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中藥自查報告

時(shí)間:2024-06-17 12:07:35 自查報告 我要投稿

中藥自查報告

  隨著(zhù)個(gè)人的文明素養不斷提升,接觸并使用報告的人越來(lái)越多,不同的報告內容同樣也是不同的。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?下面是小編為大家收集的中藥自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

中藥自查報告

中藥自查報告1

  藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì )對藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì )法規,一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的'觀(guān)念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀(guān)念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

  藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫療機構興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關(guān),杜絕了外來(lái)藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時(shí)安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

  加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開(kāi)展理想信念教育、Dang章和法紀教育、社會(huì )主義榮辱觀(guān)教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基礎要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型,堅持正確導向,廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì )公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

  加強業(yè)務(wù)學(xué)習,提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫院舉辦的各類(lèi)學(xué)習培訓,提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

  加強禮儀培訓,提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫護工作中的心態(tài)表現,培養針對性的服務(wù)意識和隨機應變的服務(wù)能力,多使用敬語(yǔ)、謙語(yǔ)、雅語(yǔ),增加協(xié)作精神,盡量避免醫患沖突,及時(shí)處理各種矛盾,不斷提高醫院專(zhuān)業(yè)服務(wù)水平。

中藥自查報告2

  為加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確經(jīng)營(yíng),杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據xx食藥監xx號文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求,現將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。

  一、藥店概況

  藥店經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售;注冊地址:

  藥店經(jīng)營(yíng)性質(zhì):個(gè)體;法定代表人:

  藥店用房面積:75平方米;

  藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

  二、加強中藥材、中藥飲片購進(jìn)管理

  藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節,而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節管理的重點(diǎn)。在藥物購進(jìn)中,我們始終注重對首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核,保證始終從正規企業(yè)進(jìn)購合法批次藥品,真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保藥店購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購進(jìn)中做到:

 、偎徶兴幉、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴幉、中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

 、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。

  三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理在藥品驗收環(huán)節上,為了切實(shí)做到驗收按程序規范操作,把好藥品購進(jìn)第一關(guān)。

  我們首先從資源配備入手,由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規范標準進(jìn)行驗收。要求:

 、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;

 、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

 、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查;

 、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

 、蒡炇沼涗洃4嬷脸^(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;

 、迣μ厥夤芾淼闹兴幉、中藥飲片,實(shí)行雙人驗收制度。四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

  在庫藥品的存放條件和科學(xué)的'養護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養護工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養護相結合的方法,對庫存的藥品進(jìn)行科學(xué)養護,記錄溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

 、侔凑罩兴幉、中藥飲片儲存條件的要求,專(zhuān)斗、分類(lèi)陳列,易串味藥品應單獨存放;

 、趯χ兴幉、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;

 、蹖χ兴幉、中藥飲片定期采取養護措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年59月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、軐χ兴幉、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;

 、輰χ兴幉、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字,防止混藥。

中藥自查報告3

  12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現匯報整改內容和完成情況。

  現場(chǎng)認證檢查結束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習、再自查,對缺陷項目分析問(wèn)題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過(guò)場(chǎng)、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

  針對缺陷項目的'整改情況如下:

  一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書(shū)法人簽字。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx 2、整改措施:對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書(shū)及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

  3、完成時(shí)間:12月8日

  二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標識。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列,并張貼標識。

  三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:針對此項工作中存在的問(wèn)題,我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類(lèi)擺放,確保所有藥品的分類(lèi)陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。

  3、完成時(shí)間:12月8日

  四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

  1、責任人員:營(yíng)業(yè)員xxx

  2、整改措施:高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。

  3、完成時(shí)間:12月8日

  五、13101企業(yè)培訓計劃不全。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進(jìn)行培訓,每年進(jìn)行四次。

  3、完成時(shí)間:12月8日

  六、13102企業(yè)培訓檔案不全。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:按照計劃進(jìn)行培訓,并把培訓記錄存檔。

