藥店自查報告合集15篇
我們眼下的社會(huì ),需要使用報告的情況越來(lái)越多,其在寫(xiě)作上有一定的技巧。你還在對寫(xiě)報告感到一籌莫展嗎?以下是小編幫大家整理的藥店自查報告,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
藥店自查報告1
現按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的檢查驗收評定標準》進(jìn)行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì):xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx
3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說(shuō)明規范,產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機構:中心質(zhì)量管理機構健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實(shí)各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
1、xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái),嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個(gè)倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實(shí)行分區、分庫存放,色標管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據,按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热。按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進(jìn)行循環(huán)養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀(guān)形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(cháng),近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》,先行銷(xiāo)售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執行,實(shí)行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶(hù),給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱(chēng)、規格、數量核對無(wú)誤后銷(xiāo)售。
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設有監督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷(xiāo)毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴防不合格品流入市場(chǎng)。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據國家獸藥相關(guān)法律、法規和GSP要求結合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn),以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
藥店自查報告2
隨著(zhù)GSP在全國的開(kāi)展,在我國加強藥品質(zhì)量監管的大環(huán)境下,公司領(lǐng)導充分認識到實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)適應市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理水平。
一、企業(yè)概況
淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬(wàn)元,位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門(mén)面房。
公司現有在冊員工57人,其中執業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員50余人,占公司總人數的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養護的工作人員21人,占員工總數的36%。
公司的藥品經(jīng)營(yíng)范圍為處方藥、非處方藥、乙類(lèi)非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營(yíng)項目。公司經(jīng)營(yíng)的藥品品種累計3000余個(gè),年銷(xiāo)售額每年1000多萬(wàn)元。
為通過(guò)GSP認證,公司投入八十余萬(wàn)元資金對軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進(jìn)行了改擴建。
二、GSP開(kāi)展及自查情況
為了通過(guò)GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長(cháng),各部門(mén)負責人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導小組,負責GSP認證工作。通過(guò)不斷的總結學(xué)習,圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn),從購進(jìn)驗收、儲存養護、門(mén)店銷(xiāo)售三個(gè)重要環(huán)節入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構,完善質(zhì)量管理制度、職責與程序,改善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟、硬件設施,加強藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的管理與現場(chǎng)管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理,使我們的GSP各項工作更加完善,F將GSP的開(kāi)展及自查情況報告如下:
1、組織機構及程序制度
公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,以質(zhì)量為中心,設立了由法人任組長(cháng),小組成員為各部門(mén)負責人組成的GSP領(lǐng)導小組,全面負責公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管
部、營(yíng)業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門(mén),質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長(cháng)廖春燕、質(zhì)量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實(shí)《藥品管理法》和GSP實(shí)施,負責藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監督;營(yíng)業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持,負責企業(yè)財務(wù)管理,處理財務(wù)關(guān)系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務(wù)處理。
根據《藥品管理法》及GSP要求,結合本公司的實(shí)際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負責,組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門(mén)負責人及部門(mén)關(guān)鍵崗位人員構成,根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據公司實(shí)際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進(jìn)行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進(jìn)貨與驗收,儲存與養護,出庫與運輸,銷(xiāo)售與售后服務(wù),門(mén)店管理及計算機管理系統的運行等主要環(huán)節按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規范運作。
按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求,各部門(mén)員工根據自己的崗位工作特點(diǎn),不斷學(xué)習、認真實(shí)踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時(shí)改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執行情況現已由質(zhì)管部會(huì )同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專(zhuān)門(mén)檢查,從檢查結果來(lái)看,都能從執行不理想到有所提高,再到執行好,是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。通過(guò)各部門(mén)努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識,現在,絕大多數員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。
2、人員與培訓
公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱(chēng)的要求,配備了一系列專(zhuān)業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人,具有執業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構負責人具有執業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實(shí)際經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理人員為大專(zhuān)學(xué)歷,質(zhì)量驗收、養護(計量)人員為高中以上學(xué)歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學(xué)歷,此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學(xué)習培訓。
公司嚴格執行人員定期體檢規定,所有新聘人員均通過(guò)體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養護、保管、復核及銷(xiāo)售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進(jìn)行了一次健康體檢,要求必須合格,并實(shí)行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)人員以及公司負責人,均取得了上崗證。
公司按年度培訓計劃對在職員工進(jìn)行系統培訓,培訓計劃的內容包括:藥品管理法律法規、專(zhuān)業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個(gè)別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ,培訓成績(jì)均達及格要求,同時(shí),對每個(gè)員工都建立了教育培訓檔案。
通過(guò)參加藥監局培訓,企業(yè)內部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。
3、設施與設備
設施與設備是保證藥品質(zhì)量的基礎,公司對實(shí)施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養護室20平方米,按GSP要求對庫房進(jìn)行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調3臺、35空調7臺,溫濕度計8個(gè),換氣扇5個(gè)。公司目前擁有運輸車(chē)輛2輛,并準備了冷藏箱2個(gè)以備低溫藥品的運送。倉庫對門(mén)窗進(jìn)行了避光及防蟲(chóng)、防鼠處理,購置了底墊、庫內裝卸車(chē)等符合藥品儲存的要求的設備。庫房?jì)认涝O施完備,庫內地面整潔,墻體、頂棚光潔,門(mén)窗結構牢固、嚴密,符合安全防盜要求。
為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進(jìn)、銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門(mén)進(jìn)行檢定,檢定結果合格,保證了藥品驗收養護的需要。
公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專(zhuān)人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進(jìn)行保養維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。
