質(zhì)量主管述職報告4篇
在當下社會(huì )，接觸并使用報告的人越來(lái)越多，報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？下面是小編整理的質(zhì)量主管述職報告4篇，歡迎閱讀與收藏。
質(zhì)量主管述職報告 篇1
一、目的：
為了報告近階段個(gè)人主要工作內容，使公司領(lǐng)導了解個(gè)人工作的基本狀況，為領(lǐng)導進(jìn)一步指導工作，糾正不足，改善和提高企業(yè)內部管理的業(yè)績(jì)作了充分的準備和為指明公司質(zhì)量管理行動(dòng)的方向提供了必要的依據和建議。
二、主要內容和指導思想：
在公司領(lǐng)導正確指引和工作的妥善安排下，擔任公司質(zhì)量部主管，主要負責公司有關(guān)質(zhì)量管理體系前期策劃工作。經(jīng)過(guò)將近兩個(gè)月的努力，取得了一定收獲：對于建立公司有關(guān)質(zhì)量管理體系方面的工作作了一些必要的準備，針對公司現狀，充分利用和配置資源，確保公司質(zhì)量管理體系組織架構的完整以及對公司有關(guān)質(zhì)量管理系統運行指明了方向和未來(lái)工作的重點(diǎn)，同時(shí)結合外部審核結果積極開(kāi)展公司內部質(zhì)量管理的改進(jìn)工作，為公司取得客戶(hù)信任，管理模式與國際接軌，走可持續發(fā)展道路，提高整體質(zhì)量意識和廣大中層干部的質(zhì)量管理水平奠定了基礎�，F就將第一季度(自進(jìn)廠(chǎng)以來(lái))本人工作情況報告如下：
1.順利完成公司質(zhì)量手冊和程序文件以及質(zhì)量記錄的編制工作對于20xx年3月10日第三方公司的外部審核結果作進(jìn)一步內部管理體系的識別工作，為公司改進(jìn)需求指明方向。
2.策劃實(shí)施質(zhì)量管理體系初始階段的準備工作，確定實(shí)施項目、改進(jìn)方案和步驟，并設立實(shí)時(shí)跟蹤檢查辦法，設置追蹤頻率和時(shí)限，為有效監督各部門(mén)具體工作作了充分保障。
3.提煉一些基本的程序文件作為導入系統的開(kāi)始，確保理解領(lǐng)悟，同時(shí)也例舉了一些嘗試應用的案例，如針對“職責、權限與溝通”設置“質(zhì)量專(zhuān)職人員崗位職責說(shuō)明書(shū)”;針對“內部事務(wù)聯(lián)絡(luò )控制程序”設置“內部聯(lián)絡(luò )單：關(guān)于公司印章制作的申請”以及“管理策劃控制程序”和“改善建議書(shū)執行控制程序”的應用，分別為“質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表”和“改善建議書(shū)：關(guān)于公司大門(mén)口宣傳欄利用的建議”。
3.針對公司缺乏質(zhì)量檢驗人員系統控制內部質(zhì)量不完善的現狀，設計質(zhì)量控制的系統架構，設立質(zhì)量專(zhuān)職人員并規定工作職責和內容，設置權限，以明文規定的方式使公司順利組織起質(zhì)量控制系統，對支持客戶(hù)驗廠(chǎng)工作作了一個(gè)很好的完善補充，同時(shí)為實(shí)現公司未來(lái)真正質(zhì)量控制工作奠定了基礎。
4.為確保公司質(zhì)量管理體系組織架構的完整，滿(mǎn)足文件完善的要求和實(shí)際工作的需要，設置了“管理者代表”，“體系策劃專(zhuān)員”，“質(zhì)量輔導專(zhuān)員”等職位，補充完善了質(zhì)量管理體系實(shí)施需要配置資源的不足和設置的質(zhì)量專(zhuān)職人員缺乏必要任職技能和相關(guān)知識經(jīng)驗不足等缺陷，通過(guò)未來(lái)質(zhì)量控制基礎知識的導入和培訓，從真正意義上保障了公司產(chǎn)品質(zhì)量的提高。
5.重點(diǎn)需要補充說(shuō)明的一件事是公司必須設立印章使用機制，使流程操作合法化，頒布和下發(fā)的文件具有權威性，同時(shí)也體現機構部門(mén)職權的唯一性。
6.以?xún)煞輫鴺俗鳛閰⒖�，使�?shí)施的依據符合規定要求，依法辦事，有據可循，具有公正性、客觀(guān)性、法規性。
7.未來(lái)計劃：
總結第一季度的工作，本人在公司領(lǐng)導的有力支持和廣大中層干部的積極配合下，雖然取得了一定成績(jì)和為公司服務(wù)創(chuàng )造了良好的開(kāi)端，但仍面臨嚴峻的考驗和艱巨的任務(wù)：
1.實(shí)施質(zhì)量管理體系工作開(kāi)展與基層輔導，并跟蹤檢查和報告;
2.組織公司內部的質(zhì)量策劃以及產(chǎn)品實(shí)現的策劃工作;
3.策劃管理評審工作;
4.策劃主導內部審核工作。
三、改進(jìn)建議：