  七、14301企業(yè)部分記錄未按規定保存。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:重新整理店內各項記錄,并分類(lèi)保存。

  3、完成時(shí)間:12月8日

  八、15401企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:購買(mǎi)溫濕度計更換。

  3、完成時(shí)間:12月8日

  九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:根據店內近效期藥品銷(xiāo)售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。

  3、完成時(shí)間:12月8日

  十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表

  3、完成時(shí)間:12月8日

  本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進(jìn)行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

中藥自查報告4

  為進(jìn)一步加強中藥飲片市場(chǎng)監管工作,嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專(zhuān)項整治方案的通知》(攀食藥監發(fā)〔20xx〕12號)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區組織開(kāi)展了中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,F將專(zhuān)項整治工作開(kāi)展情況總結如下:

  一、加強領(lǐng)導,落實(shí)責任

  我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質(zhì)量管理規范化建設”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作,制定了仁和區藥械安全專(zhuān)項整治的檢查方案,明確了整治措施、目標要求和工作重點(diǎn),成立了以局長(cháng)為組長(cháng),副局長(cháng)為副組長(cháng),稽查隊、片區所、藥化科為成員的專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組,明確了工作責任,分解目標任務(wù),確保整治工作有力推進(jìn)。

  二、強化宣傳,營(yíng)造氛圍

  積極落實(shí)企業(yè)責任為確保專(zhuān)項整治工作順利開(kāi)展,我局及時(shí)傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經(jīng)營(yíng)及醫療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區各單位對照重點(diǎn)整治內容進(jìn)行認真自查自糾工作,強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識,提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性,積極落實(shí)企業(yè)責任,為專(zhuān)項整治創(chuàng )造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內容認真開(kāi)展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發(fā)現的問(wèn)題都能做到如實(shí)上報,并做到及時(shí)改正或結合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。

  三、突出整治重點(diǎn),確保整頓治理工作開(kāi)展到位

  為切實(shí)做好整頓治理階段工作,防止此次專(zhuān)項整治走過(guò)場(chǎng),我局分四個(gè)片區所,分片包干責任到人,嚴格按照要求,對照整治重點(diǎn)內容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來(lái)源,看購進(jìn)時(shí)索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據與實(shí)物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀(guān)是否正常,是否有蟲(chóng)蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現可疑,實(shí)施監督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲(chóng)、防鼠、防潮設施,是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的'違法行為,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機關(guān)調查處理。

  四、工作成效

  專(zhuān)項整治期間,出動(dòng)執法車(chē)輛26臺次,出動(dòng)執法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛生院及醫務(wù)室等醫療機構247家,檢查覆蓋率100%。專(zhuān)項檢查中,我局未發(fā)現中藥材中藥飲片違法違規行為,但發(fā)現其他藥品違法違規案件兩件,其中非法渠道購進(jìn)藥品案1件,已結案,貨值金額8945.00元,罰沒(méi)款26521.00元。非法銷(xiāo)售假藥案1件(已移送公安部門(mén)處理)。

  五、存在問(wèn)題

 。ㄒ唬⿲(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏,規范管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位缺乏相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才,從事中藥調劑的人員非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識,儲存、養護不當,調配不規范,服務(wù)不到位。少數藥店驗收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴,對地方中藥飲片炮制規范不夠熟悉,企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強,制度落實(shí)不到位。

 。ǘ┦袌(chǎng)不規范,存在違法違規問(wèn)題。部分單位采購中藥飲片時(shí)未完整地索取供應商資質(zhì)及采購票據。

 。ㄈ┬麄鞑粔,認識有誤區。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強的專(zhuān)業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無(wú)法維權舉報,為企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)創(chuàng )造了條件,給監管工作帶來(lái)了難題。

 。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數量多、規模小,致使企業(yè)競爭無(wú)序化。超范圍經(jīng)營(yíng)、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。