4、藥品進(jìn)貨管理
藥品購進(jìn)工作質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的高低,關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。
為保證進(jìn)貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則,根據《首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序》的規定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料,由質(zhì)管部審核把關(guān),對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種實(shí)行先審批、后經(jīng)營(yíng),嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執行,做好采購計劃、電話(huà)訂貨記錄及購進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。
5、藥品驗收的管理
驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節,驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執行驗收程序,對購進(jìn)藥品依據法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件,同時(shí)對首營(yíng)藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書(shū),并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,。
6、藥品的儲存與養護
儲存與養護是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節,根據儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專(zhuān)門(mén)用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專(zhuān)門(mén)負責退貨區及不合格品區的保管人員,庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規范,又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責,并指導保管員對庫存藥品進(jìn)行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養護及重點(diǎn)品種養護工作,按月進(jìn)行近效期品種催銷(xiāo)等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養護不合理而變質(zhì)。
7、出庫與運輸
發(fā)貨、復核、運輸是防止不合格藥品進(jìn)入門(mén)店流通環(huán)節的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復核員將發(fā)至配貨區的藥品逐一對照出庫單,進(jìn)行復核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時(shí)做好
復核記錄,以便實(shí)行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問(wèn)題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運、運輸過(guò)程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進(jìn)行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專(zhuān)門(mén)的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。
8、銷(xiāo)售、售后服務(wù)與門(mén)店管理
為做好銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作,營(yíng)業(yè)部對各門(mén)店進(jìn)行有效管理,配合綜合辦做好門(mén)店形象統一,統一采購,統一儲存,統一管理,嚴禁門(mén)店自行采購藥品,員工著(zhù)裝統一,按公司制度及按員工手冊統一考核,使用文明服務(wù)用語(yǔ),關(guān)心客戶(hù),設立咨詢(xún)臺,熱心服務(wù),耐心解答客戶(hù)提問(wèn),正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時(shí),公司制定了《質(zhì)量投訴查詢(xún)管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營(yíng)業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量和不良反應情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見(jiàn)或建議,為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無(wú)質(zhì)量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。
9、計算機管理系統
我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)需要和接受遠程監控,各關(guān)聯(lián)環(huán)節受控較好,站點(diǎn)設置有采購、銷(xiāo)售點(diǎn),驗收點(diǎn)、入庫點(diǎn)、出庫復核點(diǎn)及門(mén)店收款等共有計算機20余臺,完全能滿(mǎn)足公司經(jīng)營(yíng)管理需要。
10、質(zhì)量管理體系內部審核
公司圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn),在藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)及門(mén)店管理等四個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續有效運行,根據GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規,組織了審核小組,對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門(mén)和相關(guān)場(chǎng)所(包括質(zhì)管部、采購部、營(yíng)業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門(mén)店管理等GSP規定的187條)進(jìn)行了內部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門(mén)負責人及質(zhì)管員。通過(guò)這次內審檢查情況來(lái)看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做,審核結果為無(wú)嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實(shí)施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高,售后服務(wù)不夠主動(dòng)等一系列問(wèn)題直接或間接影響公司經(jīng)營(yíng),所以我們還要繼續努力,提高業(yè)務(wù)知識,不斷規范和完善公司規章制度,以吸引人才,開(kāi)展多方位服務(wù),促進(jìn)企
藥店自查報告3
康復堂藥店成立于20xx年x月,是一家個(gè)體零售藥店,經(jīng)營(yíng)范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種,所有經(jīng)營(yíng)行為均貼合國家規定的法律法規要求,開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái),我透過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求,現將本店實(shí)施GSP認證工作狀況作如下匯報:
一、機構設置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節,是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施,由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實(shí)施GSP認證工作,提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,本人用心參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等,GSP專(zhuān)項學(xué)習資料涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。透過(guò)學(xué)習培訓,提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)務(wù)必遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實(shí)際狀況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實(shí)施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品,未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》
復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;并帶給咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全合理用藥。
透過(guò)實(shí)施GSP認證,本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽(yù)得到增強;本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進(jìn)一步改善。透過(guò)這次自查,基本能夠到達GSP認證的規范要求,懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。
藥店自查報告4
為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,承擔著(zhù)全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術(shù)指導及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無(wú)藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整藥房溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進(jìn)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實(shí)施:對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報上級主管部門(mén),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問(wèn)題
一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問(wèn)題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;
3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。
對存在的問(wèn)題我院一定會(huì )逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
藥店自查報告5
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進(jìn)行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點(diǎn)進(jìn)行了指導,現就本次現場(chǎng)檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:
1、不合格區標志及危險藥品區標志不符合規定。
整改措施:不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標志并對其進(jìn)行了區域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務(wù)公約沒(méi)做。
整改措施:藥店服務(wù)公約以做
4、藥店夜間標志沒(méi)做。
整改措施:藥店夜間標志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。
總之,我們將盡職盡責做好各項規章制度,同時(shí)希望藥按部門(mén)對我藥房隨時(shí)做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!