根據本人質(zhì)量管理方面多年的工作經(jīng)驗以及對外部環(huán)境發(fā)展態(tài)勢的研究，認為當今形勢公司實(shí)現質(zhì)量管理體系要求是大勢所趨，而且職業(yè)健康安全管理體系也漸漸為各大企業(yè)應用并全面推廣，注重過(guò)程控制，走過(guò)程管理趨向模式是必由之路。同時(shí)，結合實(shí)際情況也希望公司領(lǐng)導慎重考慮，以ISO推廣為契機，以實(shí)現質(zhì)量管理體系為工作的目標和方向，作為工作的重心，辨明方向，以充分調動(dòng)廣大中層干部的工作積極性，避免內部矛盾，一致團結奮斗，努力進(jìn)取，設立激勵制度為根本目的，發(fā)揮個(gè)人潛能為前提，領(lǐng)導公司進(jìn)行內部管理改革，使公司現有資源被充分利用，順應外部市場(chǎng)的發(fā)展需求，提高綜合競爭力，為贏(yíng)得客戶(hù)更好的'信任打下堅實(shí)的基礎!
述職人：
20xx年xx月xx日
質(zhì)量主管述職報告 篇2
在股份公司我主管技術(shù)和質(zhì)量工作，20xx年是股份公司市場(chǎng)占有率提高、銷(xiāo)量、產(chǎn)量不斷加的一年，是質(zhì)量穩中有升的一年，20xx年我主要做了如下工作：
1．在總產(chǎn)量不斷上升的時(shí)候，狠抓了質(zhì)量工作
歷史的經(jīng)驗告訴我們，產(chǎn)量攀升時(shí)最大的問(wèn)題是與質(zhì)量的矛盾問(wèn)題。過(guò)去生產(chǎn)過(guò)和不能有效受控，而質(zhì)量監控又不能及時(shí)反映質(zhì)量狀況，質(zhì)量狀態(tài)缺乏質(zhì)量的數據評價(jià)，而是粗放的模糊描述，導致在生產(chǎn)過(guò)程中不清楚質(zhì)量水平，不能自我約束，自我控制，導致發(fā)動(dòng)機出廠(chǎng)以后才暴露出大量的問(wèn)題�；谇败�(chē)之鑒，20xx年我們采取動(dòng)態(tài)檢查質(zhì)量，動(dòng)態(tài)評定質(zhì)量，動(dòng)態(tài)解決質(zhì)量問(wèn)題，用準確的數據描述并預測未來(lái)用戶(hù)使用的質(zhì)量。對應這種想法，采用了動(dòng)態(tài)質(zhì)量與碰頭制度，解決當天現場(chǎng)發(fā)生的和潛在要發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題；動(dòng)態(tài)質(zhì)量與評審，周匯總評價(jià)，適時(shí)分析出質(zhì)量的狀態(tài)和要改進(jìn)的方面；工藝紀律的針對性檢查和未定的評審，解決當前熱點(diǎn)問(wèn)題使生產(chǎn)過(guò)程可靠控制；將過(guò)去經(jīng)常存在的問(wèn)題警示化發(fā)給基層，強調控制的重點(diǎn)。廠(chǎng)內周質(zhì)量故障分析會(huì )，與車(chē)廠(chǎng)的信息綠色通道等措施，均對質(zhì)量的即時(shí)、準確、存放、有數控制起到了積極的作用。
20xx年的質(zhì)量指標（外場(chǎng)在線(xiàn)故障率、廠(chǎng)內試車(chē)故障率、廢品損失率、三包故障率）中，前三項20xx年較以前有長(cháng)足的進(jìn)步，但三包故障率指標完成的不好，究其原因一方面與三包故障期的延長(cháng)有關(guān)，而更重要的一方面是我們新產(chǎn)品的可靠性和壽命確定還有較大的差距，需要我們不懈努力。
2．產(chǎn)量壓力較大的情況下，狠抓了新品研究的工作
20xx年新品的研制項目比較多，既有對現有新產(chǎn)品的男突淮長(cháng)遠發(fā)展的新產(chǎn)品，?**發(fā)動(dòng)機和**系列前驅動(dòng)變速器，又有研制和生產(chǎn)同時(shí)進(jìn)行的，如超短發(fā)動(dòng)機新產(chǎn)品，在新產(chǎn)品研制上，除了教育干部職工提高對新產(chǎn)品的高度認識外，主要強調了制定計劃的科學(xué)性、合理性、現實(shí)性；強調執行計劃的嚴肅性；年初在制定計劃時(shí)深入細致的分析研究，使計劃比較符合實(shí)際，在執行過(guò)程中即時(shí)檢查，協(xié)調出現的問(wèn)題，強調任何單位、任何個(gè)人不能以任何理由不按計劃完成試制任務(wù)，提高了計劃的嚴肅性。另外，定期與工具廠(chǎng)的新品例會(huì )等及時(shí)解決出現的問(wèn)題，保證計劃的順利實(shí)現。
****年完成**樣機1臺的研制，超短發(fā)動(dòng)機批量生產(chǎn)，前驅變速器主要零部件均在制造過(guò)程中，**變速器改進(jìn)五檔型進(jìn)入批量生產(chǎn)。
3．技術(shù)準備工作和新產(chǎn)品結構的調整工作
技術(shù)準備工作先行于生產(chǎn)，技術(shù)準備工作要有預見(jiàn)
性，要有前瞻性，敏感地準確預測市場(chǎng)的變化，做好前期的能力儲備，為生產(chǎn)量的提高留下一定的提前期。對發(fā)動(dòng)機從零件到裝試線(xiàn)進(jìn)行生產(chǎn)線(xiàn)和逐工序測評，并結合新產(chǎn)品結構調整和經(jīng)濟性分析，對生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行補充完善，專(zhuān)項技術(shù)改造，涉及組織結構調整和新產(chǎn)品結構調整的生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行堅決的調整，對204車(chē)間齒輪線(xiàn)進(jìn)行調整和專(zhuān)項技術(shù)改造，對207和212車(chē)間曲軸線(xiàn)進(jìn)行合并調整，對211和213車(chē)間沖壓焊接線(xiàn)進(jìn)行了合并調整，這些，均使資源進(jìn)行了優(yōu)化配置，發(fā)揮了資源的效益。