 。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳(shí)行批準文號管理,給監管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細,做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續做好以下幾方面工作:一是進(jìn)一步規范中藥飲片購進(jìn)渠道,抓源頭管理;二是進(jìn)一步加強中藥飲片儲存、銷(xiāo)售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實(shí)工作;三是查處一批經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規范中藥飲片市場(chǎng)秩序。

中藥自查報告5

  按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場(chǎng)重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求,我局從 20xx 年 月份開(kāi)展了中藥飲片整 頓和規范專(zhuān)項行動(dòng)。參加檢查工作的執法人員達 人次 出動(dòng)執法車(chē)輛 臺次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 家,醫療 構 家,F將專(zhuān)項行動(dòng)總結匯報如下:

  一、提高認識,統一思想

  局領(lǐng)導高度重視此項專(zhuān)項整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日 程,組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )省、市局文件的精神,通過(guò) 學(xué)習充分認識到對中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義,這關(guān) 系到祖國中醫藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內 的藥品的監管力度,為此我局組成專(zhuān)項檢查組,對中藥飲片 經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結合

  這次行動(dòng)我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發(fā)現個(gè)別醫療機構存在飲片貯存條件差,中西醫結合診所 中藥房空氣過(guò)于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意 識淡薄,在檢查過(guò)程中發(fā)現中醫院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽(yáng)光下晾曬,企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫(xiě) 不規范的情況,我局下達了責令改正通知并進(jìn)行了回訪(fǎng)。

  對 抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證, 查扣了尚未使用的'不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

  三、加強監督抽驗,提高中藥質(zhì)量

  在局領(lǐng)導的統一部署下,各股隊通力協(xié)作,密切配合, 對中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監督檢查了各飲片經(jīng) 營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫療機構、個(gè)體中醫診所。對 中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了抽 驗。

  四、強化宣傳,營(yíng)造氛圍

  在這次專(zhuān)項行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣 傳報道,營(yíng)造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜 帶攝像機調查取證,必要時(shí)還邀請當地電視臺記者隨行,對專(zhuān)項檢查情況進(jìn)行跟蹤報道,在第一時(shí)間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強了我局監管工作的 權威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué) 性,激發(fā)了社會(huì )各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強中藥 飲片的監管工作創(chuàng )造了良好的社會(huì )氛圍。 我局對中藥飲片市場(chǎng)的整頓治理,將繼續深入開(kāi)展,以 鞏固成果。

  下一步工作,將繼續把工作重點(diǎn)放在農村,發(fā)揮藥 品監督網(wǎng)絡(luò )作用,使其充分運轉,確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統中醫藥的振興,促進(jìn)地方醫藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。

中藥自查報告6

  為加強我縣醫療機構藥品質(zhì)量監督管理,完善藥品質(zhì)量保證體系,增強醫療機構藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,根據美國食品藥品監督管理局市藥監局發(fā)[]14號文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監督管理辦法〉的通知》要求,結合我縣實(shí)際情況,開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫療機構藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查。檢查情況總結如下:

  一、基本信息

 。1)領(lǐng)導重視,精心安排

  局領(lǐng)導高度重視醫療機構藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查,及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,認真學(xué)習文件精神,制定檢查計劃,負責領(lǐng)導個(gè)人部署,動(dòng)員全局,成立兩個(gè)專(zhuān)項檢查領(lǐng)導小組,有計劃、有步驟、有重點(diǎn)地開(kāi)展工作。

 。2)突出重點(diǎn),全面調查

  嚴格按照國家美國食品藥品監督管理局頒布的《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,重點(diǎn)檢查城鄉結合部、車(chē)站、農村集貿市場(chǎng)、旅游景區和偏遠地區的醫院和診所。從11個(gè)重點(diǎn)檢查項目入手,認真進(jìn)行了檢查。

  一是看醫療機構是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購藥品,核對并保存供應商的相關(guān)資質(zhì)文件;

  二是檢查采購藥品時(shí)是否取得了所保留供應商的合法票據,票據內容是否齊全;是否建立進(jìn)貨記錄,票、賬、貨是否相符,是否按要求保存;

