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藥廠(chǎng)的實(shí)習報告

時(shí)間:2021-08-03 10:56:50 實(shí)習報告 我要投稿

【推薦】藥廠(chǎng)的實(shí)習報告三篇

  隨著(zhù)個(gè)人素質(zhì)的提升,報告的適用范圍越來(lái)越廣泛,不同的報告內容同樣也是不同的。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?以下是小編為大家收集的藥廠(chǎng)的實(shí)習報告3篇,歡迎大家分享。

【推薦】藥廠(chǎng)的實(shí)習報告三篇

藥廠(chǎng)的實(shí)習報告 篇1

  實(shí)習是大學(xué)教育最后一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節。通過(guò)實(shí)習,使我們在社會(huì )實(shí)踐中接觸到與本專(zhuān)業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作,增強理性認識,培養和鍛煉我們綜合運用所學(xué)的基礎理論、基本技能和專(zhuān)業(yè)知識,去獨立分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。

  一、藥廠(chǎng)簡(jiǎn)介

  哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè),F擁有5家全資、控股及參股子公司?傉嫉孛娣e40萬(wàn)平方米,F有14條通過(guò)國家GMP認證的生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類(lèi)、骨科類(lèi)、神經(jīng)系統和抗腫瘤類(lèi)四大領(lǐng)域200余個(gè)品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

  二、實(shí)習內容與過(guò)程

  (1)參觀(guān)藥廠(chǎng)

  在入廠(chǎng)第一天,讓所有參加實(shí)習的應屆畢業(yè)生在會(huì )議室進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓,首先讓我們參觀(guān)藥廠(chǎng)廠(chǎng)區布局,車(chē)間布局,熟悉相關(guān)規章制度,給我們介紹各個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的藥品和車(chē)間領(lǐng)導人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車(chē)間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習了車(chē)間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學(xué)習,把理論與實(shí)踐相結合。

  (2)車(chē)間實(shí)習

  在我們培訓了這些知識后,就把我們分配到了各個(gè)車(chē)間開(kāi)始車(chē)間實(shí)習。我被分到304車(chē)間,該車(chē)間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實(shí)習生涯是從燈檢崗位開(kāi)始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時(shí)瓶子在背光照射下,通過(guò)肉眼看出運動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動(dòng)燈檢機。

  藥廠(chǎng)使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進(jìn)行逐一檢查。全自動(dòng)燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗,可以直觀(guān)地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過(guò)燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶?jì)韧庥袩o(wú)異常?勺兯,操作簡(jiǎn)單,當藥瓶通過(guò)黑色背景燈光箱時(shí),藥瓶異常情況很容易被發(fā)現,小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面:安瓿外觀(guān)和內容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。

  燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓合格后才能上崗。經(jīng)過(guò)半個(gè)月的理論培訓和實(shí)踐培訓,我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開(kāi)始了,一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進(jìn)行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內藥品數量無(wú)誤后,將筐插板取下,用其側面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀(guān)有無(wú)結石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類(lèi)放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫(xiě)明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側面要粘貼標識,注明品名、規格、批號、支數、狀態(tài)(合格品),不合格品在QA的監督下銷(xiāo)毀。

  剛開(kāi)始時(shí),最基本的東西都不懂,把檢出來(lái)的不良叫做壞藥,不過(guò)大家都很好,及時(shí)幫我糾正工作中出現的錯誤,我不會(huì )做的,他們都會(huì )一點(diǎn)點(diǎn)的教給我,逐漸的,對工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應手了,感覺(jué)并沒(méi)有剛開(kāi)始接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車(chē)間各個(gè)崗位上的SOP(標準操作規程),偶爾也從安全窗觀(guān)察潔凈區各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過(guò)灌封崗位實(shí)踐過(guò),很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區的實(shí)習。

  注射劑又稱(chēng)針劑,系將藥物制成供注入體內的無(wú)菌制劑。注射劑按分散系統可分為四類(lèi),溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無(wú)菌粉末(無(wú)菌分裝及冷凍干燥)。根據醫療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由于注射劑直接注入人體內部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴格控制。

