- 醫療技術(shù)準入管理制度 推薦度：
- 相關(guān)推薦
醫療技術(shù)管理制度
在當下社會(huì )，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線(xiàn)要求。擬起制度來(lái)就毫無(wú)頭緒？以下是小編收集整理的醫療技術(shù)管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫療技術(shù)管理制度1
一、為加強醫療技術(shù)管理，促進(jìn)衛生科技進(jìn)步，提高醫療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據《醫療機構管理條例》等國家有關(guān)法律法規，結合我院實(shí)際情況，制定本醫療技術(shù)準入管理制度
二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。
三、新醫療技術(shù)分為以下三類(lèi)
1、探索使用技術(shù)，指醫療機構引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國內尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛生行政部門(mén)規定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫療技術(shù)。
四、醫院鼓勵研究、開(kāi)發(fā)和應用新的醫療技術(shù)，鼓勵引進(jìn)國內外先進(jìn)醫療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會(huì )倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)。
五、醫院由醫務(wù)處牽頭成立醫院新技術(shù)管理委員會(huì )（由醫院主要專(zhuān)家組成）及科室醫療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專(zhuān)家3—5人組成），全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權威性的評價(jià)。包括：提出醫療技術(shù)準入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實(shí)施效果和社會(huì )影響評估，以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢(xún)工作。
六、嚴格規范醫療新技術(shù)的臨床準入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著(zhù)實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導臨床實(shí)踐，同時(shí)要具備相應的技術(shù)條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫(xiě)“新技術(shù)、新項目申請表”交醫務(wù)處審核和集體評估。
1、科室新開(kāi)展一般診療技術(shù)項目只需填寫(xiě)“申請表”向醫務(wù)處申請，在本院《醫療機構執業(yè)許可證》范圍內的，由醫務(wù)處組織審核和集體評估；新項目為本院《醫療機構執業(yè)許可證》范圍外的，由醫務(wù)處向省衛生廳申報，由衛生廳組織審核，醫務(wù)處負責聯(lián)絡(luò )和催促執業(yè)登記。
2、申請開(kāi)展探索使用、限制度使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：
�。�1）醫療機構基本情況（包括床位數、科室設置、技術(shù)人員、設備和技術(shù)條件等）以及醫療機構合法性證明材料復印件；
�。�2）擬開(kāi)展新技術(shù)項目相關(guān)的技術(shù)條件、設備條件、項目負責醫師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況；
�。�3）擬開(kāi)展新技術(shù)項目相關(guān)規章制度、技術(shù)規范和操作規程；
�。�4）擬開(kāi)展探索使用技術(shù)項目的可行性報告；
�。�5）衛生行政部門(mén)或省醫學(xué)會(huì )規定提交的其他材料。
3、探索使用技術(shù)、限制度使用技術(shù)項目評估和申報
�。�1）受理申報后由醫務(wù)處進(jìn)行形式審查；
�。�2）首先由醫務(wù)處依托科室醫療新技術(shù)管理小組依據相關(guān)技術(shù)規范和準入標準進(jìn)行初步技術(shù)評估；
�。�3）各科室申報材料完善后15個(gè)工作日內由醫務(wù)處組織醫院新技術(shù)管理委員會(huì )專(zhuān)家評審，并出具技術(shù)評估報告；
�。�4）由醫務(wù)處向省衛生廳申報，由衛生廳和省醫學(xué)會(huì )組織審核，醫務(wù)處負責聯(lián)絡(luò )和催促執業(yè)登記。
七、醫院醫務(wù)處職責
1、醫院醫務(wù)處負責組織管理全院醫療技術(shù)準入工作，制定有關(guān)醫療技術(shù)準入政策、規劃，協(xié)調并監督本制度的'實(shí)施。
2、按《醫療機構管理條例》、《醫療機構執業(yè)許可證》等法規要求，組織審核新技術(shù)項目是否超范圍執業(yè)，如屬于超范圍執業(yè)，由醫務(wù)處向省衛生廳申報，由衛生廳和省醫學(xué)會(huì )組織審核，醫務(wù)處負責聯(lián)絡(luò )和催促執業(yè)登記。
3、醫務(wù)處組織科室醫療新技術(shù)管理小組和醫院有關(guān)職能部門(mén)，參照省內或國內同級醫院收費標準，填寫(xiě)收費標準申報表上報物價(jià)局。
4、醫院醫務(wù)處負責實(shí)施全院醫療技術(shù)準入的日常監督管理，包括對已申報和開(kāi)展的醫療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤，了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓相關(guān)人員、邀請院外專(zhuān)家指導，解決進(jìn)展中的問(wèn)題和困難等。
八、各科室每年按規定時(shí)間將本年度計劃開(kāi)展的醫療新技術(shù)項目報醫務(wù)處，并核準和落實(shí)醫療新技術(shù)主要負責人和主要參加人員，填寫(xiě)相關(guān)申請材料�？剖裔t療新技術(shù)管理小組組織并督促醫療技術(shù)按計劃實(shí)施，定期與主管部門(mén)聯(lián)系，確保醫療新技術(shù)順利開(kāi)展。醫療新技術(shù)項目負責。
人要對已開(kāi)展的技術(shù)項目做到隨時(shí)注意國內外、省內外發(fā)展動(dòng)態(tài)，收集信息，組織各類(lèi)型的學(xué)術(shù)交流，及時(shí)總結和提高。
九、在實(shí)施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書(shū)面簽名備案。
十、申報醫療新技術(shù)成果獎
1、申報科室于年底將所開(kāi)展的新技術(shù)、新項目進(jìn)行總結，填寫(xiě)新技術(shù)、新項目評選申請表，上報醫務(wù)處參加醫院年度評比。申報材料要求完整、準確和實(shí)事求是，包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內外及省內應用現狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報告以及該領(lǐng)域全國知名專(zhuān)家的意見(jiàn)說(shuō)明等。
2、醫務(wù)處每年底對已經(jīng)開(kāi)展并取得成果的醫療新技術(shù)，組織醫院新技術(shù)管理委員會(huì )專(zhuān)家采用高效、公正的程序進(jìn)行評審，對其中非常有價(jià)值的項目授予獎勵并向上級部門(mén)推介。
3、醫務(wù)處每年底對以往已開(kāi)展或已評獎的醫療新技術(shù)，組織醫院新技術(shù)管理委員會(huì )專(zhuān)家進(jìn)行回顧性總結和社會(huì )效益及經(jīng)濟效益的評估，對已失去實(shí)用價(jià)值或停止的醫—可編輯修改—療技術(shù)做出相應結論。
十一、違反本辦法規定，未經(jīng)準入管理批準而擅自開(kāi)展的醫療技術(shù)項目，按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》等相關(guān)法律法規進(jìn)行處罰，并承擔相應法律責任。
十二、違反本辦法規定的醫師，按《中華人民共和國執業(yè)醫師法》等相關(guān)法律法規進(jìn)行處罰，并承擔相應法律責任。
