企業(yè)自查報告范文集合7篇
在當下這個(gè)社會(huì )中，報告使用的頻率越來(lái)越高，不同種類(lèi)的報告具有不同的用途。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？下面是小編為大家整理的企業(yè)自查報告7篇，希望對大家有所幫助。
企業(yè)自查報告 篇1
第一部分：企業(yè)基本情況介紹;成立日期，法人是誰(shuí)，經(jīng)營(yíng)地址，注冊資金，經(jīng)營(yíng)范圍，主營(yíng)業(yè)務(wù)是什么，何時(shí)被認定為增值稅一般納稅人;
第二部分，稅負的原因：前三個(gè)月收入，稅金，稅負。具體根據企業(yè)情況，解釋稅負的原因：
1、行業(yè)特點(diǎn);
2、銷(xiāo)售分淡季旺季，全年收入稅負不低。
3、簽定大筆供貨合同，需要準備庫存。
4、受市場(chǎng)影響，銷(xiāo)售不旺，產(chǎn)品積壓等等，都是企業(yè)稅負抵的原因。
第三部分：如何解決稅負低的情況：擴大銷(xiāo)售，提高產(chǎn)品質(zhì)量;減少庫存等等。
以上解釋一定注意要根據企業(yè)的實(shí)際情況和經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，千萬(wàn)不要為了解釋而解釋?zhuān)绻麜?shū)面解釋不通就很有可能會(huì )被稅務(wù)機關(guān)稽查部門(mén)進(jìn)一步檢查！
稅局在進(jìn)行企業(yè)納稅稽查時(shí)，內部有稽查的要求和相關(guān)文件范文，如果與稅官關(guān)系處理得好，可以讓他提供一份，稅局對外，沒(méi)有格式要求，但一般都是根據每個(gè)稅種的內容和要求來(lái)寫(xiě)的，如果要自寫(xiě)，根據某個(gè)特定稅種的性質(zhì)特點(diǎn)來(lái)寫(xiě)。也可以簡(jiǎn)略扼要的寫(xiě)，試著(zhù)寫(xiě)一下，看是否符合要求
某某稅局
根據統一要求我單位自 某年某月某日開(kāi)始，至某年某月某日止對我單位某一段時(shí)間內的，增值稅，所得稅進(jìn)行了詳查，對相關(guān)數據又進(jìn)行了計算，審理，除少數個(gè)別的地方我們按企業(yè)的數據作了反映，未按稅法予以調正外，其他基本正確，未發(fā)現其他遺漏稅收的情況。我們擬在匯算清繳前將應調整的稅收都有調整過(guò)來(lái)。也盼望你們下來(lái)給我們工作的指導，
此致
某某單位日期
企業(yè)自查報告 篇2
為認真落實(shí)南鄭縣安全生產(chǎn)工作會(huì )議精神，切實(shí)做好我鎮的安全生產(chǎn)工作，確保安全生產(chǎn)形勢穩定。我鎮通過(guò)全面深入的檢查，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責任和政府安全監管責任，徹底排查治理事故隱患，解決安全管理上存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節，有效和堅決遏制事故的發(fā)生。我鎮于20xx年1月14日開(kāi)始，用5天時(shí)間，由鎮安監站牽頭組織工商、公安、交警部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展了春節安全生產(chǎn)大檢查大整治，現將檢查情況總結如下：
一、領(lǐng)導重視，機構健全。
為了認真貫徹落實(shí)縣政府關(guān)于20xx年春節安全生產(chǎn)大排查大整治工作精神，鎮黨委、政府高度重視，1月12日召開(kāi)了相關(guān)駐鎮單位和科室負責人會(huì )議，認真分析研究了我鎮安全生產(chǎn)大排查大整治工作形勢，同時(shí)鎮政府成立了以鎮長(cháng)楊侃為組長(cháng)、黨委副書(shū)記宋文虎、紀委副書(shū)記劉佳為副組長(cháng)、相關(guān)單位和科室負責人為成員的鎮安全生產(chǎn)大排查大整治工作領(lǐng)導小組，領(lǐng)導小組下設辦公室，辦公地點(diǎn)設在鎮安監站，負責辦理日常工作。
二、全面部署，夯實(shí)責任。
根據南鄭縣人民政府辦公室《關(guān)于切實(shí)做好安全生產(chǎn)大檢查大整治工作的通知》和縣安委會(huì )《關(guān)于開(kāi)展安全生產(chǎn)大排查大整治活動(dòng)的通知》文件精神，結合我鎮實(shí)際，下發(fā)了《新集鎮關(guān)于切實(shí)做好安全生產(chǎn)大排查大整治活動(dòng)的通知》，對全鎮安全生產(chǎn)大排查大整治工作做了具體安排。明確了工作范圍和重點(diǎn),具體了工作內容,細化了工作時(shí)間。本次大排查大整治活動(dòng)實(shí)行條塊結合、以塊為主、分級負責工作機制。各村負責轄區大排查大整治工作的統一領(lǐng)導，各企業(yè)單位的大排查大整治工作,駐鎮各職能單位負責本行業(yè)的大排查大整治工作。
三、認真檢查、及時(shí)督查。
安全生產(chǎn)大排查大整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，我鎮認真組織相關(guān)單位開(kāi)展安全生產(chǎn)大檢查，全鎮共出動(dòng)186人次，對到西成客專(zhuān)施工企業(yè)和轄區內學(xué)校、重點(diǎn)企業(yè)、加油站、網(wǎng)吧、超市、飯店、單位等進(jìn)行安全生產(chǎn)檢查，對在檢查中發(fā)現的安全隱患,當場(chǎng)向負責人指出,并限時(shí)整改。在檢查的同時(shí),加強對職能單位的督查,對工作不深不細的單位提出了工作要求。
四、大力宣傳，營(yíng)造氛圍。
