藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)怎么擬訂
甲方(供貨單位):
乙方(購貨單位):
為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規范藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障人體用藥安全、有效,依據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規的規定,本著(zhù)公平、公正、合作的原則,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商達成如下協(xié)議:
一、 甲方責任
1、 甲方應向乙方提供真實(shí)、合法、有效的并加蓋其公章原印章的以下資料:藥品經(jīng)營(yíng)(生
產(chǎn))許可證、藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范、營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明、稅務(wù)登記證、組織代碼證的復印件及相關(guān)印章模式、隨貨同行單(票)樣式、開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號。
甲方應按照國家規定開(kāi)具發(fā)票,發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬,并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號碼。
甲方所供藥品的質(zhì)量要符合國家法定質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求,并隨貨附相應批號藥檢報告書(shū)(可采用電子數據傳輸),整件產(chǎn)品應附產(chǎn)品合格證。
甲方所供藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)應當符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》及相關(guān)的`法律法規的規定和貨物儲運要求。
甲方所供藥品應按藥品的性質(zhì)和儲運要求進(jìn)行運輸,保證藥品質(zhì)量,安全送達乙方藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準的地址倉庫內;委托運輸的,甲方應向乙方提供相關(guān)承運方相關(guān)資料和發(fā)貨信息。運輸途中藥品質(zhì)量由甲方和承運方承擔全部質(zhì)量責任。
甲方所供藥品為進(jìn)口藥品,應隨貨提供真實(shí)、合法、有效的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品批件》的復印件,及相應批號的《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋質(zhì)量管理機構的“質(zhì)量管理專(zhuān)用章”原印章。
甲方應提供本企業(yè)藥品銷(xiāo)售人員的以下資料:加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū),授權書(shū)應載明被授權人姓名、身份證號,以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件。
二、 乙方責任
1、乙方應向甲方提供具有合法的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的證明文件,采購人員及提貨人員的身份證明材料,并保證資質(zhì)、材料的真實(shí)性、合法性、有效性。
2、乙方應向甲方提供加蓋企業(yè)公章原印章和法人代表印章或簽字的授權采購委托書(shū)及被委托人身份證復印件。
3、乙方收到甲方發(fā)運的藥品,應按法定的質(zhì)量標準、驗收制度和甲方的銷(xiāo)售隨貨同行單對藥品進(jìn)行驗收,驗收中發(fā)現短少、破損、包裝污染等質(zhì)量問(wèn)題,應及時(shí)通知甲方協(xié)調處理。
4、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方供應的藥品過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應提供詳細的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調查取證和善后處理工作。
5、乙方驗收藥品入庫后,應按照藥品的儲存和運輸要求進(jìn)行儲存和運輸,若因乙方儲存、養護或運輸等操作不當而造成的質(zhì)量問(wèn)題由乙方負責。
6、乙方因非質(zhì)量問(wèn)題需要退貨應提前通知甲方,未經(jīng)甲方確認,退貨所造成的費用及損失由乙方承擔。
三、 其他事項
本協(xié)議適用于合同購銷(xiāo)、電話(huà)購銷(xiāo)、書(shū)面要貨等方式的購銷(xiāo)活動(dòng)。 本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執一份,經(jīng)雙方簽字后生效,有效期限一年。 甲乙雙方須共同遵守本協(xié)議,未盡事宜,雙方共同協(xié)商解決。
甲 方: 乙 方:
簽約代表: 簽約代表:
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