耗材自查報告

　　在我們平凡的日常里，報告的使用頻率呈上升趨勢，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難，下面是小編為大家整理的耗材自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

耗材自查報告1

　　為加強我“中心”安全管理，落實(shí)桂衛[20xx]128號文件關(guān)于湖南省郴州市第一人民醫院工業(yè)氧代替醫用氧事件通報的要求，我“中心”組織各科室負責人對醫用氧及藥品、醫用耗材、醫療器械進(jìn)行全方位自查：

　　1、醫用氧是從柳州市箭興氣體有限公司的`購進(jìn)，生產(chǎn)方資質(zhì)證明材料齊全，購進(jìn)記錄清晰，票據規范。醫用氧生氣日期、有效期記錄清晰。

　　2、醫用耗材、醫療器械是從xx市甌文醫療器械有限公司和柳州市億達醫療器械有限公司兩家公司購進(jìn)，供貨方資質(zhì)證明材料齊全，進(jìn)出庫記錄詳細，票據規范。

　　3、藥品是從xx市醫藥公司、xx市百草堂醫藥公司及柳州市吳大藥業(yè)公司購進(jìn)，供貨方資質(zhì)證明材料齊全，進(jìn)出庫記錄詳細，票據規范。

　　通過(guò)這次自查，確保我“中心”醫用氧、藥品、醫用耗材、醫療器械正規購進(jìn)渠道，加強采購、供應、使用、銷(xiāo)毀處理等各環(huán)節管理和監督力度，規范采購程序，細化管理措施，以“病人為中心”的理念，為保障群眾安全的就醫環(huán)境打下堅實(shí)基礎。

耗材自查報告2

　　20xx年10月10日旗局對我院醫療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現了一些問(wèn)題，我院對這些問(wèn)題進(jìn)行了整改，現報告如下：

　　我院認真貫徹執行國家《醫療器械監督管理條例》，和《內蒙古藥品醫療器械使用監督管理辦法》。按照有關(guān)管理制度制定了醫療器械購進(jìn)、驗收、養護等各項規章制度，并在工作中認真貫徹執行。

　　關(guān)于檢查中發(fā)現的問(wèn)題，我院領(lǐng)導高度重視，組織人員進(jìn)行認真的'整改，對于部分醫療器械和耗材沒(méi)有索要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和產(chǎn)品注冊證的問(wèn)題，我們已經(jīng)聯(lián)系了生產(chǎn)廠(chǎng)家把生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和產(chǎn)品注冊證郵寄過(guò)來(lái)。赤峰忠冠公司生產(chǎn)的義齒合格證、說(shuō)明書(shū)、發(fā)票也已經(jīng)郵寄過(guò)來(lái)在口腔科存檔備查。

　　在以后的工作中，我們一定做好醫療器械及耗材的質(zhì)量管理工作，索要并保存醫療器械及耗材的生產(chǎn)廠(chǎng)家資質(zhì)并存檔。認真填寫(xiě)醫療器械和耗材的購進(jìn)記錄及驗收記錄。做到不缺不漏，全面完整。

耗材自查報告3

　　為貫徹我省規范公立醫院藥品和醫用耗材網(wǎng)上采購行為，進(jìn)一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)，根據我省《衛生計生委辦公室關(guān)于印發(fā)醫療機構醫用耗材采購使用專(zhuān)項整治方案的通知（衛辦函[號）》文件的有關(guān)要求，我社區衛生服務(wù)中心認真扎實(shí)的開(kāi)展了醫療衛生機構醫用耗材集中采購的治理工作，現將整改工作匯報如下：

　　一、加強領(lǐng)導，增強依法采購的自覺(jué)性。

　　成立醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )相關(guān)組織，完善采購制度，堅決落實(shí)藥品和醫用耗材網(wǎng)上采購重大事項集體研究決定的'制度，采購藥品及醫用耗材由主任負責實(shí)施，并按規定要求進(jìn)行采購。

　　二、加強監管，從源頭上防止不正之風(fēng)。

　　社區衛生服務(wù)中心成立了采購監督領(lǐng)導小組，對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進(jìn)行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的采購計劃，監督、檢查藥品及醫用耗材的采購和供應情況。同時(shí)，社區衛生服務(wù)中心財務(wù)對整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財務(wù)監管，防止財務(wù)漏洞。

　　三、采購情況。

　　我社區衛生服務(wù)中心全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品及醫用耗材的質(zhì)量。設立專(zhuān)人負責網(wǎng)上采購工作。