我鎮以國務(wù)院安全生產(chǎn)電視電話(huà)會(huì )議精神為契機，大力開(kāi)展安全生產(chǎn)宣傳，通過(guò)廣播、宣傳欄、橫幅、標語(yǔ)等形式，對此次安全生產(chǎn)大檢查活動(dòng)進(jìn)行宣傳，使村民、企業(yè)、單位都對安全生產(chǎn)高度重視，同時(shí)加強對安全生產(chǎn)法律法規和安全知識的宣傳，營(yíng)造“關(guān)愛(ài)生命、關(guān)注安全”的社會(huì )氛圍。
五、加強值班和信息報送
我鎮根據實(shí)際情況，落實(shí)具體的值班人員，并明確值班人員的職責，要及時(shí)掌握安全生產(chǎn)動(dòng)態(tài)，確保信息渠道暢通，對出現的各種突發(fā)事故和異常情況必須立即上報，同時(shí)根據事故發(fā)生的行政村，要及時(shí)通知村干部進(jìn)行配合處理，力爭把事故造成的損失控制在最低限度。同時(shí)，我們每周以周報和統計表的方式，向縣上及時(shí)互通情況。
春節安全生產(chǎn)工作是一項重要、艱巨的工作，這根弦時(shí)刻不敢放松。在后階段的工作中，我們將進(jìn)一步夯實(shí)安全生產(chǎn)工作責任，進(jìn)一步完善全鎮安全生產(chǎn)工作制度，繼續加大安全隱患的排查治理力度，加大宣傳教育力度，強化安全生產(chǎn)監督檢查，做到警鐘長(cháng)鳴，防患于未然，為全鎮人民創(chuàng )造一個(gè)安全和諧的春節環(huán)境。
企業(yè)自查報告 篇3
根據《關(guān)于印發(fā)"六五"保密法制宣傳教育中期檢查督導工作方案的通知》精神，深刻領(lǐng)會(huì )新形勢下加強保密工作的重要性。經(jīng)過(guò)落實(shí)檢查，現將我處保密工作情況說(shuō)明如下。
一、高度重視，切實(shí)加強保密管理工作
組織處室成員認真學(xué)習各項規章制度和保密制度，并加強文檔保管和計算機的安全使用與管理。并在具體落實(shí)中，對處室成員進(jìn)行了逐機、逐項自查，不留死角，確保安全工作到位。
二、明確責任，嚴格要求
1、我處嚴格執行保密管理制度，指定專(zhuān)人保管和收發(fā)文檔 ，對涉密文件保持高度警覺(jué)，嚴格按程序辦理并及時(shí)歸檔。處室重要文件資料指定專(zhuān)人負責保管，對過(guò)期沒(méi)有保存價(jià)值的文件資料也必須交由廳指定人員進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。
2、我處無(wú)涉密計算機;
3、我處個(gè)人計算機已全部安裝反病毒軟件，并設置定期升級、定期全盤(pán)殺毒，以確保個(gè)人計算機安全無(wú)漏洞!。
4、已落實(shí)設置雙硬盤(pán)隔離措施，所有涉密文件都只存放于辦公系統內網(wǎng)，確保了涉密計算機不上網(wǎng)，上網(wǎng)計算機不涉密。
5、個(gè)人U盤(pán)或移動(dòng)硬盤(pán)不存放涉密資料，以防資料外泄。
三、進(jìn)一步加強保密管理工作，確保保密工作落到實(shí)效
通過(guò)自查，我處的保密工作做到制度到位、管理到位、檢查到位，但也存在一定的問(wèn)題，主要是計算機防范技術(shù)有待學(xué)習提高，參加法律法規的宣傳和教育活動(dòng)不夠。
我們將繼續加強保密法律法規的學(xué)習，以增強處室成員的保密意識和法制觀(guān)念，牢固樹(shù)立保密無(wú)小事的思想，進(jìn)一步提高保密管理水平。
企業(yè)自查報告 篇4
根據*地稅直查(20xx)2002號文件要求，我公司高度重視*省地稅局直屬分局對企業(yè)所得稅的此次稽查，成立專(zhuān)門(mén)的自查工作小組，組織相關(guān)財務(wù)人員學(xué)習，采取了自查與聘請稅務(wù)師事務(wù)所稅務(wù)專(zhuān)業(yè)人員協(xié)助相結合的方式，于20xx年7月13日-17日針對企業(yè)所得稅進(jìn)行自查。目前，自查工作已基本完成，現將自查結果匯報如下：
一、本次自查的時(shí)間范圍和涉及的稅種范圍
本公司本次自查主要為20xx至20xx年度的企業(yè)所得稅的繳納情況。
二、自查工作的原則
1、高度重視，認真負責，嚴格按照國家財經(jīng)稅收相關(guān)法規，對本公司20xx至20xx年度在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中涉及的各類(lèi)稅種進(jìn)行徹底的清查，力求做到不疏忽、不遺漏。
2、把握契機，認真做好自查自糾工作，提前化解稅務(wù)風(fēng)險。我公司結合實(shí)際情況，進(jìn)行認真全面的自查，徹底清理違法及不規范涉稅事項，并以此為契機，加強我公司稅務(wù)基礎管理工作，并改善我局稅務(wù)管理工作的盲點(diǎn)弱點(diǎn)，提高我公司的稅務(wù)工作管理水平。
三、自查結果
經(jīng)過(guò)為期一周的自查工作，我公司20xx年—20xx年稅務(wù)工作基本遵守國家相關(guān)稅收及會(huì )計法律法規，依法申報繳納各項稅費。但工作當中難免存在疏漏，問(wèn)題主要反映在未按照權責發(fā)生制的原則按年分攤所屬費用、購買(mǎi)無(wú)形資產(chǎn)直接費用化、無(wú)須支付的應付款項未計入應納稅所得額等。
通過(guò)此次自查，我公司 20xx年—20xx年應補繳企業(yè)所得稅13，096、18元;其中：20xx年應補繳企業(yè)所得稅4，580、76元;20xx年應補繳企業(yè)所得稅 8，515、42元。具體情況如下：
1、20xx年度
我公司所得稅自查問(wèn)題主要反映在沒(méi)有按照權責發(fā)生制的原則按年分攤所屬費用上面，申報企業(yè)所得稅時(shí)少調增應納稅所得額13，881、10元，應補繳企業(yè)所得稅額4，580、76元，具體調增事項明細如下：
