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藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告

時(shí)間:2022-04-17 10:59:05 報告 我要投稿

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告(精選12篇)

  時(shí)間稍縱即逝,辛苦的工作已經(jīng)告一段落了,回看這段時(shí)間的工作,有驚喜,也存在著(zhù)問(wèn)題,好好地做個(gè)總結并寫(xiě)一份自查報告吧。那么你真正懂得怎么寫(xiě)好自查報告嗎?以下是小編整理的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告(精選12篇),僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告(精選12篇)

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇1

  某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。

  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能

  我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。

  我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進(jìn)行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。

  嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則;嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。

  藥品陳列時(shí),嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列;按GSP要求開(kāi)展養護工作,對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查;對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;

  起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún),指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處,都能積極認真整改,F自查合格!

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇2

  xx市區xxx藥店,位于xxx區xxx號鋪面,企業(yè)負責人xxx,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查,自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下:

  一、管理職責

  我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置,方便群眾監督。

  我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養護員,負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。

  我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。

  自查考評結果關(guān)鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

  二、人員與培訓

  我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。

  我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核,成績(jì)合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。

  三、設施與設備

  我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè),共61米,并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。

  四、進(jìn)貨與驗收

  我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。

  五、陳列與養護

  藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。

  六、銷(xiāo)售與服務(wù)

  營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿,對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認真處理和及時(shí)反饋。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇3

  自接到寧縣食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監系統開(kāi)展不作為慢作為問(wèn)題專(zhuān)項整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據方案的要求,組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,認真組織職工學(xué)習方案精神,根據要求對我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾。

  一、現將我所存在的問(wèn)題及整改措施匯報如下:

 。ㄒ唬┕ぷ髯黠L(fēng)、精神面貌方面存在的問(wèn)題

  有時(shí)只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現象。只滿(mǎn)足于完成手頭上領(lǐng)導交辦的工作,不能開(kāi)拓性的開(kāi)展工作,缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過(guò)且過(guò)、進(jìn)取心、責任感、主動(dòng)性不強。需進(jìn)一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務(wù)意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監督工作當中去。

 。ǘ⿲W(xué)習積極性不夠高,只滿(mǎn)足于單位組織的一些要求學(xué)習的內容,很少主動(dòng)去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學(xué)習不夠,再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習。

 。ㄈ┕ぷ骷o律有待于進(jìn)一步加強,工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。

  二、整改措施

 。ㄒ唬┟鞔_責任、端正作風(fēng)

  我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構,肩負著(zhù)保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度,明確職責,對春榮鄉人民群眾負責。樹(shù)立做好食品藥品安全監管的信心,增強責任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿(mǎn)意的答卷。

 。ǘ┘訌妼W(xué)習,提升自身素質(zhì)

  加強學(xué)習“黨的群眾路線(xiàn)”和黨的十八大精神等理論知識,注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實(shí)際,全面提高自身素質(zhì)。并加強學(xué)習食品藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識及法律法規知識, 增強處理問(wèn)題的能力。

 。ㄈ┘訌姽ぷ骷o律,增強工作熱情

  事事從大處著(zhù)眼,從小事著(zhù)手,在隨意中把握有序,在被動(dòng)中把握主動(dòng),努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動(dòng)工作打開(kāi)新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個(gè)新的臺階。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇4

  為了貫徹xx縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神,進(jìn)一步加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理,保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全,我校近期對化學(xué)品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查,現就檢查情況匯報如下:

  一、組織機構健全為了加強對學(xué)校危險化學(xué)品使用、管理的監督檢查工作,我校成立了監督檢查工作領(lǐng)導小組:組 長(cháng):副組長(cháng):成 員:要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法,加強對化學(xué)品安全管理的檢查力度,發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)糾正和整改。

  二、建立完善的制度儀器室、實(shí)驗室各種制度齊全,均上墻公示。具體有《危險化學(xué)品管理制度》、《危險化學(xué)品使用制度》、《實(shí)驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學(xué)品使用登記制度》、《化學(xué)實(shí)驗應急處理辦法》等。

  三、明確任務(wù),責任到人學(xué)校為了加強對化學(xué)藥品的管理,實(shí)行問(wèn)責制,誰(shuí)主管誰(shuí)負責,出現問(wèn)題,一查到底?茖W(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗室由辦公室主管,檢查組督促。

