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醫療器械質(zhì)量管理自查報告

時(shí)間:2022-07-04 09:26:47 報告 我要投稿

醫療器械質(zhì)量管理自查報告

  在學(xué)習、工作生活中,接觸并使用報告的人越來(lái)越多,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。我敢肯定,大部分人都對寫(xiě)報告很是頭疼的,下面是小編精心整理的醫療器械質(zhì)量管理自查報告,希望能夠幫助到大家。

醫療器械質(zhì)量管理自查報告

醫療器械質(zhì)量管理自查報告1

  根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》的規定,醫療器械生產(chǎn)企業(yè)依據《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》及相關(guān)附錄的要求,開(kāi)展醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作,編寫(xiě)并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告,質(zhì)量管理體系年度自查報告至少包括如下內容:

  一、綜述

 。ㄒ唬┥a(chǎn)活動(dòng)基本情況:包括年度醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數量(包括委托或受托生產(chǎn)),未生產(chǎn)的醫療器械品種及未生產(chǎn)原因。

 。ǘ┕芾沓兄Z的落實(shí)情況:包括對企業(yè)負責人(最高管理者)履職情況評價(jià),管理者代表體系職責的落實(shí)情況評價(jià)。對質(zhì)量目標的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評價(jià)。

  二、年度重要變更情況

 。ㄒ唬┵|(zhì)量體系組織機構變化情況:包括企業(yè)負責人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負責人等主要人員變化情況。

 。ǘ┥a(chǎn)、檢驗環(huán)境變化情況:對生產(chǎn)、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的,詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。

 。ㄈ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設備變化情況:對于關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程重要參數發(fā)生變化的,是否重新進(jìn)行驗證和確認。

 。ㄋ模┲匾⿷套兓闆r:對于特殊采購物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應商發(fā)生變化的,應詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。

  三、年度質(zhì)量管理體系運行情況

 。ㄒ唬┤藛T培訓和管理情況:包括對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開(kāi)展的各類(lèi)培訓和考核情況以及對培訓效果評價(jià)的描述。

 。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況:一是主要生產(chǎn)設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況;二是關(guān)鍵生產(chǎn)設施設備、生產(chǎn)條件的驗證情況。三是生產(chǎn)、檢驗等過(guò)程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述,包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗的管理(如有)等方面。

 。ㄈ┊a(chǎn)品設計變更情況:對于與產(chǎn)品安全、性能、預期使用有關(guān)的產(chǎn)品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進(jìn)行描述,包括對設計變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規要求的說(shuō)明,如產(chǎn)品設計變更后需履行注冊手續,應說(shuō)明相關(guān)注冊情況。是否采取了相應的風(fēng)險管理措施及內容。

 。ㄋ模┎少、銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理情況:包括依據《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》開(kāi)展供應商審核、評價(jià)情況;銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作開(kāi)展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回(如有)等工作情況。

 。ㄎ澹┎缓细衿房刂疲簩Πl(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)現不合格、出廠(chǎng)檢驗發(fā)現不合格以及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。

 。┳匪菹到y建立情況:一是生產(chǎn)過(guò)程的追溯,包括從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗過(guò)程的產(chǎn)品追溯系統建立和實(shí)施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統建立和實(shí)施情況。

 。ㄆ撸﹥炔繉徍撕凸芾碓u審情況:一是年度開(kāi)展內部審核的情況,包括實(shí)施的頻次、審核部門(mén)、發(fā)現的主要問(wèn)題以及采取糾正預防措施的情況;二是年度開(kāi)展管理評審的情況,包括實(shí)施的頻次、評價(jià)結果、發(fā)現的主要問(wèn)題以及采取糾正預防措施的情況。

 。ò耍┎涣际录O測情況:收集不良事件信息并按規定上報和開(kāi)展不良事件再評價(jià)工作情況,嚴重不良事件的處置情況。

  四、其他事項

 。ㄒ唬┡c企業(yè)有關(guān)醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關(guān)法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。

