突發(fā)事件藥品應急預案

　　在日常學(xué)習、工作抑或是生活中，保不齊會(huì )遇到一些意料之外的事件或事故，為了將危害降到最低，往往需要預先進(jìn)行應急預案編制工作。應急預案應該怎么編制呢？以下是小編為大家整理的突發(fā)事件藥品應急預案，歡迎大家分享。

　　突發(fā)事件藥品應急預案1

　　為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛生保障工作，有效預防、及時(shí)控制和正確處置學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《學(xué)校衛生工作條例》等有關(guān)法律法規要求，制定本預案。

　　一、指導思想

　　以“科學(xué)發(fā)展觀(guān)”為指導，堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩定，確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。

　　二、應急處理預案適用范圍

　　本預案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫務(wù)室（保健室）的藥品衛生突發(fā)事件。

　　三、學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組及職責

　　1、學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組

　　組長(cháng)：付強

　　副組長(cháng)：楊鴻 彭友斌

　　成員：徐元才、王燕、各班班主任。

　　2、學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組職責

　�。�1）立即停止用藥，并在第一時(shí)間報告區衛生、教育和食藥監局等部門(mén)；

　�。�2）了解事件原因、發(fā)生人數、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；

　�。�3）立即將發(fā)病師生送往醫院，并協(xié)助醫療機構救治病人；

　�。�4）保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現場(chǎng)；

　�。�5）積極配合衛生、食藥監局部門(mén)進(jìn)行調查，并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品；

　�。�6）落實(shí)衛生部門(mén)要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序；

　�。�7）配合衛生部門(mén)分析引起藥物不良反應事件的原因，總結經(jīng)驗教訓，提出整改意見(jiàn)，杜絕類(lèi)似事件再次發(fā)生。

　　四、應急處置流程

　　1．事件發(fā)現

　　班主任發(fā)現學(xué)生在學(xué)校使用醫務(wù)室（保健室）的藥品后出現腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應立即電話(huà)通知學(xué)校校醫或保健教師，并將學(xué)生送往醫務(wù)室或保健室。校醫或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數、病情進(jìn)行初步調查了解。

　　2．事件報告

　�。�1）經(jīng)調查了解，校醫或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應事件，應立即電話(huà)報告學(xué)校分管領(lǐng)導和校長(cháng)，學(xué)校分管領(lǐng)導應立即電話(huà)報告區教委中小學(xué)衛生保健所（電話(huà)：67810586）、區食藥監局（電話(huà)：67181550）和區衛生局（電話(huà)：67810878），并做好詳細記錄，同時(shí)學(xué)校醫務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應的藥品。

　�。�2）區中小學(xué)衛生保健所接到報告后，立即向區教委報告，并立即與區食藥監局、區衛生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應急處置和調查處理。

　　3．醫療救治

　�。�1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉送至區衛生行政部門(mén)指定的醫療機構進(jìn)行治療。同時(shí)，醫療機構做好醫療應急準備工作。

　�。�2）學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長(cháng)，并通知家長(cháng)到相關(guān)醫院看望照顧學(xué)生。

　　4．現場(chǎng)調查

　　學(xué)校積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個(gè)案調查，并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調查。

　　5．樣本檢測

　　學(xué)校積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對學(xué)校醫務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。

　　6．環(huán)境整治

　　學(xué)校積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對學(xué)校醫務(wù)室（保健室）開(kāi)展藥品衛生狀況檢查和環(huán)境衛生整治，進(jìn)一步強化藥品衛生安全意識。

　　7．輿情引導

　　學(xué)校要尊重和滿(mǎn)足師生和家長(cháng)的知情權，按照有關(guān)程序，通過(guò)多種形式，主動(dòng)、及時(shí)、準確地通報藥物不良反應事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門(mén)和學(xué)校采取的處置措施，避免不實(shí)輿情擾亂視聽(tīng)，影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會(huì )穩定。

　　突發(fā)事件藥品應急預案2

　　1、總則

　　1.1 目的

　　為有效預防、及時(shí)控制和處置因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品出現的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應和應急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預案。

　　1.2編制依據

　　《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》

　　1.3適用范圍

　　本應急預案適用于因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品出現安全突發(fā)事件的應急處理工作。

　　2、領(lǐng)導機構與有關(guān)部門(mén)職責

　　2.1 領(lǐng)導機構

　　成立公司應急領(lǐng)導組

　　組長(cháng)：王新民

　　副組長(cháng)：鄭軍、唐要剛、陳樹(shù)紅

　　成員：賈進(jìn)余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴

　　2.2 有關(guān)部門(mén)職責

　　營(yíng)銷(xiāo)部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監督管理局和山西省藥品不良反應監測中心的報告，負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價(jià)、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監督管理部門(mén)完成相應工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調查。

　　3、預警預防機制

　　因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品發(fā)現藥品安全突發(fā)事件時(shí)，質(zhì)量保證部應及時(shí)向山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳以及山西省藥品不良反應監測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。

　　4、應急響應

　　4.1 預案啟動(dòng)