  三是檢查進(jìn)貨驗收制度是否建立并執行,采購藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,記錄是否按規定保存;

  四是檢查是否按照藥品的屬性和類(lèi)別分別存放,并實(shí)行色碼管理,是否設置不合格區,臨時(shí)存放藥品是否設有藥品存放柜臺;

  五是看是否制定和實(shí)施藥品維持管理制度;六、措施是否落實(shí),特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求;

  六是檢查是否配備藥品維修人員,建立維修檔案;

  七是檢查是否建立藥品到期日管理制度,藥品配送是否遵循近到期先出原則;

  八是檢查需要特殊管理的`藥品是否嚴格按照相關(guān)規定進(jìn)行儲存、調配和使用,是否有相應的安全措施,是否存在通過(guò)非法渠道套購的情況;

  九是檢查中藥材采購是否符合要求;

  十是是否變相使用或銷(xiāo)售未經(jīng)批準的醫院制劑;

  十一是當場(chǎng)查出假藥是否封存并報我局。

  二、查看情況

  此次檢查出動(dòng)人員196人,出動(dòng)車(chē)輛65輛,檢查醫療機構387個(gè),下達命令46個(gè)。

  根據檢查,主要存在以下問(wèn)題:

  一是供應商資質(zhì)不全,部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。

  二是藥房環(huán)境骯臟,未與生活區隔離,藥品倉儲條件整體水平低,倉儲管理不規范。

  三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善,藥品采購、驗收記錄不及時(shí);

  四是藥品存放、擺放混亂,未實(shí)行分區、堆碼、色標管理;

  五是藥品維修設備不全或運轉不正常;

  六是過(guò)期藥品未設置專(zhuān)門(mén)區域,仍放置在藥箱上;

  七是中藥材包裝不合格;

  八是缺乏相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員,沒(méi)有配備合格的藥品管理人員。針對以上問(wèn)題,我局檢查人員逐一進(jìn)行了整改,限期整改。

  三、下一步

  今后,我局將進(jìn)一步加強醫療機構藥品管理監督,不斷提高醫療機構藥品質(zhì)量管理水平,及時(shí)發(fā)現和糾正違法行為,有效保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥安全。

中藥自查報告7

  根據**市衛生和計劃生育委員會(huì )辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》,近期我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調配等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:

  一、中藥飲片管理現狀

  1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長(cháng)親任組長(cháng),為中藥飲片質(zhì)量第一責任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購進(jìn)、保管、調配等方面進(jìn)行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養護管理制度》、《中藥飲片調配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強中藥飲片各環(huán)節的管理,保障用藥安全。

  3、中藥飲片采購驗收管理情況。能?chē)栏癜匆幎◤木哂小端幤飞a(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收,包括質(zhì)量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門(mén)的質(zhì)檢報告,并由中醫藥從業(yè)人員驗收簽字,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫院。

  4、中藥飲片的儲存、保管及養護。由于我院正處于新舊房屋過(guò)度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的`通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅蟲(chóng)。

  5、中藥飲片調劑管理。由于我院不具備專(zhuān)門(mén)的中藥調劑人員,調解人員均是由處方醫師兼任,并嚴格執行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方反復對照堅決拒絕調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

  二、存在問(wèn)題

  1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過(guò)少,造成中藥擺放不規整,個(gè)別中藥沒(méi)有上架。

  2、中藥房設備較少,可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設施。

  3、沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的中藥調劑人員。

  三、整改措施

  1、中藥房已經(jīng)嚴格按照標準設計建設,并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設施。

  2、引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人員或者對兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓。

  四、根據《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實(shí)際工作情況,我院自評得分84分。

中藥自查報告8

  根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查方案>的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案>的通知》要求,響應我市將組織開(kāi)展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查工作的號召,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組對我院中藥飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:

  一、我院中藥飲片管理現狀

  1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,并由劉景宏院長(cháng)親自擔任組長(cháng),從飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮處方管理與點(diǎn)評等方面進(jìn)行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、中藥飲片采購驗收管理情況。能?chē)栏癜匆幎◤木哂小端幤飞a(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的`中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),能?chē)栏癜凑諊宜幤窐藴屎褪〖壦幤繁O督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收,包括質(zhì)量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門(mén)的質(zhì)檢報告,并由具有中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

  3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等條件及設施,專(zhuān)人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。

  4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅決拒絕調配,并要求處方醫生確認(雙簽字)或重新開(kāi)具處方后方給予調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒(méi)有發(fā)現生蟲(chóng)、霉變、走油、變色及竄斗等現象。

  5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動(dòng)煎藥機,基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

  二、存在問(wèn)題

  1、我院煎藥室設備較少,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。

  2、我院處方點(diǎn)評工作小組人員專(zhuān)業(yè)方向限制,未能建立完善的中

  藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度,也未能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。

  三、整改措施

  1、我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調整,保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。

  2、加強處方管理點(diǎn)評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓,及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度,確保能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。

  在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足,我單位將嚴格遵守藥監部門(mén)要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

  xx縣醫院藥劑科

中藥自查報告9

  為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫療安全和醫療質(zhì)量,按照市衛生計生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案的通知》我院對中醫藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下:

  一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長(cháng)為組長(cháng)的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理。

  二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程,保證中藥飲片質(zhì)量。

  1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;

  2、將執行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。

  3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

  4、驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由醫院質(zhì)管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。

  5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。

  6、執行先進(jìn)先出,易變先出的'原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

  三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質(zhì)量。

  1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規程操作,堅持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

  2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱(chēng)量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。

  3、按方配制,稱(chēng)準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無(wú)誤后簽字

  交處方復核員復核,嚴格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者;

  4、重點(diǎn)核對調配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無(wú)蟲(chóng)蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經(jīng)核對無(wú)誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。

  5、制定了煎藥室規章制度。

  在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片采購計劃沒(méi)有形成材料留存;

  2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;

  3、中藥飲片沒(méi)有開(kāi)展處方點(diǎn)評及評價(jià)等工作;

  4、由于工作繁忙,中藥飲片沒(méi)有及時(shí)對全部飲片仔細驗收,沒(méi)有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。

  以上是我單位對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,不足之處立即改正。

  xxxx-xx-xx

中藥自查報告10

  為加強中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求,現將我店貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:

  1、加強中藥飲片購進(jìn)管理

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

 、鄄坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。

  2、強化中藥飲片入庫驗收管理

 、衮炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

 、隍炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查

 、垓炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的.批準文號和生產(chǎn)批號;

 、芊侄钒b合格證要放在斗里,沒(méi)有合格證就按照假藥處理;

  3、加強中藥飲片儲存管理

 、侔凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件儲存

 、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇○B護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;

 、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B護,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、苤兴庯嬈b斗前應進(jìn)行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈ㄆ谇謇砀穸,飲片前應寫(xiě)正名、正字,防止混藥;

 、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

 、呙刻鞈λ泻,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內外清潔,無(wú)雜物;

 、鄧澜缓细袼幤飞瞎皲N(xiāo)售

  以上幾方面是我店加強中藥飲片管理工作的自查匯報。

中藥自查報告11

  為加強中藥飲片管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求,現將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:

  1、加強中藥飲片購進(jìn)管理

  藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節,而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節管理的重點(diǎn)。醫院規定由采購部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息,輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導審核批準后才能進(jìn)貨。真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保醫院購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。

 、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號。

 、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件。

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。

 、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。

  2、強化中藥飲片入庫驗收管理

  在藥品驗收環(huán)節上,為了切實(shí)做到驗收按程序規范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗收人員進(jìn)行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質(zhì)量意識。同時(shí)加大監督管理力度,質(zhì)管部人員到驗收第一線(xiàn),抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養成規范操作的習慣。重點(diǎn)對驗收員進(jìn)行崗位檢查和考核。