十三、本制度如出現與國家行政管理部門(mén)相關(guān)醫療技術(shù)準入管理制度相沖突的情況，按國家行政管理部門(mén)相關(guān)醫療技術(shù)準入管理制度執行。
十四、國家行政管理部門(mén)另有規定的醫療技術(shù)準入項目或實(shí)驗醫療項目，按國家有關(guān)規定執行。
醫療技術(shù)管理制度2
為加強醫療技術(shù)臨床應用管理，建立醫療技術(shù)準入和管理制度，促進(jìn)醫學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫療技術(shù)進(jìn)步，提高醫療質(zhì)量，保障醫療安全，根據《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》有關(guān)規定，結合我院實(shí)際，特制定本規定。
一、本規定所稱(chēng)醫療技術(shù)，是指醫療機構及其醫務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(cháng)生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫療技術(shù)臨床應用應當遵循科學(xué)、安全、規范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、根據《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》有關(guān)規定，醫療技術(shù)分為三類(lèi)：
第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫療機構通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫療機構自行制定目錄并嚴格進(jìn)行管理。
第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高，由省衛生廳制定目錄并嚴格進(jìn)行控制管理的醫療技術(shù)。
第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一，目錄由衛生部制定，需要經(jīng)衛生部進(jìn)行嚴格控制管理的醫療技術(shù)：
�。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱�(wèn)題；
�。ǘ└唢L(fēng)險；
�。ㄈ┌踩�、有效性尚需經(jīng)規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證；
�。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源；
�。ㄎ澹┬l生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術(shù)。
四、我院的醫療技術(shù)臨床應用管理由醫院醫務(wù)科負責。
五、各科室不得在臨床應用衛生部廢除或者禁止使用的醫療技術(shù)。
六、在開(kāi)展第二類(lèi)醫療技術(shù)或者第三類(lèi)醫療技術(shù)前，應當向相應的技術(shù)審核機構申請醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級衛生行政部門(mén)審批通過(guò)后方可在我院實(shí)施。
七、各科室在申請醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核時(shí)，應當提交醫療技術(shù)臨床應用可行性研究報告，內容包括：
�。ㄒ唬┽t療機構名稱(chēng)、級別、類(lèi)別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；
�。ǘ╅_(kāi)展該項醫療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；
�。ㄈ┰擁椺t療技術(shù)的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術(shù)路線(xiàn)、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；
�。ㄋ模╅_(kāi)展該項醫療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫療機構的設備、設施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應急預案；
�。ㄎ澹┍緳C構醫學(xué)倫理審查報告；
�。┢渌枰f(shuō)明的問(wèn)題。
八、醫療機構開(kāi)展通過(guò)臨床應用能力技術(shù)審核的醫療技術(shù)，經(jīng)相應的衛生行政部門(mén)審定后30日內到核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的`衛生行政部門(mén)辦理診療科目項下的醫療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫療機構方可在臨床應用相應的醫療技術(shù)。
九、醫療機構應當自準予開(kāi)展第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)之日起2年內，每年向批準該項醫療技術(shù)臨床應用的衛生行政部門(mén)報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪(fǎng)情況等。
十、醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用，并向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)報告：
�。ㄒ唬┰擁椺t療技術(shù)被衛生部廢除或者禁止使用；
�。ǘ⿵氖略擁椺t療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
�。ㄈ┌l(fā)生與該項醫療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；
�。ㄋ模┰擁椺t療技術(shù)存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患；
�。ㄎ澹┰擁椺t療技術(shù)存在倫理缺陷；
�。┰擁椺t療技術(shù)臨床應用效果不確切；
�。ㄆ撸┦〖壱陨闲l生行政部門(mén)規定的其他情形。
醫療技術(shù)管理制度3
按照衛生部《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關(guān)規定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫療技術(shù)臨床應用準入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作，特制定本規定。
一、醫療技術(shù)分為三類(lèi)：
第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫院通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高，需向江西省衛生廳申報審批的醫療技術(shù)。
第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù)：
1、涉及重倫理問(wèn)題;
2、高風(fēng)險;
3、安全性、有效性尚需規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛生部規定的其它需要特殊管理的醫療技術(shù)。
衛生部負責制定公布第三類(lèi)醫療技術(shù)目錄;省衛生廳負責制定公布第二類(lèi)醫療技術(shù)目錄并報衛生部備案;第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由醫院根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。
二、醫療技術(shù)臨床應用準入程序
醫院醫學(xué)倫理員會(huì )和學(xué)術(shù)員會(huì )負責醫療技術(shù)臨床應用的院內審核工作，醫務(wù)科負責醫療技術(shù)臨床應用的組織實(shí)施和管理。第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前必須向醫務(wù)科提交《南昌市中西醫結合醫院醫療技術(shù)臨床應用審核申請書(shū)》，第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前必須向醫務(wù)科提交《江西省醫療技術(shù)臨床應用審核申請書(shū)》。審核內容包括：
