年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告范文(精選12篇)
不經(jīng)意間,一段時(shí)間的工作已經(jīng)結束了,回顧這段時(shí)間的工作存在了許多問(wèn)題,是時(shí)候仔細地寫(xiě)一份自查報告了。為了讓您不再為寫(xiě)自查報告頭疼,以下是小編收集整理的年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告范文,歡迎大家分享。
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇1
xx天地醫藥有限責任公司于xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監督管理局批準成立,xx年2月4日前應換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》的要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:
一、企業(yè)基本情況
我公司位于xx市xx區康莊路北辰社區綜合樓(倉庫地址:xx市廣福街13號)。經(jīng)營(yíng)范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1-12月銷(xiāo)售額3600萬(wàn)元。公司自成立以來(lái),誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人,其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養護人員12人,占員工總人數35%.公司辦公和營(yíng)業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。公司調整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調整如下:
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部,原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,加強藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、顧客至上、規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,以適應市場(chǎng)競爭,促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規章管理制度,落實(shí)了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習培訓,提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅持依法經(jīng)營(yíng),強化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
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1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實(shí)了質(zhì)量管理機構和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權,使質(zhì)量管理機構和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”,印發(fā)了《實(shí)施gsp,重點(diǎn)項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機構及崗位責任制,并于10月20日開(kāi)始正式執行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執行。
2、企業(yè)設立了獨立的質(zhì)量管理部和專(zhuān)職驗收、養護組。質(zhì)管部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組,能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內部對藥品質(zhì)量具有裁決權。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對gsp運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外,還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
2、目前,企業(yè)領(lǐng)導層人員都比較重視學(xué)習國家有關(guān)藥品法律法規和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長(cháng)、質(zhì)管員均為執業(yè)藥師,大本學(xué)歷,具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養護和銷(xiāo)售人員均具有高中以上文化程度。
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇2
xx市區xxx藥店,位于xxx區xxx號鋪面,企業(yè)負責人xxx,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查,自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置,方便群眾監督。
我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養護員,負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核,成績(jì)合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè),共61米,并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。
關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿,對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認真處理和及時(shí)反饋。
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇3
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進(jìn)行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。
嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則;嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。
藥品陳列時(shí),嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列;按GSP要求開(kāi)展養護工作,對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查;對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;
起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún),指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處,都能積極認真整改,F自查合格!
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇4
依據《中華人民共和國消防法》及《機關(guān)、團體、企業(yè)、事業(yè)單位消防安全公里規定》和消防法律、法規、規章等規定。為確保我院?jiǎn)T工的生命財產(chǎn)和科研、生產(chǎn)的安全,進(jìn)一步規范安全管理,結合我院的實(shí)際情況,現將我院消防安全工作總結匯報如下;
我院消防工作以"預防為主,防消結合"的方針,貫徹"嚴格管理,依法管理"的原則,積極預防火災和減少火災危害,各科室應當嚴格遵守消防法律、法規、規章,履行消防安全職責,保障消防安全。
各科室主要負責人為消防安全責任人,對本單位的消防安全工作全面負責。落實(shí)逐級消防安全責任制。明確消防安全職責,確定各級崗位的消防安全責任人。
辦公室在我院消防安全責任人的領(lǐng)導下負責全院的日常消防安全管理,各科室應結合本科室的實(shí)際負責自身的消防安全管理,任何單位和個(gè)人進(jìn)入我院應當遵循我院規則。
第一、消防安全管理
辦公室負責院內的消防安全管理工作,督促指導各科室開(kāi)展消防安全,對院內的消防設施、滅火器材,聯(lián)系專(zhuān)門(mén)單位進(jìn)行維護保養工作,確保其完好有效。擬訂消防安全工作年度計劃及消防設施和消防器材維護保養工作。
我院消防管理部門(mén)定期召開(kāi)消防工作會(huì )議,指導各科室落實(shí)消防安全工作,匯總各科室消防安全工作情況及重大消防安全問(wèn)題書(shū)面報
告院消防安全責任人。
辦公室提出舉行重大活動(dòng)及房屋擴建、裝潢、裝修進(jìn)行登記備案制度,督促雙方應訂立有關(guān)消防安全內容的合同和協(xié)議,確保人員聚集場(chǎng)所和施工現場(chǎng)安全。