4．技術(shù)改造工作
完成1.95億元**二期雙加工和零部件生產(chǎn)的新產(chǎn)
品規劃工作，配合*研究院完成可行性研制報告，進(jìn)行初步設計。對零部件的生產(chǎn)和生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行反復的調研和設計，并與國內外廠(chǎng)家進(jìn)行大量的交流，即將建成前驅變速器殼體線(xiàn)，齒輪線(xiàn)和**發(fā)動(dòng)機的毛坯生產(chǎn)線(xiàn)。
對超短機的專(zhuān)用零部件進(jìn)行生產(chǎn)線(xiàn)的設計，建成缸體專(zhuān)用補充生產(chǎn)線(xiàn)，機油泵殼體生產(chǎn)柔性線(xiàn)和吸氣管柔性線(xiàn)，超短機的裝配試車(chē)線(xiàn)。完成前驅變速器的裝配線(xiàn)。新的缸體線(xiàn)協(xié)調，廠(chǎng)內安裝和調試。
5．其他工作
****年完成技術(shù)攻關(guān)項，質(zhì)量攻關(guān)工作項，
對壓盤(pán)，油封漏油，齒輪折斷，漲緊輪響，分離軸承。
異響等項外場(chǎng)的重大質(zhì)量故障攻關(guān)取得明顯的成效。
狠抓了售后服務(wù)工作，強調以人為本的服務(wù)，改善軟硬件服務(wù)狀態(tài)；與車(chē)廠(chǎng)建立了定期的售后服務(wù)走訪(fǎng)制度，溝通了和車(chē)廠(chǎng)的關(guān)系，為整機營(yíng)銷(xiāo)提供了保證或消除部分障礙。
牽頭與韓國兩家公司進(jìn)行了合資的談判工作。
6．不足之處
自身的能力和水平有一定的差距，在協(xié)助總經(jīng)理主
管的工作方面沒(méi)有創(chuàng )新性的工作。對技術(shù)中心的工作未起到應有的作用。質(zhì)量改進(jìn)工作尤其外場(chǎng)重大故障率的解決方面指導和領(lǐng)導的不到位，成效不顯著(zhù)。技術(shù)進(jìn)步工作還比較薄弱，技術(shù)進(jìn)步給生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)帶來(lái)的貢獻不大。技術(shù)人材的培養，開(kāi)發(fā)技術(shù)的掌握、新項目新技術(shù)的掌握還有較大的差距。
7．****年重點(diǎn)工作
首先要抓好上產(chǎn)量的質(zhì)量穩定和質(zhì)量穩中提高工作，對外場(chǎng)的主要故障要解決好，其次抓好新新產(chǎn)品的研制和新新產(chǎn)品生產(chǎn)準備建線(xiàn)工作。重點(diǎn)抓好**前驅動(dòng)變速器的工作。抓好生產(chǎn)線(xiàn)的整體規劃工作——新新產(chǎn)品建線(xiàn)，老產(chǎn)品進(jìn)一步提高生產(chǎn)能力，日產(chǎn)達1300~1500臺；老線(xiàn)的新產(chǎn)品結構調整工作。抓好新缸體線(xiàn)轉產(chǎn)工作。
質(zhì)量主管述職報告 篇3
一、目的：
為了報告近階段個(gè)人主要工作內容，使公司領(lǐng)導了解個(gè)人工作的基本狀況，為領(lǐng)導進(jìn)一步指導工作，糾正不足，改善和提高企業(yè)內部管理的業(yè)績(jì)作了充分的準備和為指明公司質(zhì)量管理行動(dòng)的方向提供了必要的依據和建議。
二、主要內容和指導思想：
在公司領(lǐng)導正確指引和工作的妥善安排下，擔任公司質(zhì)量部主管，主要負責公司有關(guān)質(zhì)量管理體系前期策劃工作。經(jīng)過(guò)將近兩個(gè)月的努力，取得了一定收獲：對于建立公司有關(guān)質(zhì)量管理體系方面的工作作了一些必要的準備，針對公司現狀，充分利用和配置資源，確保公司質(zhì)量管理體系組織架構的完整以及對公司有關(guān)質(zhì)量管理系統運行指明了方向和未來(lái)工作的重點(diǎn)，同時(shí)結合外部審核結果積極開(kāi)展公司內部質(zhì)量管理的改進(jìn)工作，為公司取得客戶(hù)信任，管理模式與國際接軌，走可持續發(fā)展道路，提高整體質(zhì)量意識和廣大中層干部的質(zhì)量管理水平奠定了基礎�，F就將第一季度（自進(jìn)廠(chǎng)以來(lái)）本人工作情況報告如下：
1、順利完成公司質(zhì)量手冊和程序文件以及質(zhì)量記錄的編制工作對于20xx年3月10日第三方公司的外部審核結果作進(jìn)一步內部管理體系的識別工作，為公司改進(jìn)需求指明方向。
2、策劃實(shí)施質(zhì)量管理體系初始階段的準備工作，確定實(shí)施項目、改進(jìn)方案和步驟，并設立實(shí)時(shí)跟蹤檢查辦法，設置追蹤頻率和時(shí)限，為有效監督各部門(mén)具體工作作了充分保障。