(一)醫院名稱(chēng)、級別、類(lèi)別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開(kāi)展該項醫療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
(三)該項醫療技術(shù)的.基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術(shù)路線(xiàn)、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等;
(四)開(kāi)展該項醫療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的'執業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫療機構的設備、設施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應急預案;
(五)醫院醫學(xué)倫理審查報告;
(六)其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
醫務(wù)科將上述材料提交醫院醫學(xué)倫理員會(huì )和學(xué)術(shù)員會(huì )討論，論證通過(guò)后，將第一類(lèi)醫療技術(shù)報南昌市衛生局備案，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療技術(shù)報省衛生廳進(jìn)行第三方醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。
各科室應當自準予開(kāi)展新的醫療技術(shù)之日起2年內，每年填寫(xiě)《南昌市中西醫結合醫院醫療技術(shù)臨床應用情況報告》，向醫務(wù)科書(shū)面匯報臨床應用情況，包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數等，醫務(wù)科建立醫療技術(shù)檔案，定期對醫療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫務(wù)科定期向省衛生廳報告第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用情況。
三、各臨床科室在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用，并向醫務(wù)科報告：
1、該項醫療技術(shù)被衛生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項醫療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用;
3、發(fā)生與該項醫療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;
4、該項醫療技術(shù)存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患;
5、該項醫療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項醫療技術(shù)臨床應用效果不確切;
7、省級以上衛生行政部門(mén)規定的其它情形。
四、各臨床科室在出現下列情形之一的，應當報請醫務(wù)科批準是否需要重新進(jìn)行醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
1、與該項醫療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì )對醫療技術(shù)臨床應用帶來(lái)不確定后果的;
2、該項醫療技術(shù)墳鍵環(huán)節發(fā)生改變的;
3、準予該項醫療技術(shù)診療科目登記后1年內未在臨床應用的;
4、該項醫療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
五、醫院開(kāi)展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開(kāi)展的臨床檢驗項目。
六、醫務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核，由醫務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫院批準，醫務(wù)人員擅自臨床應用醫療技術(shù)的，由醫務(wù)人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
醫療技術(shù)管理制度4
為進(jìn)一步規范醫院醫療技術(shù)臨床應用和完善新技術(shù)的準入、評估，保障醫療安全，提高醫療質(zhì)量和醫療技術(shù)水平，根據國家衛計委《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》結合我院的實(shí)際，特制定本制度。
一、醫療技術(shù)服務(wù)應符合國家有關(guān)規定
(一)各臨床醫技科室提供的醫療技術(shù)服務(wù)，應當是核準的執業(yè)診療科目?jì)鹊某墒灬t療技術(shù)，并且具有相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員支持系統，能確保技術(shù)應用的安全、有效。
(二)不得使用未經(jīng)衛生行政部門(mén)批準或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù);
(三)各科不得使用在臨床應用衛生行政部門(mén)廢除或禁止使用的'醫療技術(shù)。
(四)對須經(jīng)衛生行政部門(mén)特許批準范圍的特殊醫療技術(shù)項目，必須遵循醫學(xué)倫理與職業(yè)道德，嚴格遵守相關(guān)衛生管理法律、法規、規章、診療規范和常規，醫院與醫師應按照法規要求報批，未經(jīng)批準的醫院與醫師嚴禁開(kāi)展此類(lèi)技術(shù)服務(wù)。
(五)進(jìn)行的醫療技術(shù)科研項目，必需符合倫理道德規范，按規定批準。在科研過(guò)程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，并注意保護患者安全。
(六)各科建立完善的醫療技術(shù)風(fēng)險預警機制與醫療技術(shù)損害處置預案，并組織實(shí)施。
二、各科擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報醫院學(xué)術(shù)委員會(huì )審批后方能實(shí)施開(kāi)展，要求：
(一)擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級、功能任務(wù)、核準的診療科目相適應;
(二)有相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、設備與設施及確保病人安全的方案;
(三)當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，應當中止此項技術(shù)。按規定進(jìn)行評估后，符合規定的，方可重新開(kāi)展。
三、建立健全醫療技術(shù)檔案
(一)對新開(kāi)展的醫療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現醫療技術(shù)風(fēng)險，并采取應對措施，以避免醫療技術(shù)風(fēng)險或將其降到最低限度，(二)建立新開(kāi)展的醫療技術(shù)檔案，以備查。建立診療規范及質(zhì)量考核標準新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應用后，醫院及時(shí)制定發(fā)布臨床診療規范、操作常規及質(zhì)量考評標準，并列入質(zhì)量考核范疇。
醫療技術(shù)管理制度5
一、申請開(kāi)展新技術(shù)臨床試用和專(zhuān)項技術(shù)臨床應用的科室應當提交項目的立項申請書(shū)；可行性研究報告，主要包括開(kāi)展該項技術(shù)的相關(guān)設備和設施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內容；撰寫(xiě)可行性方案，制定醫療技術(shù)損害處置預案。
二、申請開(kāi)展新技術(shù)臨床適用的`，除提供上述材料外，還需提供國內外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)材料，其中涉及醫療器械、藥品的，還應當提供相應的批準文件。
三、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項目應符合國家相關(guān)法律法規和各項規章制度，并符合倫理規范，必要時(shí)需經(jīng)倫理委員會(huì )批準后，方可臨床實(shí)施。