  四、危險、劇毒藥品的管理與使用。

  1、學(xué)校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準確做好記錄,做到帳物、帳帳相符。

  2、學(xué)校應將危險品(建立專(zhuān)門(mén)的櫥柜)。實(shí)驗室管理人員應對危險品要作經(jīng)常性檢查。

  3、實(shí)驗室管理人員應將危險分類(lèi)存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類(lèi)化學(xué)危險品和劇毒品,做到人離門(mén)鎖。

  4、任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時(shí),必須填寫(xiě)“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”,獲批后,才能向管理員按所需數量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在使用后,如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗室,并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學(xué)藥品的教師及實(shí)驗人員,必須遵守操作規程,嚴格落實(shí)安全防護措施。

  5、化學(xué)危險、劇毒藥品一旦發(fā)現丟失、被盜時(shí),應當立即報告學(xué)校領(lǐng)導、教育主管部門(mén)和當地公安部門(mén)。

  五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學(xué)校教師定期安全處理或銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對環(huán)境的污染。

  六、檢查情況。

  1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。

  2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。

  3、危險化學(xué)品有專(zhuān)柜,柜上加鎖。

  4、實(shí)驗室、儀器室均有鎖。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇5

  為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

  二、為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入,本院特制訂醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。

  六、加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。

  七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)

  切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。

  2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。

  3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇6

  xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯總如下:

  一、領(lǐng)導重視,管理組織健全

  我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。

  二、藥品的管理

  1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  2、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

  3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規定管理,專(zhuān)柜存放,設有防盜設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。

  4、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

  5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  三:藥房的管理

  1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。

  2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

  4、調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

  5、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,特殊情況需處長(cháng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。

  6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

  8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。

  四、藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。

  2、 建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

  6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇7

  我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

  公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。

  二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

  公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度,對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。

  企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn) ,及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理 。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督 ,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時(shí)空軟件系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理

  公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報告制度。

  我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時(shí)排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇8

  根據《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過(guò)GSP認證,在xx食藥監部門(mén)的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查指導原則》進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源,無(wú)高危設施,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關(guān)規定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營(yíng),誠實(shí)守信,在GSP認證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。

  二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

 。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責

  我藥房按照有關(guān)法律法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

  xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質(zhì)量xxx專(zhuān)門(mén)負責藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認真對供貨單位及其銷(xiāo)xx人員資格進(jìn)行審核,負責采購藥品合法性的審核,

  指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷(xiāo)xx等環(huán)節的質(zhì)量管理工作,認真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學(xué)服務(wù)。負責其他應當由質(zhì)量xxxxxx履行的職責。

 。ǘ┤藛T管理

  我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規及《規范》要求,無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(。

  xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業(yè)xx定了年度培訓計劃并開(kāi)展培訓。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

 。ㄈ┪募

  本藥房按照有關(guān)法律法規xx定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過(guò)培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷(xiāo)xx、儲存、養護等環(huán)節的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷(xiāo)xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理;環(huán)境衛生、人員健康xx度,用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應報告xx度,計算機系統管理xx度,執行藥品電子監管xx度,xx定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)xx,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

  建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)xx、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應當至少保存5年。

  通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員應當按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。

 。ㄋ模┰O施與設備

  本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模相適應。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無(wú)污染物,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷(xiāo)xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,xx出藥品能夠及時(shí)補充,且驗收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備。溫濕度計1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專(zhuān)門(mén)的含x專(zhuān)柜。

 。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

  1、藥品采購

  藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。對藥品采購過(guò)程實(shí)施有效的監督控xx,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過(guò)程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度,對采購過(guò)程中的具體事項,首營(yíng)企業(yè)和購銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控xx和規定。

 。1)采購企業(yè)合法性

  對合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證xxxx或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證xxxx復印件,相關(guān)xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機構xx碼證》復印件,通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

 。2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時(shí),應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。

 。3)供貨方銷(xiāo)xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂

  檢查供貨方銷(xiāo)xx員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)xx員供貨單位公章原xxxx的銷(xiāo)xx人員xxxxxx復印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書(shū),授權書(shū)應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼,以及授權銷(xiāo)xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

  質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具xxxx;藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定;藥品運輸的質(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

  質(zhì)量xxxxxx負責對以上工作進(jìn)行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收

  為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規定。

  藥品到貨時(shí),驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。

  企業(yè)按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。

  驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量xxxxxx。

 。╆惲信c儲存

  本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。

  陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設施、設備。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇9

  為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規范化管理工作,我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  我院位于奉節縣龍橋鄉,是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,承擔著(zhù)全鄉一萬(wàn)余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房管理2 人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的藥品管理小組,先后制定了 10余項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品

