把假就醫票據直接賣(mài)給農民方便他們回家鄉報銷(xiāo)。還有的醫患串通弄虛作假騙取合作醫療基金的現象也比較嚴重，如病人入院程序不規范，手續不齊，身份難以核定，加之部分村委會(huì )領(lǐng)導證明不實(shí)事求是，造成外傷病人性質(zhì)難以確定，給新農合基金造成不必要損失。

　　5、國家實(shí)施"以政府為主導，以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購"后，由于配送體系構建、配送費用、監管等方面的原因，一些鄉鎮衛生院反映基本藥物無(wú)法滿(mǎn)足需要，一些病人不得不到縣衛生院去，加上交通費、食宿費等，使一些農民的負擔加重。

　　6、新農合網(wǎng)絡(luò )信息傳輸平臺，有的縣還沒(méi)有建立。

　　7、鄉鎮的定點(diǎn)醫療機構的管理人才缺乏培訓。

　　三、解決的對策和建議

　　首先要明確對管理機構、定點(diǎn)醫療機構和患者三方監管的內容,針對基金管理和規范定點(diǎn)醫療機構行為的重點(diǎn)問(wèn)題,開(kāi)展法律監督、審計監督、民主監督、社會(huì )監督和專(zhuān)項監督等多種監督形式。

　　1、加強對管理機構的監管。充實(shí)監管力量，提高監管能力。省里要加大培訓力度，使一些監督部門(mén)的監管人員的政策掌握好，防止違規違紀問(wèn)題發(fā)生。新農合基金能否安全規范和有效使用，關(guān)鍵在于地方特別是縣、鄉有關(guān)部門(mén)和機構規范的管理和嚴格的審核把關(guān)。隨著(zhù)新農合的全覆蓋和籌資水平的提高，必須加強新農合基金監管作為一項長(cháng)期限巨的任務(wù)來(lái)抓，加大對基金管理和使用情況的監督檢查力度，全面加強對基金籌集、存儲、撥付等各個(gè)環(huán)節的監管，確�；�金管理安全、運行規范，確�；�金全部用在農民身上，切實(shí)提高農民的醫療保障水平。

　　2、加強對定點(diǎn)醫療機構的監管。嚴格執行《黑龍江省新型農村合作醫療管理辦法》的各項規定，加強對各級定點(diǎn)醫療機構監管，加大醫療費用控制力度，完善單病種限額收費管理，從嚴核定各定點(diǎn)醫療機構的住院人次和次均住院費用，嚴格控制醫藥費用，降低農民負擔，減少新農合基金不必要支出，提高基金使用效率。另外，要完善病歷與處方評價(jià)制度，定期抽取定點(diǎn)醫療機構病歷和處方，由新農合專(zhuān)家委員會(huì )集中對其評價(jià)，進(jìn)一步規范醫療服務(wù)行為。

　　3、對參合農民的管理。首先定點(diǎn)醫療機構要把住參合農民身份辨認關(guān)；二是農合辦對外出人員嚴格審核。三是全省要對參合人員統一辦理證，以便真假身份的確認等。

　　4、加強監督隊伍建設。建議國家相關(guān)部門(mén)要盡快制訂出省、市、縣三級新農合經(jīng)辦管理機構人員、編制規定，強化經(jīng)辦和管理能力

　　建設。

　　5、加強監管人員及經(jīng)辦機構人員的業(yè)務(wù)培訓，提高服務(wù)水平。

　　6、加大新農合網(wǎng)絡(luò )信息平臺建設，逐步實(shí)現省、市、縣新農合資金網(wǎng)上審核、網(wǎng)上監測、網(wǎng)上信息匯總，及時(shí)進(jìn)行預警報告，更好的對基金的使用情況進(jìn)行監管。建立新農合報銷(xiāo)與民政部門(mén)的醫療救助資金一站式同步結算平臺。

　　7、盡快出臺新農合管理法規，使新農合管理工作有法可依、有章可循，加大監管力度。

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