四、擬開(kāi)展的新技術(shù)應具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng )新性和效益性，地方性醫療新技術(shù)須由中級以上職稱(chēng)人員主持，國家、國際性醫療新技術(shù)須由副高級以上職稱(chēng)人員主持。
五、醫院組織相關(guān)方面的專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)項目準入評審。
六、經(jīng)評審，由專(zhuān)家對技術(shù)項目提出評審意見(jiàn)，醫院應當根據專(zhuān)家的評審意見(jiàn)做出是否予以準入決定。
七、新技術(shù)臨床適用或者專(zhuān)向技術(shù)臨床應用時(shí)，發(fā)生重大醫療意外事件的或可能引起嚴重不良后果的；立即暫停臨床（試）用并上報醫務(wù)科。
八、各科室應加強對醫療技術(shù)臨床應用的質(zhì)量控制，制定規章制度和操作規范，建立技術(shù)檔案。
醫療技術(shù)管理制度6
一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個(gè)檢驗人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí),按照上級衛生行政部門(mén)的規定和臨床檢驗中心的要求,依據《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》,全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當安排兼職人員負責技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結、效果評價(jià)及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強分析前的質(zhì)量控制,確保標本質(zhì)量,制訂并嚴格執行標本送檢與接收制度,對不符合要求的標本應重新采集。對不能立即檢驗的標本,應按要求妥善保管。
四、制訂并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作及維護規程,使用的'儀器、試劑和耗材應當符合國家有關(guān)規定。
五、檢驗科各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室應建立實(shí)驗室內部質(zhì)量控制程序并嚴格執行,如實(shí)記錄室內質(zhì)量控制各項數據,定期分析小結。出現質(zhì)量失控現象時(shí),應當及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實(shí)驗室有專(zhuān)人負責檢驗結果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現檢驗結果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。
七、加強檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責任制,明確各類(lèi)人員職責,嚴格遵守規章制度,執行各項操作規程,嚴防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉。
九、有計劃地組織開(kāi)展人員培訓,建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
醫療技術(shù)管理制度7
一、本制度所稱(chēng)醫療技術(shù)，是指醫療機構及其醫務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(cháng)生命、幫助患者恢復健康而采取的醫學(xué)專(zhuān)業(yè)手段和措施。本制度所稱(chēng)醫療技術(shù)臨床應用，是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫療技術(shù)應用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。
二、醫務(wù)人員開(kāi)展醫療技術(shù)臨床應用應當遵守本制度。
三、醫療技術(shù)臨床應用應當遵循科學(xué)、安全、規范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。不得開(kāi)展安全性、有效性不確切的醫療技術(shù)臨床應用。
四、醫院建立醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )，主任由院長(cháng)擔任，是本機構醫療技術(shù)臨床應用管理的第一責任人，醫務(wù)科負責日常管理工作，建立落實(shí)醫療技術(shù)負面清單管理制度并進(jìn)行分類(lèi)管理。
五、醫療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應用于臨床（以下簡(jiǎn)稱(chēng)禁止類(lèi)技術(shù)），我院依據國家規定對禁止類(lèi)技術(shù)實(shí)施負面清單管理：
�。ㄒ唬┡R床應用安全性、有效性不確切；
�。ǘ┐嬖谥卮髠惱韱�(wèn)題；
�。ㄈ┰摷夹g(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；
�。ㄋ模┪唇�(jīng)臨床研究論證的醫療新技術(shù)。
六、禁止類(lèi)技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強管理的醫療技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)限制類(lèi)技術(shù)），國家規定由省級以上衛生行政部門(mén)嚴格管理：
�。ㄒ唬┘夹g(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫療機構的服務(wù)能力、人員水平有較高專(zhuān)業(yè)要求，需要設置限定條件的；
�。ǘ┬枰南∪辟Y源的；
�。ㄈ┥婕爸卮髠惱盹L(fēng)險的；
�。ㄋ模┐嬖诓缓侠砼R床應用，需要重點(diǎn)管理的。
七、我院已建立限制類(lèi)醫療技術(shù)備案管理制度，對限制類(lèi)技術(shù)實(shí)施備案管理�？剖覕M開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)臨床應用的，應當按照相關(guān)醫療技術(shù)臨床應用管理規范進(jìn)行自我評估，符合條件的可以向醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )提出申請，并于開(kāi)展首例臨床應用之日起15個(gè)工作日內收集整理好備案所需材料，由醫務(wù)科向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)備案。
八、醫院可以根據自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開(kāi)展未納入禁止類(lèi)技術(shù)和限制類(lèi)技術(shù)目錄的醫療技術(shù)臨床應用，并對開(kāi)展的醫療技術(shù)臨床應用實(shí)施嚴格管理。
九、醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )負責制定本院醫療技術(shù)臨床應用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時(shí)更新調整；建立重點(diǎn)監管類(lèi)醫療技術(shù)目錄和醫師授權管理制度并動(dòng)態(tài)管理；對已經(jīng)臨床應用的醫療技術(shù)定期開(kāi)展評估并提出持續改進(jìn)措施，對實(shí)行高風(fēng)險技術(shù)操作的衛生技術(shù)人員授權實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，每三年一次再授權；醫務(wù)科為全院醫務(wù)人員建立醫療技術(shù)臨床應用管理檔案并納入其個(gè)人專(zhuān)業(yè)技術(shù)檔案進(jìn)行管理，負責監督各種醫療技術(shù)相關(guān)規章制度的落實(shí)。
十、在上級衛生行政部門(mén)審批備案的'基礎上，由醫院醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )組織對手術(shù)、介入、腔鏡診療、麻醉與鎮痛等高風(fēng)險技術(shù)項目操作人員進(jìn)行資格的許可授權、考評復核及再授權的動(dòng)態(tài)管理。
�。ㄒ唬┵Y格授權依照以下流程：首先醫務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評，考評結果提交醫院醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )進(jìn)行最終認定，必要時(shí)還應提交上級衛生行政部門(mén)審定。