 。ǘ┠甓冉邮鼙O管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)實(shí)施的各類(lèi)監督檢查,包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現的主要問(wèn)題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。

 。ㄈ┠甓茸圆橹邪l(fā)現的主要問(wèn)題和采取的相關(guān)措施。

醫療器械質(zhì)量管理自查報告2

  為貫徹落實(shí)旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組,按照西烏旗衛生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

  一、機構、人員與制度:

  我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時(shí),已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障,并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。

  我院害建立了繼續教育培訓計劃,重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì),進(jìn)一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節,嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。

  二、采購與驗收:

  嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

  三、落實(shí)規范藥房管理制度:

  嚴格按照規范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。

  四、藥品儲存與養護:

  倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區,各區按規定實(shí)行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫,分類(lèi)存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、藥品的調配:

  藥劑人員調配藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、不良反應監測:

  建立藥品不良反應監測管理小組,指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應,通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告,報告內容應當真實(shí)、完整、準確。

  七、特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專(zhuān)用驗收記錄,退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀記錄應符合要。

  八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題:

  通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。

  九、整改情況:

  我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題:

  1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。

  2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

  3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。

  4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

  5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄,并且將長(cháng)期執行。

  6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

  在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

醫療器械質(zhì)量管理自查報告3

  我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系

  保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。

  二、明確崗位職責,嚴格管理制度

  完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度,對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。

  企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn),及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級,安裝醫療器械專(zhuān)業(yè)軟件系統,該軟件得到多地監管部門(mén)的認可、推薦,能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理

  公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報告制度。

  我公司始終堅持“質(zhì)量第一,品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時(shí)排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。

醫療器械質(zhì)量管理自查報告4

  按照縣食藥監局、縣衛計局的有關(guān)要求,為了加強藥品和醫療器械質(zhì)量管理工作,保障醫療安全,我院重點(diǎn)就全院藥品、醫療器械進(jìn)行了全面自查,現將具體情況匯報如下:

  一、組織領(lǐng)導、完善制度

  院領(lǐng)導高度重視,成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

  醫院建立、修訂、完善了藥品、醫療器械購進(jìn)管理制度;藥品、醫療器械入庫制度;一次性醫療用品管理制度;醫療器械不良事件監督管理制度;醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

  二、排查情況

  結合上級檢查與我院自查,發(fā)現的問(wèn)題有:

  1、部分科室溫濕度計損壞、缺失,溫濕度計擺放、填寫(xiě)不規范。

  2、藥房冷藏柜顯示濕度較大且未除濕;冷藏柜放有私人食品,部分存放條件20℃以下藥品未存放入冷藏柜;中藥房堆放西藥且紙殼、雜物較多未及時(shí)清理。

  3、外科、內科、中醫科治療室少數棉簽、輸液袋過(guò)期未及時(shí)處理;治療室部分備用藥品放置不規范,未離地離墻;急救柜封面未填寫(xiě)藥品有效期。

  4、原婦科治療室少數藥品殘骸未及時(shí)清理。

  5、部分藥、械公司資質(zhì)過(guò)期,資料不全。

  針對以上問(wèn)題,醫院高度重視,庚即召開(kāi)了全院職工大會(huì ),對以上問(wèn)題進(jìn)行了通報,落實(shí)了責任制,并立即進(jìn)行了整改。

  三、整改措施

  1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

  2、增加醫院藥品、醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查藥品、醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一'意識,服務(wù)患者。

  3、為保證購進(jìn)藥品、醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格、過(guò)期藥品、醫療器械使用。我院已落實(shí)專(zhuān)人對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