>藥店自查報告10
xx縣食品藥監督管理局:
根據xx區食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全區藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]13號)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現將情景匯報如下:
一、基本情景
我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經(jīng)過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫藥有限公司直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為;
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情景;
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉讓證照行為;
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí),不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業(yè)無(wú)銷(xiāo)售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規定履行職責。
總之,經(jīng)過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷(xiāo)售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
特此報告
xx縣xx鎮xx藥店
20xx年3月21日
藥店自查報告6
北京市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查,自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置,方便群眾監督。 我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養護員,負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。 我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核,成績(jì)合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè),共61米,并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。 關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿,對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項6項,一般項14項。關(guān)鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質(zhì)量管理情況,結合109項自查,關(guān)鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質(zhì)量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺階。
藥店自查報告7
一、企業(yè)概況
我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:XXX,企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊地址:XXX,營(yíng)業(yè)面積XXX平方米,經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開(kāi)業(yè)以來(lái),我店一直以GSP為準則,遵循“管理規范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過(guò)程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營(yíng)三佰余個(gè)品種,F有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設置了質(zhì)量管理員,專(zhuān)門(mén)負責藥店的質(zhì)量管理工作,同時(shí)還設置了質(zhì)量驗收員、養護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。
二、管理職責
我店根據有關(guān)法律、法規和GSP要求,設置了質(zhì)量管理員、驗收員、養護員。同時(shí),結合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進(jìn)管理規定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷(xiāo)售管理規定、藥品拆零銷(xiāo)售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定、質(zhì)量事故管理規定、質(zhì)量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務(wù)質(zhì)量管理規定、設施設備管理規定等XX項質(zhì)量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過(guò)程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經(jīng)營(yíng)管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規,熟悉門(mén)店管理,具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實(shí)施,本店還組織驗收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門(mén)的培訓,并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進(jìn)行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識等內容,采取相應的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒(méi)有發(fā)現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
四、設施和設備
本店營(yíng)業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營(yíng)規模適應。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷(xiāo)售柜組的各類(lèi)標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規定。
五、進(jìn)貨與驗收
本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進(jìn)管理程序并能?chē)栏癜凑账幤返馁忂M(jìn)管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷(xiāo)售人員的合法性,切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”,并建立了購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實(shí)有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收,同
時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。發(fā)現近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《藥品催銷(xiāo)記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量管理員。
七、銷(xiāo)售與服務(wù)
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷(xiāo)售管理制度,規范門(mén)店員工的藥品銷(xiāo)售行為,銷(xiāo)售藥品時(shí),以藥品說(shuō)明書(shū)內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷(xiāo)售處方藥時(shí),處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調配的銷(xiāo)售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營(yíng)業(yè)時(shí)間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時(shí)公布了本店的咨詢(xún)電話(huà)和當地藥監部門(mén)的監督電話(huà),對顧客的批評和投訴及時(shí)處理解決。
八、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施:
我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查,
發(fā)現也存在一些不足,如:?jiǎn)T工專(zhuān)業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問(wèn)題。針對以上問(wèn)題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過(guò)對存在問(wèn)題的及時(shí)整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。
藥店自查報告8
我xxxx店收到資陽(yáng)市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,我店根據xx市市醫保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查,發(fā)現xxx藥店存在一些問(wèn)題,如藥品擺放錯誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發(fā)現的問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習;嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù),并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽(yáng)市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類(lèi)管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售,不與藥品混合經(jīng)營(yíng),保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫?ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面:
xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定,要求各個(gè)藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫?。
三、人員培訓方面:
今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。
我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,今后將認真落實(shí)《xxxx基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
望領(lǐng)導視察指導!