�。ǘ┰�、科兩級組織根據醫療技術(shù)的類(lèi)別及要求，定期對操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復核，對不符合資質(zhì)能力要求的人員，及時(shí)取消或降低其相應診療項目的操作資格。
�。ㄈ⿲θ∠蚪档筒僮髻Y格的人員，醫院醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )將責成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的培訓考察。培訓考察期滿(mǎn)后，對其進(jìn)行再評估，通過(guò)再授權體現對醫療技術(shù)臨床應用的動(dòng)態(tài)管理。
�。ㄋ模┽t院建立醫療技術(shù)人員授權資質(zhì)的數據庫，按照要求及時(shí)、準確、完整、規范地向省信息化監管平臺報送醫療技術(shù)臨床應用相關(guān)信息，并根據考評、復核、再授權結果實(shí)時(shí)更新。
十一、各科開(kāi)展臨床診療的醫務(wù)人員，必須是經(jīng)過(guò)注冊的衛生技術(shù)人員，不允許非衛生技術(shù)人員從事任何診療活動(dòng)。各種有創(chuàng )的高風(fēng)險診療技術(shù)操作項目在臨床應用之前必須經(jīng)過(guò)培訓，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核通過(guò)，報醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )批準授權后，才能按規范組織實(shí)施。
十二、臨床開(kāi)展的醫療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng )操作等)，實(shí)施前必須嚴格把握適應癥、禁忌癥以及其他替代療法的可行性論證，按規定進(jìn)行充分的術(shù)前討論和準備，包括醫患溝通、患者的知情選擇、手術(shù)方案綜合評估、術(shù)中術(shù)后可能出現的意外及防范措施等。
十三、凡發(fā)生醫療技術(shù)損害的，操作人要立即報告醫療組長(cháng)、科主任，在積極迅速進(jìn)行補救的同時(shí)須上報醫務(wù)科；如需要，醫務(wù)科應組織相關(guān)力量進(jìn)行全力補救，將損害降到最低程度。
十四、臨床已開(kāi)展的醫療技術(shù)應用，當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )討論確定，應立即下達中止此項技術(shù)開(kāi)展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。
十五、醫療機構必須經(jīng)衛生主管行政部門(mén)審查批準取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證》后，方能開(kāi)展婚前醫學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術(shù)、施行結扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù)；從事相關(guān)技術(shù)的人員必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》，不得跨科目從業(yè)。
十六、各專(zhuān)業(yè)開(kāi)展醫療新技術(shù)，必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴格按照有關(guān)制度規范申報；臨床科研項目中使用醫療技術(shù)的，也須按照本制度要求嚴格管理。（具體內容參見(jiàn)我院《新技術(shù)準入及臨床應用管理制度》）
十七、醫院實(shí)行手術(shù)資質(zhì)分級授權準入管理，將手術(shù)分為四個(gè)等級，只允許具有相應等級及以上資格的手術(shù)者獨立操作(具體參見(jiàn)《手術(shù)分級管理制度》)。
十八、我院人類(lèi)輔助生殖技術(shù)臨床應用管理嚴格按照國家、省級衛生行政主管部門(mén)相關(guān)規定執行，具體實(shí)施參照國家衛生健康委員會(huì )《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》實(shí)行分級授權管理。
醫療技術(shù)管理制度8
為加強醫療技術(shù)臨床應用管理，建立醫療技術(shù)準入和管理機制，促進(jìn)醫學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫療技術(shù)進(jìn)步，提高醫療質(zhì)量，保障醫療安全，依據《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》，結合我院實(shí)際，制定《界首市醫院醫療技術(shù)臨床應用管理制度》。
第一條、為了加強醫療技術(shù)臨床應用管理，建立醫療技術(shù)準入和管理制度，促進(jìn)醫學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫療技術(shù)進(jìn)步，提高醫療質(zhì)量，保障醫療安全，根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等有關(guān)法律、法規和規章，制定本制度。
第二條、本制度所稱(chēng)醫療技術(shù)，是指醫療機構及其醫務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(cháng)生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
第三條、醫療技術(shù)臨床應用應當遵循科學(xué)、安全、規范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
開(kāi)展醫療技術(shù)應當與我院功能任務(wù)相適應，具有符合資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規范。
第四條、醫療技術(shù)分為三類(lèi)：
第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫療機構通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。（我院審批）
第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高，衛生行政部門(mén)應當加以控制管理的醫療技術(shù)。（省衛生廳審批）
第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù)（衛生部審批）：
�。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱�(wèn)題；
�。ǘ└唢L(fēng)險；
�。ㄈ┌踩�、有效性尚需經(jīng)規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證；
�。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源；
�。ㄎ澹┬l生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術(shù)。第五條、第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由醫療機構根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。
第六條、依法準予醫務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應的醫療技術(shù)。
第七條、開(kāi)展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開(kāi)展的臨床檢驗項目。
第八條、我院負責第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用能力審核工作。第九條、建立醫療技術(shù)分級管理制度和保障醫療技術(shù)臨床應用質(zhì)量安全制度，建立醫療技術(shù)檔案，對醫療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應用情況評估。
第十條、建立手術(shù)分級管理制度。根據風(fēng)險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：
一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；
