一、加強安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導

　　科室成立了安全生產(chǎn)工作小組，明確了科主任鄭倩為本科室安全生產(chǎn)責任人，各藥房、藥庫都選出了一名安全員，明確了各小組成員職責，制定了本科室的安全生產(chǎn)工作管理制度及應急預案并進(jìn)行了應急演練。

　　二、建立完善安全生產(chǎn)責任體系

　　科室建立完善了安全生產(chǎn)責任體系。藥劑科根據責任區域大（有藥庫、門(mén)診藥房、中藥房、免煎藥房、住院藥房、藥劑科辦公室）、易燃易氧化物品多（庫房藥房?jì)扔屑埌�、泡沫箱、雙氧水等）、防火難度大的特點(diǎn)，經(jīng)科室集體討論后決定，確定各小組負責人具體負責本部門(mén)安全生產(chǎn)工作，確定了每個(gè)部門(mén)每天最后離開(kāi)人員再次檢查水、電等關(guān)閉情況，并在記錄表上簽字，形成了“專(zhuān)人負責”“齊抓共管、群防群治”的良好局面，有效促進(jìn)了科室的安全生產(chǎn)工作。

　　三、加強公共消防基礎設施、設備管理

　　科室定期對職工進(jìn)行滅火器和室內消火栓使用方法的培訓，讓每一個(gè)職工都熟悉本科室的消防設施、設備，做到了本科室人員人人會(huì )使用滅火器、消火栓，會(huì )啟動(dòng)應急疏散程序，能夠利用消防設施設備撲救初起火災及組織人員疏散逃生。

　　四、開(kāi)展消防宣傳教育

　　科室利用晨會(huì )組織學(xué)習消防安全法律法規及消防安全知識，加強防火安全教育，增加自救能力，使每一名職工都認識到醫院是火災隱患高風(fēng)險單位，切不可麻痹大意�？剖曳e極組織人員參加醫院開(kāi)展的.“消防安全滅火演練”及“消防安全滅火應急疏散演練”活動(dòng)，增強職工實(shí)戰能力，確保一旦發(fā)生火情，每一名職工能臨危不亂，正確處置。

　　五、加強毒麻藥品安全管理

　　經(jīng)常檢查特殊藥品室門(mén)加固情況。發(fā)現隱患及時(shí)報告，及時(shí)維修；嚴格執行毒麻藥品計帳制度，出入庫認真登記；每周對毒麻藥品藥品、帳目核對一次，做到帳目準確，帳物相符；加強毒麻藥品管理人員思想政治工作，深入開(kāi)展法制教育，提高毒麻藥品管理人員道德素質(zhì)和法制觀(guān)念；認真開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習，鼓勵職工刻苦學(xué)習藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識，提高毒麻藥品管理人員業(yè)務(wù)水平；開(kāi)展安全防范知識，提高毒麻藥品管理人員安全防范意識，使全體藥劑員工消防安全“三懂三會(huì )”內容；開(kāi)展安全“四級檢查”制度。管理人員每日對安全情況進(jìn)行檢查；班組長(cháng)每周檢一次安全；科主任每月檢查一次安全；毒麻藥品管理委員會(huì )每季組織一次安全大檢查。發(fā)現隱患及時(shí)報有關(guān)科室整改。安全檢查內容包括核對帳目，保證帳物相符。

　　總之，科室安全生產(chǎn)工作緊緊圍繞“四個(gè)能力”建設，牢記“預防為主、防消結合”的'方針，在檢查和消除火災隱患方面，重點(diǎn)檢查消防安全制度、消防安全管理措施和消防安全操作規程的執行和落實(shí)情況；用電有無(wú)違章；藥庫是否按垛距、柱距、墻距的要求儲存藥品，藥品入庫前是否經(jīng)專(zhuān)人檢查；藥庫內物品是否分類(lèi)、分組和分垛存放，通道寬度是否滿(mǎn)足要求，是否存放影響安全的物品；庫管員崗位消防安全知識掌握情況；消防水源情況，滅火器材配置及完好情況，室內消火栓、滅火器有無(wú)損壞、埋壓、遮擋等影響使用情況；滅火和應急疏散預案的演練情況；有無(wú)遺留火種和吸煙現象，發(fā)現火災隱患立即整改。藥庫房頂天花板出現變形情況，已向總務(wù)科匯報。安全生產(chǎn)工作只有起點(diǎn)，沒(méi)有終點(diǎn)，今天的成績(jì)不代表明天的安全，希望繼續得到醫院消防安全工作領(lǐng)導部門(mén)的關(guān)心和指導，在院科兩級的共同努力下，促使藥劑科安全生產(chǎn)工作進(jìn)一步提高。

