保健食品安全管理制度
一、保健食品安全管理制度的定義
為加強保健食品安全的監督管理,保證保健食品安全質(zhì)量,根據《中華人民共和國食品衛生法》的有關(guān)規定,制定本辦法。本辦法所稱(chēng)保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。國務(wù)院衛生行政部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛生部)對保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū)實(shí)行審批制度。
二、保健食品安全管理制度(精選10篇)
目前市場(chǎng)上的保健品大體可以分為一般保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等。下面是小編整理的保健食品安全管理制度(精選10篇),歡迎閱讀!
保健食品安全管理制度1
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量部負責提出公司的質(zhì)量管理制度草案,經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)。全體員工必須嚴格遵照執行。
2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨,一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。
3、部門(mén)經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責任人,對部門(mén)質(zhì)量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據各崗位職責,確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。
4、質(zhì)量管理部每季度根據各部門(mén)、各崗位職責對公司質(zhì)量方針的執行情況進(jìn)行檢查,檢查結果將作為年終考核的依據之一。
5、對檢查中發(fā)現的問(wèn)題,各部門(mén)、各崗位必須在一周內查明原因,制定糾正措施并完成整改。
二、索票索證和銷(xiāo)售制度索票索證和銷(xiāo)售制度
。ㄒ唬┧髌彼髯C管理制度
1、在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中嚴格執行索票索證制度保證產(chǎn)品來(lái)源渠道合法和質(zhì)量安全,購進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應當向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證:
1)證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照,包括營(yíng)業(yè)執照、保健食品生產(chǎn)許可證和衛生許可證等。
2)證明產(chǎn)品來(lái)源合法性的發(fā)票、收據或合同、協(xié)議、供貨單、調撥單、報關(guān)單等票據。
3)證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。
4)證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標識合法性的質(zhì)量認證標志證書(shū)、強制性認證證書(shū)、商標注冊證。
2、首次交易時(shí),索取的有關(guān)證照和證明材料,查驗后復印保存。上述證照和證明材料如變更或改動(dòng),應當隨時(shí)索取,并復印保存,沒(méi)有變更或改動(dòng)的,應當每年核對一次。
3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí),都應當索取規定的有關(guān)票證和證明材料,并保存原始票據和證明材料復印件。
4、對進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類(lèi)建檔保存備查,設專(zhuān)人保管。保存期限不得少于一年。
。ǘ╀N(xiāo)售管理制度
1、所有銷(xiāo)售人員必須經(jīng)衛生知識和產(chǎn)品知識培訓后方能上崗。
2、應嚴格按照《中華人民共和國保健食品衛生法》、《保健保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健保健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷(xiāo)售假劣保健保健食品。凡質(zhì)量不合格,過(guò)期失效、或變質(zhì)的保健保健食品,一律不得銷(xiāo)售。
4、銷(xiāo)售過(guò)程中懷疑保健保健食品有質(zhì)量問(wèn)題的,應先停止銷(xiāo)售,立即報告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調查處理。
5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作,指導營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時(shí)采取調控措施,確保保健保健食品的質(zhì)量。
6、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內外進(jìn)行的保健保健食品營(yíng)銷(xiāo)宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關(guān)的法律法規;未取得廣告批準文號的,不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內外發(fā)布廣告;廣告批文超過(guò)有效期的,應重新辦理審批手續。
三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫衛生管理制度
。ㄒ唬┙(jīng)營(yíng)場(chǎng)所隆管理制度
1、公司全體員工均應保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內。
5、個(gè)人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內用餐,如需用餐需在公司統一規定的區域內。
7、注意個(gè)人衛生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時(shí)報告衛生管理員,衛生管理員應立即采取措施加以解決。
。ǘ﹤}庫衛生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區,各區應放置明顯標志。
2、所有入庫產(chǎn)品應分區、分類(lèi)擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
3、應根據保健保健食品的性能及要求,將保健保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健保健食品的質(zhì)量。
4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無(wú)倒置現象。庫存保健保健食品應按保質(zhì)期遠近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號保健保健食品不得混垛。
5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門(mén)窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。
6、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌,并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專(zhuān)用鞋預防灰塵。
8、倉庫內不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健保健食品存放無(wú)關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、從業(yè)人員健康管理和培訓制度