　　四、配備使用情況。

　　建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關(guān)文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。

　　五、合同簽訂情況。

　　我社區衛生服務(wù)中心與醫藥經(jīng)營(yíng)公司簽訂藥品和醫用耗材采購協(xié)議；按照《關(guān)于落實(shí)醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規定有關(guān)工作的通知》要求簽署、落實(shí)《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》。

　　六、宣傳培訓情況。

　　我社區衛生服務(wù)中心以各種方式開(kāi)展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點(diǎn)評制度，促進(jìn)臨床合理用藥。

　　我社區衛生服務(wù)中心將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項制度，力爭使醫院藥品和醫用耗材網(wǎng)上采購工作更加規范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為加快社區衛生服務(wù)中心總體規劃發(fā)展美好前景，共同努力。

耗材自查報告4

　　我院自今年以來(lái)，藥品及高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上，按醫院要求進(jìn)行合理采購使用，尤其是4月份以來(lái)根據網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執行情況進(jìn)行自查整改，對查找的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將1—9月份工作情況自查匯報如下：

　　一、基本藥物采購政策執行情況

　　為促進(jìn)基本藥物采購工作的有序順利開(kāi)展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院669個(gè)品規《基本藥物用藥目錄》實(shí)行經(jīng)藥械科編制計劃、審核確認，主管院長(cháng)審批后從武威市內定點(diǎn)醫藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)配，并報縣配送中心備案。無(wú)私自采購現象。網(wǎng)上不能點(diǎn)配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價(jià)由武威市內定點(diǎn)醫藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類(lèi)執行國家發(fā)改委最高限價(jià)、省非基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格和省基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格，按國家規定的標準順序加價(jià)，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來(lái)，武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應，截止20xx年9月30日，醫院共采購藥品總金額1480萬(wàn)元，其中基藥676萬(wàn)元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬(wàn)，其中基藥324.58萬(wàn)，非基藥224萬(wàn)元。

　　二、網(wǎng)上采購供應配送情況

　　國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫藥公司配送率為85%，武威天和醫藥公司配送率為77%，武威神洲醫藥公司配送率為39%，民勤健民醫藥公司配送率為16%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數量有限，有時(shí)會(huì )出現點(diǎn)配后，配送公司無(wú)法送貨或送給的數量與點(diǎn)配的數量不一致等斷貨缺貨現象，給臨床應用造成一定的.影響，也影響到網(wǎng)上點(diǎn)配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點(diǎn)配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點(diǎn)配藥品執行網(wǎng)上采購價(jià)格，由公司網(wǎng)下配送。

　　三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況

　　藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時(shí)驗收并進(jìn)行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù)，按時(shí)報送縣藥采中心�？傊�，我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實(shí)醫改的政策方針，嚴格執行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規范采購藥品，確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實(shí)施。

　　四、合理使用藥品的情況

　　根據我院669個(gè)品規《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執行“四個(gè)排隊”、“八個(gè)排隊”和處方點(diǎn)評制度，每月對用藥情況進(jìn)行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進(jìn)了醫院臨床合理用藥。購進(jìn)使用中藥飲片57萬(wàn)元，品種數達到296種。占總用藥量4%，購進(jìn)中成藥415萬(wàn)元。品種數達到126種，占總用藥量28%。

　　五、高值耗材采購使用情況：

　　醫院用高值耗材由藥械科負責，臨床科室申請，經(jīng)主管院長(cháng)審批后正常購進(jìn)、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫師1名，副主任醫師4名，主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，銷(xiāo)售人員的合法資格，購銷(xiāo)合同等，作為采購進(jìn)貨憑據。建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。

　　從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節、骨科材料、人工晶體等102萬(wàn)元，嚴格按照各項管理制度及操作規程執行，無(wú)不合格材料購進(jìn)使用。由于省醫用耗材交易系統還沒(méi)正常開(kāi)通，所以醫用耗材都從網(wǎng)下采購。

　　7月份以來(lái)，結合醫院的實(shí)際情況，召開(kāi)了藥事管理會(huì )議，對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價(jià)格進(jìn)行下調，下調幅度5%—30%。