>藥店自查報告7
xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的'服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
藥店自查報告9
xx藥品監督管理局:
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查狀況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負責人吳愛(ài)枝,質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí),已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應狀況,出現不良反應立刻上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)狀況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。()
九、自查狀況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。透過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
透過(guò)GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店自查報告10
XX市食品藥品監督管理局忠縣分局:
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情景,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情景下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。
xx縣xxxxxxx
20xx年3月21日
藥店自查報告11
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養護員、倉管員為XX;質(zhì)量負責人為XXX;質(zhì)理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注
冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及
庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥
品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店自查報告12
佛山市南海東曉藥店根據南海區局要求 ,結合《佛山市城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步完善我區基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議書(shū)》認真對照量化考核標準,組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《社保登記證》均在有效期內;每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規定參加社會(huì )保險。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定;
。2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;
。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
。4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統;
。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:
。1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
藥店自查報告13
北京市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查,自查結果為“經(jīng)過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情景的自查情景報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置,方便群眾監督。我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養護員,負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全到達,一般項(6006)以外,均到達要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未到達。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,貼合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,到達GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核,成績(jì)合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全到達,一般項完全到達。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有貼合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè),共61米,并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,到達GSP標準要求。關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項到達2項(另6801項為合理缺項),一般項到達7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等,并做好記錄,到達GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項到達7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項到達13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每一天早上和午時(shí)按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境貼合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項到達7項(另7707項為合理缺項),一般項到達12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿,對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項6項,一般項14項。關(guān)鍵項到達4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項到達13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質(zhì)量管理情景,結合109項自查,關(guān)鍵項34項,到達27項(另7項為合理缺項);一般項75項,到達65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,貼合GSP質(zhì)量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺階。
藥店自查報告14
對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀(guān)念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀(guān)念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫療機構興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關(guān),杜絕了外來(lái)藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時(shí)安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開(kāi)展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會(huì )主義榮辱觀(guān)教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型,堅持正確導向,廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì )公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
加強業(yè)務(wù)學(xué)習,提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫院舉辦的各類(lèi)學(xué)習培訓,提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫護工作中的心態(tài)表現,培養針對性的服務(wù)意識和隨機應變的服務(wù)能力,多使用敬語(yǔ)、謙語(yǔ)、雅語(yǔ),增加協(xié)作精神,盡量避免醫患沖突,及時(shí)處理各種矛盾,不斷提高醫院專(zhuān)業(yè)服務(wù)水平。
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進(jìn)行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題:
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現在已經(jīng)更換了新的警示。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店自查報告15
xx省食品藥品監督管理局:
我公司“xxxx醫藥有限公司”成立于20xx年7月,營(yíng)業(yè)執照注冊證號:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx;藥品經(jīng)營(yíng)許可證號:xAA0100328。注冊地點(diǎn):xx市xx路12號xx大廈1910室;法定代表人:xx;注冊資金:叁佰萬(wàn)元人民幣;經(jīng)營(yíng)方式:批發(fā);經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。
現依據省局《關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關(guān)事項進(jìn)行自查,報告如下。
公司于20xx年5月剛經(jīng)過(guò)GSP跟蹤檢查,未有重大缺陷項目,一般缺陷5項,已根據要求進(jìn)行整改。我公司自認證經(jīng)過(guò)以來(lái)GSP實(shí)施情景良好,公司經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品的全國銷(xiāo)售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地擁有合法資質(zhì)的醫藥商業(yè)公司,沒(méi)有與醫院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來(lái)。人員設置貼合GSP規定,并定期培訓。制訂了藥品驗收、進(jìn)貨、養護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度,保證每一環(huán)節嚴格執行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗收、入庫、出庫手續齊全,憑證記錄填寫(xiě)清楚、規范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
公司現經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個(gè)規格)、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復方益肝靈膠囊”、無(wú)錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”,xx長(cháng)安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒(méi)有經(jīng)營(yíng)基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類(lèi)精x藥品,毒性藥品,xx藥品,放射性藥品,含麻黃堿類(lèi)藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。
由于我公司經(jīng)營(yíng)品種暫無(wú)賦碼需要,所以尚未配備掃碼槍?zhuān)撮_(kāi)展該項工作。根據省局精神,公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監管培訓,并計劃于今年年底前加入電子監管網(wǎng)并建立電子監管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計劃轉去具有自動(dòng)溫控的共享倉庫,屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更。待辦理變更后我司會(huì )立即申報入網(wǎng),郵寄資料。我公司在長(cháng)期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長(cháng)期穩定發(fā)展的基礎,秉持誠信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念。公司成立以來(lái),售出藥品未發(fā)現一例藥品質(zhì)量問(wèn)題,并從未有非法經(jīng)營(yíng),刊登非法廣告等現象。
公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度,成立不良反應檢測小組,自各渠道收集公布的不良反應信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應信息反饋。
xxxx醫藥有限公司
20xx年8月30日
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