制藥工作總結參考

　　光陰如梭，20XX年年末已至，現將我全年工作進(jìn)展總結歸納如下：

　　一、取得成績(jì)

　　生產(chǎn)管理：

　　1、現場(chǎng)5S

　　車(chē)間現場(chǎng)定置和標識管理都在逐步提高，生產(chǎn)現場(chǎng)整潔有序，標識醒目明了，有效防止員工忙中出錯，提高人的規范化及地、物的明朗化，制藥工作總結。通過(guò)改變人的思考方式和行動(dòng)品質(zhì)，強化規范和工作流程，員工良好的習慣漸漸養成，進(jìn)而提高了班組的5S管理水準。

　　2、供貨保證：

　　在車(chē)間投產(chǎn)1個(gè)月后，為更好地保證產(chǎn)品市場(chǎng)供貨，車(chē)間決定將藍芩口服液批量由32萬(wàn)支擴大至48萬(wàn)支，3月份車(chē)間藍芩口服液產(chǎn)量由每天的620件擴大到950件，凈增9000件/月。此時(shí)車(chē)間各崗位人員不足，而且新員工占絕大多數，但為了早日滿(mǎn)足市場(chǎng)供貨，車(chē)間從20XX年3月中旬進(jìn)一步提高產(chǎn)能，在大家的共同努力下，藍芩口服液日產(chǎn)量由每天的950件進(jìn)一步擴大到1250件，每月產(chǎn)能達到30000件�，F車(chē)間產(chǎn)量已滿(mǎn)足外線(xiàn)要貨需求，并有適量庫存，同時(shí)基本保證所有員工每周都有一天的休息時(shí)間。

　　3、驗證管理：

　　為配合車(chē)間生產(chǎn)及認證需要，我帶領(lǐng)班組人員協(xié)助，準時(shí)、合格完成相關(guān)工藝驗證、清潔驗證。

　�、僦兴幣渲葡到y清潔消毒驗證：驗證合格后車(chē)間進(jìn)行正式生產(chǎn)；

　�、谥兴幣渲葡到y(預留)清潔消毒驗證：預留系統的啟用為后期前道工序分成兩個(gè)班生產(chǎn)做準備；

　�、鬯{芩口服液批量擴大配制、灌封系統清潔消毒驗證：藍芩口服液批量從32萬(wàn)支擴大至48萬(wàn)支；

　�、芩{芩口服液工藝再驗證：系統評價(jià)該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、處方對產(chǎn)品質(zhì)量的各種影響變化因素，以證明該工藝在現有廠(chǎng)房、設備、設施等生產(chǎn)條件下穩定可行，能夠生產(chǎn)出適用于預定用途、符合注冊批準或規定要求和質(zhì)量標準的產(chǎn)品。

　�、蓰}酸左氧氟沙星口服溶液工藝驗證。

　�、匏{芩口服液工藝驗證、清潔驗證(縮短冷藏時(shí)間)：縮短藍芩口服液生產(chǎn)周期，能有效優(yōu)化生產(chǎn)安排。

　�、啕}酸格拉司瓊口服溶液工藝驗證。

　　4、勞動(dòng)競賽：

　　聯(lián)動(dòng)線(xiàn)勞動(dòng)競賽的實(shí)施，有效提高勞動(dòng)效率和人員技能水平�；顒�(dòng)實(shí)施期間方案不斷完善，修改3次，現方案更具指導性、可操作性。生產(chǎn)效率大幅提高，每班用時(shí)從初期11小時(shí)縮短到現在7小時(shí)。聯(lián)動(dòng)線(xiàn)生產(chǎn)不但保量，而且保質(zhì)，車(chē)間生產(chǎn)初期，32萬(wàn)支的`產(chǎn)量，燈檢不合格品數平均2800支左右；最近幾個(gè)月的數據統計，每批基本都在1000支左右(個(gè)別玻瓶質(zhì)量較差的批次略有上升)，為車(chē)間節約大量成本。每月月底，進(jìn)瓶數、合格率排名第一的機臺員工都能拿到車(chē)間派發(fā)的獎金，大家的積極性得到很好的提高。我認為不合格率大幅下降的主要原因有兩點(diǎn)：設備調試、磨合、保養較好；人員技能水平、質(zhì)量意識有所提高。

