寫(xiě)副總經(jīng)理述職報告

　　各位領(lǐng)導、各位同志:

　　按照集團公司中層干部年度考核及黨風(fēng)廉政建設責任制考核的要求，我對自己一年來(lái)個(gè)人工作情況進(jìn)行述職及個(gè)人黨風(fēng)廉政責任制落實(shí)情況進(jìn)行述廉。

　　一、述職

　　行政職務(wù)副總經(jīng)理，分管質(zhì)量、研發(fā)工作；擔任支部書(shū)記，管理支部工作；

　　1、 質(zhì)量工作、研發(fā)工作

　　1.1質(zhì)量管理工作

　　1.1.1生產(chǎn)及批簽發(fā)工作

　　截至12月10日前，共投入血漿66噸；生產(chǎn)人血白蛋白20批，批簽發(fā)申報16批；生產(chǎn)靜丙12批，申報批簽發(fā)9批，3批在線(xiàn) ；生產(chǎn)乙免2批，在線(xiàn)，副總經(jīng)理述職報告。

　　產(chǎn)品質(zhì)量指標控制嚴謹，參數控制均在±2sd，其中95%控制在±1sd范圍。申報和上市產(chǎn)品，批簽發(fā)合格率100%，市場(chǎng)抽檢合格率100%。

　　1.1.2落實(shí)了10版藥典的實(shí)施工作

　　藥典是企業(yè)技術(shù)指導性文件，10版藥典的出臺，在血漿管理、原輔料、檢驗、生產(chǎn)、包裝等都有相應的變化。

　　為了落實(shí)藥典的要求，分別作了下列工作：

　　1、從學(xué)習抓起，從骨干抓起，先后派出3批共7個(gè)人次參加了國家級培訓，然后又進(jìn)行了公司內部培訓。

　　2、為漿站專(zhuān)門(mén)發(fā)了通知要求落實(shí)藥典的新要求，并在漿站質(zhì)量審計中，作了專(zhuān)項檢查，已經(jīng)落實(shí)；

　　3、督促公司添置了必要的設備如toc檢測儀、微粒計數器、滲透壓儀等；

　　4、開(kāi)展了必要的研究工作，為了在藥典實(shí)施時(shí)，保證產(chǎn)品符合新藥典的要求，研發(fā)部和生產(chǎn)技術(shù)部，白蛋白滲透壓項目進(jìn)行了多次實(shí)驗，在藥典實(shí)施時(shí)達到了要求，述職報告《副總經(jīng)理述職報告》。

　　5、新藥典加強了原料及輔料的監控，新增檢驗項目12個(gè)，質(zhì)檢室按要求建立實(shí)驗方法；

　　6、修改了文件系統，修改文件244個(gè)，記錄146個(gè)。

　　7、在省局正在進(jìn)行相應的注冊備案。

　　1.1.3將要完成現有四個(gè)批號的再注冊工作，堅決保住現有批號。

　　在注冊的資料已經(jīng)準備完畢，現場(chǎng)核查已完成。能確保四產(chǎn)品的再注冊順利完成。

　　1.1.4基本完成了今年的質(zhì)量審計

　　根據年度審計計劃，開(kāi)展了三項質(zhì)量審計任務(wù)。所屬三個(gè)漿站進(jìn)行了質(zhì)量審計2次，完成審計報告和整改確認報告；8月份公司內部進(jìn)行了全面質(zhì)量審計，共自檢出問(wèn)題34項，對存在的軟硬件方面的問(wèn)題進(jìn)行了整改確認，完成自檢案報告及確認報告；8月底前完成年度供應商審計工作，對43家供應商進(jìn)行了審計評估，并對部分重要物料供應商進(jìn)行了現場(chǎng)質(zhì)量審計。

　　1.1.5堅強了現場(chǎng)監督，促進(jìn)gmp文件系統有效運行，堅持質(zhì)量工作持續改進(jìn)。

　　出臺了質(zhì)控點(diǎn)管理制度，確立崗位質(zhì)量監督員，有力的推動(dòng)了質(zhì)量工作向細化和深化方向改進(jìn)。

　　1.1.6取得相關(guān)證照

　　血漿檢驗室取得了通過(guò)省疾控中心驗收，取得艾滋初篩實(shí)驗室許可證；動(dòng)物房取得了年審；

　　1.1.7參與車(chē)間改造方案的設計及論證。為了改造的順利進(jìn)行，從改造方案的設計到論證，已經(jīng)進(jìn)行多次，每次都認真參與研討。

　　1.2研發(fā)工作

　　1.2.1解決了免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白的外觀(guān)及熱穩定問(wèn)題，保證了兩產(chǎn)品的生產(chǎn)和上市；是兩產(chǎn)品再注冊具備了條件。

　　為解決兩產(chǎn)品技術(shù)難題,研發(fā)部及生產(chǎn)技術(shù)部聯(lián)合攻關(guān),做小試驗十次以上,派人咨詢(xún)專(zhuān)家兩次;為建立乙肝效價(jià)檢測方法,特邀請兄弟單位同行指導兩次.終于解決了關(guān)鍵的檢測項目.

　　1.2.2組織了多項專(zhuān)利申報，為明年的高新企業(yè)的認證奠定基礎

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