各科室消防安全責任人及消防安全管理人,應當填寫(xiě)醫院消防安全責任人和消防安全管理人登記表送辦公室備案。
消防安全重點(diǎn)部位應實(shí)行嚴格管理,如藥品倉庫、電房及其他認為重要的部位應當確定為消防安全重點(diǎn)部位。
消防重點(diǎn)部位確定專(zhuān)職或兼職消防管理人員,重點(diǎn)消防部位的消防管理人員在消防安全責任人及消防安全管理人領(lǐng)導下開(kāi)展消防安全工作,落實(shí)逐級責任制,填寫(xiě)醫院消防安全責任人和消防安全管理人登記表送辦公室備案。
第二、消防安全檢查內容和火災隱患整改
1、全疏散通道、疏散指示標志、應急照明和安全出口情況;
2、消防車(chē)通道、消防水源情況;
3、滅火器材配置及有效情況;
4、用火、用水有無(wú)違章情況;
5、重點(diǎn)工種人員以及其他醫生員工消防知識掌握情況;
6、消防安全重點(diǎn)部位的管理情況;
7、易燃易爆危險物品和場(chǎng)所防火防爆措施的落實(shí)情況及其他重要物資的防火安全情況;
8、消防控制值班情況和設備運行記錄情況,防火巡查情況;
9、消防安全標志的設置情況和完好有效情況;
10、火災隱患整改情況以及防范措施落實(shí)情況;
11、其他需要檢查的內容。
第三、消防安全宣傳教育培訓和滅火應急疏散預案
各科室應當通過(guò)多種形式開(kāi)展經(jīng)常性的`消防安全宣傳教育,醫院安全部門(mén)、宣傳部門(mén)等單位應當通過(guò)黑板報、張貼畫(huà)宣傳防火、滅火、疏散逃生等消防常識和有關(guān)消防法律、法規、消防安全制度和保障消防安全的操作規程。
各科室的消防安全管理人、消防控制室的值班、操作人員等其他依照規定應當接受消防安全培訓的人員,應當接受消防安全內培訓。
辦公室負責制訂全年的培訓計劃和培訓人員的資料檔案。
各科室結合本科室的實(shí)際情況對消防重點(diǎn)部位制定滅火應急疏散預案,辦公室負責對醫院的重點(diǎn)消防部門(mén)落實(shí)制定滅火應急疏散預案,并組織實(shí)施演練,對各科室制定的滅火應急疏散預案進(jìn)行指導和協(xié)助演練。
總之,加強消防防范意識是自我防護工作,避免和減少火災事故的發(fā)生,應當成為我院的重要課題。而事實(shí)上,一切悲劇在發(fā)生前,往往會(huì )由于各種原因而表現出種種跡象,只要我們平時(shí)把各項防護措施落到實(shí)處,火災事故是可以做到有效遏制和避免的。
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇5
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
企業(yè)負責人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱(chēng):職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門(mén)店!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規范。
二、人員配備情況:
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要責任人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人:xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,驗收、養護人員:xxx;醫藥導購:xxx。門(mén)店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度
2、門(mén)店藥品陳列管理制度
3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調配管理制度
4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度
5、門(mén)店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門(mén)店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米,店內嚴格實(shí)行分區管理,標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著(zhù)GSP認證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷(xiāo)售,對電腦軟件進(jìn)行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門(mén)店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等方面的管理情況與運作程序
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專(zhuān)人保管,專(zhuān)區存放,專(zhuān)帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷(xiāo)售。
3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。
4、有問(wèn)題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;認真對待處理客戶(hù)意見(jiàn),及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。
質(zhì)量查詢(xún)、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。
4、記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負責,因票據遺失造成的經(jīng)濟損失由責任人賠償。
2、合規票據材料辦理結算,財務(wù)有權拒絕持非正式票據的報銷(xiāo)。
3、票據的領(lǐng)用和注銷(xiāo)必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效,分類(lèi)存檔,妥善保管。
九、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP,我店通過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著(zhù)一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇6
根據縣人大常委會(huì )下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽(tīng)取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉迅速組織人力,會(huì )同各有關(guān)鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開(kāi)自查,并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮,為了工作便利,在20xx年將原連村鄉并入**鄉,目前全鄉共計15個(gè)行政村,人口達2萬(wàn)余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛生院1所,村級衛生室10個(gè),初級中學(xué)1所,中心小學(xué)1所,村級小學(xué)4所,集鎮街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監管工作帶來(lái)很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作,堅持按照“統一領(lǐng)導、部門(mén)分工、社會(huì )參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動(dòng)力,創(chuàng )新機制,規范管理,大力開(kāi)展食品藥品安全監督檢查工作,使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品,連續幾年來(lái)轄區內沒(méi)有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構,突出部門(mén)協(xié)作,提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作,專(zhuān)門(mén)成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導小組,并由各村文書(shū)或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的開(kāi)展。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調機制,通過(guò)與鄉直有關(guān)單位和各村委會(huì )簽訂目標責任書(shū),以落實(shí)食品藥品安全監管責任。落實(shí)工作例會(huì )制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表進(jìn)行匯總。并針對上報信息進(jìn)行研究分析,摸底調查,作出部署。要求各有關(guān)單位按部門(mén)職責,分工合作,深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類(lèi)進(jìn)行食品安全監察,從生產(chǎn)、銷(xiāo)售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛生室,由鄉安監站下發(fā)整改指令書(shū),**年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進(jìn)一步增強。