。ㄒ唬⿵臉I(yè)人員健康管理制度
1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年體檢一次。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。
4、公司發(fā)現有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。
5、每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報告,以確保保健保健食品不受污染。
6、在崗員工應著(zhù)裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個(gè)人衛生。
7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
。ǘ⿵臉I(yè)人員培訓制度
1、各級管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員,均應按《中華人民共和國保健食品衛生法》和《保健保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。
2、質(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經(jīng)理批準后下發(fā)實(shí)施。行政部門(mén)按照培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。
3、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主,以外部培訓為輔。任何人無(wú)正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺(jué)完成學(xué)習計劃。
4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國保健食品衛生法》、《保健保健食品衛生管理辦法》等相關(guān)法律法規,崗位職責、各類(lèi)質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續學(xué)歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交行政部門(mén)驗證后,留復印件存檔。
6、企業(yè)內部培訓教育的考核,由行政部門(mén)與質(zhì)量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結果存檔。
7、培訓和繼續教育的考核結果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
五、保健保健食品進(jìn)貨查驗、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度
1、采購保健保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛生許可證》《營(yíng)業(yè)執照》《保健保健食品批準證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健保健食品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健保健食品必須有對應的《進(jìn)口保健保健食品批準證書(shū)》復印件及口岸進(jìn)口保健食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。
2、采購保健保健食品應簽訂采購合同,并有明確質(zhì)量條款,采購合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購銷(xiāo)雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任保證協(xié)議。
3、購進(jìn)的保健保健食品必須有合法真實(shí)的票據,做到票、帳、貨各項內容相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。
4、對購進(jìn)保健保健食品的品名、規格、批準文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)等內容進(jìn)行查驗,按規定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄必須注明保健保健食品品名、規格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購貨日期等,購進(jìn)記錄至少保存壹年。
5、購入首營(yíng)品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健保健食品批準文號證明文件、質(zhì)量標準和該批號的保健保健食品檢驗報告書(shū)。
6、嚴禁采購以下保健保健食品:
。1)無(wú)《衛生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健保健食品。
。2)無(wú)保健保健食品檢驗合格證明的保健保健食品。
。3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀(guān)性狀異常的保健保健食品。
。4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健保健食品。
。5)其他不符合法律法規規定的保健保健食品。
7、保健保健食品驗收工作應在待驗區內進(jìn)行,保健保健食品質(zhì)量驗收包括保健保健食品外觀(guān)質(zhì)量的檢查和保健保健食品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)和標識的檢查,以及購進(jìn)保健保健食品及銷(xiāo)后退回保健保健食品的工作。
8、對包裝、標識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問(wèn)的保健保健食品,應報質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。
9、保健保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現假保健保健食品就地封存及時(shí)上報質(zhì)量管理人員。
六、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度
。ㄒ唬┦谞I(yíng)企業(yè)的審核
1、首營(yíng)企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健保健食品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2、索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《保健保健食品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、質(zhì)量體系認證證書(shū)的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權委托書(shū)原件、保健保健食品銷(xiāo)售人員身份證復印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性;
3、審核是否超出有效證照所規定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式;
4、經(jīng)營(yíng)特殊管理保健保健食品的首營(yíng)企業(yè),還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理保健保健食品的合法資格,索取加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的保健保健食品監督管理部門(mén)的批準文件。
