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檢驗科質(zhì)量管理制度(精選10篇)
現如今,很多地方都會(huì )使用到制度,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動(dòng)的準則和依據。一般制度是怎么制定的呢?下面是小編為大家收集的檢驗科質(zhì)量管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇1
一、目的:
規范質(zhì)量管理制度。
二、適用范圍:
適用于檢驗科全體工作人員。
三、內容:
1、質(zhì)量管理制度用以監控和評價(jià)每個(gè)方法的分析過(guò)程質(zhì)量,確保病人檢驗結果的準確性和可靠性。
2、實(shí)驗室的場(chǎng)地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗服務(wù)相適應。
3、使用良好的測定方法、設備、儀器、試劑、材料和輔助品,保證獲得準確而可靠的檢驗結果。
4、操作人員上崗前應仔細閱讀儀器說(shuō)明書(shū)或接受良好的培訓,必須有高度的責任心和事業(yè)心。
5、建立操作手冊,按此手冊進(jìn)行檢驗操作。所有操作手冊必須由實(shí)驗室主任認可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認可、簽名、注明日期。
6、在引用新方法對病人樣品檢驗前必須建立或認可每個(gè)方法的下列操作特性:準確度、精密度、靈敏度、線(xiàn)性范圍、干擾試驗、回收試驗、特異性,病人檢驗結果的`可報告范圍、參考范圍等。并建立校準和控制方法。新方法的材料應完整。由主任認可、簽名后方可生效。
7、定期進(jìn)行設備保養和功能檢查,并建立儀器操作手冊以使設備、儀器和檢測系統保持完善的實(shí)驗性能,保證準確和可靠的結果和報告。
8、明確在標本采集前對病人的要求,保證收集符合要求的標本。建立標本采集、運送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度,確保分析前標本準確無(wú)誤。
9、按照檢驗申請單(書(shū)面或計算機打。┥暾埖捻椖孔鳈z驗。檢驗申請記錄須保存2年以上。
10、采用國標標準真空采血系統,應用靜脈血進(jìn)行實(shí)驗以保證檢驗結果的質(zhì)量及操作者安全。
11、定期進(jìn)行校準和校準確認,在校準確認中沒(méi)有符合實(shí)驗室規定的可接受范圍,必須重新校準并做好記錄,備案。
12、各專(zhuān)業(yè)組制定測定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品的類(lèi)型、使用頻率、使用的控制規則、靶值和控制范圍。每天報告病人檢驗結果前,質(zhì)控結果必須在控制下。失控必須有記錄,有糾正措施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄,保存期2年。質(zhì)控品和校準品結果不在實(shí)驗室建立的可接受范圍內時(shí)應對最后一次可接受控制結果以后或者這次失控的所有病人結果作評價(jià),確定這些病人結果是否受影響;實(shí)驗室是否必須要重做,以保證結果準確、可靠。
13、認真參加由國家衛生部臨床檢驗中心及省臨床檢驗中心組織的各個(gè)檢驗專(zhuān)業(yè)的臨床檢驗室間質(zhì)評計劃。保留所有記錄材料,原始記錄保留不少于2年。
14、檢驗報告必須及時(shí)、完整地發(fā)出給申請者。若不能在原來(lái)規定的時(shí)間內報告病人結果,必須根據病人檢驗要求的緊迫程度,采取措施。發(fā)現已報告的病人結果有問(wèn)題時(shí)必須立即通知有關(guān)醫師和臨床部門(mén)并盡快提供已校正的準確結果。檢驗結果記錄保存2年以上。
15、定期征詢(xún)臨床醫護人員對本科結果的評價(jià),及時(shí)糾正潛在引起實(shí)驗偏差的趨勢,不斷改進(jìn)實(shí)驗室的工作。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇2
一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個(gè)檢驗人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí),按照上級衛生行政部門(mén)的規定和臨床檢驗中心的要求,依據《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》,全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當安排兼職人員負責技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結、效果評價(jià)及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強分析前的質(zhì)量控制,確保標本質(zhì)量,制訂并嚴格執行標本送檢與接收制度,對不符合要求的標本應重新采集。對不能立即檢驗的標本,應按要求妥善保管。
四、制訂并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作及維護規程,使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關(guān)規定。