二是重視加強宣傳引導,突出營(yíng)造氛圍,提升防范意識。全鄉通過(guò)墻報標語(yǔ),發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學(xué)引導正確的消費觀(guān)、飲食觀(guān),提高群眾自我保護意識。**年在集鎮街道懸掛橫幅6條,在村級活動(dòng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置刷寫(xiě)標語(yǔ)35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì )重視食品、藥品安全的良好氛圍,提高了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點(diǎn)領(lǐng)域,提升預防能力。近年來(lái),我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學(xué)抽調人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷(xiāo)售、流通消費領(lǐng)域,針對村衛生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區域進(jìn)行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無(wú)證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門(mén)針對肉類(lèi)、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開(kāi)展重點(diǎn)檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強化日常監督。
2、加大對農藥、化肥等農資產(chǎn)品的監管力度。我鄉是一個(gè)農業(yè)大鄉,為全縣的.主要產(chǎn)糧區之一,把好農產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的有關(guān)規定。我鄉每年會(huì )同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷(xiāo)售種子、農藥、話(huà)費的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓,堅決杜絕銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農民行為,發(fā)現一起,嚴厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責任人,對本村動(dòng)防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動(dòng)檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間,鄉安監站結合自身實(shí)際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷(xiāo)售全部經(jīng)過(guò)防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現無(wú)防疫單位印章,一律沒(méi)收,牢固樹(shù)立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節日食品市場(chǎng),對發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理,消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷(xiāo)售點(diǎn)、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進(jìn)行安全檢查,從銷(xiāo)售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉安監辦不定期進(jìn)行抽檢,一旦發(fā)現安全隱患,立即嚴查問(wèn)責,以確保群眾人身安全。
6、加強學(xué)校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生,及安全衛生管理制度,建立食品購銷(xiāo)渠道登記,對炊事員的身體進(jìn)行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見(jiàn)建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散,無(wú)辦公場(chǎng)所,無(wú)專(zhuān)職人員,缺乏食品、藥品監管專(zhuān)業(yè)知識。建議縣局每年度開(kāi)展一次業(yè)務(wù)培訓,提升鄉鎮業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應加強協(xié)調溝通,多指導鄉鎮開(kāi)展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的開(kāi)展。
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇7
xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查,現提交自查報告如下:
一、根據《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。
藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改,落實(shí)情況上會(huì )反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實(shí)獎懲制度,做到獎罰分明。
二、人員學(xué)習培訓,注重員工素質(zhì)培養及培訓
做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學(xué)習,從基礎環(huán)節上普及業(yè)務(wù)知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進(jìn)驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購進(jìn)藥品,做到購藥有三證、兩書(shū)、一票據。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄,記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進(jìn)藥管理程序,采購藥品時(shí)有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗收員負責購進(jìn)藥品的驗收工作,按規定的要求及質(zhì)量標準對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序
藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類(lèi)擺放,并有標示標牌,設有過(guò)期藥品、不合格藥品專(zhuān)區。防止藥品過(guò)期失效,造成損失,F每月對藥品合理養護一次,重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養護,發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養護中的問(wèn)題進(jìn)行記錄,不合格藥品進(jìn)行強制性管理,嚴格按規定程序上報,及時(shí)制定預防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷(xiāo)毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監管。
五、存在問(wèn)題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達到標準。
2、未全面開(kāi)展臨床藥學(xué)工作,對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標,未能開(kāi)展臨床抗生素監測,尚未加入國家抗菌藥物應用監測網(wǎng)。
通過(guò)自查我們認識到存在的不足,醫院應盡可能創(chuàng )造條件進(jìn)行整改。不斷加強學(xué)習藥品管理的有關(guān)法律法規,不斷完善我院藥品管理工作,促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高,做好衛生服務(wù)工作。
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇8