5、質(zhì)量保證能力的審核內容:GSP或GMP證書(shū),榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書(shū)等。首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí),應組織進(jìn)行實(shí)地考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、技術(shù)人員狀況、儲存場(chǎng)地、質(zhì)量管理體系、體驗設備及能力、質(zhì)量管理制度等,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿(mǎn)足保健保健食品質(zhì)量的要求等。
6、首營(yíng)企業(yè)的審核由保健保健食品購進(jìn)部門(mén)或人員會(huì )同質(zhì)量管理部門(mén)或人員共同進(jìn)行;審核工作要有記錄,審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導批準后,方可從首營(yíng)企業(yè)購進(jìn)保健保健食品。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應歸檔保存。
。ǘ┦谞I(yíng)品種的審核
1、首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一保健保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的保健保健食品(含新規格、新劑型、新包裝)。
2、業(yè)務(wù)部門(mén)應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、保健保健食品出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)、保健保健食品說(shuō)明書(shū)及保健保健食品銷(xiāo)售最小包裝樣品等資料。
3、資料齊全后,業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)保健保健食品審批表”,報質(zhì)量管理組審核合格后,企業(yè)主要負責人同意后方可進(jìn)貨。
4、填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)保健保健食品審批表”和要書(shū)寫(xiě)規范,字跡清晰。
5、對首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應進(jìn)行審核。審核內容包括:
1)審核所提供資料的。完整性、真實(shí)性和有效性。
2)了解保健保健食品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況;
3)審核保健保健食品是否符合供貨單位《保健保健食品生產(chǎn)許可證》規定的生產(chǎn)范圍。
6、當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規格、劑型或包裝改變時(shí),應按首營(yíng)品種審核程序重新審核。
7、審核結論應明確,相關(guān)審核記錄及資料應歸檔保存。
七、產(chǎn)品召回制度
1、當市場(chǎng)產(chǎn)品發(fā)現嚴重的質(zhì)量事件,由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負責人報告。
2、首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問(wèn)題的嚴重性,小組應由下述人員組成:總經(jīng)理;銷(xiāo)售經(jīng)理;質(zhì)量經(jīng)理。
3、根據市場(chǎng)有關(guān)情況,該小組必須做出是否執行緊急召回的決定。
4、一經(jīng)做出緊急召回的決定,應由銷(xiāo)售及質(zhì)量部立即通知下述機構停止銷(xiāo)售或使用有關(guān)產(chǎn)品:產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)機構;醫療機構。
5、各區域銷(xiāo)售人員接到通知后,立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶(hù)聯(lián)系,根據該客戶(hù)的銷(xiāo)售記錄追蹤下一級客戶(hù),及時(shí)進(jìn)行召回。如部分產(chǎn)品已被使用,應盡可能追訪(fǎng)使用者,寫(xiě)出詳細報告。
6、各地區將召回的產(chǎn)品全部退回公司,并將各地的收回情況做出總結,填寫(xiě)“緊急召回報告”。
7、召回工作結束后,由質(zhì)量部將整個(gè)召回過(guò)程寫(xiě)出總結。召回過(guò)程的書(shū)面材料由質(zhì)量部負責整理、存檔。
八、崗位職責
。ㄒ唬┢髽I(yè)負責人崗位職責
1、對公司保健保健食品的經(jīng)營(yíng)負全面責任,保證公司執行國家有關(guān)保健保健食品的法律、法規和行政規章。
2、負責建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實(shí)和實(shí)施,
3、負責簽發(fā)保健保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負責處理重大質(zhì)量事故,定期組織對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行考核。
4、負責對保健保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批,對公司購進(jìn)的保健保健食品質(zhì)量有裁決權。
5、負責國家和上級主管部門(mén)有關(guān)保健保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實(shí)施。6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。
。ǘ┍=∈称沸l生管理員崗位職責
1、認真學(xué)習和貫徹執行國家有關(guān)保健保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛生管理的規章制度,對保健保健食品的衛生管理工作負直接責任。
2、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環(huán)境整潔,保證各種設施、設備安全有效。
3、每年負責安排公司經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監督檢查員工保持日常個(gè)人衛生。
4、負責監督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定的范圍內,確保保健保健食品的質(zhì)量。
5、保證保健保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設施安全、無(wú)害、無(wú)污染,發(fā)現可能影響保健保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應立即加以解決,或向總經(jīng)理報告。
。ㄈ┵忎N(xiāo)人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關(guān)保健保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量管理的規章制度,特別是采購和銷(xiāo)售方面的管理制度。
2、采購人員應根據公司的計劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購,嚴禁從證照不全的公司或廠(chǎng)家進(jìn)貨。
3、對購進(jìn)的保健保健食品應按照合同規定的質(zhì)量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健保健食品的《批準證書(shū)》、《檢驗合格證》,對保健保健食品逐件驗收,
4、銷(xiāo)售人員應確保所售出的保健保健食品在保質(zhì)期內,并應定期檢查在售保健保健食品的外觀(guān)性狀和保質(zhì)期,發(fā)現問(wèn)題立即下架,同時(shí)向質(zhì)管部報告。
5、銷(xiāo)售時(shí)應正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健保健食品的宣傳。
6、營(yíng)業(yè)員應每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時(shí)采取調控措施,確保保健保健食品的質(zhì)量。