　　六、存在的問(wèn)題

　　1、部分配送公司網(wǎng)上能點(diǎn)配品種少，相應配送率低。

　　2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規定。

　　3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬(wàn)邦精蛋白鋅胰島素注射液，浙江萬(wàn)邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸，黑龍江珍寶島黃芪針，天津生物化學(xué)制藥的尿激酶針10萬(wàn)單位，開(kāi)封制藥的碘解磷定針，曲克蘆丁針（低價(jià)格）山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片，天津藥業(yè)新鄭的阿托品針，天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針，江蘇亞邦的呋塞米片，甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價(jià)1。6/瓶，實(shí)際無(wú)貨，蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網(wǎng)上配送，公司說(shuō)廠(chǎng)價(jià)均高于招標價(jià)無(wú)法配送；

　　4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門(mén)冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫藥公司網(wǎng)上都無(wú)法點(diǎn)配，只能是網(wǎng)下采購。

耗材自查報告5

　　我院自今年以來(lái)，高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上，按《關(guān)于高值醫用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購工作安排的通知》(閩藥械采辦函（20xx）32號)、《關(guān)于人做做好醫用耗材采購有關(guān)工作的通知》(閩藥械采辦函（20xx）10號)要求進(jìn)行合理采購使用，尤其是8月份以來(lái)根據網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關(guān)科室對高值耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購執行情況進(jìn)行自查整改，對查找的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現工作情況自查匯報如下：

　　一、醫院用高值耗材

　　由高值耗材采購辦公室負責，臨床科室申請，經(jīng)分管院長(cháng)審批后正常購進(jìn)、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、外科等科室，有副主任醫師3名，主治醫師14名。具相應的醫療設施設備和醫療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，銷(xiāo)售人員的合法資格，購銷(xiāo)合同等，作為采購進(jìn)貨憑據。建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。

　　二、指定一名藥劑科人員專(zhuān)職管理

　　并參加了泉州市組織的高值醫用耗材網(wǎng)上交易操作培訓，能夠熟練掌握高值醫用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購平臺的使用，并已將我院常用的高值醫用耗材進(jìn)行了編碼對照。

　　三、制定了《南安市海都醫院高值耗材管理制度》及《海都醫院骨科手術(shù)用高值耗材申請采購使用流程細》，規范管理我院的高值醫用耗材的采購、使用等各個(gè)環(huán)節。

　　四、存在的問(wèn)題：

　　1、采購環(huán)節執行不力：

　　由于我院骨科大部分手術(shù)以急診手術(shù)為主，無(wú)法嚴格執行采購流程，大部分高值醫用耗材都是以補錄的形式進(jìn)行采購監督。

　　2、驗收環(huán)節難以履行：

　　主要面臨的2個(gè)難題，即科室的自行采購和必須手術(shù)跟臺才能確定的高值耗材。前者直接規避驗收，后者則難以驗收。

　　3、使用環(huán)節監管困難：

　　管理部門(mén)很難對使用環(huán)節進(jìn)行直接監管，很大程度上依賴(lài)于專(zhuān)科部門(mén)的配合。

　　4、追溯機制有待完善

　　追溯機制包含：物的追溯和人的`追溯。這2類(lèi)信息的記錄有待完善，可追溯機制也有待完善。

　　五、整改措施：

　　1、采購管理：對于急診手術(shù)的，應于手術(shù)完成后，及時(shí)進(jìn)行補錄手續，不應集中一個(gè)月補錄一次；對于非急診手術(shù)的，由骨科提出采購申請后，應及時(shí)按照流程進(jìn)行采購；

　　2、驗收管理：對可在使用前定型確認的高值耗材，其驗收由相應管理部門(mén)完成，核對產(chǎn)品的四證一報告，核對送貨單是否與實(shí)物相符，核對包裝及產(chǎn)品外觀(guān)是否完整無(wú)損、無(wú)污染、產(chǎn)品包裝中是否無(wú)雜物，檢查滅菌時(shí)間、有效期及產(chǎn)品批號，驗收合格后，填寫(xiě)驗收記錄并由驗收員簽字確認。對需在使用中才能定型確認的高值耗材，其驗收需由使用科室及手術(shù)室共同完成，經(jīng)銷(xiāo)商將產(chǎn)品直接送到手術(shù)室，由手術(shù)醫師及手術(shù)室相關(guān)人員進(jìn)行驗收，驗收合格后，填寫(xiě)驗收合格后，填寫(xiě)驗收記錄并由手術(shù)醫師及手術(shù)室相關(guān)人員共同簽字確認。