二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過(guò)程復雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；
三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過(guò)程較復雜、難度較大的手術(shù)；
四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過(guò)程復雜、難度大的重大手術(shù)。
第十一、條對具有不同專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師開(kāi)展不同級別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對其專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應的手術(shù)權限。
第十二、條自準予開(kāi)展第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)之日起2年內，每年向批準該項醫療技術(shù)臨床應用的衛生行政部門(mén)報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪(fǎng)情況等。必要時(shí)，相應的衛生行政部門(mén)可以組織專(zhuān)家進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí)。
第十三條、在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用，并向主管的衛生行政部門(mén)報告：
�。ㄒ唬┰擁椺t療技術(shù)被衛生部廢除或者禁止使用；
�。ǘ⿵氖略擁椺t療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
�。ㄈ┌l(fā)生與該項醫療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；
�。ㄋ模┰擁椺t療技術(shù)存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患；
�。ㄎ澹┰擁椺t療技術(shù)存在倫理缺陷；
�。┰擁椺t療技術(shù)臨床應用效果不確切；
�。ㄆ撸┦〖壱陨闲l生行政部門(mén)規定的其他情形。
第十四條、出現第十三條第（一）、（二）款情形的，申請負責醫療機構診療科目登記的衛生行政部門(mén)及時(shí)注銷(xiāo)診療科目下的相應醫療技術(shù)登記，并向社會(huì )公告。
第十五條、出現第十三條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的`，申請批準該項醫療技術(shù)臨床應用的衛生行政部門(mén)立即組織專(zhuān)家對醫療機構醫療技術(shù)臨床應用情況進(jìn)行復核。必要時(shí)，可以組織對醫療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據復核結果和論證結論，批準該項醫療技術(shù)臨床應用的衛生行政部門(mén)及時(shí)做出繼續或者停止臨床應用該項醫療技術(shù)的決定，并對相應的醫療技術(shù)目錄進(jìn)行調整。
第十六條、出現下列情形之一的，報請批準臨床應用該項醫療技術(shù)的衛生行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
�。ㄒ唬┡c該項醫療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì )對醫療技術(shù)臨床應用帶來(lái)不確定后果的；
�。ǘ┰擁椺t療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節發(fā)生改變的；
�。ㄈ视柙擁椺t療技術(shù)診療科目登記后1年內未在臨床應用的；
�。ㄋ模┰擁椺t療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
第十七條、醫院準予醫務(wù)人員超出其專(zhuān)業(yè)能力開(kāi)展醫療技術(shù)給患者造成損害的，醫療承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任；未經(jīng)醫療機構批準，醫務(wù)人員擅自臨床應用醫療技術(shù)的，由醫務(wù)人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
第十八條、執業(yè)醫師在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中有違反《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等法律、法規行為的，按照有關(guān)法律、法規處罰。
醫療技術(shù)管理制度9
一、集體討論制度：醫療新技術(shù)提出后為保證其安全有效地應用于臨床，每一例醫療新技術(shù)開(kāi)展前，有關(guān)醫師應廣泛查閱國內外相關(guān)著(zhù)作及文獻并收集、整理，寫(xiě)出書(shū)面可行性報告，制定相關(guān)意外情
況應急預案，并提交科室主任進(jìn)行全科集體討論，并由科主任簽字后上報醫務(wù)科審查備案。
二、知情同意程序：為對患者的生命安全負責，尊重患者的知情同意權，在開(kāi)展醫療新技術(shù)前，醫師應向患者或其委托人詳細交待病情，重點(diǎn)交待醫療新技術(shù)給患者帶來(lái)的好處和可能存在的問(wèn)題，尊重患者及委托人意見(jiàn)，并簽字同意。
三、醫院專(zhuān)家委員會(huì )主要負責醫療新技術(shù)立項準入審核，所開(kāi)展的新技術(shù)項目的中期評估，新技術(shù)成果評審等。
四、醫療新技術(shù)的開(kāi)展必須將患者的安全放在首位，嚴格醫療器械、藥品及操作人員的相關(guān)管理制度，定期進(jìn)行質(zhì)量安全檢查、總結，確�；颊甙踩�。
五、用于科研的新技術(shù)免收患者相關(guān)醫療費用，應用于臨床的醫療新技術(shù)，按照國家及相關(guān)部門(mén)物價(jià)標準收取費用。
六、參與醫療新技術(shù)的住院醫師、實(shí)習醫生、進(jìn)修人員必須在上級醫師的指導下進(jìn)行相關(guān)醫療活動(dòng)，不得獨自開(kāi)展醫療新技術(shù)。
七、醫療新技術(shù)一經(jīng)開(kāi)展即應完善對療效的評價(jià)分析，不斷總結經(jīng)驗，改正不足，使其更加完善。
八、各項新技術(shù)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的臨床使用，積累了一定的.病歷數后可申請新技術(shù)成果評審。
九、醫院根據醫療技術(shù)臨床應用的實(shí)際情況，及獲得醫療新技術(shù)成果獎情況，將醫療新技術(shù)項目適時(shí)調整為專(zhuān)項技術(shù)或常規技術(shù)項目。
十、每年年末對本年度內已經(jīng)完成成果評審的項目進(jìn)行成果獎評審，并根據評審的結果給予獎勵。
醫療技術(shù)管理制度10
一、醫療技術(shù)風(fēng)險管理體系
醫療技術(shù)風(fēng)險管理納入醫療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫院醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫務(wù)科負責醫療技術(shù)風(fēng)險上報統計、組織專(zhuān)家討論、反饋整改意見(jiàn)等具體工作。
二、造成醫療技術(shù)風(fēng)險的可能因素
(一)醫療技術(shù)設計方面:新技術(shù)操作規范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過(guò)于復雜等;
(二)醫務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應用經(jīng)驗不足、技術(shù)能力不足等;
(三)設備因素:設備和設施發(fā)生改變,不能正常運轉等;
三、風(fēng)險管理和預警工作流程
(一)執行技術(shù)操作的經(jīng)治醫師負責監測技術(shù)風(fēng)險,發(fā)現有潛在風(fēng)險或已經(jīng)造成損害時(shí),應立即現場(chǎng)采取處理措施�，F場(chǎng)經(jīng)治醫師采取措施后仍難以處理時(shí),應立即向上級醫師報告直至科主任,必要時(shí)報告醫務(wù)科或分管院領(lǐng)導。參照《醫療安全(不良)事件報告制度》和《醫療糾紛(事故)防范、預警與處理規定》進(jìn)行上報。