7、營(yíng)業(yè)員應經(jīng)常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛生的疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營(yíng)業(yè)員應熱心為顧客服務(wù),隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議,及時(shí)改進(jìn)工作并向上級領(lǐng)導反饋信息
保健食品安全管理制度2
1、保健保健食品安全管理負責人會(huì )同質(zhì)管部負責公司職工的質(zhì)量教育培訓及考核工作。
2、員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃,計劃要交保健保健食品安全負責人批準后執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排,根據公司內外部環(huán)境的變化及新的法律、法規的頒布,公司應隨時(shí)調整培訓計劃。
3、公司對驗收、養護人員要加強培訓,且每年的培訓按規定不少于16學(xué)時(shí)。
4、保健保健食品安全管理負責人要按計劃組織開(kāi)展公司的質(zhì)量教育培訓工作,并指導分支機構的質(zhì)量教育培訓工作。
5、保健保健食品安全培訓要采用多種方式進(jìn)行:發(fā)放學(xué)習材料自學(xué)、集中授課、外出專(zhuān)業(yè)培訓、接受上級藥監部門(mén)的培訓等;任何人無(wú)正當理由,均不得缺席公司的培訓。
6、培訓內容要包括《中國華人民共和國保健食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健保健食品管理辦法》等有關(guān)保健保健食品方面的法律、法規,公司各項制度、職責等。
7、新招員工上崗前均需進(jìn)行保健保健食品安全教育與培訓,經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期,試用期為3個(gè)月,試用期滿(mǎn)再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉為本公司正式職工?己瞬患案裾,延長(cháng)試用期一個(gè)月,考核仍不及格者,不予錄用。
8、對因工作需要調整工作崗位時(shí),對轉崗員工應進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓。
9、保健保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續學(xué)歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交辦公室驗證后,留復印件存檔。
10、員工培訓要達到預期的效果,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結果存檔。保健保健食品安全管理員負責對每次培訓進(jìn)行考核和總結。
11、培訓、教育考核結果,應作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據,并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
12、保健保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經(jīng)驗。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。
保健食品安全管理制度3
為有效控制不合格保健保健食品的管理,保證所經(jīng)營(yíng)保健保健食品的質(zhì)量符合規定要求,特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負責對不合格保健保健食品實(shí)行有效控制管理的機構。
2、質(zhì)量不合格保健保健食品不得采購、入庫和銷(xiāo)售。
3、不合格保健保健食品須存放在不合格品區,掛有紅牌標志,不合格品庫設專(zhuān)人、專(zhuān)帳管理。
4、保健保健食品安全管理人員在檢查保健保健食品的過(guò)程中發(fā)現不合格保健保健食品,應開(kāi)具停售通知單,及時(shí)通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門(mén)立即停止出庫和銷(xiāo)售,追回售出保健保健食品,不合格保健保健食品及時(shí)移入不合格品區。發(fā)現假、劣產(chǎn)品,要報告保健食品藥品監督管理局,不得擅自退貨。
5、保健食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健保健食品時(shí),或保健食品藥品監督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格保健保健食品時(shí),應立即停止銷(xiāo)售,并追回售出的不合格保健保健食品,將不合格保健保健食品移入不合品區。
6、在庫過(guò)期失效、破損保健保健食品由保管員填寫(xiě)《報損審批表》,經(jīng)保健保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫,銷(xiāo)毀時(shí)倉儲部應填寫(xiě)《銷(xiāo)毀清單》,報保健保健食品安全管理負責人審核后,由總經(jīng)理批準。
7、銷(xiāo)后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健保健食品,驗收員及時(shí)報保健保健食品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。
8、不合格保健保健食品的報損和銷(xiāo)毀應有記錄,保存二年。
9、保健保健食品安全管理人員會(huì )同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責任,以便及時(shí)制定糾正、預防措施,減少經(jīng)濟損失。
保健食品安全管理制度4
為保證保健保健食品的質(zhì)量,依據《中華人民共和國保健食品安全法》和《保健保健食品管理辦法》的規定,各連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)保健保健食品必須遵守以下規章制度。
一、索證索票制度
1、嚴格執行保健保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健保健食品;
2、要認真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù),如有必要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),協(xié)議書(shū)應注明購銷(xiāo)雙方的質(zhì)量責任;
3、索取并留存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的保健保健食品批準證明文件復印件、產(chǎn)品檢驗報告書(shū)復印件;生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執照》、《許可證》復印件;從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)的,還應索取經(jīng)營(yíng)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執照》、《保健食品流通許可證》復印件;購入進(jìn)口保健保健食品應索取進(jìn)口保健保健食品批準證明文件復印件及口岸進(jìn)口保健食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證復印件;
4、購進(jìn)保健保健食品應有合法票據,按規定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符;
5、嚴禁采購以下保健保健食品:無(wú)《保健保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的保健保健食品;無(wú)檢驗報告或合格證明的保健保健食品;無(wú)《保健保健食品批準證書(shū)》和標簽標識不符規定的保健保健食品;有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀(guān)性狀異常的保健保健食品;超過(guò)保質(zhì)期限的保健保健食品;其他不符合法律法規規定的保健保健食品。
