3檢查在相關(guān)時(shí)間段其他樣品或同類(lèi)樣品的檢測結果 和 微生物菌落形態(tài)

　　也可參考當天/當次檢驗其他檢品的檢驗結果,有類(lèi)似異常情況發(fā)生,可根據所檢查微生物菌落形態(tài)作出相應的判斷.微生物在液體培養基(如營(yíng)養肉湯,改良馬丁培養基)中的培養特征會(huì )有:形成菌膜/形成沉淀/渾濁,在固體培養基(營(yíng)養瓊脂,玫瑰紅鈉瓊脂)上的形態(tài)有:菌落表面形態(tài)—圓形,根狀,不規則形,菌落隆起形狀—隆起,扁平,凸起,臍狀凸起,菌落邊緣形狀—邊緣整齊,裂葉狀,波狀,絲狀,鋸齒狀,

　　舉例:金黃色葡萄球菌,在營(yíng)養瓊脂平板上,經(jīng)37度培養24-48小時(shí)后,產(chǎn)生金黃色脂溶性色素,呈金黃色,菌落較小,,直徑多在0.8-1.5mm之間,圓形,凸起,邊緣整齊,表面光滑,濕潤,不透明之菌落.

　　4潔凈室潔凈度的控制

　　為了維護醫藥實(shí)驗用潔凈室環(huán)境的穩定性,確保實(shí)驗結果的準確性,對潔凈室環(huán)境質(zhì)量應采取合理的控制措施和評價(jià)方法是非常重要的無(wú)菌技術(shù)主要指在微生物實(shí)驗工作中,控制或防止各類(lèi)微生物的污染及其干擾的一系列操作方法和有關(guān)措施,其中包括無(wú)菌環(huán)境設施無(wú)菌實(shí)驗器材以及無(wú)菌操作等,無(wú)菌環(huán)境是指人們用物理的或化學(xué)的方法,在某一可控的空間內使微生物數量降低到最低限度,接近于無(wú)菌的一種空間,醫藥企業(yè)中，消毒與滅菌是微生物實(shí)驗技術(shù)中最基本的操作，消毒是指對病原微生物的繁殖體的致死作用，但不能殺死芽孢等全部微生物.所以,消毒是不徹底的,不能代替滅菌.凡用于消毒的化學(xué)藥品稱(chēng)為消毒劑,其有液體的,固體的,和氣體的，消毒劑種類(lèi)很多,性質(zhì)不一,因此應根據具體情況選擇既安全又有效的消毒劑.關(guān)于消毒劑的類(lèi)型于影響因素詳見(jiàn) 本人的PPT資料<消毒劑>.

　　無(wú)菌操作一般是指在無(wú)菌環(huán)境條件下,使用無(wú)菌制品或無(wú)菌器材進(jìn)行檢驗或實(shí)驗的過(guò)程中,能防止微生物污染與干擾的一種常規操作方法,其目的有一是保證待檢驗物不被環(huán)境中的微生物污染,二防止被檢微生物在操作中污染環(huán)境或感染操作人員,個(gè)人認為:藥品微生物限度檢驗無(wú)菌操作,應遵循"有菌觀(guān)念,無(wú)菌操作"的原則,嚴格按SOP進(jìn)行各項無(wú)菌操作,詳見(jiàn)<藥品微生物檢驗學(xué)手冊>308頁(yè), :檢驗員應在無(wú)菌操作的基礎上,盡量提高操作的準確性,進(jìn)一不提高檢驗結果的準確性