項目金額
未按照權責發(fā)生制原則分攤所屬費用13，881、10
調增應納稅所得額小計13，881、10
應補繳企業(yè)所得稅4，580、76
(1)未按照權責發(fā)生制原則分攤所屬費用應調增應納稅所得額：我公司20xx年未按照權責發(fā)生制的原則分攤所屬費用13，881、10元，根據《企業(yè)所得稅稅前扣除辦法》(國稅發(fā)【20xx】084號文)第四條的規定，我公司應將未按照權責發(fā)生制的原則分攤所屬費用調增應納稅所得額，調增應納稅所得額13，881、10元。
2、20xx年度
我公司所得稅自查問(wèn)題主要反映在購買(mǎi)無(wú)形資產(chǎn)直接費用化、無(wú)須支付的應付款項未計入應納稅所得額上面，申報企業(yè)所得稅時(shí)合計少調增應納稅所得額34，061、67元，應補繳企業(yè)所得稅額8，515、42元，具體調增事項明細如下：
項目金額
購買(mǎi)無(wú)形資產(chǎn)直接費用化14，061、67
無(wú)須支付的應付款項20，000、00
調增應納稅所得額小計34，061、67
應補繳企業(yè)所得稅8，515、42
(1)購買(mǎi)無(wú)形資產(chǎn)直接費用化：我公司20xx年11月購入財務(wù)軟件14，300、00元直接計入了當期費用，根據《企業(yè)所得稅稅前扣除辦法》(國稅發(fā)【20xx】084號文)的規定，應將該無(wú)形資產(chǎn)分期攤銷(xiāo)，應調增應納稅所得額14，061、67元。
(2)無(wú)需支付的應付款項應調增應納稅所得額：我公司無(wú)需支付的20xx年應付萊思軟件公司20，000、00元，軟件公司現己合并，并且該公司一直未催收該筆款項，根據*地稅直函【20xx】89號文中“對于農電提成余額、無(wú)需支付的應付款項應調增應納稅所得額”的規定，應調增應納稅所得額20，000、00元。
企業(yè)自查報告 篇5
縣統計局《關(guān)于開(kāi)展全縣勞動(dòng)工資統計專(zhuān)項巡查的通知》(涇統[20xx]42號)文件下發(fā)以后，我公司高度重視，積極開(kāi)展勞動(dòng)工資統計自查工作，按文件要求，逐項自查，現將我公司相關(guān)情況匯報如下：
一、基本情況自查
我公司按統計法法律法規和《勞動(dòng)工資統計報表制度》的相關(guān)規定及時(shí)上報真實(shí)完整的統計資料，無(wú)遲報、拒報統計資料的'事件發(fā)生。
(一)勞動(dòng)統計基礎工作情況：我公司統計內設機構為辦公室人事科，設置1名專(zhuān)人負責勞動(dòng)工資統計工作，按規定建立了統計臺帳并存有勞動(dòng)統計原始記錄。
(二)主要統計數據情況：20xx年上報的在崗職工和其他從業(yè)人員人數、勞動(dòng)報酬等指標數據上報數與自查數基本相符。
二、自查主要內容
1、統計人員尚無(wú)《統計從業(yè)資格證》;
2、統計人員按規定設置和保存統計原始記錄、統計臺帳;
3、自覺(jué)支持和配合各種統計調查和統計執法檢查;
4、能夠及時(shí)向本地統計機構上報真實(shí)、準確、完整的統計資料，無(wú)遲到、拒報統計資料行為;
5、未接到當地統計機構和有關(guān)部門(mén)要本單位提供不實(shí)統計數據的要求。
三、自查情況
我公司能夠學(xué)習和貫徹《統計法》，沒(méi)有發(fā)生有關(guān)機構和人員偽造、篡改統計資料，打擊報復統計人員的情況;沒(méi)有發(fā)生嚴重違法行為失察和阻撓、限制或干擾統計執法檢查;不存在擅在自開(kāi)展統計調查或者變更統計調查制度內容的行為;沒(méi)有發(fā)生違法公布統計資料，違法泄漏統計調查對象資料的行為;我公司設立統計機構，并設置統計人員、指定統計負責人;能夠及時(shí)、準確、真實(shí)和完整地向統計機構報送統計資料。
四、存在問(wèn)題及整改措施
統計人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，無(wú)統計資格證書(shū)。我公司將要求統計人員參加相關(guān)的統計繼續教育培訓，確保統計人員持證上崗，符合統計有關(guān)要求。
企業(yè)自查報告 篇6
根據縣紀委《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展領(lǐng)導干部登記報告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項工作的通知》的文件要求，縣廣播電影電視事業(yè)發(fā)展中心認真開(kāi)展了領(lǐng)導干部登記報告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項工作。中心對照文件要求，落實(shí)專(zhuān)人負責此項工作�，F把自查自糾情況總結匯報如下：
一、領(lǐng)導重視、及時(shí)部署。
廣電中心高度重視此項工作，認真抓好自查自糾工作，落實(shí)上級文件規定，確保自查自糾工作不走過(guò)場(chǎng)。召開(kāi)了黨組辦公會(huì )議，貫徹文件精神，明確職責任務(wù)，對領(lǐng)導干部登記報告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項工作進(jìn)行了宣傳、部署。
二、統一思想，措施得力。
積極采取有效措施，扎實(shí)開(kāi)展了領(lǐng)導干部登記報告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項工作。逐條進(jìn)行對照文件精神，樹(shù)立廣電系統領(lǐng)導干部清正廉潔、勤政為民的良好形象。