3、提煉一些基本的程序文件作為導入系統的開(kāi)始，確保理解領(lǐng)悟，同時(shí)也例舉了一些嘗試應用的案例，如針對“職責、權限與溝通”設置“質(zhì)量專(zhuān)職人員崗位職責說(shuō)明書(shū)”；針對“內部事務(wù)聯(lián)絡(luò )控制程序”設置“內部聯(lián)絡(luò )單：關(guān)于公司印章制作的申請”以及“管理策劃控制程序”和“改善建議書(shū)執行控制程序”的應用，分別為“質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表”和“改善建議書(shū)：關(guān)于公司大門(mén)口宣傳欄利用的建議”。
4、針對公司缺乏質(zhì)量檢驗人員系統控制內部質(zhì)量不完善的現狀，設計質(zhì)量控制的系統架構，設立質(zhì)量專(zhuān)職人員并規定工作職責和內容，設置權限，以明文規定的方式使公司順利組織起質(zhì)量控制系統，對支持客戶(hù)驗廠(chǎng)工作作了一個(gè)很好的完善補充，同時(shí)為實(shí)現公司未來(lái)真正質(zhì)量控制工作奠定了基礎。
5、為確保公司質(zhì)量管理體系組織架構的完整，滿(mǎn)足文件完善的要求和實(shí)際工作的需要，設置了“管理者代表”，“體系策劃專(zhuān)員”，“質(zhì)量輔導專(zhuān)員”等職位，補充完善了質(zhì)量管理體系實(shí)施需要配置資源的不足和設置的質(zhì)量專(zhuān)職人員缺乏必要任職技能和相關(guān)知識經(jīng)驗不足等缺陷，通過(guò)未來(lái)質(zhì)量控制基礎知識的導入和培訓，從真正意義上保障了公司產(chǎn)品質(zhì)量的提高。
6、重點(diǎn)需要補充說(shuō)明的一件事是公司必須設立印章使用機制，使流程操作合法化，頒布和下發(fā)的文件具有權威性，同時(shí)也體現機構部門(mén)職權的唯一性。
7、以?xún)煞輫鴺俗鳛閰⒖�，使�?shí)施的依據符合規定要求，依法辦事，有據可循，具有公正性、客觀(guān)性、法規性。
8、未來(lái)計劃：
總結第一季度的工作，本人在公司領(lǐng)導的有力支持和廣大中層干部的積極配合下，雖然取得了一定成績(jì)和為公司服務(wù)創(chuàng )造了良好的開(kāi)端，但仍面臨嚴峻的考驗和艱巨的任務(wù)：
1、實(shí)施質(zhì)量管理體系工作開(kāi)展與基層輔導，并跟蹤檢查和報告；
2、組織公司內部的質(zhì)量策劃以及產(chǎn)品實(shí)現的策劃工作；
3、策劃管理評審工作；
4、策劃主導內部審核工作。
三、改進(jìn)建議：
根據本人質(zhì)量管理方面多年的工作經(jīng)驗以及對外部環(huán)境發(fā)展態(tài)勢的研究，認為當今形勢公司實(shí)現質(zhì)量管理體系要求是大勢所趨，而且職業(yè)健康安全管理體系也漸漸為各大企業(yè)應用并全面推廣，注重過(guò)程控制，走過(guò)程管理趨向模式是必由之路。同時(shí)，結合實(shí)際情況也希望公司領(lǐng)導慎重考慮，以ISO推廣為契機，以實(shí)現質(zhì)量管理體系為工作的目標和方向，作為工作的重心，辨明方向，以充分調動(dòng)廣大中層干部的工作積極性，避免內部矛盾，一致團結奮斗，努力進(jìn)取，設立激勵制度為根本目的，發(fā)揮個(gè)人潛能為前提，領(lǐng)導公司進(jìn)行內部管理改革，使公司現有資源被充分利用，順應外部市場(chǎng)的發(fā)展需求，提高綜合競爭力，為贏(yíng)得客戶(hù)更好的信任打下堅實(shí)的基礎！
述職人：xxx
20xx年xx月xx日
質(zhì)量主管述職報告 篇4
各位領(lǐng)導、同事們：
我叫-，20××年4月來(lái)公司擔任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數月來(lái)，我重點(diǎn)負責GMP認證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下，在本部門(mén)同事的熱情支持和幫助下，努力履行著(zhù)自己分管的所有工作，現就多半年來(lái)的工作從以下幾個(gè)方面進(jìn)行匯報：
1、服從工作安排，積極投身制水系統改造
20××年3月30日我正式聘入公司開(kāi)始工作，一周后被臨時(shí)安排負責制水系統的現場(chǎng)監管和聯(lián)絡(luò )工作，該系統主要設備為二級反滲透裝臵，從設備設計、選型、采購聯(lián)絡(luò )、安裝及調試運行各環(huán)節，我和QA積極參與和實(shí)踐，對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見(jiàn)和主張，并獲得大家的一致認同；在該設備選購過(guò)程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時(shí)內迅速聯(lián)系到4家制水設備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏(yíng)得選擇的時(shí)間和空間，有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性，為啟動(dòng)預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠(chǎng)安裝至純化水水質(zhì)合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點(diǎn)，全心關(guān)注和學(xué)習制水系統的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個(gè)環(huán)節，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協(xié)調現場(chǎng)安裝、運行過(guò)程中出現的各種各樣問(wèn)題，并下班后整理成書(shū)面報告，次日及時(shí)向上級匯報，使存在的問(wèn)題得到有效落實(shí)和解決，促進(jìn)了制水系統硬件改造的順利完成。通過(guò)學(xué)習和實(shí)踐，我們了解了二級反滲透系統制水原理，維護保養，操作使用方法，提升了業(yè)務(wù)技能；同時(shí)踐行了科學(xué)、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現場(chǎng)巡查，促進(jìn)硬件改造整體推進(jìn)
20××年4月是公司硬件設施處于全面改造的關(guān)鍵時(shí)期，除制水系統外，空氣凈化系統、廠(chǎng)房設施、設備維護等系統和項目均需不同程度的技術(shù)處理或維護措施，波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個(gè)部門(mén)，繁雜多樣的問(wèn)題和矛盾容易集中凸現，在此期間，我每天下午16：00后深入基層一線(xiàn)，檢查和記錄發(fā)現的各種問(wèn)題，并通過(guò)檢查記錄整理匯報落實(shí)再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類(lèi)檢查22次，累計各類(lèi)問(wèn)題達130個(gè)。通過(guò)加強現場(chǎng)巡查和監督，加快了硬件的快速改進(jìn)，對推動(dòng)GMP認證進(jìn)程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃，主動(dòng)完善相關(guān)驗證活動(dòng)
驗證是實(shí)施GMP的基礎，也是GMP認證檢查必不可少的內容，為了搞好驗證實(shí)施，保證驗證活動(dòng)有序開(kāi)展，我結合公司實(shí)際，制定了一份較為系統而詳盡的驗證總體時(shí)間安排計劃，主要為凈化空氣系統、空壓系統、設備驗證、設備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時(shí)間安排，為公司各類(lèi)驗證活動(dòng)有計劃、有步驟實(shí)施提供了工作主線(xiàn)和依據，該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗證對象和系統，符合GMP驗證內容的原則要求，驗證時(shí)間有條不紊，與生產(chǎn)時(shí)間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗證活動(dòng)，體現了生產(chǎn)活動(dòng)與驗證實(shí)施相輔相成，相互統一的本質(zhì)規律。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統、空壓系統及設備清潔驗證活動(dòng)的實(shí)施，累計完善驗證項目25個(gè)，其中涉及公用設施驗證8個(gè)，設備清潔驗證17個(gè)，達到了共用系統驗證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創(chuàng )造了堅實(shí)基礎和條件。
4、參與物料和設備供應商審計，積極履行質(zhì)量監管職責
20××年4月12月期間，我先后4次對藥材供應商進(jìn)行實(shí)地考察，第1次考察藥材供應商為個(gè)體，其主要經(jīng)營(yíng)門(mén)店為東郊萬(wàn)壽路藥材市場(chǎng)，按GMP要求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因為：1.該供應商為證照掛靠經(jīng)營(yíng)；2.藥材飲片加工場(chǎng)所無(wú)GMP證書(shū)；3.飲片貯存條件不符合GMP要求；4.