　　質(zhì)量管理：

　　1、文件管理：

　　車(chē)間生產(chǎn)初期各種文件基本照搬老車(chē)間的，所以適用性不強，在經(jīng)過(guò)一年摸索，我們把大量文件進(jìn)行了更新、修改、升級。比如我們的SOP，目前已進(jìn)行了5次大的更新，現行的第五版SOP，結合設備本身、工藝要求以及公司新版格式要求，優(yōu)化了工作流程，細化操作步驟，刪除部分不能做真做實(shí)的項目，參數設置更加科學(xué)嚴謹，更具指導作用，文件質(zhì)量較高。

　　我參加修改了車(chē)間的相關(guān)制度，比如：《潔凈更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《異物防范制度》、《員工考核細則》、《車(chē)間質(zhì)量預警制度》、《車(chē)間應急管理制度》等等。

　　2、中間體質(zhì)量管理：

　　藍芩口服液配制液的質(zhì)量一直優(yōu)于工藝要求，且較為穩定，無(wú)較大的波動(dòng)。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求>3.0mg/ml)，比重平均1.13左右(要求≥1.11)，PH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液質(zhì)量的穩定是成品質(zhì)量可靠的保證。

　　3、偏差、投訴、車(chē)間后道工序質(zhì)量反饋：

　　班組日常注重人員質(zhì)量意識的培養，一年的時(shí)間里，潔凈區班組未發(fā)生一起嚴重的責任性偏差。后道工序燈檢反饋滅菌半成品質(zhì)量有問(wèn)題時(shí)，我們都能在短時(shí)間內找到原因，予以改正，持續保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩定。全年未發(fā)生一起針對我班組的市場(chǎng)反饋或投訴。

　　4、積極響應公司號召，完成質(zhì)量月相關(guān)工作。

　　20XX年3月，集團開(kāi)展了以"宣貫新GMP，提高產(chǎn)品標準，服務(wù)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)"為主題的第二十三次"質(zhì)量月"活動(dòng)，20XX年9月，開(kāi)展了"全面推行新版GMP，完善質(zhì)量管理體系"為主題的第二十四次"質(zhì)量月"活動(dòng)。

　　人員管理：

　　1、人員培養：

　　今年我們前道工序共培養基層管理人員、技術(shù)人員：配方工段長(cháng)2名；灌封工段長(cháng)1名；上瓶工段長(cháng)一名；滅菌工段長(cháng)一名；機長(cháng)3名，工作總結《制藥工作總結》。

　　車(chē)間從開(kāi)始到現在人員配備一直處于不足的狀態(tài)，實(shí)際情況就是極少數老員工，大部分是新近人員，還有部分是兄弟車(chē)間暫調人員。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，人員培訓我一直作為重點(diǎn)工作來(lái)抓，合理安排帶教師傅，學(xué)習效果實(shí)時(shí)跟蹤，開(kāi)展互講互學(xué)，定期組織機長(cháng)、工段長(cháng)、車(chē)間培訓管理員給大家講課，培訓形式多樣，設備現場(chǎng)講解，PPt講課等。班中嚴格要求，班后認真輔導，大部分員工都能在較短的時(shí)間里通過(guò)了崗位技能的考試，從而保證車(chē)間生產(chǎn)順利。

　　2、人員優(yōu)化：

　　潔凈區班組第一季度生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)32萬(wàn)支人數：配方8人，上瓶10人，洗烘6人，灌裝24人，滅菌10人，共58人；第二季度至第四季度生產(chǎn)32萬(wàn)支人數：配方8人，上瓶7人，洗烘5人，灌裝18人，滅菌7人，共45人。合理的分工和流程的優(yōu)化，使得人數配置減少22.4%，極大地降低車(chē)間成本，人數的降低更有利于人員結構的管理，對于車(chē)間的發(fā)展意義重大。

　　3、人員向心力培養：

　　班組內部新人員、轉崗人員人數眾多，他們心理波動(dòng)較大，缺乏歸屬感，穩定性不足。為了留住人，更留住他們的心，班組互學(xué)互助，經(jīng)常組織集體活動(dòng)，比如：K歌比賽，休息時(shí)一起聚會(huì )、聚餐等。先前叫苦叫累的聲音聽(tīng)不到了，經(jīng)一些轉崗人員也已融入了我們的大家庭。