自接到寧縣食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監系統開(kāi)展不作為慢作為問(wèn)題專(zhuān)項整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據方案的要求,組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,認真組織職工學(xué)習方案精神,根據要求對我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾,F將我所存在的問(wèn)題及整改措施匯報如下:
一、問(wèn)題總結
。ㄒ唬、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問(wèn)題
有時(shí)只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現象。只滿(mǎn)足于完成手頭上領(lǐng)導交辦的工作,不能開(kāi)拓性的開(kāi)展工作,缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過(guò)且過(guò)、進(jìn)取心、責任感、主動(dòng)性不強。需進(jìn)一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務(wù)意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監督工作當中去。
。ǘ、學(xué)習積極性不夠高,只滿(mǎn)足于單位組織的一些要求學(xué)習的內容,很少主動(dòng)去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學(xué)習不夠,再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習。
。ㄈ、工作紀律有待于進(jìn)一步加強,工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。
二、整改措施
。ㄒ唬┟鞔_責任、端正作風(fēng)
我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構,肩負著(zhù)保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度,明確職責,對春榮鄉人民群眾負責。樹(shù)立做好食品藥品安全監管的信心,增強責任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿(mǎn)意的答卷。
。ǘ┘訌妼W(xué)習,提升自身素質(zhì)
加強學(xué)習“黨的群眾路線(xiàn)”和黨的十八大精神等理論知識,注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實(shí)際,全面提高自身素質(zhì)。并加強學(xué)習食品藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識及法律法規知識,增強處理問(wèn)題的能力。
。ㄈ┘訌姽ぷ骷o律,增強工作熱情
事事從大處著(zhù)眼,從小事著(zhù)手,在隨意中把握有序,在被動(dòng)中把握主動(dòng),努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動(dòng)工作打開(kāi)新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個(gè)新的臺階。
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇9
為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入,本院特制訂醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一''意識,服務(wù)患者,不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇10
我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監〔20xx〕xx號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇11
根據《藥品流通監督管理辦法》的規定,本店進(jìn)行了自查,現將自查情況報告如下:
一、購進(jìn)記錄
本店對藥品購進(jìn)制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序”等確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購進(jìn)藥品均有合法票據,并按規定建立購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進(jìn)票據、門(mén)店銷(xiāo)售、庫存實(shí)物記錄真實(shí),與原始票據、藥品流向相符。
二、銷(xiāo)售票據
本店在銷(xiāo)售藥品時(shí),均開(kāi)具標明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號等內容的銷(xiāo)售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營(yíng)所有藥品的銷(xiāo)售票據與實(shí)物相符。
三、藥品分類(lèi)
經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開(kāi),注射劑類(lèi)單獨存放,并按劑型或用途分柜或分層存放。各區域或柜臺采用色標管理,用綠色貼標示分為:抗菌消炎藥、消化系統藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專(zhuān)區,用綠色及時(shí)貼標明拆零專(zhuān)柜并保留原包裝的標簽。含麻黃堿類(lèi)復方制劑的一次性銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝,并要求憑有效證件購買(mǎi)且做好登記。無(wú)陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應做質(zhì)量復核,不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應寫(xiě)正名正字并掛綠色牌:中藥飲片區。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
五、柜臺管理
經(jīng)查本店柜臺均無(wú)出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況,我們將繼續對照藥品管理法規規范企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設、人員素質(zhì)、設施設備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高,在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標準要求,同時(shí),也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù),最大限度地滿(mǎn)足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!
年度藥品經(jīng)營(yíng)的自查報告 篇12
為貫徹落實(shí)云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會(huì )保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務(wù)設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà),《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;
二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度,藥房員工認真履責,對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗,藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū),且所有證書(shū)均在有效期內,藥師按規定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔;
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷(xiāo)售價(jià)格,參保人員購藥時(shí),無(wú)論選擇何種支付方式,我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領(lǐng)導,每次均能準時(shí)出席社保組織的學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議,并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工,保證會(huì )議精神的落實(shí)。今后,我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
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