供應商GMP觀(guān)念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求�，F場(chǎng)考查結束后，我及時(shí)向上級領(lǐng)導書(shū)面匯報了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見(jiàn)，即不得從該供應商購進(jìn)藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠(chǎng)、西安盛興中藥飲片廠(chǎng)，考查結果確認符合審計要求，并明確向上級領(lǐng)導作了交換意見(jiàn)，要求今后中藥材應從通過(guò)GMP認證中藥飲片廠(chǎng)購進(jìn)，并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現場(chǎng)考查的辦法和經(jīng)驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實(shí)地考察，并將考察結果和意見(jiàn)向公司領(lǐng)導作了書(shū)面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問(wèn)題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來(lái)源，通過(guò)市場(chǎng)調查了解了藥材質(zhì)量狀況和現狀，開(kāi)拓了視野，增長(cháng)了見(jiàn)識，對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義�？傊ㄟ^(guò)物料或設備供應商的現場(chǎng)考查和信息反饋，為公司提供了良好改進(jìn)建議，并增強了相關(guān)部門(mén)和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監管的價(jià)值和重要性，同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施做出了積極和正確的引導。
5、積極參與GMP文件的修訂及會(huì )審，鞏固和完善軟件新成果
修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分，GMP認證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門(mén)相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類(lèi)別有《質(zhì)量手冊》1個(gè)，《程序文件》22個(gè)，《工藝規程》11個(gè)，《質(zhì)量標準》文件累計116個(gè)，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規程79個(gè)，質(zhì)量管理文件47個(gè)，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆�！钡犬a(chǎn)品工藝規程進(jìn)行了反復復核和及時(shí)會(huì )審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規定的內容相一致；通過(guò)對《質(zhì)量標準》的修訂和實(shí)施，對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛生管理文件與客觀(guān)實(shí)際情況不相適應的部分，使文件更加切合實(shí)際和具有可操作性，更好地滿(mǎn)足規范指導生產(chǎn)和檢活動(dòng)的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動(dòng)與國家相關(guān)法規制度要求相一致，文件層次脈絡(luò )清楚，面貌煥然一新；GMP認證后，《中國藥典》（20××年版）的頒布實(shí)施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標準和檢驗操作規程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩過(guò)渡。
6、開(kāi)展和參與GMP培訓，推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階
實(shí)施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個(gè)永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時(shí)，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內容。為此，從20××年4月份起，公司就開(kāi)始著(zhù)手準備對員工培訓的準備工作，進(jìn)入5月份，GMP培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會(huì )同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設備工程部、物料部相關(guān)部門(mén)負責人及技術(shù)人員分別制定了各部門(mén)的年度培訓計劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃，公司級的GMP培訓計劃及內容主要體現法規政策、GMP規范、微生物基礎知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內容，部門(mén)級培訓主要內容為各相關(guān)崗位SOP培訓。