　　設備管理：

　　1、設備調試：

　　配液系統從起初的單步控制，到現在全自動(dòng)操作，人一步一步地與設備磨合，現在的情況不但省時(shí)省力，而且操作流程得到簡(jiǎn)化，生產(chǎn)中出問(wèn)題的可能性也大大降低，產(chǎn)品質(zhì)量穩定性得到有效保證。聯(lián)動(dòng)線(xiàn)人員設備的磨合效果更好，滅菌半成品不合格數從2800支左右降到1000支左右。

　　2、設備安全管理：

　　車(chē)間在一季度重新進(jìn)行危險源的識別工作，重點(diǎn)放在新設備上，班組定期組織學(xué)習崗位危險源，狠抓違章操作，一年的時(shí)間里未發(fā)生一起大小安全事故，設備也未出現重大故障或損壞。

　　二、存在不足

　　1、自我管理

　　不足表現：①GMP專(zhuān)業(yè)知識匱乏；

　�、谒伎�、解決問(wèn)題方法、思路單一；

　�、圪|(zhì)量管理全局觀(guān)有待進(jìn)一步提升；

　　解決措施：加強新GMP的學(xué)習，工作之余多看一些管理方面的書(shū)籍提升自己，多向前輩、領(lǐng)導請教。

　　2、現場(chǎng)管理

　　不足表現：生產(chǎn)過(guò)程控制存在漏洞，定置、標識管理還有很大的提升空間，區域衛生管理與維護工作不能持之以恒的'做下去。

　　解決措施：多到生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行走動(dòng)管理，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題解決問(wèn)題；多花心思把潔凈區可移動(dòng)設備、設施重新布局；衛生區域還是責任到人，加強檢查力度，高要求高標準。

　　3、設備管理

　　不足表現：對設備不夠了解，生產(chǎn)中存在問(wèn)題不能及時(shí)發(fā)現；聯(lián)動(dòng)線(xiàn)、輸瓶線(xiàn)還存在較多問(wèn)題，影響正常生產(chǎn)使用。

　　解決措施：進(jìn)一步鉆研車(chē)間設備系統，為車(chē)間工作流程的優(yōu)化出謀劃策，跟蹤故障設備的修理、調試進(jìn)度。

　　4、制度管理

　　不足表現：?jiǎn)T工對車(chē)間現有制度掌握不好，記憶模糊，執行不到位。

　　解決措施：定期組織員工學(xué)習各規章制度，嚴格按制度辦事。

　　5、人員管理

　　不足表現：未能深入了解員工內部思想波動(dòng)，有時(shí)問(wèn)題發(fā)現不及時(shí)。

　　解決措施：工作之余多和員工交流，關(guān)心他們的工作、生活，給一些有學(xué)習欲望的同志多點(diǎn)學(xué)習機會(huì )。

　　三、下半年打算

　　1、自我管理：按要求積極參加車(chē)間及部門(mén)組織的質(zhì)量、成本、GMP、安全等方面的培訓、學(xué)習和考核工作。業(yè)余時(shí)間繼續學(xué)習、深造，努力提高自身業(yè)務(wù)水平和解決問(wèn)題的.能力。

　　2、生產(chǎn)、質(zhì)量管理：督促員工嚴格按照崗位SOP、生產(chǎn)工藝規程進(jìn)行生產(chǎn)操作；加強現場(chǎng)走動(dòng)管理，做好各生產(chǎn)區域的現場(chǎng)管理；持續關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)，及時(shí)制定解決方案。

　　3、人員管理：制定新到崗人員培訓制度，確保培訓效果，發(fā)掘優(yōu)秀人才重點(diǎn)培養，加強車(chē)間后備力量。

　　4、安全管理：督促設備操作人員做好安全防護工作，避免安全事故的發(fā)生。

　　5、班組設備、成本管理：做好設備保養、使用和維護工作，進(jìn)一步優(yōu)化生產(chǎn)流程；做好車(chē)間成本管理，降低車(chē)間成本；生產(chǎn)中出現異常情況，及時(shí)上報部門(mén)領(lǐng)導，并于第一時(shí)間采取有效措施避免事態(tài)的擴大。

　　6、認證工作：參加車(chē)間明年的各項驗證工作，重點(diǎn)做好西藥2的設備調試和認證工作。

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