  一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無(wú)菌、無(wú)熱原、安全性合格(無(wú)毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內穩定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液,一般控制在4——9范圍內,特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5——11。0,葡萄糖注射液的pH值為3.2——5。5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5——5.5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0——11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據以下三個(gè)方面,首先是滿(mǎn)足臨床需要,其次是滿(mǎn)足制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩定性,最后要滿(mǎn)足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無(wú)菌凍干粉針或無(wú)菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過(guò)程中,除了生產(chǎn)操作區符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規程,不得隨意更改。

  ——1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖

  a,洗瓶崗位

  操作過(guò)程:

  按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤(pán)理好后送入聯(lián)動(dòng)機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規定后送隧道烘房。

  工藝條件:

  純化水、注射用水均應符合(中國藥典20xx年版標準)

  b,配劑崗位操作過(guò)程按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據原輔料檢驗報告書(shū),對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家規程及數量核對,并分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按工藝規程各論執行。原輔料的計算、稱(chēng)量、投料必須進(jìn)行復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過(guò)濾前后,過(guò)濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗,應合格。配料過(guò)程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱(chēng)量時(shí)使用經(jīng)計量檢定合格,標有在有效期內的合格證的衡器,每次使用前應校正。

  工藝條件:

  配制用注射用水應符合中國藥典20xx年版注射用水標準,每次配料前必須確認所用注射用水已按規定檢驗;并取得符合規定的結果及報告。

  c,灌封操作過(guò)程:

  將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過(guò)濾的新鮮注射用水洗滌,調試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開(kāi)始打出的適量藥液回入配制,重新過(guò)濾,并檢查可見(jiàn)異物情況,合格后,開(kāi)始灌封,灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應符合產(chǎn)品工藝規程各論的規定,并填寫(xiě)在記錄上。充氮要求應符合產(chǎn)品工藝規程各論的規定。

  工藝條件:

  檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時(shí)內滅菌。

  d,滅菌及檢漏

  按批生產(chǎn)指令,設定好溫度、時(shí)間、真空度等數據。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據產(chǎn)品流轉卡,核對品名、規格、批號、數量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門(mén),按下啟動(dòng)鍵。滅菌檢漏結束后(過(guò)程由電腦控制)打開(kāi)柜門(mén),取出產(chǎn)品。

  e,燈檢

  產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室,核對品名、規格、批號、數量正確后,進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查,剔除外觀(guān)不良品、內在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉入下一環(huán)節。

  f,包裝

  根據批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉卡核對品名、規格、批號、數量等,核對無(wú)誤后對產(chǎn)品進(jìn)行包裝。每次包裝不同藥品時(shí),必須將其說(shuō)明書(shū)、標簽、編號等材料分類(lèi)擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線(xiàn)的組長(cháng)簽字確認無(wú)誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應分類(lèi)分機器進(jìn)行包裝,不可混用。

  (2)技術(shù)安全,工藝衛生及勞動(dòng)保護

  a,技術(shù)安全

  由于是流水作業(yè),每一個(gè)環(huán)節的操作人員必須嚴格遵守操作規程,如出現問(wèn)題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線(xiàn)正常工作。

  洗瓶工序操作人員操作時(shí)應按規定穿戴好勞保用品,并嚴格按設備操作規程進(jìn)行操作,做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。

  灌封應嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開(kāi)關(guān)及一切電源開(kāi)關(guān)。

  包裝材料嚴格防火措施。

  經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無(wú)泄漏。

  相關(guān)崗位應防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。

  b,工藝衛生

  精洗、配料、灌封區域的風(fēng)速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、溫濕度按潔凈環(huán)境監控制度執行。

  執行廠(chǎng)房、設備的清潔規程和清場(chǎng)管理制度。

  c,勞動(dòng)保護

  產(chǎn)生粉塵的房間(如稱(chēng)料間)在操作過(guò)程中,應開(kāi)啟除塵罩。操作人員按規定穿戴好工作衣、帽,一萬(wàn)級區域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時(shí)要注意安全,以防燙傷。