二、進(jìn)貨檢查驗收制度
1、凡采購的保健保健食品必須進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量檢查驗收,核實(shí)產(chǎn)品的品名、規格、批準文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)等內容,并建立驗收記錄;
2、購進(jìn)驗收記錄必須注明保健保健食品品名、規格、數量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、購貨日期等內容,進(jìn)貨查驗記錄保存期限不得少于2年;
3、對驗收不合格的保健保健食品直接存入不合格區,報單位負責人同意后才可辦理退貨或銷(xiāo)毀處理并做好登記;
4、進(jìn)貨臺帳和索證資料不得涂改、偽造。
三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛生管理制度
1、全體員工均應保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈,整潔;
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健保健食品存放無(wú)關(guān)的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品;
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得隨地吐痰,亂丟果皮、雜物等;
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要定期進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生;
5、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內用餐;
6、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑等應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時(shí)報告衛生管理員,衛生管理員應立即采取措施加以解決。
四、從業(yè)人員健康檢查制度
1、員工須每年進(jìn)行一次健康體檢,取得健康證明后方可從事保健保健食品經(jīng)營(yíng)工作;
2、凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙保健食品安全的疾病的人員,不得參與直接接觸保健保健食品的經(jīng)營(yíng)工作;
3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須進(jìn)行健康體檢,重新取得健康證明后方可重新上崗。
4、發(fā)現患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,重新取得健康證明后方可繼續留崗工作;
5、在崗員工應注意個(gè)人衛生,著(zhù)裝要整潔,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入經(jīng)營(yíng)和辦公區域;
6、應建立員工健康檔案,檔案至少保存兩年。
五、儲存與養護制度
1、保管員要按照產(chǎn)品儲存要求做好養護,保證產(chǎn)品不變色、不變質(zhì);
2、保管員對儲存中發(fā)現存在質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品及時(shí)上報負責人并放入不合格區;
3、保管員應在專(zhuān)用貨架擺放產(chǎn)品;
4、保管員做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作,確保保健保健食品質(zhì)量安全。
5、庫房要做到干凈整潔,符合庫房碼放要求。
六、不合格產(chǎn)品處理制度
1、對質(zhì)量不合格的保健保健食品不得采購、上架和銷(xiāo)售;
2、不合格保健品須與合格產(chǎn)品分開(kāi)存放,并掛有紅牌警示標志,設專(zhuān)人、專(zhuān)帳管理;
3、對驗收中發(fā)現質(zhì)量可疑的保健保健食品,驗收員應拒絕接收,并向負責人報告,不得擅自退貨;
4、對儲存中發(fā)現的不合格品,要立即停止銷(xiāo)售撤下柜臺,放入不合格區,并向負責人報告;
5、不合格保健保健食品的報損和銷(xiāo)毀要有完善的手續和記錄。
七、從業(yè)人員培訓制度
1、按年度制定培訓計劃,明確培訓目的,內容和考核要求。
2、明確專(zhuān)人負責培訓工作,每半年培訓一次。
3、執行新錄用人員崗前培訓制度,培訓不合格者不得上崗。
4、培訓內容包括保健保健食品法律法規、監管部門(mén)要求和安全知識等。
5、培訓完畢后應進(jìn)行考核,確保培訓效果。
6、建立培訓記錄,及時(shí)記錄培訓時(shí)間、內容、參加人員和考核結果。
保健食品安全管理制度5
一、保健保健食品經(jīng)營(yíng)者建立并執行從業(yè)人員健康管理制度;加辛〖、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙保健食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口保健食品的工作。
二、保健保健食品經(jīng)營(yíng)人員每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后參加工作。
三、應當建立健全本單位的保健保健食品安全管理制度,加強對職工保健保健食品安全知識的培訓。
四、從業(yè)人員體檢合格證明應隨身攜帶,以備檢查。
五、從業(yè)人員健康檢查合格證不得涂改,過(guò)期、筆跡不清無(wú)效。
保健保健食品從業(yè)人員個(gè)人衛生制度
一、從業(yè)人員每年應當進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被,勤換工作服,進(jìn)入操作間須戴發(fā)帽,頭發(fā)必須全部戴入帽內。
四、定期理發(fā),不留長(cháng)胡須。
五、平日不染紅指甲,上班不戴戒指,手表,手鐲。
六、不準穿工作服上廁所,大小便后堅持洗手消毒。
七、工作時(shí)嚴禁吸煙。
八、工作時(shí)不要隨地吐痰。
九、不準用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
十、不準用手抓直接入口保健食品。
十一、不準對著(zhù)保健食品咳嗽或大噴嚏。
十二、自覺(jué)遵守衛生制度。
十三、抹布專(zhuān)用,經(jīng)常搓洗,消毒。
保健食品安全管理制度6
第一條 為規范保健保健食品的注冊行為,保證保健保健食品的質(zhì)量,保障人體食用安全,根據《中華人民共和國保健食品衛生法》、《中華人民共和國行政許可法》,制定本辦法!〉诙䲢l 本辦法所稱(chēng)保健保健食品,是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的保健食品。
第三條 在中華人民共和國境內申請國產(chǎn)和進(jìn)口保健保健食品注冊,適用本辦法。
第四條 保健保健食品注冊,是指國家保健食品藥品監督管理局根據申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標簽說(shuō)明書(shū)內容等進(jìn)行系統評價(jià)和審查,并決定是否準予其注冊的審批過(guò)程;包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術(shù)轉讓產(chǎn)品注冊申請的審批。
第五條 國家保健食品藥品監督管理局主管全國保健保健食品注冊管理工作,負責對保健保健食品的審批。
省、自治區、直轄市(保健食品)藥品監督管理部門(mén)受?chē)冶=∈称匪幤繁O督管理局委托,負責對國產(chǎn)保健保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健保健食品試驗和樣品試制的現場(chǎng)進(jìn)行核查,組織對樣品進(jìn)行檢驗。