  4、為保證入庫藥品、醫療器械的'合法及質(zhì)量,我院認真執行,確保醫療器械的安全使用。

  5、做好日常保管工作。為保證在庫儲存藥品、醫療器械的質(zhì)量,我們已安排專(zhuān)門(mén)人員做好藥品、醫療器械日常維護工作。

  6、落實(shí)相關(guān)科室人員,嚴格檢查,更換問(wèn)題溫濕度計,并完善、填寫(xiě)好記錄。

  四、今后工作打算

  不斷完善相關(guān)制度,實(shí)行“一崗雙責”制,嚴抓狠抓各個(gè)細節。與上級部門(mén)積極配合,認真完成上級部門(mén)下發(fā)的各項任務(wù),繼續鞏固醫院藥品、醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品、醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

  鄰水東方醫院

  二〇××年一月二十六日

醫療器械質(zhì)量管理自查報告5

  按照市食品藥品監督管理局的指示和條例規定,在院領(lǐng)導的組織下重點(diǎn)就全院醫療器械、設備進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、加強管理、強化責任、增強質(zhì)量責任意識

  配備醫療器械質(zhì)量管理人員,從事醫療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,熟悉相關(guān)法規,能夠履行醫療器械質(zhì)量管理職責,有效承擔本我院醫療器械的質(zhì)量管理責任,指導、監督并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn),收集與醫療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,并建立檔案,督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規、規章,審核醫療器械供貨者及醫療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì),負責醫療器械的驗收、采購及維護維修,檢查醫療器械的質(zhì)量情況,監督處理不合格醫療器械,組織調查、處理醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故,組織開(kāi)展醫療器械不良事件監測及報告工作,建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度。

  二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查

  為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入,我院建立了《醫學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫學(xué)裝備檔案管理制度》,按照《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》的規定,重新整理了我院的采購驗收記錄,和醫療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案,并登陸國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站對醫療器械的注冊證號進(jìn)行核實(shí),杜絕無(wú)證購入、假證購入、無(wú)合格證明購入、進(jìn)口醫療器械無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、中文標示、中文標簽的購入、過(guò)期使用,保證醫療器械安全、合法使用。

  三、對醫療器械庫房存儲條件的自查

  為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量,我院對材料庫庫房,檢驗科庫房以及各科庫房進(jìn)行了檢查,包括儲存的溫度、濕度和周?chē)h(huán)境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。

  四、對三類(lèi)醫療器械的自查(重點(diǎn)植入性醫療器械)

  植入性醫療器械屬于高風(fēng)險醫療器械,為了保證人民群眾使用植入類(lèi)器械安全、有效性,本院特制訂了《植入性醫療器械購進(jìn)管理制度》。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出嚴格的規定,對植入性醫療器械所提交的一系列資質(zhì),按照相關(guān)法律法規的規定進(jìn)行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理,建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度,詳細記錄產(chǎn)品信息,所有信息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。

  五、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理

  加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床,我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫療器械監督管理部門(mén)。

  六、對醫學(xué)裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查

  為了使醫療設備處于安全使用狀態(tài),以及符合技術(shù)要求標準,我院制定了《醫療設備保養與維修制度》,按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》,對設備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對急救類(lèi)醫療設備做了《急救、生命支持類(lèi)醫療設備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類(lèi)設備的檢查工作,保證設備處于待用狀態(tài)。

  七、自查中存在的問(wèn)題和需要改進(jìn)的地方

  經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的自查自糾,我院的醫療器械管理變得更加正規化,但是從中也存有一些問(wèn)題,例如:庫房過(guò)期、不合格的醫療器械不能及時(shí)銷(xiāo)毀,庫房的分類(lèi)、分區擺放不合理,還有未對從事醫療器械維護維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓考核工作。

  八、我院今后醫療器械工作重點(diǎn)

  切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,今后我們打算:

  1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院醫療器械安全責任意識。

  2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立“安全第一”意識,定期對從事醫療器械維護維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓考核工作,提高服務(wù)水平。

  3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果,共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

  醫院醫療器械設備管理科

  20xx年xx月xx日

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