　　藥店安全生產(chǎn)自查報告2

　　我藥房從業(yè)人員有2名，其中有藥士1名，省局培訓1名，設中西藥品柜5組，并按GSP要求進(jìn)行分類(lèi)擺放，無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品，并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施，以及辦公設備等。

　　我藥房依照GSP實(shí)施細節，經(jīng)過(guò)自查整改、完善，使我藥房藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實(shí)，從而提高藥房質(zhì)量管理水平，現將實(shí)施工作狀況以及自查狀況：

　�。ㄒ唬┕芾砺氊�

　　為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。

　�。ǘ�）人員與培訓

　　藥店目前共有人員2人，企業(yè)負責人為中專(zhuān)學(xué)歷，藥士職稱(chēng)。熟悉有關(guān)藥品的法律法規。質(zhì)量負責人張賀高中學(xué)歷，省局培訓。均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　　藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實(shí)施。一年來(lái)，藥店自行組織各類(lèi)培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質(zhì)量管理制度培訓1次，藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓1次，參加藥監部門(mén)組織的GSP培訓1次，我店的質(zhì)量管理人員每年參加省藥監局組織的繼續教育。

　�。ㄈ�）設施與設備

　　我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所36m，，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區分開(kāi)。門(mén)窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冷藏柜1臺，藥架5個(gè)，空調1臺，溫濕度計1只，鼠夾2個(gè)，避光用窗簾等。

　�。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收

　　我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等資料進(jìn)行詳細檢查，首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū)。

　�。ㄎ澹╆惲信c儲存

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀(guān)，類(lèi)別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時(shí)進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。

　　我店每按時(shí)對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個(gè)月內的.藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每一天上下午各一次定時(shí)對藥房溫濕度進(jìn)行監測并記錄，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

　　藥品陳列區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實(shí)行了色標管理。

　�。�六）銷(xiāo)售與服務(wù)

　　我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺，店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。

　　我店于20xx年11月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實(shí)到位，因新版GSP要求提高，我藥房需要進(jìn)一步完善，現提出延期認證申請，期望藥監局主管領(lǐng)導批準。

　　藥店安全生產(chǎn)自查報告3

　　對照區食品藥品監督局《關(guān)于規范化藥房建立標準》文件精神，醫院迅即作出部署，并按照標準，嚴格開(kāi)展自查自糾，重點(diǎn)在制度的建設與執行，人員的培訓，完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進(jìn)用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規范化藥房”�，F將自查狀況匯報如下。

　　一、高度重視，落實(shí)職責

　　加強組織領(lǐng)導，組織機構健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫療行為環(huán)節中的一個(gè)重中之重的環(huán)節來(lái)抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的'組織領(lǐng)導。以王勇院長(cháng)為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責人，以藥劑科科長(cháng)車(chē)章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責人，并設置了以藥劑科主要負責藥品質(zhì)量管理部門(mén)，具體負責我院藥品使用質(zhì)量管理工作，切實(shí)加強藥品質(zhì)量管理。

　　二、明確職責，注重人才培養

　　強化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓，使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規學(xué)習、強化藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓，科室現有執業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質(zhì)量。

　　三、強制度，重落實(shí)，促管理。

　　一是進(jìn)一步加強對藥品的制度、規范、程序的完善，制定了進(jìn)貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質(zhì)量保證有法可依，有法可做，二是重點(diǎn)強化制度的落實(shí)，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷(xiāo)合同；強化藥品購進(jìn)管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關(guān)，對購進(jìn)藥品名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質(zhì)量問(wèn)題的一律不予入庫，從而保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量；強化對藥品效期實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，以先進(jìn)先出為原則，近效期藥品及時(shí)報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實(shí)查找各階段問(wèn)題，排查用藥隱患，真正促進(jìn)藥房規范化管理。