　　3、使用管理：對可在使用前定型確認的高值耗材，使用科室下達請領(lǐng)申請，科室負責人簽字，管理部門(mén)提取請領(lǐng)申請進(jìn)行發(fā)放確認�？剖沂褂脮r(shí)簽字同時(shí)完成出庫流程。對需在使用中才能定型確認的高值耗材，在產(chǎn)品經(jīng)手術(shù)醫師及手術(shù)室相關(guān)人員驗收合格后，由供應商根據手術(shù)過(guò)程中的實(shí)際情況開(kāi)具發(fā)票和耗材使用清單、供應商、手術(shù)醫師及手術(shù)室相關(guān)人員核對無(wú)誤后，三方簽字確認。耗材使用清單一式三份，手術(shù)室一份保存備用，供應商、發(fā)票一起送到管理部門(mén)辦理入出庫手續。管理部門(mén)在其中一份耗材使用清單貼條形碼，由手術(shù)室進(jìn)行計費，同時(shí)完成出庫流程，另一份留存備查。

　　4、追溯管理:建立完善高值耗材可追溯性管理制度，登記高值耗材產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、醫療器械產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證號、供應商、制造商、批號編碼、使用患者姓名、ID號、手術(shù)日期、手術(shù)醫師、供貨人等信息，為每一件高值耗材從進(jìn)入醫院、臨床使用到術(shù)后跟蹤整個(gè)過(guò)程都建立了一份完整的檔案，既為以后的統計分析提供了翔實(shí)的數據基礎，有落實(shí)了對高值耗材全過(guò)程的跟蹤監管。一旦高值耗材出現質(zhì)量問(wèn)題，即可方便地追溯查詢(xún)，從而保障了患者和醫院的權益。

耗材自查報告6

　　一、規章制度的建立與執行方面

　　1.大型乙類(lèi)醫用設備

　�。�1）能按照衛生部及北京市衛生局下發(fā)的《大型醫用設備配置與使用管理辦法》及實(shí)施細則進(jìn)行醫院大型醫用設備的配置，取得配置后購買(mǎi)。

　�。�2）醫院實(shí)行院領(lǐng)導、醫療器械管理部門(mén)和臨床科室三級管理制度，有專(zhuān)門(mén)的醫療器械管理部門(mén)，配有專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，并進(jìn)行培訓，同時(shí)對臨床科室進(jìn)行設備使用培訓。

　�。�3）醫療設備處置按照海淀區財政局固定資產(chǎn)管理的要求執行，不隨意劃轉、捐贈、出售、報廢等。

　�。�4）對應急設備能定期進(jìn)行巡檢，有安全隱患的設備停止使用，及時(shí)維修和更換。但對質(zhì)量控制沒(méi)有具體標準，執行的'難度較大。

　　2.醫用耗材

　�。�1）根據《國家衛生和計劃生育委員會(huì )辦公廳關(guān)于加強植入性醫療器械臨床使用監管工作的通知》和《北京市衛生局關(guān)于加強醫療機構醫用耗材采購與使用管理的通知》要求，我院成立了醫用耗材采購管理委員會(huì )，對進(jìn)院耗材建立了嚴格的準入制度。對每一項耗材，臨床科室在提出新增使用耗材前，要經(jīng)過(guò)醫務(wù)、物價(jià)、醫保、護理等部門(mén)的審核，提交耗材管理委員會(huì )集體討論通過(guò)才能使用。

　�。�2）對植入性醫療器械經(jīng)銷(xiāo)商的資質(zhì)審核非常嚴格，對高值耗材，進(jìn)行專(zhuān)人管理，每月科室將高值耗材匯總，由專(zhuān)人抽查使用情況。

　�。�3）通過(guò)此次自查發(fā)現，我院缺少《植入性醫療器械臨床使用評估制度》。此次自查后，需要把相應的制度完善。

　　二、醫療機構資質(zhì)情況

　　《醫療機構執業(yè)許可證》含有所配置的乙類(lèi)大型設備對應的科目，DSA相關(guān)介入診療項目已通過(guò)醫學(xué)會(huì )、醫師協(xié)會(huì )的審核。

　　三、上崗人員資質(zhì)情況

　　乙類(lèi)大型醫用設備所在臨床科室持有《大型醫用設備上崗證，人員數量和職稱(chēng)資歷與配置的乙類(lèi)大型醫用設備數量和檔次匹配。

　　四、企業(yè)與產(chǎn)品資質(zhì)情況：

　　我院在醫療設備及醫用耗材采購過(guò)程中，嚴格審查供應商資質(zhì)，包括企業(yè)《營(yíng)業(yè)執照》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》、《生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》、生產(chǎn)廠(chǎng)家對代理經(jīng)營(yíng)機構授權書(shū)、公司聯(lián)系人材料（授權、身份證復印件）等，定期檢查各種資質(zhì)是否在有效期，通知供應商更換，確保購進(jìn)設備、耗材合法。