(二)醫務(wù)科根據《醫療技術(shù)管理制度》相關(guān)規定,必要時(shí)組織醫院質(zhì)量與安全管理委員會(huì )專(zhuān)家進(jìn)行分析討論,指導相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需繼續應用該技術(shù),主管醫師應向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書(shū)后施行。
(四)經(jīng)治醫師對緊急意外情況后出現的病情變化、診療方案、上級醫師意見(jiàn)及診療情況應及時(shí)記錄,同時(shí)必須堅守崗位,不得擅自離開(kāi),至患者病情穩定為止。
四、醫療技術(shù)風(fēng)險的預防
落實(shí)我院《醫療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準入和評估制度》和《高風(fēng)險診療操作的資格許可授權制度》等相關(guān)規定,醫務(wù)科定期對上報的`醫療技術(shù)風(fēng)險進(jìn)行匯總和分析,呈交醫院醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )討論評估,對醫療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià),及時(shí)發(fā)現醫療技術(shù)風(fēng)險,并將評價(jià)結果反饋給相關(guān)科室,督促其采取相應措施,保證醫療技術(shù)管理持續改進(jìn)。
醫療技術(shù)管理制度11
按照《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關(guān)規定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫療技術(shù)臨床應用準入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作，經(jīng)院醫療質(zhì)量委員會(huì )討論，制定本規定：
一、醫療技術(shù)分為三類(lèi)：
第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，各科室通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由各科室根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。
第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高，需向市衛生局申報的醫療技術(shù)。第二類(lèi)醫療技術(shù)目錄由省衛生廳制定并公布，各相關(guān)科室及時(shí)組織申報。
第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù)：
1、涉及重大倫理問(wèn)題；
2、高風(fēng)險；
3、安全性、有效性尚需規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證；
4、需要使用稀缺資源；
5、衛生部規定的其它需要特殊管理的醫療技術(shù)。
衛生部負責制定公布第三類(lèi)醫療技術(shù)目錄；省衛生廳負責制定公布第二類(lèi)醫療技術(shù)目錄并報衛生部備案；第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由醫療機構根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。
醫院學(xué)術(shù)委員會(huì )負責第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用的.院內審核工作，醫務(wù)科負責醫療技術(shù)臨床應用的組織實(shí)施和管理。第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前均需報醫務(wù)科，醫務(wù)科進(jìn)行組織并報衛生局進(jìn)行第三方醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核�？剖覒斪詼视栝_(kāi)展第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)之日起2年內，每年向醫務(wù)科書(shū)面匯報臨床應用情況，包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪(fǎng)情況等，醫務(wù)科建立醫療技術(shù)檔案，定期對醫療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫務(wù)科定期向衛生局報告。
二、各臨床科室在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用，并向醫務(wù)科報告：
1、該項醫療技術(shù)被衛生部廢除或者禁止使用；
2、從事該項醫療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
3、發(fā)生與該項醫療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；
4、該項醫療技術(shù)存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患；
5、該項醫療技術(shù)存在倫理缺陷；
6、該項醫療技術(shù)臨床應用效果不確切；
7、省級以上衛生行政部門(mén)規定的其它情形。
三、各臨床科室在出現下列情形之一的，應當報請醫務(wù)科批準是否需要重新進(jìn)行醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
1、與該項醫療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì )對醫療技術(shù)臨床應用帶來(lái)不確定后果的；
2、該項醫療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節發(fā)生改變的；
3、準予該項醫療技術(shù)診療科目登記后1年內未在臨床應用的；
4、該項醫療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
醫療技術(shù)管理制度12
1.當新技術(shù)、新項目的技術(shù)力量、設備、設施發(fā)生改變，可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的安全和質(zhì)量
1.1時(shí)，應當及時(shí)向醫務(wù)科報告，必要時(shí)中止此項技術(shù)；按規定進(jìn)行評估后，符合規定的，方可重新開(kāi)展。
1.2科主任應對新開(kāi)展技術(shù)開(kāi)展過(guò)程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行風(fēng)險預測與評估，一旦意外發(fā)生，應積極采取相應措施，并及時(shí)報告醫務(wù)科。
1.3新技術(shù)的臨床應用，必須符合倫理道德規范，在應用過(guò)程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，并注意保護患者安全。
1.4醫院鼓勵研究、開(kāi)發(fā)和應用新的醫療技術(shù)，鼓勵引進(jìn)國內外先進(jìn)醫療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性存在問(wèn)題的新技術(shù)。
1.5特別規定
1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫療技術(shù)業(yè)務(wù)，可直接先報告科主任，同意后方可實(shí)施，事后到醫務(wù)科備案。
1.5.2對違反本制度者，予以暫時(shí)離崗學(xué)習1~3個(gè)月，并在相關(guān)制度考核合格后重新上崗。
2.醫療技術(shù)實(shí)行分類(lèi)、分級管理
2.1醫療技術(shù)分為三類(lèi):
2.1.1第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫療機構通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
2.1.2第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高，衛生行政部門(mén)應當加以控制管理的醫療技術(shù)。
2.1.3第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具涉及重大倫理問(wèn)題；高風(fēng)險；安全性、有效性尚需經(jīng)規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證；需要使用稀缺資源；衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術(shù)。
