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《藥品管理法》貫徹實(shí)施情況視察報告
一、基本情況。
總的認為，市藥監局自20xx年初成立以來(lái)，堅持一手抓組建，一手抓監管，在經(jīng)費緊張、人力不足的情況下，積極推進(jìn)藥品監督管理體制改革，不斷加大打擊藥品違法行為力度，強化監督管理，凈化醫藥市場(chǎng)，為促進(jìn)《藥品管理法》的貫徹實(shí)施打下了良好的基礎。主要表現在四個(gè)方面：
一是普法宣傳扎實(shí)有效。市藥監局充分利用報紙、電視、電臺等大眾傳媒，通過(guò)舉辦《藥監之窗》專(zhuān)欄、局長(cháng)訪(fǎng)談等多種形式，對《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規進(jìn)行了廣泛宣傳，定期通報藥品質(zhì)量，普及用藥常識。在《藥品管理法》頒布實(shí)施一周年之際，組織開(kāi)展了真假藥品對比展覽，共接待咨詢(xún)群眾1500多人次，發(fā)放宣傳材料2000余份。對查沒(méi)的價(jià)值4萬(wàn)多元的假劣藥品進(jìn)行了集中銷(xiāo)毀，在社會(huì )上引起了強烈反響。
二是藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉。市藥監局把整治藥品市場(chǎng)秩序作為開(kāi)展工作的突破口，不斷加大執法力度，重點(diǎn)對農村用藥質(zhì)量、中藥材質(zhì)量、醫療機構藥劑和藥品非法經(jīng)營(yíng)進(jìn)行了專(zhuān)項檢查整治，對無(wú)證經(jīng)營(yíng)和制售假劣藥品的不法行為進(jìn)行了嚴厲打擊，藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉。今年以來(lái)，全市共出動(dòng)執法人員7923人次，查處各類(lèi)案件246起，沒(méi)收藥品、醫療器械標值42萬(wàn)元，罰沒(méi)款23萬(wàn)元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)55戶(hù)，銷(xiāo)毀假劣藥品價(jià)值15萬(wàn)元。特別是在“非典”防治期間，全局上下認識統一、行動(dòng)快捷，集中時(shí)間、集中力量先后多次對“非典”藥品和醫療器械進(jìn)行稽查，有效遏制了藥品市場(chǎng)非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
三是藥品經(jīng)營(yíng)逐步規范。全市共有藥品經(jīng)營(yíng)單位1200多個(gè)，年藥品銷(xiāo)售額約2億元。藥品經(jīng)營(yíng)行為是否規范，直接影響著(zhù)人民群眾的用藥安全。市藥監局把規范藥品經(jīng)營(yíng)行為貫穿于藥事管理工作始終，采取多種措施，努力創(chuàng )造良好的藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境和秩序。為強化藥品經(jīng)營(yíng)單位的自律行為，組織開(kāi)展了“放心藥店”、“放心藥房”創(chuàng )建活動(dòng)，指導藥品使用、經(jīng)營(yíng)單位建立起自我約束機制，向社會(huì )公開(kāi)承諾藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量標準，接受廣大人民群眾的監督。為加大對藥品經(jīng)營(yíng)單位的監管力度，市藥監局將全市所有涉藥單位納入了監管網(wǎng)絡(luò )之中，建立了監督檔案，通過(guò)定期檢查和臨時(shí)抽查等方式，對其經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了有效監管。同時(shí)，對藥品使用許可證的審核發(fā)放工作嚴格把關(guān)，初步將基層個(gè)體醫療機構用藥納入規范化管理軌道。為加強對藥品從業(yè)人員的培訓，先后舉辦培訓班53期，培訓人員2734人，努力塑造一支德行端正、業(yè)務(wù)過(guò)硬、群眾信得過(guò)的藥品經(jīng)營(yíng)隊伍。
四是執法隊伍素質(zhì)不斷提高。藥監局成立后，狠抓作風(fēng)建設，加強執法隊伍培訓教育，建立了以制度管人管事的有效機制，使執法人員做到了思想觀(guān)念、工作作風(fēng)、政治業(yè)務(wù)素質(zhì)、監督職責四到位。根據上級要求和本部門(mén)實(shí)際，組織開(kāi)展一系列學(xué)教活動(dòng)，在審批、認證、檢驗、處罰以及權、錢(qián)、人等關(guān)鍵環(huán)節，建立內部監督約束機制，聘請人大代表、政協(xié)委員等擔任社會(huì )監督員，制訂出臺“十項自律禁令”。目前，無(wú)一起案件引起行政訴訟，無(wú)一起錯案發(fā)生，無(wú)一執法人員受到黨紀、政紀處分，樹(shù)立了藥監部門(mén)的良好形象。
二、存在問(wèn)題。
