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某市藥品抽驗工作分析總結報告（精選5篇）
難忘的工作生活已經(jīng)告一段落了，這段時(shí)間以來(lái)的工作，收獲了不少成績(jì)，我們要做好回顧和梳理，寫(xiě)好工作總結哦。怎樣寫(xiě)工作總結才更能吸引眼球呢？下面是小編收集整理的某市藥品抽驗工作分析總結報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
某市藥品抽驗工作分析總結報告 1
藥品抽驗作為藥品技術(shù)監督，是藥品監督管理的重要組成部分，是打擊制售假劣藥品違法行為的一項重要手段。xx年我局認真貫徹全省藥品檢驗暨稽查工作會(huì )議精神，對全年的藥品抽驗工作周密安排,精心部署。一是以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導，牢固樹(shù)立監檢聯(lián)動(dòng)理念；二是完善組織分工，成立全市稽查藥械聯(lián)合抽樣小組，保證抽驗人員隊伍的穩定性和責任感；三是結合我市實(shí)際，制定了切實(shí)可行的全年抽驗計劃、階段抽驗計劃，做到抽驗指標分階段下達，保證藥品抽樣在時(shí)間上連續、在地域覆蓋上全面和在抽驗品種上分布合理；四是理論結合實(shí)踐，按每月、每季度和半年召開(kāi)抽驗例會(huì )，分析總結前期聯(lián)合抽驗好的經(jīng)驗、做法，針對存在的問(wèn)題采取措施進(jìn)行解決，不斷改進(jìn)抽驗的方式方法；五是以藥品檢測車(chē)為抓手，充分發(fā)揮檢測車(chē)的快速篩選、靶向抽樣作用，切實(shí)提高抽驗的命中率�，F已全面達成年初制定的藥品抽驗工作計劃目標�，F將全市藥品抽驗工作分析總結如下：
一、藥品抽驗基本情況
年初省局下達我市藥品監督抽驗指標600批次，實(shí)際完成606批次，其中化學(xué)藥229批次，抗生素114批次，中成藥229批次，中藥飲片34批次。檢出不合格藥品159批次，其中化學(xué)藥23批次，抗生素6批次，中成藥104批次，中藥飲片26批次。除中藥飲片外，不合格藥品抽驗命中率23.3%。
表1 xx年我市抽驗主體抽驗藥品分布統計
抽驗主體 抽驗批次 不合格批次 命中率（%）（含飲片）
黃山市局 161 35 21.7
歙 縣 局 119 40 33.6
祁門(mén)縣局 84 26 31.0
黃山區局 86 24 27.9
黟 縣 局 63 14 22.2
休寧縣局 93 20 21.5
合 計 606 159 26.2
表2 xx年抽驗不合格藥品類(lèi)別統計
類(lèi) 別 檢品批次 不合格批次 命中率（%）
藥材及飲片 34 26 76.5
中 成 藥 229 104 45.4
抗 生 素 114 6 5.3
化 學(xué) 藥品 229 23 10.0
表3 不合格藥品檢驗項目分析表
檢驗項目 批次 占不合格項目批次百分比（%）
重（裝）量差異 30 18.9
性 狀 86 54.1
鑒 別 3 1.9
ph 值 1 0.6
崩解時(shí)限 7 4.4
含量測定 3 1.9
可見(jiàn)異物 10 6.3
水 分 39 24.5
灰 分 6 3.8
溶液顏色 2 1.3
顯微特征 2 1.3
溶散時(shí)限 1 0.6
雜 質(zhì) 1 0.6
表4 不合格藥品查處情況
抽驗主體 不合格品種數 查處數 查處率% 案值數(萬(wàn)元)
黃山市局 35 35 100 3.06
歙 縣 局 40 40 100 2.40
祁門(mén)縣局 26 26 100 2.22
黃山區局 24 24 100 0.42
黟 縣 局 14 14 100 0.55
休寧縣局 20 20 100 1.07
合 計 159 159 100 9.72
二、分析與思考
1、藥品抽驗總體情況分析：
從表1看出，一方面我市堅持以“快速篩查、靶向抽樣、目標檢驗”為主線(xiàn)，充分發(fā)揮藥品快檢車(chē)的技術(shù)優(yōu)勢，強化管理，提高抽驗科學(xué)性，強調假劣藥品檢出命中率，以較低的成本取得了較大的監督效能。另一方面說(shuō)明隨著(zhù)gmp和gsp的實(shí)施，以及監督檢查力度的加大，我市藥品市場(chǎng)已逐步規范，藥品質(zhì)量總體有所提高。建議：繼續充分發(fā)揮藥品快檢車(chē)的技術(shù)優(yōu)勢，不斷加大藥品市場(chǎng)監管力度，既要最大限度的查出假劣藥品，又要確保我市藥品質(zhì)量整體水平的不斷提高。
從表1還可以看出，局與局之間藥品抽驗命中率存在一些差距，說(shuō)明各局抽驗人員對假劣藥品嫌疑鎖定的強弱、綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平存在著(zhù)一定差距。建議：各局建立健全培訓機制，針對抽驗人員開(kāi)展集中培訓和自我學(xué)習相結合，還可安排抽驗人員到市藥檢所實(shí)驗操作一段時(shí)間，提高抽驗人員快速識別藥品真偽優(yōu)劣的`能力。