五、檢驗科各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室應建立實(shí)驗室內部質(zhì)量控制程序并嚴格執行,如實(shí)記錄室內質(zhì)量控制各項數據,定期分析小結。出現質(zhì)量失控現象時(shí),應當及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實(shí)驗室有專(zhuān)人負責檢驗結果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現檢驗結果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。
七、加強檢驗科的`信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責任制,明確各類(lèi)人員職責,嚴格遵守規章制度,執行各項操作規程,嚴防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉。
九、有計劃地組織開(kāi)展人員培訓,建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇3
1、開(kāi)展醫德醫風(fēng)教育和業(yè)務(wù)培訓。
2、要有科學(xué)管理和嚴格的規章制度。
3、制定詳細的統一操作規程。
4、專(zhuān)人負責本室全面質(zhì)控工作。
5、做好標本測定前采樣處理和測定后結果處理的.質(zhì)量。
6、正確使用和維護本室的儀器設備和定期檢定校正儀器。
7、做好室內監控,了解監控清潔的誤差情況,并采取相應的措施。
8、積極參加室內質(zhì)評,對室內質(zhì)評的成績(jì)認真分析,失控項目及時(shí)檢查原因,采取相應措施。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇4
一、檢驗儀器應由專(zhuān)人負責,并制訂操作規程。
二、檢驗人員必須具有高度的責任心,上機前應經(jīng)操作培訓,熟練掌握儀器性能,嚴格遵守儀器的操作規程,正確地進(jìn)行操作。自動(dòng)分析儀器運行參數的設置應規定權限,不得隨意或私自更改。
三、每天檢測前應檢查儀器是否完好、功能是否正常。操作中若發(fā)現異;蚬收,應及時(shí)報告設備科檢修,不能擅自亂動(dòng)、亂修。使用后須檢查儀器并恢復原位。清理好試劑瓶、操作臺,寫(xiě)好使用、維護、修理記錄。
四、按照儀器使用說(shuō)明和操作規程做好日常維護工作,努力延長(cháng)儀器的使用壽命。
五、進(jìn)修、實(shí)習人員要在帶教老師的'指導下使用儀器,不得任意操作。指導教師必須嚴格帶教、監督,避免意外情況發(fā)生。
六、做好儀器的安全、清潔工作,嚴禁在儀器室內吸煙、進(jìn)食或接待客人。外來(lái)參觀(guān)人員須經(jīng)科領(lǐng)導同意后才可接待。
七、選購儀器應由醫院領(lǐng)導、科主任及專(zhuān)業(yè)人員經(jīng)多方考察后,按正常渠道進(jìn)貨,并組織驗收,培訓人員,建立儀器檔案,登記入賬。
八、帶有微機配置的儀器,不得運行與本機工作無(wú)關(guān)的軟件,不得在電腦上玩游戲。
九、主任要經(jīng)常了解、檢查儀器情況,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇5
1、檢驗單由醫師逐項填寫(xiě),要求字跡清楚,目的明確。急診檢驗單上注明“急”字。
2、收標本時(shí)嚴格執行查對制度。標本不符合要求,應重新采集。對不能立即檢驗的標本,要妥善保管。普通檢驗,一般應于當天下班前發(fā)出報告。急診檢驗標準隨時(shí)做完隨時(shí)發(fā)出報告。
3、要認真核對檢查結果,填寫(xiě)檢驗報告單,作好登記,簽名后發(fā)出報告。檢驗結果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科研究。院外檢驗報告,應由主任審簽。
4、特殊標本發(fā)出報告后保留24小時(shí),一般標本和用具應立即消毒。被污染的.器皿高壓滅菌后方可洗滌,對可疑病原微生物的標本應于指定地點(diǎn)焚燒,防止交叉感染。
5、保證檢驗質(zhì)量,定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度。定期抽查檢驗質(zhì)量。
6、建立實(shí)驗室內質(zhì)量控制制度,積極參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng),以保證檢驗質(zhì)量。
7、積極配合醫療、科研開(kāi)展新的檢驗項目和技術(shù)革新。
8、菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強酸、強堿及貴重儀器應指定專(zhuān)人嚴加保管,定期檢查。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇6
1、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室應根據各自的工作需要,以保證檢驗質(zhì)量和節約開(kāi)支為原則,有計劃地申購試劑,并盡量使用與儀器配套的專(zhuān)用試劑。申購所需試劑應經(jīng)科主任及有關(guān)部門(mén)審批。