　　通過(guò)自查發(fā)現有部分供應商在企業(yè)經(jīng)營(yíng)中有超范圍經(jīng)營(yíng)的情況，特別是試劑這種情況很多。大部分存在的情況是可經(jīng)營(yíng)三類(lèi)體外診斷試劑，卻銷(xiāo)售二類(lèi)診斷試劑。已經(jīng)通知供應商增項。

　　五、記錄完整性與追溯性情況

　�。�1）耗材購進(jìn)和庫存相關(guān)記錄完整，記錄中包含產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品規格型號、產(chǎn)品價(jià)格等信息，但沒(méi)有產(chǎn)品序列號、產(chǎn)品類(lèi)別、出廠(chǎng)日期。

　�。�2）對高值植入性醫用耗材，重點(diǎn)科室能夠建立產(chǎn)品-患者數據庫，能夠在患者手術(shù)記錄中粘貼產(chǎn)品條碼；胸科，功能神經(jīng)科、心臟外科條碼粘貼不全，已與科室相關(guān)負責人溝通，加強管理。

　�。�3）耗材使用情況每月由科室報送醫學(xué)裝備科，由專(zhuān)人抽查使用情況。

耗材自查報告7

　　為保障醫療安全，確保醫用耗材的合理采購及使用，切實(shí)維護患者的合法權益，按照《廣東省衛生健康委關(guān)于做好醫用耗材網(wǎng)上交易工作的通知》文件要求，我中心認真扎實(shí)的開(kāi)展了醫用耗材采購和使用情況摸底調查工作，組織人員對我中心醫用耗材采購和使用情況對照標準進(jìn)行了認真的`自查，現將自查報告報告如下：

　　一、加強領(lǐng)導，建立健全制度，增強依法采購的自覺(jué)性。中心建立了依法采購領(lǐng)導機制，采購醫用耗材由主任負總責，分管副主任具體負責，藥房負責人負責實(shí)施，并按照政府規定采購要求進(jìn)行采購，建立健全了相關(guān)管理制度，中心領(lǐng)導還對采購人員組織了目錄遴選、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節風(fēng)險控制、相關(guān)招投標法規規章等相關(guān)制度規定的學(xué)習，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關(guān)規定。積極參加上級部門(mén)舉辦的學(xué)習培訓班，將學(xué)習要求列入工作目標考核。

　�。ㄒ唬�為保障本中心醫用耗材供應，規范醫用耗材使用行為，杜絕醫用耗材購銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據相關(guān)文件規定，中心醫用耗材必須在廣東省醫用耗材集中采購平臺采購，具體工作由藥房負責，其他科室或個(gè)人不得自購、自銷(xiāo)。

　�。ǘ�）凡是我中心使用的醫療耗材，每月初由藥房負責人根據臨床用量并征求臨床意見(jiàn)后出具采購計劃，經(jīng)分管領(lǐng)導審核、主管領(lǐng)導審批后，由采購員通過(guò)廣東省醫用耗材集中采購平臺及時(shí)發(fā)布采購清單，醫用耗材配送企業(yè)在規定時(shí)間內配送到位后，藥房員負責藥品的驗收、登記、入庫，填寫(xiě)藥品入庫記錄，包括醫用耗材的通用名、劑型、規格、單位、數量、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、配送企業(yè)名稱(chēng)等內容。

　　二、積極開(kāi)展清理整頓工作，確保醫用耗材合理使用。中心醫用耗材管理委員會(huì )對審定醫院目錄進(jìn)行審核、審查，審查醫用耗材采購計劃，監督、檢查醫用耗材的采購和供應情況；對中心合理醫用耗材情況進(jìn)行考核，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。同時(shí)，中心財務(wù)對整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財務(wù)監管，防止財務(wù)漏洞。

　　對于高值醫用耗材我中心按照上級文件要求進(jìn)行了清理整頓工作，從耗材進(jìn)入醫院前就把好源頭關(guān)，嚴格審查相關(guān)耗材公司的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì)，我中心所有高值醫用耗材實(shí)施三證齊全，同時(shí)也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫用耗材的醫務(wù)人員實(shí)施了授權制，嚴格掌握高值醫用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫用耗材導致的不良反應。