2、不合格藥品類(lèi)別分析
從表2看出：
�。�1）中成藥：中成藥抽驗命中率為45.4%。中成藥不合格率高于化學(xué)和抗生素藥品，原因是中成藥的質(zhì)量相對化學(xué)和抗生素藥品不穩定，與生產(chǎn)工藝、地域濕度、運輸、儲存養護有很大關(guān)系。其中一部分不合格中成藥為中小企業(yè)生產(chǎn)，廠(chǎng)房設施陳舊，管理不符合gmp要求，選用中藥材原料品質(zhì)差；另有一部分不合格中成藥與運輸、儲存養護不當有關(guān)。
�。�2）化學(xué)藥品和抗生素藥品：化學(xué)藥抽驗命中率為10.0%，抗生素抽驗命中率為5.3%。 該兩類(lèi)藥品相對質(zhì)量穩定可控，盡管不合格率偏低，仍需確保抽驗的覆蓋面和抽驗數量。
�。�3）中藥材及飲片：中藥材及飲片抽驗命中率為76.5%。 目前，中藥材及飲片的質(zhì)量標準尚不完善，檢測項目多為性狀、顯微特征、薄層色譜。僅限于鑒別真偽，不能判定其優(yōu)劣，所以出現以次充好，摻雜摻假。在直接影響中藥材及飲片質(zhì)量的同時(shí)，也間接影響了中成藥的藥品質(zhì)量。建議：一是嚴格規范中藥材市場(chǎng)和飲片市場(chǎng)的加工管理，從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān)；二是不斷完善中藥材及飲片的質(zhì)量標準，將藥品質(zhì)量置于有效控制之中。
3、不合格藥品檢驗項目分析
從表3看出，不合格藥品檢驗項目中，性狀不合格率占全部不合格項的54.1 %，位居所有不合格項的前列；水分不合格率占24.5%，位居第二；重（裝）量差異不合格率位居第三；其次是可見(jiàn)異物、崩解時(shí)限、灰分等。
一方面，不合格藥品檢驗項目中，其中相當一部分藥品質(zhì)量判斷可以從外觀(guān)性狀入手。藥品的性狀是“對藥品的色澤和外表感官的判定”，能直觀(guān)地反映出藥品的質(zhì)量。而水分和重量差異可以從地域、品種歸納分析入手。因此，通過(guò)勤看、勤記、勤比較、勤總結都有可能在這方面成為行家；另一方面，對藥品內在的質(zhì)量問(wèn)題，需要藥品檢驗技術(shù)人員不斷開(kāi)發(fā)、完善適應基層的藥品快速檢驗方法，充分利用藥品檢測車(chē)的初篩功能，有的放矢、最大限度的發(fā)現質(zhì)量存在問(wèn)題的藥品。
在不合格藥品檢驗項目中，可見(jiàn)異物的判定存在一些爭議。注射劑被檢出可見(jiàn)異物不合格的概率在省與省之間，市與市之間均存在差異。其原因主要是該項檢驗的新方法比原方法的標準有所提高，建議藥品抽驗人員進(jìn)一步規范藥品抽樣行為，藥品檢驗結果判定應當客觀(guān)明確。由于對“可見(jiàn)異物”或“其它可見(jiàn)異物”存在與否的判定存在主觀(guān)差異，藥品檢驗所對“可見(jiàn)異物”不合格判定應當經(jīng)過(guò)多人核對，確定明確存有“可見(jiàn)異物”或“其它可見(jiàn)異物”時(shí)，才予以判定。
4、不合格藥品查處情況分析
從表4看出，一方面，我市重視藥品質(zhì)量罰，對質(zhì)量不合格藥品的查處率達到100%；另一方面，根據《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條和國家局關(guān)于違法所得計算的答復，不合格藥品查處的罰沒(méi)款案值數有所下降。說(shuō)明經(jīng)過(guò)藥監部門(mén)連續幾年的大力整治，我市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的守法意識和質(zhì)量意識正不斷提高，在藥品購進(jìn)渠道以及藥品儲存養護等方面正逐步規范
某市藥品抽驗工作分析總結報告 2
20xx年，全國藥品流通市場(chǎng)銷(xiāo)售規模穩步擴大，但增速放緩。統計顯示，全國七大類(lèi)醫藥商品銷(xiāo)售總額24149億元，扣除不可比因素同比增長(cháng)2.4%，增速同比放慢6.2個(gè)百分點(diǎn)。其中，藥品零售市場(chǎng)5119億元，扣除不可比因素同比增長(cháng)10.1%，增速同比加快0.2個(gè)百分點(diǎn)。截至20xx年末，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.31萬(wàn)家；藥品零售連鎖企業(yè)6298家、下轄門(mén)店31.29萬(wàn)家，零售單體藥店24.10萬(wàn)家，零售藥店門(mén)店總數55.39萬(wàn)家。
20xx-20xx年藥品流通行業(yè)銷(xiāo)售趨勢圖
數據來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院數據庫
銷(xiāo)售占比
按銷(xiāo)售品類(lèi)分類(lèi)，西藥類(lèi)4銷(xiāo)售居主導地位，銷(xiāo)售額占七大類(lèi)醫藥商品銷(xiāo)售總額的71.5%，其次中成藥類(lèi)占14.1%，中藥材類(lèi)占2.3%，以上三類(lèi)占比合計為87.9%；醫療器材類(lèi)占7.4%，化學(xué)試劑類(lèi)占0.7%，玻璃儀器類(lèi)占比不足0.1%，其他類(lèi)占4.0%。