國家保健食品藥品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健保健食品的安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗(包括動(dòng)物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標志性成分檢測、衛生學(xué)試驗、穩定性試驗等;承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。
第六條 保健保健食品的注冊管理,應當遵循科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正、高效和便民的原則。
保健食品安全管理制度7
一、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛生管理制度
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內。
5、個(gè)人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內用餐,如需用餐需在本企業(yè)統一規定的區域內。
7、注意個(gè)人衛生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時(shí)報告管理人員,管理人員應立即采取措施加以解決。
二、倉庫衛生管理制度
1、所有入庫產(chǎn)品應分區、分類(lèi)擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、應根據保健保健食品的性能及要求,將保健保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健保健食品的質(zhì)量。
3、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無(wú)倒置現象。庫存保健保健食品應按保質(zhì)期遠近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號保健保健食品不得混垛。
4、倉庫內應保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門(mén)窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。
5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌,并作好記錄。
6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專(zhuān)用鞋預防灰塵。
7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健保健食品存放無(wú)關(guān)的私人私物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
保健食品安全管理制度8
一、從業(yè)人員健康管理及培訓制度
1、從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的從業(yè)人員,必須進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗。健康檢查每年至少一次,必要時(shí)進(jìn)行臨時(shí)檢查。健康證明應予公示。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎(甲肝、戊 肝)、活動(dòng)性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙保健食品安全疾患的,不得從事接觸直接入口保健食品的工作。
3、從業(yè)人員應每日進(jìn)行晨檢并記錄。有發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥等有礙保健食品安全疾病的,應立即脫離工作崗位,待查明原因并治愈后,方可重新上崗,調離、返崗情況應詳細記錄。
4、保健食品從業(yè)人員健康檢查,應當建立健康檔案,以備查驗。
5、保健食品從業(yè)人員上崗前必須進(jìn)行保健食品安全法律、法規、保健食品安全標準和保健食品安全知識等培訓。
6、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應制定培訓計劃,定期組織保健食品安全知識培訓。并建立培訓檔案,以備查驗。
二、保健食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制制度
1、保健食品從業(yè)人員應當保持個(gè)人衛生,加工經(jīng)營(yíng)保健食品時(shí),應當將手洗凈,穿戴清潔的工作衣、帽;銷(xiāo)售無(wú)包裝的直接入口保健食品時(shí),應當使用無(wú)毒、清潔的.售貨工具。
2、具有與保健食品經(jīng)營(yíng)相適應的粗加工、切配、烹調、主食制作以及餐用具清洗消毒、備餐等加工操作的場(chǎng)所和設施,以及保健食品庫房、更衣室、清潔工具存放場(chǎng)所等。
3、保健食品處理區內應當設置相應的清洗、消毒、洗手、干手設施和用品。粗加工操作場(chǎng)所應當根據加工品種和規模設置清洗水池。
4、保健食品處理區應當按照原料進(jìn)入、處理、加工制作、成品供應的順序合理布局,防止交叉污染。
5、熟制保健食品加工必須燒熟煮透,防止外熟內生以及煎炸過(guò)度。隔夜、隔餐及外購熟食要徹底加熱后,才能供應。
6、加工后的成品、半成品、原料分開(kāi)存放。需冷藏的熟制品,應盡快冷卻后再冷藏。
7、制作加工過(guò)程中發(fā)現有超保質(zhì)期、腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常的保健食品、保健食品原料及保健食品添加劑,不得加工使用。按要求使用保健食品添加劑。
三、保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及設施清洗消毒制度
1、保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內外環(huán)境整潔,上下水道通暢,地面無(wú)積水,廢棄物密閉盛放,排煙、排氣設施無(wú)油垢沉積。
2、配備冷藏、保潔、消毒、三防設施,定期檢查和維護,加強安全操作規程培訓,確保正常運轉和使用。
3、紗門(mén)、紗窗或門(mén)簾、金屬防鼠板、防鼠隔柵等設施能有效起到防蠅、防鼠、防塵作用。
4、餐具、飲具和盛放直接入口保健食品的容器,使用前應當洗凈、消毒,炊具、用具用后應當洗凈,保持清潔。
5、餐具、用具消毒由專(zhuān)人負責,必須嚴格執行“一洗、二刷、三沖、四消毒、五保潔”的程序進(jìn)行洗滌消毒。餐具、用具清洗消毒水池必須專(zhuān)用,分設洗滌池、消毒池和清潔池,并有明顯標識。
6、消毒要求:餐飲具煮沸、蒸汽消毒保持100℃,10分鐘以上;紅外線(xiàn)消毒保持120℃,10分鐘以上。以上消毒應有記錄,以備查驗。
7、餐具消毒后專(zhuān)柜保存,與未消毒餐具分開(kāi)放置,并有明顯標志。
四、進(jìn)貨查驗記錄制度
1、為保證保健食品來(lái)源可溯,去向可查,責任可追,根據《保健食品安全法》等有關(guān)規定,制定本制度。
2、采購保健食品必須索證:進(jìn)貨時(shí)應查驗供貨方《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》,以確認供貨方和生產(chǎn)者的主體合法性。
3、采購保健食品必須索票:購進(jìn)的保健食品按批次向供貨方索要發(fā)票或清單,并索取《保健食品質(zhì)量檢測檢疫報告》等合格證明,對于沒(méi)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明的保健食品拒絕購進(jìn)。
4、采購保健食品必須查驗并建立進(jìn)貨臺賬:如實(shí)記錄保健食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容,保存相關(guān)憑證,并保證保健食品進(jìn)貨查驗記錄真實(shí)。記錄和憑證保存期限為產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后六個(gè)月;沒(méi)有保質(zhì)期的,保存期限為二年。
5、對無(wú)合法來(lái)源和經(jīng)查驗不合格的保健食品,拒絕進(jìn)貨。發(fā)現假冒偽劣保健食品,應及時(shí)報告當地保健食品藥品監督管理部門(mén)。
五、保健食品貯存管理制度