三、認真填報，公示上報。
黨組要求登記對象如實(shí)填寫(xiě)《利辛縣領(lǐng)導干部經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項登記報告表》和個(gè)人承諾書(shū)，安排專(zhuān)人負責登記報告的事項辦理。對中心1名正科級干部、2名副科級干部進(jìn)行了登記核查。核查發(fā)現，廣電中心3名副科級以上領(lǐng)導干部中，沒(méi)有1人參與經(jīng)商辦企業(yè)、沒(méi)有1人存在在經(jīng)濟實(shí)體或社會(huì )團體中兼職取酬情況的現象、沒(méi)有1人存在配偶子女及其配偶經(jīng)商辦企業(yè)情況的現象。并與5月16日至5月18日將登記內容和舉報電話(huà)在中心公示欄進(jìn)行了公示。
四、重溫規定、提高認識。
通過(guò)這次行動(dòng)在系統內進(jìn)行自查自糾。認真組織領(lǐng)導干部學(xué)習了《xx法》、《中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導干部廉潔從政若干準則》、《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》等文件，教育領(lǐng)導干部進(jìn)一步筑牢思想道德防線(xiàn)、廉潔從政、勤政為民、高效服務(wù)，為的快速發(fā)展作出更大貢獻。
企業(yè)自查報告 篇7
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專(zhuān)業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過(guò)國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場(chǎng)檢查，順利通過(guò)認證。 公司建有液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間與中藥提取車(chē)間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
�。ㄒ唬C構與人員
1、公司人員情況
公司現有員工xx人，具有高中、中專(zhuān)以上學(xué)歷xx人，占總人數的%，其中高級職稱(chēng)x人，占職工總數的x%，中級職稱(chēng)x人，占職工總數的x%，初級職稱(chēng)x人，占職工總數的x%。
2、機構設置
公司實(shí)行董事長(cháng)兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設口服液體制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、提取車(chē)間與技術(shù)實(shí)驗室，并配備有相應的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡(jiǎn)介
董事長(cháng)兼總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強的專(zhuān)業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權。
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實(shí)踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專(zhuān)家及由公司管理人員工授課、現場(chǎng)培訓及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。
對于新招員工或調動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
�。ǘ⿵S(chǎng)房與設施
1、廠(chǎng)區環(huán)境
公司廠(chǎng)址位于xxx，方位情況，附近無(wú)煙塵、噪音污染源，衛生狀況良好，空氣質(zhì)量?jì)?yōu)良，周?chē)缆吠〞�，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠(chǎng)區內環(huán)境整潔，種植有無(wú)花灌木與草坪，無(wú)雜草，無(wú)露土地面，無(wú)垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠(chǎng)區內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專(zhuān)門(mén)的物流通道；不同用途的廠(chǎng)房，根據主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車(chē)間
�。�1）制劑車(chē)間
公司制劑車(chē)間包括口服液體制劑車(chē)間和口服固體制劑車(chē)間，其中口服固體制劑車(chē)間包括
片劑生產(chǎn)線(xiàn)、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局，同一廠(chǎng)房?jì)鹊纳a(chǎn)操作和相鄰廠(chǎng)房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區與貯存區有與生產(chǎn)規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車(chē)間廠(chǎng)房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區，30萬(wàn)級區與10萬(wàn)級區，以分別滿(mǎn)足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車(chē)間面積，30萬(wàn)級面積液體制劑車(chē)間面積，10萬(wàn)級潔凈區面積。
潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風(fēng)口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠(chǎng)房?jì)日彰髟?00以上，廠(chǎng)房?jì)仍O有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線(xiàn)及各類(lèi)管道均置于技術(shù)夾層內，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
�。�2）提取車(chē)間
位于廠(chǎng)區東側，為獨立廠(chǎng)房，總面積為xx，其中參照30萬(wàn)級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無(wú)脫落，無(wú)霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設有通風(fēng)除塵設施，并參照30萬(wàn)級管理。
3、公用系統
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過(guò)濾，送入潔凈區的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區的要求。
壓縮空氣系統均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾，質(zhì)量符合潔凈區空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為xx，其中化學(xué)原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設有特殊藥品專(zhuān)柜、毒性藥材專(zhuān)柜和貴細藥材專(zhuān)柜以及不合格品專(zhuān)區與退貨專(zhuān)區，能滿(mǎn)足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設施，并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積xx，設有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
�。ㄈ┰O備
公司所有設備均能滿(mǎn)足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類(lèi)貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無(wú)死角、盲管，安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。
根據生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿(mǎn)足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿(mǎn)足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程，操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業(yè)，設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。
�。ㄋ模┪锪�
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規定的貯藏條件按批號、規格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開(kāi)，原藥材與凈藥材分開(kāi)；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進(jìn)行區分管理，其中不合格物料設專(zhuān)區管理。
藥品標簽說(shuō)明書(shū)嚴格按照國家食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規格與批號專(zhuān)庫存放，專(zhuān)人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無(wú)誤后計數發(fā)放使用，殘損標簽計數銷(xiāo)毀，其發(fā)放、使用與銷(xiāo)毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專(zhuān)用滅火器材，并有相應的管理制度。