數據來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院數據庫
醫藥電商
數據顯示，20xx年醫藥電商直報企業(yè)5銷(xiāo)售總額達1778億元（含第三方交易服務(wù)平臺交易額），占同期全國醫藥市場(chǎng)總規模的'7.4%。其中，第三方交易服務(wù)平臺交易額708億元，占醫藥電商銷(xiāo)售總額的39.8%；B2B務(wù)銷(xiāo)售額1003億元，占醫藥電商銷(xiāo)售總額的56.4%；B2C業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額67億元，占醫藥電商銷(xiāo)售總額的3.8%。
第三方交易服務(wù)平臺業(yè)務(wù)中移動(dòng)端占47.6%，B2B業(yè)務(wù)中移動(dòng)端占11.9%，B2C業(yè)務(wù)中移動(dòng)端占72.9%。訂單總數11166萬(wàn)筆，其中第三方交易服務(wù)平臺訂單數3866萬(wàn)筆，訂單轉化率97.9%；B2B訂單數2767萬(wàn)筆，訂單轉化率96.0%；B2C訂單數4533萬(wàn)筆，訂單轉化率96.2%。
第三方交易服務(wù)平臺網(wǎng)站活躍用戶(hù)量51萬(wàn)；B2B網(wǎng)站活躍用戶(hù)量59萬(wàn)；B2C網(wǎng)站活躍用戶(hù)量4953萬(wàn)，平均客單價(jià)229元，平均客品數約11個(gè)。B2B日出庫完成率97.0%，B2C日出庫完成率99.4%。B2B電商業(yè)務(wù)費用率7.3%，B2C電商業(yè)務(wù)費用率16.3%，均高于行業(yè)平均費用率。B2B與B2C銷(xiāo)售結構差異較為明顯，B2B業(yè)務(wù)主要集中在西藥類(lèi)，其次是中成藥；而B(niǎo)2C業(yè)務(wù)主要集中在西藥類(lèi)、醫療器材類(lèi)。
某市藥品抽驗工作分析總結報告 3
8月中下旬，省政協(xié)副主席馮月菊帶領(lǐng)部分省政協(xié)委員，會(huì )同省食品藥品監督管理局、省中醫藥管理局，就我省基層中醫藥服務(wù)能力建設情況先后深入略陽(yáng)、城固、佛坪、漢濱、紫陽(yáng)、白河等6縣(區)，實(shí)地查看了市縣中醫醫院、鄉鎮衛生院、村衛生室、中藥產(chǎn)業(yè)基地、中成藥制藥企業(yè)等20余家單位，召開(kāi)了3次座談會(huì )。
我局中藥辦、市場(chǎng)處在楊智海副巡視員的帶領(lǐng)下，積極參與、協(xié)助政協(xié)完成了調研任務(wù)，并借此機會(huì )，對我省中藥材種植養殖、產(chǎn)地初加工和流通、使用環(huán)節的現狀和存在問(wèn)題進(jìn)行了初步調研�，F就有關(guān)中藥材產(chǎn)業(yè)初步調研情況報告如下：
一、基本情況
(一)中藥材資源分布和GAP種植情況
我省野生中藥材資源豐富，全國364個(gè)重點(diǎn)中藥材品種中，我省涵蓋283種，成商品規模的優(yōu)勢中藥材品種約60種。尤其位于長(cháng)江、黃河兩大水系之間的秦嶺、巴山山區，被譽(yù)為“地球同一緯度生態(tài)環(huán)境最好的區域”，形成植物南北共生的特點(diǎn)和生物種群的多樣性，素有“生物資源寶庫”、“天然物種基因庫”之稱(chēng)。據統計，我省的`天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹參、柴胡、黃芩、黃芪、延胡索、甘草、沙苑子、連翹、西洋參、金銀花等品種無(wú)論在數量上還是在品質(zhì)上都在全國處于優(yōu)勢地位，出產(chǎn)的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等藥材市場(chǎng)占有率達50%～80%。
我省GAP種植面積較大，主要分布在漢中、安康、商洛、寶雞、榆林、延安、渭南等7個(gè)地區。全省現有中藥材種植基地22家，絞股藍、丹參、天麻、山茱萸、黃連、玄參6個(gè)品種通過(guò)國家中藥材規范化種植(GAP)認證。(全國通過(guò)中藥材認證的品種有20多個(gè))
(二)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)情況
中藥材銷(xiāo)售是中藥材產(chǎn)業(yè)的下游產(chǎn)業(yè)，是中藥材產(chǎn)業(yè)價(jià)值的最終體現。這一環(huán)節由批發(fā)和零售部門(mén)進(jìn)行，實(shí)現最終消費。這其中還包括流通和進(jìn)出口等方面。
西安萬(wàn)壽路