　　發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動(dòng)應急預案。

　　4.2 響應程序

　　因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品發(fā)現藥品安全突發(fā)事件時(shí)應由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監督管理局、山西省衛生廳、山西省藥品不良反應監測中心，同時(shí)向忻州市藥品監督管理部門(mén)和忻州市衛生局報告。公司在24小時(shí)內發(fā)出通知，對所有市場(chǎng)上銷(xiāo)售的該批次產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售，并于24小時(shí)內匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況上報山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳和忻州市衛生局以及山西省藥品不良反應監測中心。報告內容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，藥品名稱(chēng)，不良事件表現，發(fā)生不良反應和死亡病例人數。通知醫療衛生機構立刻停止使用該藥品，統一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現場(chǎng)，掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時(shí)間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。

　　4.3 應急結束

　　突發(fā)事件得到有效控制，宣布應急結束。

　　5、應急保障

　　5.1 通信保障

　　啟動(dòng)應急機制后，聯(lián)系人陳樹(shù)紅，保證24小時(shí)接聽(tīng)電話(huà)、傳真，確保信息通暢。

　　5.2資金保障

　　財務(wù)部門(mén)備足資金應對突發(fā)事件。

　　6、后期處置

　　6.1 善后處置

　　經(jīng)調查如果因違反《藥品管理法》規定，給藥品使用者造成損害的.，公司依法承擔賠償責任。

　　6.2 總結評估

　　質(zhì)量保證部負責撰寫(xiě)調查報告，進(jìn)行總結評估，提出改進(jìn)建議�？偨Y報告報山西省和忻州市食品藥品監督管理局。

　　7、附則

　　7.1 報送資料內容

　�、偈虑榘l(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；

　�、谒幤氛f(shuō)明書(shū)（進(jìn)口藥品需提供國外說(shuō)明書(shū)）；

　�、圪|(zhì)量檢驗報告；

　�、苁欠裨诒O測期內；

　�、葑�冊、再注冊時(shí)間；

　�、匏幤飞�產(chǎn)批件；

　�、邎绦袠藴�；

　�、鄧鴥韧馑幤钒踩�性研究情況、國內外藥品不良反應發(fā)生情況，包括文獻報道；

　�、岬湫筒±�填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》；

　�、鈭蟾嫒思奥�(lián)系電話(huà)。

　　7.2 預案的更新

　　質(zhì)量保證部負責對本預案進(jìn)行評審和調整。本預案所依據的法律法規，所涉及的機構和人員發(fā)生重大改變，或在執行中發(fā)現缺陷時(shí)，負責及時(shí)組織修訂。

　　7.3 預案實(shí)施或生效日期

　　本預案自批準之日起施行。

　　突發(fā)事件藥品應急預案3

　　為確保突發(fā)應急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫療救護工作的順利完成，特定本突發(fā)事件藥品供應及藥事管理應急預案，請遵照執行。

　　一、突發(fā)應急事件的預警系統

　　1、突發(fā)應急事件的預警系統指各種意外緊急需要醫療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。預警系統的啟動(dòng)：發(fā)生突發(fā)應急事件時(shí)，根據其性質(zhì)、類(lèi)別及嚴重程度，啟動(dòng)應急響應。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協(xié)調工作，各相關(guān)部門(mén)主管負責組織協(xié)助。按照醫院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類(lèi)、乙類(lèi)按照本縣或本院預案中三級預警系統的標準啟動(dòng)。

　　2、啟動(dòng)一級應急響應：由主任負責協(xié)調工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。

　　啟動(dòng)二級應急響應：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調工作。

　　啟動(dòng)三級應急響應：由該藥房負責人負責協(xié)調工作。

　　3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應準備好急救藥品，積極主動(dòng)地參與搶救工作。當藥品短缺時(shí)，應主動(dòng)與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補足，同時(shí)應運用專(zhuān)業(yè)知識積極尋找代用品解決問(wèn)題。

　　二、組織機構

　�、�、在突發(fā)事件中醫院藥事管理委員會(huì )的主要職責包括：

　�、胖朴�、審核治療及預防用藥方案：包括一線(xiàn)人員、二線(xiàn)人員和其他醫務(wù)人員的預防用藥方案和突發(fā)應急事件治療用藥方案；并制定相應的突發(fā)應急事件相關(guān)用藥目錄，及突發(fā)應急事件搶救用藥目錄。

　�、茖徍司o急備藥品種的劑型、數量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥；

　�、侵贫�、審核藥物安全性監測方案；

　�、�、藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會(huì )的職責，并設立藥劑科突發(fā)應急事件領(lǐng)導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。

　�、�、藥劑科下設5個(gè)專(zhuān)業(yè)職能組，其職能為：

　�、湃肆�資源組：由科主任任組長(cháng)，負責在突發(fā)事件中的人員整合，穩定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。

　�、偃藛T整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調配、新組臨時(shí)性崗位的人員安排、排班，一旦進(jìn)入一級應急響應狀態(tài)，應宣布全科（組）停休，全體人員預留24小時(shí)聯(lián)系電話(huà)，及每人的職責，并制成表格。