　　經(jīng)本次自查，我中心將建立醫用耗材長(cháng)期自查自糾機制，及時(shí)整改到位，以保障我中心醫療事業(yè)的健康穩定發(fā)展。

耗材自查報告8

　　當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門(mén)實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規范》的要求，從事藥品使用活動(dòng)。按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實(shí)施自查工作。自查報告如下：

　　一、藥劑科概況

　　當鋪地衛生院是一所非營(yíng)利醫療機構，地址位于松山區當鋪地滿(mǎn)族鄉。中西藥房位于門(mén)診樓一層大廳正對門(mén)處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

　　二、藥品質(zhì)量機構組織

　　分管院長(cháng)

　�。和踔居沦|(zhì)量負責人：關(guān)世芳采購員

　�。宏P(guān)世芳

　　三、藥品管理儲存

　　根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。

　　四、藥物不良反應

　　藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類(lèi)預防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時(shí)發(fā)生的。

　　開(kāi)展藥品不良反應報告成立管理機構，在促進(jìn)臨床用藥的同時(shí)，指導了新藥研發(fā)的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫療服務(wù)質(zhì)量。

　　合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評價(jià)，由臨床醫師、藥師填寫(xiě)抗菌藥物臨床應用反饋意見(jiàn)，內容包括該藥物的.不良反應監測結果，臨床療效評價(jià)結果，臨床用量等情況；不良反應發(fā)生頻率高、安全性低、效價(jià)低的品種，根據臨床醫師或者臨床藥師填寫(xiě)藥品不良反應監測報告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調查評估，決定是否繼續應用。

　　五、合理用藥

　　其基本要素包括：安全性，作為診斷、預防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經(jīng)濟性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫療衛生資源，減輕患者及社會(huì )的經(jīng)濟負擔。

　　在選擇用藥時(shí)，必須考慮以下幾點(diǎn)：

　　1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無(wú)需用藥。

　　2、若必須用藥，就應考慮療效問(wèn)題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類(lèi)藥物中，應首選療效最好的藥。

　　3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無(wú)關(guān)的副作用或其他不良反應，以及耐藥、成癮等。一般來(lái)說(shuō)，應盡可能選擇對病人有益無(wú)害或益多害少的藥物，因此在用藥時(shí)必須嚴格掌握藥物的適應癥，防止濫用藥物。

　　4、聯(lián)合用藥問(wèn)題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加，稱(chēng)為協(xié)同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱(chēng)為拮抗作用。提高治療效應，減弱毒副反應是聯(lián)合用藥的目的，反之，治療效應降低，毒副反應加大，是聯(lián)合用藥不當所致？會(huì )對患者產(chǎn)生有害反應。

　　當鋪地衛生院

　　20xx年7月28號

耗材自查報告9

　　接到上級通知后，我院立即組織相關(guān)科室對高值耗材的采購、使用、監管情況進(jìn)行自查整改，對查找的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將工作情況自查匯報如下：

　　一、主要概況

　　醫用高值耗材是指分屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價(jià)值（20xx元以上）相對較高的醫用耗材。目前我院共有高值耗材個(gè)品規，共涉及供應商家，主要種類(lèi)有：起搏器類(lèi)、神經(jīng)外科類(lèi)（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、外周血管介入類(lèi)、眼科材料（人工晶體類(lèi)）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類(lèi)、消化材料類(lèi)、口腔種植類(lèi)。高值耗材品種繁多，材質(zhì)多樣，規格型號復雜，專(zhuān)業(yè)性強。其中，很多耗材只能根據患者術(shù)中的實(shí)際情況才可確定材料的型號及規格，具有反向物流的特點(diǎn)，無(wú)形中增加了采供管理的難度。我院由耗材管理委員會(huì )直接對高值耗材的采購、申領(lǐng)、使用進(jìn)行管理，管理辦公室設在藥劑科，每季度召開(kāi)耗材委員會(huì )例會(huì )，對醫療耗材的采購、使用情況進(jìn)行數據通報及管理中出現的問(wèn)題進(jìn)行分析、整改、持續改進(jìn)。