中藥材市場(chǎng)是全國十七個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)批發(fā)市場(chǎng)之一，是西北地區最大的中藥材集散地，共有經(jīng)營(yíng)戶(hù)600余家，經(jīng)營(yíng)中藥材品種500余種，市場(chǎng)年經(jīng)營(yíng)額過(guò)2億元，主要銷(xiāo)往省內及周邊地區。萬(wàn)壽路中藥材市場(chǎng)在全國十七個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)批發(fā)市場(chǎng)中屬于規模較小的。
(三)中藥生產(chǎn)企業(yè)基本情況
截止到20xx年7月，我省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)218家，其中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)33家(中成藥生產(chǎn)企業(yè)集團內部5家，經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)集團內部4家)。我省年銷(xiāo)售額超過(guò)5000萬(wàn)元的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有3家，超過(guò)2000萬(wàn)元的有8家，超過(guò)1000萬(wàn)元的有6家，1000萬(wàn)元以下的有8家。我省中藥飲片的平均利潤率大約在7.8%，低于20xx年全國“八大工業(yè)支柱產(chǎn)業(yè)”平均利潤率(13.2%)5.4個(gè)百分點(diǎn)。
33家企業(yè)主要地區分布為西安7家、咸陽(yáng)4家、寶雞5家、商洛4家、渭南3家、漢中6家、安康2家、延安1家、榆林1家;其中有5家已取得新版GMP證書(shū)。
二、產(chǎn)業(yè)現狀與存在的問(wèn)題
中藥行業(yè)是盈利能力較強的行業(yè)，產(chǎn)品利潤率高。中藥作為我國的民族醫藥產(chǎn)業(yè)，長(cháng)期以來(lái)都是我國醫藥政策扶持的重要領(lǐng)域。隨著(zhù)多年來(lái)我國經(jīng)濟的高速發(fā)展，中醫藥產(chǎn)業(yè)保持了良好的發(fā)展勢頭。中藥因為藥食同源的基礎和臨床功效，具有很大市場(chǎng)潛力和開(kāi)發(fā)空間，隨著(zhù)回歸自然思潮影響，市場(chǎng)需求還會(huì )不斷增長(cháng)。中藥除了治療藥品，還可以開(kāi)發(fā)保健品、食品、飲料、化妝品、中藥獸藥、中藥飼料添加劑等等，將會(huì )帶來(lái)更大經(jīng)濟和社會(huì )效益。預計到20xx年，包括中藥工業(yè)、中藥農業(yè)、中藥商業(yè)、中藥保健品、中藥食品以及中藥加工裝備制造業(yè)等在內的大中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達到1萬(wàn)億元。
20xx年上半年，受益于政府出臺的鼓勵使用中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，我國中藥行業(yè)保持穩步增長(cháng)。當前，政府仍在積極加強各層級醫療機構的中醫藥服務(wù)能力，并鼓勵中醫及中藥產(chǎn)品在疾病治療中的使用比例，同時(shí)，在中成藥產(chǎn)品的招標、定價(jià)等各個(gè)環(huán)節均給予政策扶持。陜西省政府也出臺了各種支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，但目前仍存在一些問(wèn)題需要進(jìn)一步完善：
(一)我省中藥材產(chǎn)業(yè)鏈缺乏統一協(xié)調機制
中藥材產(chǎn)業(yè)鏈以中藥材種植為核心，上游為選種和研發(fā)機構如藥用植物資源的研究和開(kāi)發(fā)等，下游為銷(xiāo)售部門(mén)如藥品的批發(fā)和零售等，其中一部分中藥材在長(cháng)成后可直接銷(xiāo)售，一部分中藥材則需經(jīng)過(guò)初加工如飲片生產(chǎn)等再作為產(chǎn)品銷(xiāo)售。中藥材產(chǎn)業(yè)鏈的諸多環(huán)節是由多種經(jīng)營(yíng)主體或參與者所組成。選種和研發(fā)的環(huán)節是整條產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng )新的源頭，目前我國政府屬于這一環(huán)節的主體經(jīng)營(yíng)者，包括高校、科研單位、部分企業(yè)的研發(fā)部門(mén)等。藥材種植環(huán)節中，農民或農民集體負
某市藥品抽驗工作分析總結報告 4
為加強醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體細則，組織相關(guān)人員開(kāi)展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：