  實(shí)習是對一個(gè)應屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習是我們離接觸社會(huì )的一個(gè)平臺,最真實(shí)地感受社會(huì )的一個(gè)窗口。雖然工廠(chǎng)的工作很辛苦,但我并沒(méi)有絲毫的感到過(guò)累,我覺(jué)得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學(xué)會(huì )了自主,學(xué)會(huì )了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校,充滿(mǎn)著(zhù)學(xué)習的氛圍,每一個(gè)學(xué)生都在為取得更高的成績(jì)而奮斗。而這里,每個(gè)人都會(huì )為了獲得更多的報酬而努力,無(wú)論是學(xué)習還是工作,都存在著(zhù)競爭,在競爭中每個(gè)人都在不斷提高。人人都說(shuō)大學(xué)是小社會(huì ),但我總覺(jué)得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進(jìn)企業(yè),接觸各種各樣的客戶(hù)、同事、上司等等,關(guān)系復雜,使我不得不去面對那些我從未面對過(guò)的一切。在學(xué)校,理論的學(xué)習居多,而在實(shí)際工作中,可能會(huì )遇到書(shū)本上沒(méi)學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會(huì ),但是總算是社會(huì )的一個(gè)部分,這是不可否認的事實(shí)。作為一名新時(shí)代的大學(xué)生,我懂得了學(xué)習與社會(huì )上各方面的人交往,學(xué)習處理社會(huì )上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開(kāi)校園,走進(jìn)社會(huì ),要與社會(huì )交流,為社會(huì )做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長(cháng)的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會(huì )有用的人而奮斗。

  這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實(shí)習生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著(zhù)十分重要的意義

  我更深刻的了解社會(huì ),更便捷的融入社會(huì ),它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(cháng)了見(jiàn)識,開(kāi)拓了視野,實(shí)習是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應用在實(shí)際中的

  一次嘗試,是我們邁向社會(huì )的第一步,通過(guò)這次實(shí)習,我發(fā)現了不少問(wèn)題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專(zhuān)業(yè)知識在實(shí)際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會(huì )中擁有一席之地。

  四、致謝

  這次實(shí)習看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實(shí)習和工作奠定了基礎積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時(shí)我也真誠的感謝各位領(lǐng)導和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來(lái)給予我們的關(guān)心和照顧以及對我的付出!

  結語(yǔ)

  最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導給我提供了這次學(xué)習的機會(huì ),給了我一個(gè)學(xué)習和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導,諄諄教誨,銘記于心。通過(guò)這次實(shí)踐,我發(fā)現了自身在學(xué)習過(guò)程中的種種缺點(diǎn),今后,我將珍惜時(shí)間,認真學(xué)習專(zhuān)業(yè)知識,學(xué)習做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會(huì )實(shí)踐是有其道理的,在實(shí)踐過(guò)程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來(lái)的使命,所以這次社會(huì )實(shí)踐是很有意義的。

藥廠(chǎng)的實(shí)習報告 篇2

  很榮幸能在實(shí)習周在南京海辰藥業(yè)有限公司實(shí)習,在三天的實(shí)習中我收獲頗多,也大體上理解了一個(gè)公司的運轉流程,對我的以后從業(yè)觀(guān)幫助頗多。對此表示深深感謝!幾天的認識實(shí)習既緊張又新鮮。通過(guò)實(shí)習,我們親身感受了以后的工作狀態(tài),以及工作后將要從事的工作的對象以及所用的知識,這不僅激發(fā)了我學(xué)習課程的熱情,也會(huì )促進(jìn)我們不斷提升自己運用知識的能力,認識到課堂上學(xué)習的不足。

