化學(xué)品毒性鑒定管理規范 1

　　化學(xué)品毒性鑒定管理規范第一章總則第一條為規范化學(xué)品毒性鑒定工作，預防、控制化學(xué)品毒性危害，保護人體健康，依據《危險化學(xué)品安全管理條例》和國家有關(guān)法律法規，制定本規范。第二條本規范所稱(chēng)的化學(xué)品，是指工業(yè)用和民用的合成或天然提取的化學(xué)物，包括化工原料、中間體、產(chǎn)品等單質(zhì)和聚合物，及不同單質(zhì)化學(xué)品經(jīng)物理混勻獲得的化學(xué)混合物及其相關(guān)產(chǎn)品。食品添加劑、化妝品及藥品等法律法規已有規定的除外。第三條開(kāi)展化學(xué)品毒性鑒定工作應當遵循科學(xué)嚴謹、公平公正的原則，并符合有關(guān)法律法規、標準和規范的要求。第四條凡從事化學(xué)品毒性鑒定的醫療衛生、科研和教學(xué)等機構必須遵守本規范。第五條國家衛生計生委負責全國化學(xué)品毒性鑒定的監督管理，省級衛生計生行政部門(mén)負責轄區內化學(xué)品毒性鑒定日常監督管理工作。第六條中國疾病預防控制中心負責化學(xué)品毒性鑒定機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)鑒定機構）的質(zhì)量控制和技術(shù)管理。第七條各地衛生計生行政部門(mén)應當根據化學(xué)品毒性鑒定工作實(shí)際需要，加強鑒定機構能力建設，提供必要的保障條件，配備相關(guān)的人員、設備和工作經(jīng)費，以滿(mǎn)足化學(xué)品毒性鑒定工作的需要。第二章鑒定機構第八條鑒定機構應當具備以下條件：

　�。ㄒ唬┚哂心軌蜷_(kāi)展化學(xué)品毒性鑒定的毒理實(shí)驗室。實(shí)驗室技術(shù)負責人應當具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作5年以上。

　�。ǘ�）具有與其開(kāi)展化學(xué)品毒性鑒定檢驗項目條件相適應的檢驗技術(shù)、管理和質(zhì)量控制人員。

　�。ㄈ�）具有與其開(kāi)展化學(xué)品毒性鑒定相適應的場(chǎng)所、環(huán)境條件、儀器和設備。

　�。ㄋ模﹦�(dòng)物實(shí)驗環(huán)境設施必須取得省級實(shí)驗動(dòng)物使用許可證；實(shí)驗動(dòng)物飼養、管理人員及動(dòng)物實(shí)驗人員必須取得實(shí)驗動(dòng)物主管部門(mén)核發(fā)的實(shí)驗動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書(shū)。

　�。ㄎ澹┙�立質(zhì)量控制體系并有效運行。第九條鑒定機構的職責是:

　�。ㄒ唬┌凑沼嘘P(guān)法律法規、標準和規范開(kāi)展化學(xué)品毒性鑒定工作，出具化學(xué)品毒性鑒定報告，并對出具的化學(xué)品毒性鑒定報告承擔法律責任。

　�。ǘ�）按照有關(guān)規定參加質(zhì)量考核。

　�。ㄈ�）按年度向省級衛生計生行政部門(mén)上報工作開(kāi)展情況，并向中國疾病預防控制中心報送鑒定信息，包括化學(xué)品名稱(chēng)、檢測項目、應用的方法、一般毒性和特殊毒性鑒定結果等信息。

　�。ㄋ模╄b定機構對化學(xué)品毒性鑒定質(zhì)量實(shí)行機構主要負責人負責制，建立健全鑒定質(zhì)量控制體系。

　�。ㄎ澹╄b定機構及其工作人員對鑒定工作中涉及鑒定送檢樣品的技術(shù)和商業(yè)秘密負有保密義務(wù)。

　�。�六）鑒定機構應當向社會(huì )公開(kāi)本機構開(kāi)展化學(xué)品毒性鑒定的項目范圍。

　�。ㄆ撸┏袚�衛生計生行政部門(mén)交辦的與化學(xué)品毒性鑒定相關(guān)的其他工作。第十條中國疾病預防控制中心履行下列職責:

　�。ㄒ唬┴撠熑珖�鑒定機構質(zhì)量考核和技術(shù)指導。

　�。ǘ�）組織對從事化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)人員的培訓。

　�。ㄈ�）組織起草化學(xué)品毒性鑒定的標準和規范。

　�。ㄋ模┏袚�化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)信息收集，毒性鑒定新技術(shù)、新方法研究，以及毒性鑒定工作相關(guān)的國際交流。第十一條鑒定機構在毒性鑒定工作中不得弄虛作假，出具虛假報告,以及從事其所開(kāi)展化學(xué)品毒性鑒定項目范圍以外的毒性鑒定。第三章毒性鑒定第十二條化學(xué)品毒性鑒定的委托方或送檢方，應當保證送檢樣品和資料的真實(shí)性，并與鑒定機構簽訂委托合同。第十三條鑒定機構應當根據委托項目，依據化學(xué)品毒性鑒定相關(guān)標準和規范對送檢樣品進(jìn)行毒性鑒定，并出具毒性鑒定報告。第十四條凡委托進(jìn)行化學(xué)品毒性鑒定的委托方或送檢方，應當提交送檢樣品和以下資料:

　�。ㄒ唬┗瘜W(xué)品毒性鑒定書(shū)面申請，包括申請毒性鑒定項目名稱(chēng)。

　�。ǘ�）主要成分,包括名稱(chēng)、含量、理化性質(zhì)、用途。

　�。ㄈ�）化學(xué)品雜質(zhì)的名稱(chēng)、成分及含量。

　�。ㄋ模┡c委托檢測項目相關(guān)的已有毒性測試資料。

　�。ㄎ澹├砘瘷z測方法。

　�。�六）化學(xué)品安全使用說(shuō)明書(shū)，包括接觸方式、衛生安全使用注意事項及急救防治措施等。

　�。ㄆ撸╄b定需要的其他有關(guān)資料。第十五條鑒定機構出具的化學(xué)品毒性鑒定報告及相關(guān)材料應當符合下列要求:

　�。ㄒ唬﹥热萃暾�、數據可靠、結果準確、用語(yǔ)規范、文字清晰。

　�。ǘ�）化學(xué)品毒性鑒定報告應當由鑒定檢驗員、質(zhì)量檢查員、鑒定負責人簽字，鑒定機構法定代表人簽發(fā)并蓋公章。

　�。ㄈ�）化學(xué)品毒性鑒定報告及相關(guān)資料由鑒定機構存檔。

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