 、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收。

 、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的.證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

 、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查。

 、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號。

 、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒(méi)有合格證就按照假藥處理。

 、掾炇沼涗洃4嬷脸^(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。

 、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈,實(shí)行雙人驗收制度。

  3、加強中藥飲片儲存管理

  在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中。按藥品的屬性分類(lèi)存放。養護工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養護相結合的方法,對倉庫的藥品進(jìn)行科學(xué)養護,在養護中切實(shí)有效的行使否決權。對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷(xiāo)表》堅持每天兩次定時(shí)檢查,記錄倉庫溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

 、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求專(zhuān)庫、分類(lèi)儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放。

 、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施。

 、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。

 、苤兴庯嬈b斗前應進(jìn)行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄。

 、葜兴庯嬈b斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應寫(xiě)正名、正字,防止混藥。

 、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則。

 、呙刻鞈λ泻,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內外清潔,無(wú)雜物。

 、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P(guān)制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售。發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。

  以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報。

中藥自查報告12

  為了加強醫療機構中藥飲片管理,按照 《四川省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案》的要求,根據不孕不育專(zhuān)科醫院中藥飲片的用藥情況及管理進(jìn)行自查:

  1、中藥飲片購進(jìn)管理:

 。1)執行“按需進(jìn)貨。擇優(yōu)選擇。質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的'時(shí)效性和合理性,力求做到采購及時(shí),結構合理。

 。2)必須從具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證。企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證證書(shū),藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)。資格證明。身份證,并將復印件存檔備查。

 。3)所夠的中藥飲片要求有包裝,包裝上要有品名。生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)地。生產(chǎn)日期。批號。

 。4)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片,以及原藥材。

  2、中藥飲片驗收管理:

 。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》,對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

 。2)驗收時(shí)仔細核對藥品規格。數量。產(chǎn)地。生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)批號。生產(chǎn)日期。合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝。標簽進(jìn)行逐一檢查。

 。3)驗收時(shí)對貨單不符,質(zhì)量異常,包裝。標簽。內容不符合規定或有疑問(wèn)的品種,拒絕收貨。

 。4)驗收完畢,驗收人員在驗收憑證上簽字,并驗收登記,驗收記錄保存備檔。

  3、中藥飲片的儲存。養護管理

 。1)中藥飲片儲存于陰涼房間。避光。干燥。通風(fēng),與其他的藥品分開(kāi)存放,并有防潮。防霉。防塵。防污染以及防蟲(chóng)。防鼠等設施。

 。2)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì),應按照不同性質(zhì)和條件分別儲存,陰涼房間溫度保持在18度左右,保持相對濕度在45%——70%之間。

 。3)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。

  4、中藥飲片的銷(xiāo)售管理

  實(shí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合規的中藥飲片一律不予銷(xiāo)售,嚴把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。

  以上是根據國家中醫藥管理局印發(fā)的《全國醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查方案》的通知和《四川省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案》的要求進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結,請有關(guān)部門(mén)檢查指導。

中藥自查報告13

  為加強我縣醫療機構藥品質(zhì)量監督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強化醫療機構藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監市【2016】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求,結合我縣實(shí)際,開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫療機構藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查,現將檢查情況總結如下:

  一、基本情況

  (一)領(lǐng)導重視,周密部署

  局領(lǐng)導高度重視醫療機構藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查工作,及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,認真學(xué)習文件精神,制定檢查方案,分管領(lǐng)導親自部署,全局動(dòng)員,成立了2個(gè)專(zhuān)項檢查領(lǐng)導小組,有計劃、分步驟、有重點(diǎn)的開(kāi)展了此項工作。