  管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊

  1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循。

  2、我院藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門(mén)診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我院質(zhì)量管理文件。

  3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。

 。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

  2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的’人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

 。ㄈ┰O施設備

  1、我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  2、在現有的基礎上對藥房進(jìn)行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨管理

  1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性 100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率 100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

 。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B護

  1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整倉庫溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。

 。┨厥馑幤返墓芾

  使用的特殊藥品實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

 。ㄆ撸┧幤返恼{撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

 。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶(shí)施

  對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報國家藥品不良反應監測網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案

  一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:基本符合藥品主管部門(mén)規定的`條件。

  1、具有合法有效的《醫療機構執業(yè)許可證》;

  2、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

  3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求。

  4、同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。

  主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強;三是服務(wù)工作的力度還需要加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。

  我院一定會(huì )根據在自查和內審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。

  我院對照相關(guān)規定進(jìn)行自查內審,認為基本符合藥監部門(mén)的要求。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇10

  近年來(lái),我院的中醫藥在上級部門(mén)的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發(fā)展,把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關(guān)文件及指示精神,我院努力加強農村中醫藥工作組織領(lǐng)導和農村中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設,進(jìn)一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開(kāi)展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術(shù)培訓,以提高鄉村醫療機構中醫藥服務(wù)能力和質(zhì)量,F將我院創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下:

  一、高度重視,提高認識

  自接到相關(guān)文件和通知后,我院高度重視,由醫院副院長(cháng)景喜軍任組長(cháng)、院長(cháng)宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領(lǐng)導小組,并多次召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議,要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實(shí)措施,認識到創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農村中醫藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統一了思想,積極響應,認真按照區各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng )建工作。

  二、制定方案、積極開(kāi)展

  醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)區發(fā)展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實(shí)施方案,整合了自20xx年以來(lái)的各項農村中醫藥工作材料及信息。

  三、自查結果

  (一)加強組織領(lǐng)導和中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設

  自創(chuàng )建工作開(kāi)展以來(lái),我鎮黨政領(lǐng)導非常重視農村中醫工作,主動(dòng)承擔發(fā)展中醫藥工作的責任和任務(wù),建立中醫藥工作領(lǐng)導小組,并成立辦公室,制訂中醫藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí),我院也成立創(chuàng )建全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導小組和鄉村醫生中醫業(yè)務(wù)指導小組。領(lǐng)導小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議,具體研究部署中醫工作,解決實(shí)際問(wèn)題。

  (二)完善機構設臵與設施設備

  (三)設臵設立中醫科,我院于20xx年10月新設臵了中醫館,在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色,并形成相對獨立的中醫藥綜合服務(wù)區,其中設臵一個(gè)中醫診療室、一個(gè)中醫治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫藥業(yè)務(wù),衛生局為我院配臵了一批與開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)相適應的基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。

  (三)積極推廣適宜技術(shù),廣泛開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)

  我院中醫醫師根據“簡(jiǎn)、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%,中醫處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上;中醫門(mén)診病歷未實(shí)行。

  在藥物管理和使用方面,我院嚴格實(shí)施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執行中醫藥相關(guān)標準規范。

  在開(kāi)展中醫體質(zhì)辨識服務(wù)方面,根據居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。

  在開(kāi)展中醫藥康復服務(wù)方面,我院基本能應用中醫藥傳統康復手段,結合現代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復治療。

  (四)開(kāi)展健康教育,普及中醫知識

  健康教育是國家確定的基本公共衛生服務(wù)項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著(zhù)重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作,我院積極制作中醫藥健康教育資料,包括以中醫藥內容為主的文字資料,設臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃,開(kāi)展公眾健康中醫藥咨詢(xún),引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。

  (五)加強業(yè)務(wù)培訓和進(jìn)修學(xué)習

  為適應我鄉中醫藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫院進(jìn)修針灸理療。根據上級相關(guān)文件的要求及醫院業(yè)務(wù)需要,我院組織高年資醫師對新進(jìn)人員和各村衛生室的中醫從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓學(xué)習,并取得了一定成效。

  四、存在的主要問(wèn)題及困難

  通過(guò)此次自查工作,我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。

  (一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。

  (二)未開(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě),中醫科住院病人少。

  (三)在中醫適宜技術(shù)開(kāi)展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展,但在規范性上還有待加強。

  (四)在中醫服務(wù)區的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。

  (五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農忙時(shí)節居民無(wú)暇顧及,以至于中醫體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開(kāi)展受到限制。