�。ㄎ澹┬l生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠(chǎng)區區、不同生產(chǎn)區域以及個(gè)人衛生管理制度和廠(chǎng)房、設備與容器清潔規程，并配備了足夠數量的清潔工人負責廠(chǎng)區環(huán)境及車(chē)間的清潔衛生工作。廠(chǎng)區、生產(chǎn)車(chē)間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛生狀況符合規定要求，并定期對潔凈區進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進(jìn)入生產(chǎn)區的人員與物品進(jìn)行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導，并嚴格控制人數。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏**分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規定的清洗周期，由專(zhuān)人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產(chǎn)情況主動(dòng)報告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
�。炞C
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構，制定年度驗證計劃，并根據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實(shí)施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產(chǎn)工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
xx年度進(jìn)行的驗證有：
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按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內容包括廠(chǎng)房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶(hù)投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷(xiāo)、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠(chǎng)房、設備、人員衛生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質(zhì)量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現行版本，并根據國家藥事法規與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
�。ò耍┥a(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產(chǎn)，工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進(jìn)行，無(wú)隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě)，液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規定的時(shí)間內完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內控質(zhì)量標準，規定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專(zhuān)區管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規定的期限內按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，中藥材在使用前均按規定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進(jìn)行監控并有監控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時(shí)檢驗。
�。ň牛┵|(zhì)量管理
公司設立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權。
質(zhì)量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門(mén)負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數據如實(shí)出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩定性。
�。ㄊ┊a(chǎn)品銷(xiāo)售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷(xiāo)售。
公司制定了藥品銷(xiāo)售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶(hù)檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷(xiāo)售記錄，能追查每批藥織品的銷(xiāo)售情況，并保存至藥品有效期后一年。
�。ㄊ唬┩对V與不良反應報告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應檔案，確�；颊哂盟幇踩�。
�。ㄊ┳詸z
公司制定了自檢管理制度，規定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時(shí)對整改的項目進(jìn)行定期回檢。
xx年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達到gmp要求。
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