  1. 公司簡(jiǎn)介

  南京海辰藥業(yè)有限公司成立于20xx年,目前已成為專(zhuān)業(yè)從事醫藥研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高科技民營(yíng)制藥企業(yè)。公司座落在南京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區,東臨棲霞、南連鐘山、北峙長(cháng)江、環(huán)境優(yōu)美、交通便利,一期工程占地一百零八畝,總投資1.2億元,是一座完全按照GMP要求設計建造的、擁有多劑型生產(chǎn)能力的現代化生產(chǎn)基地,公司擁有凍干粉針、頭孢(分裝)、固體制劑及原料藥車(chē)間。先進(jìn)的生產(chǎn)設備、嚴格的質(zhì)量管理體系、卓越的經(jīng)營(yíng)團隊使公司發(fā)展勢頭強勁,為同行矚目。海辰藥業(yè)現有員工300余人,80%具有醫藥、化學(xué)和生物工程等相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)業(yè)背景,公司通過(guò)規范化的培訓體系,對員的工職業(yè)生涯進(jìn)行規劃和管理,充分發(fā)揮潛能,促進(jìn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。

  海辰藥業(yè)擁有現代化的新藥研究中心有一批博士、碩士等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成的研發(fā)隊伍,與國內外著(zhù)名醫藥院校,科技機構有著(zhù)廣泛的項目合作,公司先后成功開(kāi)發(fā)托拉塞米、頭孢替安、司帕沙星、咪唑立賓、西地那非(偉哥)、依西坦美等50多個(gè)國家級新藥。平均每年可推出10個(gè)以上新產(chǎn)品,為企業(yè)的可持續發(fā)展提供了有力保證。先后將注射用加替沙星、注射用更昔洛韋鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢孟多酯鈉、注射用頭孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立賓片等30多個(gè)新藥品種成功地推向市場(chǎng)。公司奉行“質(zhì)量第

  一、信譽(yù)至上、服務(wù)客戶(hù)”的營(yíng)銷(xiāo)準則,銷(xiāo)售機制靈活,學(xué)術(shù)推動(dòng)強勁,市場(chǎng)運作經(jīng)驗豐富。

  2. 實(shí)習崗位分工及流程

  在三天中,我們要試不同的崗位分工,于是我們做了流水線(xiàn)式的分工。

  3.崗位認識 一個(gè)制藥企業(yè)必須有一套嚴格的行業(yè)規范,也就是GMP規范。

  我去的海辰制藥也不例外,在安全教育與公司介紹的時(shí)候公司負責人已向我們做了詳細的介紹。這也是我們不能深入工廠(chǎng)實(shí)習的原因,人是最大的污染源,對于沒(méi)有體檢,沒(méi)有任何經(jīng)歷的我們,深入藥廠(chǎng)只是給藥廠(chǎng)負擔,引起的污染也是不可彌補的!

  (1) 新藥部 新藥部是一個(gè)公司藥品生產(chǎn)的前沿及核心。它負責所有藥品的工商報批,負責組織科研人員提供新的產(chǎn)品信息,負責新藥品的開(kāi)發(fā)、研制(組織安排)及相關(guān)科研技術(shù)。在這里的技術(shù)工人們每天要對成千上萬(wàn)的藥品資料進(jìn)行定量定性分析,然后交付給工商局及其他部門(mén)進(jìn)行新藥的報批。還有研究一個(gè)藥品從實(shí)驗室走向工廠(chǎng)大規模生產(chǎn)的可行性。因此,新藥部是一個(gè)公司的藥品開(kāi)發(fā)的核心,影響著(zhù)一個(gè)公司的競爭力。在新藥部的實(shí)習中,我們看到了各種先進(jìn)的檢測儀器,包括氣相色譜儀,高效液相色譜儀等?粗(zhù)工人們有條不紊的忙碌著(zhù),我的從業(yè)觀(guān)也慢慢發(fā)生著(zhù)改變,相信他們正在為人類(lèi)更好地生活做著(zhù)貢獻。