  五、下一步工作思路

  一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為中醫藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點(diǎn)工作,強化督查落實(shí),積極協(xié)調各方關(guān)系,逐步完成各項指標,全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規范各項技術(shù)操作,對中醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓、再學(xué)習、再考察,以提高中醫藥服務(wù)質(zhì)量和水平。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇11

  根據上級相關(guān)文件精神和規定,我院立即進(jìn)行醫療質(zhì)量大檢查并作出如下匯報:

  一、嚴抓醫療質(zhì)量,確保醫療安全

  1、嚴格按照流程和診治指南開(kāi)展臨床工作,確保醫療質(zhì)量和醫療安全。

  2、嚴格執行醫生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細的查房記錄:病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。

  3、嚴格落實(shí)執業(yè)醫師管理制度。

  4、嚴格執行醫生值班制度,

  5、做好“晚查房”的工作!巴聿榉俊卑▽π率栈颊、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進(jìn)、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng )檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會(huì )診患者的處理等。并跟值班醫師進(jìn)行交接班工作。

  6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進(jìn)行處理和復查。

  7、落實(shí)會(huì )診制度的執行。

  8、科室設立專(zhuān)門(mén)的病歷質(zhì)控檢查負責醫師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時(shí)修改錯漏地方。

  9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見(jiàn),發(fā)現的問(wèn)題,及時(shí)做好整改,避免犯同樣的錯誤。

  10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習,更新診治方面的新知識和新進(jìn)展。

  11、對科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現問(wèn)題,限期整改、幫助落實(shí)

  12、設立疑難病例會(huì )診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時(shí),提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對醫師進(jìn)行培訓和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。

  二、落實(shí)各項制度,加強醫患溝通增進(jìn)醫患理解

  1、溝通是非常重要的環(huán)節。

  (1)做好入院時(shí)的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫師詳細交代病情,必要時(shí)簽署病(危)重通知書(shū)。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字,并知道病情溝通的時(shí)間。

  (2)住院時(shí)的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時(shí),更要及時(shí)溝通。對于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫師,讓患者家屬跟值班醫師了解病情。

  (3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門(mén)診隨診的時(shí)間和藥物可能出現的副作用,病情可能出現變化時(shí)的處理方法,需要復查的檢查項目等。

  (4)門(mén)診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時(shí)間等。

  (5)醫護之間的溝通:落實(shí)醫療行為的及時(shí)到位,各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時(shí)處理,是否存在醫療隱患或者糾紛。

  2、認真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫療費用、醫療需要觀(guān)察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明,并簽署知情同意書(shū)。

  3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時(shí)設立專(zhuān)職陪護人員,并做好交接班工作。

  4、合理調配科室加床,在提高醫療質(zhì)量和保證醫療安全的前提下,對科室的可持續發(fā)展必須有明確的目標和方向。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報告 篇12

  為了積極響應呂梁市藥監安[20**]85號《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實(shí)施過(guò)程如下:

  一、組織領(lǐng)導

  本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導組對本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統一領(lǐng)導,統一安排,統一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問(wèn)題,協(xié)調整治工作。

  組 長(cháng):

  副組長(cháng):

  成 員:

  二、范圍和重點(diǎn)

  檢查范圍:全廠(chǎng)各類(lèi)危險源,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行全面排查整治。

  檢查重點(diǎn):生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節;危險區、居民點(diǎn)安全防護距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節。

  三、檢查內容:

  單位負責人組織開(kāi)展對本單位自查和隱患排查,針對每一個(gè)環(huán)節、每一個(gè)崗位、每一項安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。

  全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開(kāi)始自查,規范和改進(jìn)安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實(shí)到位等情況,以及工藝系統、基礎設施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:

  1.安全生產(chǎn)責任制落實(shí)情況。法人與安全負責人簽訂責任書(shū),安全負責人與安全員簽訂責任書(shū),確保責任落實(shí)到具體負責人。

  2.安全生產(chǎn)法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關(guān)法律法規和規范的要求,落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、運輸和火災危險性為甲類(lèi)的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備,配備應急救援器材和職業(yè)衛生防護器材,安裝應急沖淋設施;馂奈kU性為甲類(lèi)的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。

  3.隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產(chǎn)重要設施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監控和應急管理;低溫液體儲罐和氣瓶?jì)Υ、運輸工具的檢測檢驗情況。

  4.應急管理情況。根據《危險化學(xué)品事故應急救援預案編制導則(單位版)》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實(shí)際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案,并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。

  四、檢查結果

  本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠(chǎng)區環(huán)境衛生等符合國家相關(guān)要求。

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