　　二、高值耗材供應商管理情況

　　我院建立了耗材供應公司資質(zhì)檔案，對供貨公司營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊證、供應產(chǎn)品的授權委托書(shū)復印件進(jìn)行存檔并對其真實(shí)性和有效性進(jìn)行驗證，檢查是否加蓋經(jīng)營(yíng)單位的公章，通過(guò)信息化手段對證件的有效期進(jìn)行監控，如有醫用耗材客戶(hù)證件即將到期，系統會(huì )通過(guò)手機及內網(wǎng)郵箱提前一個(gè)月進(jìn)行預警提示。所有供應公司都已經(jīng)與我院簽訂了《醫用耗材購銷(xiāo)協(xié)議》及《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》。

　　三、高值耗材采購管理情況

　　1.采購申請根據高值耗材特點(diǎn)，為便于管理，我院將高值耗材分為通用高值耗材和跟臺高值耗材（過(guò)賬），前者如吻合器、人工晶體等，是術(shù)前基本選定的高值耗材，后者如人工關(guān)節類(lèi)材料等，是根據術(shù)中選型確認的高值耗材。采購管理部門(mén)根據臨床診斷和治療的需要實(shí)行統一采購，非醫用耗材采購部門(mén)不得直接采購醫用耗材，一律禁止未經(jīng)采購部門(mén)同意直接向臨床科室直接配送耗材的行為，否則采購部門(mén)不予辦理采購手續。醫院出臺了《植入性耗材使用管理制度》嚴禁醫生自帶耗材進(jìn)手術(shù)室，植入性耗材必須由手術(shù)室領(lǐng)用。

　　2.堅持“就近、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采購目錄中的醫用耗材均實(shí)行網(wǎng)上采購并由中標配送商配送；非集中采購目錄內的醫用耗材應按照江蘇省南京市衛生局印發(fā)的《南京市政府辦醫療衛生機構醫用耗材及試劑備案采購管理（試行）辦法》規定執行。

　　3.臨床科室要使用新產(chǎn)品須事先進(jìn)行申請，并報相關(guān)主管職能部門(mén)審核同意后，采購部門(mén)做好調研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會(huì )討論，通過(guò)后交由采購部門(mén)從中標目錄中選取，同一產(chǎn)品如有2家以上品牌，須進(jìn)行洽談，比質(zhì)比價(jià)。未統一招標采購的高值耗材品種，根據臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫生、使用科室負責人和審計、財務(wù)、相關(guān)專(zhuān)家按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執行談判結果。

　　4.醫院常規、批量應用的通用高值耗材，由耗材庫房管理員根據日常使用情況定期匯總采購計劃，報醫用耗材采購員、采購部門(mén)主任及分管院領(lǐng)導審批后，由采購員發(fā)送采購訂單，原則上每月不超過(guò)4次。

　　5.遇專(zhuān)家會(huì )診指定或自帶耗材的擇期手術(shù)所需的跟臺高值耗材，科室須提前3- 7天向醫教科提出申請，醫教科報分管院長(cháng)審批并同意后走臨時(shí)采購程序。急癥及重大搶救須使用新耗材的情況，可由采購部門(mén)按程序實(shí)施緊急采購，后補辦手續。

　　6.所有高值耗材使用前由采購部門(mén)對供應商和廠(chǎng)家的資質(zhì)進(jìn)行審核，審核合格后簽訂購銷(xiāo)協(xié)議，臨時(shí)使用產(chǎn)品簽訂臨時(shí)購銷(xiāo)協(xié)議，并簽訂《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》，未經(jīng)采購部門(mén)審核的產(chǎn)品臨床一律不得使用。

　　四、高值耗材入庫及領(lǐng)用管理情況

　　1.耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執行驗收入庫制度，無(wú)質(zhì)量合格證、過(guò)期、失效或淘汰的醫用耗材不得入庫，且由雙人進(jìn)行驗收，并進(jìn)行記錄。

　　2.臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點(diǎn)，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術(shù)室，收貨人驗貨合格后在供貨商開(kāi)具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責任認定的依據。手術(shù)室與手術(shù)醫師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫，作為驗收發(fā)票產(chǎn)品規格、型號、數量的依據，審核無(wú)誤后正式辦理入庫手續。

　　3.高值耗材如有價(jià)格調整，供應商須提供調價(jià)說(shuō)明，由倉庫管理人員、科主任、分管院長(cháng)逐級簽字確認后方可在系統中調整供貨價(jià)格。

　　五、使用和監督管理情況

　　1.實(shí)行高值耗材使用權限分級管理：由醫教科根據醫生的職稱(chēng)、執業(yè)范圍確定其相應的使用權限，對高值耗材使用進(jìn)行授權管理，未取得資質(zhì)的醫師不得使用高值耗材。（已再次梳理，準備近期公示及發(fā)文）