  (2) QC(質(zhì)量控制) QC即英文QUALITY CONTROL的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意義是品質(zhì)控制,其在ISO9000:20xx的定義是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求”。有些推行ISO9000的組織會(huì )設置這樣一個(gè)部門(mén)或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能,擔任這類(lèi)工作的人員就叫做QC人員,相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員,包括進(jìn)貨檢驗員(IQC)、制程檢驗員(IPQC)和最終檢驗員(FQC)QC-Quality Control 為達到規范或規定對數據質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和措施。質(zhì)量控制是為了通過(guò)監視質(zhì)量形成過(guò)程,消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿(mǎn)意效果的因素。以達到質(zhì)量要求,獲取經(jīng)濟效益,而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。在企業(yè)領(lǐng)域,質(zhì)量控制活動(dòng)主要是企業(yè)內部的生產(chǎn)現場(chǎng)管理,它與有否合同無(wú)關(guān),是指為達到和保持質(zhì)量而進(jìn)行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動(dòng)。質(zhì)量檢驗從屬于質(zhì)量控制,是質(zhì)量控制的重要活動(dòng)。

  (3) 凍干粉針車(chē)間 凍干粉針是藥物的一種制劑形式,是將藥用成分(原料)及輔助成分(輔料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定濃度的溶液,分裝于安瓿或西林瓶等容器中,在無(wú)菌密閉環(huán)境中,低溫下凍結,再通過(guò)降低環(huán)境氣壓,緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒(例如水)升華,留下固體形態(tài)的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。在使用時(shí),需要加入溶媒(如水),將藥物溶解成溶液再用于注射或輸液治療疾病!皟龈煞坩槨蓖皟龈煞坩槃。下面是凍干粉針生產(chǎn)相關(guān)的主義因素:

  1、凍干粉針是用于直接注射到人體內的藥物,所以其整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境必須保證一定的潔凈級別,生產(chǎn)所使用的接觸藥物的容器、設備、包裝材料必須經(jīng)過(guò)處理保證無(wú)菌無(wú)熱原。

  2、凍干粉針生產(chǎn)一般使用專(zhuān)用的真空冷凍干燥機,簡(jiǎn)稱(chēng)凍干機。

  3、現階段我國生產(chǎn)凍干凍干粉針的車(chē)間必須經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理局的GMP認證。

  4、凍干粉針為粉末型注射劑的一種,此外還有無(wú)菌分裝的粉針制劑等。

  實(shí)習總結

  在這個(gè)工廠(chǎng)實(shí)習的短短三周,我了解了一個(gè)大學(xué)生應該怎么度過(guò)自己知識儲備期。我們知道,大學(xué)生活就像一片肥沃的土地,我們每天在這塊土地上吸取營(yíng)養來(lái)成長(cháng)自己。然而,大部分大學(xué)生都在這個(gè)最有營(yíng)養的階段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪費了許多機會(huì )和時(shí)間。而我們這次實(shí)習的目的就是讓我們大三的學(xué)生對自己將來(lái)工作的環(huán)境有很好的認識,然后樹(shù)立正確的職業(yè)規劃,在以后的學(xué)習及就業(yè)中都有很好的指向作用!

藥廠(chǎng)的實(shí)習報告 篇3

  20xx年11月份參加學(xué)校組織的成都中醫藥大學(xué)藥學(xué)院中藥學(xué)班級的藥廠(chǎng)參觀(guān)實(shí)習,先后參觀(guān)了四川科創(chuàng )藥廠(chǎng)、華神藥廠(chǎng)、新綠色藥業(yè)、大千藥廠(chǎng)以及成都太極藥廠(chǎng)。此次參觀(guān)開(kāi)闊了學(xué)生們的視野,提高了學(xué)生們的實(shí)踐水平,使學(xué)生們的知識面僅限于書(shū)本上。下面我將具體匯報自己在此次參觀(guān)中所獲得的知識以及部分的見(jiàn)解。

  首先,20xx年11月24日上午學(xué)校開(kāi)展了實(shí)習動(dòng)員大會(huì ),會(huì )上李小芳老師為我們具體講述了一下在今后一周參觀(guān)的藥廠(chǎng)的主要情況、重點(diǎn)生產(chǎn)劑型、品種和參觀(guān)藥廠(chǎng)時(shí)的重點(diǎn)和應注意的事項。