  (二)突出重點(diǎn),全面排查

  嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,重點(diǎn)檢查了城鄉結合部、車(chē)站、農村集貿市場(chǎng)、旅游風(fēng)景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項目著(zhù)手,認真細致開(kāi)展檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據,票據內容是否齊全;是否建立購進(jìn)記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規定保存;三是查看是否建立和執行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類(lèi)別分開(kāi)存放,并實(shí)行色標管理,是否設置不合格區,臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專(zhuān)柜;五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;六是措施是否落實(shí),特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養護人員,并建立養護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關(guān)規定存放、調配和使用,是否具有相應的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規定;十是是否使用或變相銷(xiāo)售未經(jīng)批準的醫院制劑;十一是發(fā)現假劣藥是否就地封存并報我局。

  二、檢查情況

  此次檢查共出動(dòng)人員196人次,車(chē)輛65車(chē)次,檢查醫療機構387家,下達責令通知書(shū)46份

  2016鄉鎮中藥飲片自查報告工作報告。

  從檢查情況看,主要存在以下問(wèn)題:一是索取供貨單位資質(zhì)不全,個(gè)別診所沒(méi)有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差,沒(méi)有與生活區相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規范。三是藥品的購進(jìn)、驗收、養護記錄制度不完善,沒(méi)有及時(shí)做藥品購進(jìn)驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂,未實(shí)行分區、分垛及色標管理;五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過(guò)效期的.藥品未設立專(zhuān)區,仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員欠缺,未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問(wèn)題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

  三、下一步打算

  今后,我局將進(jìn)一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度,不斷提高醫療機構藥品的質(zhì)量管理水平,及時(shí)發(fā)現并糾正違規違法行為,切實(shí)保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全。

中藥自查報告14

  為進(jìn)一步規范我院中藥飲片的采購、驗收工作,確保群眾用藥安全,保護人民群眾的健康權益,維護正常醫療秩序,我院按照省市上級主管部門(mén)專(zhuān)項清查工作實(shí)施方案,高度重視,開(kāi)展專(zhuān)項檢查,保證不留死角,督促整改落實(shí),建立長(cháng)效機制,保證中藥飲片質(zhì)量安全,促進(jìn)中醫藥事業(yè)健康發(fā)展。

  我院成立工作領(lǐng)導小組,主管院長(cháng)為主要負責人,對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養護等全方位進(jìn)行自查整改,保證不留死角。

  一、積極開(kāi)展自查工作

  1、各項制度的建立

  我院對各項制度在醫院整體搬遷時(shí)進(jìn)行了統一制訂,建立了醫院制度匯編,其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養護制度》等全部建立并落實(shí),每年對制度進(jìn)行考核,對不合時(shí)宜的進(jìn)行修改,保證制度能順利執行,促進(jìn)我院長(cháng)效機制的建立。

  2、中藥飲片的公司資質(zhì)

  我院的中藥飲片采購供應通過(guò)市場(chǎng)調查,通過(guò)我市各家中藥飲片配送公司的考察比對,最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司,通過(guò)國家GMP標準,是一家有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司,各項資質(zhì)齊全,我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,對公司的各種資質(zhì)證件進(jìn)行存檔,保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經(jīng)營(yíng)公司配送環(huán)節,降低成本,讓利于患者。

  3、中藥飲片的采購流程

  中藥飲片的采購工作采用三級管理模式,藥械科、主管領(lǐng)導、醫院領(lǐng)導簽字后方可采購,采購流程合理規范,杜絕科室私自采購,杜絕從沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)公司采購中藥飲片。

  4、中藥飲片的驗收

  我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專(zhuān)門(mén)負責,庫房保管具有中藥藥師職稱(chēng),對飲片的性狀可以進(jìn)行初步的判定,對有疑問(wèn)的'藥品可以申請進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報告單和飲片包裝進(jìn)行對應查看,主要對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書(shū)、數量進(jìn)行比對確認,確認合格后方可進(jìn)行入庫。

  5、中藥飲片的使用

  對我院使用的中藥飲片進(jìn)行抽查,未發(fā)現摻雜、回收藥渣再銷(xiāo)售現象,無(wú)以次充好、蟲(chóng)蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。