2.2醫療技術(shù)分級管理:
2.2.1第三類(lèi)醫療技術(shù)的臨床應用管理工作由衛生部負責。
2.2.2第二類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用管理工作由省級衛生行政部門(mén)負責。
2.2.3第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由醫院根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。
2.3醫院現已通過(guò)的第二類(lèi)醫療技術(shù)為'臨床基因擴增檢驗技術(shù)'。
2.4院內開(kāi)展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開(kāi)展的臨床檢驗項目，禁止在臨床應用衛生部廢除或者禁止使用的醫療技術(shù)。
2.5醫療技術(shù)臨床應用能力審核
2.5.1第三類(lèi)醫療技術(shù)首次應用于臨床前，必須經(jīng)過(guò)衛生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查
2.5.2第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度
2.5.3對醫務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核。
2.6第二、三類(lèi)醫療技術(shù)審核機構應當符合以下條件:
2.6.1有健全的組織機構和完善的管理體系；
2.6.2在醫學(xué)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域具有權威性；
2.6.3學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴謹、規范；
2.6.4省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他條件。
2.7醫療技術(shù)審核機構專(zhuān)家庫成員應當由醫學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成，并符合下列條件:
2.7.1熟悉、掌握有關(guān)法律、法規和規章；
2.7.2健康狀況能夠勝任評價(jià)工作；
2.7.3省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他條件；
2.7.4技術(shù)審核機構聘請上述人員進(jìn)入專(zhuān)家庫可以不受行政區域限制。
2.8開(kāi)展第二、三類(lèi)醫療技術(shù)應當向相應的技術(shù)審核機構申請醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。符合下列條件的本院可以向技術(shù)審核機構提出醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請:
2.8.1該項醫療技術(shù)符合相應衛生行政部門(mén)的.規劃；
2.8.2有衛生行政部門(mén)批準的相應診療科目；
2.8.3有在本機構注冊的、能夠勝任該項醫療技術(shù)臨床應用的主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；
2.8.4有與開(kāi)展該項醫療技術(shù)相適應的設備、設施和其他輔助條件；
2.8.5該項醫療技術(shù)通過(guò)本機構醫學(xué)倫理審查；
2.8.6完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結果；
2.8.7近5年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄；
2.8.8有與該項醫療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施；
2.8.9省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他條件。
2.9申請醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核時(shí)，應當提交醫療技術(shù)臨床應用可行性研究報告，內容包括:
2.9.1醫療機構名稱(chēng)、級別、類(lèi)別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；
2.9.2開(kāi)展該項醫療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；
2.9.3該項醫療技術(shù)的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術(shù)路線(xiàn)、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；
2.9.4開(kāi)展該項醫療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫療機構的設備、設施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應急預案；
2.9.5本機構醫學(xué)倫理審查報告；
2.9.6其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
2.10有下列情形之一的，不得向技術(shù)審核機構提出醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請:
2.10.1申請的醫療技術(shù)是衛生部廢除或者禁止使用的；
2.10.2申請的醫療技術(shù)未列入相應目錄的；
2.10.3申請的醫療技術(shù)距上次同一醫療技術(shù)未通過(guò)臨床應用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿(mǎn)12個(gè)月的；
2.10.4省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他情形。
2.11自準予開(kāi)展第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)之日起2年內，每年向批準該項醫療技術(shù)臨床應用的衛生行政部門(mén)報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪(fǎng)情況等。
2.11.1在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用，并向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)報告:
2.11.2該項醫療技術(shù)被衛生部廢除或者禁止使用；
2.11.3從事該項醫療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
2.11.4發(fā)生與該項醫療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；
2.11.5該項醫療技術(shù)存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患；
2.11.6該項醫療技術(shù)存在倫理缺陷；
2.11.7該項醫療技術(shù)臨床應用效果不確切；
2.11.8省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他情形。
2.12應當報請批準其臨床應用該項醫療技術(shù)的衛生行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核:
2.12.1與該項醫療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì )對醫療技術(shù)臨床應用帶來(lái)不確定后果的；
2.12.2該項醫療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節發(fā)生改變的；
2.12.31年內未在臨床應用的；
【醫療技術(shù)管理制度】相關(guān)文章：
醫療技術(shù)準入管理制度03-24
醫院醫療技術(shù)管理制度03-22
醫療技術(shù)準入管理制度3篇03-24
醫療技術(shù)準入和分類(lèi)管理制度（精選15篇）08-10
醫療安全管理制度02-20
醫療廢物管理制度10-31
醫療人員管理制度11-14
醫療維修管理制度11-23
社區醫療管理制度02-08
護理醫療管理制度02-15