  20xx年11月24日下午,大家去四川科創(chuàng )藥廠(chǎng)進(jìn)行參觀(guān),兩批進(jìn)行參觀(guān)主要參觀(guān)了制劑車(chē)間和生產(chǎn)車(chē)間。在制劑車(chē)間重點(diǎn)參觀(guān)了膠囊劑劑型的產(chǎn)品,例如,強力天麻杜仲膠囊、丹參舒心膠囊等膠囊的成品。在生產(chǎn)車(chē)間,重點(diǎn)參觀(guān)了多能提取罐的提取過(guò)程、噴霧干燥機的`干燥過(guò)程等。對于潔凈狀態(tài)的要求,藥廠(chǎng)也有普通潔凈區和D級潔凈區。但由于某些品種沒(méi)有在生產(chǎn)狀態(tài),所以很多儀器并沒(méi)有運行,所以參觀(guān)有一定的局限。四川科創(chuàng )藥廠(chǎng)的工作人員也耐心積極的為我們講解儀器的運行過(guò)程和藥材到成品的制備過(guò)程,以及需要注意的事項。

  20xx年11月25日上午,學(xué)生們去雙流的華神制藥廠(chǎng),成都華神集團股份有限公司(股票代碼:000790)醫藥產(chǎn)業(yè)版塊——成都華神集團股份有限公司制藥廠(chǎng)、成都中醫藥大學(xué)華神藥業(yè)有限責任公司(以上兩家公司合稱(chēng)為“華神藥業(yè)”),主要從事現代中藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑等醫藥技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù),兩家公司分別是通過(guò)國家GMP、GSP質(zhì)量認證的國家級高新技術(shù)企業(yè)。華神藥業(yè)先后被授予“國家級重點(diǎn)高科技企業(yè)”、“四川省首批技術(shù)創(chuàng )新試點(diǎn)企業(yè)”、“優(yōu)秀高新技術(shù)企業(yè)”、“中藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入百強”和“中藥研發(fā)型企業(yè)十強”等榮譽(yù)稱(chēng)號。華神藥業(yè)現擁有膠囊劑、合劑、片劑、顆粒劑、灸劑、原料藥等8個(gè)劑型,擁有三七通舒膠囊、鼻淵舒口服液、活力蘇口服液等35個(gè)注冊生產(chǎn)品種。但由于我們參觀(guān)的是老的藥廠(chǎng),藥廠(chǎng)大部分是口服液的生產(chǎn)和制劑車(chē)間。在里面我們從藥材的投料、提取、沉淀以及藥渣的處理進(jìn)行了整個(gè)流程的參觀(guān)。 20xx年11月26日上午,我們去四川新綠色藥業(yè)。四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司是在國家級“農業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)龍頭企業(yè)”和國家級“火炬計劃”企業(yè)——四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司的基礎上進(jìn)行資源優(yōu)化整合,于20xx年1月16日成立的。是集中藥材種植、加工、科研、生產(chǎn)、貿易為一體的專(zhuān)業(yè)型股份制企業(yè),主要從事顆粒劑(中藥配方顆粒)、膠囊劑、滴丸劑、中西成藥等產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。四川新綠色藥業(yè)由于是新建的廠(chǎng)房,所以?xún)x器設備都是嶄新的,儀器的運行和維護都處于優(yōu)良狀態(tài)。工作人員帶我們主要參觀(guān)了新綠色藥業(yè)的博物館、科研所以及生產(chǎn)車(chē)間。博物館里主要有其公司的主要產(chǎn)品、公司構造、貴重藥材以及藥材來(lái)源GAP的生產(chǎn)基地。新綠色藥業(yè)的顆粒劑制備屬于其特色產(chǎn)業(yè),GAP藥材基地的藥材來(lái)源、全自動(dòng)化的顆粒劑制備過(guò)程以及后續醫院的專(zhuān)用抓藥機展示給人們的是中藥現代化、國際化。其生產(chǎn)的顆粒劑便于攜帶、計量準確,是現代人快節奏生活出行必備佳品。

