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藥店gsp自查報告集錦
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藥店gsp自查報告集錦1
xx藥店成立于20xx年xx月,經(jīng)營(yíng)地址在xx市太姥大道171-173號。經(jīng)營(yíng)方式為普通合伙人企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。上次認證時(shí)間在20xx年11月31日并通過(guò)跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》有效期至20xx年xx月xx日。為這次認證、換證工作,我店根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進(jìn)行自查。
一、企業(yè)法定代表人沈雪玲負責藥店全面工作,質(zhì)量負責人江華負責藥店日常管理工作及質(zhì)量管理工作,貫徹執行GSP,確保經(jīng)營(yíng)符合規范要求,同時(shí)負責處方審方工作。xx負責驗收藥品入庫,陳虹負責藥品養護工作,陳敬皓負責藥店信息化管理工作,蘭齊娥負責藥店日常營(yíng)業(yè)工作。
二、積極組織員工參加各級藥監部門(mén)、藥協(xié)會(huì )、人事局主辦的各項培訓和繼續教育學(xué)習提高員工質(zhì)量,同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規和職業(yè)道德的培訓,并建立員工培訓檔案。
三、我店完全按照GSP的要求配備了電腦、空調、冷藏柜、電風(fēng)扇、溫濕度計、防鼠工具等設備,并對設備實(shí)施定期檢查保養,貨架分類(lèi)擺放。
四、我店對藥品驗收人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓,熟悉藥品知識,藥品在進(jìn)貨驗收中嚴格按照票、賬、貨相符,對照實(shí)物逐批逐個(gè)
按品名、規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數量、內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查,對進(jìn)口藥品還查驗符合要求的.《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》。
五、我店對陳列藥品按功能、劑型分類(lèi)擺放,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內服與外用藥、性質(zhì)相互影響、易串味藥品分開(kāi)擺放,同時(shí)按要求對藥品進(jìn)行養護并做好記錄,包括對空調,溫濕度計等養護設備的養護記錄。
六、藥品銷(xiāo)售直接面對顧客,因此營(yíng)業(yè)員上崗需培訓考核合格。并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證方可上崗工作。營(yíng)業(yè)時(shí)統一著(zhù)裝,并佩戴工作牌,正確介紹藥品,不誤導消費者,還為顧客提供便民服務(wù),嚴格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理,憑醫生處方銷(xiāo)售處方藥并做好銷(xiāo)售記錄。
七、我店安裝了博信醫藥管理系統,提供了監管部門(mén)對接端口,加強遠程控制與管理。推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠信體系的建設,保障人民用藥安全有效。
我店按照GSP條款進(jìn)行全面自查,認證的各項準備工作已基本落實(shí)到位,現向xx市食品藥品監督管理局提出認證申請并盡早組織現場(chǎng)認證核查
藥店gsp自查報告集錦2
一、企業(yè)概況:
我藥店成立于20xx年xx月xx日,企業(yè)性質(zhì)為普通合伙企業(yè),注冊地址為溫州市甌海區南白象金竹村橫宕路33-1號,注冊資金為3萬(wàn)元。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所75平方米,倉庫22平方米。目前共有人員3人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員2人,質(zhì)量負責人(兼驗收員)1人,大專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)藥師,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,大專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為執業(yè)藥師。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品等,經(jīng)營(yíng)藥品品種達900種左右,20xx年實(shí)現月銷(xiāo)售額3萬(wàn)元。為確保GSP認證,我店花費近1萬(wàn)元對內部硬件進(jìn)行了較大規模的改造,添置了與門(mén)店要求相應的一系列硬件設施設備,并進(jìn)一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結
。ㄒ唬┕芾砺氊
為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認證工作,藥店首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了34項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責,并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
。ǘ┤藛T與培訓
藥店目前共有人員3人,企業(yè)負責人為中專(zhuān)學(xué)歷,醫藥購銷(xiāo)員職稱(chēng),熟悉有關(guān)藥品的法律法規。質(zhì)量負責人大專(zhuān)學(xué)歷,藥師職稱(chēng)(資格)。其他員工1名,均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來(lái),每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實(shí)施。自成立以來(lái),藥店自行組織各類(lèi)培訓3次,其中藥品管理法制培訓1次,藥店質(zhì)量管理制度培訓1次,藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓1次,參加藥監部門(mén)組織的'GSP培訓1次,我店的執業(yè)藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
。ㄈ┰O施與設備
我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所75m,倉庫面積22m,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫、辦公生活區分開(kāi)。門(mén)窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱1臺,空調2臺,溫濕度計2只,鼠夾數個(gè),避光用窗簾等。
。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收
我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據,并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等內容進(jìn)行詳細檢查,首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》。
。ㄎ澹╆惲信c儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀(guān),類(lèi)別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實(shí)行了色標管理。
。╀N(xiāo)售與服務(wù)
我店在銷(xiāo)售中,遵守有關(guān)法律、法規和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營(yíng)業(yè)時(shí)間內有執業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺,店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。
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我店實(shí)行處方藥銷(xiāo)售登記管理制度,對處方藥的銷(xiāo)售實(shí)行登記管理,所有調配人員必須認真核對并做好登記管理。拆零藥品的銷(xiāo)售按照(拆零藥品管理制度),并做好登記管理記錄。
我店于20xx年12月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實(shí)到位,現提出認證申請,希望各位專(zhuān)家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進(jìn)行核查。
藥店gsp自查報告集錦3
一、企業(yè)概況:
我藥店成立于20xx年x月x日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨資企業(yè),注冊地址為淮安市xx區xx路xx號,注冊資金為xx萬(wàn)元。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所xx平方米,倉庫xx平方米,辦公及輔助區面積x平方米。目前共有人員x人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)x人,xx學(xué)歷,職稱(chēng)為xx,養護員x人,xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品,經(jīng)營(yíng)藥品品種達xx個(gè),20xx年實(shí)現銷(xiāo)售xx萬(wàn)元。為確保GSP認證,公司花費近x萬(wàn)元對內部硬件進(jìn)行了改造,添置了與門(mén)店要求相應的一系列硬件設施設備,并進(jìn)一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結
(一)管理職責
為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認證工作,藥店首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了xx項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責,并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員x人,企業(yè)負責人為xx學(xué)歷,xx職稱(chēng),熟悉有關(guān)藥品的法律法規。質(zhì)量負責人xx學(xué)歷,xx職稱(chēng)(資格),質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷,xx職稱(chēng)(資格)。其他員工x名,均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來(lái),每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實(shí)施。一年來(lái),藥店自行組織各類(lèi)培訓x次,其中藥品管理法制培訓x次,藥店質(zhì)量管理制度培訓x次,藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓x次,參加藥監部門(mén)組織的GSP培訓x次,我店的執業(yè)藥師每年參加省藥監局組織的'繼續教育。
(三)設施與設備
我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所xxm?,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區分開(kāi)。門(mén)窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱x臺,地架x個(gè),空調x臺,溫濕度計x只,鼠夾x個(gè),避光用窗簾等。
(四)進(jìn)貨與驗收
我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據,并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等內容進(jìn)行詳細檢查,首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,中藥飲片必須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀(guān),類(lèi)別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每xx對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在x個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實(shí)行了色標管理。
(六)銷(xiāo)售與服務(wù)
我店在銷(xiāo)售中,遵守有關(guān)法律、法規和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營(yíng)業(yè)時(shí)間內有執業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺,店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。
我店于20xx年xx月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實(shí)到位,現提出認證申請,希望各位專(zhuān)家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進(jìn)行核查。
xx藥店
20xx年xx月xx日
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