　�、诜�定員工情緒，進(jìn)行員工的激勵并應建立相應的約束機制，并適當的應用心理學(xué)知識體會(huì )工作人員的切實(shí)困難。

　�、圩龊帽匾�的生活物品保障工作，例如保證隔離區內工作人員的食品、生活用品的提供；進(jìn)行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實(shí)施隔離等。

　�、鼙ＷC與上級領(lǐng)導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調各種臨時(shí)性問(wèn)題。

　�、扑幤繁Ｕ瞎�應組：指定藥庫人員兼任藥庫組長(cháng)，其主要職責如下：

　�、購亩嗲�道獲取藥品信息，進(jìn)行市場(chǎng)信息的追蹤；并根據醫院制訂的治療指南或專(zhuān)家組意見(jiàn)做基本采購計劃包括治療指南或專(zhuān)家組指定的藥物目錄中藥品，寫(xiě)明藥品的名稱(chēng)、療程、用量、金額、預計接受治療的人數，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過(guò)程中保證緊缺藥品供應。

　�、谪撠熱t院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區運送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門(mén)診或隔離病區的半污染區，與污染區的工作人員進(jìn)行交接。

　�、壑卸緭尵�、水災、地震、火災等搶救藥品，可能不屬醫院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應渠道。

　�、芄�應庫存藥品和協(xié)調各藥房搶救藥品的調劑。

　�、撬幤氛{劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：

　�、龠M(jìn)行醫院日常藥品的調劑工作，執行其他與調劑相關(guān)的臨時(shí)性任務(wù)。

　�、谶M(jìn)行切實(shí)有效的防護（考慮到有可能個(gè)別發(fā)熱病人到門(mén)診），處方應用院內網(wǎng)絡(luò )系統傳遞，手工傳遞的處方應進(jìn)行消毒并妥善保管，避免院內交叉感染。

　�、郯l(fā)熱門(mén)診藥房的常規工作包括：藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。

　�、転榕R床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品的會(huì )診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢(xún)和宣傳工作。

　�、扰R床藥學(xué)組：由副主任兼任或臨時(shí)任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。

　�、偌皶r(shí)收集整理藥物信息，以適當的方式向臨床傳遞合理用藥信息。

　�、贏(yíng)DR監測、報表的收集和上報，反饋。

　�、伤幤焚|(zhì)量控制組：由藥庫主任兼任組長(cháng)負責，其工作包括：

　�、俨少徦幤�、捐贈藥品質(zhì)量控制。

　�、谕赓�、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。

　�、蹖�捐贈藥品查驗每批次的質(zhì)檢報告和效期。

　　三、突發(fā)應急事件的藥事管理工作注意事項

　�、庞鲇猩鲜鐾话l(fā)應急事件啟動(dòng)應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開(kāi)展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動(dòng)、靈活機動(dòng)采取措施，勇于參與搶救工作。

　�、苽魅静⊥话l(fā)應急事件后藥學(xué)工作的善后處理

　�、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭�應的病房藥房應設置在清潔區，因特殊需要進(jìn)入污染區、半污染區的藥品善后處理應按以下辦法進(jìn)行處理。

　�、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤�，應在清潔區擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進(jìn)入污染區、半污染區。但由于特殊需要進(jìn)入污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區準備撤除時(shí)，應對污染區剩余藥品進(jìn)行消毒處理。污染區剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進(jìn)行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過(guò)氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區處理，不得回收使用。污染區藥品消毒銷(xiāo)毀前，應進(jìn)行帳冊登記，金額統計。

　�、圻M(jìn)入半污染區的藥品的處理。藥品應盡可能不進(jìn)入半污染區。特殊需要進(jìn)入半污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區準備撤除時(shí)，應對半污染區剩余藥品進(jìn)行消毒處理。進(jìn)入半污染區的剩余藥品的消毒應在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進(jìn)行，半污染區內藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過(guò)氧乙酸溶液擦拭。已打開(kāi)原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續使用。半污染區的藥品消毒后進(jìn)行帳冊登記、金額統計。

　�、軅魅静『笙�毒藥品的處理�？箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南�毒藥品，其消毒藥品主要以過(guò)氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結束后，應首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過(guò)期后，不得進(jìn)行銷(xiāo)售。

　�、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后，在保證藥品的有效期內正常使用外，如存在積壓藥品，應及時(shí)全面統計，積壓藥品信息首先向供應商、并通過(guò)及時(shí)反饋，以避免盲目進(jìn)貨。庫內待處理積壓藥品，在盤(pán)點(diǎn)入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。過(guò)期失效后不得進(jìn)行使用，并應建帳統計，按有關(guān)規定報損銷(xiāo)毀。

　�、峭话l(fā)事件藥事管理應急預案也適用于其他突發(fā)應急事件發(fā)生的藥事應急管理預案，要根據突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類(lèi)別等不同靈活應對。

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