2、確定專(zhuān)人負責試劑的管理,協(xié)助科主任做好試劑的申購、登記入庫、領(lǐng)發(fā)、保管、清點(diǎn)盤(pán)存、報廢等工作,做到帳冊、實(shí)物相符。即將用完的`試劑要有記錄,及時(shí)申購補購。
3、試劑進(jìn)貨應做到來(lái)源渠道正規,貨物優(yōu)質(zhì)、有效,有批準文號、生產(chǎn)同期及供貨單位的營(yíng)業(yè)執照復印件。試劑進(jìn)貨時(shí)要有驗收人(一般為組長(cháng))簽名。
4、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室負責人要做好試劑的申購、使用、保存、檢查工作,謹防變質(zhì)、過(guò)期和浪費。如有異常發(fā)現,應及時(shí)處理。要做好記錄。
5、所用試劑要有瓶簽,按不同要求分類(lèi)保管:需要冷凍、冷藏保管的試劑應保存在低溫冰箱或普通冰箱內,并經(jīng)常檢查冰箱溫度;易爆品要遠離火源、水源;強酸強堿試劑要單獨妥善保存。
6、確需白配的試劑要經(jīng)校正,記錄校正結果、時(shí)間、配置量及配置人。
7、試劑外借一律須經(jīng)科主任和主管部門(mén)組長(cháng)二人同意方可執行。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇7
1、所有實(shí)驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。
2、從事實(shí)驗室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢。
3、從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷,相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設備技術(shù)性能。
4、從事實(shí)驗室技術(shù)人員應熟練掌握與崗位工作有關(guān)的'檢驗方法和標準操作規程,能獨立進(jìn)行檢驗和結果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問(wèn)題,有效保證所承擔環(huán)節的工作質(zhì)量。
5、從事實(shí)驗室技術(shù)人員應熟練掌握常規消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。
6、實(shí)驗室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗室特殊工作區需經(jīng)實(shí)驗室負責人同意:
。1)身體出現開(kāi)放性損傷;
。2)患發(fā)熱性疾;
。3)呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;
。4)正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
。5)妊娠;
7、實(shí)驗活動(dòng)輔助人員:應掌握責任區內生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險,接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個(gè)體防護方法等內容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則。
8、外單位來(lái)檢驗科參觀(guān)、學(xué)習、工作人員進(jìn)入實(shí)驗室控制區域應有相關(guān)批準并遵守實(shí)驗室的生物安全相關(guān)規章制度。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇8
一、所使用的商品儀器、試劑必須有產(chǎn)品注冊證、銷(xiāo)售許可證和/或生產(chǎn)許可證。
二、各專(zhuān)業(yè)組應配備足夠的儀器設備保證檢驗結果的及時(shí)準確。
三、各專(zhuān)業(yè)組組長(cháng)應隨時(shí)關(guān)注儀器設備的運行狀態(tài),發(fā)現問(wèn)a題及時(shí)處理,對于一般小故障有能力可以自行解決,迅速恢復儀器的正常運行;如遇較嚴重的儀器故障應及時(shí)通知廠(chǎng)方工程師進(jìn)行修理。
四、對于使用年限較長(cháng)、經(jīng)常發(fā)生故障、需要更新的儀器設備應及時(shí)向科主任匯報,由科主任與設備科溝通后。填寫(xiě)設備申請表,經(jīng)科主任批準后,報設備科進(jìn)行招標采購,避免影響日常工作。
五、各專(zhuān)業(yè)組長(cháng)應關(guān)注日常工作量的`變化,如遇突發(fā)事件和工作量急劇增加等情況,應及時(shí)向科主任匯報,及時(shí)添置設備,保證日常工作的正常進(jìn)行。
六、儀器、試劑、方法更新時(shí)應做比較試驗,開(kāi)展新項目必須做方法學(xué)評價(jià),并有相應試驗記錄。方法學(xué)評價(jià)內容至少應包括:精密度、方法對比、病人結果的可報告范圍。
七、所有試劑、耗材、輔助品應根據需要定期、定量進(jìn)行采購,由各專(zhuān)業(yè)組組長(cháng)填寫(xiě)試劑采購清單,然后交后勤管理處由專(zhuān)人統一采購,試劑到貨后,通知后勤管理處驗貨并入庫,由各項目檢驗人員保管,并按試劑盒說(shuō)明書(shū)要求保存。