從視察情況看，《藥品管理法》實(shí)施近兩年來(lái)，我市的藥品管理工作成效明顯，但工作中也有一些問(wèn)題和不足。主要有以下幾個(gè)方面：一是全社會(huì )的藥品管理法律意識仍然不強。目前不少群眾對藥品管理法律法規及其相關(guān)知識了解的不多，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員中法律意識不強、藥學(xué)知識匱乏的現象不同程度地存在。全社會(huì )學(xué)法、用法，依法維護藥品管理權利、履行應盡義務(wù)的良好局面還沒(méi)有真正形成。二是藥品從業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)化水平尚未達到法律要求。按照藥品管理法實(shí)施條例規定，“經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)營(yíng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員”。目前我市執業(yè)藥師、從業(yè)藥師人員較少，很難達到法律規定的標準；個(gè)別小型藥品零售店沒(méi)有藥學(xué)技術(shù)人員。由于從業(yè)人員缺乏應有的法律意識和藥學(xué)知識，因而不少藥店內存在處方藥隨意出售或銷(xiāo)售記錄不全的現象。由于藥監局是新建部門(mén)，少數執法人員依法行政的能力還不適應工作的需要，在一定程度上制約了藥監職能的有效發(fā)揮。三是藥品市場(chǎng)違法違規經(jīng)營(yíng)的現象還沒(méi)有杜絕。一些流動(dòng)藥販無(wú)視法律規定，在農村、集貿市場(chǎng)非法售藥，個(gè)別藥店甚至隨意出售局麻藥品；有的個(gè)體醫療單位、小型衛生室進(jìn)藥渠道復雜，很難保證藥品質(zhì)量；計生藥具市場(chǎng)還不規范，有的經(jīng)營(yíng)者從中牟取暴利。
三、幾點(diǎn)建議。
藥品是維系人民群眾生命健康的特殊商品，不斷提高藥品質(zhì)量，切實(shí)保障用藥安全，是人民群眾的強烈愿望。為此，市政府及藥監部門(mén)要不斷加大藥品監督管理的執法力度，進(jìn)一步規范藥品市場(chǎng)秩序，保障人民群眾用藥的合法權益。
�。ㄒ唬┏浞终J識貫徹實(shí)施《藥品管理法》的重要意義。
《藥品管理法》的頒布實(shí)施，為加強藥品管理，整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序，保證藥品質(zhì)量，保護人民群眾身體健康提供了重要的法律保障。各級各部門(mén)，特別是各級領(lǐng)導干部要進(jìn)一步提高對依法做好藥品監督管理工作重要性的認識，增強責任感和使命感，切實(shí)加強領(lǐng)導，及時(shí)研究解決藥品監管工作中的重大問(wèn)題，大力支持藥品監督管理部門(mén)的執法工作，建立和完善與藥品執法相適應的藥品監督管理保障體系。要充分利用新聞媒體和各種有效形式，深入持久地開(kāi)展藥品管理法律法規及相關(guān)知識的學(xué)習宣傳、教育普及活動(dòng)，提高全社會(huì )的法律意識，使《藥品管理法》深入人心，不斷增強人民群眾對假劣藥品危害性的認識和依法維護自身用藥合法權益的自覺(jué)性。藥品管理部門(mén)及其執法人員要自覺(jué)地學(xué)法、用法，堅持依法行政；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和從業(yè)人員要增強法制觀(guān)念，依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，實(shí)現經(jīng)濟效益與社會(huì )效益的有機統一。
�。ǘ⿵娀幤穲谭ūO督管理，進(jìn)一步規范藥品市場(chǎng)秩序。
監管工作要繼續堅持以監督為中心，監、幫、促相結合的工作方針，注重深入農村，滲透到生產(chǎn)、流通、消費的各個(gè)環(huán)節。市政府要加強對藥監、公安、工商、衛生等有關(guān)部門(mén)的協(xié)調調度，進(jìn)一步健全市、鎮、村三級藥品監控網(wǎng)絡(luò )，完善藥品監督舉報制度，構建起立體的打假治劣聯(lián)動(dòng)機制，嚴厲打擊制售假劣藥品和違法經(jīng)營(yíng)者，對違法行為，一旦發(fā)現要一查到底，從重、從嚴、從快處理，堅決杜絕損害人民身體健康的藥品出現。要切實(shí)加強對農村和城市社區衛生室的監管，通過(guò)考試考核等方式，對農村各類(lèi)小診所和衛生室進(jìn)行全面清理整頓，堅決取締不合格診所，同時(shí)，要進(jìn)一步規范其進(jìn)藥渠道，確保藥品質(zhì)量和用藥安全有效。要加強對藥品從業(yè)人員的教育，提高其對隨意出售處方藥可能造成重大危害的認識；加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫療機構制劑室的督導檢查，堅決查處生產(chǎn)含有對人體易造成危害成分藥品和虛高定價(jià)等行為；藥品監督管理部門(mén)要同計生等部門(mén)加強協(xié)調，共同改變計生藥具市場(chǎng)不規范的現狀。各新聞媒體要嚴格自我規范，杜絕假劣藥品、醫療器械廣告的登播。
�。ㄈ┘訌婈犖榻ㄔO，不斷提高執法水平。
保證《藥品管理法》的深入貫徹實(shí)施，關(guān)鍵是建設一支政治強、業(yè)務(wù)精、紀律嚴、作風(fēng)硬的執法隊伍。廣大藥監干部職工要牢固樹(shù)立監管為民、為民監管的工作理念，不斷強化藥品管理法律法規和相關(guān)醫藥專(zhuān)業(yè)知識的學(xué)習，全面掌握《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》，努力提高藥品監督管理水平和執法能力。要嚴格履行職責，有法必依，執法必嚴，違法必究，切實(shí)維護人民群眾身體健康和用藥合法權益，努力推動(dòng)《藥品管理法》的深入貫徹實(shí)施。
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