　　四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質(zhì)量。

　　醫院一向十分重視藥品質(zhì)量，配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類(lèi)別分庫、分區存放，嚴格按國家有關(guān)規定管理特殊藥品，建立藥品養護記錄，做到時(shí)時(shí)監控。加強處方調劑管理，按要求保存處方，定期對處方進(jìn)行點(diǎn)評，促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環(huán)節藥品質(zhì)量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

　　五、存在不足:

　　1、制度還有待進(jìn)一步完善。

　　2、部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。

　　3、藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強。

　　4、未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統，未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。

　　藥店安全生產(chǎn)自查報告4

　　根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專(zhuān)項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實(shí)，并開(kāi)展自查�，F將自查結果匯報如下：

　　一、加強管理，明確責任。

　　我院成立了專(zhuān)門(mén)的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開(kāi)會(huì )議。嚴格執行藥品招標采購的規定，新藥臨床使用有申請。

　　二、按照各項制度嚴格執行，嚴抓質(zhì)量管理，確保安全

　�。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執行情況

　　1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》，從具有相應藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。

　　2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、授權委托書(shū)，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

　　3、網(wǎng)上集中采購：根據市衛生局指示和要求，我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。

　　4、票據管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據（稅票及詳細清單）并留存。

　�。ǘ�）驗收管理制度執行情況

　　1、驗收藥品：驗收藥品時(shí)，驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀(guān)質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠(chǎng)質(zhì)量報告單。

　　2、特殊藥品驗收：實(shí)行保管員和驗收員雙人驗收。

　�。ㄈ�）儲存和養護管理制度執行情況

　　1、分類(lèi)存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關(guān)規定存管理，專(zhuān)柜存放，專(zhuān)賬記錄，賬物相符。

　　2、儲存條件：均按照藥品說(shuō)明書(shū)標明的'儲存條件儲存藥品。

　　3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。

　　4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

　�。ㄈ�）藥品調配、發(fā)放制度

　　1、調配衛生要求：用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衛生要求及相應的調配要求。

　　2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱(chēng)、規格、批號，效期和患者姓名等內容

　�。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測

　　1、不良反應監測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發(fā)現并填寫(xiě)不良反應報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò )匯報上級藥監部門(mén)。

　　2、臨床指導：藥劑科通過(guò)不定期下到臨床科室對臨床醫師進(jìn)行指導。

　�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

　　三、精心組織，加強人員培訓。

　　加強制度建設，積極開(kāi)展人員培訓，及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓，對具有處方權的醫師和藥學(xué)人員定期培訓。

　　通過(guò)自查也發(fā)現了不足之處，我們將改進(jìn)完善自己的工作，以便使自己的工作更規范�？傊�在今后的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

　　藥店安全生產(chǎn)自查報告5

　　為貫徹落實(shí)云人社通xx100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會(huì )保障局要求，結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務(wù)設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：

　　一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà)，《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;

　　二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度，藥房員工認真履責，對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符;

　　三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗，藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū)，且所有證書(shū)均在有效期內，藥師按規定持證上崗;

　　四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔;

　　五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷(xiāo)售價(jià)格，參保人員購藥時(shí)，無(wú)論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。

　　綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領(lǐng)導，每次均能準時(shí)出席社保組織的'學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議，并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工，保證會(huì )議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

　　藥店安全生產(chǎn)自查報告6

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我透過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實(shí)施GSP認證工作狀況作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施，由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實(shí)施GSP認證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人用心參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等，GSP專(zhuān)項學(xué)習資料涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。透過(guò)學(xué)習培訓，提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)務(wù)必遵循的.準繩，確保了GSP認證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實(shí)際狀況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實(shí)施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

　　1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān)

　　本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規范藥品陳列管理

　　藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、重視藥品的養護工作

　　根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。

　　5、做好藥品的銷(xiāo)售工作

　　為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿；并帶給咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。

　　透過(guò)實(shí)施GSP認證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽(yù)得到增強；本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改善。透過(guò)這次自查，基本能夠到達GSP認證的規范要求，懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。

　　藥店安全生產(chǎn)自查報告7

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求，我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查狀況報告如下：

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負責人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種狀況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛(ài)枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí)，已完全貼合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。

　�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

　�。�2）內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　�。�3）藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　�。�4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應狀況，出現不良反應立刻上報藥監部門(mén)。

　　六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)狀況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門(mén)縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。

　　營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的.“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等。

　　七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

　　九、自查狀況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě)；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類(lèi)管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。透過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　透過(guò)GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。