八、所有冰箱、水溫箱、壓力鍋均要填寫(xiě)工作狀態(tài)記錄表,超范圍時(shí)立即電話(huà)報修并記錄報修部門(mén)或對方工號。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇9
一、所有檢驗標本的采集和送檢均應符合相關(guān)的檢驗要求。
二、凡病區采集的標本,應有專(zhuān)門(mén)的送檢登記本,詳細記錄病人姓名、送檢項目、采集者等信息,在標本送達檢驗部門(mén)時(shí)由檢驗人員核對標本后簽名;對于不符合要求的標本,接收人員應注明情況,并將送檢登記本交由病區護士站保管。
三、標本接收人員應對送檢標本做出初步的質(zhì)量判斷,對于溶血、污染、有凝塊、標本量不準確以及所用容器(或試管)不正確等情況,原則上應予以退回,并在專(zhuān)用拒收標本登記本上作出詳細記錄;若所送標本為不可替代或難以再行采集,先聯(lián)系醫生,在不會(huì )嚴重影響檢驗質(zhì)量的前提下可將檢驗結果提供給臨床作為參考,并將詳細情況記錄留底。
四、檢驗科人員不得接收門(mén)診已抽好的血樣標本,以防止假冒。如確有需要,須在檢驗單上作必要的說(shuō)明。
五、各部門(mén)標本接收人員在接收病區送檢標本時(shí),應對其進(jìn)行初步分類(lèi)、編號;對于需及時(shí)處理或檢測的標本,應單獨分類(lèi)并將其交給檢測人員。
六、檢測人員在預處理標本時(shí)應防止標本遺漏、污染、倒翻或編號模糊、混亂,出現意外時(shí)需及時(shí)報告組長(cháng)或科主任,必要時(shí)聯(lián)系醫生和病人重新留取、采集。
七、凡門(mén)診血常規標本僅在當天進(jìn)行保存,病區血常規、生化、免疫等血標本保留7天,對于血型、肝炎標志物、hiv、梅毒等檢測項目的血標本,原則上保留7天,條件允許時(shí)可作更長(cháng)時(shí)間的.保存。
八、凡保存的血標本均放置于4℃冰箱,由當班人員每日記錄冰箱溫度。
九、一般的檢驗廢棄標本由科室工勤人員放置于專(zhuān)門(mén)的醫用垃圾袋內,運送到醫院統一安排的處理中心進(jìn)行處置;廢棄的血標本按照有關(guān)規定進(jìn)行處理,并作相應的記錄;對于傳染病標本,按照傳染病相關(guān)規定執行。
十、任何實(shí)驗室人員不得私自處理、保存和外借標本,因工作或科研需要時(shí),應請示部門(mén)組長(cháng)和科主任,并需得到其認可。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇10
1.目的
禁止與實(shí)驗室工作無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗室,保證進(jìn)入實(shí)驗室的各類(lèi)人員的安全,防止出現實(shí)驗室感染和病原微生物擴散。
2.適用范圍
檢驗科各實(shí)驗室
3.職責
檢驗科主任負責授權本科室人員進(jìn)入實(shí)驗室工作、監督檢查本制度的執行情況及制度的修訂;實(shí)驗室組長(cháng)負責本制度的執行和對本制度提出修訂意見(jiàn);實(shí)驗室工作人員執行本制度和填寫(xiě)相關(guān)記錄。
4.具體要求
。1)實(shí)驗室門(mén)要保持關(guān)閉狀態(tài),二級實(shí)驗室門(mén)口要有國際生物危險警告標志。
。2)禁止16歲以下人員和禁止保潔工作人員進(jìn)入實(shí)驗室(室內清潔工作由本室工作人員完成)。禁止在實(shí)驗室接待各種來(lái)訪(fǎng)人員。
。3)進(jìn)入病原微生物室從事實(shí)驗活動(dòng)人員要符合下列要求:
、俳(jīng)過(guò)健康體檢,建立健康檔案。
、诓坏么麟[型眼鏡;手、臉部不能有較明顯外傷。
、劬哂信R床檢驗技術(shù)職稱(chēng)和兩年以上臨床檢驗工作經(jīng)驗。
。4)經(jīng)過(guò)實(shí)驗室生物安全培訓和微生物實(shí)驗室操作技術(shù)培訓與考核。了解微生物室的生物安全防護和所有項目與儀器的操作的SOP文件及《實(shí)驗室突發(fā)事件處理預案和程序》。
。5)進(jìn)入微生物室但不從事實(shí)驗活動(dòng)的人員要符合下列要求:
、賹(shí)驗室內設施維修人員,要在實(shí)驗工作結束,并進(jìn)行物體表面、地面和維修儀器消毒后,在實(shí)驗室工作人員陪同下進(jìn)入,同時(shí)采取必要的`實(shí)驗室生物安全防護措施并告知所從實(shí)驗室生物安全工作的注意事項。
、谕鈦(lái)合作者、進(jìn)修和學(xué)習人員并經(jīng)醫院科教科批準和備案。在進(jìn)入實(shí)驗室之前,要了解實(shí)驗室工作的潛在風(fēng)險、學(xué)習生物安全防護和所要進(jìn)行所有工作的SOP文件,其所有操作要有實(shí)驗室正式工作人員在場(chǎng)陪同。
、蹤z查、參觀(guān)人員要有實(shí)驗室工作人員在場(chǎng)陪同,采取必要的實(shí)驗室生物安全防護措施。
。6)所有進(jìn)入實(shí)驗室的人員,必須經(jīng)科主任授權批準。
。7)經(jīng)過(guò)批準進(jìn)入實(shí)驗室從事實(shí)驗活動(dòng)人員必須承諾遵守本實(shí)驗室各項規章制度和操作規程。
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