　　2.臨床使用高值耗材時(shí)需與患方簽署《知情同意書(shū)》，手術(shù)或診療中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書(shū)》，醫師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到《知情同意書(shū)》、《變更知情同意書(shū)》、手術(shù)記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。

　　3.臨床科室在使用高值耗材發(fā)現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，或使用過(guò)程中出現異常等不良事件，主動(dòng)在內網(wǎng)填寫(xiě)《耗材不良事件報表》，耗材管理部門(mén)進(jìn)行跟蹤，必要時(shí)與供貨商及廠(chǎng)家進(jìn)行溝通協(xié)調，如反復出現質(zhì)量問(wèn)題的高值耗材及時(shí)停用或更換其他品牌。

　　4.對耗材的使用建立了常規考核機制，財務(wù)科核算科室的百元醫療收入消耗的.衛生材料，與去年同期比較，超過(guò)指標予以扣取平衡計分，每月考核并與績(jì)效掛鉤，同時(shí)在院周會(huì )上按季度通報各科室的百元醫療收入消耗衛生材料指標。

　　5.嚴格執行醫療機構行風(fēng)建設“九不準”相關(guān)規定，定期抽查病歷，如病歷中存在不合理使用高值耗材的情況，對不規范使用醫生由醫院紀委進(jìn)行誡勉談話(huà)。

　　6.對高值耗材使用量進(jìn)行監管，對連續排名在先的耗材，醫院約談供應商，必要時(shí)限量采購。

　　六、管理中存在問(wèn)題：

　　1.部分供貨商經(jīng)常更換公司名稱(chēng)或聯(lián)系人，在供應商資質(zhì)管理上造成不便或溝通不順暢情況。

　　2.信息化管理不完善，對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。

　　3.系統之間不能聯(lián)網(wǎng)，耗材在使用過(guò)程中各部門(mén)的名稱(chēng)不統一，容易在使用、收費過(guò)程中造成溝通不暢、收費錯誤等現象。

　　4.手術(shù)室、介入科等部門(mén)的使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補辦入庫領(lǐng)用等手續，耗材管理部門(mén)對這類(lèi)耗材的入庫驗收、監管等存在一定缺陷。

　　5.由于大部分跟臺手術(shù)高值耗材，開(kāi)票產(chǎn)品名稱(chēng)與省標不一致，且醫保未完全對接，省標網(wǎng)上采購平臺也未完全開(kāi)放，導致部分高值耗材不能從省標海虹網(wǎng)上采購。

　　七、下一步耗材管理計劃

　　1.信息化建設是醫院高值耗材實(shí)現規范、高效管理的先決條件�，F階段，能夠用在高值耗材管理方面的系統相對都比較成熟，選擇符合醫院實(shí)際情況的系統，再加上運用激光條碼技術(shù)以及激光打標等技術(shù)來(lái)管理醫院高值耗材。醫院計劃從供貨商的資質(zhì)核查工作著(zhù)手，應用統一的標準編碼，將其與醫院的HIS系統進(jìn)行對接，借助條形碼掃描粘在使用清單上，再把高值耗材使用后清單上的信息準確無(wú)誤地錄入到HIS系統，從系統中追溯到耗材的使用情況，以夠達到醫院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。

　　2.在手術(shù)室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本，記錄患者信息、高值耗材名稱(chēng)、規格、型號、數量、手術(shù)醫師等信息。

　　3.每季度醫院組織專(zhuān)家小組，抽取使用金額排名前列品種和重點(diǎn)監控的品種開(kāi)展點(diǎn)評，內容包括超目錄、超權限、超適應癥，知情同意執行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對使用情況進(jìn)行監督檢查。

耗材自查報告10

　　接上級關(guān)于開(kāi)展醫療機構醫療器械及醫用耗材使用管理自查自糾工作的通知，高院長(cháng)要求我們認真檢查核對，經(jīng)檢查核對：

　　1.醫療器械及醫用耗材采購、驗收制度和記錄，供貨單位資質(zhì)、采購驗收記錄均真實(shí)并可追溯；

　　2.購入醫療器械及醫用耗材的注冊證的'規格、型號等與所購產(chǎn)品一致，防止發(fā)生同一企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)證產(chǎn)品搭車(chē)銷(xiāo)售；

　　3.我院所使用的產(chǎn)品均未過(guò)期、失效、淘汰，均符合標準，沒(méi)有無(wú)合格證明的產(chǎn)品。

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