  20xx年11月27日上午,我們去位于四川資陽(yáng)的四川大千制藥廠(chǎng)。大千藥業(yè)秉行“大醫行道,千方濟世”的宗旨,是對我們中醫藥人的真實(shí)詮釋。大千藥業(yè)首研優(yōu)勢顯著(zhù),品種結構合理,市場(chǎng)潛力巨大,是國家中藥保護品種二丁顆粒、朱砂蓮膠囊的首家研制者,顆粒劑無(wú)糖型工藝的國家藥典標準制定者。公司現有片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、酊水劑、糖漿劑、流浸膏劑8大劑型77個(gè)品種,其產(chǎn)品暢銷(xiāo)國內26個(gè)省、市、自治區。主要生產(chǎn)的品種有二丁顆粒、三七傷藥片、六味地黃丸、九味羌活丸、元胡止痛片等產(chǎn)品。大家分

  別對大千藥業(yè)公司前處理、提取車(chē)間、綜合制劑車(chē)間、包裝車(chē)間、質(zhì)量管理大樓、倉儲庫房進(jìn)行了參觀(guān)實(shí)習,同學(xué)們對公司的生產(chǎn)、質(zhì)量管理、倉儲管理環(huán)節進(jìn)行了深入的參觀(guān)、了解,并不時(shí)向帶對的公司相關(guān)管理人員提問(wèn),公司管理人員也進(jìn)行了詳實(shí)的解答,得到了廣大同學(xué)、老師的一致認可,并紛紛表示將經(jīng)常組織這樣深入藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)習活動(dòng)。最后大千藥業(yè)領(lǐng)導還對公司頒發(fā)了“成都中醫藥大學(xué)教學(xué)實(shí)習基地”的牌匾,以感謝該公司長(cháng)期以來(lái)對我校教學(xué)實(shí)習工作的支持。

  20xx年11月28日上午,我們去位于成都雙流的太極集團四川太極制藥有限公司。主要參觀(guān)了太極集團的注射劑的生產(chǎn)制備,主要產(chǎn)品有:鹽酸格拉司瓊、鹽酸托烷司瓊以及紫杉醇的注射劑。由于該公司是新建廠(chǎng)房,所以其生產(chǎn)制備車(chē)間均符合20xx版藥典所規定的的GMP認證。該公司環(huán)境優(yōu)美,生產(chǎn)和制備車(chē)間具有許多新的先進(jìn)設備,自動(dòng)化程度高,生產(chǎn)的注射劑均使用儀器燈檢。

  總結:

  1.體會(huì ):通過(guò)為時(shí)一周的藥廠(chǎng)參觀(guān),對于顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液體制劑、注射劑等劑型的生產(chǎn)和制備有了更深的了解。藥廠(chǎng)大型機械的運用是確保中成藥的產(chǎn)量和供應,也在一定程度上對只在實(shí)驗室里用實(shí)驗儀器做研究的我們一些藥品產(chǎn)業(yè)化的啟示。在此次參觀(guān)中,我們對藥廠(chǎng)從藥材的投料、提取分離、制劑成型、包裝等有了動(dòng)態(tài)化的認識。

  2.建議:

  藥廠(chǎng)方面:對于每年都會(huì )有學(xué)生來(lái)實(shí)習參觀(guān)的藥廠(chǎng),由于GMP的生產(chǎn)制備要求,有很多環(huán)節學(xué)生是看不到也接觸不到的,這種只能聽(tīng)工作人員講解的獲得方式和學(xué)校的授課形式相差無(wú)幾,學(xué)生的收益并不理想。對于這種狀況,藥廠(chǎng)可以建設一個(gè)虛擬操作間或者類(lèi)似于大型網(wǎng)游的模擬軟件,打開(kāi)軟件可以對那些看不到觸不到的高潔凈區進(jìn)行一個(gè)全方面的了解,對那些過(guò)程有一個(gè)視覺(jué)效果和動(dòng)態(tài)展現。

  學(xué)校方面:可以對某些藥廠(chǎng)淘汰的中小型儀器進(jìn)行收購,讓學(xué)生有一個(gè)真正的動(dòng)手過(guò)程或者說(shuō)是近距離參觀(guān)接觸。是學(xué)生在感受大藥廠(chǎng)現代化進(jìn)程中不忘傳統,夯實(shí)基礎?梢愿玫睦^往開(kāi)來(lái)。

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