  6、中藥飲片的養護

  我院的中藥飲片有專(zhuān)門(mén)的庫房與藥房,布局符合規范,庫房有溫濕度監測記錄系統,溫濕度控制在規定范圍內,方便于中藥飲片的儲存和養護,對庫房的中藥飲片每月進(jìn)行養護工作,對可能出現質(zhì)量問(wèn)題的飲片提前進(jìn)行養護,保證中藥飲片的質(zhì)量符合規范。按照先進(jìn)先出,老批號先出原則進(jìn)行管理,確保不出現變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。

  二、存在的問(wèn)題

  1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進(jìn)行評估,只能對飲片從外觀(guān)進(jìn)行性狀鑒別,無(wú)法做到定量 鑒定。

  2、醫院沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對中藥飲片的檢驗室,對存在的疑問(wèn)不能立刻進(jìn)行驗證,只能借助藥監部門(mén)每年評價(jià)性抽檢和監督性抽檢進(jìn)行檢驗,向醫院反饋檢測結果,時(shí)間段較長(cháng)。

  3、中藥飲片驗收人員現在只有藥劑師資格,沒(méi)有達到主管藥師資格。

  三、今后整改方向

  1、加大制度的執行力度,利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。

  2、對中藥飲片配送公司進(jìn)行年度考核,對公司配送情況及飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,對評估結果進(jìn)行備案,對我院考察其他飲片配送公司提供依據。

  3、我院驗收工作人員職稱(chēng)不達標情況進(jìn)行調整,讓具有驗收資格主管藥師進(jìn)行驗收工作,保證飲片質(zhì)量的達標。

  4、由于我院為綜合醫院,對中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開(kāi)展常規檢驗的醫院建立協(xié)作關(guān)系,或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構進(jìn)行檢驗,為臨床使用提供保障。

  5、嚴格按照藥品養護要求進(jìn)行,保證藥品不出現霉變、生蟲(chóng)、變色、黏連等變質(zhì)情況,確保臨床用藥安全。

中藥自查報告15

  為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫療安全和醫療質(zhì)量,按照遼寧省衛生計生委《關(guān)于遼寧省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛辦發(fā)【20xx】181號)要求,我院對中醫藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長(cháng)為組長(cháng)的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理。

  二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程,保證中藥飲片質(zhì)量。

  1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;

  2、將執行按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。

  3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

  4、驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由醫院質(zhì)管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。

  5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。

  6、執行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

  三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質(zhì)量。

  1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規程操作,堅持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

  2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱(chēng)量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。

  3、按方配制,稱(chēng)準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無(wú)誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者;

  4、重點(diǎn)核對調配的`藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無(wú)蟲(chóng)蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經(jīng)核對無(wú)誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。

  四、加強中藥飲片的煎煮管理

  1、制定了煎藥室規章制度。煎藥要嚴格遵守劑數操作規程和醫囑,按規定浸泡后,根據藥劑性能選擇火候、時(shí)間,進(jìn)行煎煮,藥汁量要符合要求,藥渣保存24小時(shí)備查。

  2、為了更好的提高中醫,臨床療效,提高工作效率制定了中藥煎藥機操作規程。從領(lǐng)藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個(gè)環(huán)節嚴格控制煎藥的質(zhì)量。

  在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片采購計劃沒(méi)有形成材料留存;

  2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;

  3、無(wú)本機構的處方用名及調劑給付規定;

  4、由于面積有限,煎藥室布局不夠合理;

  5、中藥飲片沒(méi)有開(kāi)展處方點(diǎn)評及評價(jià)等工作;

  6、由于工作繁忙,中藥飲片沒(méi)有及時(shí)對全部飲片仔細驗收,沒(méi)有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。

  7、處方核查簽字不夠及時(shí),今后一定按照‘四查十對’原則管理,保證調劑質(zhì)量。

  以上是我單位根據《沈陽(yáng)市衛計委關(guān)于開(kāi)展沈陽(yáng)市醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細則》等文件精神對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,請局領(lǐng)導檢查指導!

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