一、機構組織設置與責任分工方面：
根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項基本制度。藥品管理部門(mén)的負責人由藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員或者執業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗收：
嚴格執行基本藥物制度，通過(guò)山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價(jià)銷(xiāo)售，購入藥品時(shí)嚴格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、身份證復印件等資料。凡購進(jìn)的'藥品均嚴格的執行藥品購進(jìn)驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識；不符合要求的，不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養護：
在藥品儲存過(guò)程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35%-75%的規定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類(lèi)擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配：
調配藥品，憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師的處方進(jìn)行，對處方所列藥品無(wú)擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關(guān)規定保存。
五、制度與管理：
根據藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內容包括：
�。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責
�。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗收、存儲、養護等管理制度
�。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
�。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度
�。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫�
�。┨厥馑幤饭芾碇贫�
�。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫�
�。ò耍┢睋c憑證的管理
�。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫�
�。ㄊ┤藛T健康查體制度
�。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫�
�。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓制度
總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀(guān)公正，標準量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認真的自查工作，對存在的問(wèn)題認真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
某市藥品抽驗工作分析總結報告 5
近年來(lái)，中國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值和醫藥貿易大幅度增加。按照中成藥、中藥飲片、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物制品、醫療器械、衛生材料等七大類(lèi)統計，中國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值由1998年的1371億元人民幣上升到20xx年的6679億元人民幣。醫藥貿易出口額1998年為34億美元，20xx年為246億美元；進(jìn)口額1998年為15億美元，20xx年為140億美元。
為防止仿制藥無(wú)償利用新藥開(kāi)發(fā)研究數據，損害新藥開(kāi)發(fā)的原動(dòng)力，中國認真履行加入世界貿易組織的承諾，實(shí)施藥品數據保護制度。2002年，修訂《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，規定對獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者提交的自行取得且未披露的`試驗數據和其他數據，給予6年保護期限。