1、保健食品貯存場(chǎng)所、容器、工具和設備應當安全、無(wú)害,保持清潔,設置紗窗、防鼠網(wǎng)、擋鼠板等有效防鼠、防蟲(chóng)、防蠅、防蟑螂設施,不得混放有毒、有害物品及個(gè)人生活用品。
2、保健食品和非保健食品庫房應分開(kāi)設置。不同性質(zhì)保健食品和物品在同一庫房?jì)葢獏^分存放區域,并有明顯的標識。
3、保健食品應當分類(lèi)、分架存放,距離墻壁、地面均在10cm以上,防止蟲(chóng)害藏匿且利于空氣流通。并定期檢查,變質(zhì)和過(guò)期保健食品應及時(shí)清除。
4、冷藏、冷凍柜(庫)應有明顯區分標識,設有效溫度計,定期除霜、清潔和保養,保證設施正常運轉,符合相應的溫度控制要求。
5、冷藏、冷凍貯存應做到原料、半成品、成品嚴格分開(kāi),植物性保健食品、動(dòng)物性保健食品和水產(chǎn)品分類(lèi)擺放。不得將保健食品堆積、擠壓存放。
6、散裝保健食品應盛裝于容器內,在貯存位置標明保健食品的名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、出產(chǎn)地及聯(lián)系方式等內容。
7、生鮮保健食品與熟食制品應分開(kāi)存放并有標識,做到符合保健食品安全所需的溫度、空間隔離等特殊要求,防止交叉污染。
六、保健食品安全管理員制度
1、為規范保健食品安全管理員管理,根據《保健食品安全法》、《河南省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)保健食品安全員制度試行辦法》等有關(guān)規定,制定本制度。
2、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位根據其經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍配備專(zhuān)兼職保健食品安全員,參加保健食品藥品監督管理部門(mén)組織的培訓和考核,取得相應培訓考核合格證書(shū)。
3、組織從業(yè)人員開(kāi)展保健食品安全培訓及健康檢查,建立健全保健食品安全管理檔案。
4、監督落實(shí)保健食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的安全控制制度,組織落實(shí)本單位保健食品安全自查和不合格保健食品召回處置制度,履行保健食品安全事故報告義務(wù),配合保健食品藥品監督管理部門(mén)的監督檢查。
5、保健食品安全管理員每年應接受不少于40小時(shí)的保健食品安全知識培訓。
七、保健食品安全自查與報告制度
1、為規范保健食品安全檢查管理,及時(shí)發(fā)現和消除保健食品安全隱患,保障保健食品安全,根據《保健食品安全法》等有關(guān)規定,制定本制度。
2、依法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證,接受社會(huì )監督,承擔主體責任。
3、建立本單位保健食品安全管理組織,配備專(zhuān)職或者兼職保健食品安全員,對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程實(shí)施內部檢查管理并記錄,責任到人,嚴格落實(shí)監管部門(mén)的監管意見(jiàn)和整改要求。
4、保健食品安全員應每天至少進(jìn)行一次保健食品安全檢查,檢查各崗位是否有違反制度的情況,發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)告知改進(jìn),并做好保健食品安全檢查記錄。
5、保健食品安全員定期對單位保健食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià),經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合保健食品安全要求的,應當立即采取整改措施;有發(fā)生保健食品安全事故潛在風(fēng)險的,應當立即停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并向保健食品藥品監督管理部門(mén)報告。
6、各種檢查結果記錄及報告情況歸檔備查。
八、廢棄物處置制度
一、設廢棄物專(zhuān)用容器,與加工用容器有明顯的區分標志。
二、廢棄物分類(lèi)放置在有蓋的容器中,做到日產(chǎn)日清,防止污染保健食品、保健食品接觸面、水源及地面,防止不良氣味或污水的溢出,清除后的容器應及時(shí)清洗,必要時(shí)進(jìn)行消毒。
三、廢棄食用油脂必須按《保健食品安全法》等法律、法規進(jìn)行管理。
四、廢棄食用油脂應存放在標有“廢棄油脂專(zhuān)用”字樣的專(zhuān)用密閉容器內,專(zhuān)人負責管理。
五、廢棄食用油脂只能銷(xiāo)售給經(jīng)相關(guān)部門(mén)許可或備案的廢棄油脂加工單位和從事廢棄物收購的單位,不得銷(xiāo)售給其他單位和個(gè)人。
六、廢棄物產(chǎn)生、收運、處置單位要建立臺賬,詳細記錄廢棄物的處置時(shí)間、數量、處理方式、收購單位、聯(lián)系人、電話(huà)、收貨人簽字等情況,并長(cháng)期保存備查。
七、不得用未經(jīng)無(wú)害化處理的廢棄物喂養畜禽,不得隨意傾倒、排放廢棄食用油脂。
八、嚴禁亂倒亂堆廢棄物,禁止將廢棄物直接排入公共水域或倒入公共廁所和生活垃圾收集設施。
九、保健食品安全突發(fā)事件應急處置方案
1、為完善保健食品安全保障體系,防止或減輕保健食品安全突發(fā)事件的社會(huì )危害,根據《保健食品安全法》等有關(guān)規定,制定本方案。
2、成立保健食品安全突發(fā)事件應急處置工作小組,負責本單位保健食品安全突發(fā)事件應急處置工作,落實(shí)保健食品安全防范措施。
3、建立保健食品安全突發(fā)事件防范檢查登記本,定期檢查本單位各項保健食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時(shí)消除保健食品安全隱患。
4、一旦發(fā)生保健食品安全突發(fā)事件,立即把傷病人員送往醫院進(jìn)行積極救治,采取措施,防止事件擴大。對可能導致保健食品安全突發(fā)事件的保健食品及原料、工具、設備等,采取封存等控制措施,并及時(shí)向當地保健食品藥品監督管理和衛生計生行政部門(mén)報告。
5、在保健食品安全突發(fā)事件處置中,積極配合政府及相關(guān)部門(mén)妥善處理好保健食品安全突發(fā)事件有關(guān)事宜。
保健食品安全管理制度9
一、為健全保健食品安全保障制度,明確保健食品安全責任,加強保健食品安全監督管理,保障人體健康和生命安全,根據《中華人民共和國保健食品安全法》等國家有關(guān)法律法規,結合本公司實(shí)際,制定本條例。
二、適用范圍:本公司所屬區域內保健食品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、餐飲經(jīng)營(yíng)及其監督管理,均適用本條例。
三、本單位法定代表人是保健食品安全第一責任人,對本公司區域內的保健食品安全監督管理負總責,統一領(lǐng)導、協(xié)調本公司區域內保健食品安全監督管理工作;建立健全保健食品安全監督管理協(xié)調機制和監督管理責任制。保健食品安全管理員負責保健食品安全日常工作。保健食品安全管理員由生產(chǎn)部經(jīng)理、班組長(cháng)和質(zhì)檢部經(jīng)理、助理以及質(zhì)檢員組成。
四、公司依法領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照并按國家法規要求辦理保健食品生產(chǎn)許可證等經(jīng)營(yíng)保健食品的相關(guān)證件,其保健食品經(jīng)營(yíng)范圍與環(huán)境應當符合國家保健食品安全相關(guān)法律法規和標準。
五、保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售應當具備保障保健食品安全的設施設備和條件,遠離污染源,并符合國家有關(guān)保健食品安全標準。
六、生產(chǎn)保健食品所用的原材料、添加劑從合格供應廠(chǎng)商名錄中挑選廠(chǎng)商采購,其質(zhì)量應當符合國家有關(guān)規定;不得使用非食用性原、輔材料加工保健食品。禁止使用無(wú)品名、產(chǎn)地、廠(chǎng)名、生產(chǎn)日期、批號、規格、配方、保質(zhì)期和食用方法等標識的預包裝保健食品和保健食品添加劑加工保健食品。禁止使用不合格原物料生產(chǎn)產(chǎn)品。