6月～7月份，GMP培訓全面展開(kāi)，我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實(shí)施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關(guān)內容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓，80%的人員培訓成績(jì)優(yōu)異，培訓總計4次，累計時(shí)間達6小時(shí)。GMP認證通過(guò)后，我積極按公司培訓計劃要求，先后對銷(xiāo)售部工作人員法規政策和產(chǎn)品知識方面的培訓，主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時(shí)；對煎膏劑車(chē)間進(jìn)行驗證管理等方面知識的培訓，累計4小時(shí)。通過(guò)多層次、多角度的培訓，使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷(xiāo)售人員學(xué)會(huì )正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過(guò)程的基本機理及其治療特點(diǎn)和不足，對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀(guān)的認識，有助于該品營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)過(guò)程中的技術(shù)交流和宣傳�？傊�，培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實(shí)現質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。
7、盡職盡責，努力當好排頭兵
能擔任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領(lǐng)導和大家對我的信任，因而我覺(jué)得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進(jìn)，除認真學(xué)習國家有關(guān)藥品法律、法規政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養。在思想作風(fēng)上實(shí)事求是，表里如一；在工作作風(fēng)上認真嚴謹，堅持民主，每逢重大問(wèn)題，能堅持跟領(lǐng)導或同事協(xié)商的原則，不搞獨斷專(zhuān)行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項工作做好。講求實(shí)效；待人處事上光明磊落、誠實(shí)、守信；在工作期間做到衣著(zhù)整潔得體、語(yǔ)言文明規范，努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理，但我從沒(méi)有搞過(guò)特殊化，自進(jìn)廠(chǎng)工作以來(lái)，我從沒(méi)有無(wú)故缺席、遲到或早退，有事請假。認證期間堅持無(wú)條件加班，積極配合公司領(lǐng)導的工作安排，做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理，應是總經(jīng)理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動(dòng)上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎，領(lǐng)導安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨立完成，我經(jīng)常深入基層一線(xiàn)，并把存在的問(wèn)題和自己的意見(jiàn)及看法能及時(shí)給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述，任職近一年來(lái)，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績(jì)，但還存在薄弱環(huán)節，主要表現在：
1、對有關(guān)理論掌握仍不透徹，需繼續加強理論學(xué)習，提高理論水平。
2、對質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學(xué)得不夠多，不夠精，需在下步工作中認真總結，提高業(yè)務(wù)技能。
3、下車(chē)間檢查次數少，深入車(chē)間檢查還應更扎實(shí)一些。
4、本人自信心不足，工作中主觀(guān)能動(dòng)性和創(chuàng )新性不夠。
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