國家實(shí)施特別審評審批程序，鼓勵創(chuàng )制新藥和研發(fā)治療疑難危重疾病的新藥。適用特別程序的新藥包括：未在國內上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑；新發(fā)現的藥材及其制劑；未在國內外獲準上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥；治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥。從1998年到20xx年底，共有78個(gè)一類(lèi)新藥獲得批準。制藥企業(yè)的技術(shù)水平與生產(chǎn)工藝有了大幅度改進(jìn)，首創(chuàng )了一批新工藝、新技術(shù)、新方法，如維生素C二步發(fā)酵、黃連素合成、高純度尿激酶生產(chǎn)方法和裝置等。青霉素孢子高單位菌種選育和相應發(fā)酵、頭孢菌素C發(fā)酵等新工藝達到世界先進(jìn)水平。中國不僅能夠生產(chǎn)供出口的中型醫療設備，在可穿載技術(shù)、生物醫學(xué)材料和組織工程等方面的研究，也正逐步進(jìn)入世界前列。
國家加快了現代醫藥物流和連鎖藥店建設，有效保障公眾用藥的可獲得性。截至20xx年底，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)家，藥品零售企業(yè)和門(mén)店經(jīng)營(yíng)企業(yè)34.1萬(wàn)家，農村藥品供應網(wǎng)點(diǎn)55.4萬(wàn)個(gè)，極大地方便了廣大公眾的用藥需求。隨著(zhù)生活水平的不斷提高，中國人均藥品消費水平穩步增長(cháng)，2006年達到人均332元人民幣。
中國建立了藥品不良反應報告和監測網(wǎng)絡(luò )。1998年，中國正式加入世界衛生組織國際藥品監測合作中心。2004年，國家發(fā)布《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，明確實(shí)行藥品不良反應報告和監測制度。到2002年底，全國31個(gè)省、自治區、直轄市都建立了省級藥品不良反應監測機構，建立了200多個(gè)省級以下的藥品不良反應監測中心或監測站，國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )覆蓋全國，實(shí)現了電子報告和在線(xiàn)實(shí)時(shí)報告。自2000年以來(lái)，中國藥品不良反應報告工作取得明顯進(jìn)展，20xx年的藥品不良反應病例報告數量為每百萬(wàn)人口400多份，接近發(fā)達國家的監測報告率，表明中國藥品不良反應監測和預警能力有了較大提高。藥品監管部門(mén)及時(shí)匯總、評價(jià)和發(fā)布藥品不良反應報告信息，截至2008年6月底已發(fā)布藥品不良反應信息通報13期，涉及44個(gè)品種。
藥品監管部門(mén)積極探索推進(jìn)藥品再評價(jià)工作，對部分上市后品種開(kāi)展安全性觀(guān)察試驗試點(diǎn)和回顧性分析調查。通過(guò)評價(jià)分析，修改了葛根素注射液、穿琥寧注射液、蓮必治注射液等品種的說(shuō)明書(shū)，取消了關(guān)木通藥用標準，取消了乙雙嗎啉的生產(chǎn)許可，對一些品種采取了暫停銷(xiāo)售使用的措施。
國家積極推進(jìn)建立醫療器械不良事件監測和再評價(jià)體系。2004年，在全國推行醫療器械不良事件監測工作。截至2006年底，全國31個(gè)省、自治區、直轄市建立了省級醫療器械不良事件監測機構，初步建立了醫療器械不良事件監測組織框架。依據不良事件監測和再評價(jià)結果，藥品監管部門(mén)分別對聚丙烯酰胺水凝膠、體外循環(huán)管道、透析粉等產(chǎn)品采取了撤銷(xiāo)產(chǎn)品注冊證、責令召回、重新注冊等措施。
國家不斷加大對已上市藥品的質(zhì)量監督抽驗力度，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全水平穩步提高。20xx年，國家對中成藥、化學(xué)藥品、生物制品等開(kāi)展了評價(jià)性抽驗，共抽驗13595批次，總體合格率為98.0%。其中，化學(xué)藥品抽驗7398批次，合格率為98.0%；抗生素抽驗2586批次，合格率為98.1%；中成藥抽驗3611批次，合格率為97.6%。流感疫苗的抽驗合格率，連續兩年為100%。對抽驗不合格的藥品、醫療器械，藥品監管部門(mén)采取了責令召回、撤市以及行政控制等措施，依法進(jìn)行處理。同時(shí)，國家采取一系列措施嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，確保公眾用藥安全。
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