七、建立健全的保健食品采購索證和臺帳制度。建立檢驗制度,設立與生產(chǎn)規模相適應的衛生和質(zhì)量檢驗室,對其生產(chǎn)加工的保健食品按照產(chǎn)品標準和衛生、質(zhì)量管理規定對本企業(yè)生產(chǎn)加工的保健食品實(shí)施出廠(chǎng)檢驗。檢驗合格后才準予出廠(chǎng)銷(xiāo)售。
八、公司在采購、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的全過(guò)程建立健全的ISO9001標準質(zhì)量管理體系,實(shí)行標準化管理,實(shí)施從原材料采購、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗到售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量管理。
九、做好保健食品初加工、貯藏和供應等保健食品加工過(guò)程的管理,嚴格按照操作規程和衛生要求進(jìn)行操作,確保保健食品不受污染。
十、注重環(huán)境衛生管理,保持加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內外環(huán)境清潔。按照公司《設備、管道清洗、消毒規程》落實(shí)設備、工器具和容器等清潔消毒工作,防止交叉污染。按公司SSOP《衛生標準操作規程》做好生產(chǎn)場(chǎng)地的清潔工作。
十一、按規定做好保健食品留樣工作。健全保健食品追溯制度,確保保健食品安全。
十二、嚴格做好保健食品從業(yè)人員健康管理和衛生知識培訓工作,每年一次送員工到衛生防疫站進(jìn)行健康檢查,取得健康證后才能從事本公司的生產(chǎn)操作,凡患痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結核,化膿性或滲出性皮膚以及其他有礙保健食品安全疾病者不得從事保健食品生產(chǎn)。
十三、明確內部衛生管理職責,組織開(kāi)展保健食品安全自查自糾。
十四、生產(chǎn)人員必須按公司SSOP《衛生標準操作規程》做到工作前洗手消毒,勤剪指甲、勤洗澡、洗衣服。
十五、為防止人為通過(guò)一系列化學(xué)、生物制劑或者是其他有害物質(zhì)來(lái)蓄意污染保健食品,從而對人們造成傷害(這些制劑包括一些非天然存在的物質(zhì)或者是常規不檢測的物質(zhì)),按本公司《保健食品防護計劃》執行。
十六、本制度自年月日起執行。
保健食品安全管理制度10
保健食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程從保健食品采購、運輸、驗收、貯存、銷(xiāo)售各環(huán)節以及現場(chǎng)加工保健食品的場(chǎng)所、設施、人員的基本衛生要求和管理準則。
一、保健食品經(jīng)營(yíng)衛生管理要求保健食品經(jīng)營(yíng)者應保證經(jīng)營(yíng)環(huán)境、設施設備、人員滿(mǎn)足保健食品經(jīng)營(yíng)衛生要求。保健食品經(jīng)營(yíng)者應對所經(jīng)營(yíng)保健食品安全進(jìn)行承諾。經(jīng)營(yíng)單位應設立保健食品安全控制管理部門(mén)或配備專(zhuān)(兼)職人員負責保健食品經(jīng)營(yíng)衛生管理。保健食品經(jīng)營(yíng)者應當接受每年一次的保健食品安全培訓。經(jīng)營(yíng)單位應建立與保健食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的衛生管理制度。
二、采購應建立保健食品采購制度。包括供貨商的選擇和評價(jià)、采購流程、保健食品驗收標準等內容。應設立保健食品采購質(zhì)量控制部門(mén),對供應商的合法資質(zhì)、生產(chǎn)能力、加工條件、衛生狀況、質(zhì)量管理水平、信用資質(zhì)等進(jìn)行評價(jià),并建立合格供方檔案。應查驗供貨者的營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證和保健食品合格等相關(guān)證明文件,并存檔備案。采購實(shí)行保健食品生產(chǎn)許可證的保健食品應具有保健食品生產(chǎn)許可證 QS 標志。
三、運輸應建立保健食品運輸制度。明確送貨人員在保健食品運輸過(guò)程中對于車(chē)輛衛生、保健食品衛生的質(zhì)量安全職責。保健食品運輸應采用符合衛生標準的運輸工具,應保持清潔和定期消毒。車(chē)廂內無(wú)不良氣味、異味。不得將保健食品與有毒、有害物品一同運輸。運輸包裝材料或容器應完整、清潔、無(wú)污染、無(wú)異味、無(wú)有毒有害物質(zhì),達到相關(guān)保健食品衛生標準要求,且應具有一定的保護性,在裝卸、運輸和儲存過(guò)程中能夠避免內部保健食品受到機械或其他損傷。散裝的保健食品應該具備符合安全衛生和運輸要求的獨立外包裝。冷藏保健食品的運輸可采用冷藏車(chē)、保溫車(chē)、冷藏列車(chē)、冷藏船、冷藏集裝箱等運輸工具。一般情況下,允許冷藏溫度接近的多種保健食品拼箱裝運.應查驗索取供應商提供的營(yíng)業(yè)執照、保健食品生產(chǎn)許可證、合格證明及認證證書(shū),并備案。實(shí)行統一配送經(jīng)營(yíng)方式的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以由企業(yè)總部統一查驗供貨者的許可證和保健食品合格證明文件,進(jìn)行保健食品進(jìn)貨查驗記錄。貨證不符的應拒收或單獨存放并做好標識;應檢查標識是否清楚、正確,標識不清楚的單獨應存放。
四、銷(xiāo)售應建立保健食品安全銷(xiāo)售管理制度。明確銷(xiāo)售人員在保健食品銷(xiāo)售過(guò)程中的質(zhì)量安全責任。應有與經(jīng)營(yíng)保健食品品種、規模相適應的銷(xiāo)售場(chǎng)所。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應布局合理,與生活等區域分開(kāi)。應有與經(jīng)營(yíng)保健食品品種、數量相適應的銷(xiāo)售設施設備。保健食品銷(xiāo)售有溫度要求的應配備銷(xiāo)售冷凍保健食品必備的冷藏庫(柜)、冷凍(庫)柜等設施設備。銷(xiāo)售場(chǎng)所應有照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)和消毒的設施設備。照明設備安裝在保健食品的正上方應使用防爆型照明設備。與保健食品表面接觸的設備與用具,應無(wú)毒、無(wú)害或無(wú)異味、耐腐蝕、不易發(fā)霉、表面平滑且可承受重復清洗和消毒的材質(zhì)制造。銷(xiāo)售場(chǎng)所應進(jìn)行定期衛生檢查和清潔,冷藏、冷凍庫(柜)應當定期維護保養、清洗、清除異味,溫度指示裝置應當定期校驗。銷(xiāo)售冷藏、冷凍保健食品應按保健食品標簽明示的溫度進(jìn)行控制,超出溫度、濕度規定應及時(shí)采取措施。應當按照保健食品標簽標示的警示標志、警示說(shuō)明或者注意事項的要求,銷(xiāo)售預包裝保健食品。銷(xiāo)售的保健食品應分類(lèi)上架擺放或墊離,不應落地碼放。上架銷(xiāo)售的保健食品必須嚴格控制在保質(zhì)期內,做到先進(jìn)先出,并為消費者預留合理的存放和使用期。銷(xiāo)售預包裝保健食品不應延長(cháng)原有的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期限,不應拆封后重新包裝或散裝銷(xiāo)售。超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品應以破壞性方式處理銷(xiāo)毀,并記錄。應建立保健食品銷(xiāo)售臺賬,記錄銷(xiāo)售保健食品的基本情況。
五、設備與工具衛生要求加工用設備和工具的構造應有利于保證保健食品衛生、易于清洗消毒、易于檢查,避免因構造原因造成潤滑油、金屬碎屑、污水或其他可能引起污染的物質(zhì)滯留于設備和工具中。保健食品容器、工具和設備與保健食品的接觸面應平滑、無(wú)凹陷或裂縫,設備內部角落部位應避免有尖角,以避免保健食品碎屑、污垢等的聚積。設備的擺放位置應便于操作、清潔、維護和減少交叉污染。用于原料、半成品、成品的工具和容器,應分開(kāi)并有明顯的區分標志;原料加工中切配動(dòng)物性和植物性保健食品的工具和容器,宜分開(kāi)并有明顯的區分標志。